Forholdet mellom eksponeringsscenarier og regelverk for ytre miljøet Konferanse om eksponeringsscenarier 17. oktober 2013 Angelika Baumbusch, seksjon for kjemikalieregulering
Innhold Hvordan blir eksponeringsscenarier utarbeidet? Et praktisk eksempel REACH og annet HMS regelverk Opplysninger i REACH relevante for søknader om tillatelser til forurensende virksomhet Oppsummering 2
Hvordan blir eksponeringsscenarier utarbeidet?
Innholdet i et eksponeringsscenario 1. Titteldel kort tittel bruksområder og bruksbetingelser (bruksbeskrivelsessystem, "use descriptors") 2. Scenarioer som inngår arbeidstakere forbrukere ytre miljø 3. Eksponeringsestimat metode for å anslå eksponering (modell eller måledata) eksponeringsestimatene for overflatevann, jord, luft etc. risikokarakteringsratio ("RCR") 4. Annen informasjon råd hvordan man vurdere om bruksbetingelsene er innenfor grensene til eksponeringsscenarioet 4
System for beskrivelse av bruken- 1 Egen veiledning: R 12 «use descriptor system» Kodene oversatt til norsk Standardisert bruksbeskrivelse eksponeringsscenarioet gjelder for. Forenkler identifisering av bruksområder kommunikasjon oppover og nedover i forsyningskjeden utarbeidelse av korte titler på eksponeringsscenarier
System for beskrivelse av bruken - 2 Sector of use category, (SU), kategori for bruksområde. Beskriver hvilken bransje stoffet brukes i Chemical product category, (PC), kjemikaliekategori. Beskriver i hvilke typer kjemikalier stoffet finnes i når det leveres til sluttbruk Process category, (PROC), prosesskategori. Beskriver bruksteknikkene eller prosesstypene definert i et yrkesmessig perspektiv Environmental release category, (ERC), miljøutslippskategori. Beskriver bruksbetingelsene i et miljøperspektiv Article category, (AC), produktkategori. Beskriver produkttypen som stoffet til slutt blir innarbeidet i
Miljøutslippskategorier Beskriver miljøutslipp i forholdt til bruk av stoffet i livssyklus Utslippet avhenger av flere faktorer ERCene er ofte konservative og basert på «worst case scenarier» Industrien utvikler mer raffinerte utslippskategorier; specific Environmental Release Categories (SPERCs), f. eks. bilindustri http://www.cefic.org/search- Results/?q=sperc
Praktisk eksempel av et eksponeringsscenariet
Tittel av eksponeringsscenariet 9
Kontroll av miljøeksponering ved industriell bruk av kjemikalier Er du etterfølgende bruker er det viktig å kontrollere følgende faktorer : Stoff eller stoffblanding (konsentrasjon) Årlig og daglig mengde Kontinuerlig eller periodisk bruk Fortynningsfaktorer, utslippsfraksjoner (default) Operasjonelle betingelser og risikohåndteringstiltak (f.eks. renseanlegg)
Miljørelaterte betingelser 11
12 Eksponeringsberegning for miljø
Vurdering av risiko Risk Characterisation Ratio (RCR) RCR = Eksponeringsestimat RCR <1 sikker bruk PNEC eller DNEL DNEL/PNEC DNEL - Langsiktig, hud, systemisk DNEL - Langsiktig, innånding, systemisk PNEC - Ferskvann 40mg/kg bw/day 5,6 mg/m 3 0,0172 mg/l Eksponeringsestimat 13,7 mg/kg/bw/day (PROC 5 and 8a) 0,5 mg/m 3 or 0,1 ppm RCR Sikker bruk? 0,34 Ja 0,09 Ja 0,00451 mg/l 0,26 Ja 13 PNEC = Predicted No Effect Concentration = beregnet konsentrasjon uten virkning DNEL = Derived No Effect Level = avledet nivå uten virkning
14 Er bruken innenfor grensene som er satt av eksponeringsscenariet?
Dekker eksponeringscenariet egen bruk? Sjekk at virksomhetens bruk og bruksbetingelser er omfattet av ESet Samsvarer de daglige og årlige mengdene virksomheten bruker med de mengdene som er spesifisert i ESet? Er risikohåndteringstiltakene omtrent som i ESet? Er effektiviteten av risikohåndteringstiltakene som oppgitt i ESet eller bedre? 15
REACH og annet HMS regelverk
REACH og tillatelser til forurensende virksomhet En virksomhet kan ikke fritt bruke et stoff til alle formålene de måtte ønske selv om disse er beskrevet i registreringen Uavhengig av registreringen i REACH er en bedrift med forurensende virksomhet forpliktet til å forholde seg til forurensningsloven og produktkontrolloven
Rettslig grunnlag for søknad om tillatelse Forurensningsloven: Hovedregel: Forbudt å forurense i Norge Forurensningsmyndigheten kan gi tillatelse til virksomhet som kan medføre forurensning, 11 og 16 Best tilgjengelig teknikk (BAT) Forurensningsloven 2 nr. 3 IED (industriutslippsdirektivet) tidl. IPPC Naturmangfoldloven 12 Produktkontrolloven, substitusjonsplikten 3a Vannforskriften 4
REACH og annet HMS-regelverk REACH kommer i tillegg til og komplementerer annet HMSregelverk REACH er kilde til informasjon om kjemikaliers farlige egenskaper og om sikker bruk Hvis ulike regelverk stiller ulike krav, gjelder generelt de strengeste kravene Er stoffet/stoffene regulert i noen av REACH-listene (vedlegg XIV, XVII) eller i annet kjemikalieregelverk? 19
Regulering av de farligste stoffene i REACH Kandidatlista (SVHC-lista) Liste over stoffer som gir grunn til stor bekymring (SVHC "Substances of Very High Concern") Følger informasjonsplikt ved oppføring Stoffer som er underlagt krav om godkjenning for bruk (vedlegg XIV) Stoffer på denne lista må godkjennes for hvert enkelt bruksområde søknad til ECHA Hvis godkjenning ikke er innvilget, er det ikke tillatt å omsette eller bruke stoffene etter en gitt frist Forbud og begrensninger (vedlegg XVII) Begrense risiko Stoffer underlagt begrensninger er enten totalforbudt eller delvis forbudt
Ny søkemotor for regulerte stoffer Testversjon
Opplysninger i REACH relevante for søknader om tillatelser til forurensende virksomhet
Generelle opplysninger fra REACH Informasjonskilder i REACH som etterfølgende brukere kan bruke ved utarbeidelse av søknad om tillatelse: Sikkerhetsdatablad, de 16 avsnittene = SDS Utvidede sikkerhetsdatablad, dvs. sikkerhetsdatablad med eksponeringsscenarier = ext-sds Informasjon om bruk og iboende egenskaper av registrerte stoffer: http://echa.europa.eu/informationon-chemicals Klassifisering og merking fortegnelse 23
Bruk av opplysninger fra SDS Informasjon fra REACH Informasjon i søknader -SDS generell: informasjon om klassifisering, farer og iboende egenskaper ved stoffet, grenseverdier, -ECHAS dissemination side -Beskrivelse av stoffet -Tilstandsrapporten -Effekter av eventuelle utslipp -Overvåkingsprogramm SDS avsnitt 13: instrukser ved disponering Avfallshåndtering og behandling av farlig avfall SDS avsnitt 15: regelverksmessige opplysninger Opplysninger om annet regelverk, f.eks. storulykkeforskriften
Bruk av opplysninger fra ES Informasjon fra REACH Informasjon i søknader Identifiserte bruksområder, bruksbetingelser og risikohåndteringstiltak Informasjon om mulige utslippsveier, utslippsmengder, eventuelle miljøeffekter Avfallstrinnet Beskrive installasjonen og aktivitetene i virksomheten -Tilstandsrapport -Effekter av eventuelle utslipp -Overvåkingsprogram -Hvis omfattet av storulykkeforskriften: informasjon om de farlige stoffene i virksomheten Informasjon om avfall
Konklusjon Virksomheter må undersøke om bruk og bruksbetingelser er omfattet av ESet REACH er viktig kilde til informasjon om kjemikaliers farlige egenskaper og om sikker bruk REACH informasjon relevant for søknader om tillatelser REACH kommer i tillegg og komplementerer annet HMS regelverk Hvis ulike regelverk stiller ulike krav gjelder generelt de strengeste kravene