Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift

Transkript

1 Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Sverre Engelschiøn Kvalitetsregisterseminar -

2 Et nasjonalt hjerte- og karregister Drøftet i fagmiljøet siden 1955 Helseregisterloven 2001 Faglig utredning 2002 Faglig utredning oppdatert 2008 Høringsnotat (lovendring) 2009 Lovendring 2010 Forskrift 2011 De første resultatene

3 Stortingsbehandlingen Besluttet etablering av nasjonalt register over hjerte- og karlidelser og premissene Ikke krav om samtykke Direkte personidentifiserbart (fødselsnr) Basert på fellesregistermodellen - skal bestå av basisregister og medisinske kvalitetsregistre Ett overordnet formål - regulert i én felles forskrift 3

4 Helseregisterloven 8 Det kan ikke etableres andre sentrale helseregistre enn det som følger av lov Kongen i Statsråd kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om etablering av sentrale helseregistre og behandling av helseopplysninger i sentrale helseregistre I følgende registre kan [ ] personidentifiserende kjennetegn behandles uten samtykke: [ ] 10. Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser 4

5 Helseregisterloven 8 (forts.) Kongen i Statsråd kan i forskrift gi nærmere bestemmelser om behandlingen av helseopplysningene i helseregistrene Forskriftene [ ] skal angi formålet med behandlingen av helseopplysningene og hvilke opplysninger som skal behandles. Forskriften skal videre angi hvem som er databehandlingsansvarlig for opplysningene. 5

6 Formål Bidra til bedre kvalitet på helsehjelpen til personer med hjerte- og karsykdommer Opplysningene skal benyttes til forebyggende arbeid, kvalitetsforbedring og helseforskning Grunnlag for styring og planlegging av helsetjenester rettet mot personer med hjerte- og karsykdommer, overvåkning av nye tilfeller og forekomst av slike sykdommer i befolkningen 6 Norwegian Ministry of Health and Care Services

7 Databehandlingsansvaret Nasjonalt folkehelseinstitutt Nasjonal samordning Sikre at én aktør har det overordnede juridiske ansvaret Informasjonssikkerhet Internkontroll Utlevering av data Koblinger/sammenstillinger Innsyn Ansvarlig overfor tilsyn og Riksrevisjon 7

8 Fagråd Det skal opprettes fagråd hvor de regionale helseforetakene er representert Fagrådet skal avgi uttalelse før det fattes beslutninger av betydning for registerets innhold og organisering Mandat og sammensetning drøftet med fagmiljøene 8

9 Opplysninger i registeret Når relevant og nødvendig for å fremme registerets formål kan basisregisteret inneholde opplysninger fra folkeregisteret NPR og DÅR kan kvalitetsregistrene inneholde flere og mer detaljerte data om sykdommen og helsehjelpen, som grunnlag for å avdekke kvaliteten på helsehjelpen for sykdommen Uten samtykke 9

10 Meldeplikt HF, annen spesialisthelsetjeneste, NPR og DÅR skal melde inn nødvendige helseopplysninger FHI har ansvar for at opplysningene korrekte, relevante og nødvendige Meldes elektronisk i format og etter rutiner og frister fastsatt av FHI Kvalitetskontrollerte data skal tilbakeføres til melder 10

11 Tilgjengeliggjøre data Regelmessig utarbeide statstikk Sammenstille med opplysninger i andre registre FHI ansvar for utlevering av opplysninger Frister for utlevering 11

12 Informasjonsstrategi Aktiv informasjonsstrategi rettet mot helseforvaltningen, helsetjenesten, øvrig forvaltning, medisinsk og helsefaglig forskning, helsetjenesteforskning, samfunnsforskning og overfor publikum generelt Samsvar med forskriftens formål Fremme bruken av opplysninger fra registeret Bygge opp informasjon og kunnskap 12

13 Godt personvern Taushetsplikt Informasjonssikkerhet Kryptering Internkontroll Rett til innsyn Retting og sletting Tilsyn 13