Årsrapport Norsk hjerneslagregister 2012 Registerets formål Bakgrunn og organisering Tekniske løsninger og rapportfunksjon Innhold i registeret Nasjonal faglig rådgivningsgruppe Rapporterende sykehus Status og fremdrift Forutsetninger og behov Bruk av registeret
Registerets formål Norsk hjerneslagregister har som formål å kvalitetssikre / kvalitetsforbedre helsetjenesten for pasienter med hjerneslag gjennom å registrere tjenestene og måle resultater av behandling, prosedyrer og ressursbruk. Dette kan: Avdekke om tjenestene er trygge og virkningsfulle Medvirke til at fagmiljøene kan utvikle et godt tjenestetilbud Være et verktøy for vurdering av resultater Utjevne forskjeller og gi rettferdig fordeling gjennom vurdering av ressursbruk Gi grunnlag for klinisk og epidemiologisk forskning Overordnede mål er blant annet å sikre at tjenestene som tilbys er av høy kvalitet, å bedre behandlingsresultat, å øke overlevelse og redusere variasjonen mellom sykehusene. Gjennom bruk av medisinske kvalitetsregistre har man mulighet til å kvalitetssikre behandlingen som tilbys og følge behandlingen over tid. Bakgrunn og organisering Norsk hjerneslagregister er det nasjonale kvalitetsregister for registrering av pasienter med akutt hjerneslag innlagt i norske sykehus. Registeret er en del av det nasjonale Hjerte- og karregisteret, som ble vedtatt etablert av stortinget i april 2010. Hjerte- og karregisteret er etablert som et personidentifiserbart sentralt helseregister uten krav om samtykke fra den registrerte (jfr. helseregisterloven 8 tredje ledd). Den nylig vedtatte Hjerte- og karregisterforskriften trådte i kraft 1. januar 2012. Registeret er bygget som et fellesregister bestående av et basisregister og tilknyttede medisinske kvalitetsregistre innen hjerte- og karsykdom. Per oktober 2012 er det tre medisinske kvalitetsregistre innen hjerte- og karsykdom som har godkjenning som nasjonale registre av Helse- og omsorgsdepartementet og nå er en del av Hjerte- og karregisteret. Disse er: Norsk hjerneslagregister, Norsk hjerteinfarktregister og Norsk karkirurgisk register. Innmeldingen av opplysninger fra det enkelte helseforetak til de kvalitetsregistrene som inngår i Hjerteog karregisteret er obligatorisk, jf. Hjerte- og karregisterforskriften 2-1. Det vil med andre ord være en lovpålagt oppgave og plikt for alle sykehus som behandler pasienter med akutt hjerneslag å registrere sine pasienter i Norsk hjerneslagregister (iht. forskriften). Norsk hjerneslagregister er forankret i Helse Midt-Norge RHF, og det nasjonale sekretariatet er tilknyttet St. Olavs Hospital. Folkehelseinstituttet er databehandlingsansvarlig for fellesregisteret, og St. Olavs Hospital HF er databehandler. Databehandleravtale vil bli signert av partene i oktober 2012, og registeret er da klart til implementering ved alle landets sykehus. Seksjon for medisinske kvalitetsregistre er en nyopprettet seksjon på St. Olavs Hospital fra 1.1.2012 og inkluderer i første omgang kvalitetsregistrene innen Hjerte-og karregisteret. I tillegg også Norsk register for biologiske legemidler (NOKBIL). Å bli en egen enhet har i seg selv rekruttert nye arbeidsoppgaver i forhold til administrasjon og budsjettarbeid i tillegg til økte arbeidsoppgaver forbundet med fellesregistermodellen. Målet for seksjonen på sikt er å samlokalisere flere deler av registervirksomheten ved St. Olavs Hospital til Seksjon for medisinske kvalitetsregistre. Seksjonen er lokalisert til Fagavdelingen ved sykehuset. Norsk hjerneslagregister fikk nasjonal godkjenning av HOD allerede i 2005. På grunn av store utfordringer rundt personvern og samtykkeplikt frem til Hjerte- og karforskriften trådte i kraft, kombinert med store forsinkelser i utvikling av de elektroniske løsninger, har registeret enda ikke en landsdekkende funksjon. Vi regner med å være etablert ved alle Side 2
landets sykehus medio 2013. Registeret har vært i full drift i Helse Midt-Norge i flere år, men da som lokale behandlingsregistre uten hjemmel til sammenstilling av data på tvers av de ulike sykehus. Fra 2010 har også enkelte andre pilotsykehus vært i drift. Tekniske løsninger og rapportfunksjon I 2011 og 2012 har HEMIT oppdatert teknisk løsning av innregistreringsskjema som er testet og godkjent av registersekretariatet. Dette har vært et relativt tidkrevende arbeid. Det har også vært noe endring i parameter med tanke på tilpasning til nasjonal funksjon og også for å tilstrebe like definisjoner på tvers av registrene innen Hjerte-og karregisteret. Den elektroniske innregistreringsløsning som benyttes er utviklet av HEMIT og er å finne på www.helseregister.no. Løsningen har fungert tilfredsstillende. Utvikling av en god og brukervennlig rapportfunksjon har vist seg å være utfordrende. I tillegg til rapporteringsplikt til myndigheter ønsker Norsk hjerneslagregister å kunne tilby rapporter tilbake til sine rapporterende enheter, slik at enhetene får mulighet til å kvalitetssikre sin pasientbehandling kontinuerlig gjennom evaluering av egen virksomhet. Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) skal innen første kvartal 2013 på oppdrag fra Norsk hjerneslagregister utvikle slik rapportfunksjonalitet for oversiktsanalyser og statistisk bearbeiding, og arbeidet med å definere aktuelle rapporter vil bli høyt prioritert fra registerets side. Norsk hjerneslagregister skal gjennom dette kunne tilby sine rapporterende enheter tilgang til egne innregistrerte data, samt til anonymiserte data fra andre enheter slik at enhetene kan sammenligne seg med seg selv over tid og med gjennomsnittlige tendenser på nasjonalt nivå. Rapportfunksjonalitet innebærer både grafiske framstillinger, tabeller og analysedokumenter. Dette vil også kunne benyttes som et verktøy for kvalitetssikring av data. Samtlige som på vegne av databehandler utfører oppdrag der bruk av de aktuelle personopplysningene inngår, skal være kjent med databehandlers avtalemessige og lovmessige forpliktelser og oppfylle vilkårene etter disse, jf. Norm for informasjonssikkerhet i helse-, omsorgs- og sosialsektoren. Innhold i registeret Norsk hjerneslagregister har to tidspunkt for innregistrering av data, i akuttfasen og 3 måneder etter slaget. I akuttskjema omhandler parameter følgende hovedgrupper: - Tilstand før det aktuelle hjerneslag - Risikofaktorer før det aktuelle hjerneslag - Status i akuttfasen - Medikamentell behandling før debut og ved utreise fra sykehus - Antikoagulasjonsbehandling, trombolyse, trombektomi og hemikraniektomi - Behandlingskjeden (inkludert tidspunkt, innleggelsesavdeling, overflytting) - Kriterier for diagnosesetting - Supplerende undersøkelser - funksjonsstatus - Utskrivning I oppfølgingsskjema omhandler parameter følgende hovedgrupper: - Pasientstatus og funksjonsnivå - Spesielle funksjoner - Oppfølging etter sykehusopphold - Livskvalitet - Medikamenter Side 3
Se for øvrig vedlagt komplett parameteroversikt med svaralternativ og papirversjon av registeret (inkludert brukermanual). Nasjonal faglig rådgivningsgruppe for Norsk hjerneslagregister 2012 Norsk hjerneslagregister har en nasjonal faglig rådgivningsgruppe med representanter fra de ulike RHF. Gruppen er bredt sammensatt av fagpersoner med stor kunnskap om og interesse for kvalitetsarbeid / registerarbeid. Gruppen består av følgende personer: Helse Vest 1 representant Halvor Næss (Nevrolog Haukeland sykehus) Helse Sør Øst 2 representanter Brynjar Fure (Indremedisiner/nevrologi OUS) Arnstein Tveiten (Nevrolog Kristiandsand sykehus) Helse Midt 1 representant Gitta Rohweder (Overlege St. Olavs Hospital) Helse Nord 1 representant Torgeir Engstad (Spes. Indremedisin UNN) Riks stroke 1 representant Birgitta Stegmayr (Prof. Styringsgruppen i Riks-stroke) HUNT 1 representant Roar Johnsen (Prof, Epidemiolog, NTNU) HMN 1 representant Arild Vassenden (Spesialrådgiver HMN) Hemit 1 representant Jon Petter Skjetne (Produksjonsleder IT) Sekretariat 1 representant Hild Fjærtoft (Utviklingsleder Norsk hjerneslagregister) Sekretariat 1 representant Bent Indredavik (Prosjektleder Norsk hjerneslagregister) Gruppens mandat er blant annet å: Avgjøre innhold i registeret Avgjøre innhold i rapporter Avgjøre publiseringsregler Veilede ved forskningsspørsmål Klargjøre tilbakemeldingsrutiner Klargjøre rammer for registrering Være medansvarlig for at registeret drives i henhold til forskrift Rapporterende sykehus per september 2012 Midt-Norsk slagregister har som nevnt ovenfor vært i drift ved de 8 sykehusene i Midt- Norge siden 2005. Disse har vært definert som lokale behandlingsregistre ved det enkelte sykehus. Etter ny hjemmel for Hjerte- og karregisteret og endring i helseregisterloven 8 vedtatt i 2010, ble det besluttet å implementere pilotversjon av registeret ved 5 nye sykehus i påvente av den vedtatte Hjerte- og karregisterforskriften. Deltakende sykehus per september 2012 er: Sykehuset Namsos Sykehuset Levanger St.Olavs Hospital (sekretariatsfunksjon) Orkdal sykehus Kristiansund sjukehus Molde sjukehus Ålesund sjukehus Volda sjukehus Tromsø sykehus Harstad sykehus Kristiansand sykehus Arendal sykehus Flekkefjord sykehus Side 4
Dette tilsvarer 25 % av de sykehus som Norsk hjerneslagregister skal dekke når registeret er fullt implementert. Dekningsgraden ved de enkelte sykehus varierte i 2011 mellom 59 % og 95 %. Mye av variasjon i dekningsgrad kan tilskrives ustabile elektroniske løsninger og perioder uten mulighet til elektronisk innregistrering. Dekningsgrad har vist seg bedre på registrering i akuttfase enn i oppfølgingsfase. Grunnet overgang til ny elektronisk plattform fra 1.4.2012, har vi enda ingen dekningsgradsanalyser for inneværende år. Flere sykehus starter opp med registrering allerede i løpet av oktober, så tallene vil stige raskt ut året. Status og fremdrift Norsk hjerneslagregister har brukt mye ressurser på utviklingsarbeid både når det gjelder gode elektroniske løsninger, kontakt mot registrerende sykehus, etablering av kontaktnettverk på nasjonalt nivå og samarbeid med Folkehelseinstituttet det siste året. Vi har nå også etablert registeransvarlige personer ved de fleste sykehus. Registerets hjemmeside er å finne på www.helse-midt.no/hjerneslagregister. I oppdragsdokumentet fra Helsedepartementet er kvalitetsforbedring et av de særskilte satsingsområder i 2012. Innen behandling av hjerneslag står eksplisitt som mål for 2012 at alle helseforetak som behandler pasienter med hjerneslag rapporterer data til Norsk hjerneslagregister. Forskriften gjør det endelig mulig å starte implementeringsarbeidet mot en nasjonal landsdekkende funksjon. Registeret skal implementeres i 53 nye sykehus og opp til 70 avdelinger når databehandleravtaler er på plass i oktober. Vi vil i samarbeid med Norsk hjerteinfarktregister arrangere et kvalitetsregisterseminar på Gardemoen som kick-off 30.november 2012, med fokus på viktighet av registerdrift og kvalitetsforbedring (se vedlegg). Dette vil markere det endelige startskuddet for nasjonal implementering av registeret. Optimistiske beregninger tilsier ett år fra oppstart av implementering til ferdigstillelse på nasjonalt nivå. Trolig vil implementeringsarbeidet være ferdigstilt medio 2013, så selv om vi ikke klarer å nå målene i oppdragsdokumentet for 2012 vil vi være på god vei. Vi mener nå å ha god fremdrift i utviklingsarbeidet. Breddingsarbeidet vil være hovedutfordringen videre i 2012/2013. Dette vil også omfatte en del reisevirksomhet, da registersekretariatet ser det som svært viktig å besøke de enkelte sykehus for å få en solid forankring av registrene, noe som igjen er en forutsetning for god dekningsgrad på sikt. En av de viktigste arbeidsoppgavene utover breddingsarbeid i 2013 vil være å kvalitetssikre data. I tillegg, vil arbeidet med å utarbeide rapporter være en sentral oppgave for registerenheten hvert år framover. Dette gjelder også årlige endringer av parametrer. Vi vil også utføre jevnlige stikkprøvekontroller på flere sykehus for å undersøke validiteten i registeret ved å sammenligne registerdata med journaldata. Det vil også fra 2013 være ansatt en PhD-kandidat ved NTNU i eget valideringsprosjekt tilknyttet registeret. Supportfunksjonen vil bli stadig viktigere og mer tidkrevende jobb etter hvert som flere sykehus tar i bruk registeret. Det vil med andre ord være en like omfattende arbeidsbyrde for registersekretariatet etter at arbeidet med nasjonal implementering er fullført. Registeret skal også tilrettelegge for bruk av data og gi ut rapporter/data etter bestilling. Registersekretariatet skal videre ha ansvar for å organisere møter for nasjonale faggrupper og ha et nært samarbeid med Folkehelseinstituttet. Det skal også arrangeres årsmøter i registerregi. Forutsetninger og behov Forutsetninger for å lykkes er at vi har nok ressurser til å implementere registeret ved alle sykehus som behandler pasienter med hjerteinfarkt og hjerneslag. Derfor har vi økt antall Side 5
stillinger noe fra og med 2013. Registeret vil ha behov for videreføring av samtlige stillinger utover breddingsåret for å ivareta den nasjonale sekretariatsfunksjon. I tillegg vil vi være avhengige av å ha et forutsigbart budsjett videre for å kunne betjene den landsfunksjonen det forventes at vi skal ha. Bruk av registeret Det er foreløpig naturlig nok ikke gjort analyser på nasjonalt nivå, men dette vil utføres så snart registeret har nådd nasjonalt nivå og gitt tilfredsstillende dekningsgrad. Konkret plan for arbeidet med god dekningsgrad og systematisk kvalitetssikring vil bli lagt i 2013. Det er utlevert aggregerte data på regionalt nivå til forskningsformål i ett prosjekt i 2012 etter godkjenning fra REK. Endepunktene som vil være viktige for analyse når dette blir aktuelt, er variabler som belyser behandlingsmessig og diagnostisk kvalitet. Det vil for eksempel være andel som får behandling i samsvar med de nasjonale retningslinjer for behandling og rehabilitering ved hjerneslag. I tillegg vil det være forskningsmessige problemstillinger utover det som er relatert direkte til kvalitet. Side 6