Helse- og omsorgsdepartementet postmottak@hod.dep.no Deres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015 Høringssvar om forsendelse og salg over Internett Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) takker for anledningen til å komme med våre synspunkter. Generelt Innledningsvis ønsker vi å presisere at vi mener at nettapotek må ha de samme myndighetskrav til sin virksomhet som øvrige apotek i Norge. Farmaceutene slutter seg til at apotekenes begrensninger i adgang til å sende reseptpliktige legemidler oppheves så lenge kvaliteten på slike forsendelser ivaretas og gjerne også heves. Legemiddelmyndighetene bør ta en tydelig rolle i utformingen av nettapotek. Dette gjelder spesielt med tanke på ivaretagelse og oppfølging av kundenes informasjonsbehov. Bestilling av legemidler Vi regner med at alle typer resepter - ikke bare elektroniske- men også papir-, telefon-, og fax-resepter vil være gyldige på nettapotek? Nettapotekene bør ha rutiner for å håndtere resepter hvor pasienten ikke selv legger inn bestillingen på legemiddel (eksempelvis når lege ringer inn resept, pårørende bestiller med fullmakt ol.). Dette bør reguleres i forskrift. Forsendelse og utlevering Validering og verifisering av oppbevaringsbetingelser må sørge for god kvalitet i hele forsendelseskjeden slik at ikke legemidlenes kvalitet forringes før de når sluttbruker. Vi støtter at det inntas krav om sporing av varene slik at apoteket til enhver tid vet hvor en pakke befinner seg. Farmaceutene mener at disse kravene bør tydeliggjøres og gjøres gjeldende også for dagens forsendelser. Praksisen med at kunden må legitimere seg, eventuelt ha fullmakt og kvittere for mottak/utlevering bør videreføres.
Tilknytning til fysisk apotek Farmaceutene mener det er viktig at apotek opprettholdes som fysisk tilgjengelig for publikum, og støtter at apoteklovens definisjon av apotek ( 1-3) ikke endres. Videre mener vi at det er vesentlig at et apotek kan utøve kontroll over alle deler av logistikkoppgavene knyttet til en kundes legemiddelbestilling, og støtter derfor kravet om at det skal være fysisk nærhet mellom et apotek og en samarbeidende grossist i slike tilfeller. Rene internettapotek uten fysisk utsalgssted hvor man kan møte opp støttes derfor ikke. Vi frykter det kan føre til virksomheter der det bare er en postboks kunden kan få kontakt med og at det ikke er mulig å komme i kontakt med firmaet/nettapoteket. Forsendelsesplikt ved internettsalg Foreningen mener nettapotek skal tilby alle legemidler som det ikke er faglige årsaker til å unnta fra forsendelsesplikt, samt ekspedere resepter uten unødig opphold. Fraktalternativ og fremføringstid må tydelig fremkomme på nettstedet ved bestillingstidspunkt. Forsendelse av legemidler i LUA Farmaceutene stiller seg uforstående til forslaget om å åpne for forsendelse fra LUA-utsalg. LUA ble innført for å bedre befolkningens tilgang på enkelte legemidler, både på grunn av geografi og åpningstider. Dette vil ikke være gjeldende for salg av legemidler i LUA på nett. Personer med behov for legemidler i LUA-ordningen som har tilgang til et eventuelt LUAutsalg på nett har også tilgang på tilnettapotek der disse legemidlene allerede er tilgjengelige. Om det likevel skal åpnes for forsendelse av legemidler i LUA bør det innføres strengere kontroll over omsetningssteder omfattet av LUA-ordningen enn i dag. Vi mener det er høyst usikkert hvorvidt overordnede intensjoner for høringsforslaget - som god pasientinformasjon og bedre kontroll med forsendelse - er forenlig med virksomheter som ikke har krav om farmasøytisk kompetanse. Krav om å kunne verifisere fylte 18 år må også løses. Særskilt tillatelse for omsetning ved forsendelse må kreves. Bør det også stilles krav til at kunden kan kontakte farmasøyt for informasjon for å sikre riktig legemiddelbruk? Hvis det skal stilles andre virksomhetskrav til forsendelse av legemidler fra LUA utsalg frykter vi at bestemmelsen uthules. Fritak for leveringsplikt for uregistrerte legemidler Farmaceutene støtter ikke forslaget om at internettapotek skal ha fritak for uregistrerte legemidler. Apotek som kan sende slike legemidler til hele landet ville kunne bidra til at forsyningssikkerheten av disse legemidlene kan økes. Om dette standpunktet er tatt for å unngå markedsføring av legemidler uten markedsføringstillatelse kan dette løses slik at ikke alle legemidler må være fritt tilgjengelige og søkbare på nett, kun dersom man har en gyldig resept på legemidlet Side 2
Legemiddeltilgang i distriktene Myndigheten må følge med på om konkurransen fra nettapotekene fører til at det blir færre apotek i distriktene. Økt konkurranse om forsendelse kan føre til at fysiske apotek i distriktene taper betydelig omsetning. For befolkningen er det viktig å ha tilgang til et fysisk apotek som kan levere legemidler med kjølig oppbevaring, narkotika og legemiddelbehandling der det haster med igangsetting/oppstart Om fraktrefusjon Det er et legemiddelpolitisk mål å sikre befolkningen tilgang til sikre og effektive legemidler - uavhengig av betalingsevne. I lys av dette og fra et pasientperspektiv mener vi de foreslåtte endringene i fraktrefusjonsordningen er uheldige. Pasienter som får medisiner foreskrevet på 4 bør få dekket alle fraktkostnader for å oppnå bedre compliance. Det samme gjelder for pasienter som bor i områder der det er langt mellom apotekene. En mulig løsning kan være at fraktrefusjon knyttes opp mot postnummeret pakken skal leveres til eller at kommunen eller NAV bidrar med dekning av fraktkostnader til pasienter i distriktene med liten betalingsevne med lange avstander til nærmeste apotek. Tilsyn Tilsyn og kontroll med forsendelseskjede og hvordan de nye internettapotekene løser legemiddelinformasjonsoppgaven må være en prioritert oppgave for myndighetene når dette blir tilgjengelig i 2016 og fremover. Helse- og personopplysninger Det er viktig at det legges føringer i forskriftsform om at helseopplysninger som blir tilgjengelig for leverandør ikke blir brukt i kommersielle øyemed. Ved handel i internettapotek vil kunden måtte utlevere sensitiv helseinformasjon om seg selv. Muligheter for salg og mersalg ved netthandelsløsninger I henhold til Apoteklovens 6-5 er det forbudt å «utforme, gi og på annen måte formidle informasjon om legemidler som kan bidra til misbruk, feilbruk eller overforbruk". Farmaceutene ønsker bestillingsrutiner der kunden aktivt må bestille legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler. Vi ønsker ikke at det åpnes opp for abonnementsløsninger med automatisk forsendelse av legemidler etter en gitt periode. Destruksjon av ubrukte eller utgåtte legemidler estimerer seg til millionbeløp hvert år for legemidler og det er ikke god samfunnsøkonomi. Særlig ved blåresepter vil dette være uheldig. Det bør også sies noe om mersalg knyttet til utlevering av medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler på trygdens regning. Føringer for hvordan mersalg skal håndteres er ikke nevnt i høringsnotatet. Vi mener at løsninger som er til for å fremme salg, eksempelvis formuleringer som: «kunder som har bestilt dette legemidlet har også kjøpt» ikke bør tillates. Rent legemiddelfaglige råd som kan bidra til bedre legemiddelbruk bør imidlertid tillates. Side 3
Begrensninger ved netthandelsløsninger En av fordelene ved at kunder oppsøker fysiske apotek er at de kan få rådgivning i kjøpsøyeblikket for å kunne vurdere sin egen bestilling. I fysiske apotek har farmasøyten og annet helsepersonell også mulighet for å stille spørsmål for å kartlegge kundens informasjonsbehov og tilpasse dette til brukeren. Vi savner mer konkrete forslag om hva veiledningen til kunde skal omfatte i høringsnotatet. Det gis tydelige signaler om at god pasientinformasjon må sikres. Hva menes med dette og hvordan tenker man at dette informasjonsbehovet skal ivaretas? Skal dette være opp til den enkelte aktør og tilbyder å avgjøre? Farmasøytisk personell i nettapotek I tradisjonelle apotek er det krav om tilstedeværelse av farmasøytisk personell i hele åpningstiden. I høringsnotatet står det at apotek må tilby tjenester for direkte dialog med kundene som f.eks. telefontjenester, videosamtaler eller chattetjenester. Er dette en tjeneste som skal følge nettapotekets åpningstider (dvs døgnåpent) eller det tilknyttede, fysiske apotekets? Farmasøyt-/apotektjenester i nettapotek Farmaceutene ønsker at oppstartsamtaler etter mal fra Apotekforeningens Medisinstartprosjekt blir en betalt og pålagt tjeneste -også i nettapotek -for å sikre riktig bruk av legemidler. Pasienten kan for eksempel krysse av for at det er første gang man får foreskrevet legemiddelet. Jamfør årets forslag til statsbudsjett med innføring av inhalasjonsveiledning utført av farmasøyter i apotek er det viktig å vurdere om og eventuelt hvordan slike tjenester skal formidles elektronisk via nettapotek. Oppsummert Farmaceutene er positive til innføring av nettapotek. Det er et viktig prinsipp at kravene som stilles til nettapotek er de samme som stilles til de tradisjonelle apotekene. Det er ønskelig at det konkretiseres mer hvilke krav som gjelder ved forsendelse av legemidler også med tanke på forsendelser som gjøres allerede i dag. Av pasienthensyn stiller vi oss kritiske til oppheving av fraktrefusjonsordningen og frykter dette kan få konsekvenser for viktige prinsipper om tilgjengelighet av legemidler men også compliance ved behandling av allmenfarlige smittsomme sykdommer. Vi mener at legemiddelmyndighetene bør ta en tydelig rolle i utformingen av nettapotek og ikke overlate det til aktørene å definere hva som ligger i dette. Dette gjelder generelt om nettapotek, men spesielt med tanke på kundenes informasjonsbehov. Med vennlig hilsen Side 4
NORGES FARMACEUTISKE FORENING Tove Ytterbø Leder Guri Wilhelmsen Seniorrådgiver Brevet er godkjent elektronisk og mangler derfor signatur Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) er profesjonsforeningen for farmasøyter. Foreningen arbeider for riktig legemiddelbruk og for en høy faglig og yrkesetisk standard blant våre 3400 medlemmer. Farmasøyter er den gruppen autorisert helsepersonell med bredest ekspertise på legemidler. Vår legemiddelfaglige kompetanse dekker hele spennet fra forskning via produksjon, distribusjon og til klinisk bruk av legemidler. Side 5