Akkreditering - 16.04.2018 Histoteknikerforeningen Rong Cheng Lin Teamleder histologi Hva betyr det for daglig rutine?
Innhold 1. Fürst medisinsk laboratorium 2. Akkrediteringsomfanget 3. Bakgrunn Patologiavdelingen 4. Fokusområder i akkrediteringen - Prøveflyt og rotasjon - Sporbarhet - Medisinsk teknisk utstyr - Kontinuerlig utvikling
Fürst Medisinsk Laboratorium Laboratoriet ble grunnlagt i Oslo i 1950 av dr. Valentin Fürst og Astri Fürst Privat eid (norsk) Omlag 400 ansatte Blant de 10 største medisinske laboratoriene i Europa Betjener 6000 leger over hele landet Analyserer daglig prøver fra over 10.000 pasienter Akkreditert siden 23.06.1995
Våre fagområder Fürst kan tilby en rekke analyser innen ulike fagområder MEDISINSK BIOKJEMI KLINISK FARMAKOLOGI MEDISINSK MIKROBIOLOGI PATOLOGI «Kvalitet & Service uten tidsspille»
12.05.2016 Organisasjon - teknologiorganisert - Metodefelleskap - Samarbeid på tvers - Ressursutnyttelse - Sterkere fagmiljøer - Fremtidsrettet (teknologisk og faglig) - Prosessoptimalisering - Optimalisering av org. = Synergier
Akkrediteringsomfanget Bærebjelken i oppbyggingen av vårt kvalitetssystem: Akkrediterings- og sertifiseringsstandarder Akkreditering NS-EN ISO 15189 (1995) Krav til ledelse (styringssystem) Del 4 Sertifisering NS-EN ISO 13485 (2010) Krav til ledelse (styringssystem) Sertifisering NS-EN ISO 14001 (2014) Krav til ledelse (styringssystem) Ansvar for org og ledelse, kvalitetsstyring, dokumentstyring, oppdragsavtaler, henvisningslaboratorier, eksterne tjenester og leveranser, rådgivningstjenester, klagebehandling, kartlegging og styring av avvik, korrigerende tiltak, kontinuerlig forbedring, kontroll med registreringer, evaluering og revisjoner, ledelsens gjennomgang. Del 5 Kompetansekrav Tekniske krav (på analysenivå)
Akkrediteringsomfanget forts. Kvalitetshåndboken Lover, forskrifter, direktiver ISO standarder: 15189, 14001, 13485 NA dok, veiledningsdokumenter og fortolkninger Kontrakter og avtaler Egne mål og krav Standardprosedyrer - autorisasjon Nedfelt i kvalitetshåndboka at «Fürst har som målsetning å kontinuerlig å utvide akkrediteringsomfanget»
Bakgrunn Patologiavdelingen Laboratorium for Patologi ble kjøpt opp av Fürst i februar 2012, og ble innlemmet i AS Med-Lab fra 01.01.2015. Nye lokaler. Nytt utstyr. Det var et sterkt ønske om bedre elektronisk sporbarhet. Og det ble besluttet å lage et eget LIS system LISPat (Sympathy kun som historisk dokumentasjon). Det skal være et felles prøvemottak for alle typer prøver. Bedømming fra Norsk Akkreditering juni 2014. Årlig oppfølging. Akkrediteringsdokument gyldig til 2020. P.d.d. Akkreditert for Histologi, Cytologi og all diagnostikk innen 3 organer. - Rutinefarge (HE), spesialfarging og immunhistologi.
Fokusområder i akkrediteringen Naturlig prøveflyt Sporbarhet Medisinsk teknisk utstyr Kontinuerlig utvikling Hjelpemidler: - LisPat - Kvalitetshåndboken - Autorisasjoner
Prøveflyt og rotasjon
Prøveflyt og rotasjon forts. Fredag 08.03. Kontaktperson bytte av "benk" ved behov: Lin Fram til 11:30 Etter 11:30 Ekstra/ansvar Navn Husk å si fra til teamleder om det er aktuelt å bytte pga. "skjev" fordeling på lab. ift. prøvene! 1 Farging/kontroll av blokker 2 Innlegging 3 Reserve Der det er behov. 4 Immun Gi beskjed om evt. behov/hjelp formiddag 5 Skjære Makro Ansv. Aleris-mamma etterm. + krem 6 Skjære + ansvar for skifte VIP6 og dagl. vedlikehold 7 Immun/skjære Makro Immun formiddag v/behov 8 Støpe Skjære 9 Støpe Makro Krysse av for "ikke i bruk" makro 10 Støpe Makro Sjekk prøver på dec. 11 Skjære Makro 12 Skjære Opplæring 13 Makro Skjære 14 Makro Skjære Sjekk prøver på dec. 15 Makro Støpe evt. skjære 16 Skjære Støpe evt. skjære Krysse av for "ikke i bruk" støp/mikro 17 Skjære Støpe evt. skjære 18 Skjære 19 Fagbioing. oppg.
Sporbarhet - LisPat
Sporbarhet LisPat forts.
Sporbarhet LisPat forts. Kommentarfelt gi vesentlig info til neste ledd prosessen. SIDE 15
Medisinsk teknisk utstyr Analysebok og loggbok. 3 Kassett/kapselprintere (Printmate Nerliens) Prøvene sorteres manuelt forskjellige vevstyper.
Medisinsk teknisk utstyr forts. 6 beskjæringsplasser m/hev senk bord. 3 fremføringsmaskiner (VIP 6 Sakura). Alle glass/kassetter innskannes før makrobeskjæring.
Medisinsk teknisk utstyr forts. 4 støpeenheter Alle kassetter innskannes før støping. Tiltak for å minimere at blokker «forsvinninger» etter støping.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Rotasjonsmikrotomer Objektglassprinter og kjølebenk til hver skjæreplass. Fokus på snittkvalitet. Innskanning av blokker før snitting.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Øker pasientsikkerheten Objektglass med farge (cito, prio, etc.)
Medisinsk teknisk utstyr forts. Symphony (HE) fra Roche Innskanning av alle snitt før farging. Lukket system - Ingen kontaminering - HMS Fargekvaliteten kontrolleres to ganger daglig.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Roche diagnostics Special Stain Roche diagnostics Benchmark Ultra - Kontrollsnitt.
Medisinsk teknisk utstyr forts. 13. Mars 2018
Medisinsk teknisk utstyr forts.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Snittkvalitet kontrolleres visuelt mot blokk, og under mikroskop ved behov, før det går til diagnostikk hos patologene.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Snittene blir skannet før arkivering.
Medisinsk teknisk utstyr forts. Første laboratorium i Norge som er akkreditert innen digitalpatologi.
Kontinuerlig utvikling Avvikshåndtering Fagbioingeniører Kommunikasjon/samarbeid avdelingsmøter, teammøter, fagbioing./koordinatormøter. Intern harmonisering, eksterne kvalitetsprogrammer, diagnoseprofiler. Internundervisning. Internrevisjoner, risikoanalyser og tilsyn. Tett samarbeid med KS, Marked, Utvikling og IT-avdelingen. Sammarbeid internt og mellom laboratorier.
SIDE 29 Takk for oppmerksomheten