System for innføring av ny teknologi Iselin Syversen Møte LFH 20. november 2012 1
Agenda Innledning, herunder presentasjon av system for innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten v/ HOD Presentasjon og spørsmål fra LFH, herunder Hvordan kan LFH bidra til at Mini-HTA blir den «riktige løsningen» Hva er skjæringspunktet mellom HOD og Kunnskapssenteret i det nasjonale Mini-HTA arbeidet 2
Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011 og 2012 Implementering i 2012 Stortingsmelding om kvalitet og pasientsikkerhet 2012 Utviklingsarbeid i 2013 Meld. St. om kvalitet og pasientsikkerhet 3
Bakgrunn Varierende og manglende praksis for vurdering av ny metoder ved innføring eller ved utfasing i tjenesten. Ulike praksis for beslutningsprosesser for innføring av nye metoder og ved utfasing 4
Systematisk introduksjon av ny metoder 5
Formål Ivareta hensynet til kvalitet og sikkerhet i pasientbehandlingen Bidra til at pasienter så raskt som mulig får tilgang til nye virkningsfulle metoder Sørge for at ineffektive eller skadelige behandlingsmetoder ikke tas i bruk, og bidra til å fase ut gamle metoder. Bidra til mer effektive og åpne kunnskapsbaserte prosesser og et mer likeverdig tilbud til pasienter over hele landet. 6
Metodevurdering (health technology assessment - HTA) er et sentralt verktøy i systemet 7
Målområdet for metodevurdering Metoder/tiltak/prosedyrer for: Forebygging Utredning og diagnostikk Behandling og oppfølging Rehabilitering Medisinsk utstyr Legemidler Organisering av helsetjenestene 8
Innhold i metodevurderinger Bygger på transparent prosess og dokumentasjon, oppsummert forskning og internasjonal metodikk for Health Technology Assessment Systematisk gjennomgang av: Effekt Sikkerhet Kostnader Kostnadseffektivitet Etikk Jus Organisering systematisk oversikt konsekvenser Metodevurdering 9
Metodevurderinger vil foregå i flere formater Metodevarsling på nasjonalt nivå Fullstendig metodevurdering på nasjonalt nivå Hurtig metodevurdering på nasjonalt nivå Mini-metodevurdering på lokalt nivå 10
Problemstillinger som skal vurderes nasjonalt Metoden innebærer screening Metoden innebærer høyspesialisert helsehjelp, og bør etableres nasjonalt Metoden involverer legemidler Når det ønskes samfunnsøkonomisk eller helseøkonomisk evaluering av metoden 11
Metodevarsling (horizon scanning) Funksjon for å identifisere nye metoder som er i vente helst 2-3 år før evt. introduksjon Ekspertene i foretakene viktige informasjonskilder Tidlig metodevurdering foretas Viktig for rask tilgang av metoder til pasientene 12
Fullstendig metodevurdering Health Technology Assessment (HTA/full-HTA) Systematisk forskningsoppsummering og vurdering innenfor et terapiområde mht effekt, sikkerhet, økonomi, organisatoriske, etiske, sosiale og/eller juridiske konsekvenser Viktig ved grundig gjennomgang av et terapiområde f.eks. ved revisjon av nasjonale faglige retningslinjer Utføres av Kunnskapssenteret innen alle metodeområder 13
Hurtig metodevurdering Single Technology Assessment (STA) Gir metodevurdering av en enkelt ny metode for en bestemt type bruk eller indikasjon vedrørende effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet Gjennomføres på et tidlig stadium for ny metode Utføres av Statens legemiddelverk (legemidler) og Kunnskapssenteret (øvrige metoder) 14 14
Mini-metodevurdering Mini-Health Technology Assessment/HTA Skal utføres av klinikere og eksperter i helseforetakene Mini-metodevurdering er en forenklet metodevurdering som kan benyttes lokalt ved evt. innføring av: Nytt utstyr Nye diagnostiske metoder Nye prosedyrer Mini-metodevurdering skal ikke benyttes for legemidler Nasjonalt Kunnskapssenter for helsetjenesten vil drifte en nasjonal database der lokalt utførte minimetodevurderinger lagres og er tilgjengelige for andre helseforetak 15 15
Produsenter Primærhelsetj enesten Pasientorganisasjonene Innovasjon og forskning Brukere Nasjonalt nivå: Horizon scanning, Full-HTA, STA, comparative effectiveness Regionalt nivå Lokalt nivå: mini- HTA