Tall og fakta. Legemidler og helsetjeneste ISSN 1503-352X

L e g e m i d d e l i n d u s t r i f o r e n i n g e n Tall og fakta 2 0 0 8 Legemidler og helsetjeneste ISSN 1503-352X

Tall og Fakta 2008 (LMI) gir årlig ut publikasjonen Tall og fakta. Dette er en statistikksamling over legemidler, helse og legemiddelmarkedet. Alle figurer og tabeller er lagt ut på LMIs hjemmeside, www.lmi.no. Her finnes engelsk versjon av figurer, tabeller og sammendrag. Du kan også laste ned tabellene i PDF og PowerPoint. Illustrasjoner Årets Tall og fakta er illustrert med fotograf Haakon Harriss bilder. Haakon Harris er utdannet ved Surrey Institute of Art And Design i England. Harris er opptatt av å fange det dagligdagse i sine bilder som, selv om de ofte er arrangerte, gjerne har et dokumentarisk og tilfeldig preg. Forsidebildet et tatt av Øystein Søbye som siden 1991 har drevet firmaet Photographica. Han arbeider både som forfatter og med grafisk design, journalistikk og foto. Søbye er medlem i Norske Naturfotografer og Faglitterær Forfatterforening. Utgiver: (LMI) Besøksadresse: Grev Wedels plass 9, OSLO Postadresse: Postboks 734, Sentrum, N-0105 OSLO E-post: lmi@lmi.no Hjemmeside: www.lmi.no Telefon: (+47) 23 16 15 00 Telefax: (+47) 23 16 15 01 Trykk: Lobo Media AS Utgitt: Oslo, februar 2008 Bildemateriell Øystein Søbye, Samfoto Haakon Harriss, Scanpix Gjengivelse av tekst og tabeller er tillatt ved kildehenvisning. 2

Innhold Forkortelser side 5 i Norge - LMI side 6 Sammendrag side 8 Legemiddelmarkedet i Norge side 10 1.01 Antall markedsføringstillatelser, virkestoffer og legemidler i Norge side 12 1.02 Nye og utgåtte virkestoffer side 14 1.03 Legemiddelsalg i Norge de siste årene, 2007-kroner side 15 1.04 Prosentvis årlig vekst i legemiddelomsetningen side 16 1.05 Omsetningsvekst i volum (DDD) side 17 1.06 Omsetning av legemidler fordelt på terapeutiske hovedgrupper (ATC) side 18 1.07 De 25 legemiddelfirmaene på det norske markedet med høyest omsetning side 20 1.08 De 25 legemidlene på det norske markedet med høyest omsetning side 21 1.09 De 25 mest omsatte virkestoffene i definerte døgndoser (DDD) side 22 1.10 Fordeling av legemiddelomsetningen på omsetningsleddene side 23 1.11 Omsetning av generiske legemidler (DDD) side 24 1.12 Kopipreparaters andel av det samlede generiske markedet side 25 1.13 Markedsandel for parallellimporterte legemidler side 26 1.14 Markedsandel for legemiddelgrossister side 27 1.15 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet side 28 1.16 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet, ekskl. sykehusapotek side 29 1.17 Antall innbyggere pr apotek i Europa side 30 1.18 Legemiddelforbruk (DDD) i Norden pr innbygger side 31 1.19 Ledende legemidler på verdensmarkedet side 32 1.20 Det norske legemiddelmarkedet sett i forhold til Europa side 33 1.21 Ledende farmasøytiske selskap på verdensmarkedet side 34 Pris og finansiering side 36 2.01 Prisendring på legemidler og generell prisvekst side 38 2.02 Offentlige utgifter til legemidler på blå resept side 39 2.03 Finansiering av legemiddelforbruket side 40 2.04 Offentlige helseutgifter, kr pr innbygger side 41 2.05 Offentlige utgifter til helsetjeneste og legemidler side 42 2.06 Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor side 43 2.07 Kostnad pr dag for de 25 mest brukte legemidlene side 44 2.08 Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter side 46 2.09 Folketrygdens utgifter til ulike formål side 47 2.10 Utgifter til helseformål side 48 2.11 Internasjonal prisindeks for legemidler side 49 2.12 Mva på legemidler og andre varer og tjenester i Europa side 50 2.13 Omsetningsutvikling for legemidler i Norden side 51 2.14 Egenbetaling for refunderte legemidler side 52 2.15 Legemiddelutgifter som andel av helseutgifter i OECD side 53

Reseptfrie legemidler side 54 3.01 Omsetningen av reseptfrie legemidler side 56 3.02 Reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet målt i omsetning og volum side 57 3.03 De 25 reseptfrie legemidlene med høyest omsetning side 58 3.04 Reseptfrie legemidlers omsetning fordelt etter utvalgte terapigrupper (ATC) side 59 3.05 De 10 største legemiddelfirmaene innen reseptfrie legemidler side 60 3.06 Reseptfrie legemidlers andel av omsetningen (AUP) i enkelte land side 61 3.07 Antall utsalgssteder for reseptfrie legemidler utenom apotek fordelt etter type side 62 3.08 Omsetningsfordeling apotek/utenom apotek for reseptfrie legemidler (DDD) side 63 Veterinærmedisinske legemidler side 64 4.01 De 10 veterinærlegemidlene til akvakultur med høyest omsetning side 66 4.02 De 10 veterinærlegemidlene til varmblodige dyr med høyest omsetning side 67 4.03 De 5 største firmaene innen akvakultur side 68 4.04 De 10 største firmaene innen øvrig veterinærmedisin side 69 Legemiddelindustrien i Norge side 70 5.01 Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling side 72 5.02 Investeringer i forskning og utviklingi prosent av omsetningen side 73 5.03 Antall innmeldte kliniske studier side 74 5.04 Pågående kliniske studier i regi av legemiddelindustrien side 75 5.05 Antall kliniske studier i regi av legemiddelindustrien side 76 5.06 Norges import og eksport av legemidler side 77 5.07 Antall ansatte i legemiddelindustrien i Norge side 78 5.08 Industriell legemiddelproduksjon i Norge side 79

Forkortelser AESGP AIP AUP ATC BNP DDD EFPIA GIP HOD LIS NOK OECD OTC USD PhRMA REALVEKST NOMINELL VEKST Association of the European Self-Medication Industry. Europeisk organisasjon for produsenter av reseptfrie legemidler Apotekenes innkjøpspris, pris på legemiddel fra grossist til apotek/detaljist Apotekenes utsalgspris, pris på legemiddel fra apotek /detaljist til forbruker Anatomisk terapeutisk kjemisk legemiddelregister Brutto nasjonalprodukt Definert døgndose, gjennomsnittsverdi som indikerer normert inntak av et gitt legemiddel over et døgn European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. Den europeiske paraplyorganisasjonen for legemiddelindustrien Grossist innkjøpspris, pris på legemiddel fra produsent /importør til grossist Helse- og omsorgsdepartementet Legemiddelinnkjøpssamarbeidet. Organisert samarbeid mellom sykehus om innkjøp av legemidler. Norske kroner Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling Over-the-counter. Reseptfrie legemidler Amerikanske dollar Den amerikanske legemiddelindustriforeningen Vekst i en pengestørrelse etter at det er korrigert for generell prisstigning Vekst i en pengestørrelse uten at det er korrigert for generell prisstigning

i Norge - LMI Norske og utenlandske legemiddelfirmaer som selger legemidler i Norge har sin egen bransjeorganisasjon, (LMI). LMI arbeider med myndighetskontakt, generell profilering av industrien, bransjeservice, utredningsarbeid og produksjon av statistikk. Foreningen driver kursvirksomhet og utdanner blant annet legemiddelkonsulenter og monitorer til kliniske utprøvinger. LMI deltar aktivt i internasjonale bransjeforeninger for produsenter av legemidler. Felleskatalogen produseres av ett av datterselskapene til LMI. Også Farmastat, som produserer og selger legemiddelstatistikk, er et datterselskap. LMI arbeider for at legemiddelindustrien skal anerkjennes som en viktig bidragsyter til helse og livskvalitet i Norge. Norske pasienter skal sikres rask tilgang til riktige og kostnadseffektive legemidler. For å oppnå dette må legemidler ikke utelukkende betraktes som en utgiftspost på statsbudsjettet, men som viktige innsatsfaktorer i helsetjenesten. Det er også viktig at rammebetingelsene for industrien gir rom for forskning og utvikling av nye medisiner, og at det stimuleres til vekst i farmasøytisk virksomhet i Norge. Helseøkonomi og legemiddeløkonomiske analyser får en stadig viktigere rolle, og legemiddelindustrien vil gjerne bidra med og stimulere til økt kunnskap. Industrien er også opptatt av å øke kompetansenivået i helsetjenesten, og samarbeider med norsk helsepersonell om utvikling og bruk av nye og mer effektive legemidler. Rammer for samhandlingen med øvrige aktører innen helsetjenesten er fastlagt i gjensidig forpliktende samarbeidsavtaler. Markedsføring av medisiner er strengt regulert, og bransjen har selv det praktiske ansvaret for å håndheve regelverket. Dnlf og LMIs råd for legemiddelinformasjon er et selvjustisorgan industrien har sammen med legeforeningen. Rådet vurderer markedsføringen, gir bedriftene råd, og kan bøtelegge de bedriftene som ikke følger regelverket. 44 legemiddelfirmaer var tilsluttet LMI pr 1. januar 2008. 6 av disse firmaene produserer legemidler i Norge. Medlemmene representerte ca. 83 prosent av legemiddelomsetningen i 2007, og har i underkant av 4 300 ansatte i Norge. De ansatte arbeider innenfor områder som medisinsk forskning, klinisk utprøving, produksjon, registrering, distribusjon, bivirkningsovervåkning, markedsføring samt pris- og refusjonsspørsmål. En viktig del av dette arbeidet er informasjon, opplæring og etterutdannelse av leger og annet helsepersonell. LMIs medlemsbedrifter brukte nærmere en milliard kroner til forskning og utvikling i 2006. Cirka 630 ansatte arbeider på dette området. Legemiddelindustrien er dermed en vesentlig bidragsyter til medisinsk forskning og utvikling i Norge. 6

Sammendrag Markedsutvikling Omsetningen av legemidler var på anslagsvis 16,9 milliarder kroner i 2007, målt i apotekenes utsalgspris (AUP). Målt i apotekenes innkjøpspris (AIP) var omsetningen på 10,9 milliarder kroner. Justert for inflasjon steg legemiddelomsetningen i 2007 med ca. to prosent, eller tilsvarende ca. 350 millioner kroner, sammenlignet med året før. De siste tre årene har legemiddelmarkedet vært preget av liten eller ingen vekst. De viktigste årsakene til denne beskjedne omsetningsveksten i det norske legemiddelmarkedet de senere årene er ytterligere utvidelse av ordningen med foretrukket legemiddel, trinnprisordningen, patentutløp, samt at generell refusjon for flere legemidler er fjernet. Dette bidrar også til å forklare hvorfor omsetningsveksten i Norge stort sett er lavere enn i våre naboland. Omsetningsvekst i volum Omsetningen målt i volum, dvs. definerte døgndoser (DDD), økte med 4,7 prosent fra 2006 til 2007. Fra 1999 til og med 2007 har omsetningsveksten i volum variert mellom 3,4 prosent og 8 prosent. Markedet for byttbare legemidler De fire siste årene har generikaandelen av legemidlene økt sterkt. Også kopipreparaters andel av totalmarkedet for legemidler har økt sterkt. Kopipreparatenes andel av det samlede generisk byttbare markedet i Norge var på 46 prosent målt i verdi, og 72 prosent målt i definerte døgndoser. Legemidlene med høyest omsetning Legemidler mot leddgikt, astma og høyt kolesterol dominerer oversikten over legemidler med høyest omsetning i Norge i 2007. Målt i definerte døgndoser topper et legemiddel mot høyt kolesterol statistikken over de mest omsatte virkestoffene foran legemidler mot blodpropp og tannråte. Utgifter til legemidler og helseformål Utgifter til helseformål utgjør en stadig økende andel av de totale offentlige utgiftene. Legemidlenes andel av utgifter til helseformål har vært synkende siden 2001. Utviklingen i legemiddelprisene Legemidlene har blitt til dels betydelig rimeligere de senere årene. I perioden 2000 til og med 2007 har legemiddelprisene i gjennomsnitt sunket med 2,3 prosent i året, mens konsumprisindeksen har hatt en gjennomsnittlig årlig økning på 1,9 prosent. Dette indikerer en årlig realprisreduksjon for legemidler på 4,2 prosent. 8

Reseptpliktige og reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet Reseptpliktige legemidler utgjorde 88 prosent av den totale omsetningen av legemidler i 2007, målt i AUP, det vil si priser ut til forbruker. Reseptfrie legemidler utgjorde næmere 12 prosent av den totale legemiddelomsetningen. Omsetningen av reseptfrie legemidler vokste noe sterkere enn omsetningen av reseptpliktige legemidler i 2007. Forskning og utvikling I 2006 brukte legemiddelindustrien i Norge i underkant av 1 milliard kroner til forskning og utvikling. Totalt har legemiddelindustrien de siste årene investert rundt 10 prosent av omsetningen i forskning og utvikling (FoU). Legemiddelindustrien er en vesentlig bidragsyter til medisinsk forskning. I overkant av 14 000 norske pasienter deltok i kliniske utprøvinger i 2006. Dette er ca. 5 000 færre enn året før. Det ble i 2007 registrert 51 nye virkestoffer i Norge, og ved utløpet av året var det 2 145 registrerte legemiddelnavn fordelt på ca. 8 000 markedsføringstillatelser. En økning i antall virkestoffer, legemiddelnavn og MT er et uttrykk for at man får flere muligheter i behandlingen av pasienter. Legemidler som innsatsfaktor Legemidler utgjør en mindre del av helsebudsjettet i Norge enn i de fleste andre europeiske land. Legemiddelforbruket i Norge ligger under gjennomsnittet i Norden. Merverdiavgift på legemidler Norge er ett av tre europeiske land som krever full merverdiavgift (mva) på legemidler. I det øvrige Europa har legemidler som refunderes av det offentlige gjennomgående lavere mva enn andre varer og tjenester. Gjennomsnittlig ordinær mva i Europa er i underkant av 20 prosent, mens mva på legemidler i gjennomsnitt er ca. 10 prosent. Produksjon av legemidler 10 legemiddelfirmaer produserer legemidler i Norge, og de eksporterer til rundt 130 land. Norge importerer likevel langt mer legemidler enn vi eksporterer. Både import og eksport har økt i perioden fra 1989 til og med 2006. Veterinærmedisinske legemidler Totalomsetningen av veterinærlegemidler utgjorde i underkant av 600 millioner kroner i 2007. Legemidler til akvakultur (oppdrettsnæringen) utgjorde den største del av omsetningen. Tilgengelig på internett Alle tall, figurer og tabeller i denne boken finnes også på LMIs nettsted, www.lmi.no. Hvis du vil vite mer om de enkelte legemidlene, kan du klikke deg inn på www.felleskatalogen.no eller www.felleskatalogen.no/pasientutgave. 9

Legemiddelmarkedet i Norge Omsetningen av legemidler var anslagsvis 16,9 milliarder kroner i 2007, målt i AUP (apotekenes utsalgspris). Målt i AIP (apotekenes innkjøpspris) var omsetningen på 10,9 milliarder kroner. Reelt steg legemiddelomsetningen med 2 prosent, eller tilsvarende 350 millioner kroner i 2007, sammenlignet med året før. I 2007 økte omsetningen, målt i definerte døgndoser (DDD), med 4,7 prosent. Veksten i DDD har vært relativt jevn de siste tre årene. Fra 1999 til og med 2007 har omsetningsveksten i volum variert mellom 3,4 prosent og 8 prosent. Av legemidlene på det norske markedet med høyest omsetning dominerer legemidler mot leddgikt, astma og høyt kolesterol. Målt i DDD, det vil si volum, var det midler mot høyt kolesterol og forebygging av blodpropp som hadde størst omsetning. Legemiddelsalget pr. innbygger i Norge utgjør i overkant av 3 500 kroner. Det kom totalt 51 nye virkestoffer på markedet i 2007, mens 16 ble trukket. Totalt var det i fjor 2 145 legemidler på det norske markedet. Disse var fordelt på 1 449 virkestoffer totalt. De fire siste årene har kopipreparaters andel av totalmarkedet i volum økt sterkt. Kopipreparatenes andel av det samlede generiske markedet i Norge var i 2007 på 46,4 prosent målt i verdi (AIP), og på 72,3 prosent målt i definerte døgndoser. Parallellimporterte legemidlers andel av totalomsetningen har sunket sterkt de siste årene. Dette antas å ha en sammenheng med at prisene på legemidler i Norge har sunket, og at legemiddelprisene i Norge er på et relativt lavt nivå i forhold til resten av Europa. Etter at den nye apotekloven trådte i kraft i 2001, er antall apotek økt med 219. Dette er en økning på mer enn 55 prosent. Ved inngangen til 2008 er det til sammen 616 apotek i Norge. Av disse er 583 privat eide apotek og 33 er offentlig eide sykehusapotek. Det er i gjennomsnitt 7 700 innbyggere pr. apotek. Det norske markedet domineres av tre apotekkjeder som hver er knyttet til egne grossister. Vi ser en utvikling der grossistandelen av legemiddelomsetningen øker på bekostning av produsentandelen. Av 583 privateide apotek i Norge kontrollerer de tre store apotekkjedene 95,5 prosent. 10

1.01 Antall markedsføringstillatelser, virkestoffer og legemidler i Norge 9 000 8 000 8 004 7 000 6 829 6 392 6 000 6 046 5 303 Virkestoffer 5 000 4 000 4 562 3 000 2 000 1 000 2 145 1 994 1 838 1 645 1 507 1 396 1 316 1 354 1 371 1 387 1 414 1 449 0 2002 2003 2004 År 2005 2006 2007 Kilde: Statens legemiddelverk Antall MT Antall legemidler Antall virkestoff 12

Et virkestoff er definert som den kjemiske eller biologiske forbindelsen som gir den medisinske effekten i et ferdig fremstilt legemiddel. I 2007 var det 1 449 virkestoffer med markedsføringstillatelse (MT) i Norge. Et legemiddel er som oftest ett virkestoff fra én produsent. Flere legemiddelformer og -styrker av ett virkestoff produsert av et firma vil dermed oftest ha samme legemiddelnavn. I denne oversikten er det antall legemiddelnavn som angis. Samme virkestoff kan imidlertid markedsføres fra ulike produsenter under ulike navn (generika). Statens legemiddelverk utsteder en MT for hver legemiddelform og -styrke. Norge er omfattet av EUs system for godkjenning av legemidler, og tallene inkluderer derfor legemidler godkjent via sentral prosedyre. I denne prosedyren gis et MT-nummer for hver pakningsstørrelse. En økning i antall virkestoffer, legemiddelnavn og MT er et uttrykk for at man får flere muligheter i behandlingen av pasienter. På grunn av generiske legemidler og fordi det utstedes en MT for ulike legemiddelformer, styrker og pakningsstørrelser, vokser antall MT raskere enn antall virkestoffer og legemidler. Av 8 004 MT i 2007, er 2 388 nasjonale tillatelser, 1 558 tillatelser er gitt ved gjensidig anerkjennelsesprosedyre eller desentralisert prosedyre og 4 058 tillatelser er gitt gjennom sentral prosedyre. Den store økningen i antall MT utstedt via sentral prosedyre i 2007 har sammenheng med endringer i europeisk lovgivning. Enkelte legemidler kan ha MT uten at de markedsføres i Norge. Tallene inkluderer veterinærlegemidler, mens naturlegemidler, radiofarmaka og parallellimporterte legemidler er ekskludert. 13

1.02 Nye og utgåtte virkestoffer År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2000 36 * 2001 45 * 2002 48 * 2003 24 * 2004 29 12 2005 25 13 2006 47 20 2007 51 16 Kilde: Statens legemiddelverk * Tall ikke tilgjengelig 51 nye virkestoffer fikk markedsføringstillatelse i Norge i 2007, mens 16 ble trukket. Tallene inkluderer veterinærlegemidler. Naturlegemidler og radiofarmaka regnes ikke med. 14

1.03 Legemiddelsalg i Norge de siste årene, 2007-kroner 20 000 19 000 18 000 17 000 16 450 16 600 16 550 16 900 Mill. kr 16 000 15 000 15 300 15 350 14 000 13 850 13 000 12 850 12 000 11 000 10 000 2000 2001 2002 2003 År 2004 2005 2006 2007 Kilder: LMI/Farmastat og Statistisk sentralbyrå Tall i faste 2007-kroner Den totale legemiddelomsetningen i Norge er anslått til 16,9 milliarder kroner i 2007, basert på en AIPomsetning (apotekenes innkjøpspris) på 10,9 milliarder kroner. Reelt (justert for inflasjon) steg legemiddelomsetningen med ca. 2 prosent, eller tilsvarende ca. 350 millioner kroner sammenlignet med året før. Legemiddelsalget pr. innbygger i Norge utgjør i overkant av 3 500 kroner. De tre siste årene har legemiddelmarkedet vært preget av liten eller ingen vekst. 15

1.04 Prosentvis årlig vekst i legemiddelomsetningen 14% 12% 10% 11,4% 11,8% 10,4% Vekst i prosent 8% 6% 6,5% 8,1% 7,5% 7,1% 4% 3,3% 2,8% 2% 0,4% 0% 2000 2001 2002 2003 2004-2% År Kilde: Statistisk sentralbyrå - LMI/Farmastat 2,5% 0,9% 2005 1,9% -0,4% 2006 3,0% 2,3% 2007 Reell vekst Nominell vekst Etter fall i omsetningen på AUP-nivå (justert for inflasjon) i 2006, var den reelle omsetningsveksten igjen positiv i 2007. 16

1.05 Omsetningsvekst i volum (DDD) 9% 8% 8,0% 7,3% 7,7% 7% Omsetningsvekst DDD 6% 5% 4% 3% 6,2% 3,4% 5,9% 4,5% 4,1% 4,7% 2% 1% 0% 1999 2000 2001 2002 2003 År 2004 2005 2006 2007 Kilde: LMI/Farmastat Vekst i DDD Omsetningen målt i volum, definerte døgndoser (DDD) økte med 4,7 prosent i 2007. Veksten i DDD har vært relativ jevn de siste 3 årene. 17

1.06 Omsetning av legemidler fordelt på terapeutiske hovedgrupper (ATC) N L C A R B Sentralnervesystemet (smerte, migrene, epilepsi, psykiske lidelser, demens) Antineoplastiske og immunmodulerende midler (kreft, revmatisme) Hjerte og kretsløp (høyt blodtrykk, høyt kolesterol) Fordøyelsesorganer og stoffskifte (reflukssykdom, magesår, diabetes) Respirasjonsorganene (astma, obstruktiv lungesykdom, allergi) Blod og bloddannende organer (blodfortynnende legemidler, jernmangel) Omsetning AIP Andel av totalmarkedet 2007, Mill kr Vekst 2006-2007 2007 2 163,7 4,7 % 19,9 % 1 998,3 12,4 % 18,4 % 1 431,5-4,9 % 13,2 % 1 141,6-1,3 % 10,5 % 1 105,9 0,6 % 10,2 % 671,6 6,4 % 6,2 % G Urogenitalsystemet og kjønnshormoner (p-piller, østrogenbehandling, erektil dysfunksjon) 579,2 4,4 % 5,3 % J Systemiske anti-infektiva (antibiotika, vaksiner) 557,2 3,1 % 5,1 % M Muskler og skjelett (benskjørhet, revmatisme) 327,8-11,9 % 3,0 % H Hormoner til systemisk bruk, ekskl. kjønnshormoner (vekstlidelser) 274,9 3,1 % 2,5 % S Sanseorganer (øye- og ørelegemidler) 235,1 0,5 % 2,2 % D V P Dermatologiske midler (hudlegemidler psoriasis og akne) Varia (kontrastmidler, allergen-ekstr. etc.) Antiparasitære midler (malaria) 232,3 8,9 % 2,1 % 114,4 0,0 % 1,1 % 32,7 11,0 % 0,3 % Total 10 866,1 2,9 % 100,0 % Kilde: LMI/Farmastat 18

Denne oversikten tar for seg legemidler fordelt på terapeutiske grupper i henhold til ATC-systemet. Dette er et internasjonalt system som brukes for å klassifisere legemidler. Tabellene er basert på første nivå i ATC-systemet; anatomisk hovedgruppe. Eksempler på lidelser/bruksområder innenfor de ulike gruppene er gitt i parentes. Disse eksemplene er ikke uttømmende. Beløpene er oppgitt i AIP (apotekenes innkjøpspris). Legemidler som virker på sentralnervesystemet - blant annet legemidler mot smerte, migrene, psykiske lidelser, epilepsi og demens - representerer nær en femdel av den totale legemiddelomsetningen i Norge. Det samme gjør antineoplastiske og immunmodulerende legemidler - blant annet kreftlegemidler og midler mot revmatiske lidelser. Legemidler for hjerte og kretsløp er den tredje største gruppen, og inkluderer legemidler for høyt blodtrykk og høyt kolesterol. Til sammen står disse tre gruppene for om lag halvparten av omsetningen av legemidler. 19

1.07 De 25 legemiddelfirmaene på det norske markedet med høyest omsetning Plassering 2007 (2006) Firma Omsetning 2007 AIP, mill. kr Omsetningsvekst Andel av totalmarkedet 1 (1) Pfizer AS 932,6-13,9 % 8,6 % 2 (2) AstraZeneca AS 873,0 10,2 % 8,0 % 3 (3) GlaxoSmithKline AS 731,9-3,8 % 6,7 % 4 (10) Schering-Plough AS 584,5 46,5 % 5,4 % 5 (5) Novartis Norge AS 566,4 12,9 % 5,2 % 6 (6) Wyeth Norge 446,4-6,0 % 4,1 % 7 (8) MSD (Norge) AS 435,1 1,7 % 4,0 % 8 (4) sanofi-aventis 430,5-17,1 % 4,0 % 9 (9) Nycomed Pharma AS 417,6 0,0 % 3,8 % 10 (11) Roche Norge A /S 347,1 3,2 % 3,2 % 11 (7) *Farmagon AS 315,2-32,4 % 2,9 % 12 (12) Eli Lilly Norge AS 314,8 9,5 % 2,9 % 13 (13) Novo Nordisk Scandinavia AS 264,3 2,4 % 2,4 % 14 (16) Abbott Norge as 254,8 7,8 % 2,3 % 15 (17) Weifa AS 252,6 7,9 % 2,3 % 16 (-) Bayer Schering Pharma 249,8-2,3 % 17 (15) Janssen-Cilag AS 240,0-0,8 % 2,2 % 18 (14) Alpharma AS 228,2-6,6 % 2,1 % 19 (-) Bristol-Myers Squibb Norway Ltd 174,8-1,6 % 20 (20) Boehringer Ingelheim Norway KS 168,0 11,2 % 1,5 % 21 (22) H. Lundbeck A /S 154,9 13,8 % 1,4 % 22 (-) Merck Serono 144,1-1,3 % 23 (19) ratiopharm AS 134,3-15,8 % 1,2 % 24 (23) Amgen 129,1-1,2 % 25 (-) LEO Pharma AS 111,4-1,0 % Sum omsetning 25 største legemiddelfirmaer 8 901,4-81,9 % Sum omsetning alle legemiddelfirmaer 10 866,1 2,9 % 100,0 % Kilde: LMI/Farmastat * Parallellimportører 20

1.08 De 25 legemidlene på det norske markedet med høyest omsetning Plassering 2007 (2006) Legemiddel Omsetning 2006 AIP, mill. kr Omsetningsvekst Andel av Eksempel på totalmarkedet bruksområde 1 (1) Enbrel 340,9 3,46 % 3,1 % Leddgikt 2 (5) Remicade 245,8 24,99 % 2,3 % Leddgikt 3 (4) Seretide 242,3-4,31 % 2,2 % Astma 4 (2) Lipitor 167,2-29,07 % 1,5 % Høyt kolesterol 5 (8) Humira 159,3 26,47 % 1,5 % Leddgikt 6 (6) Symbicort Turbuhaler 137,0 10,43 % 1,3 % Astma 7 (7) Zyprexa 130,1 6,93 % 1,2 % Schizofreni 8 (11) Cipralex 115,8 17,97 % 1,1 % Depresjon 9 (9) Selo-Zok 101,2-5,91 % 0,9 % Høyt blodtrykk 10 (14) Paracet 97,5 15,62 % 0,9 % Smerter 11 Nexium 87,3 63,43 % 0,8 % Reflukssykdom 12 (18) Atacand 82,9 83,59 % 0,8 % Høyt blodtrykk 13 (17) Cozaar 80,3 5,14 % 0,7 % Høyt blodtrykk 14 (15) Lamictal 80,3-4,58 % 0,7 % Epilepsi 15 (22) Otrivin 79,8 11,67 % 0,7 % Tett nese 16 (-) Mabthera 78,1 17,81 % 0,7 % Kreft og leddgikt 17 (19) Cozaar Comp 77,1 2,04 % 0,7 % Høyt blodtrykk 18 (16) Insulatard 76,0-3,56 % 0,7 % Diabetes 19 (24) Herceptin 75,5 13,08 % 0,7 % Kreft 20 (20) Plavix 74,3-0,06 % 0,7 % Blodpropp 21 (-) Ibux 73,6 16,86 % 0,7 % Smerter 22 (22) Rebif 73,5 4,08 % 0,7 % Multippel sklerose 23 (25) Singulair 71,7 7,63 % 0,7 % Astma 24 Nexium Farmagon 70,3-62,52 % 0,6 % Reflukssykdom 25 (-) Coaprovel 66,0 24,52 % 0,6 % Høyt blodtrykk Sum omsetning 25 største legemidler 2 883,8 26,6 % Sum omsetning alle legemidler 10 866,1 2,9 % 100,0 % Kilde: LMI/Farmastat Noen av legemidlene vil kunne ha parallellimport som ikke er fanget opp i denne oversikten. Vekstrater for enkelte legemiddel vil derfor reflektere endringer i parallellimport og direkteimport. 21

1.09 De 25 mest omsatte virkestoffene i definerte døgndoser (DDD) Plassering 2007 (2006) Virkestoff 22 Originallegemiddelets navn* Omsetning DDD/1000 Eksempel på innb./døgn Vekst 06-07 bruksområde 1 (1) Simvastatin Zocor 110,2 28,6 % Høyt kolesterol 2 (3) Acetylsalisylsyre Albyl-E 67,9 5,5 % Blodpropp 3 (2) Natriumfluorid Flux 67,6-5,1 % Tannråte 4 (4) Atorvastatin Lipitor 49,5-3,5 % Høyt kolesterol 5 (5) Levonorgestrel 37,3 8,3 % Prevensjon 6 (6) Askorbinsyre Nycoplus C-vit. 33,7 3,4 % Vitaminmangel 7 (7) Zopiklon Imovane 32,8 5,2 % Søvnvansker 8 (8) Amlodipin Norvasc 32,0 5,7 % Høyt blodtrykk 9 (10) Cetirizin Zyrtec 30,2 17,1 % Allergi 10 (9) Paracetamol Paracet 28,4 12,0 % Smerter 11(-) Xylometazolin Otrivin 27,8 - Tett nese 12 (12) Ramipril Triatec 25,2 6,0 % Høyt blodtrykk 13 (11) Metoprolol Selo-Zok 25,1 4,7 % Høyt blodtrykk 14 (13) Vitamin B kompleks 23,3 3,7 % Vitaminmangel 15 (15) Levotyroksinnatrium Thyroksin 22,4 4,9 % Lavt stoffskifte 16 (14) Furosemid Lasix Retard 20,7-4,9 % Høyt blodtrykk 17 (20) Escitalopram Cipralex 16,5 27,6 % Depresjon 18 (18) Ibuprofen Ibux 16,4 18,7 % Smerter 19 (21) Kandesartan Atacand 15,2 17,1 % Høyt blodtrykk 20 (24) Drospirenon og østrogen Yasmin 14,5 15,2 % Prevensjon 21 (17) Esomeprazol Nexium 13,9-14,8 % Reflukssykdom 22 (16) Levonorgestrel og østrogen 12,9 - Prevensjon 23 (22) Kodein, kombinasjoner Paralgin Forte 12,8-0,5 % Smerter 24 (25) Losartan og diuretika Cozaar Comp 12,7 3,2 % Høyt blodtrykk 25 (23) Enalapril Renitec 12,6-1,7 % Høyt blodtrykk Sum 761,5 - Total omsetning 1 595,0 4,7 % Andel av totalmarkedet 47,8 % - Tall fra 2007 *For enkelte virkestoff er markedsleder angitt Kilde: LMI/Farmastat

1.10 Fordeling av legemiddelomsetningen på omsetningsleddene Merverdiavgift 20,0% Apotek 15,3% Grossist 8,5% Leverandør 56,2% Kilde: LMI/Farmastat Gjelder omsetning gjennom apotek Anslag for 2007 For hver legemiddelkrone som brukes, tilfaller 20 prosent staten i merverdiavgift. Legemiddelprodusentene fikk anslagsvis 56 prosent av omsetningen. De resterende prosentene tilfalt distribusjons- og omsetningsleddene grossist og apotek. Det norske markedet domineres av tre apotekkjeder som hver er knyttet til egne grossister. For reseptfrie og generiske legemidler er produsentandelen vesentlig lavere. Vi har de senere år sett en utvikling der grossistandelen øker på bekostning av produsentandelen. 23

1.11 Omsetning av generiske legemidler (DDD) 40% 35% 35,4% 37,2% 31,8% 30% 27,8% Andel av totalomsetning 25% 20% 15% 10% 24,0% 23,6% 23,3% 25,1% 5% 0% 2000 2001 2002 2003 År 2004 2005 2006 2007 Kilde: LMI/Farmastat De fire siste årene har generikaandelen av legemiddelmarkedet økt sterkt. Etter at originalpreparatet er gått av patent, er det åpent for andre produsenter å fremstille kopipreparater (generika) som inneholder samme virkestoff som originalpreparatet. Det ble åpnet for generisk substitusjon i apotek i 2001. Dette, samt patentutløp for flere store legemidler og innføring av det såkalte trinnprissystemet for prising av byttbare legemidler har bidratt til økningen av generikaandelen. 24

1.12 Kopipreparaters andel av det samlede generiske markedet 80% 70% 70,8% 72,3% 60% 54,2% 50% 47,6% 46,2% 46,4% Andel 40% 30% 31,0% 30,5% 20% 10% 0% DDD 2004 Verdi AIP 2005 År 2006 2007 Kilde: LMI/Farmastat Eksklusive parallellimporterte legemidler Tall i AIP/DDD Tabellen er basert på myndighetenes liste for byttbare legemidler pr. 1.1. 2008. Legemidler med utelukkende parallellbytte er fjernet. Listen inneholder dermed alle virkestoffer hvor apotekene, under visse forutsetninger, kan foreta et bytte til generisk legemiddel selv om et originalpreparat er forskrevet på resepten. Samlet utgjorde det byttbare markedet, slik det er definert her, ca. 2,4 milliarder kroner AIP i 2007. Den generiske andelen av byttemarkedet representerer ca. 1,15 milliarder kroner. 25

1.13 Markedsandel for parallellimporterte legemidler 8% 7,7% 7% 6% 7,0% 6,6% 6,9% 6,6% 6,3% 6,2% 5,9% 5% 5,1% Prosent 4% 3% 3,4% 4,3% 2% 1% 1,4% 0% 0,2% 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 År Kilde: LMI/Farmastat Parallellimporterte legemidlers andel av totalomsetningen har sunket sterkt de to siste årene. Dette antas å ha en sammenheng med at prisene på legemidler i Norge har sunket, og at legemiddelprisene i Norge er på et relativt lavt nivå i forhold til resten av Europa. Parallellimportørene kjøper originalpreparater i andre EU/EØS-land, og importerer dem til Norge. Parallellimport er mest aktuelt for patenterte legemidler med høy salgsverdi. 26

1.14 Markedsandel for legemiddelgrossister 50% 45% 48,5% 45,3% 44,5% 45,3% 45,6% 46,4% 40% 35% 36,6% 35,7% 35,2% 34,8% 34,3% 33,5% 30% 25% 20% 18,9% 20,2% 20,0% 20,1% 20,0% 15% 15,0% 10% 5% 0% 2002 2003 2004 År 2005 2006 2007 NMD Grossisthandel AS - Celesio AG Apokjeden distribusjon AS - Tamro OY/Phoenix group Holtung AS - Alliance Unichem PLC Kilde: LMI/Farmastat I Norge er det tre fullsortiments legemiddelgrossister: NMD Grossisthandel AS, Apokjeden distribusjon AS og Holtung AS. Disse er integrert med apotekkjedene. Grossistene/ apotekkjedene er alle eid av internasjonale selskaper. 27

1.15 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet Andre apotek 3,6% Sykehusapotek 20,1% Alliance apotekene 18,1% Vitusapotek/Ditt Apotek 24,3% Apotek 1 33,8% Tall fra 2007 Kilde: LMI/Farmastat I dag har de tre apotekkjedene i Norge kontroll over sin egen distribusjon ved at de har grossistvirksomhet integrert i kjeden. Dette gjelder Apokjeden (Apotek 1) med Apokjeden Distribusjon, NMD (Vitus/ Ditt Apotek) og Alliance-apotekene med Holtung som grossist. Det har bare vært mindre endringer i markedsandelene de siste årene. Etter at den nye apotekloven trådte i kraft i 2001, er antall apotek økt med 219, en økning på mer enn 55 prosent. Pr januar 2008 er det til sammen 616 apotek i Norge. Av disse er 583 privateide apotek og 33 er offentlig eide sykehusapotek. 28

1.16 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet, ekskl. sykehusapotek Vitusapotek/Ditt Apotek 30,4% Andre apotek 4,5% Alliance apotekene 22,7% Apotek 1 42,4% Tall fra 2007 Kilde: LMI/Farmastat Til forskjell fra figur 1.15 viser denne figuren fordelingen i det private apotekmarkedet, det vil si eksklusive sykehusapotekene. De tre blokkene Vitusapotek/Ditt Apotek, Allianceapotekene og Apotek 1 kontrollerer 95,5 prosent av det private apotekmarkedet. Det er bare mindre endringer i markedsandelene de siste årene. 29

1.17 Antall innbyggere pr apotek i Europa Hellas 1 100 Belgia 2 016 Spania 2 117 Litauen 2 302 Frankrike 2 669 Irland 3 050 Polen 3 050 Italia 3 330 Tyskland 3 800 Portugal 3 800 Tsjekkia 3 930 Slovakia 4 036 Sveits 4 435 Storbritannia 4 800 Ungarn 4 886 Finland Østerrike Slovenia Norge Nederland Sverige Danmark 6 727 6 888 7 292 8 115 9 400 9 543 17 386 0 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 12 000 14 000 16 000 18 000 20 000 Innbyggere pr apotek Tall fra 2006 Kilde: AESGP Apotekdekningen i Norge er bedret etter at ny apoteklov trådte i kraft i 2001. Siden den gang er det etablert 219 flere apotek i Norge. Pr januar 2008 er det i gjennomsnitt ca. 7 700 innbyggere pr apotek. Til sammenligning var det i år 2000 gjennomsnittlig 11 280 innbyggere pr apotek. 30

1.18 Legemiddelforbruk (DDD) i Norden pr innbygger 2 000 1 932 1 871 DDD pr 1000 innbyggere pr døgn 1 800 1 600 1 400 1 200 1 719 1 444 1 436 1 271 1 141 1 765 1 504 1 490 1 320 1 200 1 813 1 586 1 559 1 360 1 278 1 606 1 565 1 410 1 368 1 674 1 637 1 474 1 446 1 000 Kilde: IMS Health 2003 2004 2005 År 2006 2007 Nordisk gjennomsnitt Norge Sverige Finland Danmark Tabellen viser at legemiddelforbruket i Norge ligger betydelig under gjennomsnittet i Norden. Ulikhetene i legemiddelforbruk mellom de nordiske landene kan påvirkes av ulike terapitradisjoner, omfang og innretning av offentlige reguleringer og finansieringsordninger, samt kulturelle og demografiske trekk. 31

1.19 Ledende legemidler på verdensmarkedet Legemiddelnavn Plassering 2006 (2005) Eksempel på bruksområde Omsetning mrd. US$ Vekst % 1 (1) Lipitor Høyt kolesterol 13,6 4,2 % 2 (3) Nexium Reflukssykdom 6,7 16,9 % 7 (9) Seretide (Advair) Astma og KOLS 6,3 10,3 % 4 (2) Plavix Forebygging av hjerteinfarkt/hjerneslag 5,8-3,4 % 5 (6) Norvasc Høyt blodtrykk 5,0-0,5 % 6 (-) Aranesp Anemi 5,0 35,6 % 7 (7) Zyprexa Schizofreni 4,7-0,4 % 8 (-) Risperdal Schizofreni 4,6 12,3 % 9 (-) Enbrel Leddgikt 4,5 18,4 % 10 (10) Efexor Depresjon 4,0 2,7 % Sum 10 ledende legemidler 60,0 8,0 % Sum alle legemidler 643,0 7,0 % Kilde: IMS Health Data fra 2006 Tall i grossist innkjøpspris (GIP) Kolesterollegemiddelet Lipitor hadde posisjonen som det mest omsatte legemiddelet også i 2006. På verdensbasis omsatte de 10 største legemidlene for 60 milliarder USD, med en samlet vekst på 8 prosent dette året. Til sammenligning ble det totalt omsatt legemidler for 643 milliarder USD totalt i 2006, noe som representerer en vekst på 7 prosent. (Tallene er i målt i GIP) 32

1.20 Det norske legemiddelmarkedet sett i forhold til Europa Land, plassering 2005 Omsetning mill. Euro, 2005 Andel 1 Tyskland 24 846 19,2 % 2 Frankrike 23 838 18,4 % 3 Italia 15 749 12,2 % 4 Storbritannia 15 569 12,0 % 5 Spania 11 332 8,7 % 6 Hellas 3 821 3,0 % 7 Nederland 3 795 2,9 % 8 Belgia 3 657 2,8 % 9 Portugal 3 105 2,4 % 10 Sveits 2 709 2,1 % 11 Sverige 2 673 2,1 % 12 Østerrike 2 411 1,9 % 13 Finland 1 740 1,3 % 14 Danmark 1 536 1,2 % 15 Irland 1 514 1,2 % 16 Norge 1 304 1,0 % Sum 129 515 100,0 % Kilde: EFPIA Tall i GIP/AIP Tall fra den europeiske legemiddelindustriforeningen, EFPIA, viser at det norske markedet for legemidler i 2005 utgjorde 1 prosent av den samlede europeiske omsetningen. Slik var det også i 2004. Som tidligere år topper Frankrike og Tyskland omsetningsstatistikken. 33

1.21 Ledende farmasøytiske selskap på verdensmarkedet Firma, plassering 2006 (2005) Omsetning mrd. US$, 2005 Endring i omsetning 05-06, %* Markedsandel 2006, % 1 (1) Pfizer 46,1-0,7 % 7,6 % 2 (2) GlaxoSmithKline 37,0 5,5 % 6,1 % 3 (4) Novartis 31,6 6,1 % 5,2 % 4 (3) sanofi-aventis 31,1 1,4 % 5,1 % 5 (5) Johnson & Johnson 27,3 11,2 % 4,5 % 6 (6) AstraZeneca 26,7 11,2 % 4,4 % 7 (7) Merck & Co. 25,0 4,9 % 4,1 % 8 (8) Roche 23,5 16,1 % 3,9 % 9 (9) Abbott 17,6 6,4 % 2,9 % 10 (-) Amgen 16,1 20,6 % 2,7 % Sum 10 største selskaper 282,1 5,7 % 46,4 % Sum omsetning 607,0 ** 6,5 % 100,0 % Kilde: IMS Health *Tallene er oppgitt i konstante amerikanske dollar. **Tallet 607 mrd. US$ er basert på omsetning i land som rapporterer legemiddelomsetningsdata. Når det lages prognoser for land også uten slik rapportering, er IMS' anslag for global omsetning i 2006 643 mrd. US$. Det største selskapet på verdensmarkedet hadde en markedsandel på 7,6 prosent i 2006, mot 8,4 prosent året før og 9,7 prosent i 2004. De 10 største legemiddelselskapene i verden hadde til sammen en markedsandel på 46,4 prosent 2006. Til sammenligning hadde selskapene 46,7 prosent markedsandel i 2005 og 48,2 prosent i 2004. 34

Pris og finansiering Siden 2000 har prisene på legemidler inn til apotek vist en synkende tendens. Den siste åtte-årsperioden har legemiddelprisene gjennomsnittlig sunket med 2,3 prosent, mens konsumprisindeksen har hatt en gjennomsnittlig årlig økning med 1,9 prosent. Dette indikerer en gjennomsnittlig årlig realprisreduksjon på legemidler på 4,2 prosent. Størrelsene fremkommer ved å sammenligne prisene på alle legemidler som hadde omsetning både i inneværende og foregående år. Norge er ett av få land i Europa hvor det betales full merverdiavgift på reseptpliktige og reseptfrie legemidler. Det er myndighetene som fastsetter prisene på reseptpliktige legemidler. Prisene på reseptfrie legemidler er derimot blitt bestemt av markedet siden 1995. Stortinget fastsetter apotekenes maksimale avanse for reseptpliktige legemidler. Om lag to tredeler av legemiddelkostnadene er finansiert ved at det offentlige dekker utgiftene til legemidler forskrevet på blå resept og legemidler brukt ved sykehus og sykehjem. Andelen som finansieres over blåreseptordningen har sunket noe, mens andelen finansiert over sykehusenes budsjetter har steget noe de to siste årene. Den private andelen av finansieringen omfatter pasientenes utgifter til reseptfrie legemidler, reseptpliktige legemidler på hvit resept og egenandeler på blå resept. Egenandelstaket, dvs. pasientenes utgifter til legebesøk og medisiner på blå resept i løpet av et kalenderår, var 1 660 kroner i 2007. Det offentliges utgifter til legemidler utgjør en relativt liten andel av de totale utgiftene til forebygging og behandling av sykdom. Offentlige legemiddelutgifter utgjorde i 2006 kun 8,2 prosent av de offentlige helseutgiftene. Utgifter til helseformål utgjør en stadig økende andel av de totale offentlige utgiftene. Legemiddelutgiftene har, frem til for få år siden, hatt samme veksttakt som de øvrige helseutgiftene, men viser nå en fallende tendens. Årsakene til lavere vekst i legemiddelutgiftene de siste årene er blant andre patentutløp samt ordninger som trinnpris og foretrukket legemiddel. 36

2.01 Prisendring på legemidler og generell prisvekst 4% 3% 3,1% 3,0% 2,5% 2,3% Prisendring % 2% 1% 0% -1% 2000 2001 1,3% 2002-0,7% 2003 0,4% 0,2% 2004 1,6% 2005 2006 0,8% 2007 År -2% -2,3% -2,0% -2,3% -1,6% -3% -4% -4,0% -5% -6% -5,3% Konsumprisindeksen Legemidler Kilder: Statistisk sentralbyrå og LMI/Farmastat Figuren viser at prisen på legemidler gjennomgående faller i perioden 2000-2007. Den siste åtteårs-perioden har legemiddelprisene gjennomsnittlig sunket med 2,3 prosent i året, mens konsumprisindeksen har hatt en gjennomsnittlig årlig økning på 1,9 prosent. Dette indikerer en årlig realprisreduksjon på legemidler på 4,2 prosent. Størrelsene fremkommer ved å sammenligne prisene på alle legemidler som hadde omsetning, både i inneværende og foregående år. 38

2.02 Offentlige utgifter til legemidler på blå resept 12 000 Mill. kr 10 000 8 000 6 000 5 644 6 207 6 573 7 054 7 607 8 541 8 768 9 658 9 251 8 591 8 211 8 420 4 000 2 000 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Tall for 2007 og 2008 er anslag Kilde: NAV, HOD, LMI År Tall i mill. 2007-kroner Årsakene til reduksjonen i legemiddelutgiftene på blå resept de siste årene er blant andre overføring av finansieringsansvar for TNFhemmere til helseforetakene, patentutløp samt ordninger som trinnpris og foretrukket legemiddel. Tallene er oppgitt i faste 2007-kroner, og inkluderer både ordinær refusjon og refusjon ved oppnådd beløpsgrense på frikort. Tall for 2007 og 2008 er anslag. 39

2.03 Finansiering av legemiddelforbruket Pasientegenandel 6,4% Reseptfrie legemidler 11,6% Reseptpliktig (hvit-resept) 12,1% Sykehus 16,5% Annet offentlig bidrag til hvit-resept 1,6% Rikstrygdeverket (blå resept) 51,8% Tall fra 2006 Figuren baseres på tall fra flere kilder, og det knyttes derfor usikkerhet til tallene. Kilder: NAV, SSB, NAF, LMI/Farmastat Det offentlige finansierer ca. 70 prosent av legemiddelkostnadene i Norge. Mesteparten av dette går gjennom den ordinære refusjonsordningen for legemidler (blåreseptordningen). Fra 2005 til 2006 har likevel denne andelen sunket, fra 55,7 prosent i 2005 til 51,8 prosent i 2006. Andelen som finansieres over sykehusenes budsjetter har steget i perioden, fra 12,4 prosent i 2005 til 16,5 prosent i 2006. Dette har sammenheng med overføring av finansieringsansvar fra NAV til sykehussektoren. Den private andelen fordeler seg mellom reseptfrie legemidler, pasientegenandel og legemidler på hvit resept. Denne fordelingen har vært relativt stabil de siste årene. 40

2.04 Offentlige helseutgifter, kr pr innbygger 35 000 30 000 25 000 23 677 24 925 3 497 27 044 5 681 28 404 7 283 29 382 7 690 30 348 8 449 31 402 8 611 Kr pr innbygger 20 000 15 000 7 351 1 949 2 046 2 302 2 375 2 566 2 580 2 590 10 000 14 377 19 383 19 061 18 747 19 126 19 319 20 201 5 000 0 2000 2001 2002 2003 År 2004 2005 2006 Andre helseutgifter Legemiddelutgifter Helseinstitusjoner/sykehus Kilder: Statistisk sentralbyrå, NAV 2006-kroner Det offentliges helseutgifter til legemidler utgjør en relativt liten andel av de totale utgiftene til forebygging og behandling av sykdom. Største- parten av det offentliges helseutgifter er relatert til andre innsatsfaktorer enn legemidler, først og fremst lønnsutgifter. 41

2.05 Offentlige utgifter til helsetjeneste og legemidler År BNP mill kr Offentlige utgifter til helsetjeneste Offentlige utgifter til legemidler mill kr % av BNP mill kr % av BNP % av offentlige helseutgifter 2000 1 653 197 106 024 6,4 % 8 726 0,5 % 8,2 % 2001 1 664 806 111 614 6,7 % 9 161 0,6 % 8,2 % 2002 1 638 739 121 101 7,4 % 10 309 0,6 % 8,5 % 2003 1 663 729 127 195 7,6 % 10 634 0,6 % 8,4 % 2004 1 811 461 131 573 7,3 % 11 492 0,6 % 8,7 % 2005 1 983 819 135 899 6,9 % 11 554 0,6 % 8,5 % 2006 2 156 000 140 618 6,5 % 11 597 0,5 % 8,2 % Tall i 2006-kroner Kilder: SSB, NAV og LMI/Farmastat Selv om kronebeløpet det offentlige bruker til legemidler øker, har utgiftene som andel av bruttonasjonalproduktet (BNP) vært konstant. Legemidlenes andel som prosent av de offentlige helseutgiftene utgjorde 8,2 prosent i 2006. Denne andelen har vært relativt konstant de siste årene. 42

2.06 Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor 18 000 16 000 14 000 4 826 4 917 4 803 4 880 4 602 Mill. kr 12 000 10 000 3 339 3 656 4 420 3 999 4 597 8 000 6 000 4 000 5 752 6 290 6 516 7 275 7 731 8 734 8 946 9 581 9 505 8 861 2 000 0 1 584 1 633 1 381 1 451 1 430 1 574 1 688 1 911 2 049 1997 1998 Privat andel NAV Sykehus 1999 2000 2001 År 2002 2003 2004 2005 2 736 2006 Kilder: Statistisk sentralbyrå, NAV og LMI/Farmastat Faste priser, 2006-kroner Forbrukernes utgifter til legemidler i 2006 er noe redusert i forhold til utgiftene i 2005. Forbrukernes legemiddelutgifter består av hvite resepter, reseptfrie legemidler og egenandeler for blåresepter. Folketrygdens utgifter har sunket betraktelig, mens sykehusenes legemiddelutgifter har økt noe de senere årene. Dette skyldes at finansieringsansvaret for en del legemidler er overført fra folketrygden til helseforetakene. 43

2.07 Kostnad pr dag for de 25 mest brukte legemidlene # Virkestoff Kilde: Farmastat, LMI, Legemiddelverket 44 Eksempel på bruksområde Døgndose Kostnad pr døgn, kroner 1 Simvastatin Høyt kolesterol 40 mg 2,3 2 Acetylsalisylsyre Blodpropp 160 mg 1,0 3 Natriumfluorid Tannråte 0,5 mg 0,3 4 Atorvastatin Høyt kolesterol 40 mg 15,8 5 Levonorgestrel Prevensjon 20 µg 0,1 6 Askorbinsyre Vitaminmangel 250 mg 0,5 7 Zopiklon Søvnvansker 5 mg 1,5 8 Amlodipin Høyt blodtrykk 10 mg 1,7 9 Cetirizin Allergi 10 mg 0,7 10 Paracetamol Smerter 500 mg x 3 0,6 11 Xylometazolin Tett nese 0,64 ml 3,1 12 Ramipril Høyt blodtrykk 5 mg 1,3 13 Metoprolol Høyt blodtrykk 100 mg 1,6 14 Vitamin B kompleks Vitaminmangel 1 tablett 0,4 15 Levotyroksinnatrium Lavt stoffskifte 0,1 mg 0,7 16 Furosemid Høyt blodtrykk 30 mg 0,9 17 Escitalopram Depresjon 10 mg 6,4 18 Ibuprofen Smerter 400 mg x 3 3,0 19 Kandesartan Høyt blodtrykk 8 mg 6,3 20 Drospirenon og østrogen Prevensjon 1 tablet 3,6 21 Esomeprazol Reflukssykdom 20 mg 7,3 22 Levonorgestrel og østrogen Prevensjon 1 tablett 2,6 23 Kodein, kombinasjoner Smerter 1 tablett x 4 6,0 24 Losartan og diuretika Høyt blodtrykk 1 tablett 7,4 25 Enalapril Høyt blodtrykk 10 mg 1,3

Tabellen viser kostnad pr dag for de 25 mest brukte legemidlene i Norge i 2007. Den oppgitte prisen inkluderer både private og offentlige kostnader, og er basert på mye brukt dosering og pakning for de ulike legemidlene. Kostnad pr dag er ikke sammenlignbar for ulike legemidler med samme bruksområde, siden doseringen ikke nødvendigvis er likeverdig. Oversikten er basert på priser pr 1. januar 2008. For reseptfrie legemidler er pris innhentet fra apotek. Trinnpris er brukt i de tilfeller det er relevant. For paracetamol og ibuprofen er det tatt utgangspunkt i reseptpliktig pakning. Reseptfrie pakninger av disse legemidlene har normalt en høyere enhetspris enn reseptpliktige pakninger. 45

2.08 Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter Matvarer 15 826 Kjøp av bil 13 827 Klær 7 157 Restauranttjenester Personlig pleie Teletjenester Feriereiser, pakketurer Alkoholholdige drikkevarer Tobakk Aviser og tidsskrifter Mineralvann, leskedrikker og juice Legemidler Blomster og hage Kjæledyr 4 752 3 345 3 206 3 049 2 795 1 555 1 376 1 308 1 281 1 114 717 0 5 000 10 000 15 000 20 000 Kroner per innbygger Kilde: Statistisk Sentralbyrå Gjennomsnittlige årlige tall 2004-2006 En gjennomsnittsnordmanns personlige utgifter er mer enn dobbelt så høye til alkohol og i underkant av fire ganger så høye til restaurantbesøk, som til legemidler. Tallgrunnlaget baserer seg på Statistisk Sentralbyrås (SSBs) forbruksundersøkelse, og viser hvor mye en gjennomsnittsforbruker i Norge bruker på ulike varer og tjenester i perioden 2004-2006. 46

2.09 Folketrygdens utgifter til ulike formål 37,9% 5,0% 2,7% 0,1% 1,3% 3,3% 3,7% 2,7% 4,2% 15,6% Stønad ved arbeidsledighet 20,2% Yrkesrettet attføring Alderspensjon Uførestønad Grunn- og hjelpestønad, hjelpemidler Sykepenger og fødselspenger mm Helsevern ekskl. legemidler Ytelser knyttet til livsløp og familiesituasjon Legemidler Medisinsk rehabilitering Administrasjon Andre utbetalinger Kilde: NAV 3,2% Folketrygdens samlede utgifter utgjorde 239 milliarder kroner i 2006. Refusjon av legemidler utgjorde en beskjeden andel av disse. I 2006 representerte legemidlene 3,7 prosent, eller i underkant av 9 milliarder kroner. Dette er om lag på samme nivå som tidligere år. 47

2.10 Utgifter til helseformål Totale utgifter til helseformål, nominelle kr Totale offentlige helseutgifter, nominelle kr Offentlig finansiert andel av totale helseutgifter Totale private utgifter, nominelle kr Privat finansiert andel av totale helseutgifter Totale utgifter til legemidler, nominelle kr Legemidler som andel av utgifter til helseformål Totale helseutgifter, faste 2006-kroner Årlig vekst i helseutgiftene, faste 2006-kroner Offentlige helseutgifter som andel av totale offentlige utgifter Mill. kr eller prosent 2001 2002 2003 2004 2005 2006 135 266 150 029 159 572 168 237 176 031 186 396 112 000 124 351 132 711 139 666 146 106 154 709 83 % 83 % 83 % 83 % 83 % 83 % 23266 25678 26861 28571 29925 31687 17 % 17 % 17 % 17 % 17 % 17 % 12 700 14 200 14 600 15 700 16 100 16 400 9,4 % 9,5 % 9,1 % 9,3 % 9,1 % 8,8 % 146 466 160 385 166 504 174 770 180 007 186 396 5,3 % 9,5 % 3,8 % 5,0 % 3,0 % 3,5 % 16,4 % 16,8 % 16,8 % 17,0 % 17,3 % 17,1 % Kilder: Statistisk sentralbyrå/lmi/farmastat Utgifter til helseformål som andel av de totale offentlige utgiftene har økt. Legemiddelutgiftene har vokst mindre enn de øvrige helseutgiftene. Legemidlenes andel av utgifter til helseformål har vært synkende siden 2001. 48

2.11 Internasjonal prisindeks for legemidler 125 120 119,8 115 116,8 116,5 115,8 Indeks, Norge lik 100 110 105 100 97,5 97,8 99,0 104,4 103,1 102,5 101,0 100,0 107,0 109,4 108,5 95 90 92,0 Spania Hellas Belgia Figuren viser at legemiddelprisene i Norge høsten 2005 var lave i vesteuropeisk sammenheng. Bare Spania hadde et vesentlig lavere prisnivå enn Norge. Prisundersøkelsen, gjennomført av LMI i samarbeid med medlemsbedriftene, er basert på 300 av de mestselgende enkeltlegemidlene i Norge. Disse representerer Frankrike Norge Finland Italia Østerrike Portugal Sverige UK Nederland Tyskland Danmark Sveits Irland Kilde: LMI Tall fra høsten 2005 i underkant av 40 prosent av omsetningen. Korrigert for kjøpekraftutviklingen, fremstår prisene i Norge enda lavere enn vist her. Det er ikke gjort en ny prisundersøkelse i LMIregi siden 2005, da vi avventer resultatene av en varslet prisundersøkelse i regi av Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 49

Land 2.12 Mva på legemidler og andre varer og tjenester i Europa Standard MVA % MVA på legemidler % Reseptpliktige Reseptfrie MVA på matvarer % Danmark 25,0 25,0 25,0 25,0 Norge 25,0 25,0 25,0 14,0 Tyskland 19,0 19,0 19,0 7,0 Italia 20,0 10,0 10,0 4,0-10,0 Finland 22,0 8,0 8,0 17,0 Hellas 19,0 9,0 9,0 9,0 Belgia 21,0 6,0 6,0 6,0 Nederland 19,0 6,0 6,0 6,0 Portugal 21,0 5,0 5,0 5,0-12,0 Spania - Spain 16,0 4,0 4,0 4,0-7,0 Frankrike (1) 19,6 2,1-5,5 2,1-5,5 5,5 Sveits 7,6 2,4 2,4 2,4 Irland (2) 21,0 0,0-21,0 0,0-21,0 0,0 Østerrike 20,0 20,0 20,0 10,0 Sverige 25,0 0,0 25,0 12,0 Storbritannia (3) 17,5 0,0 17,5 0,0-17,5 (1) Frankrike: blåresept 2,1%, hvitresept 5,5% (2) Irland: orale legemidler 0%, andre legemidler 21% (3) Storbritannia: 17,5% mva. på legemidler kjøpt av sykehus Kilde: EFPIA /Norges Bondelag/Deloitte Data pr 2007 Norge er ett av få land i Europa hvor det betales full merverdiavgift på reseptpliktige og reseptfrie legemidler. Verken i Sverige eller Storbritannia betales mva for reseptpliktige legemidler. I de fleste andre europeiske land er det lavere mva på legemidler enn på andre varer og tjenester. 50

2.13 Omsetningsutvikling for legemidler i Norden 12% 10% 10,2% Omsetningsvekst 2006-2007 i prosent 8% 6% 4% 7,1% 6,9% 3,5% 7,2% 2% 0% Gjennomsnittlig for Norden Danmark Sverige Norge Finland Kilder: IMS Health Vekst 2006-2007 Denne figuren viser nominell utvikling på AIP-nivå. Gjennom de siste årene har veksten i legemiddelomsetningen i Norge vært lavere enn i våre naboland. De viktigste årsakene til den lave veksten i Norge skyldes ordningen med foretrukket legemiddel, trinnprisordningen, samt at generell refusjon for flere legemidler er fjernet. 51