Lommeguide for helsepersonell

Lommeguide for helsepersonell Testperioden: Nedleggelse av AbbVie nasointestinal sonde Starte behandling med nasointestinal sonde, fylle forlengelsesslange og sonde Dosetitrering Titreringsregler Tiltak ved bivirkninger Dagbehandling via nasointestinal periode Endring av kontinuerlig dose Endring av ekstradose Endring av morgendose Starte behandlingen etter PEG-operasjon Dagbehandling via AbbVie PEG og intestinalsonde Innstilling av kassettvolum Endring av låsenivåer Sjekkliste ved utskrivning

Innhold Testperioden: Nedleggelse av AbbVie nasointestinal sonde 4 Starte behandling med nasointestinal sonde, fylle forlengelsesslange og sonde 9 Dosetitrering 11 Titreringsregler 11 Tiltak ved bivirkninger 12 Dagbehandling via nasointestinal periode 14 Endring av kontinuerlig dose 16 Endring av ekstradose 17 Endring av morgendose 18 Starte behandlingen etter PEG-operasjon 20 Dagbehandling via AbbVie PEG og intestinalsonde 22 Innstilling av kassettvolum 25 Endring av låsenivåer 27 Sjekkliste ved utskrivning 28 2 3

Testperioden: Nedleggelse av AbbVie nasointestinal sonde Innsetting av nasointestinal sonde Det er tre muligheter for plassering av AbbVie nasointestinal sonde: Følg sykehusets prosedyrer for plassering. 1. Passiv metode Sonden plasseres i ventrikkelen og enden følger peristalstikken gjennom pylorus. Røntgenkontroll er nødvendig for å sikre riktig posisjon før infusjonen startes. 2. Fluoroskopisk kontroll/gjennomlysing Radiolog: Før sonden forbi pylorus ved bruk av mandreng og fluoroskop (gjennomlysning). 3. Endoskopisk plassering Gastroskopi: Før sonden forbi pylorus ved bruk av mandreng og en gripetang/antenne. Figur 1: Oversiktsfigur over systemet Beregn sondens lengde og informer pasienten Informer pasient/pårørende om prosedyren. La pasienten sitte rett eller tilbakelent, i en komfortabel stilling. Mål avstanden fra pasientens nesetipp til øreflippen og så fra øreflippen til brystbeinspissen, eller bruk deres standardprosedyre for å bestemme hvor lang sonden må være for å nå magen. Legg til ytterligere 20 cm til målt avstand fordi den distale spissen trekker seg tilbake mot spiserøret etter som det danner seg en spiral når mandrengen fjernes. Markeringene på sonden viser avstanden i cm til den rettede distale enden av sonden. Klargjøring av AbbVie nasointestinal sonde og mandreng Benytt en MCT medisinsk olje for medisink bruk for å hjelpe til med fjerning av mandrengen. Vær oppmerksom på at planteoljebaserte smøremidler kan være potensielle allergener. Strekk ut sonden og trekk mandrengen helt ut fra sonden. Dypp hele den distale spiralenden i vann i ca. 15 sekunder. Smør inn minst de siste 20 cm av den distale enden av mandrengen med olje. Før mandrengen inn i sonden frem til begynnelsen av sondens spiralende (ca. 20 cm fra den distale enden av sonden). La sonden henge vertikalt. 4 5

Før mandrengen sakte inn 2 cm og hold en kort stund slik at spiralen retter seg ut. Motstand vil kjennes. Gjenta dette til mandrengen er helt inne. Koble mandrengfestet til luer-lock-koblingen på sonden. Pass på at mandrengen ikke stikker ut fra sondeåpningen. Innføring av sonde til ventrikkelen Følg sykehusets prosedyre vedrørende bruk av bedøvelsesmiddel/glidemiddel. Led sonden til magen ved å føre sondens ende gjennom et av neseborene. Når sonden når svelget, kan pasienten om mulig drikke vann gjennom et sugerør og svelge mens sonden føres inn i magen (figur 2). Fortsett innføringen av sonden til hele sondelengden (som målt tidligere) er i magen. Figur 2 Passiv nedleggelse av AbbVie NJ Koble mandrengfestet fra koblingen, og trekk mandrengen sakte ut omtrent 25 cm, samtidig som sonden holdes stramt og så nær opp til nesen som Figur 3 mulig (figur 3). Noe motstand vil kjennes. Ved kraftig buling av sonden eller motstand, reduser trekkraften. Trekk så mandrengen sakte ut til den beveger seg fritt igjen. Ikke injiser vann i sondens lumen. Figur 4 Fortsett å føre inn ytterligere 25 cm av sonden, slik at sondelengden blir tilstrekkelig til å nå tynntarmen. Trekk forsiktig resten av mandrengen helt ut av sonden. Før sonden i sløyfe over øret (figur 4). Fest sonden på nesetipp, kinn, evt hals. Bruk tensoplasttape (se festing av sonde under). Spontan passering av sondens ende igjennom pylorus skjer vanligvis i løpet av 24-48 timer. Hvis pasienten ligger med rotasjon til høyre side og får mat og drikke, kan den transpyloriske passeringen gå lettere. Sjekk sondens posisjon på røntgen etter 24 timer. Ønsket plassering av sondespiss er i jejunum distalt for det Treitzske ligament. 6 7

Festing av sonden Fiksering med tape Klipp en ca 15 cm lang tensoplast-strimmel. Kutt den slik at den ser ut som en bukse (figur 5). Rengjør huden der plasteret skal festes (figur 6). Fest tapen på nesen, og snurr en av tapestrimlene nedover og rundt sonden (figur 7). Snurr også den andre strimmelen rundt sonden, men i motsatt retning. Fest en ny tape på tvers over nesen. Plasser og fest sonden slik at den hviler lett mot kinnet. Fest med tape. Sonden kan også tapes fast bak øret for å sikre godt feste (figur 8). Sondeplassering og røntgenbekreftelse før titreringsoppstart Nevrolog skriver rekvisisjon til røntgen der det bør stå at ønsket plassering av sondespiss er i tynntarmen distalt for Treitzke ligament. Det er nå klart for å fylle forlengelsesslange og sonde, og starte titrering. 5 6 7 8 Starte behandling med nasointestinal sonde, fylle forlengelsesslange og sonde Pumpa og legemiddelkassett med forlengelsesslange er gjort klar. Når behandlingen med Duodopa skal starte, etter at nasointestinal sonde er på plass, brukes FYLLE SETT til å fylle forlengelsesslangen og EKSTRADOSE for å fylle sonden, 5 ml (ikke bruk morgendosen, da denne har en tidslås på 20 timer). 1 For å slå på pumpa hold inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Dette tar ca 30 sekunder. ET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2 Forlengelsesslangen fylles ved å holde FYLLE SETT inne til (--- ---- ---) vises i displayet. Slipp tasten, hold den inne igjen. I displayet vises Fyller settet. Fylleprosedyren stopper automatisk etter 10 dobbeltsus. Gjenta prosedyren med å holde FYLLE SETT knappen inne til du ser at forlengelses-slangen er fylt med legemiddel. 3 Koble sammen forlengelsesslangen med den nasointestinale sonden, og åpne alle klemmer. Trykk på NESTE-tasten flere ganger til Ekstradose X,X ml vises i displayet. 4 Endre dose ved hjelp av piltastene til ekstradose ved oppstart er oppnådd (5 ml for å fylle nesesonden). 5 Bekreft doseendringen ved å trykke på BEKREFT/ SLETT. 6 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. Det står nå INF i displayet. 8 9

7 Trykk EKSTRADOSE. To pip høres. BOLUS vises i displayet ekstradosen gis. Pumpa går automatisk tilbake til å gi kontinuerlig infusjon når ekstradosen er gitt. INF vises igjen i displayet. 8 Når ekstradose ved oppstart er gitt, må pumpas ekstradose tilbakestilles til ordinær ekstradose. Dosetitrering - testperioden Øke kontinuerlig dose *0,3 ml/t (KD< 6 ml/t) *0,4 ml/t (KD 6 ml/t) Kort effekt 1-4 timer 9 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. ET vises i displayet. Pumpa er stanset og gir ikke infusjon. 10 Trykk NESTE til ekstradose vises i displayet. Endre ekstradosen til ordinær dose ved hjelp av piltastene. 11 Trykk på BEKREFT/SLETT for å lagre den endrede verdien. 12 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. Parkinsonisme (pasienten er i OFF) Titreringsregler Ekstradose (øk hvis ingen effekt) Effekt ON-OFF registrering Hvis pasienten er ON i >4 timer og deretter i OFF Justering av morgendose: Morgendose < 6 ml: øk med 1 ml Morgendose 6 ml: øk med 2 ml Justering av ekstra dose: Kontinuerlig dose < 6 ml/t: 1 ml, 2 ml, 4 ml, 6 ml (øk til du ser effekt) Kontinuerlig dose 6 ml/t: 2 ml, 4 ml, 7 ml, 12 ml (øk til du ser effekt) Hvis pasienten er OFF og tidligere ekstradose gav effekt, brukes denne ekstradosen videre Endring av kontinuerlig dose: < 6 ml/t: Øk med 0,3 ml/t hvis du ser parkinsonisme 6 ml/t: Øk med 0,4 ml/t if hvis du ser parkinsonisme. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den konti + Ref: 1. Pedersen S W, Clausen J, Gregerslund M M. Practical Guidance on LCIG in Advanced PD. The Open Neurology Journal, 2012; 6: 37-50 10 11

Tiltak når bivirkninger oppstår Bivirkning Grad av alvorlighet Bivirkning Tiltak Morgendose Reduser den gitte dosen med 1 ml for den påfølgende dosen Bivirkning, men ikke plagsom Ekstradose Reduser den gitte dosen med 1 ml for den påfølgende dosen (Hvis dosen er 1 ml: reduser til 0,5 ml) Kontinuerlig vedlikeholdsdose Reduser den kontinuerlige vedlikeholdsdosen med 0,2 ml/t Morgendose Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner Reduser den gitte dosen med 50 % for den påfølgende dosen (husk å ikke gi mindre enn det sonden kan romme) Alvorlig, plagsom bivirkning Ekstradose Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner Reduser den gitte eksteradosen med 50 % for den påfølgende dosen Kontinuerlig vedlikeholdsdose Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner. Reduser den kontinuerlige vedlikeholdsdosen med 0,4 ml/t ved oppstart 12 13

Nasointestinal periode. Rutiner dagbehandling Morgenprosedyre A. Koble til medisinen og starte pumpa 1. Ny legemiddelkassett kobles til pumpa. 2 Fjern den røde beskyttelsesproppen fra kassettslangen. 3. Koble kassetten til forlengelsesslangen. 4. Ha pumpa i en veske og fest denne forsvarlig på pasienten. 5. Koble forlengelsesslangen til den nasointestinale sonden. Se til at alle klemmer er åpne. 6. Hold inne PÅ/AV-knappen i tre sekunder for å starte pumpa. 7. Hold inne /-knappen til (--- --- ---) forsvinner for å starte den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. B. Administrere morgendosen Trykk MORGENDOSE-knappen to ganger for å gi morgendosen. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. Prosedyre gjennom dagen C. Administrere ekstradose Trykk EKSTRADOSE-knappen en gang (to «pip» høres). BOLUS vises i displayet. Etter at ekstradosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. Kveldsprosedyre D. Avslutte behandlingen og slå av pumpa 1. Hold inne /-knappen til (--- --- ---) forsvinner for å stoppe medisineringen. 2. Hold inne PÅ/AV-knappen til ( ) forsvinner for å slå av pumpa. 3. Koble forlengelsesslangen fra nesesonden. 4. Koble forlengelsesslangen fra kassettslangen. 5. Koble kassetten fra pumpa. Den nasointestinale sonden inneholder 5 ml (100 mg levodopa) og må derfor ikke skylles. MORGEN DOSE PÅ AV PÅ AV EKSTRA DOSE 14 15

Endre den kontinuerlige dosen under bruk 1. Stopp pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. ET vises i displayet. 2. Trykk NESTE-tasten 2 ganger til Kont hastighet vises i displayet. 3. Programmér kontinuerlig dose ved hjelp av piltastene til ønsket dose vises. 4. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. 6. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. Endre ekstradosen under bruk 1. Stopp pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. ET vises i displayet. 2. Trykk NESTE-tasten 3 ganger til Ekstradose vises i displayet. 3. Programmér ekstradose ved hjelp av piltastene til ønsket dose vises. 4. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. 6. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. BEKREFT SLETT BEKREFT SLETT NESTE NESTE 16 17

Endre morgendosen når tidslåsen er av 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Det tar ca. 30 sekunder. ET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det står nå INF i displayet. 3. Trykk MORGENDOSE. Morgendose x,x ml vises i displayet. 4. Programmér morgendosen ved hjelp av piltastene. 5. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 6. Skal morgendose gis, trykkes 1 gang til på MORGENDOSE. I displayet sees nedtelling av dosen. Pumpa går automatisk over til å gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. 7. Om morgendose ikke skal gis, trykkes / 1 gang. INF vises i displayet. Pumpa gir kontinuerlig dose. MORGEN DOSE BEKREFT SLETT NESTE Endre morgendosen når tidslåsen er på 1. Stopp pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. ET vises i displayet. 2. Trykk MORGENDOSE 2 ganger til Kode 0 vises i displayet. 3. Trykk piltaster til Kode 114 vises i displayet. 4. Trykk BEKREFT/SLETT. Ekstradosens tidslås/sperretid vises: Ekstradose xx t xx min. 5. Trykk NESTE morgendosens tidslås/sperretid vises: Morgendose xx t 00 min. 6. Trykk BEKREFT/SLETT. Tidslåsen er nå låst opp og morgendosen kan endres 7. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. 8. INF vises i displayet. 9. Trykk MORGENDOSE. Morgendosen vises i displayet. 10. Trykk piltaster til ny morgendose. 11. Trykk BEKREFT/SLETT for å lagre endringen. 12. Om morgendose ikke skal gis, trykkes / 1 gang. INF vises i displayet. Pumpa gir kontinuerlig dose. 13. Skal morgendose gis, trykkes 1 gang til på MORGENDOSE. I displayet sees nedtelling av dosen. Pumpa går automatisk over til å gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. PÅ AV 18 19

Starte behandlingen etter PEG-operasjon Når behandlingen med Duodopa skal starte etter at PEG og intestinalsonde er på plass brukes EKSTRADOSE til å fylle sonden, 3 ml (ikke bruk morgendosen, da denne har en tidslås på 20 timer). Fra neste dag må morgendosen økes med 3 ml for å fylle sonden. 1 Hold inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Dette tar ca 30 sekunder. ET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2 Trykk på NESTE-tasten flere ganger til Ekstradose X,X ml vises i displayet (3 ml for å fylle sonden + ekstradosen pasienten ev bør få ved oppstart). 3 Endre dose ved hjelp av piltastene til ekstradose ved oppstart er oppnådd. 10 Lagre den endrede verdien. 11 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. 4 Bekreft doseendringen ved å trykke på BEKREFT/ SLETT. 5 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. Det står nå INF i displayet. 6 Trykk EKSTRADOSE. To pip høres. BOLUS vises i displayet ekstradosen gis. Pumpa går automatisk tilbake til å gi kontinuerlig infusjon når ekstradosen er gitt. INF vises igjen i displayet. 7 Når ekstradose ved oppstart er gitt må pumpas ekstradose tilbakestilles til ordinær ekstradose. 8 Hold inne / til (---- ---- ----) forsvinner. ET vises i displayet. Pumpa er stoppet og gir ikke infusjon. 9 Endre ekstradosen til den ordinære ved hjelp av piltastene. 20 21

Dagbehandling via AbbVie PEG og intestinalsonde Morgenprosedyre A. Koble til medisinen og starte pumpa 1. Ny legemiddelkassett kobles til pumpa. 2. Ha pumpa i en veske og fest denne forsvarlig på pasienten. 3. Fjern den røde beskyttelsesproppen fra kassettslangen og se til at alle klemmer er åpne. 4. Koble kassettslangen til intestinalsonde-koblingen på PEG/ J-sonden (drei på kassettslangen, ikke på PEG/J-sonden). 5. Hold inne PÅ/AV-knappen i tre sekunder for å starte pumpa. Pumpa går igjennom en selvtest. 6. Hold inne /-knappen til (--- --- ---) forsvinner for å starte den kontinuerlige dosen. Pumpa går igjennom en selvtest. INF vises i displayet når den kontinuerlige dosen gis. B. Administrere morgendosen Trykk MORGENDOSE-knappen to ganger for å gi morgendosen. Pumpa teller trinnvis ned i ml etterhvert som dosen gis. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet når den kontinuerlige dosen gis. Prosedyre gjennom dagen C. Administrere ekstradosen Trykk EKSTRADOSE-knappen en gang (to «pip» høres). BOLUS vises i displayet. Etter at ekstradosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. MORGEN DOSE MORGEN DOSE PÅ AV EKSTRA DOSE 22 23

Kveldsprosedyre D. Avslutte behandlingen, slå av pumpa og skylle sonden 1. Hold inne /-knappen til (--- --- ---) forsvinner for å stoppe medisineringen. 2. Hold inne PÅ/AV-knappen til ( ) forsvinner for å slå av pumpa. 3. Koble kassettslangen fra intestinalsonde-koblingen på PEG/ J-sonden (drei på kassettslangen, ikke på PEG/J-sonden). 4. Koble kassetten fra pumpa. 5. Koble en ww-adapter (mellomstykke) til intestinal-sondekoblingen på PEG/J-sonden. 6. Benytt en 20 ml sprøyte og skyll med minimum 40 ml kranvann. 7. Sideåpningen på sondekoblingen skylles en gang i uken med minst 40 ml kranvann. Skyll gjerne hver dag. Innstille kassettvolum 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. ET vises i displayet. 2. Trykk NESTE 1 gang Kassettvolum ikke i bruk vises i displayet. 3. Trykk på piltastene til ønsket kassettvolum vises f.eks 95 ml. 4. Trykk BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. INF og KasVol 95,0 ml vises i displayet. Pumpa gir medisin. 6. Når det er 5 ml igjen av innstilt verdi vil pumpa gi alarm. Du vil da se at det står KasVol Snart tom i displayet på pumpa. BEKREFT SLETT NESTE PÅ AV PÅ AV 24 25

Tilbakestille kassettvolum ved skifte av kassett 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. ET vises i displayet. 2. Trykk NESTE Kassettvolum xx ml vises i displayet. 3. Trykk BEKREFT/SLETT for å tilbakestille volumet. 4. Start pumpa ved å holde inne / til (--- --- ---) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. Låsenivåer Låsenivå 0 (LN0): Alle dose- og programendringer er mulige. Låsenivå 1 (LN1): Alle de tre doseringene kan justeres ned til 0,0 ml/time og opp til fastsatt øvre grense. Låsenivå 2 (LN2): Ingen doseendringer er mulige. Endring av låsenivåer 1. Pumpa må være i ET-funksjon. 2. Trykk på MORGENDOSE-knappen. Du vil nå se nåværende låsenivå. 3. Trykk på piltastene for å endre til ønsket nivå. 4. Trykk BEKREFT/SLETT for å bekrefte endringen. Teksten Kode 0 vises i displayet. 5. Trykk på piltastene til Kode 14 vises i displayet. 6. Trykk BEKREFT/SLETT for å bekrefte det nye låsenivået. BEKREFT SLETT BEKREFT SLETT NESTE MORGEN DOSE PÅ AV 26 27

Sjekkliste ved utskrivning Informasjon og materiell den nye Duodopa -pasienten bør ha før utskrivning fra sykehuset. Undervisning til pasient og pårørende Sikre at pasient, pårørende eller andre mestrer de daglige prosedyrene som f eks: Morgen-, dagtid, og kveldsrutine samt natt om det er aktuelt. Stell av PEG/J og sondesystem. Kjennskap til tidlige symptomer på eventuelle komplikasjoner. Kjennskap til de vanligste pumpealarmene (okklusjon, lavt batteri). Ved behov for hjemmetjeneste, sikre opplæring. Kontaktinformasjon Sørge for at pasient, pårørende og/eller andre involverte personer vet hvem på sykehuset som kan og skal kontaktes vedrørende spørsmål om behandlingen, og ved eventuelle komplikasjoner. Materiell Sikre at pasienten får følgende materiell til bruk hjemme: Til daglig skylling: Sprøyter, 20 ml * ww-adapter * * Til stomi-/peg-stell: Materiell til aseptisk rens av stomi* Kompresser (ved behov)* Startpakke til pasienten Lommeguide til pasient * * Aktuell brukerveiledning med informasjon om daglig prosedyre, stell av stomi og PEG/J samt veiledning om batteribytte og dusj eller bad. CADD-Legacy Duodopa pasientinformasjon (følger med pumpa**) Medisin Sikre at pasienten har tilstrekkelig mengde Duodopa fram til neste leveranse på apotek. Sikre at aktuelle apotek har kjennskap til Duodopa oppbevaring og levering. Ordinasjon av peroral behanding, og resept dersom det oppstår avbrudd i Duodopa -behandlingen. Bærehjelpemidler og annet aktuelt materiale Sørg for at pasient/pårørende kjenner til de ulike bærehjelpemidlene*** Oppfølging Avtal oppfølging av pasienten (se veiledning for oppfølging av Duodopa -pasienten). Gi pasienten en dagbok som kan benyttes til ON-/OFF-registrering i forkant av neste polikliniske avtale. * rekvireres fra Helfo/Behandlingshjelpemidler * * bestilles fra AbbVie (duodopa@abbvie.com) *** bestill eventuelt ekstra bæreutstyr fra AbbVie (duodopa@abbvie.com) 28 29

Duodopa Levodopa/Karbidopa Intestinalgel Antiparkinsonmiddel. ATC-nr.: N04B A02 INTESTINALGEL: 1 ml inneh.: Levodopa 20 mg, karbidopa 5 mg (som monohydrat), hjelpestoffer. Indikasjon: Fremskreden levodopafølsom Parkinsons sykdom med uttalte motoriske fluktuasjoner og hyper-/dyskinesi når andre tilgjengelige kombinasjoner av legemidler mot Parkinsons sykdom ikke har gitt tilfredsstillende resultater. Administrering: Gel til kontinuerlig intestinal administrering ved hjelp av transportabel pumpe direkte inn i duodenum eller øvre jejunum, via en midlertidig nasointestinal sonde eller en permanent perkutan endoskopisk gastrostomi og en indre intestinal sonde. Dosering: Total døgndose består av morgenbolusdose, kontinuerlig vedlikeholdsdose og ekstra bolusdoser, administrert i løpet av 16 timer. Gjennomsnittlig anbefalt daglig dose av Duodopa: 100 ml, inneholdende 2 g levodopa og 0,5 g karbidopa. Maks. anbefalt daglig dose: 200 ml. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8 C (i kjøleskap). Beskytt kassetten mot lys. Kun til engangsbruk. Uåpnet: 15 uker holdbarhet. Kan brukes inntil 16 timer når det er tatt ut fra kjøleskapet. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for levodopa, karbidopa eller noen av hjelpestoffene, trangvinklet glaukom, alvorlig hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi, akutt slag. Ikke-selektive MAO-hemmere og selektive MAO-A-hemmere må seponeres minst 2 uker før oppstart. Tilstander hvor adrenergika er kontraindisert, f.eks. feokromocytom, hypertyreose og Cushings syndrom. Siden levodopa kan aktivere malignt melanom, bør ikke preparatet brukes ved mistenkt udiagnostisert hudlesjon eller tidligere melanom. Forsiktighetsregler: Anbefales ikke ved legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner. Bør administreres med forsiktighet ved alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer, bronkialastma, nyre-, lever- eller endokrin sykdom eller anamnese med magesår eller kramper. Regelmessig kontroll av lever-, hematopoetisk-, kardiovaskulær- og nyrefunksjon anbefales ved langvarig behandling. Pasienter bør kontrolleres nøye for utvikling av mentale forandringer, depresjon med selvmordstendenser, atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser - som patologisk spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising - og ved andre alvorlige mentale forandringer. Ved mistenkt eller diagnostisert demens med nedsatt forvirringsterskel, bør pasientens pumpe kun håndteres av pleiere eller en omsorgsyter. Pasienten bør observeres nøye når dosen av levodopa/karbidopakombinasjoner brått reduseres eller seponeres, og ved evt. avtagende antiparkinsoneffekt eller forverring av symptomer. Forsiktighet ved kronisk åpenvinklet glaukom. Forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner pga. søvnighet og plutselig innsettende søvn samt svimmelhet. Komplikasjoner med sonde- og/eller pumpesystemet og symptomer fra gastrointestinal traktus er svært vanlige, og kan forekomme. Pasienten bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser. Interaksjoner: Antihypertensiver, trisykliske antidepressiver, antikolinergika, dopaminreseptorantagonister (noen antipsykotika og antiemetika), benzodiazepiner, isoniazid, fenytoin, papaverin, selegilin, COMT-hemmere, amantadin og sympatomimetika kan gi bivirkninger relatert til samtidig bruk av levodopa/duodopa. Levodopa kan danne chelater med jern i gastrointestinaltractus som medfører redusert absorpsjon av virkestoffet. Absorpsjon av levodopa kan påvirkes hos pasienter på proteinrik diett. Dosejusteringer av levodopa og/eller andre medikamenter kan være nødvendig for å forhindre uønskede hendelser. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet/amming/fertilitet: Ingen / begrensede data vedrørende bruk til gravide/ammende/fertile. Bruk i denne pasientgruppen avtales med behandlende nevrolog. Legemiddelrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Kvalme, forstoppelse, ortostatisk hypotensjon, dyskinesi, angst, depresjon, søvnighet, vekttap, fall. Sondeutstyr- og inngrepsrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Abdominal smerte, overflødig granulasjonsvev, postoperativ sårinfeksjon, komplikasjoner ved innsetting av sondeutstyret, erytem på innsettelsesstedet, postoperativ væsking, inngrepssmerte, reaksjon på inngrepsstedet. Bivirkninger som ved oral medisinering med levodopa/karbidopa forekomme. For fullstendig oversikt inkludert vanlige, mindre vanlige og sjeldne bivirkninger se fullstendig Felleskatalog-tekst. Pakning: 7 100 ml. Varenr.: 95314. Reseptgruppe: C. Refusjon: Individuell stønad. Pris (kr.): 7891,90. For mer informasjon, se HELFO. For mer utfyllende informasjon, inkludert komplett liste over interaksjoner og forsiktighetsregler, se: https://www.felleskatalogen.no/medisin/duodopaabbvie-548174. Sist endret: 24.06.2016. Basert på SPC sist godkjent av SLV 28.09.2017. 30 31

Support Ring support-telefonen 407 60 813 mellom 9-17 på hverdager, eller kontakt oss per e-post: supporttjeneste@duodopa.com ved behov for undervisning, bistand eller spørsmål relatert til behandlingen. AbbVie AS Postboks 1, 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, 1364 Fornebu Telefon: 67 81 80 00 www.abbvie.no www.duodopa.no Copyright 2017 AbbVie. All rights reserved. 32 NODUO170395-4utg. ORD 4229 33