REACH roller og plikter Seminar om kjemikalieregelverk 3. mars 2015 Marianne Tvermyr, Miljødirektoratet
Hva jeg skal snakke om Registrering til ECHA viktig frist i 2018 Regulering av farlige stoffer tre sentrale lister i REACH Roller og plikter for industrien Nettsider og lenker
REACH-forordningen Forordning (EF) nr. 1907/2006 Gjennomført i REACH-forskriften Miljødirektoratet er ansvarlig myndighet i Norge Omfatter stoffer alene, i blanding eller i faste produkter Gjelder for hele forsyningskjeden
REACH i lommeformat Registration Evaluation Authorisation & restriction of Chemicals Virksomheter som lager eller importerer stoffer (til EØS-området) må registrere til det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) Undersøkelse av registrantenes testforslag Undersøkelse av om registreringene er fullstendige Vurdering av stoffer Helse-og miljøfarlige stoffer på tre lister: Kandidatlista (SVHC-stoffer) - informasjonsplikt Vedlegg XIV krav om godkjenning før bruk Vedlegg XVII - forbud og begrensninger Informasjon i forsyningskjeden - Krav om sikkerhetsdatablad eksponeringsscenarier skal beskrive sikker bruk
Registrering i REACH industriens ansvar
REACH ved registrering ligger bevisbyrden hos industrien Ansvaret ligger hos industrien Alle kjemiske stoffer i mengder > 1 tonn pr. år pr. framstiller, produsent og importør Dokumentere egenskaper og eksponering Registrering mulig kun hvis risiko er forsvarlig håndtert Registrering sendes til ECHA Ingen data intet marked
Eksempel på tilgjengelig informasjon om registrerte stoffer, cas-nr 50-00-0 på ECHAs nettsider: http://echa.europa.eu/web/guest/information -on-chemicals
Frister for registrering i 2010, 2013 og 2018 2010: > 1000 tonn/år + de farligste stoffene i lavere tonnasje 2013: > 100 tonn/år 31. mai 2018: 1 tonn/år
Regulering av farlige stoffer
Tre viktige lister i REACH Kandidatlista - en substitusjonsliste, informasjonsplikt (SVHC-stoffer) Vedlegg XIV - stoffer som er underlagt krav om godkjenning Vedlegg XVII - stoffer som er helt eller delvis forbudt å omsette og bruke
Kandidatlista stoffer med særlige alvorlige helse- og miljøegenskaper Substances of very high concern (SVHC) CMR-stoffer - kreftfremkallende (Carc. 1A eller 1B) - arvestoffskadelige (Muta. 1A eller 1B) - reproduksjonsskadelige (Repr. 1A eller 1B) PBT-eller vpvb-stoffer - persistente, bioakkumulerende og toksiske, eller - veldig persistente og veldig bioakkumulerende Stoffer som gir tilsvarende bekymring - Hormonforstyrrende - potensielle PBT/vPvB-stoffer som ikke oppfyller kriteriene
Kandidatlista hva slags liste? Hva betyr det? Stoffene er kandidater til å føres opp på REACH vedlegg XIV - lista med stoffer som er underlagt krav om godkjenning Leverandører har informasjonsplikt til kunder og importører/fremstillere har meldeplikt til ECHA ved innhold 0,1% Substitusjonsliste
REACH vedlegg XIV stoffer underlagt krav om godkjenning Kandidatlistestoffer som er i omfattende bruk og medfører fare for eksponering av mennesker og miljø Industrien må søke ECHA om godkjenning før omsetting/bruk av disse stoffene ingen nedre tonnasjegrense kan benytte leverandørens innvilgede godkjenning
REACH vedlegg XVII forbud og begrensninger Omfatter stoffer som er helt eller delvis forbudt å omsette og bruke pga uakseptabel risiko for mennesker og/eller miljø Til forskjell fra vedlegg XIV: alle egenskapene til stoffene kan legges til grunn i risikovurderingen Omfatter også stoffer i faste produkter Kan ikke søke godkjenning om bruk Viktig virkemiddel i REACH kan gi felles europeisk forbud
Roller og plikter for industrien
Roller i REACH Fremstiller Produsent Importør Nedstrømsbruker Distributør Leverandør Lager stoffer Produserer faste produkter ("articles") Importerer stoffer, stoffblandinger og faste produkter til EØS-området Kjøper stoffer, stoffblandinger og faste produkter innen EU/EØS Blander stoffer til stoffblandinger og produkter (formulerer, produsent) Bruker stoffer, stoffblandinger og produkter i egen bedrift Omemballering og reimport Lagrer eller bringer i omsetning stoffer, stoffblandinger eller produkter på vegne av tredjemann Kan være både framstiller, importør, yrkesbruker eller distributør som bringer stoff/stoffblanding/produkt i omsetning
Roller og plikter - fremstiller Fremstiller Lager stoffer Hvis årlig tonnasje 1 tonn: Registreringsplikt til ECHA! Ved videresalg, enten som rent stoff eller i stoffblanding: Informasjon til kundene, utarbeide og levere sikkerhetsdatablad, evt. med eksponeringsscenarier, ved krav om dette
Roller og plikter - produsent Produsent Produserer faste produkter ("articles") Defineres i utgangspunktet som nedstrømsbrukere, men i tillegg: Hvis et produkt inneholder kandidatlistestoffer: meldeplikt til ECHA hvis over 0,1 vektprosent og tonnasje over 1 tonn/år informasjonsplikt til kunder Registreringsplikt hvis stoffer er ment å frigis (kun få eksempler, f.eks. duftviskelær)
Roller og plikter - importør Importør Importerer stoffer, stoffblandinger og faste produkter til EØS-området Stoff/stoffblanding? Registreringsplikt Informasjon til kunder/sikkerhetsdatablad Krav om godkjenning (vedlegg XIV)? Søknad til ECHA Følge evt. krav i forhold til begrensning (vedlegg XVII) Fast produkt? Hvis et produkt inneholder kandidatlistestoffer: meldeplikt til ECHA hvis over 0,1 vektprosent og tonnasje over 1 tonn/år informasjonsplikt til kunder SVHC? Meldeplikt til ECHA og opplysningsplikt til kunder Følge evt. krav i forhold til begrensning (vedlegg XVII)
Roller og plikter nedstrømsbrukere 1 av 3 Nedstrømsbrukere Kjøp fra EU/EØS Formulerer Sluttbruker Produsent fast produkt Kjøp fra enerepresentant Reimportør Omemballerer Ved mottak av sikkerhetsdatablad (SDS): følge instruksjonene nøye Ved mottak av utvidet sikkerhetsdatablad/eksponeringsscenarier (ES) sjekke at dine bruksområder er dekket informere leverandører om nye bruksområder (dine og kunders) og nye opplysninger om fare hvis ditt bruksområde ikke vil bli vil dekket av registreringen: utarbeide egen kjemikaliesikkerhetsrapport tilgjengelig for myndighetstilsyn melding til ECHA («downstream user report»)
Roller og plikter nedstrømsbrukere 2 av 3 Nedstrømsbrukere Kjøp fra EU/EØS Formulerer Sluttbruker Produsent fast produkt Kjøp fra enerepresentant Reimportør Omemballerer Hvis du selger kjemikalier: selv utarbeide SDS inkludere evt. ES Husk klassifisering og merking! for kjemikalier uten krav til SDS skal det opplyses om registreringsnummer evt. godkjenning gitt eller nektet og pålagte begrensninger
Roller og plikter nedstrømsbrukere 3 av 3 Nedstrømsbrukere Kjøp fra EU/EØS Formulerer Sluttbruker Produsent fast produkt Kjøp fra enerepresentant Reimportør Omemballerer Sjekk om stoffer du bruker eller selger er regulerte oppført på kandiatlista? omfattet av krav om godkjenning? oppført på begrensningslista? Bruk Kjemikaliesøk! Oppbevare dokumentasjon i minst 10 år Forsikre deg om at «dine» stoffer er/vil bli vil bli registrert
Roller og plikter - distributør Distributør Lagrer eller bringer i omsetning stoffer, stoffblandinger eller produkter på vegne av tredjemann Videreformidle sikkerhetsdatablad og eksponeringsscenarier til kunder Hvis ikke krav om SDS: Opplyse om registreringsnummer, opplysninger om godkjenning gitt eller nektet og pålagte begrensninger Informere leverandører om kunders nye bruksområder og nye opplysninger om fare Fast produkt? Hvis innehold av kandidatlistestoffer: informasjonsplikt til kunder hvis over 0,1 vektprosent Oppbevare dokumentasjon i minst 10 år 2
Nettsider og mer informasjon
www.miljodirektoratet.no/reach
Noen nyttige lenker Plikter for min virksomhet: http://www.miljodirektoratet.no/no/tema/kjemikalier/kjemikalieregelverk/kjemikalieregelverket_reach/hva_bet yr_reach_for_min_virksomhet/ Virkeområde og unntak for REACH: http://www.miljodirektoratet.no/no/tema/kjemikalier/kjemikalieregelverk/kjemikalieregelverket_reach/unntak/ REACH-CLP ordliste: http://www.miljodirektoratet.no/no/tjenester-og-verktoy/annet/reach_ordbok/ Svartjeneste for REACH og CLP: http://www.miljodirektoratet.no/no/tjenester-ogverktoy/kontaktinformasjon/svartjeneste-for-reach-og-clp/ Kjemikaliesøk: http://www.miljodirektoratet.no/kjemikaliesok ECHAs nettsider for REACH registrering 2018: http://echa.europa.eu/reach-2018 ECHAs nettsider for nedstrømsbrukere: http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/downstream-users
Registreringsfristen i 2018 sjekk om dette kan omfatte din virksomhet viktig med tidlige forberedelser Kjenn til kandidatlista, krav om godkjenning og begrensningslista Bruk informasjon på nettsidene til Miljødirektoratet og ECHA