Sykehuset Levanger Avdeling for Laboratoriemedisin v/ragnhild Elgseter Kirkegata 2 A 7600 LEVANGER Bergen, 21.12.2015 Noklus nr: 5237 NKK-nr: 2553 21. desember 2015 RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 4 / 2015 69 norske laboratorier deltok i utsendelsen, og alle unntatt en rapporterte svar. Kontrollprogrammet var webbasert, og åpent for registrering av svar i perioden 26. november 2. desember. Materiale Begge kontrollene var nativt materiale; dvs. ferskfrosset citratplasma. Kontroll 1 (Blå 10815): Citratplasma fra en frisk person uten antikoagulasjonsbehandling Kontroll 2 (Blank 21115): Citratplasma fra en person i stabil antikoagulasjonsbehandling. Kontrollene ble sendt frosset med Posten som Bedriftspakke ekspress over natten kl 09. Metodegrupper APTT: Fibrinogen: PT-INR (Protrombintid): grupperes etter reagens grupperes etter reagens grupperes etter reagens og kalibrator Tillagt verdi Median for hver metodegruppe beregnes, etter eksklusjon av slengere. Akseptgrenser Akseptgrensene rundt tillagt verdi (median) er 15 % for alle tre komponentene. Boks 6165 5892 Bergen Telefon + 47 55 97 95 00 E-post: www.noklus.no Besøksadresse: Ulriksdal 8 5009 Bergen Org.nr. 984 027 737
Kommentarer til resultatene APTT Gruppen STA-APTT (Stago) er den store markedslederen (80 % bruker dette reagenset) og påvirker median for Alle APTT i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, APTT-SS SynthASil (IL) og STA-APTT (Stago), viste signifikant forskjellige medianverdier på begge nivå (konfidensintervallene overlapper ikke). Lotnummer APTT Laboratoriene ble spurt om hvilket lotnummer på APTT-reagenset de benyttet. To lotnummer av STA-APTT (Stago) hadde flere enn fem brukere, og er vist i tabellen nedenfor. Kontroll 1 Kontroll 2 Lotnr Utløpsdato Median SD SEM n Median SD SEM n 113473 28.02.2017 42 2,3 0,76 9 56 2,7 0,90 9 112907 31.10.2016 42 1,6 0,40 17 57 2,0 0,49 17 SD: standard avvik for deltakere med aktuelle lotnummer SEM: standard avvik for gjennomsnitt n: antall etter eventuelle ekskluderinger Det ble ikke påvist signifikant forskjell mellom resultatene fra de to lotnumrene. Figurene nedenfor viser medianverdier og 99 % konfidensintervall for disse.
Fibrinogen 41 av 42 deltakere med reagens fra Stago benytter reagenset STA Liquid Fib. Det ble observert signifikant forskjell mellom medianverdier for reagensene Fibrinogen C (IL) og STA-Liquid Fib (Stago) for kontroll 1 (konfidensintervallene overlapper). For kontroll 2 observeres ikke denne forskjellen. PT-INR Gruppen SPA (Stago) er den store markedslederen (80 % av deltakerne) og påvirker median for Alle med EQUALIS kalibrator i stor grad. De to reagensene som hadde flest deltakere, Owrens PT (GHI) og SPA (Stago), viste signifikant forskjellige medianverdier for kontroll 1 (konfidensintervallene overlapper). For kontroll 2 observeres ikke denne forskjellen.
Forklaring til rapporten Histogrammet Resultat for egen metode vises som blå stolper. Resultat fra alle metoder samlet vises som orange bakgrunn. Den horisontale linjen under histogrammet viser akseptområdet (dvs. tillagt verdi ± akseptgrenser). Tillagt verdi vises som en liten vertikal strek, og er den verdien laboratoriet blir sammenliknet med. Symbolet viser verdien laboratoriet har rapportert. Numerisk oversikt Median: Median etter eksklusjon SD: Standardavvik mellom laboratorier, basert på enkeltverdier, for metodegrupper som har fem resultater CV: Variasjonskoeffisient (%) for metodegrupper med fem resultater n: Antall resultat med i beregningene n x : Antall som er ekskludert fordi de avviker mer enn 3SD fra gjennomsnittet innen den enkelte metodegruppe. Alle-gruppen viser summen av n x fra hver metodegruppe. Medianverdiene for APTT og fibrinogen er gjengitt med samme antall desimaler som ansees som vanlig for rapportering av pasientprøver, mens medianverdiene for protrombintid er gjengitt med en desimal mer. Historikk, avvik i % I plottet vises egen verdi som prosentavvik fra median. Grått rektangel angir akseptområde. Akseptgrensene for aktuelle komponent er angitt under plottet. viser egen verdi for de ulike utsendelsene kronologisk viser egen verdi som ligger utenfor eller opp mot utkanten av plottet Historikk, avvik i kons. enheter I plottet vises egen verdi som avvik i konsentrasjonsenheter fra median. Akseptområdet vises i grått. Resultat for aktuell utsendelse er markert med en ring rundt punktet, tidligere resultat er markert med. Benevning for aktuelle komponent er angitt under plottet. For protrombintid: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for alle som bruker Equalis-kalibratoren. For APTT og fibrinogen: Resultatene fra ditt laboratorium blir sammenliknet med median for din metodegruppe dersom det er fem eller flere resultater som inngår i gruppen. Dersom det er færre enn fem resultater i din metodegruppe, blir ditt resultat sammenliknet med median for alle metoder.
Forklaring til kortkodene for instrument og reagens i historikken følger i tabellen nedenfor. Disse kortkodene ble introdusert ved første utsendelse i 2010. Ytterligere forklaringer til de statistiske beregningene finner du i NKKs rapportveileder og i Nina Gade Christensens Statistiske veileder nov. 2002. INSTRUMENT KODE REAGENS KODE ACL 9000 ACL9 APTT ACL Advance ACLA APTT-SP-Cephalin (IL) CEPA ACL Elite Pro ACLEP APTT-SS SynthAsil (IL) SSIL ACL Futura ACLF Cephotest (Axis-Shield) CEPHO ACL TOP ACLT Dade Actin FSL (Dade Behring) DAFSL Amelung KC4 AKC4 DG-APTT (Grifols) DG Amelung KC10 AKC10 HemosIL (IL) HEMO Amelung Micro AMIC STA -APTT (Stago) STAGO Simple Simon SS Fibrinogen STA R STAR Thrombin Reagent (Dade Behring) DTR STA R 2 STAR2 DG-FIB (Grifols) DG STA Compact STAC Fibrinogen Biopool BIO STA Compact Max STACM Fibrinogen C (IL) C IL Stago STart STST Fibrinogen (Dade Behring) DADE STA-R Evolution STARE FibriPrest (Stago) PREST STA Satellite STASA STA Fibrinogen (Stago) STAGO Sysmex CA-620 SYSCA620 STA-Liquid Fib (Stago) STALI Sysmex CS2100i S2100i Protrombintid Sysmex CS-5100 SCS5100 Nycotest PT (Axis-Shield) NPT Thrombolyzer TZ Owrens PT (GHI) OPT Thrombolyzer Compact TZC Simple Simon (Zafena) SS Thrombolyzer Compact XR TZCXR SPA (Stago) SPA Thrombolyzer XRC TZXRC Thrombotest (Axis Shield) TT Thrombotrack TTR Thrombotrack select 2 TTRS2 Med vennlig hilsen Sverre Sandberg Leder Gunn. B. B. Kristensen Leder NKK Elisabeth S Løkkebø Avdelingsingeniør Eventuelle kommentarer til laboratoriet:
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 3/2015 NKK nr: 2553 APTT, sek Kontroll 1 Kontroll 2 STA-R Evolution [Sirius] Eget svar: 42 Avvik fra tillagt verdi: 0,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 36-48 Alle APTT Egen metodegruppe Eget svar: 55 Avvik fra tillagt verdi: -3,5% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 48-66 Alle APTT Egen metodegruppe Numerisk oversikt Blå10815 Blank21115 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x APTT-SS SynthASil (IL) 33 1,0 3,2 6 0 54 1,9 3,6 6 0 Dade Actin FSL (Dade Behring) 33 4 0 48 4 0 DG-APTT (Grifols) 34 1 0 57 1 0 STA-APTT (Stago) 42 1,9 4,5 45 0 57 2,7 4,7 45 0 Alle APTT 42 4,2 9,9 56 0 57 3,5 6,2 56 0 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,4 Blå10815 42 42 0,0 STARE;STAGO 2015,4 Blank21115 57 55-3,5 STARE;STAGO 2015,3 Blank10414 42 42 0,0 STARE;STAGO 2015,3 Sort20615 50 50 0,0 STARE;STAGO 2015,2 Blank10414 41 41 0,0 STARE;STAGO 2015,2 Lilla20215 67 66-1,5 STARE;STAGO 2015,1 Blank10414 42 41-2,4 STARE;STAGO 2015,1 Rød21214 69 67-2,9 STARE;STAGO 2014,4 Blank10414 43 47 9,3 STARE;STAGO 2014,4 Grønn20414 92 91-1,1 STARE;STAGO 2014,3 Blank10414 43 40-7,0 STARS;STAGO 2014,3 Blå20813 99 92-7,1 STARS;STAGO 2014,2 Blank10414 42 40-4,8 STARS;STAGO 2014,2 Grønn20414 88 67-23,9 STARS;STAGO 2014,1 Hvit11113 41 43 4,9 STARS;STAGO 2014,1 Hvit20313 88 95 8,0 STARS;STAGO Kommentarfelt
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 3/2015 NKK nr: 2553 Fibrinogen, g/l STA-R Evolution [Sirius] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 3,2 Avvik fra tillagt verdi: -3,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,8-3,8 Alle FIBR Egen metodegruppe Eget svar: 3,5 Avvik fra tillagt verdi: -2,8% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 3,1-4,1 Alle FIBR Egen metodegruppe Numerisk oversikt Blå10815 Blank21115 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Fibrinogen C (IL) 4,5 0,80 17,7 5 0 4,1 0,98 23,8 5 0 FibriPrest (Stago) 3,6 1 0 4,0 1 0 STA Fibrinogen (Stago) 3,2 1 0 4,1 1 0 STA-Liquid Fib (Stago) 3,3 0,11 3,2 41 1 3,6 0,14 4,0 42 0 Thrombin Reagent (Dade Behring) 3,4 4 0 3,5 4 0 Alle FIBR 3,3 0,45 13,8 52 1 3,6 0,44 12,3 53 0 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,4 Blå10815 3,3 3,2-3,0 STARE;STALI 2015,4 Blank21115 3,6 3,5-2,8 STARE;STALI 2015,3 Blank10414 2,9 2,9 0,0 STARE;STALI 2015,3 Sort20615 3,9 4,0 2,6 STARE;STALI 2015,2 Blank10414 3,0 3,1 3,3 STARE;STAGO 2015,2 Lilla20215 3,9 4,0 2,6 STARE;STAGO 2015,1 Blank10414 3,0 3,0 0,0 STARE;STAGO 2015,1 Rød21214 4,5 4,4-2,2 STARE;STAGO 2014,4 Blank10414 3,0 3,1 3,3 STARE;STAGO 2014,4 Grønn20414 4,8 5,0 4,2 STARE;STAGO 2014,3 Blank10414 3,1 3,1 0,0 STARS;STAGO 2014,3 Blå20813 4,4 4,5 2,3 STARS;STAGO 2014,2 Blank10414 3,2 2,9-9,4 STARS;STAGO 2014,2 Grønn20414 4,9 4,8-2,0 STARS;STAGO 2014,1 Hvit11113 2,8 2,7-3,6 STARS;STAGO 2014,1 Hvit20313 3,9 3,9 0,0 STARS;STAGO Kommentarfelt
/NKK nr: 5237 Koagulasjon 3/2015 NKK nr: 2553 Protrombintid, INR STA-R Evolution [Sirius] Kontroll 1 Kontroll 2 Eget svar: 0,96 Avvik fra tillagt verdi: -2,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 0,83-1,13 Alle PT Egen metodegruppe Eget svar: 2,96 Avvik fra tillagt verdi: -1,0% Aksept.omr. (tillagt verdi ± 15%): 2,54-3,44 Alle PT Egen metodegruppe Numerisk oversikt Blå10815 Blank21115 Metodegruppe Median SD CV% n n x Median SD CV% n n x Nycotest PT (Axis - Shield) / Equalis kalibrator 0,98 1 0 3,47 1 0 Owrens PT (GHI) / Equalis kalibrator 1,01 0,027 2,6 11 0 3,05 0,159 5,2 11 0 SPA (Stago)/ Equalis kalibrator 0,97 0,027 2,8 50 2 2,96 0,134 4,5 52 0 Thrombotest (Axis - Shield) 1,00 2 0 2,85 2 0 Alle Equalis kalibrator 0,98 0,030 3,1 62 2 2,99 0,156 5,2 64 0 Alle PT 0,98 0,030 3,1 64 2 2,98 0,156 5,2 66 0 Historikk Avvik i % Uts. ID-kode Median Eget svar Avvik Instrument/reagens Avvik i konsentrasjonsenheter 2015,4 Blå10815 0,98 0,96-2,0 STARE;SPA 2015,4 Blank21115 2,99 2,96-1,0 STARE;SPA 2015,3 Blank10414 1,02 1,03 1,0 STARE;SPA 2015,3 Sort20615 1,67 1,69 1,2 STARE;SPA 2015,2 Blank10414 1,01 1,02 1,0 STARE;SPA 2015,2 Lilla20215 2,30 2,32 0,9 STARE;SPA 2015,1 Blank10414 1,02 1,01-1,0 STARE;SPA 2015,1 Rød21214 2,62 2,66 1,5 STARE;SPA 2014,4 Blank10414 1,00 1,00 0,0 STARE;SPA 2014,4 Grønn20414 2,02 1,54-23,8 STARE;SPA 2014,3 Blank10414 1,00 0,99-1,0 STARS;SPA 2014,3 Blå20813 3,25 3,29 1,2 STARS;SPA 2014,2 Blank10414 1,00 0,98-2,0 STARS;SPA 2014,2 Grønn20414 2,07 1,32-36,2 STARS;SPA 2014,1 Hvit11113 1,04 1,00-3,8 STARS;SPA 2014,1 Hvit20313 2,70 2,52-6,7 STARS;SPA Kommentarfelt