Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,"

Transkript

1 Page 1 of 11 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, Norsk pasientregisterforskriften og forvaltningslovforskriften Dokumentet er hentet fra Norsk Lovtidend og er ikke ajourført med eventuelle endringer. Klikk om det finnes en ajourført versjon. DATO: FOR DEPARTEMENT: HOD (Helse- og omsorgsdepartementet) PUBLISERT: I 2009 hefte 8 s 1363 IKRAFTTREDELSE: ENDRER: FOR , FOR , FOR , FOR , FOR , FOR-2006 GJELDER FOR: Norge HJEMMEL: LOV , LOV d KUNNGJORT: kl RETTET: JOURNALNR: KORTTITTEL: Endr. i medisinske registerforskrifter INNHOLD Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAK-registerforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, N pasientregisterforskriften og forvaltningslovforskriften I II III IV V VI VII

2 Page 2 of 11 VIII Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften registerforskriften, MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften, Norsk pasientregisterforskriften og forvaltningslovfo Hjemmel: Fastsatt ved Kronprinsreg.res. 26. juni 2009 med hjemmel i lov 18. mai 2001 nr. 24 om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven) behandlingsmåten i forvaltningssaker (forvaltningsloven) 13d tredje ledd. Fremmet av Helse- og omsorgsdepartementet. I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i Dødsårsaksregisteret (Dødsårsaksregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra Dødsårsaksregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra I

3 Page 3 of 11 Dødsårsaksregisteret dersom: - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Søknad om utlevering av opplysninger som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den a for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnlaget for av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Dødsårsaksregisteret) Personidentifiserende opplysninger i Dødsårsaksregisteret kan, med mindre annet følger av forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i sams alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i (Kreftregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. II

4 Page 4 of annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Den databehandlingsansvarlige for Kreftregisteret skal etter forespørsel fra forvaltningen og f utlevere statistiske opplysninger fra Kreftregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen ko Den databehandlingsansvarlige for Kreftregisteret skal etter søknad utlevere avidentifiserte o fra Kreftregisteret dersom - opplysningene skal brukes i ett uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning ansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Kreftregisteret) Personidentifiserende opplysninger i Kreftregisteret kan, med mindre annet følger av denne bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i samsvar med de

5 Page 5 of 11 alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 21. desember 2001 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i fødselsregister (Medisinsk fødselsregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist III

6 Page 6 of 11 opplysninger fra Medisinsk fødselsregister innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra Medisin fødselsregister dersom - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Søknad om utlevering av opplysninger som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den databehandlingsansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom Rettsgrunnlaget for behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i Medisinsk fødselsregister) Personidentifiserende opplysninger fra Medisinsk fødselsregister kan, med mindre annet forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i sams alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 20. juni 2003 nr. 739 om innsamling og behandling av helseopplysninger i System vaksinasjonskontroll (SYSVAK-registerforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 skal lyde: 3-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 3-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. forsk dersom: - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, og IV

7 Page 7 of 11 - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. Forskriften 3-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 3-4 skal lyde: 3-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra SYSVAK innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra SYSVA - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den databehandlingsansvarlige for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom Rettsgrunnlaget for behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden. Forskriften 3-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 3-5 skal lyde: 3-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i SYSVAK)

8 Page 8 of 11 Personidentifiserbare opplysninger fra SYSVAK kan, med mindre annet følger av denne behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og i samsvar med de alm regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserbare opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling om smittsomme sykdommer (M Tuberkuloseregisterforskriften) gjøres følgende endringer: 3-3 tredje ledd skal lyde: Nasjonalt folkehelseinstitutt skal varsle Helsedirektoratet om de samme utbrudd, dersom de e 4-3 skal lyde: 4-3. (Utlevering av sammenstilte datafiler til forskning mv.) Avidentifiserte opplysninger som nevnt i 4-2 første ledd skal etter søknad gjøres tilgjengelig utleveres til forskning, eventuelt annet uttrykkelig angitt formål innenfor registrenes formål, jf. forsk dersom: - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn og - sammenstillingen og tilretteleggingen av dataene gjøres av databehandlingsansvarlig for et a registrene hvis opplysninger behandles, eller i en virksomhet departementet bestemmer. Forskriften 4-2 annet ledd gjelder tilsvarende. ansvarlige for det angitte prosjektet innen 60 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnl behandlingen av opplysningene skal fremgå av søknaden, jf. første ledd. Dersom særlige forhold gjør det umulig å effektuere søknaden innen den angitte fristen, kan effektueringen utsettes inntil det er mulig å oppfylle den. Den databehandlingsansvarlige skal i så foreløpig svar med opplysninger om forespørselen kan effektueres, om grunnen til forsinkelsen og tidspunkt for når søknaden kan effektueres. V

9 Page 9 of 11 Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter denne paragrafen, skal slettes eller prosjektavslutning. 4-4 skal lyde: 4-4. (Plikt til å utlevere ikke koblede data til forskning mv.) Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter forespørsel fra forvaltningen og forskere utlevere statist opplysninger fra MSIS- og Tuberkuloseregisteret innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom Nasjonalt folkehelseinstitutt skal etter søknad utlevere avidentifiserte opplysninger fra registre - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, - mottakeren bare skal behandle avidentifiserte opplysninger og - behandlingen av opplysningene er ubetenkelig ut fra etiske hensyn. Ved spørsmål om utlevering som beskrevet i annet ledd til medisinsk og helsefaglig forskning Nasjonalt folkehelseinstitutt skal utlevere eller overføre nødvendige og relevante data til den a for det angitte prosjektet innen 30 dager fra den dagen søknaden kom inn. Rettsgrunnlaget for av opplysningene skal fremgå av søknaden. Forskriften 4-3 sjette og syvende ledd gjelder tilsvarende. 4-5 skal lyde: 4-5. (Utlevering og annen behandling av opplysninger i registrene) Personidentifiserende opplysninger i MSIS- og Tuberkuloseregisteret kan, med mindre annet denne forskriften, bare behandles (sammenstilles, utleveres etc.) etter tillatelse fra Datatilsynet og med de alminnelige regler om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserende opplysninger til medisinsk og helsefaglig forskning ers konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en regional medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserende opplysnin i uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. De særlige forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utse det er mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om gru I forskrift 7. desember 2007 nr om innsamling og behandling av helseopplysninger i No pasientregister (Norsk pasientregisterforskriften) gjøres følgende endringer: I følgende bestemmelser skal «Sosial- og helsedirektoratet» endres til «Helsedirektoratet 1-4, 2-2, 2-4, 3-3, 3-11, 4-2, 4-4 og 4-5. VI

10 Norsk Lovtidend <dato>for </dato> <kort> Endr. i medisinske re... Page 10 of annet ledd skal lyde: Opplysninger i Norsk pasientregister kan for uttrykkelig angitte formål innenfor registerets form sammenstilles med opplysninger i registre som nevnt i 3-1 andre ledd. Sammenstillingen skal g databehandlingsansvarlige for ett av de nevnte registrene eller en virksomhet departementet best Sammenstilte helseopplysninger kan ikke lagres før direkte personidentifiserbare kjennetegn (fødselsnummer) er slettet. Opplysningene skal etter behandlingen (herunder sammenstillingen) v avidentifiserte. 3-4 skal lyde: 3-4. Utlevering av avidentifiserte opplysninger Opplysninger fra Norsk pasientregister som nevnt i 3-2 første ledd, eller sammenstilte som nevnt i 3-2 andre ledd, og som er avidentifiserte, skal etter søknad gjøres tilgjengelig eller dersom mottaker kan godtgjøre at: - opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål innenfor registerets formål, jf. - opplysningene er relevante og nødvendige for formålet med behandlingen, - behandlingen er ubetenkelig ut fra etiske hensyn, og - behandlingen oppfyller vilkårene i personopplysningsloven 8 og 9. Norsk pasientregister kan stille vilkår ved utlevering som er nødvendig for å begrense behandlingen ellers ville ha for de registrerte. Alle opplysninger som inngår i behandlingen etter d paragrafen, skal slettes eller tilbakeleveres ved prosjektavslutning. 3-6 skal lyde: 3-6. Utlevering og annen behandling av opplysninger i Norsk pasientregister Norsk pasientregister kan, med mindre annet følger av denne forskrift, bare utlevere personidentifiserbare opplysninger etter konsesjon fra Datatilsynet og i samsvar med de alminneli om taushetsplikt. For utlevering av personidentifiserbare opplysninger til medisinsk og helsefaglig erstattes konsesjonsplikt og krav om dispensasjon fra taushetsplikt av forhåndsgodkjenning fra en komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, jf. helseforskningsloven 33 og 9. Øvrig utlevering av opplysninger som ikke følger av denne forskrift 3-3, 3-4, 3 utleveres i henhold til første ledd. Helsedirektoratet skal svare på forespørsler om utlevering av personidentifiserbare opplysnin uttrykkelig angitte forskningsprosjekter innen 30 dager fra den dagen forespørselen kom inn. Ders forhold gjør det umulig å svare på forespørselen innen den angitte fristen, kan svaret utsettes innt mulig å gi svar. Helsedirektoratet skal i så fall gi et foreløpig svar med opplysninger om grunnen ti VII

11 Norsk Lovtidend <dato>for </dato> <kort> Endr. i medisinske re... Page 11 of 11 I forskrift 15. desember 2006 nr til forvaltningsloven (forvaltningslovforskriften) endring: 8 skal lyde: 8. Myndighet til å gi forskerinnsyn Myndighet etter forvaltningsloven 13d første ledd utøves av det enkelte departement. Denn myndigheten kan ikke delegeres. Myndighet kan likevel delegeres fra: a) Kultur- og kirkedepartementet til Riksarkivaren b) Justis- og politidepartementet til kriminalomsorgsregionene, Politidirektoratet og Domstoladministrasjonen c) Arbeids- og inkluderingsdepartementet til Sosial- og helsedirektoratet for så vidt gjelder opply saker på Sosial- og helsedirektoratets ansvarsområde og fra Helse- og omsorgsdepartemen regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk for så vidt gjelder opplysning underlagt taushetsplikt etter helseregisterloven 15, jf. forvaltningsloven 13 d) Arbeids- og inkluderingsdepartementet til Arbeids- og velferdsdirektoratet for så vidt gjelder o i saker på Arbeids- og velferdsdirektoratets ansvarsområde etter folketrygdloven. Endringene gjelder fra 1. juli VIII Ikraftsetting Dokumentet er hentet fra Norsk Lovtidend og er ikke ajourført med eventuelle endringer.

Helseforskningsrett med fokus på personvern

Helseforskningsrett med fokus på personvern Helseforskningsrett med fokus på personvern Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett 2009 Sverre Engelschiøn 1 Tema Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Helseforskningsrett

Detaljer

Det juridiske rammeverket for helseregistre

Det juridiske rammeverket for helseregistre Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert april 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER

RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER I. Innledning....2 II. Formål med Norsk pasientregister...2 III. Hva kan man få utlevert?...2 IV. Søknad om tilgang til opplysninger...2

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert november 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

Eksempel fra helseregistre

Eksempel fra helseregistre Seminar 22.1.2009 OECDs prinsipper og retningslinjer for tilgang til offentlig finansierte data Eksempel fra helseregistre Inger Cappelen Seniorrådgiver, PhD Nasjonalt folkehelseinstitutt Sentrale helseregistre

Detaljer

Nødvendige godkjenningsinstanser

Nødvendige godkjenningsinstanser Nødvendige godkjenningsinstanser Forfatter Ole-Henrik Edland Versjon 1.4.2 Skrevet 23.09.2004 Sist endret 12.07.2006 Innledning Dokumentet er hovedsakelig basert på opplysninger fra telefonsamtaler 22.09.2004

Detaljer

Rettslig regulering av helseregistre

Rettslig regulering av helseregistre Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring

Detaljer

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Skandinavisk Akuttmedisin 2010 - Fra forskning til praksis Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Peder Heyerdahl Utne Peder.utne@fhi.no Nasjonalt folkehelseinstitutt Temaer 1. Noen begrepsavklaringer

Detaljer

Besl. O. nr. 79. Jf. Innst. O. nr. 62 ( ) og Ot.prp. nr. 5 ( ) År 2001 den 5. april holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt

Besl. O. nr. 79. Jf. Innst. O. nr. 62 ( ) og Ot.prp. nr. 5 ( ) År 2001 den 5. april holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt Besl. O. nr. 79 Jf. Innst. O. nr. 62 (2000-2001) og Ot.prp. nr. 5 (1999-2000) År 2001 den 5. april holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lo v om helseregistre og behandling av helseopplysninger

Detaljer

Lovvedtak 76. ( ) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L ( ), jf. Prop. 72 L ( )

Lovvedtak 76. ( ) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L ( ), jf. Prop. 72 L ( ) Lovvedtak 76 (2013 2014) (Første gangs behandling av lovvedtak) Innst. 295 L (2013 2014), jf. Prop. 72 L (2013 2014) I Stortingets møte 16. juni 2014 ble det gjort slikt vedtak til lov om helseregistre

Detaljer

Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser

Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i

Detaljer

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved

Detaljer

NASJONALE HELSEREGISTRE - HVORDAN KAN DISSE BRUKES FOR Å BLI BEDRE? Veronica Mikkelborg Folkehelseavdelingen Helse- og omsorgsdepartementet

NASJONALE HELSEREGISTRE - HVORDAN KAN DISSE BRUKES FOR Å BLI BEDRE? Veronica Mikkelborg Folkehelseavdelingen Helse- og omsorgsdepartementet NASJONALE HELSEREGISTRE - HVORDAN KAN DISSE BRUKES FOR Å BLI BEDRE? Veronica Mikkelborg Folkehelseavdelingen Helse- og omsorgsdepartementet Bakgrunn Norge har et unikt utgangspunkt for å utnytte innsamlet

Detaljer

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret

Detaljer

HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS

HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS FOR 2003-06-20 nr 740: Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger... Page 1 of 30 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS FOR 2003-06-20 nr 740: Forskrift om innsamling

Detaljer

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning. Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for

Detaljer

Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO

Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104360-/JB 11/01264-2/EOL 28. februar 2012 Dato Datatilsynets høringsuttalelse - Forslag

Detaljer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Helsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO

Helsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Helsedirektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: AFO/INM Vår ref.: 09/1328 Dato: 27.04.2009 Helsedirektoratets høringsuttalelse til forslag til forskrift

Detaljer

Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift

Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Sverre Engelschiøn Kvalitetsregisterseminar - Et nasjonalt hjerte- og karregister Drøftet i fagmiljøet siden

Detaljer

Norsk helsearkiv og helsearkivregisteret

Norsk helsearkiv og helsearkivregisteret Norsk helsearkiv og helsearkivregisteret Bakgrunn og regulering, noen hovedtrekk Tom Kolvig 2002 Staten overtok ansvar og eierskap til off spesialisthelsetjeneste 2006 NOU med forslag om bevaring av pasientjournalene

Detaljer

Om MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften

Om MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften Rundskriv I-11/2003 Om MSIS- og Tuberkuloseregisterforskriften Forskrift av 20. juni 2003 nr. 740 Rundskriv Landets kommuner Landets kommuneleger Landets fylkeskommuner Landets fylkesmenn Departementene

Detaljer

Vår ref: 651 009/008-002 Deres ref: 200900661/MAL Dato: 27.03.2009

Vår ref: 651 009/008-002 Deres ref: 200900661/MAL Dato: 27.03.2009 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref: 651 009/008-002 Deres ref: 200900661/MAL Dato: 27.03.2009 Høring vedrørende forslag om etablering av et nasjonalt register over hjerte-

Detaljer

Kapittel 1. Generelle bestemmelser

Kapittel 1. Generelle bestemmelser Forslag til forskrift om endring av forskrift 20. juni 2003 nr. 740 om innsamling og behandling av helseopplysninger i Meldingssystem for smittsomme sykdommer og i Tuberkuloseregisteret og om varsling

Detaljer

Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS registerforskriften)

Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS registerforskriften) Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i Norsk overvåkingssystem for infeksjoner i sykehustjenesten (NOIS registerforskriften) Fastsatt ved kgl.res. 17. juni 2005 med hjemmel i lov

Detaljer

Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT. Overvåking av HPV-vaksinens effekt. Forslag til endringer i MSIS-forskriften

Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT. Overvåking av HPV-vaksinens effekt. Forslag til endringer i MSIS-forskriften Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Overvåking av HPV-vaksinens effekt Forslag til endringer i MSIS-forskriften 3. september 2013 Innhold 1. Innledning... 3 2. Bakgrunn... 3 2.1 Humant papillomavirus

Detaljer

Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer

Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer Nasjonalt nettverk for forskningsstøtte i helseforetakene, Svalbard 28.08.2012 1 100 enheter i BUP 80 somatiske sykehus 1500

Detaljer

Skisse til lov om helseregistre, behandling av helseopplysninger

Skisse til lov om helseregistre, behandling av helseopplysninger Vedlegg 2 Skisse til lov om helseregistre, behandling av helseopplysninger og biobanker Kapittel 1. Lovens formål, definisjoner og virkeområde 1. Lovens formåls Formålet er å bidra til å gi helsetjenesten

Detaljer

Versjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven)

Versjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) Versjon pr. 25. mars 2010. Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) 1 1 Innledning... 4 2 Helseforskningslovens saklige virkeområde... 5 2.1 Generelt...

Detaljer

Veiledning Søknad om konsesjon Utforming av oversendelsesnotat og søknadsskjema

Veiledning Søknad om konsesjon Utforming av oversendelsesnotat og søknadsskjema Veiledning Søknad om konsesjon Utforming av oversendelsesnotat og søknadsskjema Dokument nr: EPUT V701 Versjon nr: 2.1 Formål: Målgruppe: Bidra til riktig utforming av søknadsskjema og oversendelsnotat.

Detaljer

Rapport om melding av pandemisk influensa A(H1N1), 15. juli 2010

Rapport om melding av pandemisk influensa A(H1N1), 15. juli 2010 Rapport om melding av pandemisk influensa A(H1N1), 15. juli 2010 Rapport Tid Torsdag 15.7.2010 Innhold Drøfting av innføring av meldingsplikt til MSIS i gruppe A for pandemisk influensa A(H1N1) Sendt til

Detaljer

Personidentifiserbart Norsk pasientregister. DRG-forum, 6. mars 2007

Personidentifiserbart Norsk pasientregister. DRG-forum, 6. mars 2007 Personidentifiserbart Norsk pasientregister DRG-forum, 6. mars 2007 Informasjon om kvalitet i sykehusenes pasientbehandling skal styrkes gjennom etablering av et landsomfattende personidentifiserbart pasientregister.

Detaljer

Det må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.

Det må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning. Policydokument nr. 3/2011 Etablering og bruk av helseregistre Legeforeningen arbeider for å bedre kvaliteten i helsetjenesten og for en helsetjeneste som er mest mulig lik for alle. Bruk av valide og kvalitetssikrede

Detaljer

Personidentifiserbart Norsk pasientregister

Personidentifiserbart Norsk pasientregister Personidentifiserbart Norsk pasientregister DRG-konferansen 2006 Unn E. Huse, SINTEF Norsk pasientregister 1 Prosessen NPR ble etablert i 1997 som et avidentifisert register med konsesjon fra Datatilsynet

Detaljer

Endelig kontrollrapport

Endelig kontrollrapport Saksnummer: 10/01153-3 Dato for kontroll: 05.10.2010 Rapportdato: 18.01.2012 Endelig kontrollrapport Kontrollobjekt: Stiftelsen SUSS-telefonen Sted: Gøteborggata 23, Oslo Utarbeidet av: Henok Tesfazghi

Detaljer

Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat februar 2009

Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat februar 2009 Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat februar 2009 Forslag til forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning og forslag om endringer i registerforskriftene og forvaltningslovforskriften

Detaljer

Kontroll- og konsfitusjonskomiteen Stortinget 0026 OSLO. Spørsmål om oppfølging av Stortingets vedtak om kryptering av helseregistre

Kontroll- og konsfitusjonskomiteen Stortinget 0026 OSLO. Spørsmål om oppfølging av Stortingets vedtak om kryptering av helseregistre 3/22/2Ø1Ø 12 : 56 HOD -> Ø23313847 DO1 DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Statsråden Kontroll- og konsfitusjonskomiteen Stortinget 0026 OSLO Deres ref Vå ref Dato 201001027-/EGA W03.2010 Spørsmål

Detaljer

Gode helseregistre bedre helse

Gode helseregistre bedre helse Gode helseregistre bedre helse Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering 2010-12-06 Forprosjektet Nasjonalt helseregisterprosjekt Camilla Stoltenberg Assisterende direktør Folkehelseinstituttet Innhold

Detaljer

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering

Detaljer

Høringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov

Høringssvar - Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov Vår dato Vår referanse 15.10.2013 13/00959-2 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres dato: Deres referanse 13/2992 Saksbehandler: Caroline Ringstad Schultz Høringssvar - Forslag

Detaljer

Norsk pasientregister

Norsk pasientregister Norsk pasientregister Forord Norsk pasientregister inneholder informasjon om alle pasienter som venter på, eller som har fått behandling innen spesialisthelsetjenesten. Et godt pasientregister er avgjørende

Detaljer

DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON?

DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON? Veileder: Bruk av sensitive personopplysninger i forskning DEL I TILRÅDING ELLER KONSESJON? Versjon 2.0 publisert 28.03.2017 Innhold Bakgrunn... 3 Målgruppe for veilederen... 3 Ordliste... 4 Hvilken lov

Detaljer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Bestemmelse om utlevering av personopplysninger fra registerdata til forskning og søknad om gjennomføring av spørreundersøkelser i Forsvaret

Bestemmelse om utlevering av personopplysninger fra registerdata til forskning og søknad om gjennomføring av spørreundersøkelser i Forsvaret Bestemmelse om utlevering av personopplysninger fra registerdata til forskning og søknad om gjennomføring av spørreundersøkelser i Forsvaret fastsettes til bruk i Forsvaret Oslo, 13. oktober 2016 Tom Simonsen

Detaljer

HØRINGSNOTAT. Opphentingsprogram for HPV-vaksinen. Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften

HØRINGSNOTAT. Opphentingsprogram for HPV-vaksinen. Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Opphentingsprogram for HPV-vaksinen Forslag til endringer i forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram og SYSVAK-registerforskriften 1 Høringsfrist: 6. mai 2016

Detaljer

Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre

Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Innhold: 1 Registerets navn 2 Databehandlingsansvarlig 3 Formål 4 Tillatelse til å innhente og behandle opplysninger i registeret 5 Registerets

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold

Detaljer

Personidentfiserbart pasientregister Øyvind Christensen /

Personidentfiserbart pasientregister Øyvind Christensen / Personidentfiserbart pasientregister Øyvind Christensen oyc@shdir.no 24 16 35 46 / 922 99 322 Innhold Bakgrunn for et personidentifisert NPR Personvern, sikkerhet og nye rapporteringsrutiner Videreutvikling

Detaljer

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet

Detaljer

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje

Detaljer

Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200702891-VM 10/00283-6 /bso 28. mai 2010

Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200702891-VM 10/00283-6 /bso 28. mai 2010 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200702891-VM 10/00283-6 /bso 28. mai 2010 Datatilsynets svarbrev til Helse- og omsorgsdepartementets

Detaljer

Til ungdom og foresatte

Til ungdom og foresatte Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år

Detaljer

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post: Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,

Detaljer

Forskningsetikk, REK og helseforskningsloven

Forskningsetikk, REK og helseforskningsloven Forskningsetikk, REK og helseforskningsloven Jakob Elster Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, sør-øst NITO, 17. September 2015 Oversikt I. Bakgrunn om helseforskningsloven

Detaljer

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL Meldeskjema - for forsknings-/kvalitetsstudier og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

Kunngjort 16. juni 2017 kl PDF-versjon 19. juni 2017

Kunngjort 16. juni 2017 kl PDF-versjon 19. juni 2017 NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 16. juni 2017 kl. 16.15 PDF-versjon 19. juni 2017 16.06.2017 nr. 47 Lov om gjeldsinformasjon

Detaljer

Bruk av data fra primærhelsetjenesten, fra legerefusjonsordningen (HELFO/KUHR)

Bruk av data fra primærhelsetjenesten, fra legerefusjonsordningen (HELFO/KUHR) Bruk av data fra primærhelsetjenesten, fra legerefusjonsordningen (HELFO/KUHR) Kvalitetsregisterkonferansen 19. april 2012 Inger Cappelen Nasjonalt folkehelseinstitutt Avdeling for infeksjonsovervåking

Detaljer

ETABLERING AV NORSK PASIENTREGISTER SOM ET PERSONIDENTIFISERBART REGISTER HØRINGSSVAR

ETABLERING AV NORSK PASIENTREGISTER SOM ET PERSONIDENTIFISERBART REGISTER HØRINGSSVAR Vår dato: Vår referanse: Arkivnr: 16.12.2005 200500140-2 008 Vår referanse må oppgis ved alle henvendelser Deres dato: Deres referanse: Saksbehandler: Gro Berntsen, tlf. 77 66 92 95 Finn Henry Hansen,

Detaljer

UNIVERSITETET 7 % I OSLO

UNIVERSITETET 7 % I OSLO 7 % Helse- og omsorgsdepartementet Helserettsavdelingen Postboks 8011 Dep. 0030 OSLO Oslo, 4. mai 2009 Postboks 1072 Blindern 0316 Oslo Besøksadresse: Administrasjonsbygningen, 9. et. Deres ref: 200900781-/LTH

Detaljer

Tilgang til data fra koblete forskningsfiler

Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Dokument nr: EPUT R109 Versjon nr: 1.3 Sist revidert: 15.06.2009 Retningslinjer Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Formål: Målgruppe: Ansvarsforhold: Relevante dokumenter: Retningslinjer skal

Detaljer

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling Oslo universitetssykehus Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling I det følgende finnes infoskriv og samtykke som vil anvendes for ECRI og behandling av opplysninger deltakere: Teksten som

Detaljer

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,

Detaljer

Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov

Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2013/126-2 Deres ref.: 13/2992 Dato: 12.09.2013 Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov Bioteknologinemnda

Detaljer

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven)

Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) Lov om behandling av helseopplysninger ved ytelse av helsehjelp (pasientjournalloven) Kapittel 1. Generelle bestemmelser 1.Lovens formål Formålet med loven er at behandling av helseopplysninger skal skje

Detaljer

Kontroll hos SUSS - Senter for ungdomshelse samliv og seksualitet - Vedtak og endelig rapport

Kontroll hos SUSS - Senter for ungdomshelse samliv og seksualitet - Vedtak og endelig rapport Advokatfirma Ræder DA v/adv. Vebjørn Søndersrød Postboks 2994 Solli 0230 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 10/01153-11/HTE 18. januar 2012 Kontroll hos SUSS - Senter for ungdomshelse

Detaljer

Dato: 9. juni 2009. Byrådssak 1230/09. Byrådet

Dato: 9. juni 2009. Byrådssak 1230/09. Byrådet Dato: 9. juni 2009 Byrådssak 1230/09 Byrådet Høring - forslag til endringer i folketrygdloven, helseregisterloven og spesialisthelsetjenesteloven - innføring av automatisk frikortordning og etablering

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.

Detaljer

Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/ /RCA 31. mars 2014

Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/ /RCA 31. mars 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/443-13/01369-2/RCA 31. mars 2014 Høring - Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv

Detaljer

Lov om endringer i arbeidsmiljøloven og folketrygdloven mv. (raskere oppfølging og sanksjonering av brudd på regelverket ved arbeidstakers sykdom)

Lov om endringer i arbeidsmiljøloven og folketrygdloven mv. (raskere oppfølging og sanksjonering av brudd på regelverket ved arbeidstakers sykdom) Lov om endringer i arbeidsmiljøloven og folketrygdloven mv. (raskere oppfølging og sanksjonering av brudd på regelverket ved arbeidstakers sykdom) DATO: LOV-2011-06-24-18 DEPARTEMENT: AD (Arbeidsdepartementet)

Detaljer

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Kriminalomsorgens sentrale forvaltning RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Innledning Retningslinjene omfatter behandling av søknader om adgang til å rekruttere innsatte/domfelte

Detaljer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Register for organspesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) ble opprettet i 1996 ved

Detaljer

FORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET

FORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET FORSKRIFT OM KOMMUNENS VAKSINASJONSTILBUD I HENHOLD TIL DET NASJONALE VAKSINASJONSPROGRAMMET Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet (dato) med hjemmel i lov 19. november 1982 nr. 66 om helsetjenesten

Detaljer

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev

Detaljer

Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank

Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank 1. Behandlingsgrunnlag og ansvarsforhold Janus serumbank (heretter Janusbanken eller biobanken ) er en samling

Detaljer

Modernisering av helseregistre - Utfordringer og løsninger. Kari Kapstad Teknisk prosjektleder Nasjonalt folkehelseinstitutt

Modernisering av helseregistre - Utfordringer og løsninger. Kari Kapstad Teknisk prosjektleder Nasjonalt folkehelseinstitutt Modernisering av helseregistre - Utfordringer og løsninger Kari Kapstad Teknisk prosjektleder Nasjonalt folkehelseinstitutt Innhold 1. Hvorfor helseregistre? 2. Hvorfor modernisere helseregistre? 3. Utfordringer,

Detaljer

Gode helseregistre bedre helse om sentrale helseregistre

Gode helseregistre bedre helse om sentrale helseregistre Gode helseregistre bedre helse om sentrale helseregistre Kvalitetsregisterkonferansen 2010 Trondheim 2010-09-07 Camilla Stoltenberg Assisterende direktør Folkehelseinstituttet Innhold Hva er sentrale helseregistre?

Detaljer

Innst. 193 L. (2009 2010) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen. 1. Sammendrag. Prop. 23 L (2009 2010)

Innst. 193 L. (2009 2010) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen. 1. Sammendrag. Prop. 23 L (2009 2010) Innst. 193 L (2009 2010) Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen Prop. 23 L (2009 2010) Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om endringer i helseregisterloven og helsepersonelloven

Detaljer

Bruk av pasientregisterdata i SINTEF. Fremtidens behov og utfordringer

Bruk av pasientregisterdata i SINTEF. Fremtidens behov og utfordringer HelsIT 2013, Norsk pasientregister-dagen Bruk av pasientregisterdata i SINTEF. Fremtidens behov og utfordringer 19. September 2013 Kjartan Sarheim Anthun SINTEF Teknologi og Samfunn, avd. Helse Gruppe

Detaljer

Helsedatautvalget. Marta Ebbing, leder. HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017

Helsedatautvalget. Marta Ebbing, leder. HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017 Helsedatautvalget Marta Ebbing, leder HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017 23.1.2017 2 Utvalget består av Marta Ebbing (leder), Folkehelseinstituttet Trine Magnus, tidligere direktør for Senter for Klinisk

Detaljer

Personvern i helsesektoren - sett fra Personvernnemnda

Personvern i helsesektoren - sett fra Personvernnemnda Personvern i helsesektoren - sett fra Personvernnemnda Normkonferansen 2014 14. oktober 2014 advokat Eva Jarbekk Temaer 1. Personvern i helsesektoren 2. Digitalisering - registeranalyse Teknologi Private

Detaljer

Rettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no

Rettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Rettslig regulering av helseregistre Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Innhold Mål og strategier Verdier Holdninger Vurderingstemaer 20.03.2014 Side 2 Datatilsynets strategi i

Detaljer

Klage på vedtak på avslag på søknad om dispensasjon fra taushetsplikten i forbindelse med kvalitetssikring kvalitetsregisteret Gastronet

Klage på vedtak på avslag på søknad om dispensasjon fra taushetsplikten i forbindelse med kvalitetssikring kvalitetsregisteret Gastronet v2.2-18.03.2013 Prof.dr.med Geir Hoff v/gastronet sekretariat Syhuset Telemark HF 3710 Skien Deres ref.: Vår ref.: 12/7523-15 Saksbehandler: Gunhild J. Røstadsand Dato: 16.08.2013 Klage på vedtak på avslag

Detaljer

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med

Detaljer

HVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG?

HVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG? DISCLAIMER HVEM ER JEG OG HVOR «BOR» JEG? INFORMASJONSSIKKERHET Konfidensialitet Sikre at informasjon bare er tilgjengelig for de som skal ha tilgang Integritet Sikre informasjon mot utilsiktet eller

Detaljer

Innst. O. nr. 40. ( ) Innstilling til Odelstinget fra helse- og omsorgskomiteen. Ot.prp. nr. 49 ( )

Innst. O. nr. 40. ( ) Innstilling til Odelstinget fra helse- og omsorgskomiteen. Ot.prp. nr. 49 ( ) Innst. O. nr. 40 (2006-2007) Innstilling til Odelstinget fra helse- og omsorgskomiteen Ot.prp. nr. 49 (2005-2006) Innstilling fra helse- og omsorgskomiteen om lov om endringer i helseregisterloven (Norsk

Detaljer

Databehandleravtale. I henhold til helseregisterlovens 16, jf. 18 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. mellom. Bærum kommune, Pleie- og omsorg

Databehandleravtale. I henhold til helseregisterlovens 16, jf. 18 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. mellom. Bærum kommune, Pleie- og omsorg I henhold til helseregisterlovens 16, jf. 18 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. mellom Bærum kommune, Pleie- og omsorg databehandlingsansvarlig og Leverandør databehandler Innholdsfortegnelse

Detaljer

Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201003500-/EGA 11/00877-2/CGN

Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201003500-/EGA 11/00877-2/CGN Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201003500-/EGA 11/00877-2/CGN Dato 1. november 2011 Vedrørende forslag til lovendringer i

Detaljer

I Forskning som involverer personopplysninger særlig forholdet til personopplysningsloven og helseforskningsloven

I Forskning som involverer personopplysninger særlig forholdet til personopplysningsloven og helseforskningsloven INTERNT BAKGRUNNSNOTAT I Forskning som involverer personopplysninger særlig forholdet til personopplysningsloven og helseforskningsloven Bakgrunn En rekke forskningsprosjekter ved fakultetet håndterer

Detaljer

folkehelseinstituttet

folkehelseinstituttet folkehelseinstituttet Helse- og omsorgsdepartementet Pb 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref: 200904826 Vår ref: 09/3244-2/ILDFEHAG Dato: 25.03.2010 Svar på høringsbrev - Strategi for modernisering og samordning

Detaljer

Databehandleravtale. I henhold til personopplysningslovens 13, jf. 15 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. Mellom

Databehandleravtale. I henhold til personopplysningslovens 13, jf. 15 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. Mellom Databehandleravtale I henhold til personopplysningslovens 13, jf. 15 og personopplysningsforskriftens kapittel 2. Mellom Elkotek Sikkerhet AS (databehandler) Og ---------------------------------------------------

Detaljer

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1.

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Forespørsel om deltakelse i Norsk CF-register og CF-forskningsbiobank Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å delta i et medisinsk kvalitetsregister

Detaljer

Go to use the code /10/2016. En liten undersøkelse: Mobil/ nettbrett. INF1000/ INF1001: IT og samfunn.

Go to  use the code /10/2016. En liten undersøkelse: Mobil/ nettbrett. INF1000/ INF1001: IT og samfunn. INF1000/ INF1001: IT og samfunn En liten undersøkelse: Mobil/ nettbrett Siri Moe Jensen Gisle Hannemyr Høst 2016 Go to www.menti.com use the code 47 46 40 Siri Moe Jensen INF1000/INF1001 - Høst 2016 1

Detaljer

MSIS i dag og i fremtiden

MSIS i dag og i fremtiden MSIS i dag og i fremtiden Tone Bruun Avdeling for infeksjonsovervåking Folkehelseinstituttet Smitteverndagene 2015 Agenda Helseregistre Smittevernregistre Planer for samordning av smittevernregistrene

Detaljer

Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang

Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang Innhold Elektronisk søknadsskjema for datatilgang... 3 Innlogging... 4 Registrer ny bruker... 4 Feilmeldinger ved registrering av ny bruker... 4

Detaljer

Årsrapport til Helse Sør-Øst Nasjonalt kvalitetsregister for barnekreft

Årsrapport til Helse Sør-Øst Nasjonalt kvalitetsregister for barnekreft Årsrapport til Helse Sør-Øst Nasjonalt kvalitetsregister for barnekreft Oktober 2013 Side 1 av 15 Postadresse Kontoradresse Telefon: 22 45 13 00 E-post: kreftregisteret@kreftregisteret.no Org. nr.: 974707160

Detaljer

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske

Detaljer

Helsedi rektoratet. Inns ill til innholdet i selve hørin snotatet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO

Helsedi rektoratet. Inns ill til innholdet i selve hørin snotatet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Helsedi rektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: SIHAL Vår ref.: 09/4439 Dato: 03.07.2009 Innspill til høring - forslag til endringer i folketrygdloven,

Detaljer

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 12/3404 12/01097-2/DIJ 16. januar 2013 Dato Datatilsynets høringssvar- Regulering av epikriseutsending

Detaljer