Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Smitteverndagene 2015 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt
Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling i Norge om at barn i risikogruppene årlig bør vaksineres med trivalent inaktivert sesonginfluensavaksine (TIV)
Fra 2013:To tilgjengelige vaksiner mot sesonginfluensa for aldersgruppen 2-17 år TIV 6 md Levende svekket influensavaksine (LAIV) 2-17år Trivalent inaktivert influensavaksine (TIV) ingen øvre aldergrense
To prinsipielt ulike vaksiner Vaksinetype TIV LAIV Levende/ikke levende Ikke-levende Levende Administrasjon Injeksjon Nesespray Nedre aldergrense 6 md 2 år Øvre aldersgrense Ingen <18 år Kontraindikasjoner Forsiktighetsregler Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine. Alvorlige straksallergiske reaksjoner mot egg eller andre innholdsstoffer i vaksinen. Alder under 6 måneder. Antistoffrespons hos pasienter med immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Akutt infeksjon med feber >38 C. Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine. Alvorlige straksallergiske reaksjoner mot egg eller andre innholdsstoffer i vaksinen. Bruk av acetylsalisylsyrepreparater. Klinisk immunsvikt (pga. sykdom eller legemidler). Graviditet Alder under to år. Alvorlig astma eller aktivt pustebesvær. Ubehandlede kraniofaciale misdannelser Mulig smitte av vaksinevirus: Vaksinerte bør om mulig unngå kontakt med alvorlig immunsvekkede personer. Akutt infeksjon med feber >38 C.
Vaksinetype TIV LAIV Dosering Gjentas årlig To doser med intervall på minst 4 uker til barn under 9 år som ikke tidligere er vaksinert mot sesonginfluensa. Alle andre skal ha én dose. For barn i alder 6 36 måneder anbefales dose på 0,25 ml (halv dose). For barn over 36 måneder og voksne anbefales dose på 0,5 ml (full dose). Gjentas årlig To doser med intervall på minst 4 uker til barn under 9 år som ikke tidligere er vaksinert mot sesonginfluensa. Alle andre opp til 18 år anbefales 1 dose (0,1 ml i hvert nesebor) hver sesong. Effekt (beskyttelse mot laboratoriebekreftet influensa) Effekt varierer med alder. TIV gir 50-80 % beskyttelse mot influensa hos friske voksne under 65 år. Virker dårligere hos de yngste barna, hos eldre og pasienter i ulike risikogrupper. Hos friske barn i aldersgruppen 2-16 år er det vist effekt mot laboratoriebekreftet influensa på 59 % Hos barn < 2 år er det usikker effekt Effekt varierer med alder LAIV gir opp mot 60-90 %, best effekt hos barn. Hos friske barn i aldersgruppen 2-16 år er det vist effekt mot laboratoriebekreftet influensa på 80% LAIV gir dårligere beskyttelse hos voksne enn hos barn, trolig fordi eksisterende immunitet i noen grad inaktiverer vaksineviruset.
Vaksinetype TIV LAIV Typiske bivirkninger Lokalreaksjon med rødhet, ømhet og/eller hevelse på injeksjonsstedet (hos 5 20 %). Allmennsymptomer med feber, muskelsmerter og generell uvelhetsfølelse (hos 1 10 %). Nesetetthet ( hos >10 %), rennende nese Hodepine, sykdomsfølelse, muskelsmerter, manglende appetitt Feber over 38 C (hos > 1 %) Hvesende respirasjon er rapportert, særlig hos barn under to år. Graviditet Anbefales til gravide i 2. og 3. trimester. Annet Kontraindisert til gravide. Vaksinevirusutskillelse (shedding) en ukes tid eller mer etter vaksinasjon er vanlig.
Andre lands anbefalinger om bruk av LAIV Vaksinen har vært i bruk i flere år og har vært godkjent i USA siden 2003. En lignende vaksine har vært i bruk i Russland i mer enn 50 år. I Storbritannia er vaksinen tatt inn i barnevaksinasjonsprogrammet (alle barn). Anbefales som førstevalg for barn i risikogrupper i Frankrike Anbefales som førstevalg for barn i risikogrupper i alderen 2-6 år i Tyskland
Utredningen 2014 ble basert på: Gjennomgang av nasjonale anbefalinger om bruk av influensavaksine fra Storbritannia, Tyskland, Frankrike, Nederland, Sverige, Danmark, Finland, USA og Canada Sentrale dokumenter om influensavaksinasjon av barn fra WHO og ECDC Tilgjengelig produktinformasjon om vaksinene, godkjent av Statens legemiddelverk (SLV) og Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) Systematisk litteratursøk i Medline (juni 2014) Referansesøk; gjennomgang av referanselister i inkluderte publikasjoner
Effekt Cochrane: For barn 2 til 16 år var vaksineeffekt mot laboratoriebekreftet influensa på 80 % etter LAIV og 59 % etter TIV hos friske barn. I aldersgruppen 2-8 år: LAIV beskytter bedre enn inaktivert vaksine (30-50 % mindre sykdom) LAIV til barn med astma, wheezing og gjentatte LVI er studert i større RCT er. Viser effektdata som hos friske barn. For andre risikogrupper få eller ingen studier for bruk av LAIV og surrogatmål for effekt er brukt. Arbeidsgruppen anser at effektdata for bruk av LAIV til friske barn og barn med astma/luftveissykdom er overførbare til andre barn i risikogrupper uten immunsuppresjon.
Sikkerhet LAIV Levende vaksine. Vaksinevirusreplikasjon lokalt i øvre luftveier: gir rennende/tett nese Wheezing hos barn < 2 år. For barn > 2 år er risikoen sammenliknbar med placebogruppene. LAIV frarådes likevel ut fra føre-var-prinsipp til større barn med alvorlig astma og aktivt pustebesvær. Med unntak av for barn med astma, wheezing og tidligere LVI er det lite sikkerhetsdata for LAIV til barn med andre sykdommer. For noen risikogrupper finnes det små studier der sikkerhetsdata er konsistent med det som er vist i de store studiene av friske barn og barn med astma.
Sikkerhet LAIV forts.. Europeiske legemiddelmyndigheters (EMAs) samlede vurdering av alle tilgjengelige sikkerhetsdata. Det er ikke er noe som tyder på at pasienter med alvorlig kronisk sykdom (med unntak av de med klinisk immunsuppresjon) skulle ha økt risiko ved bruk av LAIV sammenliknet med den generelle befolkningen. Arbeidsgruppen vurderer samlet sett risikoen for ikke-erkjente bivirkninger i risikogrupper uten immunsuppresjon for å være lav.
Arbeidsgruppen la til grunn: At effektdata for friske barn (og barn med astma/ luftveissykdom) er overførbare til andre barn i risikogrupper uten immunsuppresjon. At det er liten risiko for at barn i risikogrupper uten kontraindikasjoner mot LAIV vil ha en annen bivirkningsprofil av LAIV enn det som er kjent hos friske barn og barn med astma/luftveissykdom. Gruppen vektlegger sikkerhetsdata fra store post-marketingstudier og Europeiske legemiddelmyndigheters (EMAs) samlede vurderinger av alle tilgjengelige sikkerhetsdata. At barn i risikogrupper er spesielt utsatt for alvorlige komplikasjoner av influensainfeksjon og bør derfor tilbys de forebyggende tiltak som er mest effektive i å redusere denne risikoen.
Anbefalinger om valg av vaksinetype: Aldersgruppe Tilgjengelige vaksinetyper Anbefalt vaksine til personer i risikogruppene Kommentar 6 md - 23 md TIV TIV TIV er eneste vaksinealternativ i denne aldersgruppen 2-8 år LAIV TIV LAIV eller TIV For aldersgruppen 2-8 år er det vist bedre beskyttelse av LAIV enn av TIV. LAIV er derfor å foretrekke i denne aldergruppen dersom det ikke er kontraindikasjoner, eller andre forhold som taler mot bruk av denne vaksinen 9-17 år LAIV TIV LAIV eller TIV For aldersgruppen 9-17 år er forskjellene i effekt mellom LAIV og TIV mindre enn for aldersgruppen 2-8 år 18 år TIV TIV TIV er eneste vaksinealternativ i denne aldersgruppen
Kunnskapsgruppe for influensavaksine Olav Hungnes Susanne G Dudman Siri S Seterelv Ragnhild Tønnesen Elmira Flem Siri Mjaaland Fredrik Oftung Anna H Robertson Lill Trogstad Marianne Bergsaker Berit Sofie Wiklund Birgitte Klüwer-Trotter Kjersti Rydland Ellen Furuseth