Rådgivning om behandlingsalternativer ved alvorlig livsforkortende sykdomny norsk ordning

Transkript

1 Rådgivning om behandlingsalternativer ved alvorlig livsforkortende sykdomny norsk ordning Halfdan Sørbye Professor og overlege ved Haukeland Universitetssjukehus Leder for ekspertpanelet

2 Opprettes et nasjonalt ekspertpanel som skal bistå pasientene med en ny vurdering (second opinion) av sine behandlingsmuligheter, for enten etablert eller utprøvende behandling i Norge eller utlandet. Utprøvende behandling definert som behandling som utprøves som ledd i en vitenskapelig studie.

3 Tilleggs oppgave vs Dansk ordning Ekspertpanelet får også i oppgave å svare på om en behandlingsform anses som dokumentert eller udokumentert. En udokumentert behandlingsform kan aldri anbefales, men hensikten er at en slik vurdering kan hindre at pasienter og pårørende bruker tiden til behandling som ikke er nyttig eller potensielt skadelig.

4 Ordningen er rettet mot pasienter som sannsynligvis vil dø i løpet av en kort periode. Det er behandlende lege som i samråd med pasienten kan henvende seg til ekspertpanelet. Ekspertpanelet skal ha en rådgivende rolle, det blir opp til behandlende lege og pasient å avgjøre om de vil følge rådene.

5 Det legges til grunn i at man skal ha en behandlingstid på to uker. I løpet av 2018 skal ordningen være i gang.

6 Ekspertpanelet Oppnevnes lokale representanter fra alle helseregioner. Deltakere skal være oppdaterte både klinisk og forskningsmessig, samt har et godt internasjonalt nettverk. Ekspertpanelet vil trolig bestå av seks faste medlemmer, alle spesialister på kreft sykdom. Eksterne spesialister vil brukes der det er nødvendig i enkelt saker.

7 Ekspertpanelet støtter seg på en tilsvarende ordning i Danmark som er utprøvd over 14 år. 400 saker årlig, > 99 % av sakene kreft. Nær halvparten av tilfellene enig i den aktuelle behandlingen eller mente at det ikke fantes ytterlige behandling. 30 prosent av fikk råd om eksperimentell behandling eller forskningsstudier i Danmark 1% prosent fikk råd om behandling eller studier i utlandet.

8 Antal nye sager vurderet fra

9 Fordelingen af sygdomme vurderet i det rådgivende panel i 2016

10 Fordeling af de 351 sager, hvor panelet har afgivet ét enkelt råd.

11

12 Ekspertpanelet er pålagt å basere seg på beslutninger fra Beslutningsforum, som avgjør hvilke legemidler som kan brukes på offentlige sykehus i Norge.

13 I utredningsrapporten angis at en oppgave for panelet vil kunne være å gi råd om: Utprøvende behandling utenom klinisk studie i Norge. «Utprøvende behandling utenom klinisk studie er pasientbehandling hvor effekt og bivirkninger av den nye behandlingen ennå ikke er dokumentert. Det kan for eksempel handle om medikamenter som er godkjent for annet bruk, men som har vist lovende resultater for andre pasientgrupper. Ansvaret for å dekke kostnaden ved slik behandling vil være lokalt eller regionalt». Trenger en avklaring av Ekspertpanelet sin rolle i forhold til lovende behandling som ikke er forelagt Beslutningsforum.

14 Øke tilgjengelighet for studiedeltakelse. En avgjørende faktor for ekspertpanelet blir å ha tilgjengelig oppdatert informasjon på kliniske studier i Norge. Ny ordning : pasientrettet informasjon om studier overføres automatisk til helsenorge.no når godkjent av etisk komite. Kun aktive studier som inkluderer pasienter bør være med! Gjøre det til et krav til utprøver fra Etisk komité?

15 Øke tilgjengelighet for studiedeltakelse. Expertpanelet forventes å utnytte potensialet for deltakelse i Nordiske studier. Ha en oversikt over aktive studier i Norden. /cancerstudier-i-sverige/ Digital studie matching- avtalt møte. Mayo: 80 % increase in enrollment of clinical trials using IBM s Watson for Clinical Trial matching system.

16 Finansiering av studie deltakelse utenfor Norge (Norden) Uavklart hvordan råd om studiedeltakelse i Norden skal finansieres- faller ikke per i dag under dagens ordningen med Utenlandsbehandling. Nødvendig med avklaring.

17 Finansiering av studie deltakelse En mulighet: utenfor Norge (Norden) Studier i Norden kvalitets sjekket og anbefalt av expertpanelet dekkes av Utenlandsbehandling på individuell basis eller studien generelt. Studien så viktig at det må regnes som et manglende behandlingstilbud i Norge.

18 Konsekvenser av et ekspertpanel 1. Sikre at all relevant etablert behandling er gitt. Viktig for pasienter og pårørende i en slik situasjon at de vet at det som kan gjøres er blitt forsøkt. Kan bidra med å gi en avklaret situasjon i livets sluttfase. 2. Økt tilgang til relevante studier i Norge og Norden for pasienter. Danmark fikk flere studier 3. Motvekt til udokumenterte behandlingstilbud til pasienter hjelpe pasienten/pårørende med vurderingen av et slikt tilbud.

19 Åpne for innspill Nasjonal oppgave Kontakt etablert med Ekspertpanelet i Danmark; samarbeidsmuligheter Utprøvningsenheten Radiumhospitalet Nordic NECT (Nordic Network for Early Cancer Trials) Kreftforeningen Ledende kreftspesialister i landet