Kjemikalieregelverkene - hva skal ut?

Transkript

1 Hege E. Hansen 1 2 St.Olavs hospital, Trondheim 2.februar 2012 TEMA Kjemikalieregelverkene - hva skal ut? CLP/GHS Bakgrunn Hvorfor? Classification- Labelling- Packaging Hva er nytt? Status Fareetiketten Melding Oppbyggingen av CLP-forordningen Tidsfrister - Overgangsperioden Informasjon Kjemikalieregelverkene - hva skal ut? Forskjellen på REACH og CLP Merkeforskriften fases ut når CLP fases inn De øvrige skal bestå, men revideres/omstruktureres: Stoffkartotekforskriften Kjemikalieforskriften Produktforskriften (Klif) +++ REACH Sikkerhetsdatablad Eksponeringsscenarioer (ES) Leverandørens plikter Arbeidsgivers plikter 3 4

2 Verdens regelverk: FN GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) EU CLP-forordningen (Classification-Labelling-Packaging) Felles system for transport av farlig gods Mange ulike merkesystemer for ulike brukere - EØS området (inkludert Australia) - Japan - USA - Canada - ++ Manglende system i svært mange land, spesielt U- land 5 6 INCONSISTENCY HARMFUL IF SWALLOWED Hvorfor et harmonisert system? Stoff med LD50 på 257 mg/kg WARNING! MEMUDARATKAN HARMFUL Ṭ GHS EU USA Canada Australia India Japan Malaysia Thailand New Zealand China Korea Danger Harmful Toxic Toxic Harmful Non-Toxic Toxic Harmful Harmful Hazardous Not dangerous Toxic 8

3 BAKGRUNN Kjemikalier er en stor trussel for helse og miljø gjennom sin livssyklus fra produksjon, håndtering, transport og bruk Folk i alle aldre, fra barn til eldre, med ulikt språk og alfabet, analfabeter, fra ulike sosiale forhold, utsettes daglig for farlige produkter (kjemikalier, pesticider etc.) FORMÅLET MED GHS Skape felles kriterier for klassifisering og merking av kjemikalier i alle sektorer i FNs medlemsland Skape felles regler for utarbeidelse av helse-, miljø og sikkerhetsdatablad. Disse reglene er implementert i REACH Øke beskyttelsen for mennesker og miljø For å håndtere denne faren og den utstrakte globale handelen med kjemikalier ønsker man et felles internasjonalt harmonisert system for kjemikalier. Senke behovet for å teste og vurdere kjemikalier Forbedre betingelsene for internasjonal handel 9 10 GHS Globale regler for klassifisering og merking av stoffer og stoffblandinger Fysikalske/kjemiske egenskaper Helse Miljø Sikkerhetsdatablader Klassifisering på bakgrunn av iboende egenskaper Ikke juridisk bindende kun rekommandasjon Inkluderer en Building Block Approach. Ulike land kan velge innen visse rammer ( pakker ) hvilke deler de vil innføre (klasser og kategorier). EU har valgt for alle EU/EØS-land. Ikke totalharmonisering EMBALLERING ( Packaging ) Krav til emballasje finnes i dagens regler Krav til emballasje finnes i CLP-forordningen 11 12

4 Brann- og eksplosjonsfaresymboler MERKING Brann- og eksplosjonsfaresymboler Helse- og miljøfaresymboler og farebetegnelse Nye GHS piktogram 15 16

5 Helse- og miljøfaresymboler og farebetegnelse Helsefaremerking Akutt helse Nye GHS piktogram og signal words ENDRING: To nye piktogram Kun to signalwords ( varselord?) - Danger (Dansk: Farlig) Fare? - Warning (Dansk: Advarsel) Advarsel? Kroniske helse Klassifisering av stoffer Kjemiske stoffer, som skal markedsføres, skal klassifiseres ved anvendelse av en eller begge fremgangsmåter: KLASSIFISERING 1. Anvendelse av harmoniserte klassifiseringer, 2. Selvklassifisering ved anvendelse av kriteriene. Blandinger skal alltid selvklassifiseres 19 20

6 Harmonisert klassifisering Harmoniserte klassifiseringer i Norge i dag: Stofflisten Fysiske - kjemiske farer Dagens merkeforskrift: 5 fareklasser Harmoniserte klassifiseringer i CLP: CLP, Vedlegg VI Harmoniserte klassifiseringer for et stoff er bestemt på fellesskapsnivå og er angitt i Vedlegg VI til CLP. Anvendelse av harmoniserte klassifiseringer og de spesifikke konsentrasjonsgrensene gitt i vedlegg VI er obligatoriske. Bundet harmonisert klassifisering for CMR og luftveissensibilisering. Eksplosiv Oksiderende Ekstremt brannfarlig Meget brannfarlig Brannfarlig CLP: 16 fareklasser Fysiske - kjemiske farer Eksplosiver (Ustabile eksplosiver, gr. 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 og 1.6) Brannfarlige gasser (kategori 1 og 2) Brannfarlige aerosolbeholdere (kategori 1 og 2) Oksiderende gasser (kategori 1) Gasser under trykk (Komprimert gass, flytende gass, nedkjølt gass og oppløst gass) Brannfarlige væsker (kategori 1, 2, og 3) Brannfarlige faste stoffer (kategori 1 og 2) Selvreaktive stoffer og blandinger (type A, B, C, D, E, F & G) (type A og B) Selvantennende væsker (kategori 1) Selvantennende faste stoffer (kategori 1) Selvopphetende stoffer og blandinger (kategori 1 og 2) Stoffer og blandinger som utvikler brennbare gasser i kontakt med vann (kategori 1, 2 og 3) Flytende oksiderende stoffer (kategori 1, 2 og 3) (kategori 1 og 2) Faste oksiderende stoffer (kategori 1, 2 og 3) (kategori 1 og 2) Organiske peroksider (type A, B, C, D, E, F & G) (type A til F) Stoff som er etsende på metall (kategori 1) STRENGE TESTKRAV FOR FYSISKE FARER STOT - SE STOT - RE Ny fareklasse (Specific Target Organ Toxicity - Single Exposure) Spesifikk målorgantoksisitet enkel eksponering (Specific Target Organ Toxicity - Repeted Exposure Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering 23 24

7 Helsefare Akutt giftig, oralt Helsefare Akutt giftig, dermalt Helsefare Akutt giftig inhalasjon - gasser Helsefare Etsende/irriterende - hud 27 28

8 Helsefare Alvorlig øyeskade/irriterende på øyne Helsefare Sensibiliserende innånding eller hud Helsefare Kreft Helsefare Kjønnscellemutagen virkning 31 32

9 Helsefare Reproduksjonstoksisitet Helsefare STOT-SE Spesifikk målorgantoksisitet enkel eksponering Spesifikk målorgantoksisk enkel eksponering Tilleggskategori for amming Helsefare STOT-RE Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering Helsefare Aspirasjon 35 36

10 Miljøfare Akutt fare Miljøfare Fare for skadelige langtidseffekter Miljøfare Farlig for ozonlaget Health hazards under CLP Hazard class Hazard category Acute oral toxicity Acute dermal toxicity Acute inhalation toxicity Skin corrosion/irritation Corrosive Irritation 1A 1B 1C 2 Severe eye damage/eye irritation 1 2 Sensitisation: respiratory 1 Sensitisation: skin 1 Germ cell mutagenicity Carcinogenicity Reproductive toxicity STOT single exposure STOT repeated exposure 1A 1B 2 1A 1B 2 1A Aspiration hazard 1 1B Lactation 39

11 Ulike testdata - Ulik klassifisering Man kan allikevel få ulik klassifisering av et stoff, selv om kriteriene er like, på grunn av tilgang til ulike testdata. HVA NÅ? N GHS (2.rev) er implementert i en ny EU-forordning for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Endring av CLP 1. ATP til CLP er vedtatt i EU (Forordning EC (790/2009)) - var på høring i Norge til Forordningen vil etter en overgangsperiode erstatte dagens stoffdirektiv (67/548/EEC) stoffblandingsdirektiv (1999/45/EC) Del XI om C&L i REACH blir erstattet av den nye forordningen Innebærer ny eller endret klassifisering for ca stoffer: - ca. 700 stoffer som ikke har vært klassifisert tidligere får klassifisering - Ca. 600 stoffer får endret klassifisering CLP-forordningen ble vedtatt i EU 16. desember 2008 og trådte i kraft i EU 20. januar Dette forventes å gi økt beskyttelse av helse og miljø, både det ytre miljøet og arbeidsmiljøet

12 Endring av CLP fortsatt 2. ATP til CLP er vedtatt i EU (Forordning EF (286/2011) (vedtatt i EU 10. mars 2011 og trådde i kraft 19. april 2011) CLP harmoniseres med 3.rev. av FNs GHS (rev. hvert annet år) - Er på høring i Norge høsten 2011 Innebærer endring for : Allegifremkallende stoffer Endring i klassifisering fra 1 (1 %) til 1A (0.1 %) 1B (1 %) Miljøskadelige stoffer Kriteriene for klassifisering vil i større grad differensieres avhengig av hvilken informasjon som er tilgjengelig for stoffet som skal klassifiseres. NOEC. Lett/Ikke lett nedbrytbare. Oppbygging av EUs CLP-forordning (1355 sider) Forklarende tekst (Explanatory memorandum) Forordning 79 fortaler og 62 paragrafer 7 Annex er som kan endres ved egen prosedyre Ozonnedbrytende stoffer Fra kun EUH-setn. til Pictogram 2. ATP til CLP gjelder for stoffer i EU fra 1. desember 2012 og for stoffblandinger i EU fra1. juni Frivillig før disse datoer - også i Norge CLP-Annex Nummerering av H og P-setninger Annex I Klass./merk kriterier for stoffer og stoffblandinger (fra GHS) Annex II Spesielle regler for merking og emballasje. For eksempel barnesikret lukning og følbar merking Annex III Liste over Hazard Statement (H-setn./R-setn.) (fra GHS) + EUH Ikke i GHS men i CLP Annex IV Liste over Precautionary Statement (P-setn./S-setn.) (fra GHS) Annex V Picktogrammer (symboler) (fra GHS) Annex VI Liste over stoffer med harmonisert klassifisering ( Stofflisten ) 3.1(volum IIa): Oversettelse av dagens stoffliste til CLP 3.2 (volum IIb): Dagens Stoffliste Annex VII Oversettelsestabell ( speil ) hvor klassifisering iht. stoffdirektivet er oversatt til CLP (vanskelig for fys./kjem.) 47 48

13 OVERSIKT CLP FORORDNINGEN Nov.2010 ATOS v/hehn Dansk: lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=oj:l:2008:353:0001:1355:da:pdf CLP Artikkel/kapittel.. Side (dansk) Hva omfattes i CLP art. 1 8 (L 353/8) Definisjoner art. 2 9 Etikettens innhold Avsnitt III, Kap. I, art. 17 Norsk, flerspråklig art. 17 pkt.2 Maks 4 stoffnavn art (b) Unntak art. 23 Unntak (form, småemballasje) art Unntak 125 ml. Vedl.I, pkt Trekkspill art.29 Ajourføring omgående/18 mnd. art Etikettens utforming lettfattelig Forord (50) Avsnitt III, Kap. 2, art. 31 Sitte fast art. 31 Lett å lese art. 31 Indre emballasje art.33 Unntak 31 (trekkspill) Vedl.I, pkt Størrelse Vedlegg I, pkt. 1.2 Piktogram forrang art. 26, GHS oversikt, vedlegg V Piktogram oversikt Vedlegg V 325 Faresetninger forrang art Sikkerhetssetninger forrang art Emballasje art Melding til ECHA art Reklame krav art Oppbev. Leverandør 10 år art Overgangsfrister art Klassifiseringer kriterier 3. Del 3: Helsefarer 81 Akutt toks. Tabell symbol,farebetegn. Kap Tabell Hudetsende/hudirriterende Kap ph ( 2, 11.5) overstyrer krit. Kap Sensibilis. Innånd. og hud Kap Kjønnscellemutagenisitet Kap Kreft Kap Reproduksjonstoksisitet Kap STOT SE Kap STOT RE Kap Miljø 4. Del 4: Miljøfarer 130 Særregler, EUH etc. Vedlegg II 141 H setninger (EU språk) Vedlegg III 146 P setninger (EU språk) Vedlegg IV 210 VEDLEGG VI stofflister Vedlegg VI 329 VEDLEGG VI forkortelser Vedlegg VI, Tabell VEDLEGG VI CLP stoffliste Vedlegg VI, Tabell 3.1 (søk på web, lista endres) 340 VEDLEGG VI gml stoffliste Vedlegg VI, Tabell Klassifisering gml. CLP Vedlegg VII, 1. Oversettelsestabell, Tabell CLP-forordningen innebærer: Nye kriterier for klassifisering Nye farepiktogram Plantevernmidler og biocider inkluderes EUs leftovers (ozonnedbrytende kjemikalier) inkluderes Den norske forskriften om klassifisering og merking av farlige kjemikalier (merkeforskriften) vil etter en overgangsperiode bli erstattet av CLP-regelverket. Frister: Reklassifisering av stoffer (markedsførte: ) Reklassifisering av stoffblandinger (m.f.: ) 50 Overgangsperioder for CLP Hva skjer i Norge? Ny CLP-forskrift Oversettelse Høringer av endringer (ATP-er) Stofflisten (Oppheves ECHAs hjemmesider) Notifisere stoffer til ECHA fra Veiledninger Modul 1 og Modul 2 til CLP (ECHAs hjemmesider) Vil muligens tre i kraft i Norge Må følge datoer gitt i CLP-forordningen 51 52

14 Etikett - CLP An example of small label Small packaging exemptions: reduced set of hazard and precautionary statements, grouped together on the label by language No omissions, but full range of hazard pictograms Etikettens størrelse (samme som i merkeforskriften) An example: label includes transport labels and marks 56

15 Hvor mange språk på etiketten? Etiketten fortsatt Hvordan organisere etiketten som man vil? Farepiktogram, signalord, fare- og sikkerhetssetninger skal stå samlet Hvis flere språk: Alle informasjon samlet i et språk (CLP art. 32). Når skal etiketten oppdateres (CLP art. 30)? Uten unødig forsinkelse ved endring av klassifisering og merking av et stoff/stoffblanding når klassifsieringen og merkingen er mer alvorlig, eller når ny tilleggsinformasjon er nødvendig Innen 18 mnd. Når ny klassifisering er mindre alvorlig eller ved endring av navn, telefonnummer til leverandør Unntak fra CLP art. 31 Alminnelige regler for påføring av etiketter Unntak fra art.31 (art 29.nr.1) 59 60

16 Melding til ECHA fra Hvilke stoffer skal meldes? Hva skal meldes? Hvordan skal man melde? 63 64

17 Noen aktuelle lenker _en.htm %3AEN%3AHTML EU-Kommisjonen har laget en uoffisiell konsolidert versjon av CLP. Den finner dere her under avsnittet om 2ATP: classification/index_en.htm. SIKKERHETSDATABLAD (SDS) Endring av REACH vedlegg II (om SDS) Eksponeringsscenario, definisjon i REACH: For eksempel: Bruksområder + hva det ikke må brukes til Registreringsnummer (EU-ECHA) Norsk nødnummer (Giftinformasjonen) Merking inkl. piktogram i pkt. 2, tidligere pkt.15. CLP klassifiseringer (gammel og ny klassifisering) Alle pkt. skal fylles ut Mer data (noe beregnet for helsepersonell) Eksponeringsscenarier 67 Driftsvilkår og risikohåndteringstiltak som beskriver: hvordan stoffet blir framstilt eller brukt i løpet av sin livssyklus hvordan framstilleren eller importøren kontrollerer, eller anbefaler etterfølgende brukere å kontrollere, menneskers eller miljøets eksponering. 68

18 Eksponeringsscenarioer Registrantene må utarbeide eksponeringsscenarioer for stoffer som er: registrert 10 tonn/år eller mer per registrant farlige Kriteriene i CLP* / klass-merk-forskriften** PBTeller vpvb i følge REACH vedlegg XII Eksponeringsscenarioer fortsatt Hva etterfølgende brukere må gjøre: Sammenlikne bruksbetingelsene og risikohåndteringstiltakene i virksomheten med opplysningene i eksponeringsscenarioene. Hvis stor forskjell, er det ikke sikkert at virksomheten er dekket av eksponeringsscenarioet. Videreformidle eksponeringsscenarioene med sikkerhetsdatablad for stoffblandinger de lager sjøl. *) CLP = EUs forordning om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger **) Klass-merk-forskriften= forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier, gjennomfører direktivene 67/548/EØF (stoffdirektivet) og 1999/45/EF (stoffblandingsdirektivet) i Norge /Foredrag-fra-konferanse/?cid= Nye forskrifter til arbeidsmiljøloven Utforming og innretning av arbeidsplasser og arbeidslokaler Organisering, ledelse og medvirkning Utførelse av arbeid, bruk av arbeidsutstyr og tilhørende tekniske krav Nye HMS- forskrifter E t hovedtrekk i oppbyggingen av de nye forskriftene er: En systematikk som har tre bærebjelker Krav om tilrettelegging før arbeidet igangsettes Krav til plassen hvor arbeidet skal utføres Krav til arbeidets utførelse Administrative ordninger Produsenter, importører, leverandører, selgere, utleiere, utlånere Virksomheten Konstruksjon, utforming og fremstilling av produkter Tiltaksverdier og grenseverdier mm. for fysiske, kjemiske og biologiske faktorer Fra et fragmentert regelverk basert på krav for særskilte forhold i spesifikke næringer, til et helhetlig regelverk basert på risikovurdering og gjenomgående krav. Trer i kraft

19 Forskrift om utførelse av arbeid Eksempel Innholdsfortegnelse Første del: Innledende bestemmelser Kapittel 1 Innledende bestemmelser Andre del: Krav til arbeid med kjemiske og biologiske risikofaktorer Kapittel 2 Stoffkartotek Kapittel 3 Arbeid hvor kjemikalier kan utgjøre en fare for arbeidstakeres sikkerhet og helse Kapittel 4 Asbestarbeid Kapittel 5 Varmt arbeid Kapittel 6 Arbeid i omgivelser som kan medføre eksponering for biologiske faktorer Kapittel 7 Arbeid med fare for forplantningsskader Kapittel 8 Arbeid ved avløpsanlegg Kapittel 9 Arbeid med cytostatika Osv 73 Kapittel 2 Stoffkartotek 2-1 Krav om stoffkartotek Arbeidsgiver skal opprette stoffkartotek for de stoffene som kan medføre helsefare, deriblant de som dannes under prosesser i virksomheten. Stoffkartoteket skal opprettes før stoffene dannes, fremstilles, pakkes, brukes eller oppbevares i virksomheten. Stoffkartoteket skal for de tre gruppene som nevnes nedenfor, inneholde følgende informasjon: Gruppe 1) For farlige kjemikalier som omfattes av EF-forordning 1907/2006 artikkel 31 om krav til sikkerhetsdatablader, jf. forskrift nr. 516 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) 1, skal det foreligge (osv ) Hege E. Hansen