Lommeguide for helsepersonell

Transkript

1 Lommeguide for helsepersonell

2 Kort om Duodopa Indikasjon Fremskreden levodopafølsom Parkinsons sykdom med uttalte motoriske fluktuasjoner og hyper-/dyskinesi når andre tilgjengelige kombinasjoner av legemidler mot Parkinsons sykdom ikke har gitt tilfredsstillende resultater. Dosering Total døgndose består av morgenbolusdose, kontinuerlig dose og ekstra bolusdoser, administrert i løpet av 16 timer. Forsiktighetsregler Regelmessig kontroll av ortostatisk hypotensjon Bør administreres med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyre/leverfunksjon og lungesykdommer Hjertefunksjon bør kontrolleres spesielt nøye ved tidligere hjerteinfarkt Pasienter bør kontrolleres nøye for utvikling av mentale forandringer, depresjon med selvmordstendenser, atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser Oppbevaring og holdbarhet Oppbevares ved 2-8 C (i kjøleskap). Beskytt kassetten mot lys. Kun til engangsbruk. Uåpnet: 15 uker holdbarhet. Kan brukes inntil 16 timer når det er tatt ut fra kjøleskapet. Brukte medisinkassetter leveres til apotek. Referanse: Duodopa SPC avsnitt 4.1, 4.2, 4.4 og 6.4, sist godkjent

3 Innhold Kort om Duodopa 2 Testperioden: Nedleggelse av AbbVie 4 nasointestinal sonde Starte behandling med nasointestinal sonde, 9 fylle forlengelsesslange og sonde Dosetitrering 11 Titreringsregler 11 Tiltak ved bivirkninger 12 Dagbehandling via nasointestinal periode 14 Endring av kontinuerlig dose 16 Endring av ekstradose 17 Hvordan låse opp tidslåsen og endre sperretid 18 for ekstradose Endring av morgendose 19 Klargjøring av pasienten for innleggelse av PEG/J 21 Starte behandlingen etter PEG-operasjon 22 Dagbehandling via AbbVie PEG og intestinalsonde 24 Innstilling av kassettvolum 27 Endring av låsenivåer 29 Skifte koblingen 30 Sjekkliste ved utskrivning 28 3

4 Testperioden: Nedleggelse av AbbVie nasointestinal sonde Innsetting av nasointestinal sonde Det er tre muligheter for plassering av AbbVie nasointestinal sonde: Følg sykehusets prosedyre for plassering. 1. Passiv metode Sonden plasseres i ventrikkelen og enden følger peristalstikken gjennom pylorus. Røntgenkontroll er nødvendig for å sikre riktig posisjon før infusjonen startes. 2. Fluoroskopisk kontroll/gjennomlysing Radiolog: Før sonden forbi pylorus ved bruk av mandreng og fluoroskop (gjennomlysning). 3. Endoskopisk plassering Gastroskopi: Før sonden forbi pylorus ved bruk av mandreng og en gripetang/antenne. Figur 1: Oversiktsfigur over systemet 4

5 Beregn sondens lengde og informer pasienten Informer pasient/pårørende om prosedyren La pasienten sitte rett eller tilbakelent i en komfortabel stilling Mål avstanden fra pasientens nesetipp til øreflippen og så fra øreflippen til brystbeinspissen, eller bruk deres standardprosedyre for å bestemme hvor lang sonden må være for å nå magen Legg til ytterligere 20 cm da den distale spissen trekker seg tilbake mot spiserøret og det dannes en spiral når mandrengen fjernes Markeringene på sonden viser avstanden i cm til den rettede distale enden av sonden Klargjøring av AbbVie nasointestinal sonde og mandreng Strekk ut sonden og trekk mandrengen helt ut fra sonden Smør inn minst de siste 20 cm av den distale enden av mandrengen med olje Benytt en MCT olje for medisink bruk for å hjelpe til med fjerning av mandrengen Vær oppmerksom på at planteoljebaserte smøremidler kan være potensielle allergener Før mandrengen inn i sonden frem til begynnelsen av sondens spiralende (ca. 20 cm fra den distale enden av sonden) La sonden henge vertikalt Før mandrengen sakte inn 2 cm og hold en kort stund slik at spiralen retter seg ut. Motstand vil kjennes Gjenta dette til mandrengen er helt inne 5

6 Koble mandrengfestet til luer-lock-koblingen på sonden Pass på at mandrengen ikke stikker ut fra sondeåpningen Dypp hele den distale spiralenden av sonden i vann i ca. 15 sekunder Innføring av sonde til ventrikkelen Følg sykehusets prosedyre vedrørende bruk av bedøvelsesmiddel/glidemiddel Led sonden til magen ved å føre sondens ende gjennom et av neseborene Når sonden når svelget, kan pasienten om mulig drikke vann gjennom et sugerør og svelge mens sonden føres inn i magen (figur 2) Fortsett innføringen av sonden til hele sondelengden (som målt tidligere) er i magen Figur 2 6

7 Passiv nedleggelse av AbbVie NJ Koble mandrengfestet fra koblingen. Trekk mandrengen sakte ut, omtrent 25 cm, samtidig som sonden holdes stramt og så nær opp til nesen som Figur 3 mulig (figur 3) Noe motstand vil kjennes Ved kraftig buling av sonden eller motstand, reduser trekkraften. Trekk så mandrengen sakte ut til den beveger seg fritt igjen. Ikke injiser vann i sondens lumen Figur 4 Fortsett å føre inn ytterligere 25 cm av sonden slik at sondelengden blir tilstrekkelig til å nå tynntarmen Trekk forsiktig resten av mandrengen helt ut av sonden Før sonden i sløyfe over øret (figur 4) Fest sonden på nesetipp, kinn, evt hals. Bruk tensoplasttape (se festing av sonde under) Spontan passering av sondens ende igjennom pylorus skjer vanligvis i løpet av timer Hvis pasienten ligger med rotasjon til høyre side og får mat og drikke kan den transpyloriske passeringen gå lettere Sjekk sondens posisjon på røntgen etter 24 timer. Ønsket plassering av sondespiss er i jejunum distalt for det Treitzske ligament 7

8 Festing av sonden Klipp en ca 15 cm lang tensoplast-strimmel. Kutt den slik at den ser ut som en bukse (figur 5) Rengjør huden der plasteret skal festes (figur 6) Fest tapen på nesen og snurr en av tapestrimlene nedover og rundt sonden (figur 7) Snurr også den andre strimmelen rundt sonden, men i motsatt retning. Fest en ny tape på tvers over nesen Plasser og fest sonden slik at den hviler lett mot kinnet. Fest med tape. Sonden kan også tapes fast bak øret for å sikre godt feste (figur 8) Sondeplassering og røntgenbekreftelse før titreringsoppstart Nevrolog skriver rekvisisjon til røntgen der det bør stå at ønsket plassering av sondespiss er i tynntarmen distalt for Treitzke ligament Det er nå klart for å fylle forlengelsesslange og sonde. Når dette er klart, kan titreringen starte 8

9 Starte behandling med nasointestinal sonde, fylle forlengelsesslange og sonde Ny pumpe stilles inn med pasientens doser. Pumpe og legemiddelkassett med forlengelsesslange er gjort klar. Når behandlingen med Duodopa skal starte brukes FYLLE SETT til å fylle forlengelsesslangen og EKSTRADOSE for å fylle sonden, 5 ml. Ikke bruk morgendosen, da denne har en tidslås på 20 timer. 1 For å slå på pumpa hold inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Dette tar ca 30 sekunder. STOPPET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2 Forlengelsesslangen fylles ved å holde FYLLE SETT inne til ( ) vises i displayet. Slipp tasten, hold den inne igjen. I displayet vises Fyller settet. Fylleprosedyren stopper automatisk etter 10 dobbeltsus. Gjenta prosedyren med å holde FYLLE SETT knappen inne til du ser at forlengelses-slangen er fylt med legemiddel. 3 Koble sammen forlengelsesslangen med den nasointestinale sonden. Åpne alle klemmer. Trykk på NESTE-tasten flere ganger til Ekstradose X,X ml vises i displayet. 4 Endre dose ved hjelp av piltastene til ekstradose ved oppstart er oppnådd (5 ml for å fylle nesesonden). 5 Bekreft doseendringen ved å trykke på BEKREFT/ SLETT. 6 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. Det står nå INF i displayet. 9

10 7 Trykk EKSTRADOSE. To pip høres. BOLUS vises i displayet ekstradosen gis. Pumpa går automatisk tilbake til å gi kontinuerlig infusjon når ekstradosen er gitt. INF vises igjen i displayet. 8 Når ekstradose ved oppstart er gitt, må pumpas ekstradose tilbakestilles til ordinær ekstradose. 9 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. Pumpa er stanset og gir ikke medisin. 10 Trykk NESTE til ekstradose vises i displayet. Endre ekstradosen til ordinær dose ved hjelp av piltastene. 11 Trykk på BEKREFT/SLETT for å lagre den endrede verdien. 12 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. 10

11 Dosetitrering - testperioden Øke kontinuerlig dose *0,3 ml/t (KD< 6 ml/t) *0,4 ml/t (KD 6 ml/t) Kort effekt 1-4 timer Parkinsonisme (pasienten er i OFF) Ekstradose (øk hvis ingen effekt) + Effekt ON-OFF registrering Titreringsregler Hvis pasienten er ON i >4 timer og deretter i OFF Justering av morgendose: Morgendose < 6 ml: øk med 1 ml Morgendose 6 ml: øk med 2 ml Justering av ekstradose: Kontinuerlig dose < 6 ml/t: 1 ml, 2 ml, 4 ml, 6 ml (øk til du ser effekt) Kontinuerlig dose 6 ml/t: 2 ml, 4 ml, 7 ml, 12 ml (øk til du ser effekt) Hvis pasienten er OFF og tidligere ekstradose gav effekt, brukes denne ekstradosen videre Endring av kontinuerlig dose: < 6 ml/t: Øk med 0,3 ml/t hvis du ser parkinsonisme 6 ml/t: Øk med 0,4 ml/t if hvis du ser parkinsonisme. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. Ref: Pedersen S W, Clausen J, Gregerslund M M. Practical Guidance on LCIG in Advanced PD. The Open Neurology Journal, 2012; 6:

12 Tiltak når bivirkninger oppstår Bivirkning grad av alvorlighet Bivirkning Morgendose Bivirkning, men ikke plagsom Ekstradose Kontinuerlig dose Morgendose Alvorlig, plagsom bivirkning Ekstradose Ref: Pedersen S W, Clausen J, Gregerslund M M. Practical Guidance on LCIG in Advanced PD. The Open Neurology Journal, 2012; 6: Kontinuerlig dose 12

13 Tiltak Reduser den gitte dosen med 1 ml for den påfølgende dosen Reduser den gitte dosen med 1 ml for den påfølgende dosen (Hvis dosen er 1 ml: reduser til 0,5 ml) Reduser den kontinuerlige dosen med 0,2 ml/t Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner Reduser den gitte dosen med 50 % for den påfølgende dosen (husk å ikke gi mindre enn det sonden kan romme) Reduser den gitte eksteradosen med 50 % for den påfølgende dosen Stans den kontinuerlige dosen til du kan se at symptomene gradvis forsvinner. Reduser den kontinuerlige dosen med 0,4 ml/t ved oppstart 13

14 Nasointestinal periode. Rutiner dagbehandling Morgenprosedyre A. Koble til medisinen og starte pumpa 1. Ny legemiddelkassett kobles til pumpa. 2 Fjern den røde beskyttelsesproppen fra kassettslangen. 3. Koble kassetten til forlengelsesslangen. 4. Ha pumpa i en veske og fest denne forsvarlig på pasienten. 5. Koble forlengelsesslangen til den nasointestinale sonden. Se til at alle klemmer er åpne. 6. Hold inne PÅ/AV-knappen i tre sekunder for å starte pumpa. 7. Hold inne START/STOPP-knappen til ( ) forsvinner for å starte den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. B. Administrere morgendosen Trykk MORGENDOSE-knappen to ganger for å gi morgendosen. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. START STOPP MORGEN DOSE PÅ AV 14

15 Prosedyre gjennom dagen C. Administrere ekstradose Trykk EKSTRADOSE-knappen en gang (to «pip» høres). BOLUS vises i displayet. Etter at ekstradosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. Kveldsprosedyre D. Avslutte behandlingen og slå av pumpa 1. Hold inne START/STOPP-knappen til ( ) forsvinner for å stoppe medisineringen. 2. Hold inne PÅ/AV-knappen til ( ) forsvinner for å slå av pumpa. 3. Koble forlengelsesslangen fra den nasointestinale sonden. 4. Koble forlengelsesslangen fra kassettslangen. 5. Koble kassetten fra pumpa. Den nasointestinale sonden inneholder 5 ml (100 mg levodopa) og må derfor ikke skylles. START STOPP PÅ AV EKSTRA DOSE 15

16 Endre den kontinuerlige dosen under bruk 1. Stopp pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk NESTE-tasten 2 ganger til Kont hastighet vises i displayet. 3. Programmér kontinuerlig dose ved hjelp av piltastene til ønsket dose vises. 4. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. 6. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. START STOPP BEKREFT SLETT NESTE 16

17 Endre ekstradosen under bruk 1. Stopp pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk NESTE-tasten 3 ganger til Ekstradose vises i displayet. 3. Programmér ekstradosen ved hjelp av piltastene til ønsket dose vises. 4. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. 6. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. START STOPP BEKREFT SLETT NESTE 17

18 Hvordan låse opp tidslåsen og endre sperretid for ekstradose 1. Stopp pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk MORGENDOSE 2 ganger til Kode 0 vises i displayet. 3. Trykk piltaster til Kode 114 vises i displayet. 4. Trykk BEKREFT/SLETT. Ekstradosens tidslås/sperretid vises: Ekstradose xx t xx min. 5. Trykk BEKREFT/SLETT. Tidslåsen er nå låst opp og ekstradosen kan gis på ny. Om ønskelig kan sperretiden endres. Bruk piltaster til ønsket sperretid. Trykk BEKREFT/SLETT. 6. Det står nå STOPPET i displayet. Hvis ekstradosen skal endres, se side Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. 8. INF vises i displayet. 18

19 Endre morgendosen når tidslåsen er av 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Det tar ca. 30 sekunder. STOPPET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det står nå INF i displayet. 3. Trykk MORGENDOSE. Morgendose x,x ml vises i displayet. 4. Programmér morgendosen ved hjelp av piltastene. 5. Lagre verdien ved å trykke på BEKREFT/SLETT. 6. Skal morgendose gis, trykkes 1 gang til på MORGENDOSE. I displayet vises nedtelling av dosen. Pumpa går automatisk over til å gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. 7. Om morgendose ikke skal gis, trykkes START/STOPP 1 gang. INF vises i displayet. Pumpa gir kontinuerlig dose. START STOPP BEKREFT SLETT MORGEN DOSE NESTE PÅ AV 19

20 Endre morgendosen når tidslåsen er på 1. Stopp pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk MORGENDOSE 2 ganger til Kode 0 vises i displayet. 3. Trykk piltaster til Kode 114 vises i displayet. 4. Trykk BEKREFT/SLETT. Ekstradosens tidslås/sperretid vises: Ekstradose xx t xx min. 5. Trykk NESTE morgendosens tidslås/sperretid vises: Morgendose xx t 00 min. 6. Trykk BEKREFT/SLETT. Tidslåsen er nå låst opp og morgendosen kan endres 7. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. 8. INF vises i displayet. 9. Trykk MORGENDOSE. Morgendosen vises i displayet. 10. Trykk piltaster til ny morgendose. 11. Trykk BEKREFT/SLETT for å lagre endringen. 12. Om morgendose ikke skal gis, trykkes START/STOPP 1 gang. INF vises i displayet. Pumpa gir kontinuerlig dose. 13. Skal morgendose gis, trykkes 1 gang til på MORGENDOSE. I displayet vises nedtelling av dosen. Pumpa går automatisk over til å gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. 20

21 Klargjøring av pasienten for innleggelse av PEG/J Før prosedyren: Skal pasienten faste over natten, minst 8 timer Pasienten skal ha utført munnstell Pasienten skal gis profylaktisk antibiotika i henhold til sykehusets retningslinjer Ha gjeldende koagulasjonsstatus i henhold til lokale retningslinjer ESPEN-retningslinjer++: INR < 1,5, PTT < 50 s, blodplater > /mm3++ Det ideelle er å gi kontinuerlig infusjon med Duodopa via en nasointestinal sonde helt til prosedyren starter. Dette går selv om det kreves 8 timers faste. Om pasienten ikke har nasointestinal sonde må pasienten ta sine orale legemidler mot Parkinsons sykdom på morgenen. Dette for å hindre stivhet under prosedyren Send med pasienten rett utstyr fra Abbvie slik at det er kompatibelt med medisinkassett Etter innleggelse av PEG/J: Behandlingen med Duodopa kan normalt starte direkte etter innleggelse av PEG-J, dersom PEG-innleggelsen har foregått uten komplikasjoner, etter konsultasjon av gastroenterologen Oral ernæring kan være mulig etter 2 timer. Følg sykehusets retningslinjer Dersom bandasje er benyttet skal den ikke skiftes de første 24 timene med mindre det er nødvendig Se etter tegn på komplikasjoner som smerte og blødning Gastroenterolog/kirurg eller spesialist skal undersøke pasienten før utskriving Hentet fra godkjent opplæringsmateriell til helspersonell. 21

22 Starte behandlingen etter PEG-operasjon Når behandlingen med Duodopa skal starte etter at PEG og intestinalsonde er på plass brukes EKSTRADOSE til å fylle sonden (3 ml). Ikke bruk morgendosen da denne har en tidslås på 20 timer). NB! Fra neste dag må morgendosen økes med 3 ml for å fylle sonden. 1 Hold inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. Pumpa gjør en selvtest. Dette tar ca 30 sekunder. STOPPET vises i displayet når selvtesten er ferdig. 2 Trykk på NESTE-tasten flere ganger til Ekstradose X,X ml vises i displayet (3 ml for å fylle sonden + ekstradosen pasienten eventuelt bør få ved oppstart). 3 Endre dose ved hjelp av piltastene til ekstradose ved oppstart er oppnådd. 4 Bekreft doseendringen ved å trykke på BEKREFT/ SLETT. 5 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. Det står nå INF i displayet. 6 Trykk EKSTRADOSE. To pip høres. BOLUS vises i displayet ekstradosen gis. Pumpa går automatisk tilbake til å gi kontinuerlig infusjon når ekstradosen er gitt. INF vises igjen i displayet. 7 Når ekstradose ved oppstart er gitt må pumpas ekstradose tilbakestilles til ordinær ekstradose. 8 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. STOPPET vises i displayet. Pumpa er stoppet og gir ikke medisin. 9 Endre ekstradosen til den ordinære dosen/verdien ved hjelp av piltastene. 22

23 10 Lagre den endrede verdien. 11 Hold inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. Det tar ca 15 sekunder. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. 23

24 Dagbehandling via AbbVie PEG og intestinalsonde Morgenprosedyre A. Koble til medisinen og starte pumpa 1. Ny legemiddelkassett kobles til pumpa. 2. Ha pumpa i i bæreutstyret og fest dette forsvarlig på pasienten. 3. Fjern den røde beskyttelsesproppen fra kassettslangen og se til at alle klemmer er åpne. 4. Koble kassettslangen til intestinalsonde-koblingen på PEG/ J-sonden (drei på kassettslangen, ikke på PEG/J-sonden). 5. Hold inne PÅ/AV-knappen i tre sekunder for å starte pumpa. Pumpa går igjennom en selvtest. 6. Hold inne START/STOPP-knappen til ( ) forsvinner for å starte den kontinuerlige dosen. Pumpa går igjennom en selvtest. INF vises i displayet når den kontinuerlige dosen gis. START STOPP MORGEN DOSE PÅ AV 24

25 B. Administrere morgendosen Trykk MORGENDOSE-knappen to ganger for å gi morgendosen. Pumpa teller trinnvis ned i ml etterhvert som dosen gis. Etter at morgendosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet når den kontinuerlige dosen gis. Prosedyre gjennom dagen C. Administrere ekstradosen Trykk EKSTRADOSE-knappen en gang (to «pip» høres). BOLUS vises i displayet. Etter at ekstradosen er gitt vil pumpa automatisk gi den kontinuerlige dosen. INF vises i displayet. MORGEN DOSE EKSTRA DOSE 25

26 Kveldsprosedyre D. Avslutte behandlingen, slå av pumpa og skylle sonden 1. Hold inne START/STOPP-knappen til ( ) forsvinner for å stoppe medisineringen. 2. Hold inne PÅ/AV-knappen til ( ) forsvinner for å slå av pumpa. 3. Koble kassettslangen fra intestinalsonde-koblingen på PEG/ J-sonden (drei på kassettslangen, ikke på PEG/J-sonden). 4. Koble kassetten fra pumpa. 5. Koble en ww-adapter (mellomstykke) til intestinalsondekoblingen på PEG/J-sonden. 6. Benytt en 20 ml sprøyte og skyll med minimum 40 ml kranvann. 7. Sideåpningen på sondekoblingen skylles en gang i uken med minst 40 ml kranvann. Skyll gjerne hver dag. START STOPP PÅ AV 26

27 Innstille kassettvolum 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk NESTE 1 gang Kassettvolum ikke i bruk vises i displayet. 3. Trykk på piltastene til ønsket kassettvolum vises f.eks 95 ml. 4. Trykk BEKREFT/SLETT. 5. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. INF og KasVol 95,0 ml vises i displayet. Pumpa gir medisin. 6. Når det er 5 ml igjen av innstilt verdi vil pumpa gi alarm. Du vil da se at det står KasVol Snart tom i displayet på pumpa. START STOPP BEKREFT SLETT NESTE PÅ AV 27

28 Tilbakestille kassettvolum ved skifte av kassett 1. Slå på pumpa ved å holde inne PÅ/AV i tre sekunder til tekst vises i displayet. STOPPET vises i displayet. 2. Trykk NESTE Kassettvolum xx ml vises i displayet. 3. Trykk BEKREFT/SLETT for å tilbakestille volumet. 4. Start pumpa ved å holde inne START/STOPP til ( ) forsvinner. Pumpa går gjennom/viser de innstilte verdiene. INF vises i displayet. Pumpa gir medisin. START STOPP BEKREFT SLETT NESTE PÅ AV 28

29 Låsenivåer Låsenivå 0 (LN0): Alle dose- og programendringer er mulige. Låsenivå 1 (LN1): Alle de tre doseringene kan justeres ned til 0,0 ml/time og opp til fastsatt øvre grense. Låsenivå 2 (LN2): Ingen doseendringer er mulige. Endring av låsenivåer 1. Pumpa må være i STOPPET-funksjon. 2. Trykk på MORGENDOSE-knappen. Du vil nå se nåværende låsenivå. 3. Trykk på piltastene for å endre til ønsket nivå. 4. Trykk BEKREFT/SLETT for å bekrefte endringen. Teksten Kode 0 vises i displayet. 5. Trykk på piltastene til Kode 14 vises i displayet. 6. Trykk BEKREFT/SLETT for å bekrefte det nye låsenivået. START STOPP BEKREFT SLETT MORGEN DOSE 29

30 Skifte koblingen Man bør ha gjennomført opplæring for koblingsbytte. Det anbefales å se instruksjonsfilm på https// Bytte av sondekobling før prosedyrestart. Ta gjerne kontakt med support på tlf.: for bistand eller bestilling av kit for koblingsbytte. Materiell Saks, underlag, to arteriepinsetter (eller en arteriepinsett og en annen egnet pinsett), kompress, hansker og koblinger for den PEG-størrelsen pasienten har (15FR eller 20 FR). AbbVie PEG/J-sonde A. Intestinalsonde B. Innvendig stoppeplate C. Utvendig stoppeplate D. PEGsonde E. Blå/hvit festeskrue F. Y-stykke G. Klikk-kobling H. Luer-Lock kobling Fjern den gamle koblingen Fiksér intestinalsonden ved hjelp av arterie pinsetten. Beskytt sonden med en kompress Gjør et rett kutt av PEG- og intestinal sonden så nær den gamle koblingen som mulig Kast den gamle koblingen.

31 Klargjør intestinalsonden Hold intestinalsonden med den ene pinsetten. 4 5 Løsne arteriepinsetten forsiktig. Dra intestinalsonden forsiktig ut ca. 6-8 cm. Fiksér sondene igjen vha arteriepinsetten. Beskytt sonden med kompressen. 6 Monter den nye koblingen Tørk godt av PEGen. Tre den blå/ hvite festeskruen på PEGen. 7 Tre Y-stykket på den intestinale sonden. Fest/tre PEGen til Y-stykket. 8 9 Skru sammen den blå/hvite og Y-stykket. Fjern den hvite skrutrekkeren. 31

32 Tørk intestinalsonden med et kompress. Tre den grønn/hvite klikkkoblingen på intestinalsonden Fest/tre intestinalsonden til Luer- Lock koblingen med metallpinnen. Kontroller at intestinalsonden sitter godt og dekker hele metallpinnen før du går til neste steg. 12 Skru klikk-koblingen fast i koblingen med metallpinnen slik at den ikke kan reverseres. Vær nøye med å skru med klikk-delen. Løsne arteriepinsetten klikk 14 Klikk sammen Y-stykket og klikkkoblingen. NB! 2 klikk. Se til at markeringene er vendt slik illustrasjonen viser. Ønskes ytterligere informasjon, kan sondesystemets veiledning leses. 32

33 Sjekkliste ved utskrivning Informasjon og materiell den nye Duodopa -pasienten bør ha før utskrivning fra sykehuset. Undervisning til pasient og pårørende Sikre at pasient, pårørende eller andre mestrer de daglige prosedyrene som f eks: Morgen-, dagtid, og kveldsrutine samt natt om det er aktuelt Stell av PEG/J og sondesystem Kjennskap til tidlige symptomer på eventuelle komplikasjoner Kjennskap til de vanligste pumpealarmene (okklusjon, lavt batteri) Ved behov for hjemmetjeneste, sikre opplæring Kontaktinformasjon Sørge for at pasient, pårørende og/eller andre involverte personer vet hvem på sykehuset som kan og skal kontaktes vedrørende spørsmål om behandlingen, og ved eventuelle komplikasjoner. Materiell Sikre at pasienten får følgende materiell til bruk hjemme: Til daglig skylling: Sprøyter, 20 ml * ww-adapter * * Til stomi-/peg-stell: Materiell til aseptisk rens av stomi* Kompresser (ved behov)* 33

34 Startpakke til pasienten Lommeguide til pasient * * Aktuell brukerveiledning med informasjon om daglig prosedyre, stell av stomi og PEG/J samt veiledning om batteribytte og dusj eller bad CADD-Legacy Duodopa pasientinformasjon (følger med pumpa **) Medisin Sikre at pasienten har tilstrekkelig mengde Duodopa fram til neste leveranse på apotek Sikre at aktuelle apotek har kjennskap til Duodopa oppbevaring og levering Ordinasjon av peroral behanding, og resept dersom det oppstår avbrudd i Duodopa -behandlingen Bærehjelpemidler og annet aktuelt materiale Sørg for at pasient/pårørende kjenner til de ulike bærehjelpemidlene *** Oppfølging Avtal oppfølging av pasienten (se veiledning for oppfølging av Duodopa -pasienten). Gi pasienten en dagbok som kan benyttes til ON-/OFF-registrering i forkant av neste polikliniske avtale * rekvireres fra Helfo/Behandlingshjelpemidler * * bestilles fra AbbVie (duodopa@abbvie.com) *** bestill eventuelt ekstra bæreutstyr fra AbbVie (duodopa@abbvie.com) 34

35 Supporttjenesten E-post og telefonstøtte for helsepersonell, pasienter og pårørende For helsepersonell: Ved behov for undervisning, bistand eller spørsmål relatert til behandling. For pasienter og pårørende: Ved spørsmål relatert til pumpe og utstyr hverdager kl supporttjeneste@duodopa.com 35

36 Duodopa AbbVie Antiparkinsonmiddel ATC-nr.: N04B A02 C INTESTINALGEL: 1 ml inneh.: Levodopa 20 mg, karbidopa 5 mg (som monohydrat), hjelpestoffer. Indikasjon: Fremskreden levodopafølsom Parkinsons sykdom med uttalte motoriske fluktuasjoner og hyper-/dyskinesi når andre tilgjengelige kombinasjoner av legemidler mot Parkinsons sykdom ikke har gitt tilfredsstillende resultater. Administrering: Gel til kontinuerlig intestinal administrering ved hjelp av transportabel pumpe direkte inn i duodenum eller øvre jejunum, via en midlertidig nasointestinal sonde eller en permanent perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) og en indre intestinal sonde. Alternativt kan radiologisk gastrojejunostomi vurderes hvis PEG ikke er egnet. Dosering: Total døgndose består av morgenbolusdose, kontinuerlig vedlikeholdsdose og ekstra bolusdoser, administrert i løpet av 16 timer. Gjennomsnittlig anbefalt daglig dose av Duodopa: 100 ml, inneholdende 2 g levodopa og 0,5 g karbidopa. Maks. anbefalt daglig dose: 200 ml. I svært sjeldne tilfeller kan en høyere dose være nødvendig. Transabdominal tilgang og dosejusteringer skal gjøres i samarbeid med en nevrologiklinikk. Midlertidig nasoduodenal/nasojejunal sonde bør vurderes for å avgjøre om pasienten responderer positivt på behandlingsmetoden før en permanent PEG med jejunal sonde (PEG-J) settes inn. Tilfeller der legen mener denne vurderingen ikke er nødvendig, kan man avstå fra den nasojejunale prøveperioden og behandling startes direkte med plassering av PEG-J. Dosen justeres individuelt til optimal klinisk respons, dvs. maksimering av funksjonell «on»-tid og minimering av antall og varighet av «off»-episoder (bradykinesi) og minimering av «on»-tid med invalidiserende dyskinesi. Initialt som monoterapi. Ved behov kan andre legemidler mot Parkinsons sykdom tas samtidig. Bolusdose om morgenen: Administreres med pumpe for raskt å komme opp i terapeutisk dosenivå (innen minutter), og baseres på tidligere morgeninntak av levodopa + volumet til å fylle sonden. Total morgendose er vanligvis 5-10 ml, tilsv mg levodopa. Bør ikke overskride 15 ml (300 mg levodopa). Kontinuerlig vedlikeholdsdose: Justerbar i trinn på 2 mg/time (0,1 ml/time) og beregnes ut fra tidligere daglige inntak av levodopa. Dersom tilleggsmedisiner seponeres bør dosen justeres. Dosen tilpasses individuelt og bør holdes i intervallet 1-10 ml/time ( mg levodopa/time), og er vanligvis 2-6 ml/time ( mg levodopa/time). Ekstra bolusdoser kan gis ved hypokinesi i løpet av dagen, vanligvis 0,5-2 ml. I sjeldne tilfeller kan en høyere dose være nødvendig. Dersom behovet for ekstra bolusdoser overstiger 5 ganger pr. dag bør vedlikeholdsdosen økes. Etter innledende doseinnstilling bør samtlige doser finjusteres i løpet av noen få uker. Kan administreres om natten om nødvendig, i tillegg til dagtid. Etter en periode med tilfredsstillende behandling, kan lavere dose gi en tilfredsstillende klinisk respons. Behandling med permanent sonde kan avbrytes når som helst ved å trekke ut sonden og la såret gro. Behandling bør deretter fortsette med orale legemidler inkl. levodopa/ karbidopa. Spesielle pasientgrupper: Dosetitrering bør gjennomføres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon. Barn: Bruk er ikke relevant. Anbefales ikke til pasienter <18 år. Oppbevaring og holdbarhet: Oppbevares ved 2-8 C (i kjøleskap). Beskytt kassetten mot lys. Kun til engangsbruk. Uåpnet: 15 uker holdbarhet. Kan brukes inntil 16 timer når det er tatt ut fra kjøleskapet. Ubrukte rester kastes. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for levodopa, karbidopa eller noen av hjelpestoffene, trangvinkelglaukom, alvorlig hjertesvikt, alvorlig hjertearytmi, akutt slag. Ikke-selektive MAO-hemmere og selektive MAO-A-hemmere må seponeres minst 2 uker før oppstart. Duodopa kan gis samtidig med produsentens anbefalte dose av en selektiv MAO- 36

37 B-hemmer. Tilstander hvor adrenergika er kontraindisert, f.eks.feokromocytom, hypertyreose og Cushings syndrom. Siden levodopa kan aktivere malignt melanom, bør ikke preparatet brukes ved mistenkt udiagnostisert hudlesjon eller tidligere melanom. Forsiktighetsregler: Anbefales ikke ved legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner. Bør administreres med forsiktighet ved alvorlige kardiovaskulære eller lungesykdommer, bronkialastma, nyre-, lever- eller endokrin sykdom eller anamnese med magesår eller kramper. Hjertefunksjon bør kontrolleres spesielt nøye ved tidligere hjerteinfarkt med fortsatt atrieknute- eller ventrikulære arytmier i perioden med innledende dosejusteringer. Regelmessig kontroll av lever-, hematopoetisk-, kardiovaskulær- og nyrefunksjon anbefales ved langvarig behandling. Pasienter bør kontrolleres nøye for utvikling av mentale forandringer, depresjon med selvmordstendenser, atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser - som patologisk spillavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising - og ved andre alvorlige mentale forandringer. Forsiktighet utvises ved tidligere eller nåværende psykose og samtidig administrering av antipsykotika med dopaminreseptorblokkerende egenskaper, spesielt D2-reseptorantagonister. Før oppstart bør pasient/omsorgsgiver advares mot risiko for utvikling av Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS). Ved mistenkt eller diagnostisert demens med nedsatt forvirringsterskel, bør pasientens pumpe kun håndteres av pleiere eller en nær slektning som er i stand til å gjøre dette. Forsiktighet ved kronisk åpenvinklet glaukom. Gis med forsiktighet ved samtidig bruk av andre legemidler som kan gi ortostatisk hypotensjon. Forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner pga. søvnighet og plutselig innsettende søvn samt svimmelhet. Et symptomkompleks som ligner MNS, med omfattende muskelstivhet, økt kroppstemperatur, mentale forandringer og økt serumkreatinfosfokinase, er rapportert ved brå seponering. Pasienten bør observeres nøye når dosen av levodopa/karbidopakombinasjoner brått reduseres eller seponeres, spesielt hvis pasienten får antipsykotika. Pasienter med Parkinson har høyere risiko for å utvikle melanom. Pasient/omsorgsytere bør rådes til å se etter melanomer regelmessig. Ideelt sett bør det utføres periodiske undersøkelser av kvalifiserte personer (f.eks. spesialist på hudsykdom). Ved behov for generell anestesi kan behandling fortsette så lenge pasienten kan innta væske og legemidler peroralt. Dersom behandlingen må avbrytes midlertidig, kan samme dose som før påbegynnes så snart peroralt inntak av væske er tillatt. Dislokasjon av intestinalsonde bakover inn i ventrikkelen, skal mistenkes ved plutselig redusert respons med tilbakefall av motoriske fluktuasjoner (pga. feilaktig ventrikkeltømming av preparatet til tynntarmen). Duodopa inneholder hydrazin, et nedbrytningsprodukt av karbidopa som kan være gentoksisk og mulig kreftfremkallende. Klinisk betydning av gjennomsnittlig hydrazineksponering på opptil 4 mg/dag, med maks. 8 mg/dag er ikke kjent. Nedsatt evne til å håndtere systemet (pumpe, sondekoblinger) kan medføre komplikasjoner. Komplikasjoner med sonde- og/eller pumpesystemet og symptomer fra gastrointestinal traktus er svært vanlige, og kan forekomme. En plutselig eller gradvis forverring av bradykinesi kan indikere en blokkering i sondesystemet. Tidligere kirurgi i øvre del av abdomen kan medføre vansker med legging av gastrostomi eller jejunostomi. Rapporterte komplikasjoner sett etter markedsføring og i kliniske studier inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon. Abdominale smerter kan være symptom på ovennevnte komplikasjoner. Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død. Pasienten bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser. Interaksjoner: Antihypertensiver, trisykliske antidepressiver, antikolinergika, dopaminreseptorantagonister (noen antipsykotika og antiemetika), benzodiazepiner, isoniazid, fenytoin, papaverin, selegilin, COMT-hemmere, amantadin og sympatomimetika kan gi 37

38 bivirkninger og/eller redusert terapeutisk effekt ved samtidig bruk av levodopa/duodopa. Levodopa kan danne chelater med jern i mage-tarmkanalen som medfører redusert absorpsjon av levodopa. Absorpsjon av levodopa kan påvirkes hos pasienter på proteinrik diett. Dosejusteringer av levodopa og/eller andre medikamenter kan være nødvendig for å forhindre uønskede hendelser. Graviditet, amming og fertilitet: Graviditet: Ingen/begrensede data vedrørende bruk til gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter. Ikke anbefalt under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, med mindre fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Amming: Levodopa og muligens dets metabolitter utskilles i morsmelk. Levodopa reduserer laktasjonen. Karbidopa utskilles i melk hos dyr, men dette er ikke kjent for morsmelk hos mennesker. Amming bør avsluttes ved behandling. Fertilitet: Ingen bivirkninger på fertilitet er observert i prekliniske studier med karbidopa eller levodopa alene. Legemiddelrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Kvalme, forstoppelse, ortostatisk hypotensjon, dyskinesi, angst, depresjon, søvnighet, vekttap, fall. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Anemi, abdominal distensjon, diaré, munntørrhet, dysgeusi, dyspepsi, dysfagi, flatulens, oppkast, uregelmessige hjerteslag, hypertensjon, hypotensjon, kontaktdermatitt, hyperhidrose, perifert ødem, pruritus, utslett, dyspné, orofaryngeale smerter, pneumoni etter aspirasjon, muskelspasmer, nakkesmerter, svimmelhet, dystoni, hodepine, «on-off»-fenomen, parestesi, polynevropati, søvnighet, synkope, tremor, inkontinens, urinretensjon, unormale drømmer, agitasjon, desorientering, hallusinasjon, impulsiv atferd, psykotisk lidelse, søvnanfall, søvnforstyrrelser, vektøkning, økt nivå av aminosyrer (økning i metylmalonsyre), økt homocystein i blodet, redusert appetitt, vitamin B6-mangel, vitamin B12-mangel, fatigue, smerter, asteni. Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100): Leukopeni, trombocytopeni, økt spyttsekresjon, palpitasjoner, flebitt, alopesi, erytem, urticaria, brystsmerter, dysfoni, ataksi, kramper, gangforstyrrelse, kromaturi, gjennomført selvmord, demens, desorientering, eufori, frykt, økt libido, mareritt, selvmordsforsøk, trangvinkelglaukom, blefarospasme, dobbeltsyn, iskemisk optisk nevropati, tåkesyn, malaise. Sjeldne ( 1/ til <1/1000): Bruksisme, misfarget spytt, glossodyni, misfarget svette, malignt melanom, unormalt åndedrett, priapisme, unormale tanker. Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon, Dopaminergt dysreguleringssyndrom. Sondeutstyr- og inngrepsrelaterte bivirkninger: Svært vanlige ( 1/10): Abdominal smerte, overflødig granulasjonsvev, postoperativ sårinfeksjon, komplikasjoner ved innsetting av sondeutstyret1, erytem på innsettelsesstedet, postoperativ væsking, inngrepssmerte, reaksjon på inngrepsstedet. Vanlige ( 1/100 til <1/10): Abdominalt ubehag, smerter i øvre abdomen, peritonitt, pneumoperitoneum, cellulitt på innsettelsesstedet, postoperativ infeksjon, dislokasjon av sondeutstyret, blokkering av sondeutstyret, gastrointestinal stomi-komplikasjon, smerter på innsettelsesstedet, postoperativ ileus, postoperativ komplikasjon, postoperativt ubehag, postoperativ blødning. Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100): Besoar, iskemisk kolitt, gastrointestinal iskemi, gastrointestinal obstruksjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, blødning i tynntarmen, sår i tynntarmen, perforasjon i tykktarmen, postoperativ abscess. Ukjent frekvens: Mageperforasjon, gastrointestinal perforasjon, iskemi i tynntarmen, perforasjon i tynntarmen. Bivirkninger sett ved oral levodopa/karbidopa: Sjeldne ( 1/ til <1/1000): Hemolytisk anemi, angioødem, Henoch-Schönlein purpura, trismus, MNS, Horners syndrom, mydriasis, okulogyre kriser. Svært sjeldne (<1/10 000): Agranulocytose. 1 Rapportert samtidig med 1 eller flere av følgende for nasojejunale sonde: Orofaryngeale smerter, abdominal distensjon, abdominale smerter, abdominalt ubehag, smerter, irritasjon i halsen, gastrointestinal skade, øsofageal blødning, angst, dysfagi og oppkast. For PEG-J ble denne bivirkningen rapportert samtidig med 1 eller flere av følgende bivirkninger: Abdominale smerter, abdominalt ubehag, abdominal distensjon, flatulens eller pneumoperitoneum. Andre

39 ikke alvorlige bivirkninger som ble rapportert samtidig med komplikasjon ved innsetting av sondeutstyret inkluderte abdominalt ubehag, smerter i øvre abdomen, duodenalsår, blødning i duodenalsår, eroderende duodenitt, eroderende gastritt, gastrointestinal blødning, peritonitt, pneumoperitoneum, sår i tynntarmen. Overdosering/forgiftning: Symptomer: Dystoni og dyskinesi. Blefarospasme kan være tidlig tegn på overdosering. Behandling: Pyridoksin har ingen effekt. Elektrokardiografisk overvåking bør brukes, pasienten bør observeres nøye for utvikling av hjertearytmier, og ved behov bør det gis antiarytmibehandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger for levodopa og dekarboksylasehemmer N04B A02 på Andre opplysninger: Levodopa/karbidopa kan gi falskt positivt resultat ved bruk av dipstick for ketonuri. Glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative resultater for glukosuri. Kassetten skal festes til den transportable pumpen og systemet kobles til nasoduodenalsonden eller den transabdominale porten/duodenalsonden for administrering. Kun CADD-Legacy 1400 pumpe (CE 0473) skal brukes. En manual med instrukser for bruk av den transportable pumpen leveres sammen med pumpen. Gelen kan bli lys gul på slutten av lagringstiden uten at legemiddelkonsentrasjonen eller behandlingen påvirkes. Pakning og priser: 7 x 100 ml (Varenr ) kr 7958,50. Refusjon: Individuell stønad. For mer informasjon, se HELFO. Utdrag basert på FK-tekst sist endret: Basert på SPC sist godkjent av SLV For siste oppdaterte pris se Felleskatalogen.no

40 Support Telefon: hverdager kl E-post: supporttjeneste@duodopa.com Heidi Hagen Duodopaspesialist Spesialsykepleier Hege Ryen Duodopaspesialist Gunhild Dahl Duodopaspesialist Spesialsykepleier AbbVie AS Postboks 1, 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, 1364 Fornebu Telefon: Copyright 2017 AbbVie. All rights reserved. NO-DUOD ORD 4496