Arbeidsseminar om klassifisering og merking av stoffblandinger

Transkript

1 Arbeidsseminar om klassifisering og merking av stoffblandinger TID: 28. JANUAR KL STED: MILJØDIREKTORATET I GRENSESVINGEN 7 PÅ HELSFYR I OSLO Oppgaver Oppgave Tema 1 Helsefare 1.1 Klassifisering av aerosol 1.2 Klassifisering for helsefare 1.3 Klassifisering av stoffblanding med ekstrem ph (1) 1.4 Klassifisering av stoffblandinger med ekstrem ph (2) 2 Miljøfare 2.1 Brobyggingsprinsippet (fortynning med vann) for bestemmelse av klassifisering av en stoffblanding for miljøfare (akutt). 2.2 Kontroll av klassifiseringen Blanding 2B 2.3 Bruk av M-faktor 3. Regler for merking og emballering 3.1 Merking av blandinger: Blanding A 3.2 Merking av blandinger: Blanding B 3.3 Merking av blandinger: Blanding C - Sementmørtel 3.4 Merking av blandinger: Blanding D - Skumspray 1

2 1 Helsefare 1.1 Klassifisering av en aerosol Du har en aerosol med følgende sammensetning: Stoff % (vekt) (hele stoffblandingen) A (drivgass) Harmonisert klassifisering B Asp. Tox. 1, H304 Muta. 1B, H340 (merknad P) Carc. 1B, H350 (merknad P) C D (drivgass) 8-10 E 5-7 Acute Tox. 4, H312 Skin Irrit. 2, H315 Acute Tox. 4, H332 F 1-3 Acute Tox. 4, H332 STOT RE 2, H373 (hørselsorgan) G 2-4 Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H332 H 2-4 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H336 Vann % (væskefraksjon) Merknad P: Klassifiseringen som kreftfremkallende eller arvestoffskadelig kan utelates dersom det kan påvises at stoffet inneholder mindre enn 0,1 vektprosent benzen (EINECS-nr ). Dersom stoffet ikke er klassifisert som kreftfremkallende, får i det minste sikkerhetssetningene (P102-) P260-P262-P301 + P310-P331 (tabell 3.1) eller S- setningene (2-) (tabell 3.2) anvendelse. Denne merknaden får bare anvendelse på visse komplekse oljebaserte stoffer i del 3. Spørsmål: 1. Beregn konsentrasjonen av stoffene i stoffblandingen når du ser bort fra drivgassene 2. Hvordan skal aerosolen klassifiseres? 3. Hvordan skal aerosolen merkes? 2

3 Svar: 1) Drivgassene utgjør % Stoff % vekt (hele stoffblandingen) A (drivgass) % (væskefraksjon) Harmonisert klassifisering B Asp. Tox. 1, H304 Muta. 1B, H340 (merknad P) Carc. 1B, H350 (merknad P) C D (drivgass) 8-10 E Acute Tox. 4, H312 Skin Irrit. 2, H315 Acute Tox. 4, H332 F Acute Tox. 4, H332 STOT RE 2, H373 (hearing organs) G Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H332 H Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H336 Vann % (væskefraksjon) Drivgassene skal ikke tas med i beregningen hvis ikke de påvirker de helse og miljøfarlige egenskapene til blandingen (CLP vedlegg 1, avsnitt ). Drivgassene utgjør 33-37%, gjenværende væskefraksjon er 63-67%. Prosentandelen for hvert stoff i blandingen beregnes på nytt på følgende måte: (% stoff/63 %) x 100 = % i væskefraksjonen av stoffblandingen Muta. 1B og Carc. 1B Konsentrasjonen av stoff B er 41% (væskefraksjon) Se tabell (Muta.) og tabell (Carc.). Grensen for klassifisering er 0,1% for både Muta. 1B og Carc. 1B - og stoffblandingen skal derfor klassifiseres. NB: hvis produsent har dokumentasjon på at stoffet ikke inneholder forurensning med benzen kan man unnta klassifisering med Muta. 1B og Carc. 1B på bakgrunn av merknad P. Vi har ikke informasjon om at unntaket skal anvendes i dette tilfellet. Acute Tox Beregn klassifisering for hver enkelt eksponeringsvei. Oral: 3

4 Se tabell (oral eksponering) for å finne ATE-verdi. Bare stoff G er relevant å ta med i beregningen: For Acute Tox 4 (oral) er ATE=500 Se vedlegg I, avsnitt og bruk additivitetsformelen. Konsentrasjonen av stoff G er 6% (væskefraksjon) 100 ATE mix n Ci ATE i 100 = mg/kg bw ATEmix 500 Se tabell (oral eksponering). Fordi ATE mix er 2000 skal ikke stoffblandingen klassifiseres med Acute Tox. 4 (H302 Farlig ved svelging) Hudkontakt: Se tabell (hudkontakt) for å finne ATE-verdi. Bare stoff E er relevant å ta med i beregningen. For Acute Tox 4 (hudkontakt) er ATE=1100 Se vedlegg I, avsnitt og bruk additivitetsformelen. Konsentrasjonen av stoff E er 11% (væskefraksjon) 100 ATE n 100 = mg/kg bw ATEmix 1100 Se tabell (hudkontakt). Fordi ATE mix er 2000 skal ikke stoffblandingen klassifiseres med Acute Tox. 4 (H312 Farlig ved hudkontakt) Inhalasjon: Se i tabell (inhalasjon, tåke pga aerosol) for å finne ATE-verdi. Stoff E, F og G er relevant å ta med i beregningen. For Acute Tox 4 (inhalasjon, tåke) er ATE=1.5 Se vedlegg I, avsnitt og bruk additivitetsformelen. Konsentrasjonen av stoff E er 11%, stoff F er 5% og stoff G er 6% (væskefraksjon) 100 ATE mix mix n Ci ATE Ci ATE 100 = 11 (Stoff E) + 5 (stoff F) + 6 (stoff G) 6,8 ATE mix i i Se tabell (inhalasjon, tåke). Fordi ATE mix er 5 skal ikke stoffblandingen klassifiseres med Acute Tox. 4 (tåke) (H332 Farlig ved innånding) Skin Irrit. Se tabell Generisk konsentrasjonsgrense (GCL) for skin irrit. 2 er 10 4

5 Stoff E er relevant å ta med i beregningen. Konsentrasjonen av stoff E er 11% (væskefraksjon), som er større eller lik GCL og stoffblandingen skal derfor klassifiseres med Skin Irrit. 2, H 315 Eye Irrit. Se i tabell Generisk konsentrasjonsgrense (GCL) for Eye Irrit 2 er 10 % Stoff H er relevant å ta med i beregningen. Konsentrasjonen av stoff H er 6% (væskefraksjon), som er mindre enn GCL og stoffblandingen skal derfor ikke klassifiseres med Eye Irrit. 2. STOT SE 3 Se vedlegg I, avsnitt Generisk konsentrasjonsgrense (GCL) for STOT SE 3 er 20% Stoff H er relevant å ta med i beregningen. Konsentrasjonen av stoff H er 6% (væskefraksjon) som er mindre enn GCL og stoffblandingen skal derfor ikke klassifiseres med STOT SE3. STOT RE 2 Se i tabell Generisk konsentrasjonsgrense (GCL) for STOT RE 2 er 10% Stoff F er relevant å ta med i beregningen. Konsentrasjonen av stoff F er 5% (væskefraksjon) som er mindre enn GCL og stoffblandingen skal derfor ikke klassifiseres med STOT RE2. NB; Merknad 1 gjelder «Dersom et stoff med giftvirkning på bestemte organer i kategori 2 finnes i stoffblandingen som en bestanddel med en konsentrasjon 1,0 %, skal et sikkerhetsdatablad for stoffblandingen framlegges på anmodning». Asp Tox. Se vedlegg I, avsnitt Stoff B er relevant å ta med i beregningen. Konsentrasjonen av stoff B er mer enn 10% (væskefraksjon), og stoffblandingen skal derfor klassifiseres med Asp. Tox. 1 dersom kinematisk viskositet er 20,5 mm 2 /s eller mindre ved 40 C. Men husk at selv om stoffblandingen er klassifisert med Asp. Tox. 1 trenger den ikke merkes med Asp. Tox. 1 fordi det er en aerosolbeholder. Vedlegg 1 avsnitt sier at: «Når det gjelder anvendelsen av avsnitt , behøver ikke stoffer eller stoffblandinger klassifisert i samsvar med kriteriene fastsatt i avsnitt og merkes med denne faren dersom de bringes i omsetning i aerosolbeholdere eller i beholdere utstyrt med en forseglet forstøvingsinnretning.» Endelig klassifisering: Skin Irrit. 2, H 315 Asp. Tox. 1, H304 (avhengig av viskositet) Muta 1B, H340 Carc 1B, H350 5

6 Etikett: Piktogram: Varselord: Fare H-setning: H340: Kan forårsake genetiske skader H350: Kan forårsake kreft H315: Irriterer huden (H304: Kan være dødelig ved svelging om det kommer ned i luftveiene) 6

7 1.2 Klassifisering for helsefare Et sikkerhetsdatablad for stoffblanding Y har følgende informasjon i avsnitt 2.1 "Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen og avsnitt 11 "Toksikologiske opplysninger : Avsnitt I SDS 2.1 Tilgjengelig informasjon Acute Tox. 4, H302 Acute Tox. 4, H312 Symbol GHS Oral LD50 50 mg/kg (rotte) stoff 1 I tillegg har du funnet følgende tilgjengelige data fra andre kilder for stoff 1 på LD50(oral) som du må vurdere om det er relevant å bruke for å regne ut akutt toksisitet: LD50 oral for mus (3,3 mg/kg bw), LD50 oral for menneske (0,5 mg/kg bw) I SDS avsnitt 3 "Sammensetning/opplysninger om bestanddeler har vi disse opplysningene: Stoffnavn Klassifisering Konsentrasjon Stoff 1 Acute Tox. 3*, H301; Acute Tox. 1, H310; 3 % Stoff 2 Acute Tox. 4, H302 2 % Stoff 3 Acute Tox. 4, H302 0,3 % Stoff 4 Acute Tox. 4, H302 0,1 % Stoff 5 Skin Sens. 1, H317 0,1 % Stoff 6 Eye Irrit. 2, H319 5 % Stoff 7 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 0,8 % * minimumsklassifisering, se vedlegg VI avsnitt Spørsmål: 1. Er stoffblandingen klassifisert riktig? Svar: a) Acute Tox.: Stoff 1, Acute Tox. 3 *, H301; Acute Tox. 1, H310 3 % (over generisk grenseverdi) Stoff 2, Acute Tox. 4, H302 2 % (over generisk grenseverdi) Stoff 3, Acute Tox. 4, H302 0,3 % (under generisk grenseverdi) Stoff 4, Acute Tox. 4, H302 0,1 % (under generisk grenseverdi) 7

8 Tabell 1.1 CLP generiske grenseverdier Fareklasse Akutt giftighet: Kategori 1-3 Kategori 4 Generiske grenseverdier 0,1 % 1% Bruk additivitetsformelen Klassifisering av stoffblandinger på grunnlag av stoffblandingens bestanddeler Det er tilgjengelig mange LD50(oral) for stoff 1 velg den mest relevante verdien (jfr. veiledningen). I dette tilfellet anser vi LD50 for mus å være mest relevante verdien fordi den er lavere enn LD50(rotte), og fordi dataene for LD50 (menneske) i dette tilfellet antas å være usikre. Bruk formelen Acute Toxic, oral; Stoff 1: Ci = 3 ATEi = 3,3 (LD50, oral eksponering,) Stoff 2: Ci = 2 ATEi = 500 (omregnet anslått punktverdi for akutt giftighet tabell 3.1.2) ATEmix = 100/(3/3,3 + 2/500) = 109 Klassifisering Acute Tox. 3, H301 Acute Toxic, dermal; Stoff 1: Ci = 3 ATEi = 5 mg/kg (omregnet anslått punktverdiene for akutt giftighet tabell 3.1.2) ATEmix = 100/(3/5) = 167 mg/kg Klassifisering Acute Tox. 2, H310 8

9 b) Eye Irrit. Stoff 6, Eye Irrit. 2, H319 5 % (over generisk grenseverdi) Stoff 7, Eye Irrit. 2, H319 0,8 % (under generisk grenseverdi) Tabell 1.1 CLP generiske grenseverdier Fareklasse Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Generisk grenseverdi som må tas med i betraktning 1% (2) ( 2 ) eller < 1 % der dette er relevant, se Klassifiseringskriterier: Tabell i CLP Stoff 6 (Eye Irrit. 2, konsentrasjon 5 %) i stoffblandingen bidrar ikke til klassifiseringen. Dette stoffet er under grenseverdien på 10 % Stoff 7, (Eye Irrit. 2, konsentrasjon 0,8 %) bidrar ikke til klassifiseringen, dette stoffet er under den generelle grenseverdien på 1% Ingen klassifisering som Eye Irrit. c) Skin Irrit. Stoff 7, Skin Irrit. 2, H315 0,8 % (under generisk grenseverdi) Tabell 1.1 CLP generiske grenseverdier Fareklasse Hudetsende/irriterende 1% (1) Generiske grenseverdier som skal tas med i betraktning ( 1 ) eller < 1 % der dette er relevant, se Ingen klassifisering som Skin Irrit. 9

10 d) Skin Sens. 1. Stoff 5, Skin Sens. 1, H317 0,1 % - CLP Klassifisering av stoffblandinger når data finnes for alle eller bare noen av bestanddelene i stoffblandingen - Se tabell grense 1% - stoffet er under grenseverdien, men EUH 208 må være med på etiketten og i SDS (Se tabell og note 1) Ingen klassifisering som Skin Sens, men krav til å bruke EUH208 Kommentarer til den angitte klassifiseringen for stoffblanding Y Avsnitt i SDS 2.1 Tilgjengelig informasjon Acute Tox. 4, H302, er feil. Riktig klassifisering er Acute Tox 3, H301 Acute Tox. 4, H312 er feil. Riktig klassifisering: Acute Tox 2, H310 Symbol GHS07 er feil. Riktig symbol er GHS06 NB; Husk på etiketten og i SDS - EUH208: Inneholder Stoff 5. Kan forårsake allergisk reaksjon. FARE 10

11 1.3 Klassifisering av stoffblanding med ekstrem ph (1) Du har en stoffblanding som inneholder to stoffer med etsende/irriterende klassifisering: Stoff Konsentrasjon Klassifisering Spesifikke konsentrasjonsgrenser A (svak syre) 10% Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Aq. Chronic 3; H412 B (svak syre) 5% Skin Corr. 1A; H314 Skin Corr. 1A; H314: C 90 % Skin Corr. 1B; H314: 10 % C < 90 % Skin Irrit. 2; H315: 2 % C 10 % Eye Irrit. 2; H319: 2 % C 10 % ph for blandingen er 1,5 Det foreligger ingen in-vivo test for blandingen. Spørsmål: Hvordan skal blandingen klassifiseres? Guidance on the Application of the CLP Criteria Version 4.1. June 2015 ( ): Where the mixture has an extreme ph value but the only corrosive/irritant ingredient present in the mixture is an acid or base with an assigned SCL (either in CLP Annex VI or set by supplier), then the mixture should be classified according to the SCL. In this instance, ph of the mixture should not be considered a second time since it would have already been taken into account when deriving the SCL for the substance. Svar: 1) Den spesifikke konsentrasjonsgrensen kan bare bestemme klassifiseringen av blandingen dersom stoffet med spesifikk konsentrasjonsgrense er det eneste (etsende og irriterende) stoffet i en vandig løsning. Ved utledning av den spesifikke konsentrasjonsgrensen er det ikke tatt hensyn til mulige effekter fra andre stoffer i blandingen. For eksempel kan fenoler og overflateaktive stoffer ha en innvirkning på graden av penetrering av huden av etsende stoffer. I dette tilfellet vet vi allerede at det er mer enn ett etsende/irriterende stoff i blandingen. Derfor er det ph som bestemmer klassifiseringen selv om de to stoffene bare er irriterende i de tilsatte konsentrasjonene. Det kreves testdata for blandingen for å avvike fra en klassifisering som etsende. Så blandingen skal klassifiseres som Skin Corr

12 1.4 Klassifisering av stoffblandinger med ekstrem ph (2) Stoffblanding 1 ph < 2 10% Stoff A (syre) 1% Stoff B (syre) 89% vann Stoffblanding 2 ph < 2 24% Stoff A (syre) 76% vann Stoffblanding 3 ph < 2 15 % Stoff B (syre) 85 % vann Stoffblanding 4 ph < 2 10 % Stoff C (syre) 2 % stoff X ikke klassifisert som etsende/irriterende for hud/øyne, ingen informasjon om etsende/irriterende egenskaper (stoffet er ikke en syre/base, uorganisk salt, aldehyd, fenol eller surfaktant) 1.5 % stoff Y ikke klassifisert som etsende/irriterende for hud/øyne, ingen informasjon om etsende/irriterende egenskaper (stoffet er ikke en syre/base, uorganisk salt, aldehyd, fenol eller surfaktant) Stoff Klassifisering Spesifikk konsentrasjonsgrense (SCL) Stoff A % Skin Corr. 1B; H314 Skin Corr. 1B; H314: C 25% Skin Irrit. 2; H315: 10% C < 25% Eye Irrit. 2; H319: 10% C < 25% Stoff B Eye Irrit 2; H319 - Stoff C % Skin Corr. 1B; H314 STOT SE 3; H335 Eye Irrit. 2; H319: 10 % C 25 % Skin Irrit. 2; H315: 10 % C 25 % Skin Corr. 1B; H314: C 25 % STOT SE 3; H335: C 10 % Spørsmål: 1. Hvordan skal stoffblandingene over klassifiseres? 2. Et stoff eller en stoffblanding har testet positivt i en in-vitro test for etsende for hud. Du har ikke data fra tester på dyr (in-vivo). Hvordan skal stoffet/stoffblandingen klassifiseres? 3. Du har utført en OECD430 in-vitro test for etsende/irriterende effekter av en stoffblanding. Resultatet er negativt. Vil dette være tilstrekkelig informasjon for å konkludere med at stoffblandingen ikke skal klassifiseres som etsende/irriterende? Svar: 1. 12

13 Stoffblanding 1 Skal klassifiseres som Skin. Corr. 1 ved bruk av regelen for ekstrem ph. SCL kan ikke brukes i dette tilfellet fordi det er mer enn et stoff i blandingen som har etsende/irriterende egenskaper. SCL er fastsatt ved vurdering av syreegenskapene i vann uten at andre stoffer er tilsatt. Stoffblanding 2 Skal klassifiseres som Skin Irrit. 2 og Eye Irrit. 2 basert på SCL for stoff A. SCL overstyrer ph regelen så lenge det kun er et etsende/irriterende stoff i stoffblandingen (se Guidance on the application of the CLP criteria avsnitt og ). Stoffblanding 3 Skal i utgangspunktet klassifiseres som etsende ved bruk av regelen om ekstrem ph. Men denne stoffblanding kan klassifiseres kun med Eye Irrit. 2 basert på tilgjengelige data for stoff B og bruk av ekspertvurdering. Vandig løsning av stoff B skal ikke klassifiseres strengere enn stoffet selv (på linje med gjeldene harmonisert klassifisering for enkelte syrer og baser), dermed kan denne stoffblandingen klassifiseres med Eye Irrit. 2. Stoffblanding 4 Skal i utgangspunktet klassifiseres som Skin Corr. 1 basert på ph regelen. Men denne stoffblandingen kan klassifiseres med Eye Irrit. 2, Skin Irrit. 2 og STOT SE 3 basert på at stoff X og stoff Y ikke har etsende/irriterende egenskaper, eller på annen måte forventes å endre de etsende/irriterende egenskapene til stoff C. Se CLP vedlegg I, avsnitt Sub-kategorisering I 1A, 1B og 1 C er kun mulig basert på in-vivo data. I dette tilfellet må stoffet/stoffblandingen klassifiseres i kategori 1, uten sub-kategorisering. Se CLP vedlegg I, avsnitt og tabell I veiledningen avsnitt står det at: Positive in vitro results do not generally require further testing and can be used for classification. Negative in vitro corrosivity responses must be subject to further evaluation og Positive data from other suitable in vitro methods may be used in a weight of evidence approach to determine classification as irritant, while negative data are not conclusive for a non-classification. I dette tilfellet har du ikke tilstrekkelig informasjon til å konkludere. 13

14 2 Miljøfare 2.1 Brobyggingsprinsippet (fortynning med vann) for bestemmelse av klassifisering av en stoffblanding for miljøfare (akutt). Stoffblandingene 1-4 (se tabell) er klassifisert som Aquatic Acute 1 basert på LD50- verdier fra 0,1-1,0 mg/l. Deretter har stoffblandingene blitt fortynnet med vann med en faktor på 2 (50% stoffblanding og 50% vann). De nye fortynnede blandingene skal nå klassifiseres. Relevant Informasjon Klassifisering M faktor Stoffblanding 1 LC50 > 0.1 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 2 LC50 = 0.5 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 3 LC50 = 0.9 mg/l Acute Cat 1 1 Stoffblanding 4 LC50 = 1.0 mg/l Acute Cat 1 1 Spørsmål: 1. Bestem klassifiseringene for de fortynnede stoffblandingene ved å bruke brobyggingsprinsippets forskjellige metoder for fortynning (CLP vedlegg I, avsnitt ) 2. Sammenlikn klassifiseringene. Får du samme resultat ved begge metodene? Hvis ikke; kan du forklare forskjellene? Hva sier CLP veiledningen om bruk av metoder for klassifisering av stoffblandinger? SVAR: 1. Klassifisering med Aquatic acute for stoffblanding 1-4 ved fortynning med vann Opprinn elig stoffblan ding LC50 mg/l Klassifisering Klassifiserin g fortynner (vann) LC50 fortynn et stoffbla nding (mg/l) Klassifisering fortynnet stoffblanding Ekvivalent Beregning Acute Cat 1 Ingen 0.2 Acute Cat 1 Acute Cat Acute Cat 1 Ingen 1.0 Acute Cat 1 Acute Cat Acute Cat 1 Ingen 1.8 Acute Cat 1 Ingen Acute Cat 1 Ingen 2.0 Acute Cat 1 Ingen Begrunnelse: Avsnitt i CLP vedlegg I sier: Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section However, in relation to application of the bridging rule for dilution, sections and shall be used. 14

15 Avsnitt Fortynning: Dersom en stoffblanding dannes ved at en annen undersøkt stoffblanding eller et annet stoff som er klassifisert som farlig for vannmiljøet, fortynnes med et fortynningsmiddel som har en lik eller lavere klassifisering med hensyn til giftighet i vann enn den minst giftige opprinnelige bestanddelen, og fortynningsmiddelet ikke forventes å påvirke de andre bestanddelenes giftighet i vann, kan den resulterende stoffblandingen klassifiseres som likeverdig med den opprinnelige undersøkte stoffblandingen eller det opprinnelige undersøkte stoffet. Alternativt kan metoden som er forklart i avsnitt , anvendes. Stoffblandingene i dette eksemplet er fortynnet med vann som ikke er klassifisert. Vann forventes ikke å påvirke miljøfareklassifiseringen av stoffblandingen. Den nye stoffblandingen kan derfor klassifiseres tilsvarende som den opprinnelige stoffblandingen. Resultatene av klassifiseringen av stoffblandingene 1-4 etter dette prinsippet er listet opp i tabellen over i kolonnen « Ekvivalent». Avsnitt Dersom en stoffblanding dannes ved at en annen klassifisert stoffblanding eller et annet klassifisert stoff fortynnes med vann eller et annet fullstendig ikke-toksisk materiale, kan stoffblandingens giftighet beregnes på grunnlag av den opprinnelige stoffblandingen eller det opprinnelige stoffet. De nye stoffblandingene lages ved å fortynne en klassifisert stoffblanding med vann; toksisiteten til de nye stoffblandingene kan derfor beregnes fra de opprinnelige stoffblandingene. Bruk av en beregningsmetode: LC50 (opprinnelig stoffblanding) * Fortynningsfaktor = LC50 (ny stoffblanding) Stoffblanding 1: LC50 = (0.1 x 2) = 0.2 mg/l. Konklusjon Acute Category 1 Stoffblanding 2: LC50 = (0.5 x 2) = 1.0 mg/l. Konklusjon Acute Category 1 Stoffblanding 3: LC50 = (0.9 x 2) = 1.8 mg/l. Konklusjon ingen klassifisering Stoffblanding 4: LC50 = (1.0 x 2) =2.0 mg/l. Konklusjon ingen klassifisering Resultatene av klassifisering av stoffblanding 1-4 i henhold til dette prinsippet er listet opp i kolonnen beregning i tabellen over. 2) For stoffblanding 1 og 2 blir resultatet det samme ved bruk av begge metodene. For stoffblanding 3 og 4 blir resultatet forskjellig. Begge metodene kan brukes i henhold til CLP. Ekspertvurdering er nødvendig for å konkludere med hvilken klassifisering som er korrekt. NB, Legg merke til at avsnitt ikke gjelder for brobyggingsprinsippet for fortynning; «Dersom en stoffblanding klassifiseres på mer enn én måte, skal den metoden som gir den mest restriktive klassifiseringen, benyttes.» 15

16 2.2 Kontroll av klassifiseringen Blanding 2B En blanding heter "Blanding 2B". I SDS for dette produktet er det angitt at dette produktet ikke er klassifisert som farlig for vannmiljøet. Siden "Blanding 2B" er beregnet for profesjonell bruk er setningen "Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning"(euh210) inkludert på etiketten. Du kan finne samme informasjon i avsnitt 2.2 i SDS. Nedenfor finner du litt informasjon fra SDS for "Blanding 2B" om klassifisering av stoffene i denne blandingen samt noen testdata for selve blandingen. Informasjon om klassifisering og konsentrasjon Frusthrin Gladobrin Akutt fare for vannmiljøet Aquatic Acute 1 Aquatic Acute 1 M 1 1 Kronisk fare for vannmiljøet Aquatic Chronic 1 Aquatic Chronic 3 M 1 - C (%) Informasjon om blandingen Akutt (kortsiktig) fare for vannmiljøet Alge/akvatisk plante: Stoffblanding (Scenedesmus subspicatus) Langsiktig fare for vannmiljøet (kronisk) Alge/akvatisk plante: Stoffblanding (Scenedesmus subspicatus Verdi 15 mg/l (72 eller 96 h ErC50) 1.5 mg/l (96 h NOEC) Testmetode ((EC) No. 440/2008) eller OECD guideline /merknad C.3 / static, GLP C.3 / static, GLP Spørsmål: Er blandingen riktig klassifisert og merket? Hvis ikke, hva er riktig klassifisering og er det noe av merkingen (farepiktogram, varselord og faresetninger) som skal legges til eller fjernes fra etiketten? Svar: Resonnement (se CLP tabell 4.1.2): Gyldige testdata på blandingen som helhet er tilgjengelig for en, men ikke for alle de tre trofiske nivåer, og vi vet ikke om alger er det mest sensitive trofiske nivå for blandingen. Gyldige data skal normalt være tilgjengelig for fisk, krepsdyr og alger eller andre vannplanter, med mindre en beslutning om å klassifisere i de 16

17 strengeste kategori(er) (Akutt 1 og / eller kronisk 1) kan gjøres uten et fullt datasett (se også forklaring til figur i Veiledning om anvendelse av CLP kriterier). Ingen testdata på lignende testede blandinger er tilgjengelig, hvilket betyr at brobyggingsprinsipper ikke kan brukes. Testdata på blandingen (> 1 mg / l for både akutte og kroniske egenskaper) gitt i øvelsen vil ikke ende opp i den strengeste kategorien. Derfor bør klassifisering for både akutt og kronisk fare bli vurdert basert på individuelle komponenter ved hjelp av summeringsmetoden. Testing bør ikke bli gjennomført for blandingen for de gjenværende trofiske nivåer. Akutt fare for vannmiljøet: Informasjon om klassifisering inkludert M-faktorer og konsentrasjon av komponentene i blandingen er tilgjengelig. Blandingen skal klassifiseres som Aquatic Acute 1 dersom: Σ (Aquatic Acute 1 x M) 25% Ved å bruke summeringsmetoden for komponentene i blandingen får vi: (40 x 1) + (60 x 1) = 100 (som er 25%). Blandingen skal altså klassifiseres som Aquatic Acute 1, H400; Meget giftig for liv i vann Langsiktig fare for vannmiljøet: Informasjon om klassifisering inkludert M-faktorer og konsentrasjon av komponentene i blandingen er tilgjengelig. Trinn 1: Klassifiser som Aquatic Chronic 1 dersom: Σ (Chronic 1 x M) 25% (hvis ikke, så går du til trinn 2). Ved å bruke summeringsmetoden for komponentene i blandingen får vi: Trinn 1: (40 x 1) = 40 (som er 25%). Derfor - Kategori Aquatic Chronic 1, H410; Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Etikett: Advarsel H410 Meget giftig, med langtidsvirkning for liv i vann NB, vær oppmerksom på at CLP vedlegg III, del 1 sier at ; if the hazard statement H410 Very toxic to aquatic life with long lasting effects is assigned, the statement H400 Very toxic to aquatic life may be omitted; 17

18 2.3 Bruk av M-faktor En stoffblanding er klassifisert som miljøfarlig med Aquatic chronic 3; H412. I avsnitt 3 i sikkerhetsdatabladet for stoffblandingen står det at stoff A inngår med mindre enn 2,5% og det er klassifisert: Aquatic Acute 1 (H400) og Aquatic Chronic 1 (H410). Stoffnavn Klassifisering i henhold til CLP Konsentrasjon (%) Stoff A Aquatic Acute, 1, H400 Aquatic Chronic, 1, H410 < 2,5 % M-faktor for stoff A er ikke oppgitt i sikkerhetsdatabladet, men i avsnitt 12 er følgende informasjon om stoff A gitt: Testorganisme Akutt Kronisk Oncorhynchus mykiss 96-h LC50 = 5,2 mg/l 90-d NOEC = 0,37 mg/l Cyprinodon variegatus Sheepshead minnow 33-d EC50 >1,2 mg/l 33-d NOEC = 0,062 mg/l Daphnia magna 48-h EC50 = 5,5 mg/l 21-d NOEC = 0,34 mg/l Americamysis bahia Mysid Crassostrea virginica Oyster Pseudokirchneriella subcapitata Navicula pelliculosa Freshwater diatom Skeletonema costatum Marine diatom 96-h EC50 = 0,83 mg/l 28-d NOEC = 0,024 mg/l 96-h EC50 = 0,66 mg/l 72-h ErC50 > 0,9 mg/l 72-h NOErC = 0,22 mg/l 96-h ErC50 = 0,202 mg/l 96-h ErC50 = 0,034 mg/l 96-h NOErC = 0,074 mg/l 96-h NOEC = 0,0049 mg/l (Yield) 96-h NOErC = 0,011 mg/l Stoff A er ikke lett nedbrytbart. Stoff A oppfyller ikke kriteriene for bioakkumulering. Spørsmål: 1. Hvilke data skal brukes for å sette akutt M-faktor? 2. Hvilke data skal brukes for å sette kronisk M-faktor? 3. Hva er riktige M-faktorer for stoffet? 4. Er stoffblandingen klassifisert riktig? Svar: h ErC50 = 0,034 mg/l h NOErC = 0,011 mg/l 18

19 Hvorfor brukes ikke 96-h NOEC = 0,0049 mg/l (Yield)? Veiledningen for CLP sier at vekstrate er det foretrukne endepunktet framfor biomasse (yield): Guidance on the application of the CLP criteria, I Tests with algae; Classification shall be based on both, the algal growth rate reduction endpoint, ErC50 [= EC50 (growth rate)] and NOErC [= NOEC (growth rate)] provided that the control growth is exponential (greater than a factor of 16). This endpoint is preferred because it is not dependent on the test design, whereas the endpoint, biomass (growth) inhibition (EbC50) depends on both, growth rate of the test species as well as test duration and other elements of test design. Thus in circumstances where the basis of the EC50 is not specified and no ErC50 is recorded, classification shall be based on the lowest EC50 available. 3. Aquatic Acute 1: 96-h ErC50 = mg/l. Se vedlegg I, tabell Fordi denne verdien er større enn 0.01 mg/l, men mindre enn 0.1 mg/l, er M-faktor (akutt) = 10. Aquatic Chronic 1: 96-h NOErC = mg/l. Se vedlegg I, tabell Fordi denne verdien er større enn 0.01 mg/l, men mindre enn 0.1 mg/l, og stoffet ikke er lett nedbrytbart, er M-faktor (kronisk) = Akutt: M-faktor * Aquatic Acute 1 = 10 * < 2,5 = < (mindre enn) 25 % ikke klassifisert som Aquatic Acute 1 Kronisk: M-faktor * Aquatic Chronic 1 = 1* < 2,5 = < 25 % ikke klassifisert som Aquatic Chronic 1 (M 10 Chronic 1) + Chronic 2 = (1*10 * < 2,5) + 0 = < (mindre enn) 25 % ikke klassifisert som Aquatic Chronic 2 (M 100 Chronic 1) + (10 Chronic 2) + Chronic 3 = (1*100 * < 2,5) = 250 > 25 % klassifisert som Aquatic Chronic 3 Ja, blandingen er riktig klassifisert, men mangler angivelse av M-faktor for stoff A. 19

20 3. Merking av blandinger inklusiv unntak for småemballasje og tillegg for forbrukerprodukter 3.1 Merking av blandinger: Blanding A Beskrivelse: Blanding A har følgende klassifisering: Flam. Liq. 2, Eye Dam.1, Skin Sens. 1, Aquatic Acute 1 og Aquatic Chronic 2. (Gå ut fra at klassifiseringen er korrekt). Farlige komponenter: Stoff A (15 20 %) H318, H 302, H 400. Stoff B (5 10 %) H226, H304, H315, H317, H400, H410. Stoff C (1-5 %) H225, H319, H336. Stoff D (1 2.5 %) H302, H411. Stoff E (< 1%) H411 Spørsmål: 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetssetninger skal brukes? 6. Hva kan utelates for småemballasje (flaske på 50 ml). 7. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? Svar: 1. GHS02, GHS05, GHS09, GHS07 (Tabell 2.6.2, 3.3.5, 3.4.7, i vedlegg I til CLP). 2. Fare (Tabell 2.6.2, 3.3.5, 3.4.7, i vedlegg I til CLP). 3. Stoff A og B (Punkt 3 i artikkel 18 i CLP). 4. H225*, H318, H317, H400* and H411*. H400 og H411 kan bli slått sammen til H410. (Tabell 2.6.2, 3.3.5, 3.4.7, i vedlegg I til CLP og tabell a i veiledning i klassifisering ved bruk av kriteriene i vedlegg I til CLP (Guidance on the application of the CLP Criteria)). 5. P210*, P233, P310, P321*, P403/235, P501 (Tabell 2.6.2, 3.3.5, 3.4.7, i vedlegg I til CLP og artikkel 28 i CLP; viser også til veiledning om merking og emballering (Guidance on Labelling and Packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008) vedrørende sterkt anbefalte sikkerhetssetninger). 6. *Indikerer hva som kan utelates for småemballasje (avsnitt i vedlegg I til CLP). 7. P102, følbar merking (avsnitt 3.1. og 3.2. i vedlegg II til CLP og tabell 6.1 i vedlegg IV til CLP). 20

21 Etikett Fare A Blanding Firma ABC Adresse: XYZ gate Telefonnummer: Meget brannfarlig væske og damp. Gir alvorlig øyeskade. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Holdes vekk fra varme Røyking forbudt. Hold beholderen tett lukket. Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege. Særlig behandling (se felt 2 på etiketten). Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. Innhold/beholder leveres til godkjent mottak for farlig avfall. Inneholder stoff A og B 21

22 3.2 Merking av blandinger: Blanding B Beskrivelse: Blanding B har følgende klassifisering: Flam. Liq. 2, Eye Irrit. 2 og Aquatic Chronic 3 (Gå ut fra at klassifiseringen er korrekt). Farlige komponenter: Stoff A (5 10 %) H319, H 302. Stoff B (1-5 %) H315. Stoff C (1-5 %) H225, H319, H336. Stoff D (1 5 %) H412 Stoff E (< 0. 5%) H411 Stoff F (0. 25 %) H226, H304, H315, H317, H400, H410. Spørsmål: 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetssetninger skal brukes? 6. Trenger vi å bruke andre merkingselementer? 7. Hva kan utelates for småemballasje (flaske på 50 ml). 8. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? Svar: 1. GHS02, GHS07 (Tabell 2.6.2, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). 2. Fare (Tabell 2.6.2, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). 3. Ingen (Punkt 3 i artikkel 18 i CLP). 4. H225*, H319* og H 412* (Tabell 2.6.2, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). 5. P210*, P233, P337/313*, P305/351/338*, P403/235, P501* (Tabell 2.6.2, 3.3.5, i vedlegg I til CLP og artikkel 28 i CLP; viser også til veiledning om merking og emballering (Guidance on Labelling and Packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008) vedrørende sterkt anbefalte sikkerhetssetninger). 6. EUH208 Inneholder stoff F, kan gi en allergisk reaksjon (avsnitt 2.8 i vedlegg II til CLP). 7. * Indikerer hva som kan utelates for småemballasje (avsnitt i vedlegg I til CLP). 8. P102, følbar merking (avsnitt 3.1. og 3.2. i vedlegg II til CLP og tabell 6.1 i vedlegg IV til CLP). 22

23 Etikett Fare Blanding B Firma ABC Adresse: XYZ Telefonnummer: Meget brannfarlig væske og damp. Gir alvorlig øyeirritasjon. Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater Røyking forbudt. Hold beholderen tett lukket. Ved kontakt med øynene: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. Innhold/beholder leveres til godkjent avfallsmottak. Inneholder stoff F, kan gi en allergisk reaksjon. 23

24 3.3 Merking av blandinger: Blanding C - Sementmørtel Beskrivelse: Mørtelen har følgende klassifisering: Skin Irrit. 2, Eye Dam. 1 og STOT SE 3 (Gå ut fra at klassifiseringen er korrekt). Mørtelen er et forbrukerprodukt. Farlige komponenter: Portlandsement (< 50 %) H315, H318, H335. Sand, Additiver Spørsmål: 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetssetninger skal brukes? Svar: 1. GHS05, GHS07 (Tabell 3.2.5, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). 2. Fare (Tabell 3.2.5, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). 3. Portlandsement (Punkt 3 i artikkel 18 i CLP). 4. H315, H318, H335 (Tabell 3.2.5, 3.3.5, i vedlegg I til CLP). EUH203 Inneholder krom (VI), kan gi en allergisk reaksjon (se avsnitt 2.3 i vedlegg II til CLP). 5. P102, P280, P261, P264, P305+P351+P338, P315, P304 + P340, P302+P352, P332 + P313 (Tabell 3.2.5, 3.3.5, i vedlegg I til CLP og artikkel 28 i CLP; viser også til veiledning om merking og emballering (Guidance on Labelling and Packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008) vedrørende sterkt anbefalte sikkerhetssetninger). 24

25 Etikett Fare Blanding C : Sementmørtel Firma ABC Adresse: XYZ Telefonnummer: Irriterer huden. Gir alvorlig øyeskade. Kan forårsake irritasjon i luftveiene. Oppbevares utilgjengelig for barn. Bruk vernehansker/vernebriller. Unngå innånding av støv/røyk. Vask hendene grundig etter bruk. Ved kontakt med øynene: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Søk legehjelp umiddelbart. VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet. VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. Ved hudirritasjon: Søk legehjelp. Inneholder krom (VI). Kan gi en allergisk reaksjon. 25

26 3.4 Merking av blandinger: Blanding D - Skumspray Beskrivelse: Sprayen har følgende klassifisering: Aerosol 1 (Nr i Vedlegg I til CLP). Farlige komponenter: Drivgass: Propan/butan. Vann, emulgator, additiver Spørsmål: 1. Hvilke farepiktogrammer skal brukes? 2. Hvilket varselord skal brukes? 3. Hvilke stoffer skal angis på etiketten? 4. Hvilke faresetninger skal brukes? 5. Hvilke sikkerhetssetninger skal brukes? 6. Hvilke tilleggskrav er det for forbrukerprodukter? Svar: 1. GHS02 (Tabell i vedlegg I til CLP). 2. Fare (Tabell i vedlegg I til CLP). 3. Ingen (Punkt 3 i artikkel 18 i CLP). 4. H222, H229* (Tabell i vedlegg I til CLP). 5. P102*, P210*, P211, P251*, P410* P412* (Tabell i vedlegg I til CLP og artikkel 28 i CLP; viser også til veiledning om merking og emballering (Guidance on Labelling and Packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008) vedrørende sterkt anbefalte sikkerhetssetninger). *Indikerer krav fra Directive 1975/324/EEC (Aerosol dispensers directive - ADD). Se også forskrift om aerosolbeholdere, punkt 2.2 om merking. 6. I henhold til CLP artikkel 28 (2) skal én sikkerhetssetning som gjelder disponering av vedkommende stoff eller stoffblanding samt disponering av emballasjen, vises på etiketten, mens P102 er et krav i henhold til ADD for forbrukerprodukter. 26

27 Etikett Fare Blanding D: Skumspray Firma ABC Adresse: XYZ Telefonnummer: Ekstremt brannfarlig aerosol. Beholder under trykk. Kan eksplodere ved oppvarming. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater Røyking forbudt. Ikke spray mot åpen flamme eller annen tennkilde. Må ikke punkteres eller brennes, selv ikke etter bruk. Beskyttes mot sollys. Må ikke utsettes for temperaturer høyere enn 50 C. 27