FORSKNINGS- OG UTVIKLINGSSTRATEGI 2011-2015

FORSKNINGS- OG UTVIKLINGSSTRATEGI 2011-2015

Innholdsfortegnelse Innholdsfortegnelse...2 Overordnet visjon...3 Hovedmålsettinger...3 1.0 Innledning...3 1.1 Kritiske suksessfaktorer for forskning og utvikling i Sykehusapotek Nord...4 2.0 Bakgrunn og rammer for forsknings- og utviklingsarbeid i Sykehusapotek Nord HF...5 2.1 Begrepsavklaringer og avgrensning av strategien...5 2.2 Organisering...5 2.3 Finansiering...6 2.4 Krav til regnskap...6 2.5 Kvalitetskrav/relevans...6 2.5 Kriterier for valg av satsingsområder i Sykehusapotek Nord HF...6 2.6 Etisk forsvarlighet...6 2.7 Forskningsforvaltning i foretaket...6 2.7.1 Forskningsutvalgets rolle...7 2.7.2 Daglig oppfølgning av forskning og prosjektarbeid i foretaket forskningskoordinator...7 2.7.3 Tildelingskriterier ved utdeling av midler innad i foretaket...7 2.7.4 Rapportering og avvik...7 2.7.5 Studentprosjekter...8 3 Strategi og målsetninger for forsknings- og utviklingsarbeid i Sykehusapotek Nord HF...9 3.1 Delmål 1...9 3.2 Delmål 2...9 3.3 Delmål 3...10 3.4 Delmål 4...10 3.5 Delmål 5...10 3.6 Delmål 6...10 3.7 Delmål 7...11 5 Vedlegg...12

Overordnet visjon Forsknings- og utviklingsarbeid i Sykehusapotek Nord HF skal bidra til synliggjøring av at farmasøytisk kompetanse er viktig for å fremme rasjonell legemiddelbruk hos pasienter og i samfunnet generelt.. Arbeidet skal bidra til å styrke farmasøytisk forskning regionalt og nasjonalt. Hovedmålsettinger Bidra til økt forsknings- og utviklingsaktivitet blant våre ansatte Sette målsetninger for forskningsaktiviteten Øke utnyttelse av forskningskompetansen som finnes i foretaket i dag, samt stimulere til kompetanseheving på området 1.0 Innledning Sykehusapotek Nord HF (SAN) er en del av Helse Nord RHF og leverer p.d.d. legemidler og farmasøytiske tjenester til Universitetssykehuset Nord-Norge HF (UNN) og Nordlandssykehuset HF (NLSH). I tillegg leverer foretaket farmasøytfaglig rådgivning til enkelte kommuner i regionen. I SAN foregår forsknings- og utviklingsarbeidet hovedsakelig ved enhetene i Tromsø Bodø. Forskning gjennomføres på området klinisk farmasi og farmasifaglig rådgivning, utviklingsarbeidet foregår hovedsakelig innen legemiddellogistikk og farmasifaglig rådgivning. Farmasøytfaglig forskning er i Norge en liten del av den totale forskningen på området helse, men med bakgrunn i farmasiens tverrfaglige karakter deltar farmasøyter i forskning og utvikling på flere områder. Dette inkluderer klinisk forskning, legemiddelutprøvninger, utvikling av nye legemidler og kvalitetssikring av legemiddelområdet.

1.1 Kritiske suksessfaktorer for forskning og utvikling i Sykehusapotek Nord Styrker / muligheter Med tanke på plasseringen av de største enhetene gir nærheten til Universitetet i Tromsø og Høyskolen i Bodø samt de kliniske miljøene ved UNN og Nordlandssykehuset viktige muligheter for en bredere forskning. I dag er nærheten til universitet sikret via to bistillinger. Tilknytningen til UNN er sikret ved at en ansatt ved RELIS en bistilling ved enheten i Tromsø. Nærheten til farmasistudiet ved UiTø gir god mulighet for å kunne tilby masteroppgaver til studenter. Vi har ved utgangen av 2009 tre ansatte med forskningskompetanse, samt en PhDstudent Svakheter Svak forskningskultur i foretaket, og begrenset forskningskompetanse i foretaket. Trusler De økonomiske rammene i foretaket setter økt krav til inntjening. Dette bidrar blant annet til en innskrenkning av muligheten til å kombinere forsknings- og utviklingsarbeid med daglig drift.

2.0 Bakgrunn og rammer for forsknings- og utviklingsarbeid i Sykehusapotek Nord HF 2.1 Begrepsavklaringer og avgrensning av strategien Farmasøytisk forskning Farmasøytisk forskning er virksomhet som utføres med vitenskapelige metoder for å frembringe ny eller utvidet kunnskap om legemidler og legemiddelbruk 1. Farmasøytisk forskning spenner vidt og har et teknologisk så vel som et biologisk- og samfunnsaspekt. Samfunnsfarmasi og klinisk farmasi er de områdene av farmasien som særskilt studerer problemstillinger som kan være relevant for pasientbehandling og for helsetjenesten. Dette er områder som, av Forskningsrådet, er omtalt som forskningssvake, og det er etablert en nasjonal strategi for å styrke disse områdene 1. Farmasifaglige tjenester Tjenester hvor farmasøytisk kunnskap benyttes for å bedre pasientbehandling på legemiddelområdet, økt kvalitet av levering og produksjon av legemidler (egen definisjon). Medisinsk og helsefaglig forskning Medisinsk og helsefaglig forskning er virksomhet som utføres med vitenskapelige metoder for å frembringe ny kunnskap og erkjennelse som på kort eller lang sikt kan være relevant for pasientbehandling og for helsetjenester. Forskning kvalitetssikres og formidles gjennom eksternt faglig vurderte publikasjoner 2. Avgrensning av strategien: Strategien er avgrenset til å omhandle studier og prosjekter som utføres med vitenskapelige metoder for å frembringe ny kunnskap og erkjennelse som kan være relevant for pasientbehandlingen eller de farmasøytiske tjenestene til helseforetakene i regionen. Utviklingsarbeid er inkludert i strategien da forskningen i foretaket er i hovedsak rettet mot faglig praksis, og det vil være naturlig at disse strategiene ses under ett. Kvalitetsarbeid er ikke omfattet av strategien da dette er en naturlig del av den øvrige faglige virksomheten i Sykehusapotek Nord HF. 2.2 Organisering Helseforetakenes ansvar for å drive forskning er forankret i lover, regler og forskrifter. Forskningen skal foregå i henhold til disse. Dette innebærer også at Sykehusapotek Nord skal avsette ressurser til stillinger, driftsmidler og arealer til forskning. Forskningen skal følge kravene i forskrift om helseforskning 3. Denne stiller blant annet krav til organisering og ledelse av forskningen. 1 Fagplan for farmasøytisk forskning. Norges forskningsråd 2008 2 Forskningsstrategi for Helse Nord 2010-2013 3 Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning av 1. juli 2009

Prosjektene skal være forankret i helseforetaket. Prosjektleder skal som hovedregel være ansatt i Sykehusapotek Nord i hoved- eller bistilling samt inneha nødvendig forskningskompetanse. 2.3 Finansiering Ved søknader om forskningsmidler i Helse Nord er prosjektleder definert som søker, dette gjelder også for forskningsmidler tildelt fra eget foretak. Det er styret i Sykehusapotek Nord HF som i budsjett avsetter midler til forskning i foretaket. 2.4 Krav til regnskap 2.5 Kvalitetskrav/relevans Forskning i Sykehusapotek Nord skal ha relevans for innhold og organisering av de farmasøytiske tjenester som vi leverer til helseregionen. Forskningen skal også underbygge god klinisk virksomhet i de foretakene vi leverer varer og tjenester til og bidra til et bedre helsetjenestetilbud til befolkningen. 2.5 Kriterier for valg av satsingsområder i Sykehusapotek Nord HF Forskningssatsingen skal støtte opp under politisk prioriterte områder, vedtatte regionale og nasjonale satsinger samt bidra til en bedre helsetjeneste. Det skal prioriteres å drive forskning innen samfunnsfarmasi, klinisk og galenisk farmasi (råd gitt etter evaluering av farmasøytisk forskning gjort av Forskningsrådet i 2006). Disse områdene er definert som forskningssvake områder. I tillegg til egen forskning skal SAN delta i eller levere tjenester til andre foretaks forskning, blant annet ved å være leverandør til kliniske utprøvninger i gangsatt av sykehus eller universitet. 2.6 Etisk forsvarlighet God forskningsetikk er den enkelte forskers og prosjektleders ansvar, samt helseforetakets systemansvar. Systemansvaret er forankret i den vanlige styringslinjen og vil ligge i foretaksledelsen og hos foretakets forskningsansvarlige i ledelsen. Etiske vurderinger er ikke begrenset til forhåndsgodkjenning av prosjektet i etikkomitésystemet (Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, REK), men foretas fortløpende av prosjektleder og forskere i alle faser av prosjektet. Forskningen gjennomføres i henhold til gjeldende lov- og regelverk, internasjonale retningslinjer og avtaler (eks. Helsinki-deklarasjonen, Oviedo-konvensjonen, prinsippene for Good Clinical Practice, og Vancouver-reglene). 2.7 Forskningsforvaltning i foretaket Forskningsforvaltning med åpne prosesser basert på forsvarlige faglige vurderinger er et viktig grunnlag for å fremme god forskning. Forskningsforvaltningen

omfatter utlysning av forskningsmidler, søknadsprosess, rapportering, implementering og formidling av forskningsresultatene samt evaluering av forskningsvirksomheten i foretaket. 2.7.1 Forskningsutvalgets rolle Forskningsforvaltningen i Sykehusapotek Nord sikres via Forskningsutvalget i foretaket. Dette skal inneha forskningskompetanse, være forankret i foretaksledelsen og er organisert under styret og direktør. Fagsjef i foretaket vil være sekretær for utvalget. Retningslinjer for deres arbeid nedsettes av styret. Forskningsutvalgets ansvarsområde er: Å sørge for at foretakets forskningsstrategi følges Utlyse forskningsmidler og evaluere innkomne søknader Bistå ved utforming av prosjekter og i søknadsprosesser Stimulere til utvikling av forsknings- og utviklingsprosjekter i foretaket Evaluere pågående prosjekter Sørge for at brukerperspektivet i varetas i valg av prosjekter og vinkling 2.7.2 Daglig oppfølgning av forskning og prosjektarbeid i foretaket forskningskoordinator Forskningskoordinator ved enhetene i Tromsø og Bodø er ansatt i avtalt stillingsstørrelse for å besørge daglig oppfølgning av prosjekter, samt å jobbe fram og bistå andre ansatte i å jobbe fram prosjekter. Forskningskoordinator er medlem av forskningsutvalget, skal ha formell forskningskompetanse og rapporterer til foretaksledelsen gjennom forskningsutvalget. Se også egen stillingsbeskrivelse (henvise, når evnt. utarbeidet). Den daglige driften og oppfølgningen av prosjekter i foretaket besørges av prosjekteier. 2.7.3 Tildelingskriterier ved utdeling av midler innad i foretaket De overordnede tildelingskriterier er relevans og kvalitet. Ved all tildeling av forskningsmidler vektlegges kvaliteten i prosjektet, faglig innhold, relevans og planer for gjennomføring, organisering og implementering. Forskningsmiljøets samlede vitenskapelige kompetanse og gjennomføringsevne (inkludert eventuelle eksterne bidragsytere) skal også vurderes. Det skal i perioden 2010-2015 legges særlig vekt på muligheten for samhandling eller bidrag til samhandling, samt et klart brukerperspektiv på forskning og utvikling som gjennomføres i foretaket. 2.7.4 Rapportering og avvik Det er krav om årlig rapportering knyttet til forskningstildelingen. Tilstrekkelig fremdrift i prosjektene legges til grunn for fortsatt bevilgning. Foretakets system for internkontroll skal fange opp avvik i fremdrift, faglig innhold, etisk standard og økonomi. Avvik skal følges opp av foretakets forskningsutvalg. Vesentlige avvik skal også rapporteres i løpet av året til fagsjef i Sykehusapotek Nord. Det er prosjekteier som er ansvarlig for rapporteringen.

2.7.5 Studentprosjekter Forslag til studentprosjekter som ønskes gjennomført sendes forskningsutvalget fortløpende, men innen 1. september, for videre utvikling og prioritering. Studentprosjekter tilbys aktuelle utdanninger via forskningsutvalget.

3 Strategi og målsetninger for forsknings- og utviklingsarbeid i Sykehusapotek Nord HF 3.1 Delmål 1 Alle endringer innen farmasifaglige tjenester skal evalueres Bakgrunnen er at det allerede foregår en utvikling av farmasifaglige tjenester i foretaket, men dette foregår i hovedsak etter et problemløsningsprinsipp : Problemstillinger / utfordringer identifiseres gjennom det daglige arbeidet og intervensjoner gjøres uten å målrettet evaluere situasjonen før og etter at intervensjonen er gjennomført. Tiltak a) Større endringsaktiviteter skal formuleres som prosjekter, dokumenteres og evalueres. Dette inkluderer å finne måleparametre for intervensjonen. b) Å utvikle og bygge opp under en forskningskultur i foretaket. Forskningsutvalget vil ha en spesiell rolle i dette. c) Å sørge for at foretaket til enhver tid har ansatte med forskningskompetanse, samt å tilrettelegge for kompetanseheving på området. 3.2 Delmål 2 I løpet av perioden 2010 til 2015 skal alle enheter 4 i Sykehusapotek Nord være involvert i forsknings- og utviklingsaktivitet. Tiltak a) Ressurser for denne typen aktiviteter skal synliggjøres i budsjett og regnskapet for hver enhet b) I løpet av 2011 skrive protokoll og søke godkjenning fra REK for et større publiserbart prosjekt. Prosjektet kan bestå av flere studentoppgaver og flere enheter bør bidra. 4 Med enhet mener vi her de enkelte sykehusapotek inkludert avdelinger underlagt dem.

3.3 Delmål 3 Forskning og utviklingsaktiviteter skal konkretiseres i handlingsplaner på alle nivå i foretaket innen 2012. 3.4 Delmål 4 Å aktivt bruke studentprosjekter for å sikre forskning og utvikling. Dette vil være kostnadseffektivt og bidra til et tettere samarbeid med aktuelle utdanningsinstitusjoner. Tiltak a) Tilby minimum et studentprosjekt årlig. 3.5 Delmål 5 Brukerperspektivet skal sikres i forsknings- og utviklingsarbeid som gjøres i SAN. Tiltak a) Brukerutvalget skal, der det er naturlig, involveres i arbeidet med prosjekter. 3.6 Delmål 6 Sykehusapotek Nord HF skal samarbeide om felles forskning med andre sykehusapotekforetak. Tiltak a) Arbeide for utvikling av felles forskningsstrategi med de andre sykehusapotekforetakene. b) Arbeide for og bidra i nasjonale samarbeid innenfor farmasifaglig forskning. c) Delta i nasjonale forskningsfora sammen med de andre sykehusapotekforetakene.

3.7 Delmål 7 Sykehusapotek Nord skal formidle resultater fra forsknings- og utviklingsprosjekter Tiltak a) Publiserbarhet skal vurderes og inngå i planleggingen av alle prosjekter i SAN. b) Prosjektresultater skal presenteres for foretaket og i andre fora hvor det er naturlig. c) Ansatte skal delta aktivt i nasjonale og internasjonale forskningsfora.

5 Vedlegg Vedlegg 1 Pågående eller gjennomførte prosjekter: Hovedfags- / masteroppgaver: Hvordan har forskrivningsmønsteret for ulike DMARDs, inkludert TNF--hemmere, endret seg over tid for pasienter med diagnosen reumatoid artritt? Pasienters erfaring med legemiddelinformasjon ved reumatologisk avdeling på utvalgte sykehus Clinical audit med temaet pasienters kunnskap om kolesterolsenkende legemidler Doktorgrad: Utvikling av standardisert klinisk farmasøytisk service kvalitetssikring av sekundærprofylaktisk behandling for pasienter med etablert koronarsykdom Prosjekter (ikke publiserte) Bruk av alternative midler blant pasienter på reumatologisk avdeling Legemiddelinformasjon til pasienter på nyremedisinsk avdeling