Harmonisert og ikke-harmonisert klassifisering og bruk av oversettelsestabellen

Transkript

1 Harmonisert og ikke-harmonisert klassifisering og bruk av oversettelsestabellen Seminar om CLP 6. oktober 2010 Stine Husa

2 Overgang til CLP CLP må brukes på stoffer som bringes i omsetning og som er innenfor virkeområdet til CLP fra 1. desember CLP skal brukes parallelt med dagens regelverk slik: Fra 1. desember 2010: klassifiser stoffer i henhold til CLP men fortsett også å klassifisere stoffer i henhold til dagens regelverk frem til 1 juni Fra 1 desember 2010: merk og emballer stoffer i henhold til CLP. Stoffer som er merket i henhold til dagens regelverk og som er brakt i omsetning før 1. desember 2010 trenger ikke merkes om før 1. desember 2012.

3 Harmonisert eller ikke? Stoffer oppført i listene i vedlegg VI i CLP har en bindende klassifisering (harmonisert) for de angitte endepunktene. For stoffer som ikke er oppført i vedlegg VI må leverandør selv vurdere klassifisering for stoffet på bakgrunn av tilgjengelige data (ikke harmonisert) I henhold til CLP skal stoffer vurderes for harmonisert klassifisering av følgende endepunkter: Sensibiliserende for luftveiene, kategori 1 CMR-stoffer kategori 1A, 1B eller 2

4 Bruk av vedlegg VI Klassifisering av stoffer skal gjøres i henhold til CLP vedlegg VI, tabell 3.1 (stofflisten). Hvis stoffet har en minimumsklassifisering (merket med *) i vedlegg VI må framstiller eller importør sjekke om han har tilgang til data eller annen informasjon som tilsier en strengere klassifisering. CLP tillater ikke å bruke en mindre streng klassifisering enn minimumsklassifiseringen angitt i vedlegg VI.

5 Bruk av vedlegg VI

6 Bruk av oversettelsestabellen i vedlegg VII Selvklassifisering i henhold til CLP kan gjøres ved hjelp av oversettelsestabellen i vedlegg VII til CLP hvis stoffet allerede er klassifisert i henhold til dagens regelverk før 1. desember 2010 og du ikke har data for å vurdere farer i henhold til CLP. Tilsvarende regel gjelder for stoffblandinger som er klassifisert i henhold til dagens regelverk før 1. juni Bruk av oversettelsestabellen kan være grunnlag for meldinger som sendes til klassifiserings- og merkefortegnelsen i ECHA.

7 Bruk av oversettelsestabellen i vedlegg VII Muligheten til å bruke oversettelsestabellen ble laget for å hjelpe små og mellomstore bedrifter (SME). Men; viktig å være oppmerksom på at ukritisk bruk av oversettelsestabellen kan føre til utilstrekkelig klassifisering. Veiledning i bruk av oversettelsestabellen finnes i dokumentet guidance on the application of the CLP criteria, kapittel 1.7.

8 Bruk av oversettelsestabellen i vedlegg VII Vi anbefaler at leverandører leser veiledningen for å kunne ta de riktige beslutningene ved bruk av oversettelsestabellen. I tillegg kan det være nødvendig å kontakte andre aktører i forsyningskjeden. NB: vær oppmerksom på at klassifisering må gjøres i henhold til CLP avdeling II dersom data for stoffer er tilgjengelig for leverandøren (se innledningen til CLP vedlegg VII). Et stoff som skal meldes til ECHA kan ha Klassifisering basert på oversettelsestabellen, og Klassifisering basert på CLP avdeling II

9 Begrensninger for oversettelse av helsefare Klassifisering i henhold til klass/merk-forskriften kan ofte oversettes til CLP-klassifisering, for eksempel for R34 og R35 For akutt toksisitet kan resultatene gi tvetydige resultater. Note 1 til tabell 1.1 i vedlegg VII anbefaler bruk av minimumsklassifisering på samme måte som i vedlegg VI, og å klassifisere strengere der data viser at det er nødvendig. Begrensninger for stoffblandinger der generiske konsentrasjonsgrenser er satt lavere under CLP. For eksempel stoffblanding som inneholder 10-20% av et stoff klassifisert med R38 vil ikke bli klassifisert i henhold til klass/merk-forskriften, men skal klassifiseres i henhold til CLP.

10 Oversettelsesfeil for akutt toksisitet mg/kg DSD T+ R28 T R25 Xn R22 LD 50 /ATE-range 5 mg/kg mg/kg mg/kg Re-classification in more severe category CLP Cat. 1 H300 Cat. 2 H300 Cat. 3 H301 Cat. 4 H mg/kg

11 .eksempel Basert på oversettelselstabellen skal klassifisering i henhold til klass/merk-forskriften Xn; R22 oversettes til minimums(selv)klassifisering: Acute Tox. 4; H302 Men dersom en LD50- eller ATE-verdi er tilgjengelig for stoffet eller stoffblandingen og denne ligger i intervallet mg/kg, er minimums (selv-) klassifisering ikke tilfredsstillende. I henhold til CLP skal følgende klassifisering brukes: Acute Tox. 3; H301

12 Praktisk eksempel (stoff på vedlegg VI) Eksempel: hexachlorocyclopentadien, Index-Nr , Stoff angitt med harmonisert klassifisering i vedlegg VI i CLP Legal basis Klass/merk-forskriften CLP Klassifisering T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50-53 Acute Tox. 2*; H330 Acute Tox. 3*; H311 Acute Tox. 4*; H302 Skin Corr.1B; H314 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1.; H410 Men det finnes data for akutt toksisitet som foreslår en strengere klassifisering!

13 Praktisk eksempel (stoff på vedlegg VI) Eksempel hexachlorocyclopentadien, Index-Nr LC 50inhal < 0,1mg/l/4h, LD 50derm < 200mg/kg, LD 50oral > 300mg/kg Legal basis Klass/merk-forskriften CLP Klassifisering T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50-53 Dette stoffet må klassifiseres strengere for akutt toksisitet på bakgrunn av tilgjengelige data! Acute Tox. 1; H330 Acute Tox. 2; H311 Acute Tox. 4*; H302 Skin Corr.1B; H314 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1.; H410

14 Oversettelsesfeil for R34 (etsende/irriterende) 5 % 10 % DSD No classification Irritant R36, R38 Corrosive R34 Re-classification of the mixture in more severe category 1-3 % 3 5 % 5 10 % Weight per cent CLP No classification Eye irritant 2 Skin irritant. 2 H319, H315 Eye damage 1 Skin irritant 2 H318, H315 Skin corrosive 1B H314 1 % 3 % 5 %

15 .eksempel Hvis en stoffblanding inneholder et stoff i konsentrasjoner: 10% C; R % Xi; R38/ R36 3-5% Oversettelse i henhold til vedlegg VII i CLP Skin corr. 1B; H314 Skin corr. 2; H315 Eye irrit. 2; H319 Riktig oversettel se i henhold til generiske konsentra sjonsgren ser i CLP Skin corr. 1B; H314 Skin corr. 1B; H314 Skin irrit. 2; H315 Eye damage 1; H % Skin irrit. 2; H315 Eye irrit. 2; H319

16 Praktisk eksempel, stoffblanding Stoffblanding med 2-ethoxyethanol (52%) og n-butanol (9%), i H 2 O Klassifisering i henhold til CLP ved bruk av oversettelsestabell Repr. 1B; H360FD Acute tox. 4*; H332 Acute tox. 4*; H312 Acute tox. 4*; H302 Eye irritant 2; H319 Flammable 3; H226 Klassifisering i henhold til CLP ved bruk av tilgjengelige data og generiske konsentrasjonsgrenser Repr. 1B; H360FD Acute tox. 4; H302 Eye damage. 1; H318 Flammable 3; H226