Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling

Like dokumenter
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF

Sundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016

Beslutningsforum for nye metoder

Oppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi

Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)

1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER

Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Nye metoder og rituksimab

Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter

Legemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF

En kort presentasjon om systemet Nye metoder

Innføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit

Metodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014

Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert

Siste nytt om finansiering av legemidler

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten

Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT

Status for system for nye metoder

Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Nasjonalt system for metodevurdering

Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon

Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT

Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,

System for håndtering av ny teknologi i sykehus

Styremedlemmer. Helse Vest RHF

Protokoll - foreløpig

Oppfølging av prioriteringsmeldingen

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?

Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder

Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering

Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Prioriteringsmeldingen

Verdier og helseøkonomi

Nasjonalt system for metodevurdering

Prioriteringer & beslutninger: Hva er erfaringene fra Nye Metoder?

Møtedato: 24. oktober 2018 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: 2018/12-81/012 diverse Bodø,

Den vanskelige prioriteringen

Høringsuttalelse til høring om

Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

System for innføring av ny teknologi

Prioriteringsmeldingen

Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)

Protokoll (foreløpig godkjent protokoll)

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015

Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Forslag om nasjonal metodevurdering

Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger

Protokoll - foreløpig

Prioriteringskriterier ved vurdering av nye legemidler Notat

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder

Høringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen ved Akershus universitetssykehus HF

Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Protokoll - foreløpig

Retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse

Protokoll - foreløpig

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kommentar fra Legemiddelindustrien

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig

Tema i Strategi 2030: Den nye pasientrollen pasientenes helsetjeneste

Protokoll - foreløpig

Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler

Sett fra klinikken: Hvordan oppleves beslutningene fattet i forumet?

Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket

Protokoll - foreløpig

Forslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan. Kap 8 Kvalitet og kunnskap

Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge

Beslutningsforum for nye metoder

Prioritering i helsetjenesten

Protokoll (foreløpig godkjent)

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet

Protokoll - foreløpig

Melding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet

LFH Markedsgruppe HF 11.mars GE HEALTHCARE, Nydalen

STRATEGIPLAN Nidaros DPS Fremragende psykisk helsehjelp

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

Svar på Statens legemiddelverks høring vedr. forslag til nye retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Transkript:

Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Stig A. Slørdahl, administrerende direktør Helse Midt-Norge RHF Leder av Beslutningsforum for nye metoder

Felles målsetting - Rask tilgang til virkningsfulle legemidler til en kostnadseffektiv pris

Bakteppe

En del av RHF-enes sørge for ansvar Beslutninger om hvilke legemidler og andre metoder som skal tilbys i spesialisthelsetjenesten er en integrert del av RHF-enes samlede sørge for ansvar Ansvar for å prioritere innenfor gjeldende tildelte økonomiske rammer Ja til noe betyr mindre til andre pasienter/formål Samfunnet har begrensede ressurser og helsetjenesten konkurrerer med andre fellesfinansierte sektorer om ressurser Medisinske muligheter er store og økende Mulighetene overstiger ressursene Derfor er vi nødt til å prioritere vi kan ikke tilby alt som er medisinsk mulig

Bakgrunn og hovedmål Varierende/ manglende praksis for vurderinger Varierende/ manglende praksis for beslutninger Ulik tilgang til metoder Behov for enhetlig og kunnskapsbasert prosess for innføring og utfasing Likeverdig tilgang Rettferdig prioritering Transparens Forutsigbarhet

Enighet om prioriteringskriteriene Nytte Alvorlighet Ressursbruk Skjønnsmessige vurderinger: Kvalitet og usikkerhet ved dokumentasjon Samlede budsjettkonsekvenser Særskilt små pasientgrupper med alvorlig sykdom kan akseptere høyere ressursbruk Små pasientgrupper med alvorlig tilstand kan akseptere lavere krav til dokumentasjon

Aldri før har vi sagt ja til så mange nye metoder Antall/andel metoder innført 120 100 80 60 40 20 Oversikt over antall saker behandlet i Beslutningsforum for nye metoder siden oppstarten i mai 2014 : År Antall saker totalt legemidler/metoder totalt JA NEI Utsatt/ presisering Formelle saker 1) Prinsippsaker 2) 2014 37 18 8 6 4 9 3 7 Andre saker 3) 2015 65 18 17 0 1 22 6 19 2016 84 31 10 13 8 20 9 24 2017 121 57 38 15 4 26 0 38 2018 157 92 41 45 6 27 8 30 1) godkjenning av innkalling, protokoll m. m. 2) Saker om prinsipper 3) Referatsaker, eventuelt m. m. 0 2014 2015 2016 2017 2018 Antall ja Andel ja

mill NOK inkl mva Legemiddelkostnader i spesialisthelsetjenesten 2015-2018 12 000 10 000 9 664 Økning i kostnader på totalt 69 pst. fra 2015 2018 8 000 H-resept økt med 116 pst. 6 000 4 000 5 709 Forbruk i sykehus økt med 39 pst. 2 000-2015 2016 2017 2018 H-resept Sykehus Totalforbruk

mill NOK inkl mva Kostnader ATC-gruppe L Antineoplastiske og immunmodulerende 12 000 10 000 8 000 9 664 Vekst i kostnader innen kreftbehandling, MS, biologiske legemidler på 59 pst. fra 2015 2018 (ATC-gruppe L) 6 000 4 000 2 000 5 709 3 667 2 500 5 820 3 224 2 214 Kostnader til antineoplastiske midler (de fleste legemidlene til kreftbehandling som er besluttet i Beslutningsforum) har økt med 160 pst. i samme periode 847-2015 2016 2017 2018 Totalforbruk Gruppe L L04A L01X

Kostnader utvalgte legemidler i gruppe L 350 300 250 200 150 100 PD1-hemmere økt fra 0-421 mill. kr. i 2018 besluttet innført for flere indikasjoner Overført finansieringsansvar fra blåreseptordningen for Lenalomide (2017) og Palbociclib (2017) 50 0 Nivolumab Pembrolizumab Daratumumab Palbociclib Bortezomib Enzalutamide Lenalidomide 2015 2016 2017 2018

Vi ønsker åpenhet

Legemiddelverket er en viktig premissleverandør leverer deler av beslutningsgrunnlaget Skal fortsatt gjøre den jobben de alltid har gjort i metodevurderingene men ikke konkludere ift. kostnadseffektivitet Fagdirektørene i RHF-ene gjør en samlet vurdering og innstiller Vil bli tydeligere i begrunnelsen for beslutningene i Beslutningsforum

Det som kan være offentlig skal være offentlig Konfidensielle priser/rabatter begrensninger i lovverket gir industrien mulighet til konfidensielle priser Dialog rundt en mer differensiert tilnærming i forhold til hvor i livsløpet legemiddelet befinner seg Konfidensialitet om eksakt betalingsvillighet ut fra å ivareta best mulig forhandlingsposisjon gode innkjøp bidrar til mer og bedre pasientbehandling

Likeverdig tjenestetilbud ikke todelt helsetjeneste En positiv beslutning i Beslutningsforum gir alle pasientene for den aktuelle indikasjon tilgang til metoden Sikre oss mot omveier rundt prioriteringskriteriene Retningslinjer for bruk av legemidler før markedsføringstillatelse (Compassionate use) Vurderer hvordan likeverdighetsprinsippet skal forstås og ivaretas ved videreføring av «ikke innført» behandling i den offentlige helsetjenesten som er påbegynt i det private

Videreutvikling av systemet nye metoder Differensierte løp for metodevurderinger for å redusere saksbehandlingstiden Persontilpasset medisin Modeller for utfasing av behandlingsmetoder Utreder hvordan identifisert kunnskapsbehov i Nye metoder kan knyttes til Program for klinisk behandlingsforskning, herunder muligheter for samfinansiering med ideelle organisasjoner og stiftelser

Prioritering er nødvendig for å skape en likeverdig helsetjeneste «Vi må passe på at alle pasientgrupper skal ha likeverdige tjenester og vi skal ha gode tjenester. Da må vi passe på at det ikke blir de samme gruppene som springer foran og plukker helsetjenester. Og så kommer de som tidligere har vært bak, fortsatt bak.» Snorre Ness leder av Regionalt brukerutvalg Helse Midt-Norge RHF