Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11 år Styremedlem i «Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell» Varamedlem i styret for «Program for offentlig initierte kliniske studier på kreftområdet» Medlem i ulike referansegrupper og styringsgrupper Helsedirektoratet Tett samarbeid med bl.a. Helsedirektoratet, HELFO, HOD, LIS, Kunnskapssenteret
Agenda Innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten Fokus på legemidler Erfaringer
Formål Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Systematisk introduksjon av nye metoder i spesialisthelsetjenesten basert på enhetlige prosesser for metodevurdering og beslutning Bidra til rasjonell bruk av helseressursene Bidra til at pasientene raskt skal få lik tilgang til nye metoder som er dokumentert virkningsfulle, sikre og er kostnadseffektive Bidra til at nye metoder som er ineffektive og/eller skadelige for pasientene ikke skal tas i bruk, samt bidra til utfasing av gamle metoder Møte med FFO - 17. januar 2013 4
Forløp nytt system Metodevarsling Metodevurdering Prioritering Beslutning Implementering
Metodevurdering tre nivåer Nasjonalt nivå Lokalt nivå Fullstendig metodevurdering HTA Mini metodevurdering Hurtig metodevurdering STA
Hva gir en metodevurdering? Hjelp til å vurdere om prioriteringskriteriene er oppfylt Transparent og bredt beslutningsgrunnlag God opplyst sak Forutsigbare prosesser Erfaringer med metodevurdering på blåresept Krav siden 2002
Bestille metodevurdering Alle kan foreslå å få en nasjonal metodevurdering. De regionale helseforetakenes bestillerforum beslutter så hvilke forslag som blir vurdert, og sender bestillingen til Kunnskapssenteret eller Statens Legemiddelverk. Neste frist for å melde inn forslag er 7. februar 2014 Bestillerforum RHF 17. mars 2014.
Bestillinger Forslag til nasjonal metodevurdering Kontaktinformasjon: Navn på forslagsstiller (organisasjon/institusjon/foretak/produsent): Pr. 8 januar har det kommet inn 39 bestillinger "Klikk her og skriv" Navn på kontaktperson: "Klikk her og skriv" Telefonnummer: "Klikk her og skriv" E-postadresse: "Klikk her og skriv" 1. Tittel på bestillingen: "Klikk her og skriv" 2. Kort beskrivelse av metoden som foreslås vurdert: "Klikk her og skriv" 3. Kort beskrivelse av dagens tilbud (Hvilken metode/hvilke metoder er i bruk nå? Vil metoden som foreslås vurdert erstatte eller komme i tillegg til dagens tilbud?) "Klikk her og skriv" 4. Hva gjelder bestillingen? Ja Nei En helt ny metode? Et nytt bruksområde, eller en ny indikasjon for en etablert metode? En sammenligning mellom flere metoder?
Forslag til nasjonale metodevurderinger - 2013 Innmeldte forslag til nasjonal metodevurdering Innmeldte forslag på legemidler Innmeldte forslag på kreftområdet Innmeldte forslag på medisinsk utstyr etc. Hvem sender inn forslagene 36 forslag 31 unike 28 forslag 23 unike 24 forslag 20 unike 8 forslag Spesialisthelsetjenesten 17 Helsedirektoratet 6 Industrien 5 Legemiddelverket 5 Kunnskapssenteret 3
Forslag til nasjonale metodevurderinger - 2013 Oppdrag til SLV Oppdrag til Kunnskapssenteret Forslag håndtert på annen måte Forslag til beslutning 14 5 Mini-HTA 2 Blåreseptordning 4 Ikke egnet 3 2
Bestilte MS legemidler 2013_001 2013_003 Teriflunomide (Aubagio) - førstelinje behandling av MS Dimetylfumarat (Tecfidera) - førstelinjebehandling av MS Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Legemiddelverket. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Legemiddelverket.
Legemidler - bestillerforum RHF oktober Handelsnavn Virkestoff Sykdomsområde Startet Avsluttet Aubagio teriflunomide Multippel sklerose Perjeta pertuzumab Metastatisk brystkreft 10.2013 Tecfidera dimetylfumarat Multippel sklerose 12.2013 Kadcyla trastuzumab emtansin Metastatisk brystkreft Serelaxin serelaxin Akutt hjertesvikt Halaven eribulin Metastatisk brystkreft 09.2013 Zaltrap aflibercept Metastatisk kolorektalkreft 11.2013 Herceptin trastuzumab Ventrikkelkreft 12.2013 Xofigo radium-233 klorid Prostatakreft med beinmetastaser
Utvikling - beslutningsgrunnlag LIS anbud Legemiddelkostnadene LIS anbud Legemiddelkostnadene + andre behandlingskostnader Helseøkonomi Behandlingskostnader / effekt
Koordinering og samarbeid
Beslutningsprosess - føringer Beslutninger om eventuell innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten etter gjennomførte nasjonale metodevurderinger skal fattes innenfor eksisterende beslutningsstrukturer i de regionale helseforetakene Det legges til grunn at disse beslutningene må koordineres med nasjonale myndigheters ansvar for nasjonale faglige retningslinjer Transparens i beslutningsprosessene
Beslutningsprosess sykehuslegemidler Legemiddelverket vurderer kun om nytten står i et rimelig forhold til kostnadene Konsekvenser for sykehusenes budsjetter Beslutningsprosess i helseforetakene og timing for innføring Hvordan finansiere dette? Inkludering i nasjonale faglige retningslinjer? Hvor går grensen for offentlig betalingsvilje? Prosess i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Offentlig utvalg for vurdering av prioriteringer i helsesektoren
Samhandling - legemidler Klinisk bruk/økonomisk ansvar LIS HF/ RHF Legemiddel- verket Helsedirektoratet Legemiddeløkonomisk vurdering Retningslinjer og finansieringssystemer
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten http://www.helsedirektoratet.no/helse-og-omsorgstjenester/system-for-innforing-av-nyemetoder/sider/default.aspx
Takk for oppmerksomheten! Ta gjerne kontakt med oss elisabeth.bryn@legemiddelverket.no