IK 2583 Retningslinjer for utøvelse av import- og grossistvirksomhet med legemidler
|
|
- Oliver Askeland
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 IK 2583 Retningslinjer for utøvelse av import- og grossistvirksomhet med legemidler 20. januar INTRODUKSJON 1.1 Innledning Statens helsetilsyn har på området innførsel, utførsel og grossistomsetning av legemidler, utarbeidet følgende tre retningslinjer: I Retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport. II Retningslinjer for utøvelse av import- og grossistvirksomhet med legemidler. III Retningslinjer for inn- og utførsel av legemidler til personlig bruk. Retningslinjene I og II må leses i sammenheng av dem som skal drive import og/eller grossistvirksomhet. Hvis det som del av import- eller grossistvirksomheten skal drives ompakking eller omsignering av legemidler, kreves tilvirkertillatelse. Det er derfor i retningslinje I tatt inn avsnitt om tilvirkertillatelser. 1.2 Lovgivning Grossistvirksomhet med legemidler skal skje i henhold til: Lov om legemidler m.v. av 4.desember 1992 nr 132 kap VI (legemiddelloven) m/forskrifter. Det vises særlig til: Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler av 21. desember 1993 (grossistforskriften). Retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport. Rådsdirektiv 92/25 EF av 31.mars 1992 (grossistdirektivet). Det vises også til forskrift om internkontroll av 6. desember 1996 (internkontrollforskriften) samt de lover som forskriften er hjemlet i, jfr forskriften Omfang Disse retningslinjer gjelder grossistvirksomhet med legemidler, inkludert den grossistvirksomhet som eventuelt utøves av tilvirkere, jfr. 3 i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler. Importører er underlagt disse retningslinjer så langt de passer.
2 1.4 Godkjenning Statens helsetilsyn gir tillatelse til utøvelse av import- og grossistvirksomhet på bakgrunn av søknad og vurdering av virksomheten, jfr. retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport punkt 3 og 4. 2 PERSONALE 2.1 Ansvar og myndighet Virksomhet som har godkjenning til å utøve grossistvirksomhet med legemidler har ansvar for at virksomheten foregår i samsvar med krav fastsatt i eller i medhold av lover og forskrifter som gjelder for virksomheten, jfr. punkt 1.1, og i henhold til disse retningslinjer, som utfyller grossistforskriftens Kap. II, Virksomhetens kvalifiserte person har det farmasøytisk faglige ansvar for at legemidlenes kvalitet, sikkerhet og effekt blir opprettholdt mens produktene er under grossistens ansvar, jfr. grossistforskriftens 6. Dette vil i praksis tilsi at denne person har en kontrollerende funksjon i spørsmål som gjelder å vurdere legemidler som er skadet eller feilhåndtert eller som har vært ute av bedriften (returvarer) og å avgjøre hvorvidt slike legemidler er salgbare i samarbeid med legemiddelets tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen kontrollfunksjon i forhold til at virksomhetens kvalitets-/ internkontrollsystem er tilfredsstillende tilrettelagt og blir fulgt, herunder at sporbarhet blir ivaretatt og at det finnes en effektiv prosedyre for tilbakekalling. Om krav til kvalifisert person vises til retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport, punkt 6.2. I større organisasjoner vil det verken være praktisk eller ønskelig at daglig leder ivaretar ansvaret som kvalifisert person. I samsvar med reglene for god tilvirkningspraksis (GMP) bør denne personen heller ikke ha salgs- eller markedsfunksjon. I tilfelle hvor kvalifisert person delegerer oppgaver og avgjørelsesmyndighet, skal det finnes skriftlige prosedyrer for hvilke avgjørelser som er delegert og når kvalifisert person skal rådspørres. Det skal finnes registreringer for hvilke beslutninger som er tatt under kvalifisert persons ansvar og hvilke aktiviteter som fulgte av beslutningen. 2.2 Kvalifikasjoner og opplæring Personer som har ledende og/eller kontrollerende funksjoner i forhold til innkjøp, salg, håndtering, lagring, pakking og levering skal ha nødvendig kompetanse, erfaring og organisasjonsmessig handlefrihet til å utføre de oppgaver de er tillagt og som er beskrevet i deres respektive stillingsinstrukser. For eksempel bør det ved hver driftsenhet der det skjer ekspedisjon av legemidler direkte til sluttbruker, være en person med ekspedisjonsrett for legemidler m.v. (jfr. apotekloven 20. Denne person har et særskilt ansvar for slike
3 ekspedisjoner. Øvrig personale skal ha nødvendig opplæring i varehåndtering og sikkerhetsrutiner. Opplæring skal være dokumentert. 3 LOKALER OG UTSTYR 3.1 Generelt Bygninger og utstyr, herunder kjøretøyer og transportmidler, skal være konstruert og vedlikeholdt på en måte som beskytter legemidlene mot mulig skadelig påvirkning som f.eks. støv, lukt, fuktighet, eksos dyr, fugler, insekter mikrobiell forurensning direkte sollys, sterk varme, regn og frost 3.2 Lokaler og lagringsforhold Bygninger og lagerlokaler skal være sikret mot innbrudd og adgang for uvedkommende. Overflater bør være glatte og konstruert på en måte som tillater effektivt renhold. Lagerområder skal være tilstrekkelig store til at legemidlene kan håndteres og lagres på en ryddig og oversiktlig måte. Lagerområder skal ha belysning som er tilstrekkelig for at arbeidsoperasjoner kan utføres nøyaktig og sikkert. Det skal finnes spesielle områder, adskilt fra øvrige lagerområder, for lagring av ildsfarlige/eksplosive stoffer, etsende stoffer, gass under trykk meget giftige stoffer, og andre legemidler som kan innebære spesiell risiko ved håndtering narkotika og legemidler som kan misbrukes legemidler som ikke er godkjent for salg (overskredet holdbarhetstid, skadet, returnert eller tilbakekalt Lokaler for lagring av farlig gods (som f.eks. ildsfarlige/eksplosive og etsende stoffer, gasser under trykk) skal tilfredsstille offentlige bestemmelser for sikring mot brann, skade og forurensning av miljøet og skal være godkjent for formålet. Det vises for øvrig til internkontrollforskriften. Områder for lagring av narkotika og legemidler som kan misbrukes samt meget giftige stoffer skal ikke være tilgjengelig for annet enn spesielt autorisert personale. Temperaturen i lagerområdene skal holdes innenfor spesifiserte grenser som angitt i Norske legemiddel standarder. Alminnelig temperatur/værelsestemperatur C Kjølig/svalt 8-15 C
4 Kaldt/kjøleskap 2-8 C Dypfryser < - 15 C Innkommende varer skal holdes adskilt fra utgående varer. Produkter som kan være sterkt forurenset med bakterier (f.eks. droger, dyrefôr) eller som har sterk lukt bør oppbevares adskilt fra øvrige varer. Trucker og øvrige kjøretøy som brukes i lagerlokaler må ikke være dieseldrevet. 3.3 Utstyr og installasjoner Utstyr og installasjoner skal være utformet med tanke på effektivt renhold. Det skal finnes programmer for forebyggende vedlikehold av installasjoner og utstyr, herunder kjøretøyer/transportmidler, dersom utstyrets standard kan forårsake direkte eller indirekte risiko med hensyn til legemidlenes kvalitet eller sikkerhet ved håndtering. Det skal finnes dokumentasjon for vedlikehold og reparasjoner utført av eget eller innleid personale. Det skal finnes innretninger som overvåker temperaturen i lokaler og utstyr (f.eks. kjøleskap. dypfrysere, biler/containere) som brukes til lagring eller levering av temperaturfølsomme varer. Det skal finnes registreringer som viser når temperaturen har vært utenfor spesifiserte grenser og hvilke korrigerende tiltak som ble gjennomført for å forebygge gjentakelse. Måleinstrumenter som f.eks termometere, vekter o.l som brukes i kontroll av legemidler eller omgivelser, skal kalibreres med passende mellomrom. Resultater fra kalibreringer skal registreres og oppbevares i 5 år. Datasystemer skal ha tilfredsstillende sikkerhet mot tilgang av ikke-autoriserte personer og transaksjoner. 3.4 Orden og hygiene Det skal finnes en renholdsplan som angir frekvens og metoder for renhold av lagerområder. Forholdsregler skal være tatt mot forekomst av dyr, fugler og insekter. Det skal finnes prosedyrer for oppsamlig og avhending av søl/brekkasje og øvrig avfall. Spesielle prosedyrer skal finnes for oppsamling av helseskadelige produkter som f.eks. etsende og ildsfarlige stoffer samt legemidler som innebærer spesiell risiko ved håndtering. Spising, drikking og røyking skal ikke være tillatt i lagerområder. Mat, drikke og personlige legemidler skal ikke oppbevares sammen med legemidler for salg. Det skal finnes garderober og toaletter med tilgang til vask. Disse skal ikke ha direkte tilknytning til lagerområder.
5 4 DOKUMENTASJON 4.1 Generelt Virksomheten skal ha et kvalitetssystem. Systemet skal dokumentere at virksomheten utøves i henhold til disse retningslinjer og i samsvar med krav fastsatt i eller i medhold av lover og forskrifter som gjelder for virksomheten, jfr. punkt 1.1. Systemet må tilfredsstille krav til sporbarhet og gi en tilfredsstillende leveringssikkerhet. Minst følgende elementer skal være dokumentert: 4.2 Organisasjon og ledelse organisasjon ansvarsforhold kvalifikasjoner og opplæring 4.3 Generelle prosedyrer prosedyrer for mottak, lagring, pakking og levering av legemidler prosedyrer for behandling og oppbevaring av innkjøp/salgstransaksjoner internkontrollrutiner mm 4.4 Spesielle prosedyrer avviksbehandling reklamasjoner tilbakekalling behandling av returnerte legemidler behandling av legemidler med spesielle krav til kontrollert temperatur behandling av legemidler med spesielle krav til sikkerhet behandling av legemidler som ikke er egnet/godkjent for salg destruksjon av legemidler 4.5 Registreringer Det bør finnes et sentralt dokument eller datareregister som angir holdbarhetstid, lagrings- /forsendelsesforhold samt øvrige opplysninger som har betydning for kvalitet, sikkerhet og effekt for hvert enkelt lagerført produkt. Det skal finnes nødvendige registreringer som gjør det mulig å etterspore transaksjoner som f.eks. kjøp/mottak, salg/levering, intern lagerkontroll/overføringer, retur fra kunde, tilbakeføring til lager, destruksjon, retur til leverandør osv. For å sikre mulighet for tilbakekalling av legemidler må følgende informasjon finnes for hvert enkelt vareparti:
6 legemiddelets navn, styrke og beredningsform dato for mottak/levering kvantum mottatt/levert navn og adresse på leverandør/mottaker legemiddelets utløpsdato Grossisten kan pålegges å registrere batchnummer for innkomne varer og for salg/levering til produsenter og andre grossister. Forøvrig skal det finnes nødvendige registreringer som dokumenterer utførelse av spesielle prosedyrer som nevnt ovenfor. 4.6 Internkontroll Virksomhetens kvalifiserte person skal sørge for at det regelmessig føres kontroll med hvordan grossistvirksomheten drives, og påse at alle fastsatte prosedyrer blir fulgt. Når vedkommende oppdager avvik, skal årsaken til avviket søkes klarlagt. Det skal vurderes hvilke følger avviket kan ha for virksomheten. Resultatene fra internkontrollen skal registreres og forelegges virksomhetens ansvarlige ledelse. 5 TILVIRKNING 5.1 Ompakking/omsignering/tilleggsmerking osv. Bearbeiding av legemiddel som medfører endring av pakningers utseende eller innhold regnes som tilvirkning og krever at grossisten har tilvirkertillatelse for slik virksomhet. Det vises til legemiddelloven 12 samt retningslinjer for ervervsmessig inn- og utførsel av legemidler, inklusiv parallellimport pkt. 3.3 og KONTROLL 6.1 Råvarers kvalitet Råvarer som skal nyttes til fremstilling av legemidler skal tilfredsstille kvalitetskrav i samsvar med Norske legemiddelstandarder (NLS), eller andre fastsatte kvalitetskrav der råvarer ikke er opptatt i NLS. 7 VIRKSOMHET UNDER KONTRAKT 7.1 Generelt Det skal finnes skriftlige kontrakter som beskriver ansvarsforhold og utførelse av oppdrag når grossisten er oppdragsgiver såvel som når grossisten utfører oppdrag for andre. 7.2 Grossisten er oppdragsgiver
7 Grossisten står selv ansvarlig for å vurdere om underleverandøren tilfredsstiller krav gitt i disse retningslinjer og har tilfredsstillende kvalitetssikringssystemer. 7.3 Grossisten utfører oppdrag for andre Når grossisten er underleverandør for en tjeneste som krever særskilt godkjenning, kan grossisten bare utføre oppdrag som virksomheten selv har godkjenning til å utføre. 8 DISTRIBUSJON, REKLAMASJONER OG TILBAKEKALLELSER 8.1 Varemottak Alle legemidler skal kontrolleres med hensyn på identitet (varenummer, navn, beredningsform osv), samsvar med bestilling og faktura/pakkseddel. utløpsdato og fysisk tilstand (skade, forurensning). Det skal finnes et system som sikrer at legemidler med særlige krav til sikkerhet eller oppbevaringsforhold raskt identifiseres og bringes til lager. (F.eks. narkotika, temperaturfølsomme varer, ildsfarlige/etsende varer og meget giftige stoffer, foruten eventuelle vanedannende eller svært kostbare legemidler som det er grunn til å gi særskilte behandlingsregler). Særlig temperaturfølsomme legemidler (f.eks. insulin, enkelte vaksiner mm) kan være forsynt med temperaturindikator for å dokumentere at forskriftsmessig temperatur har vært oppretthold under forsendelsen. I slike tilfelle skal indikatorens tilstand ved ankomst dokumenteres og det skal finnes prosedyrer for tilsvarende temperaturovervåkning av legemiddelet så lenge det er under grossistene ansvar. Ved import av særlig temperaturfølsomme legemidler kan det også være nødvendig å forberede tollmyndighetene slik at rask klarering kan skje, eller at det blir tatt forholdsregler for at legemiddelet oppbevares under kontrollerte forhold. 8.2 Lagring Legemidler skal oppbevares under forhold som angitt av tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen. Legemidler skal ikke utsettes for direkte sollys eller for temperatur/fuktighet utover spesifiserte grenser. Det skal finnes et system som sikrer lagerrotasjon etter prinsippet først inn - først ut. Dette prinsipp skal følges medmindre spesielle krav fra kunder gjør det nødvendig å levere fra en og samme batch eller at det skal leveres vare med særlig lang gjenværende holdbarhetstid. Det skal finnes et system for lagerkontroll som sikrer at legemidler med overskredet holdbarhetstid blir fjernet fra salgbar beholdning. Skadete legemidler skal straks fjernes fra salgbar beholdning. Sterile legemidler må vises særlig oppmerksomhet. Legemidler som er fjernet fra salgbar beholdning på grunn av skade, overskredet holdbarhetstid, tilbakekalling osv. må holdes strengt adskilt fra salgbare legemidler i påvente
8 av beslutning om hvordan legemidlene skal disponeres. Skadete legemidler må ikke kunne forurense salgbare legemidler. Det skal gjennomføres regelmessig lagertelling. Alle avvik av betydning skal behandles for om mulig å finne årsaken til avviket. For narkotika og legemidler som kan medføre helsemessig risiko bør hyppige lagertellinger foretas. Faste rutiner for avviksbehandling skal være etablert. 8.3 Pakking og levering Alle ordre skal dokumenteres, og utlevering skal ikke skje uten slik dokumentasjon. Det skal være etablert rutiner for levering av legemidler i nødstilfelle utenom åpningstid. Ved levering av legemidler skal det vedlegges et dokument som viser dato navn, styrke og legemiddelform kvantum navn og adresse til leverandør og mottaker Legemidler skal pakkes, merkes og transporteres på en måte som sikrer at de ikke skades, forringes eller tilsøles og heller ikke selv forårsaker skade eller forurensning av andre produkter, mennesker eller miljø ikke utsettes for utilbørlig varme, kulde, fuktighet eller insekter og skadedyr ikke kommer på avveie ikke utsettes for kriminelle handlinger Kasser for gjenbruk bør forsynes med forsegling som viser om kassen har vært åpnet under transport. Forsendelser av legemidler som er følsomme for temperatur må være tydelig merket med symboler eller tekst som viser hvilke forholdsregler som skal ivaretas under transport. Termostaterte kjøretøyer eller containere skal om mulig ha løpende registrering av temperatur. Forøvrig skal det tas hensyn til generelle offentlige forskrifter og bestemmelser som gjelder for transport. 8.4 Retur Legemidler som har vært levert og som blir returnert skal holdes adskilt fra øvrige legemidler. Returnerte legemidler skal lagres under oppbevaringsforhold som angitt av tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen inntil det er bestemt hvordan legemiddelet skal disponeres. (Destrueres, returneres til leverandør eller tilbakeføres til lager.) Legemidler skal ikke tilbakeføres til lager uten at følgende forutsetninger er oppfylt:
9 legemiddelet er sin originale pakning, forseglet/uåpnet og uten skade gjenværende holdbarhetstid er tilfredsstillende legemiddelets historikk er kjent og dokumentert fra det ble levert fra grossist og til det ble returnert legemiddelet kan ikke mistenkes å ha vært utsatt for forhold som kan ha medført skade legemiddelet har vært sett og vurdert av en person som har fullmakt til å foreta slik vurdering. Vurderingen skal ta hensyn til legemiddelets natur, om legemiddelet er underlagt spesielle krav til oppbevaring samt tid som er gått siden levering. Om nødvendig skal tilvirkerens/innehaver av markedsføringstillatelsens kvalifiserte person rådspørres. Legemidler til parenteral bruk og legemidler med krav til oppbevaring i kald eller dypfryst tilstand skal prinsipielt ikke tilbakeføres til lager. Ved eventuell tilbakeføring skal det stilles særlige krav om dokumentert håndtering og oppbevaring av legemidler mens det har vært utenfor grossistens ansvar. Legemidler som er returnert på grunn av skade, tilbakekalling eller overskredet holdbarhetstid skal holdes adskilt fra returvarer som skal vurderes for tilbakeføring til lager. 8.5 Destruksjon Destruksjon av legemidler skal foregå i henhold til prosedyrer og metoder som sikrer at de ikke kommer uvedkommende i hende eller kan forårsake skade på mennesker eller miljø, verken under transport til destruksjonssted eller under selve destruksjonen. 8.6 Reklamasjoner Det skal være etablert prosedyre for registrering og behandling av reklamasjoner som vedrører mulige feil ved legemidler. Reklamasjoner bør kanaliseres til en utpekt person med stedfortredere, som snarest sørger for å formidle reklamasjonen til tilvirker/innehaver av markesføringstillatelsen om nødvendig etter å ha innhentet utfyllende opplysninger fra klageren om bakgrunnen for reklamasjonen. 8.7 Tilbakekalling Systemer og planer for tilbakekalling skal foreligge som en del av virksomhetens kvalitetssystem og godkjennes før virksomheten blir godkjent som grossist. Tilbakekalling skal kunne iverksettes på kort varsel og til enhver tid. En ansvarlig person med stedfortredere skal utpekes for å iverksette og koordinere tilbakekalling. Tilbakekalling iverksettes som regel av grossisten etter beslutning fra myndigheter eller tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen. Tilbakekalling kan initieres av grossisten når det oppdages feil ved et legemiddel eller det er skjellig grunn til mistanke om feil ved et legemiddel. Grossisten bør så vidt mulig involvere tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen og myndigheter i beslutningsprosessen.
10 Prosedyre for tilbakekalling skal angi hvem som har ansvar for å iverksette og koordinere tilbakekalling hvem som er involvert og hva de skal gjøre hvilke dokumenter eller dataregistreringer som er grunnlag for ettersporing av legemidler som er solgt eller levert hvordan meldinger om tilbakekalling skal distribueres eller formidles hvordan informasjon og rapportering til myndigheter og tilvirker/innehaver av markedsføringstillatelsen skal foregå hvordan tilbakekalte legemidler skal behandles Melding om tilbakekalling bør inneholde legemiddelets navn, styrke og pakningsstørrelse legemiddelets batchnummer årsak til tilbakekalling hvordan mottaker av melding skal disponere sin beholdning av tilbakekalt legemiddel om det er nødvendig med særlig rask aksjon (risiko for liv og helse) 9 TILSYN 9.1 Tilsyn fra myndighetene Grossistvirksomhet med legemidler er underlagt tilsyn fra Statens helsetilsyn. jfr. grossistforskriften 10. Tilsynet omfatter alle sider ved grossistvirksomheten, herunder virksomhetens organisasjon og ansvarsforhold samt dokumentasjonssystemer. Virksomhet som krever tilvirkertillatelse er underlagt tilsyn etter legemiddelloven Oppgaver over salget Grossisten må kunne gi Statens helsetilsyn oppgaver over salget i form av salgstransaksjoner for alle produkter. Oppgavene må omfatte varenummer, kvantum og kundenummer, periodisert på månedsbasis. Opplysningene bør så vidt mulig kunne formidles på databasert medium.
1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
DetaljerGood Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer
Good Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2014 Grossistregelverket og tillatelser
DetaljerForskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre
1996-06-28 nr 693: Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon m.v. av medisinfôr til dyr, fugler, fisk og andre akvatiske organismer. INNHOLD Forskrift om forskrivning, tilvirkning og distribusjon
DetaljerLover og forskrifter. Forskrifter om næringsmiddelhygiene og internkontroll og ulike særforskrifter om hygiene Atle Wold, Mattilsynet
Lover og forskrifter Forskrifter om næringsmiddelhygiene og internkontroll og ulike særforskrifter om hygiene, Mattilsynet 2005 1 Lover og forskrifter - næringsmiddelforskrifter Innhold FORSKRIFT OM NÆRINGSMIDDELHYGIENE
DetaljerVeiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek (LUA).
Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek (LUA). Generelt Denne veiledningen skal klargjøre hvordan enkelte bestemmelser i forskrift om salg av visse reseptfrie legemidler utenom
DetaljerLover og forskrifter. Forskrifter om næringsmiddelhygiene og internkontroll og ulike særforskrifter om hygiene Mattilsynet
Lover og forskrifter Forskrifter om næringsmiddelhygiene og internkontroll og ulike særforskrifter om hygiene 1 Lover og forskrifter - næringsmiddelhygiene Innhold UTVIKLING AV REGELVERK...2 FORSKRIFT
DetaljerSPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE
SPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE Grossisttillatelse: Hvem skal ha tillatelse til grossistvirksomhet med legemidler i Norge? Alle
DetaljerFOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek.
FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek. DATO: FOR-2003-08-14-1053 DEPARTEMENT: HD (Helsedepartementet) AVD/DIR: Folkehelseavd. PUBLISERT: I 2003
DetaljerTilslag - Veiledning til tillegg om produksjonskontroll
Side 1 av 5 Tilslag - Veiledning til tillegg om produksjonskontroll Orientering Hensikten med dette dokumentet er å utfylle de normative tilleggene vedrørende krav til produksjonskontroll gitt i standardene
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 24. august 2018 kl. 13.35 PDF-versjon 29. august 2018 21.08.2018 nr. 1262 Forskrift om
Detaljer1 Avfallstyper og avfallsmengder
4 VILKÅR FOR UTSLIPPSTILLATELSE OG TILLATELSE TIL ETABLERING OG DRIFT AV SORTERINGSANLEGG FOR AVFALL Bedrift: Stig Dyrvik AS, Gitt dato: 01.09.2004 Postboks 127, 7261 Sistranda Anlegg: Sorteringsanlegg
DetaljerForskrift om endring av forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften).
Forskrift om endring av forskrift 26. februar 2001 nr. 178 om apotek (apotekforskriften). Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 12. oktober 2009 med hjemmel i lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek 1-6,
DetaljerBEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS)
Side 1 av 7 BEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS) PKS 0: Orientering Kontrollrådet tilbyr i dag sertifisering av produksjonskontrollsystem (PK-system) innen områder hvor sertifiseringen er frivillig.
DetaljerBEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS)
Side 1 av 6 BEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS) PKS 0: Orientering Kontrollrådet tilbyr i dag sertifisering av produksjonskontrollsystem (PK-system) innen områder hvor sertifiseringen er frivillig.
DetaljerTilsyn, spiseferdig sjømat 2016 kravpunktmal. Del I Obligatoriske kravpunkter Kravpunkt 1 Utdyping KP Utdyping i mal Observasjon Renhold og orden
Tilsyn, spiseferdig sjømat 2016 kravpunktmal Sted: Inspektør: Navn på virksomhet: Representant fra virksomhet: Dato: Avdeling: Org. nr/pers.nr: Telefonnummer: Hovedinntrykk: Del I Obligatoriske kravpunkter
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
BURGER KING AVD 5027 HULDERV Huldervegen 6 9016 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/223291 Dato: 06.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering
DetaljerGuidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice (GDP) of Medical Products for Human Use
Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice (GDP) of Medical Products for Human Use Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk 17. juni 2013 Introduksjon grossistregelverk Definisjon
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
KNOLL OG TOTT AS Postboks 604 9256 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/222923 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og
DetaljerFOR nr 635: Forskrift om tilvirkning og innførsel av legemidler.
FOR 1995-06-30 nr 635: Forskrift om tilvirkning og innførsel av legemidler. Bruk av basen forutsetter at du samtykker i betingelsene i brukeravtalen. DATO: FOR-1995-06-30-635 DEPARTEMENT: HD (Helsedepartementet)
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
KAFFEBØNNA STORTORGET AS Postboks 582 9256 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/221920 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering
DetaljerVeileder til søknad om grossisttillatelse for legemidler
Veileder til søknad om grossisttillatelse for legemidler Veilederen skal være til hjelp ved utfylling av søknad om grossisttillatelse. Vi viser også til generell veiledning for grossister som ligger på
DetaljerTillatelse til innsamling av farlig avfall for Jacobsen Dental AS
til innsamling av farlig avfall for Jacobsen Dental AS I medhold av forskrift av 1. juni 2004, nr 930 om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften) 11-16, jfr. lov om vern mot forurensninger
Detaljernr 132: Lov om legemidler m.v. (legemiddelloven).
1992-12-04 nr 132: Lov om legemidler m.v. (legemiddelloven). Lov om legemidler m.v. (legemiddelloven). Lovens tittel endret ved lov 2 juni 2000 nr. 39 (i kraft 1 mars 2001 iflg. forskrift 4 sep 2000 nr.
DetaljerVeiledning for sikker håndtering av pyrotekniske komponenter i kollisjonsputer og beltestrammere i kjøretøy.
Veiledning for sikker håndtering av pyrotekniske komponenter i kollisjonsputer og beltestrammere i kjøretøy. Ref. Forskrift av 26. juni 2002 nr 922 om håndtering av eksplosjonsfarlig stoff. Veiledningen
DetaljerKap. 1. Alminnelige regler.
Kap. 1. Alminnelige regler. 1. Lovens område. Denne lov gjelder oppbevaring, behandling og transport, herunder lasting og lossing av brannfarlig vare samt handel med slik vare. Unntatt fra loven er brannfarlig
DetaljerGood Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn. Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk
Good Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2015 Problemstillinger og utfordringer (GDP)
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
VIKING HOTELL Postboks 3315 9275 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/223925 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
LOTUS VIN OG MATHUS AS Postboks 357 9254 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/222693 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av
DetaljerVeileder. Plantehelseregelverk. Internkontroll plantehelse
Veileder Plantehelseregelverk Internkontroll plantehelse Innhold Veilederen Denne veilederen 2 Hva er internkontroll? 3 Hvordan utarbeide IK-system? 3 Internkontrollsystemets innhold (jmf. 9) 4 Revisjonsbesøk
DetaljerKapitel 1. Alminnelige regler.
Kapitel 1. Alminnelige regler. 1. Lovens område. Denne lov gjelder tilvirking, oppbevaring, transport, herunder lasting og lossing, erverv, bruk og inn- og utførsel av eksplosiv vare samt handel med slik
DetaljerAVTALE OM SERTIFISERING - ØKOLOGI
AVTALE OM SERTIFISERING - ØKOLOGI Tiltak og dokumentasjon fra bedriften skal til enhver tid være i samsvar med denne avtalen og med kravene i forskrift 4.oktober 2005 nr. 1103 om økologisk produksjon og
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
BLÅ ROCK CAFE AS Strandg 14-16 9008 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/223190 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat
DetaljerK Kvalitetsplan
1 av 6 Innholdsfortegnelse 1. Formål 2 2. Kvalitetstyring 2 3. Politikk og målsettinger 2 3.1 Målsetning 2 4 KS organisasjon 3 4.1 Ansvar og myndighet 4 4.1.1 Daglig leder 4 4.1.2 Prosjektleder 4 5 Koordinering
DetaljerDeres ref: VEDTAK VEDRØRENDE VEDLIKEHOLD, INTERNKONTROLL OG HÅNDVASK. Mattilsynet gjennomførte inspeksjon hos BJUGN SYKEHJEM.
BJUGN KOMMUNE Deres ref: BJUGN SYKEHJEM Vår ref: 2017/130559 Alf Nebbs gate 2 Dato: 24.07.2017 7160 BJUGN Org.nr: 985399077 Mattilsynet VEDTAK VEDRØRENDE VEDLIKEHOLD, INTERNKONTROLL OG HÅNDVASK Mattilsynet
DetaljerBEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS)
Side 1 av 9 BEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS) PKS 0: Orientering I påvente av at det utkommer harmoniserte europeiske standarder på armeringsområdet, har Kontrollrådet sett det som nødvendig
DetaljerI I forskrift nr 930: forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften), gjøres følgende endringer:
Forslag Forskrift om endring av forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften). Fastsatt av Klima- og miljødepartementet xx.xx.xxxx med hjemmel i lov av 13. mars 1981 om vern av
DetaljerByggherreforskriften 1. januar 2010
Byggherreforskriften 1. januar 2010 Fastsatt av Arbeids- og inkluderingsdepartementet 3. august 2009 med hjemmel i lov 17. juni 2005 nr. 62 om arbeidsmiljø, arbeidstid og stillingsvern mv. 1-4 første,
DetaljerDnE som CMO. Vår rolle, kompetanse og tjenester
DnE som CMO Vår rolle, kompetanse og tjenester Farma Holding AS AS ( DnE) DnE Sverige AB Farmagon AS Eies av Farma Holding AS Fusjonerte med Apotekproduksjon mai 2014 Hovedkontor på Karihaugen i Oslo,
DetaljerNettapotek og privatimport av legemidler. Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk
Nettapotek og privatimport av legemidler Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk Nettapotek og privatimport Privatpersoners adgang til å importere legemidler:
DetaljerArbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket Hva er falske legemidler? EUs tiltakspakke - regulering i Norge Internasjonalt samarbeid Personlig innførsel hva er nytt? Møte
DetaljerNr. 37/20 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 8. september 2000
Nr. 37/20 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til
DetaljerForskrift om erverv, handel og innførsel av eksplosiv vare
Forskrift om erverv, handel og innførsel av eksplosiv vare FOR-1991-11-12 nr 0732 Opphevet - historisk versjon inkl endring t.o.m. FOR 1999-06-25 nr 0759 Tittel: Forskrift om erverv, handel og innførsel
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
ISS FACILITY SERVICES AS AVD 471014 SYDSPISSEN HOTELL STRANDV 166 9006 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/222309 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning
DetaljerHøring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse
Høringsnotat Høring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse 1 Innledning 25. februar 2014 vedtok Stortinget enstemmig endringer i legemiddelloven
DetaljerForskrift om skadedyrbekjempelse
Forskrift om skadedyrbekjempelse v/førstekonsulent Mona Keiko Løken Presentasjon v/ Preben Ottesen, Folkehelseinstituttet Forskrift om skadedyrbekjempelse (Fastsatt 21. desember 2000, i kraft 1. januar
DetaljerArbeidstilsynet. Er du byggherre? Arbeidstilsynet Forskrift om sikkerhet, helse og arbeidsmiljø på bygge- og anleggsplasser
Arbeidstilsynet Er du byggherre? Arbeidstilsynet Forskrift om sikkerhet, helse og arbeidsmiljø på bygge- og anleggsplasser 1 Innhold 3 Byggherreforskriften 4 Byggherrens ansvar og plikter/oppgaver 7 SHA-koordinatorens
DetaljerHensikten med SOP-en (Standard Operating Procedure/retningslinje) er å beskrive hvordan legemiddelhåndtering i kliniske studier bør gjennomføres.
1 HENSIKT Hensikten med SOP-en (Standard Operating Procedure/retningslinje) er å beskrive hvordan legemiddelhåndtering i kliniske studier bør gjennomføres. Retningslinjen skal sikre at legemiddelhåndtering
DetaljerKONTROLLSKJEMA TILSYN MED SKADEDYRSBEKJEMPERE VIRKSOMHETENS NAVN: ADRESSE: TELEFON NR.: KONTAKTPERSON: DATO: DELTAGERE VED TILSYNET: FRA VIRKSOMHETEN:
TILSYN MED SKADEDYRSBEKJEMPERE KONTROLLSKJEMA VIRKSOMHETENS NAVN: ADRESSE: TELEFON NR.: KONTAKTPERSON: DATO: DELTAGERE VED TILSYNET: FRA VIRKSOMHETEN: FRA KOMMUNEN: Forskrift om skadedyrsbekjempelse trådte
DetaljerFYLKESMANNEN I ROGALAND
FYLKESMANNEN I ROGALAND Tillatelse til mottak og mellomlagring av farlig avfall (NorSea-basen, Dusavik, Stavanger kommune) SAR AS I medhold av lov om vern mot forurensninger og om avfall (forurensningsloven)
DetaljerVARSEL OM VEDTAK VEDLIKEHOLD, INTERNKONTROLL OG HÅNDVASK
BJUGN KOMMUNE Deres ref: BJUGN SYKEHJEM Vår ref: 2017/130559 Alf Nebbs gate 2 Dato: 22.06.2017 7160 BJUGN Org.nr: 985399077 Statens tilsyn for planter, fisk. dyr og næringsmidler Mattilsynet VARSEL OM
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
BURGERMAN Postboks 3506 Stakkevollan 9277 TROMSØ v/ Line Åsland Deres ref: Vår ref: 2014/220432 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning
DetaljerTILLATELSE TIL INNSAMLING AV FARLIG AVFALL FOR Lindum Ressurs og Gjenvinning AS
TILLATELSE TIL INNSAMLING AV FARLIG AVFALL FOR Lindum Ressurs og Gjenvinning AS I medhold avfallsforskriftens 1 11-6, jf. lov om vern mot forurensninger og om avfall (forurensningsloven) av 13. mars 1981
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
THAI HOUSE RESTAURANT AS Rektor Steens gate 27 9008 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/220500 Dato: 01.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering
DetaljerSØKNAD OM GODKJENNING DEL 2 KATEGORI R: FORHANDLERE AV IONISERENDE STRÅLEKILDER
SØKNAD OM GODKJENNING DEL 2 KATEGORI R: FORHANDLERE AV IONISERENDE STRÅLEKILDER Del 2 må fylles ut i tillegg til søknadsskjemaets Del 1. Etterspurt informasjon/dokumentasjon vedlegges søknaden. Vennligst
DetaljerLov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. og forskrifter gitt med hjemmel i denne, gjelder for narkotika.
Utkast Forskrift om narkotika (narkotikaforskriften) Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet xx.xxxxxxx 20xx med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. 22, 23a, 24, 25, og 25a, jf.
DetaljerTillatelse til innsamling av farlig avfall for KLM Miljø AS
Tillatelse til innsamling av farlig avfall for KLM Miljø AS I medhold av forskrift av 1. juni 2004, nr 930 om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften) 11-16, jfr. lov om vern mot forurensninger
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
SKARVEN VERTSHUSET AS Postboks 995 9260 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/223940 Dato: 08.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av
Detaljernr 1219: Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler.
1993-12-21 nr 1219: Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler. Bruk av basen forutsetter at du samtykker i betingelsene i brukeravtalen. DATO: FOR-1993-12-21-1219 DEPARTEMENT: HD (Helsedepartementet)
DetaljerMELDESKJEMA FOR FRISØR-, HUD- OG FOTPLEIEVIRKSOMHET MELDING AV LOKALER OG HYGIENISKE FORHOLD TYPE VIRKSOMHET. Virksomhetens navn:... Adresse:.
MELDESKJEMA FOR FRISØR-, HUD- OG FOTPLEIEVIRKSOMHET MELDING AV LOKALER OG HYGIENISKE FORHOLD TYPE VIRKSOMHET Virksomhetens navn:... Adresse:. Innehaver/kontaktperson:... Telefon nr.:. E-postadresse: Organisasjonsnummer:
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
HELMERSEN DELIKATESSER Storgata 66 9008 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/220810 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
PASTAFABRIKKEN AS Postboks 320 9254 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/221400 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat
DetaljerRevisjonsnr: 0 Side 1 av 8 [GÅ TIL BRUKERVEILEDNING] INNHOLDSFORTEGNELSE
Revisjonsnr: 0 Side 1 av 8 [GÅ TIL BRUKERVEILEDNING] INNHOLDSFORTEGNELSE FORORD: Til bruker av HMS-håndboken BRUKERVEILEDNING:Slik bruker du HMS-håndboken som oppslagsverk og lærebok DEL I KAPITTEL 1:
DetaljerBetingelser. Avtale om kjøp av produkter og tjenester
Betingelser Avtale om kjøp av produkter og tjenester 1.Generelt Denne Avtale er inngått mellom Kunden og Power Norge AS for salg av produkter og tjenester. Avtalen gjelder for kjøp av produkter og tjenester
DetaljerDagligvare handelen. Vedlegg 4 til retningslinjer for hygiene i dagligvarehandelen Grunnforutsetninger
Dagligvare handelen Vedlegg 4 til retningslinjer for hygiene i dagligvarehandelen Grunnforutsetninger Utarbeidet av: - NorgesGruppen - Coop Norge AS - ICA - Rema 1000 Versjon: Revisjon 2011 Dato: 16.12.11
DetaljerForskrift om miljørettet helsevern i barnehager og skoler m.v. Kapittel I. Innledende bestemmelser. Kapittel II. Alminnelige bestemmelser
Forskrift om miljørettet helsevern i barnehager og skoler m.v. Hjemmel: Fastsatt ved kgl.res. 1. desember 1995 med hjemmel i lov 24. juni 2011 nr. 29 om folkehelsearbeid (folkehelseloven) 8 annet ledd,
DetaljerForskrift om miljørettet helsevern i barnehager og skoler m.v.
FOR 1995-12-01 nr 928: Forskrift om miljørettet helsevern i barnehager og skoler m.v. INNHOLD Forskrift om miljørettet helsevern i barnehager og skoler m.v. Kapittel I. Innledende bestemmelser 1. Formål
DetaljerKrav til dokumentasjon av egenkontroll
NCS P-101 2. utgave mai 2006 (Erst. 1. utg. april 2000) Krav til dokumentasjon av egenkontroll - Ved produktsertifisering Nemko AS Gaustadalléen 30, P.O. Box 73 Blindern, 0314 Oslo, Norway TEL +47 22 96
DetaljerTraining module on. Grant Contract 517846-LLP-1-2011-1-DK-LEONARDO-LMP
Training module on 2Fish project: Inclusion of secondary service professions within fishery to the normal VET system Grant Contract 517846-LLP-1-2011-1-DK-LEONARDO-LMP Kurs tittel: Opplæring i kvalitetsstyring
DetaljerForskrift om endring i forskrift om særavgifter
Forskrift om endring i forskrift om særavgifter Fastsatt av Finansdepartementet 22. juni 2005 med hjemmel i lov 19. mai 1933 nr. 11 om særavgifter, og Stortingets avgiftsvedtak. I forskrift 11. desember
DetaljerSide 1 av 9 Utarbeidet av: /hbo KSM-håndbok nivå I Overordnet Kvalitet- KONTROLL, MÅLING, ANALYSE OG FORBEDRING
Side 1 av 9 6.1 KONTROLL Kontroll med overvåkings- og måleutstyr Overvåkings- og måleutstyr finnes i forbindelse med FoU-avdeling -hovedlaboratoriet, fabrikklaboratoriene og i selve produksjonsprosessen.
Detaljer/6157/MAMI/542.1 Saksbehandler, innvalgstelefon Deres dato Deres ref.
Vår dato 18.11.2016 2016/6157/MAMI/542.1 Saksbehandler, innvalgstelefon Deres dato Deres ref. senioringeniør Mattis Mikkelsen, 71 25 84 21 Vår ref. AquaGen AS, avd. Tingvoll 6630 TINGVOLL Rapport etter
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
SKANSEN HOTELL Postboks 663 9257 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/219861 Dato: 30.09.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og
Detaljer3. DEFINISJONER... 2
RETNINGSLINJE FOR ETABLERING, ORGANISERING, BRUK OG VEDLIKEHOLD AV STOFFKARTOTEK, VERNEOMRÅDE REMMEN INNHOLDSFORTEGNELSE 1. FORMÅL... 2 2. ANVENDBARHET... 2 3. DEFINISJONER... 2 4. REFERANSER... 3 4.1
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
SIAM CAFE AS c/o Rino Grande, Tomasjordvegen 200 9024 TOMASJORD v/ Saifon Maslek Deres ref: Vår ref: 2014/220441 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med
DetaljerDeres ref: Vår ref: Dato: Org.nr: Mattilsynet gjennomførte inspeksjon hos DRIVDALEN SKOLE SFO.
OPPDAL KOMMUNE DRIVDALEN SKOLE SFO c/o Oppdal kommune, Inge Krokanns veg 2 7340 OPPDAL Deres ref: Vår ref: Dato: Org.nr: 2017/061175 18.04.2017 985399077 11-22 5eA?
DetaljerForskrift om oppbevaring av eksplosive varer
Forskrift om oppbevaring av eksplosive varer FOR-1999-12-16 nr 1471 Opphevet Tittel: Forskrift om oppbevaring av eksplosive varer Fastsatt av Direktoratet for brann- og eksplosjonsvern (DBE) den 16. desember
Detaljer1 RIGGPLAN ORGANISASJONSKART FREMDRIFTSPLAN FORHÅNDSMELDING SAMORDNINGSSKJEMA...4
Innholdsfortegnelse 1 RIGGPLAN...3 2 ORGANISASJONSKART...3 3 FREMDRIFTSPLAN...4 4 FORHÅNDSMELDING...4 5 SAMORDNINGSSKJEMA...4 6 RISIKOMOMENTER OG SPESIFIKKE TILTAK...4 7 RUTINER FOR AVVIKSBEHANDLING...5
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
LA DOLCE VITA GOHDAR S. R. DOSKE SJØGATA 3 9008 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/222782 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering
DetaljerSaksbehandler, interntelefon Miljøvernavdelinga Sissel Storebø, Vår dato Vår referanse / Deres dato Deres referanse
FYLKESMANNEN I HORDALAND Saksbehandler, interntelefon Miljøvernavdelinga Sissel Storebø, 55 57 22 20 Vår dato Vår referanse 30.03.2004 04/4384-472 Deres dato Deres referanse Inspeksjonsrapport Inspeksjonsrapport
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
RISØ MAT & KAFFEBAR AS Strandgata 32 9008 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/220488 Dato: 02.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av
DetaljerForskrift om endring i forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften) FOR-2015-09-09-1042
Forskrift om endring i forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften) Dato FOR-2015-09-09-1042 Departement Klima- og miljødepartementet Publisert I 2015 hefte 10 Ikrafttredelse 01.01.2016
DetaljerEØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2003/94/EF. av 8. oktober 2003
Nr. 30/529 KOMMISJONSDIREKTIV 2003/94/EF 2006/EØS/30/42 av 8. oktober 2003 om prinsipper og retningslinjer for god framstillingspraksis for legemidler for mennesker og prøvingspreparater for mennesker(*)
DetaljerKrav til beskrivelse av virksomheten
Krav til beskrivelse av virksomheten Ifølge økologireglene skal det som grunnlag for godkjenning utarbeides en beskrivelse av virksomheten. Det er virksomheten som er ansvarlig for å utarbeide en slik
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
ALLEGRO PIZZERIA Turistvegen 19 9020 TROMSDALEN Deres ref: Vår ref: 2014/223945 Dato: 06.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av
DetaljerVEILEDER KSL-STANDARD. 10 - Honning. Versjon 11, oktober 2015 bokmål
KSL-STANDARD Versjon 11, oktober 2015 bokmål VEILEDER 10 - Honning Foto: Eli Åsen KSL-standarden består av både sjekklister og veiledere, som begge skal benyttes ved egenrevisjon. Veiledning til sjekklisten
DetaljerTILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning og servering av mat og drikke
HURTIGRUTEN PLUSS AS AVD LANDANSATTE TROMSØ Postboks 6144 9291 TROMSØ Deres ref: Vår ref: 2014/220481 Dato: 03.10.2014 Org.nr: 985399077 TILSYNSRAPPORT MED VARSEL OM VEDTAK - Etter tilsyn med detaljomsetning
DetaljerVEDLEGG TIL HOVEDAVTALE DATABEHANDLERAVTALE
VEDLEGG TIL HOVEDAVTALE DATABEHANDLERAVTALE 1. Avtalens parter og bakgrunn Det vises til avtale ( Hovedavtalen ) mellom takstmann/takstfirma (Databehandler) og Crawford & Company (Norway) AS om at Databehandler
DetaljerSaksbehandler, interntelefon Miljøvernavdelinga Hallvard Hageberg,
FYLKESMANNEN I HORDALAND Saksbehandler, interntelefon Miljøvernavdelinga Hallvard Hageberg, 55 57 22 23 Inspeksjonsrapport Vår dato Deres dato Vår referanse 04/11240-473 Deres referanse John Erling Bjørke
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerRevisjon av eksplosivforskriften
Revisjon av eksplosivforskriften Generelle krav, mobil produksjon, og oppbevaring av AN Axel Proet-Høst 7. Mars 2016 Revisjon eksplosivforskriften Behov for en helhetlig gjennomgang av regelverket Gjennomføring
DetaljerSKJEMA: Melding og tilsyn campingplasser
Skjemaet kan brukes ved kommunalt tilsyn etter «Forskrift om miljørettet helsevern» som hjelpemiddel ved melding til kommunen før oppstart, ved vesentlige utvidelser eller endringer ( 14 forskrift om miljørettet
DetaljerPERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014. Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse
PERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014 Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse 1.1Ansettelser, fullmakt til å opprette nye stillinger og
DetaljerFylkesmannen i Telemark
Fylkesmannen i Telemark Miljøvernavdelingen Saksbehandler, innvalgstelefon Walter Jaggi.35586168 Kontrollrapport Kontrollrapport nummer: 2017.002.I.FMTE Saksnummer: 2017/768 Dato for kontroll: 02.02.2017
DetaljerHøring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler
Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200207059 027/03 TR/tr 18.01.05 Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler NAF viser til brev fra Statens legemiddelverk
DetaljerFylkesmannen i Vest-Agder Miljøvernavdelingen
Fylkesmannen i Vest-Agder Miljøvernavdelingen Saksbehandler: Hallvard Berget Deres ref.: Vår dato: 26.03.2004 Tlf.: 38 17 66 85 Vår ref.: 2004/2166 Arkivkode: 472 Mandalsregionen Renovasjonsselskap Marnavn.
DetaljerTILLATELSE TIL RENOVASJONSTRANSPORT AS FOR ETABLERING OG DRIFT AV AVFALLSSORTERINGSANLEGG PÅ ILDSKOGMOEN INDUSTRIOMRÅDE I LAKSELV
FYLKESMANNEN I FINNMARK Miljøvernavdelingen FINNMÁRKKU FYLKKAMÁNNI Birasgáhttenossodat TILLATELSE TIL RENOVASJONSTRANSPORT AS FOR ETABLERING OG DRIFT AV AVFALLSSORTERINGSANLEGG PÅ ILDSKOGMOEN INDUSTRIOMRÅDE
DetaljerBehandles av utvalg: Møtedato Utvalgssaksnr. Administrasjonsutvalget 15.03.2011 1/11
KOMMUNE - RÅDMANNEN Arkivsak Arkivkode Saksbeh. : 200906584 : E: 210 : W. S. Eris m. fl. Behandles av utvalg: Møtedato Utvalgssaksnr. Administrasjonsutvalget 15.03.2011 1/11 INFORMASJONSSIKKERHET I SANDNES
DetaljerTillatelse til tankrensing med skip
FYLKESMANNEN I ROGALAND Tillatelse til tankrensing med skip Soltin AS I medhold av forskrift om gjenvinning og behandling av avfall (avfallsforskriften), fastsatt av Miljøverndepartementet 01.07.04, 11-6,
DetaljerTidsrom for kontrollen: Denne rapporten beskriver de avvik og merknader som ble avdekket innen følgende kontrollerte områder.
Eide avfallanlegg. Inspeksjonsrapport nr. 05.0011 Bedriftens navn: Eide avfallsanlegg Arkivkode: 05/12680-471 som eies og drives av Sotra Renovasjon Bedriftens adresse: Fjellvar, Lonav. 20 5342 Straume
DetaljerKontrollrapport Kontrollrapport nummer: 2005/23 Saksnummer: 05/3987 Dato for kontroll:
Fylkesmannen i Telemark Miljøvernavdelingen Saksbehandler, innvalgstelefon Gunnar Djuvik, 35 58 61 67 Guri Ravn, 35 58 61 71 Kontrollrapport Kontrollrapport nummer: 2005/23 Saksnummer: 05/3987 Dato for
Detaljer