NOEN FAKTA OM LEGEMIDLER OG LEGEMIDDELOMSETNING I NORGE.

Transkript

1 NOEN FAKTA OM LEGEMIDLER OG LEGEMIDDELOMSETNING I NORGE. Antall legemidler: : Ca virksomme stoffer, 3500 produktnavn. Ca ulike preparater (eks. Stesolid tabletter 2 mg eller 5 mg) Fakta om legemidler Uregistrerte legemidler: ca søknader pr. år. Omsetning: I ,6 milliarder kroner Ca kroner pr innbygger Reseptfrie legemidler utgjorde 12 % av omsetningen. Omsetningen øker mer i verdi enn i mengde. Ca. 2/3 av utgiftene til legemidler dekkes av det offentlige, gjennom blåreseptordningen og bruk i sykehus. 1

2 Salg av legemidler DDD/1000/dag AIP, 1000 NOK Year 2

3 Fakta om legemidler Generisk likeverdige legemidler Parallellimporterte legemidler Generisk substitusjon Utbyttbare legemidler er oppført i Byttelisten, fastsatt av Statens legemiddelverk 3

4 Regulering av legemiddelmarkedet Statens legemiddelverk: legemidler, grossist- og apotekvirksomhet Nasjonalt folkehelseinstitutt: ATC, DDD, legemiddelforbruk, reseptstatistikk Statens helsetilsyn: overordnet tilsyn, bl.a. av forskrivning Omsetning av legemidler Grossister: 3 Apotek: ca 690 Reseptfrie midler utenom apotek 4

5 Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek Formål: Å sikre forsvarlig rekvirering og utlevering av legemidler 5

6 Forskriften - definisjoner Legemiddel: stoff, droge eller preparat som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom Lov om legemidler setter nærmere n regler for legemidler mht tilvirkning, salg, innførsel, utførsel, kvalitet, effekt, sikkerhet, reklame og informasjon Forskriften - definisjoner Resept: Bestilling av legemiddel til bruk for bestemte personer eller dyr, eller til bruk i egen praksis Rekvisisjon: Annen bestilling av legemiddel enn ved resept Rekvirering: Muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemidler ved resept eller rekvisisjon Reiterasjon: påtegning p påp resept om at et legemiddel kan utleveres flere ganger. 6

7 Reseptpliktige legemidler Statens legemiddelverk bestemmer om et legemiddel skal være v reseptpliktig, og i hvilken reseptgruppe det skal plasseres A: Narkotika B: Andre legemidler som kan misbrukes C: Øvrige reseptpliktige legemidler Enhver tilberedning med innhold av reseptpliktig legemiddel er reseptpliktig (magistrell forskrivning) Legemidler til injeksjon er alltid reseptpliktige Reseptgruppe A Skrives påp spesiell blankett Gyldig for en gangs ekspedisjon, kan ikke reitereres Ikke annen muntlig rekvirering enn pr. telefon. Ikke elektronisk Ved telefonresept: minste standardpakning eller en mengde tilsvarende 3 døgndoserd Mengde skal angis med både b tall og bokstaver Resepten oppbevares i apotek og registreres 7

8 Reseptgruppe B Gyldig for en gangs ekspedisjon, kan ikke reitereres (unntak hvis resept forskrives for folketrygdens regning) Ikke annen muntlig rekvirering enn pr. telefon Ved telefon eller elektronisk: minste standardpakning eller 7 døgndoser d (unntak ved rekvirering til institusjon dersom rekvirent og institusjon er kjent for apoteket). Resepten oppbevares i apoteket. 8

9 Spesielle regler for legemidler i gruppe A og B Spesielle krav måm være oppfylt for å forskrive metadon Legemidler til bruk ved legemiddelassistert rehabilitering kan bare rekvireres til den enkelte pasient når n r vedkommende er med i godkjent tiltak Kvoteforskrivning anses ikke som forsvarlig Reseptgruppe C Kan reitereres Reiterasjon gjelder ikke for telefonresept eller elektronisk resept Reiterasjon er bare gyldig for det preparat den er skrevet under Reiterasjon skal skrives med både b tall og bokstaver, for eksempel: Reit 3 - tre NB! Legemidler fra ulike reseptgrupper kan ikke skrives påp samme resept 9

10 Midlertidig lisens Turnuskandidater kan rekvirere legemidler i gruppe A, men skal bruke sykehusets eller ansvarlig leges reseptblanketter og påføre eget Id-nummer i tillegg Studentlisens: gir adgang til å forskrive B-B og C-preparater, C men påp sykehusets eller ansvarlig leges blanketter. Ikke adgang til selvstendig legevirksomhet eller forskrivning av legemidler utenom arbeidstiden. Lov om helsepersonell Bare leger og tannleger kan rekvirere reseptpliktige legemidler ( ( 11) Helsepersonell skal sørge s for at helsehjelpen ikke påfører p pasienter, helseinstitusjon, trygden eller andre unødig tidstap eller utgift ( ( 6) 63: Uforsvarlig forskrivning av A-A og B-B preparater kan medføre tap av retten til å forskrive slike midler Forskrift om rekvirering av legemidler: Legers rekvisisjonsrett gjelder bare legemidler til humanmedisinsk bruk. 10

11 Rekvirering av legemidler Gode rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering Som hovedregel skal resept eller rekvisisjon fremsettes skriftlig All rekvirering skal foretas av rekvirenten personlig. In blanco utstedelse er i strid med forskriftens intensjoner Det er i strid med forskriften å la andre overføre re telefonresept eller annen muntlig rekvisisjon Rekvirering Elektronisk rekvirering, herunder telefax, kan bare benyttes hvis taushetsplikten ikke er til hinder for det. Pasientens samtykke skal innhentes. Rutiner for sikker overføring ring avtal med apoteket. En resept eller rekvisisjon er gyldig i 1 år (men p-piller p piller 3 år) 11

12 Utfylling av resept Utformes tydelig, dateres og undertegnes Opplysninger om rekvirenten måm være sås fullstendige at forveksling unngås. Studenter og turnuskandidater skal benytte sykehusets eller ansvarlig leges reseptblanketter, og påføre p eget Id- nummer. 12

13 Opplysninger om rekvirenten Navn, Id-nummer, yrke, adresse, telefonnummer Skal normalt være v påtrykt p eller påstemplet p resepten Unntaksvis kan opplysningene påføres p med maskinskrift eller blokkbokstaver 13

14 Opplysninger om pasienten Fornavn, etternavn, kjønn, fødselsnummer f og adresse skal påføres p alle typer resepter. Før r resept påp legemiddel i gruppe A eller B rekvireres, skal legitimasjon kreves dersom pasienten er ukjent. Utfylling av resept Resepten skal inneholde entydig og forståelig informasjon til pasienten: bruksområde og bruksanvisning skal normalt påføresp Opplysninger om legemidlet måm være sås fullstendige at resepten kan ekspederes korrekt påp apoteket. Det kan ikke rekvireres legemidler til flere personer påp samme resept. 14

15 Opplysninger om legemidlet Navn, doseringsform, styrke eller sammensetning, og mengde f.eks Brufen tabletter 200 mg no 100 Brufen tabletter 400 mg no 30 Men: Brufen Retard tabletter no 30 (bare en styrke av depotformuleringen) I stedet for mengde kan dosering og behandlingsvarighet angis: Brufen tabletter 400 mg. Dssn.. En tablett 3 ganger daglig i 7 dager. Opplysninger om legemidlets bruk Bruksområde og fullstendig bruksrettledning skal om mulig angis f.eks Brufen tabletter 600 mg no 30 Betennelsesdempende. En tablett 4 ganger daglig For P-piller P og hormontabletter er det mer praktisk å vise til pakningsvedlegg 15

16 Telefonresept Reseptutsteder måm selv diktere resepten. Skal mottas av farmasøyt og nedtegnes skriftlig. Gyldig for en gangs ekspedisjon, kan ikke reitereres. Mengdebegrensning for A-A og B-B preparater. Apoteket skal ha rutiner for kontroll av rekvirentens identitet spesiell aktsomhet for A-A og B-preparaterB Telefaks-resept Skal være v påtrykt p eller påstemplet p Telefaksresept Kan bare ekspederes påp det apotek som mottar resepten Originalen er ikke gyldig Kan bare ekspederes en gang, ikke reiterasjon Ikke tillatt for A-preparater, A mengdebegrensning for B-preparaterB 16

17 Kontroll av resepten i apoteket Skaffe nødvendige n opplysninger ved mangelfullt utfylt resept, tvil om tolkningen av resepten, eller grunn til å tro at rekvirenten har begått feil. Kontroll av reseptens ekthet. Ekspedisjon av mangelfull resept (nødresept( dresept). Aktsomhet ved legemidler som kan misbrukes kan kreve legitimasjon. Ved mistanke om misbruk måm det konfereres med reseptutsteder. 17

18 Merking av legemidler Apoteket leverer ut egnet måleredskap m for flytende legemidler. Stikkpiller merkes: Innføres i endetarmen. Øredråper merkes: dryppes i ørene. Vagitorier merkes: innføres i skjeden. Varseltrekant påføres p hvis legemidlet nedsetter evnen til å kjøre bil. Litt om legemiddelformer Miksturer, kapsler og tabletter skal tas per os. Det gjelder også enterotabletter. Stikkpiller appliseres i rectum. Vagitorier appliseres i vagina. Enpac og endos er blisterpakninger. 18