NaOHD - SMS - +2 - SS ONTENT REF NaOHD* (102 ml) 05172128 190 System-ID 08 6871 5 cobas c 701/702 NaOHD** (gammel: 50 ml, ny: 66 ml) 04489241 190 System-ID 07 6871 5 cobas c 502 SMS* (119 ml) 05172136 190 System-ID 08 6872 3 cobas c 701/702 SMS** (50 ml) 04489225 190 System-ID 07 6872 3 cobas c 502 SS (Special ell leaning Solution)** (50 ml) 04880994 190 System-ID 07 6973 8 cobas c 502 Analyseinstrument(er) hvor kittet/kittene kan brukes Sample leaner 1 (20 ml) 05352991 190 cobas c 701/702, cobas c 502 Sample leaner 2 (20 ml) 05968828 190 cobas c 701/702, cobas c 502 * Den innkodede verdien i instrumentinnstillinger er 95.7 ml for NaOHD og 112.3 ml for SMS for å medregne dødvolumen til flaskene. ** Den innkodede verdien i instrumentinnstillinger er 41.2 ml (gammel, SMS) / 58.7 ml (ny) for å medregne dødvolumen til flaskene. Norsk Systeminformasjon NAOHD (D1): AN 947 SMS (D2): AN 948 Special ell leaning Solution (D3): AN 949 Tilsiktet bruk Vaskeløsning til reagens- og prøvepipetter og/eller reaksjonskyvetter på cobas c systemer. Sammendrag Vask av reagens-, prøvepipette eller reaksjonskyvetter kan være nødvendig på grunn av potensiell interferens fra reagenser eller prøver. Disse spesielle vaskeprosedyrer bevarer kvaliteten på reagens og prøve. Reagenspipette carry-over Ekstra vaskesyklus er nødvendig ved spesifikke reagenskombinasjoner, f.eks. hvis en forutgående analyse interfererer med en analyse via carryover fra reagenspipetten. Prøvepipette carry-over Ekstra vaskesyklus er nødvendig ved spesifikke prøvematerialekombinasjoner, f.eks. hvis en forutgående analyse interfererer med en analyse via carry-over fra prøvepipetten. Reaksjonskyvette carry-over Ekstra vaskesyklus er nødvendig ved spesifikke reagenskombinasjoner, f.eks. hvis en forutgående analyse interfererer med en analyse via carryover i kyvetten. Reagenser - arbeidsløsninger NaOHD: NaOH 1 mol/l (ca. 4 %); detergent SMS: HI 200 mmol/l : NaOH 1 mol/l Smpln2: buffer; detergent Special ell leaning Solution: NaOH 3 mol/l (ca. 12 %); natriumhypokloritløsning (< 2 % aktiv klorin); hjelpestoff Forholdsregler og advarsler Til in vitro-diagnostisk bruk. Ta de vanlige forholdsregler som er nødvendig ved håndtering av alle laboratoriereagenser. Fjerning av alle avfallsmaterialer skal følge lokale retningslinjer. HMS-Datablad er tilgjengelig på forespørsel. NaOHD/: Etsende (Natriumhydroksid) SMS: R 35 Etsende (saltsyre) Sterkt etsende. Special ell leaning Solution: R 35 Etsende (Natriumhydroksid) Sterkt etsende. Smpln2: R 34 Etsende. Etsende (sitronsyre) 1 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS R 35 Sterkt etsende. Kontakttelefon: Giftinformasjonen 22 59 13 00. Kontakttelefon alle land: +49-621-7590, USA: +1-800-428-2336 Reagenshåndtering Klar til bruk Bemerk for NaOHD Over tid kan det observeres en svak misfarging eller små partikler på bunnen av flasken. Misfargingen eller partiklene påvirker ikke ytelsesevnen på reagenset. Oppbevaring og holdbarhet NaOHD (102 ml) NaOHD (50 ml/66 ml) SMS (119 ml) SMS (50 ml) Smpln2 Special ell leaning Solution Holdbarhet ved 2 8 : 1 uke 12 uker 4 uker 12 uker reagenset 2 uker reagenset 2 uker 7 dager Ytelse av applikasjoner som ikke er validert av Roche kan ikke garanteres og må defineres av brukeren. Analyser med risiko for carry-over 1. Reagenspipette carry-over: Tabellen på de etterfølgende sidene lister opp de analysene som krever ekstra vaskesyklus under visse analysekombinasjoner. 2. Reaksjonskyvette carry-over: Tabellen på de etterfølgende sidene lister opp de analysene som krever ekstra vaskesyklus under visse analysekombinasjoner. 3. Prøvepipette carry-over: Tabellen på de etterfølgende sidene lister opp de analysene som krever ekstra vaskesyklus under visse analysekombinasjoner. Viktig: Data for reagens- og prøvepipette-carry-over lastes ned via TSN på cobas link. Viktig: Data for prøvepipette carry-over for cobas c 701/702 og cobas c 502 analyseinstrumenter lastes ned som en enkel kombinert fil. Symboler Roche Diagnostics bruker følgende symboler og tegn i tillegg til de som er listet opp i ISO standarden 15223 1. ONTENT Pakningsinnhold Vesentlige tilføyelser eller endringer er merket med en strek i margen. 2013, Roche Diagnostics Volum etter rekonstitusjon eller blanding Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribueres i USA av: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US ustomer Technical Support 1-800-428-2336 Medfølgende materialer Vennligst se avsnittet "Reagenser - arbeidsløsninger" med hensyn til reagenser. Nødvendige (men ikke medfølgende) materialer Se avsnittet "Ordreinformasjon" Analyse Definisjonen og konfigurasjonen av ekstra vaskesyklus er beskrevet i detaljer i det gjeldende avsnittet i brukermanualen til cobas 8000. For optimal ytelse av vaskeløsningen skal anvisningene for det aktuelle analyseinstrument følges. 2 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS 1. Reagenspipette carry-over på cobas c 701/702 analyseinstrumenter Hvis det er installert mer enn en applikasjon for et reagens, må programmet være aktivert for alle applikasjonene. Vennligst bemerk at individuelle vasketrinn skal programmeres før vasketrinnene for "alle analysene". analysereagens 1 AMIK2* [8456] R1 GLDH3* [8588] R1 D1 180 1 AMIK2* [8456] R1 ALBT2 [8128] R1 D1 180 1 RPHS [8217] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 150 1 RPL3 [8210] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 170 1 YS [8431] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 180 1 YS2* [8109] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 180 1 DIG* [8081] R1 ALBT2 [8128] R1 D1 120 1 DIG* [8081] R1 ERU [8707] R1 D1 120 1 FRA [8667] R1 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R1 D2 120 1 FRA [8667] R1 AMPS2* [8787, 8814, 8815, 8816, 2 FRA [8667] R2 AMPS2* [8787, 8814, 8815, 8816, R1 D2 180 R2 D2 180 2 HYS [8778] R2 HBDH2* [8567] R3 D1 50 2 HYS [8778] R2 LDHI2 [8080, 8147] R3 D1 50 1 HYS [8778] R1 MG2 [8701, 8704, 8688, 8689] R1 D2 180 2 HYS [8778] R2 MG2 [8688, 8689] R2 D2 50 2 HYS [8778] R2 MG2 [8701, 8704] R3 D2 50 1 HDL3 [8435] R1 MG2 [8701, 8704, 8688, 8689] R1 D2 180 2 HDL3 [8435] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D2 180 2 HDL3 [8435] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D2 180 2 LDL_ [8059] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D2 180 2 LDL_ [8059] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D2 180 1 LIP [8731, 8733] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 130 1 RF-II [8017] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 110 2 TP2 [8679] R2 MG2 [8688, 8689] R2 D2 80 2 TP2 [8679] R2 MG2 [8701, 8704] R3 D2 80 2 TP2 [8679] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D2 80 2 TP2 [8679] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D2 80 2 TPU3 [8708, 8402, 8058] R3 HE2* [8534, 8434] R3 D2 80 2 TRIGB [8783] R3 MG2 [8688, 8689] R2 D2 150 2 TRIGB [8783] R3 MG2 [8701, 8704] R3 D2 150 1 ALL a) R1 LIP [8731, 8733] R1 D2 180 2 ALL R2 TOBR2* [8607] R2 160 2 ALL R3 TOBR2* [8607] R2 160 2 ALL R2 TOBR2* [8607] R3 160 2 ALL R3 TOBR2* [8607] R3 160 a) kun nødvendig hvis TRIGL [8781] kjøres på den samme reagenskarusell 2. Reaksjonskyvette carry-over på cobas c 701/702 analyseinstrumenter 3 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS Analyse R1 type R1 Vol. R2 type R2 Vol. Kommentarer FRA [8667] D2 150 D2 150 Er kun nødvendig hvis TPU3 [8708, 8402, 8058] utføres på samme reaksjonskarusell. A [8706, 8726] D2 130 D2 130 Er kun nødvendig hvis AP2*/NPP2* [8021, 8022, 8432] utføres på samme reaksjonskarusell. HYS [8778] D1 125 D1 125 Er kun nødvendig hvis O2* [8189, 8267, 8268, 8477, 8791] utføres på samme reaksjonskarusell. 3. Prøvepipette carry-over på cobas c 701/702 analyseinstrumenter Reagens [applikasjoner] ALBT2 [8412*, 8407] ALBT2 [8253] ALBT2 [8128] AMIK2* [8456] IGG-2 [8673, 8625*] TOBR2* [8607] TPU3 [8708, 8402, 8058] 1. Reagenspipette carry-over på cobas c 502 analyseinstrumenter Hvis det er installert mer enn en applikasjon for et reagens, må programmet være aktivert for alle applikasjonene. Vennligst bemerk at individuelle vasketrinn skal programmeres før vasketrinnene for "alle analysene". analysereagens 1 AMIK2 [8456] R1 ALBT2* [8128, 8253, 8412*, 8407] 1 BILT3 [8711*, 8712*, 8297, 8296*] 1 BILT3 [8711*, 8712*, 8297, 8296*] Detergenttype er kun nødvendig hvis DIG* [8081] brukes på samme modul R1 D1 180 R1 STFR [8665] R1 D1 140 R1 B2MG [8222] R1 D1 140 1 ARB2 [8124] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 120 1 HOL2 [8798, 8433] R1 REP2 [8452] R1 D2 180 2 KL [8057, 8071] R2 REP2 [8452] R3 D1 60 2 KL [8057, 8071] R2 NAPA2 [8618] R2 D1 80 2 KL [8057, 8071] R2 OXY [8568, 8569, 8621, 8622] R3 D1 80 2 KL [8057, 8071] R2 PRO2 [8619] R2 D1 80 2 KL [8057, 8071] R2 VALP2 [8207] R2 D1 80 2 KL [8057, 8071] R2 VAN2 [8624] R2 D1 80 2 KMBL [8060] R2 REP2 [8452] R3 D1 60 2 KMBL [8060] R2 NAPA2 [8618] R2 D1 80 2 KMBL [8060] R2 OXY [8568, 8569, 8621, 8622] R3 D1 80 2 KMBL [8060] R2 PRO2 [8619] R2 D1 80 2 KMBL [8060] R2 VALP2 [8207] R2 D1 80 2 KMBL [8060] R2 VAN2 [8624] R2 D1 80 1 RPHS [8217] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 150 1 RPL3 [8210] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 170 1 YS [8431] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 180 4 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS analysereagens 1 YS2 [8109] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 180 2 D-DI2* [8102, 8403] R3 MG2 [8701, 8688] R2 D2 180 1 DIG [8081] R1 ALBT2 [8253] R1 D1 120 1 DIGIT* [8430] R1 ALBT2 [8253] R1 D1 145 1 FRA [8667] R1 HE* [8725] R1 D2 100 1 FRA [8667] R1 HE2 [8510] R1 D2 100 1 FRA [8667] R1 HED2* [8534, 8434] R1 D2 100 1 FRA [8667] R1 OFMA [8660, 8662] R1 D1 100 1 FRA [8667] R1 SVTNI [8511] R1 D1 120 1 GENT2 [8416] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 120 2 HYS [8778] R2 GLDH3* [8588] R2 D1 50 2 HYS [8778] R2 HBDH2* [8567] R2 D1 50 2 HYS [8778] R2 LDHI2 [8080, 8147] R2 D1 50 2 HYS [8778] R2 LDHL [8672] R2 D1 50 2 IGG-2 [8674, 8673] R2 OFPP [8677, 8682] R2 D1 100 2 LDL- [8059] R2 LIP [8731, 8733] R2 D2 90 2 LDL- [8059] R2 MPA [8623] R2 D1 90 1 LIP [8731, 8733] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 130 1 MDN2 [8447, 8448, 8792] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 120 1 MYO2 [8620] R1 OFPP [8677, 8682] R1 D1 180 1 PHNY2 [8772] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 120 1 PHNY2 [8772] R1 GLDH3* [8588] R1 D1 120 1 QUIN2 [8437] R1 ALBT2 [8253] R1 D1 180 2 QUIN2 [8437] R2 ALBT2 [8253] R2 D1 120 1 RF-II [8017] R1 A2 [8698, 8699] R1 D2 110 1 THEO2 [8415] R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 120 2 TP2 [8678, 8679] R2 SVTOX [8512] R2 D2 60 1 TPLA* [8192] R1 RPHS [8217] R1 D1 180 2 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R2 HE* [8725] R2 D1 60 2 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R2 HE2 [8510] R3 D1 80 2 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R2 HED2 [8534, 8434] R3 D1 80 1 TRIGL [8781] R1 LIP [8731, 8733] R1 D2 170 1 ALL R1 A1MG2* [8614] R1 D1 180 2 ALL R2 A1MG2* [8614] R2 D1 120 2 ALL R3 A1MG2* [8614] R2 D1 120 1 ALL R1 MG2 [8701, 8688, 8704, 8689] R1 D2 180 2 ALL R2 MG2 [8701, 8688, 8704, 8689] R2 D2 180 1 ALL R1 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R1 D1 180 2 ALL R2 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R2 D1 120 2 ALL R3 TPU3 [8708*, 8402*, 8058] R2 D1 120 2 ALL R2 TOBR2 [8607] R2 160 2 ALL R3 TOBR2 [8607] R2 160 2 ALL R2 TOBR2 [8607] R3 160 2 ALL R3 TOBR2 [8607] R3 160 5 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS Viktig: Følgende vasketrinn for reagensprobe carry-over på analyseinstrumentet cobas c 502 må programmeres manuelt. analysereagens 1 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 1 FRA [8667] R1 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 2 FRA [8667] R2 AMPS2 [8787, 8814, 8815, 8816, 2. Reaksjonskyvette carry-over på cobas c 502 analyseinstrumenter Analyse R1 type R1 Vol. R1 GGT2 [8220, 8480] R1 D2 110 R2 type R2 Vol. R1 D2 180 R2 D2 180 Kommentarer A1-2 [880, 850] D3 130 D3 30 Kun nødvendig ved lange HbA1c-batch. Vennligst ta kontakt med Roche for detaljer om prosedyren. A1-3 [881, 851] D3 130 D3 30 Kun nødvendig hvis det er mer enn 100 HbA1c prøver som analyseres pr. dag. A [8706, 8726] D2 130 D2 130 Kun nødvendig hvis AP*/NPP* [8021, 8022] er på instrumentet., D3 = SS 3. Prøvepipette carry-over på cobas c 502 analyseinstrumenter Reagens [applikasjoner] ALBT2 [8412*, 8407] ALBT2 [8253] ALBT2 [8128] AMIK2* [8456] IGA- [8436] IGG-2 [8673, 8625*] IGM- [8484] TOBR2* [8607] TPU3 [8708*, 8402*, 8058] Detergenttype er kun nødvendig hvis DIG* [8081] brukes på samme modul Amphetamines II, Oral Fluid Methamphetamine, Tina quant Hemoglobin A1c Gen.2-analyse og Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3-analyse. Hvis Amphetamines II, Oral Fluid Methamphetamine, Tina quant Hemoglobin A1c Gen.2-analysen eller Tina quant Hemoglobin A1c Gen.3-analysen utføres på et cobas 8000 system med en cobas c 502 analysemodul, vennligst følg instruksjonene under: Den spesielle kalibreringsprosedyren som er beskrevet under må følges hvis en av analysene i kolonne 1 og en av analysene i kolonne 2 utføres i samme rutineanalysering på den samme cobas c 502 modul. Unngå å analysere Amphetamines som den første analysen etter standby. Hvis ingen andre analyser skal utføres, skal man analysere en dummy-prøve for å forhindre at Amphetamines blir den første etter standby (dummy-prøve: rekvirer en vilkårlig analyse som bruker R1 (ikke HbA1c)). SPESIELL KALIBRERINGS- OG PRØVEHÅNDTERING: Amphetamines II eller Oral Fluid Methamphetamine: Amphetamines II eller Oral Fluid Methamphetamine analysen må ikke kalibreres eller analyseres umiddelbart etter analysering av en kalibrator, kontroll eller rutine HbA1c-analyse. Hvis Amphetamines II eller Oral Fluid Methamphetamine skal analyseres eller kalibreres i Operation, Rack Supply omplete eller Rack ollect End, skal man utføre en serumprøve eller dummy-serumprøve for en serumanalyse mellom den sist utførte HbA1c-analyse og den første Amphetamines kalibrator eller Oral Fluid Methamphetamine kalibrator, kontroll eller prøve. 6 / 7
NaOHD - SMS - +2 - SS Kolonne 1 Kolonne 2 Amphetamines II (AMPS2 300/500/1000 Qualitative and Semi-quantitative); kat. nr. 04939425190 AM3Q2: AN 8814 AM5Q2: AN 8815 AM1Q2: AN 8816 AM3S2: AN 8817 AM5S2: AN 8818 AM1S2: AN 8819 AM5Q: AN 8787 Oral Fluid Methamphetamine (OFMA Qualitative and Semi-quantitative); kat. nr. 05435986190 OFMAQ: AN 8660 OFMAS: AN 8662 Tina-quant Hemoglobin A1c Whole Blood Application (A1-2); kat. nr. 04528123190 Hemolyzing Reagent Gen.2; kat. nr. 04528182190 HB W2: AN 870 A1 W2: AN 880 A1D2: AN 952 Tina quant Hemoglobin A1c Whole Blood Application (A1 3); Kat. nr. 05336163190 Hemolyzing Reagent Gen.2; kat. nr. 04528182190 HB W3: AN 871 A1 W3: AN 881 A1D2: AN 952 TPLA-analyse* (Mediace TPLA (Treponema pallidum lateks agglutinasjonstest)): Hvis TPLA-analysen utføres på et cobas 8000 system, vennligst følg instruksjonene under: Prøver som skal analyseres for andre infeksjonssykdommer, skal først måles på Elecsys systemet. *Ikke tilgjengelig i USA. Det er viktig å vite at reagenser som ikke er fra Roche kan gi carry-over-interferens. Roche er ikke ansvarlig for noen carry-over-interferens forårsaket av reagenser som ikke er fra Roche. 7 / 7