Hvordan tilsynsmyndigheten i stat og fylke arbeider og vurderer om helsetjenesten utøves faglig forsvarlig.

Transkript

1 Hvordan tilsynsmyndigheten i stat og fylke arbeider og vurderer om helsetjenesten utøves faglig forsvarlig. Introduksjonskurs i samfunnsmedisin, Nidaroskongressen 19. oktober 2017 Ragnar Hermstad Avdelingsdirektør, avd. for spesialisthelsetjenester i Statens helsetilsyn (tidligere stedfortredende fylkeslege i Sør-Trøndelag) torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 1

2 Tema Samfunnsmedisinsk kompetanse Fylkesmannens styringslinjer, rolle og utviklingsoppgaver Fylkesmannens tilsynsoppgaver Prinsipper for tilsyn med helse og omsorgstjenester Formål Forsvarlig virksomhet Vurderingstema Tilsynssaker og saksbehandling Helsetilsynets oppgaver Administrative reaksjoner Erfaringer fra tilsyn torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 2

3 Samfunnsmedisinsk kompetanse inn i statlig forvaltning hos Fylkesmannen og i Statens helsetilsyn? God samfunnskunnskap God kunnskap om hele helsevesenet (kommunal helse- og omsorgstjeneste, spesialisthelsetjeneste, private helsetjenestetilbydere) Organisering Rammer Styringslinjer Kunnskap om lover og forskrifter som regulerer virksomhetene Kommunekunnskap Forvaltningskompetanse Kunnskap og kompetanse på ledelse og organisering av virksomheter Forståelse av rolle og myndighet Kompetanse på og evne til kommunikasjon. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 3

4 Barne- og likestillings departementet BUF-dir. Fylkesmannens oppvekst og utdanningsavdeling Fylkesmannens Sosial og helseavdeling 4

5 Styringslinjer Fylkesmannen KMD: Administrativt etatsstyringsansvar for FM og samordningsansvar overfor de øvrige departementene Statens helsetilsyn Helsedirektoratet Arbeids- og velferdsdirektoratet (NAVområdet ) Barne- ungdoms- og familiedirektoratet Gir innspill Kommunal- og moderniserigsdepartementet - KMD Samlet tildelingsbrev Fylkesmannen torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 5

6 Fylkesmannens rolle og oppgaver Regulert i Fylkesmannsinstruksen. Tillagt en rekke oppgaver fra departement, direktorat og tilsyn: Iverksetter av nasjonal politikk i fylket ved veiledning, dialog og tilsyn med kommunene, fylkeskommunen, innbyggerne og berørte virksomheter. Samordningsmyndighet samordne, forenkle og effektivisere den statlige virksomheten i fylket. Sikre at nasjonale mål nås på tvers av nivå og sektorer Rettssikkerhetsmyndighet klagemyndighet på enkeltvedtak og tilsynsmyndighet etter særlovgivningen. Sikre likebehandling og rettssikkerhet for alle parter i forvaltningen av lover og forskrifter. Informasjon, kunnskapsinnhenting, initiativ og forslag holde regjering og sentraladministrasjon orientert om viktige spørsmål i fylket. Ta initiativ og fremme de forslag til løsninger som Fylkesmannen finner formålstjenlig. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 6

7 Fylkesmannens utviklingsoppgaver - eksempler Omsorgsplan 2020, Demensplan 2020 Kompetanseløft 2012 alt dette er kompetanse- og rekrutteringstiltak. Kommunalt planarbeid som virkemiddel for å møte framtidige omsorgsutfordringer, samt bruk av skjønnsmidler for å støtte arbeidet. Oppfølging av psykisk helsearbeid og rusarbeid i kommunene. Samhandlingsreformen. Rådgivning, tilrettelegging og bistand slik at kommunikasjon og samarbeidsarenaer mellom kommuner og helseforetak fungerer best mulig. Kapasitet og kvalitet i helsestasjon-, skolehelse- og jordmortjeneste Oppgaver innen helsemessig- og sosial beredskap samt samhandling på hele beredskapsfeltet Smittevernarbeid årlige konferanser Habilitering og rehabilitering råd og veiledningsoppgaver til kommuner og helseforetak. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 7

8 Fylkesmannens utviklingsoppgaver, eksempler (forts 2) Turnustjeneste (lege (LIS 1) og fysio), bistå i oppretting og godkjenning av plasser, organisere veiledningstjenester og delta i opplæring. Primærhelsetjeneste, legedekning, fastlegeordningen, Rådgivning/utvikling innen offentlig legearbeid i kommunene, sykehjemslegevirksomhet, organisering av legevakt osv. Bidra til at tjenestene tar i bruk verktøy for innhenting av brukererfaringer Folkehelsearbeid (i samarbeid med fylkeskommunen) Abortlov og sterilisering Bruk av tvang og makt i forhold til psykisk utviklingshemmede (Helse- og omsorgstjenesteloven kap 9.) Bruk av tvang for å sikre nødvendige helsetjenester til pasienter som motsetter seg helsehjelpen (pas. og brukerrettighetslov kap 4a) Klage på legemiddelbehandling uten eget samtykke innen psykisk helsevern Kontrollkommisjoner i psykisk helsevern. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 8

9 Fylkesmannens behandling av rettighetsklager Klager etter Pasient- og brukerrettighetsloven 7-2: Kan anmode den som yter helsehjelpen om at rettigheten skal bli oppfylt (eks. tildeling av plass i sykehjem, om å få utført spesielle undersøkelser, henvisning til spesialist og lignende) Frist for slik anmodning er 4 uker fra vedkommende har fått tilstrekkelig kunnskap. Dersom anmodningen ikke fører fram kan det klages til Fylkesmannen innen 3 uker. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 9

10 Fylkesmannens tilsynsoppgaver - 2 i lov om statlig tilsyn med helsetjenesten Føre tilsyn med alt helsevesen og alt helsepersonell i fylket. Medvirke til at befolkningens behov for helsetjenester blir dekket (råd, veiledning og opplysning) Medvirket til at lover og forskrifter blir kjent og overholdt Holde sentrale myndigheter orientert om helseforholdene i fylket torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 10

11 Tre hovedformer for tilsyn Planlagt tilsyn - Systemrevisjoner: Tilsyn med virksomhetenes styringssystem (internkontroll) basert på risikovurderinger. Områdeovervåking: Innhente, systematisere tilsynserfaring og tolke kunnskap om helsetjenestene i et tilsynsperspektiv. Hendelser - Tilsynssak: Vurdering av om en behandling eller praksis har vært / er forsvarlig / i samsvar med krav i lovgivningen. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 11

12 Tilsynets formål Tilsyn skal medvirke til at: Rettsikkerheten og befolkningens behov for helsetjenester ivaretas Helsetjenestene drives på en faglig forsvarlig måte Svikt i tjenestene forebygges Folkehelsearbeid ivaretas Helsetjenesteressursene brukes på en forsvarlig måte Befolkningen har tillit til helsepersonell og tjenestene Prop. 1 S ( ) torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 12

13 Forsvarlig virksomhet er å planlegge for gode tjenester Ivaretar forsvarlighet, kvalitet og pasientsikkerhet Avdekker og håndterer risiko Involverer dem det gjelder 13

14 Kravet til forsvarlig virksomhet den juridiske forankringen av etikken i fagene Forsvarlighet er både et virksomhetsansvar og et individuelt ansvar. Ledelses-/virksomhetsnivå: Spesialisthelsetjenesteloven 2-2 (forsvarlige tjenester). Helse og omsorgstjenesteloven 4-1 og 4-2 (forsvarlighet og kvalitetsforbedring) Individnivå: Helsepersonelloven 4, 1. ledd: «Helsepersonell skal utføre sitt arbeid i samsvar med de krav til faglig forsvarlighet og omsorgsfull hjelp som kan ventes ut ifra helsepersonellets kvalifikasjoner, arbeidets karakter og situasjonen for øvrig» 9. januar 2014 Foredrag Kunnskapssenteret 14

15 Faglig forsvarlighet ledelses/virksomhetsnivå Lov om spesialisthelsetjenesten m.m Plikt til forsvarlighet: Helsetjenester som tilbys eller ytes i henhold til denne loven skal være forsvarlige. Spesialisthelsetjenesten skal tilrettelegge sine tjenester slik at personell som utfører tjenestene, blir i stand til å overholde sine lovpålagte plikter, og slik at den enkelte pasient eller bruker gis et helhetlig og koordinert tjenestetilbud. 15

16 Faglig forsvarlighet ledelses/virksomhetsnivå (forts. 2) Helse- og omsorgstjenesteloven 4-1. Forsvarlighet Helse- og omsorgstjenester som tilbys eller ytes etter loven her skal være forsvarlige. Kommunen skal tilrettelegge tjenestene slik at: a. den enkelte pasient eller bruker gis et helhetlig og koordinert helse- og omsorgstjenestetilbud b. den enkelte pasient eller bruker gis et verdig tjenestetilbud c. helse- og omsorgstjenesten og personell som utfører tjenestene blir i stand til å overholde sine lovpålagte plikter d. tilstrekkelig fagkompetanse sikres i tjenestene. 4-2: Kvalitetsforbedring og pasientog bruker sikkerhet ---sørge for at virksomheten arbeider systematisk for kvalitetsforbedring og pasientog brukersikkerhet. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 16

17 Faglig forsvarlighet - individnivå Helsepersonelloven 4 Helsepersonell skal utføre sitt arbeid i samsvar med de krav til faglig forsvarlighet og omsorgsfull hjelp som kan forventes ut fra helsepersonellets kvalifikasjoner, arbeidets karakter og situasjonen for øvrig. Helsepersonell skal innrette seg etter sine faglige kvalifikasjoner, og skal innhente bistand eller henvise pasienter videre der dette er nødvendig og mulig. Dersom pasientens behov tilsier det, skal yrkesutøvelsen skje ved samarbeid og samhandling med annet kvalifisert personell. Helsepersonell har plikt til å delta i arbeid med individuell plan når en pasient eller bruker har rett til slik plan etter pasientog brukerrettighetsloven

18 Hva er forsvarlighet? Forsvarlighet er en rettslig standard, en norm som beskriver hvordan tjenesten bør være, dvs. god praksis Innholdet i forsvarligheten bestemmes av normer utenfor loven o anerkjent fagkunnskap o faglige retningslinjer o allmenngyldige samfunnsetiske normer Innholdet i forsvarligheten endrer seg i takt med o utvikling av fagkunnskap o endringer i verdioppfatninger 18

19 19

20 Utførelse av tilsynsmyndighet Tilsynsmyndigheten skal: Utforme tilsynet slik at det underbygger og støtter virksomhetens eget ansvar for å sikre at tjenester er forsvarlige, det vil si har rett kvalitet Avdekke svikt og uakseptabel risiko Reagere mot ansvarlige og enkeltpersonell ved behov torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 20

21 Innholdet i internkontrollen, jf. Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten (fra 1. januar 2017) Oppgaver og mål for virksomheten og utviklingsarbeidet Ansvars- og oppgavefordeling Tilgang til lover og forskrifter Nødvendige kunnskaper og ferdigheter, utnytting av medarbeidernes erfaringer Erfaringer fra pasientar og pårørende Oversikt over områder med fare for svikt Prosedyrer, inkludert korrigering av avvik Systematisk gjennomgang av internkontroll for kontinuerlig forbedring

22 Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten (fra 1. januar 2017) Tidligere internkontrollforskriften Formål: Sikre faglig forsvarlige tjenester Bidra til kvalitetsforbedring og pasientog brukersikkerhet Sikre etterlevelse av øvrige krav i helse- og omsorgslovgivningen Forskriften gjelder virksomheter på ulike nivå: Kommunale helse- og omsorgstjenester Spesialisthelsetjenesten Private virksomheter som tilbyr helse- og omsorgstjenester. 22

23 Ny forskrift tydligere på: Øverste leders ansvar Hvilke oppgaver som omfattes av plikten til å Planlegge Gjennomføre Evaluere Korrigere Kravet om forbedringsarbeid og pasientog brukersikkerhet.

24 Tilsynssaker Klager etter Pasient- og brukerrettighetsloven 7-4: «---kan be tilsynsmyndigheten om en vurdering dersom vedkommende mener bestemmelser om plikter fastsatt i eller i medhold av helsepersonelloven, spesialisthelsetjenesteloven, helse- og omsorgstjenesteloven og tannhelsetjenesteloven er brutt til ulempe for seg eller den han eller hun opptrer på vegne av». torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 24

25 Rettigheter til pasient / pårørende De er ikke juridisk part i saken, men: Har en rett til å be tilsynsmyndigheten om en vurdering av mulig lovbrudd (Pasient- og brukerrettighetsloven 7-4) Har rett til innsyn i all relevant dokumentasjon og anledning til å uttale seg (Pasient- og brukerrettighetsloven 7-4a) Har et øket fokus på pasientog brukermedvirkning i all tilsynsvirksomhet torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 25

26 Hvorfor tilsyn med helsepersonell og helsetjeneste? Styrke pasientens rettssikkerhet Fremme kvalitetsutvikling i helsetjenesten Bidra til at helsepersonell og virksomheter endrer praksis slik at denne blir i samsvar med kravet til forsvarlige og gode tjenester. Hindre at andre utsettes for dårlig behandling - pasientsikkerhet Bidra til at befolkningen har tillit til helsepersonell og helsetjenestene Bidra til at helsepersonell som opptrer uforsvarlig fjernes fra pasientbehandling (plukke ut brotne kar ) torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 26

27 Vurderingstema i tilsynssaker Virksomhetens plikt til å drive forsvarlig og ha internkontroll: Tilrettelegging Opplæring Organisering Prosedyrer osv. osv. Endring kan skje i systemer/virksomheter derav stort fokus på ledelse og styring i tilsyn Helsepersonellets handlemåte i forhold til plikten om å yte forsvarlige tjenester i den konkrete situasjonen torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 27

28 Tilsynskjeden forvaltningssystemet i tilsynssaker Fylkesmannen (tidligere Fylkeslegen ) - behandler tilsynssaker og gir veiledning Statens helsetilsyn overordnet tilsynsmyndighet, avgjør bl.a. reaksjoner mot helsepersonell Helseklage (Statens helsepersonellnemnd) - behandler klager på Helsetilsynets avgjørelser om reaksjoner mot helsepersonell (advarsler, begrensning eller tap av forskrivningsrett eller autorisasjon) Helse- og omsorgsdepartementet - innhenter erfaringer og forbereder Stortinget Stortinget - vedtar lovverk. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 28

29 Helsetilsynets plass i helseforvaltningen torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 29

30 Vårt tilsyn din trygghet Helsetilsynet arbeider for at befolkningen får gode helse-, sosial og barnevernstjenester når de trenger det. Tilsyn skal være virkningsfullt og føre til forbedring i tjenestene. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 30

31 Statens helsetilsyn Har overordnet faglig tilsyn med helsetjenesten, sosialtjenesten og barnevernet. Tilrettelegger for landsomfattende tilsyn Overordnet behandling av tilsynssaker og ilegger administrative reaksjoner etter helsepersonelloven Advarsel til helsepersonellet Begrensing av autorisasjon eller forskrivningsrett Tap av autorisasjon Behandler varsler etter spesialisthelsetjenesteloven og fører stedlig tilsyn etter alvorlige hendelser ( 3-3a) Fører tilsyn med medisinsk og annen helsefaglig forskning Fører tilsyn med blodbanker og virksomheter som håndterer humane celler og vev Tilsyn med helsetjenester til militært personell i utlandet. Begjærer påtale etter helsepersonelloven Gi pålegg til virksomheter om å rette forhold torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 31

32 Varsel om alvorlige hendelser - Spesialisthelsetjenesteloven 3-3a Hendelser som har ført til død/alvorlig skade utenfor påregnelig risiko skal straks varsle Statens helsetilsyn som: Innhenter info om alle varslede hendelser og vurderer videre tiltak: Tas til etterretning Følges opp med særskilt utredning fra virksomheten til Helsetilsynet Oversendes lokal Fylkesmann for videre tilsynsmessig oppfølging Gjennomføres stedlig tilsyn av Statens helsetilsyn. Ved stedlig tilsyn: samtaler med involverte inkludert pasient/pårørende Rapporter etter stedlige tilsyn beskriver hendelsesforløp, analyserer årsakssammenhenger tar stilling til om pasienten har fått forsvarlige tjenester OG om virksomheten har lagt til rette og sikret forsvarligheten Angir ev. tilrådninger og læringspunkter torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 32

33 Fokus i tilsyn beveget seg fra helsepersonell til virksomheter Dreining fra å fokusere i all hovedsak på enkelthelsepersonell til å vurdere rammene hendelsene skjedde innenfor: Virksomheten ved ledelsen Kravet om at driften skal være forsvarlig Plikten til å ha styringssystemer (internkontroll) Forsvarlige rammer for helsepersonell Det regionale helseforetakets «sørge for-ansvar» Mangler ved styring og organisering tillegges vekt når enkeltpersoners handlinger vurderes torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 33

34 Tilsynsmyndighetens reaksjonsformer Fylkesmannen avgjør: Ingen reaksjon Veiledning / rådgivning (tidligere kritikk eller tilrettevisning ) Statens helsetilsyn avgjør (administrative reaksjoner): Advarsel Tilbakekall eller begrensning av retten til å forskrive legemidler i gruppe A og/eller B (leger/tannleger) Tilbakekall av spesialistgodkjenning Begrensinger i autorisasjon /lisens Suspensjon eller tap av autorisasjon / lisens 34

35 Klagerett Ikke klagerett på Avgjørelser hos Fylkesmannen (som ikke er sendt over til Statens helsetilsyn for vurdering av om det skal gis administrativ reaksjon) Avgjørelser i Statens helsetilsyn der det ikke er gitt administrativ reaksjon. Det helsepersonellet som er ilagt administrativ reaksjon (advarsel, begrensning eller tap av forskrivning eller autorisasjon) kan påklage avgjørelsen til Helseklage (Statens Helsepersonell-nemnd). torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 35

36 Forsvarlig virksomhet 36

37 Erfaringer fra tilsyn Sårbarhet / svikt i virksomhetene - Sviktende / mangelfullt lederansvar og lederoppfølging - Manglende åpenhet, melding og oppfølging av avvik som ledd i forbedringsarbeidet - Erfaringer fra funn ved tilsyn i en del av virksomheten overføres ikke til andre deler. - Kulturbygging hvilken kultur er rådende ( vi er best / lærer ikke av andre / manglende ydmykhet)

38 Erfaringer fra tilsyn (forts. 2) Svikt i kommunikasjon - Mellom personell - Mellom enheter i samme virksomhet - Mellom ulike nivåer i helsetjenesten

39 Erfaringer fra tilsyn (forts. 3) Svikt i kompetanse - Rett kompetanse og til rett tid? - Tilstrekkelig kompetanse, særlig initialt i vurderingsforløp ( du ser det du vet )

40 Individuelle reaksjoner mot helsepersonell Historisk tilbakeblikk Hammurabis lovsamling. Kong Hammurabi, Babylon ca før Kristus: Har en lege behandlet en pasient med et dypt sår med en bronselansett og snittet vokst sammen, eller har han skåret en byll i øyet med bronselansetten og er øyet blitt helbredet, kan legen gjøre krav på ti sølvpenger. Dersom en lege med en bronselansett har behandlet en pasient med et alvorlig sår og derved blitt skyld i pasientens død, eller om han har skåret en byll i pasientens øye og pasienten derved mistet synet, skal hendene til legen skjæres av. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 40

41 Tap av autorisasjon 57 i Helsepersonell-loven: Tilbakekallelse av autorisasjon, lisens eller spesialistgodkjenning Uegnet til å utøve sitt yrke forsvarlig: Alvorlig sinnslidelse Psykisk eller fysisk svekkelse Langvarig fravær fra yrket Bruk av alkohol, narkotika eller lignende midler med lignende virkning Grov mangel på faglig innsikt Uforsvarlig virksomhet Grove pliktbrudd etter denne lov Adferd som anses som uforenelig med yrkesutøvelsen. torsdag 19. oktober 2017 Foredrag av Statens helsetilsyn 41

42 Administrative reaksjoner fra Statens helsetilsyn 2016 (2015) Statens helsetilsyn behandlet 432 (592) tilsynssaker Individavgjørelser: Det ble gitt 250 (371) reaksjoner 120 (162) som mistet autorisasjonen 13 (21) fikk begrensninger i sin autorisasjon 7 (8) leger mistet rekvireringsrett 110 (180) ble gitt advarsel Årsaken til at autorisasjonen ble tilbakekalt, er i de fleste tilfeller misbruk av rusmiddel Virksomhetsavgjørelser: Hovedregelen er at disse avsluttes hos Fylkesmannen Helsetilsynet vurderte virksomhetsperspektivet i 94 (103) saker. I 62 (59) av disse ble det påpekt lovbrudd i virksomheten 42

43 Administrative reaksjoner fordelt på grupper helsepersonell Advarsel Tilbakekall av aut./lisens Tilbakekall av rekvireringsrett Begrenset aut./lisens ( 59 og 59a) Sum Leger Sykepleiere Hjelpepleiere/ omsorsarbeidere/ helsefagarbeidere Psykologer Tannleger Fysioterapeuter Jordmødre Andre grupper* Sum *Annet autorisert helsepersonell og uautorisert helsepersonell 43

44 Grunnlag for tilbakekall av autorisasjon for ulike helsepersonellgrupper 2016 Vurderingsgrunnlag Sykepleiere Leger Hjelpepl.* Andre Sum Rusmiddelbruk Faglig svikt Legemiddeltyveri Atferd utenfor tjenesten Atferd i tjenesten Ikke innrettet seg etter adv Seksuell utnytting av pasient Sykdom Rollesammenblanding 1 1 Mistet godkjenning i utlandet Sum vurderingsgrunnlag Antall tilbakekall *+ Omsorgsarbeidere og Helsefagarbeidere 44

45 Rapporter fra Helsetilsynet Med tilsynsblikk på alvorlige og uventede hendelser i spesialisthelsetjenesten Med blikk for betre folkehelse Oppsummering av tilsyn med kommunenes folkehelsearbeid. Mye å forbedre vilje til å gjøre det Oppsummerende rapport for tilsyn med psykisk helsevern til barn og unge. Rapport fra Helsetilsynet 5/2015 Rapport fra Helsetilsynet 4/2015 Rapport fra Helsetilsynet 3/

46 Rapporter fra Helsetilsynet Utenkelig eller forutsigbart? Oppfølging av varsler om alvorlige hendelser i spesialisthelsetjenesten. Status og erfaringer 2016 fra Undersøkelsesenheten i Statens helsetilsyn Rapport fra Helsetilsynet 2/2017 Risikovurdering av tjenester til personer med samtidig ruslidelse og psykisk lidelse Rapport fra Helsetilsynet 3/2016 Tilsynsmelding

47 Her finner du oss: twitter.com/helsetilsynet