Anbefalinger for bruk av pneumokokkvaksine utenfor barnevaksinasjonsprogram i Norge Vaksinedagene 2013 Fredag 27.09.13 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt
Arbeidsgruppe for vurdering av bruk av pneumokokkvaksine utenfor barnevaksinasjonsprogrammet Arbeidsgruppen har vurdert: hvilke risikogrupper som bør anbefales vaksinasjon mot pneumokokker hvilke(n) pneumokokkvaksine(r) som bør brukes til de ulike risikogruppene retningslinjer for revaksinasjon
Streptococcus pneumoniae (pneumokokker) asymptomatisk bæring/kolonisering smittereservoar øvre luftveisinfeksjoner (otitt, sinusitt) nedre luftveisinfeksjoner (pneumoni) invasiv sykdom (sepsis, meningitt) Polysakkaridkapsel 94 serotyper Viktigste virulensfaktor Antistoff mot kapsel beskytter mot invasiv sykdom
Risikogrupper Hvilke sykdommer/tilstander medfører økt risiko for invasiv pneumokokksykdom (IPD)?
Anbefaling om hvilke risikogrupper som anbefales vaksinasjon Pneumokokkvaksinasjon anbefales til alle personer med følgende sykdommer/tilstander: anatomisk eller funksjonell miltmangel cerebrospinalvæskelekkasje hivinfeksjon / AIDS B-cellesvikt benmargstransplantasjon hematologisk kreft (leukemi, lymfom og myelomatose) organtransplantasjon cochleaimplantat alder 65 år
Anbefaling om hvilke risikogrupper som anbefales vaksinasjon Pneumokokkvaksinasjon anbefales etter individuell vurdering for personer med følgende sykdommer/tilstander: kronisk leversykdom primær eller medfødt immunsvikt (unntatt B-cellesvikt) kreft (unntatt hematologisk) kronisk nyresykdom hjemløse og rusmisbrukere Iatrogen immunsuppresjon (unntatt v. organtransplantasjon) diabetes mellitus cøliaki nedsatt ventilasjonskapasitet kronisk lungesykdom kronisk hjertesykdom tidligere gjennomgått pneumokokkpneumoni eller IPD alkoholisme røyking yrkesutøvelse med økt risiko (laboratoriepersonell og sveisere)
Valg av vaksine Hvilke(n) pneumokokkvaksine(r) bør brukes til de ulike risikogruppene?
2 typer pneumokokkvaksine er tilgjengelig: Polysakkaridvaksine (PPV) Siden 1979* anbefalt ved aspleni 23-valent (PPV23) siden 1984 Anbefalt også til eldre og andre risikogrupper fra 1996 Nedre aldersgrense: 2 år Konjugatvaksine (PKV) Siden 2001* 7-valent (PKV7) i barnevaksinasjonsprogrammet fra 2006 13-valent (PKV13) fra 2011 Nedre aldersgrense: 6 uker *Tilgjengelig i Norge
Nå overlappende indikasjonsområder PKV13 Godkjent for alle aldersgrupper over 6 ukers alder* PPV23 Godkjent for alle aldersgrupper over 2 år PKV13/PPV23 *Fikk godkjenning for aldersgruppene 18-49 sommeren 2013
Viktige prinsipielle forskjeller: Pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPV) Pneumokokkonjugatvaksine (PKV) Ikke immunogen hos barn < 2 år Gir ikke slimhinneimmunitet Gir ikke T-cellemediert immunitet og immunologisk hukommelse Revaksinasjon: immunrespons som likner primærresponsen, eller lavere ved korte intervaller (< 5 år) Immunogen hos barn < 2 år Gir slimhinneimmunitet og forebygger kolonisering av pneumokokker i halsen* Stimulerer T-celler og gir immunologisk hukommelse* Revaksinasjon: boosterrespons (raskere og sterkere respons enn primærresponsen) *Vist hos barn, usikkert i hvor stor grad det gjelder for voksne og eldre
Effekt av PPV i risikogruppene Lang erfaring med bruk i risikogrupper Generelt er beskyttende effekt mot IPD 50-70% Lavere og delvis usikker effekt mot IPD for flere risikogrupper Ikke vist sikker effekt mot pneumoni
Effekt av PKV i risikogruppene Hittil begrenset erfaring fra risikogrupper Få studier for effekt mot IPD ut over småbarnsalder Hivpasienter har bedre effekt av PKV enn PPV Immunogenisitetsstudier gir sprikende resultater, men antyder fordeler bl.a ved aspleni Ikke tilstrekkelig datagrunnlag for effekt hos eldre Stor forskningsaktivitet pågår, mer data forventes i løpet av de nærmeste årene
Serotypedekning av PKV13 og PPV23 50% av IPD-tilfellene i Norge er med pneumokokkserotyper som inngår i PKV13* 80 % av IPD tilfellene i Norge er med pneumokokkserotyper som inngår i PPV23* Konsekvenser for valg av vaksine.. *IPD-tilfeller i 2012 (MSIS)
Anbefaling om valg av vaksine PPV23 bør gis til alle personer over 2 år i risikogruppene som vurderes å ha behov for pneumokokkvaksine PKV13 dekker for få serotyper til at denne anbefales som eneste vaksine Eventuell bruk av PKV13 bør være i kombinasjon med PPV23
Anbefaling om bruk av PKV13 i kombinasjon med PPV23: PKV13 bør gis i kombinasjon med PPV23 til personer med anatomisk eller funksjonell miltmangel * PKV13 bør gis i kombinasjon med PPV23 til personer med hivinfeksjon* PKV13 kan gis i kombinasjon med PPV23 til personer med høy risiko for IPD*, etter en samlet vurdering av risikotilstanden Kun PPV23 til personer over 65 år uten andre risikofaktorer enn alder *og som tidligere er uvaksinert med PKV13
Bruk av PKV13 i kombinasjon med PPV23 Rekkefølge har betydning! PKV gitt kort tid etter PPV gir lavere immunrespons Hvis både PKV13 og PPV23 skal gis, bør PKV 13 gis først. Minimum 8 uker mellom PKV13 og PPV23 Hvis behov for å gi PKV13 til person som tidligere har fått PPV23, bør intervallet mellom PPV23 og PKV13 være 3 år eller mer
Revaksinasjon Hvilke retningslinjer bør gjelde for revaksinasjon med PKV13 og PPV23?
Revaksinasjon PKV13: Ingen anbefalinger om revaksinasjon etter fullført primærvaksinasjon PPV23, Anbefalinger om revaksinasjon: Tilstand Revaksinasjon PPV23 Antistoffmåling Funksjonell eller anatomisk miltmangel Vurdere revaksinasjon etter 5 år på bakgrunn av antistoffmåling Ja, prøve sendes FHI Personer over 65 år Etter 10 år Nei Øvrige risikogrupper Ja, vanligvis etter 10 år Nei
Husk! PPV23 bør brukes ved vaksinasjon av personer >2 år i risikogruppene. PKV13 dekker for få serotyper til at den anbefales som eneste vaksine Rekkefølgen er viktig. Ved kombinasjon av PKV13 og PPV23 bør PKV 13 gis først. PPV23 må ikke gis for ofte, -risikerer dårlig effekt. Tilstreb intervall mellom to doser PPV23 på minimum 5 år
Arbeidsgruppen ved FHI: Avdeling for infeksjonsovervåking Avd. for bakteriologi og infeksjonsimmunologi Avdeling for vaksine Karin Rønning Ingeborg Aaberge Marianne A. R. Bergsaker Jann Storsæter Anneke Steens Didrik Vestrheim Berit Sofie Wiklund Ellen Furuseth