KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2018/1480. av 4. oktober 2018

Transkript

1 1 KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2018/1480 av 4. oktober 2018 om endring av europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling, og om retting av kommisjonsordning (EU) 2017/776 EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger, om endring og oppheving av direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om endring av ordning (EF) nr. 1907/2006( 1 ), særlig artikkel 37 nr. 5 og artikkel 53 nr. 1, og ut fra følgende betraktninger: 1) Tabell 3.1 i del 3 i vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 inneholder listen over harmonisert klassifisering og merking av farlige stoffer på grunnlag av kriteriene i del 2 5 i vedlegg I til nevnte ordning. 2) Forslag om å innføre harmonisert klassifisering og merking av visse stoffer og å ajourføre eller slette den harmoniserte klassifiseringen og merkingen av visse andre stoffer er inngitt til Det europeiske kjemikaliebyrå i henhold til artikkel 37 i ordning (EF) nr. 1272/2008. På bakgrunn av uttalelsene Byråets komité risikovurdering har avgitt om nevnte slag, samt kommentarene fra berørte parter, er det hensiktsmessig å innføre, ajourføre eller slette den harmoniserte klassifiseringen og merkingen av visse stoffer. 3) Rådsdirektiv 67/548/EØF( 2 ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF( 3 ) ble opphevet med virkning fra 1. juni Som følge av dette ble del 3 i vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 endret ved kommisjonsordning (EU) 2016/1179( 4 ) å fjerne tabell 3.2. Denne endringen trådte i kraft 1. juni Vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 ble ytterligere endret ved kommisjonsordning (EU) 2017/776( 5 ) å fjerne henvisninger til tabell 3.2, endre henvisninger til tabell 3.1 til henvisninger til tabell 3 og fjerne henvisninger til de opphevede direktivene. I henhold til artikkel 2 nr. 2 i ordning (EU) 2017/776 skulle de fleste av disse endringene få anvendelse fra 1. juni 2017, mens de øvrige endringene skulle få anvendelse fra 1. desember To ytterligere endringer som burde fått anvendelse fra 1. juni 2017, ble imidlertid uteglemt fra artikkel 2 nr. 2, herunder endringen av tabellens navn fra ( 1 ) EUT L 353 av , s. 1. ( 2 ) Rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og skrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer (EFT 196 av , s. 1). ( 3 ) Europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF av 31. mai 1999 om tilnærming av medlemsstatenes lover og skrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffblandinger (EFT L 200 av , s. 1). ( 4 ) Kommisjonsordning (EU) 2016/1179 av 19. juli 2016 om endring av europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling (EUT L 195 av , s. 11). ( 5 ) Kommisjonsordning (EU) 2017/776 av 4. mai 2017 om endring av europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling (EUT L 116 av , s. 1).

2 2 «tabell 3.1» til «tabell 3». Artikkel 2 nr. 2 annet ledd i ordning (EU) 2017/776 bør der rettes slik at det inneholder en henvisning til disse to endringene. Virkningen av denne rettingen er at de to endringene får anvendelse med tilbakevirkende kraft, men den berører ikke rettighetene og pliktene til framstillere, importører, etterfølgende brukere eller leverandører. 4) Forordning (EU) 2017/776 endret også vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 å tilføye harmoniserte verdier akutt giftighet (ATE) i tabell 3.1 som en del av opplysningene om klassifisering og merking av visse stoffer i bindelse med klassifisering av stoffblandinger. Verdien akutt giftighet som ble innført nikotin, ble uttrykt i mg/kg. For å klargjøre hvordan stoffblandinger som inneholder nikotin, bør klassifiseres, bør verdien nikotin ved eksponering gjennom munnen og huden heller uttrykkes i mg/kg kv( 1 ). Verdiene de tre andre stoffene, kolekalciferol, 1,2-dihydroksybenzen og pinoksaden, bør også angis på samme måte. Videre bør det i overskriften til nest siste kolonne i tabell 3.1 tilføyes en fotnote som klarer kortelsen «mg/kg kv». 5) Vedlegget til kommisjonsordning (EU) 2018/669( 2 ) inneholder oversettelsen av betegnelsene på stoffene som er oppført i tabell 3.1 i vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008. Overskriften til annen kolonne i tabellen, som tiden viser til internasjonal identifikasjon av kjemiske stoffer, bør der endres å ta hensyn til det faktum at denne internasjonale identifikasjonen vil miste sitt internasjonale preg når ordningen som inneholder oversettelsen av betegnelsene i vedlegg VI, får anvendelse. Av konsekvenshensyn bør denne endringen få virkning samtidig med oversettelsen av betegnelsene i vedlegg VI. Den nye overskriften bør gjenspeile terminologien som brukes i artikkel 18 i ordning (EF) nr. 1272/ ) Det bør ikke kreves at de nye eller ajourførte harmoniserte klassifiseringene overholdes umiddelbart, ettersom leverandørene trenger en viss tid til å tilpasse merkingen og emballeringen av stoffer og stoffblandinger til de nye eller endrede klassifiseringene, og til å selge eksisterende lagerbeholdninger. Denne tidsperioden vil også være nødvendig at leverandørene skal kunne tilpasse seg og oppfylle andre lovgivningsmessige pliktelser som følger av de nye eller ajourførte harmoniserte klassifiseringene, eksempel de som fastsettes i artikkel 22 bokstav f) eller artikkel 23 i europaparlamentsog rådsordning (EF) nr. 1907/2006( 3 ), artikkel 50 i europaparlaments- og rådsordning (EU) nr. 528/2012( 4 ) eller artikkel 44 i europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1107/2009( 5 ). 7) Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør der endres. 8) I tråd med overgangsbestemmelsene i ordning (EF) nr. 1272/2008, som tillater at de nye bestemmelsene kan anvendes tidligere på frivillig grunnlag, bør leverandørene ha mulighet til å anvende de nye og ajourførte harmoniserte klassifiseringene og å tilpasse merkingen og emballeringen på frivillig grunnlag før anvendelsesdatoen de nye og ajourførte klassifiseringene. 9) Tiltakene fastsatt i denne ordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 133 i ordning (EF) nr. 1907/2006. VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Endring av ordning (EF) nr. 1272/2008 Vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 endres i samsvar med vedlegget til denne ordning. ( 1 ) Kroppsvekt. ( 2 ) Kommisjonsordning (EU) 2018/669 av 16. april 2018 om endring av europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger å tilpasse den til den tekniske og vitenskapelige utvikling (EUT L 115 av , s. 1). ( 3 ) Europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 av , s. 1). ( 4 ) Europaparlaments- og rådsordning (EU) nr. 528/2012 av 22. mai 2012 om tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter (EUT L 167 av , s. 1). ( 5 ) Europaparlaments- og rådsordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantevernmidler og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 av , s. 1).

3 3 Artikkel 2 Retting av ordning (EU) 2017/776 I ordning (EU) 2017/776 skal artikkel 2 nr. 2 annet ledd lyde: «Nr. 1, nr. 2 og nr. 3 bokstav a), b) og c) i vedlegget får anvendelse fra 1. juni 2017.» Artikkel 3 Ikrafttredelse og anvendelse Denne ordning trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Nr. 1 og nr. 2 bokstav a) i vedlegget får anvendelse fra 1. desember Nr. 2 bokstav b), c), d) og e) i vedlegget får anvendelse fra 1. mai Som unntak fra tredje ledd i denne artikkel kan stoffer og stoffblandinger fram til 1. mai 2020 klassifiseres, merkes og emballeres i samsvar med ordning (EF) nr. 1272/2008, som endret ved denne ordning. Denne ordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 4. oktober For Kommisjonen Jean-Claude JUNCKER President

4 VEDLEGG 4 I vedlegg VI til ordning (EF) nr. 1272/2008 gjøres følgende endringer: 1) I del 1 nr skal overskriften lyde: «Kjemisk betegnelse». 2) I del 3 tabell 3.1 gjøres følgende endringer: a) Overskriften i annen kolonne skal lyde: «Kjemisk betegnelse». b) Overskriften i nest siste kolonne skal lyde: «Særlige konsentrasjonsgrenser, M-fakto akutt giftighet(*) (*) Anslåtte verdier akutt giftighet ved eksponering gjennom munnen og huden uttrykkes i mg/kg kv, som står milligram per kilogram kroppsvekt.» c) Posten indeksnummer utgår. d) Postene med indeksnummer , , , , , , , , , , , , , X, , , og skal lyde: Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet « isoproturon (ISO), 3-(4-isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea Carc. 2 STOT RE 2 H373 (blod) H373 (blod) M = 10 M = 10» « fosmet (ISO), S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2Hisoindol-2-yl)metyl] O,Ofosditioat, O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosditioat Repr. 2 STOT SE 1 H332 H370 H332 H370»

5 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 5 « tifensulfuron-metyl (ISO), metyl 3-(4-metoksy-6-metyl- 1,3,5-triazin-2-ylkarbamoyl-sulfamoyl)tiofen-2-karboksylat » « natriumhypoklorittløsning % aktivt klor Skin Corr. 1B EUH031 M = 10 M = 1 EUH031: C 5 % B» « kaliumpermanganat Ox. Sol. 2 Repr. 2 * H272 H361d GHS03 H272 H361d» « kolekalsiferol, vitamin D Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 H310 H300 H372 H310 H300 H372 innånding: Anslåtte verdier akutt giftighet = 0,05 mg/l (støv eller tåke) hudkontakt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 50 mg/kg kv oralt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 35 mg/kg kv STOT RE 1, H372 C 3 % STOT RE 2, H373 0,3 % C < 3 %»

6 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 6 « klorkresol, 4-klor-m-kresol, 4-klor-3-metylfenol Skin Corr. 1C STOT SE 3 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 3 H412 « ,2-dihydroksybenzen, pyrokatekol Carc. 1Β Muta. 2 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 H350 H341 H311 H315 H350 H341 H311 H315 oralt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 300 mg/kg kv hudkontakt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 600 mg/kg kv» « tert-butylfenol Repr. 2 Skin Irrit. 2 H315 H315 « acetaldehyd, etanal Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 H224 H350 H341 GHS02 H224 H350 H341» « benzyl-2-dimetylamino-4'- morfolinobutyrofenon Repr. 1B H360D H360D»

7 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 7 « maleinsyreanhydrid STOT RE 1 Skin Corr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A H372 (åndedrettssystem) (innånding) H334 H372 (åndedrettssystem) (innånding) H334 EUH071 Skin Sens. 1A, : C %» « ravsyreanhydrid Skin Corr. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 H334 H334 EUH071» « X isobutylmetakrylat Flam. Liq. 3 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1B H226 H315 GHS02 H226 H315 D» « kizalofop-p-tefuryl (ISO), (+/ )- tetrahydrofurfuryl-(r)-2-[4-(6- klorkinoksalin-2-yloksy)fenyloksy]propionat Carc. 2 Repr. 2 STOT RE 2 d H373 d H373 M = 1

8 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 8 « reaksjonsblanding av 5-klor-2- metyl-2h-isotiazol-3-on og 2- metyl-2h-isotiazol-3-on (3:1) Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Skin Corr. 1C Skin Sens. 1A H310 H310 EUH071 Skin Corr. 1C, : C 0,6 % Skin Irrit. 2, H315: 0,06 % C < 0,6 %, : C 0,6 % Eye Irrit. 2, : 0,06 % C < 0,6 % Skin Sens. 1A, : C 0,0015 % B» « propikonazol (ISO), (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorfenyl)-4-propyl-1,3-diok- solan-2-yl]metyl}-1h-1,2,4- triazol Repr. 1B Skin Sens. 1 H360D H360D M = 1 « nikotin (ISO), 3-[(2S)-1-metylpyrrolidin-2- yl]pyridin Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Aquatic Chronic 2 H310 H300 H411 H310 H300 H411 innånding: Anslåtte verdier akutt giftighet = 0,19 mg/l (støv eller tåke) hudkontakt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 70 mg/kg kv oralt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 5 mg/kg kv»

9 e) Følgende poster innsettes i samsvar med rekkefølgen til postene i tabell 3.1: 9 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet « X isoeugenol, [1] (E)-2-metoksy-4-(prop-1- enyl)fenol, [2] (Z)-2-metoksy-4-(prop-1- enyl)fenol [3] [1] [2] [3] [1] [2] [3] Skin Sens. 1A Skin Sens. 1A, : C 0,01 %» « ,3,5,6-tetrafluor-4-(metoksymetyl)benzyl (1R,3R)-2,2-dime- tyl-3-[(1z)-prop-1-en-1- yl]syklopropankarboksylat, epsilon-metoflutrin STOT SE 1 STOT RE 2 H332 H370 H373 H332 H370 H373» « isopropyl (2E,4E,7S)-11-me- toksy-3,7,11-trimetyldodeka- 2,4-dienoat, S-metopren M = 1 « pinoksaden (ISO), 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7- okso-1,2,4,5-tetrahydro-7hpyrazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-yl 2,2-dimetylpropanoat Repr. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 3 H361d H332 H412 H361d H332 innånding: Anslåtte verdier akutt giftighet = 4,63 mg/l (støv eller tåke) oralt: Anslåtte verdier akutt giftighet = 500 mg/kg kv

10 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 10 « tetrametrin (ISO), (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-isoindol-2-yl)metyl 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1- en-1-yl)syklopropankarboksylat Carc. 2 STOT SE 2 H371 (innånding) H371 (innånding)» « (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3-diokso-2H-isoindol-2-yl)metyl (1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)syklopropankarboksylat Carc. 2 STOT SE 2 H371 (innånding) H371 (innånding)» « mesosulfuron-metyl (ISO), metyl 2-[(4,6-dimetoksypyrimi- din-2-ylkarbamoyl)sulfamoyl]- α-(metansulfonamid)-p-toluat » « spirodiklofen (ISO), 3-(2,4-diklorfenyl)-2-okso-1- oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2- dimetylbutyrat Carc. 1B Repr. 2 STOT RE 2 Skin Sens. 1B H350 H373 H350 H373 M = 10»

11 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 11 « X natriummetyl[(4-aminofenyl)sulfonyl]karbamat, natrium- metyl(ez)- sulfanilylkarbonimidat, asulamnatrium Skin Sens. 1 M = 1 « salisylsyre Repr. 2 H361d H361d» « flutianil (ISO), (2Z)-{[2-fluor-5-(trifluormetyl)fenyl]tio}[3-(2-metoksyfenyl)-1,3-tiazolidin-2- yliden]acetonitril » « Reaksjonsblanding av 1-[2-(2- aminobutoksy)etoksy]but-2-ylamin og 1-({[2-(2-aminobutoksy)etoksy]metyl}propoksy)b ut-2-ylamin Repr. 2 Skin Corr. 1B EUH071» « metylisotiazol-3(2H)-on Acute Tox. 2 Skin Corr. 1B Skin Sens. 1A H311 H311 EUH071 Skin Sens. 1A, : C 0,0015 % M = 10

12 Kode(r) fareklasse Kode(r) faresetninresetning Kode(r) fa- akutt giftighet 12 « pyroksulam (ISO), N-(5,7-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-metoksy-4- (trifluormetyl)pyridin-3-sulfonamid Skin Sens. 1» « X 1-vinylimidazol Repr. 1B H360D H360D Repr. 1B, H360D: C 0,03 %» « amisulbrom (ISO), 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol- 1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H- 1,2,4-triazol-1-sulfonamid Carc. 2 Eye Irrit. 2 M = 10 M = 10»