Legemiddelindustriforeningen

Transkript

1 T all og fakta 2004 Facts and figures Legemidler og helsevesen Medicines and health care ISSN X

2 (LMI) gir årlig ut heftet Tall og fakta. Dette er en statistikksamling over legemidler, helse og legemiddelmarkedet. Alle figurer og tabeller er lagt ut på LMIs hjemmeside, Du kan laste ned tabellene i en rekke formater, blant andre PDF og Power Point. Polarlys Årets Tall og fakta er illustrert med norske fotografers bilder av nordlyset - Aurora Borealis - som polarlyset kalles på den nordlige halvkule. Lyset skyldes ladede partikler fra solen som blir fanget av jordens magnetfelt. Hyppigheten endrer seg i takt med solaktiviteten over en 11-årsperiode. Facts and figures 2004 "Facts and figures" is an annual publication by The Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers (LMI). This publication is a collection of statistics on medicines, health and the pharmaceutical market. All figures are available at the LMI website, You can download the figures in a variety of formats, including PDF and Power Point. Polar light This year's Facts and figures is illustrated by several Norwegian photographers' pictures of the Northern light - Aurora Borealis - as the Polar Light is called in the Northern hemisphere. The phenomena is caused by charged particles from the Sun, which are being captured by the magnetic field of the Earth. The frequency of this phenomena follows the Sun's activity cycle over a period of 11 years. Utgiver / Publisher Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers Besøksadresse / Visiting address Grev Wedels plass 9, OSLO Postadresse / Postal address Postboks 734, Sentrum, N-0105 OSLO E-post / [email protected] Hjemmeside / Home page Telefon / Phone (+47) Telefax / Fax (+47) Trykk / Print Lobo Media AS Utgitt / Published Oslo, februar / February 2004 Bildemateriell / Photos: Samfoto Trym Ivar Bergsmo - forside, 107, 143 Asle Hjellbrekke - 13, 37, 81, 105 Bård Løken - 39, 51, 63, 71, 121 Svein Erik Dahl - 83 Jørn B. Olsen/Rolf Sørensen - 89 Gjengivelse av tekst og tabeller er tillatt ved kildehenvisning. Reproduction of text and graphs is permitted with indication of source.

3 Innhold Forkortelser og begrepsforklaringer side 7 Sammendrag side 8 i Norge side 144 Kapittel 1: Legemiddelmarkedet i Norge side Antall virkestoffer på det norske markedet side Antall legemiddelnavn i Norge side Antall markedsføringstillatelser i Norge side Nye virkestoffer og preparater side Omsetningen av legemidler i Norge side Omsetningsvekst side Omsetning av legemidler fordelt på terapeutiske hovedgrupper (ATC) side De 25 største legemiddelfirmaene på det norske markedet side De 25 legemidlene på det norske markedet med høyest omsetning side De 25 mest omsatte legemidlene i definerte døgndoser (DDD) side De 25 mest omsatte legemidlene i Norge i antall pakninger side Fordeling av legemiddelomsetningen på omsetningsleddene side Innovative legemidlers andel av totalmarkedet side Innovative legemiddelgruppers omsetningsfordeling side Omsetning av generiske legemidler side Generiske legemidlers andel av det samlede byttbare markedet side Omsetning av parallellimporterte legemidler side Markedsandel for legemiddelgrossister side Antall apotek etter kjedetilhørighet side Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet side Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet, ekskl. sykehusapotek side Apotekenes totale omsetning fordelt på varegrupper side 36 Kapittel 2: Pris og finansiering side Prisendring på legemidler og generell prisvekst side Vekst fordelt på volum, pris og overgang til innovative legemidler side Offentlige utgifter til legemidler på blå resept side Finansiering av legemiddelforbruket side Offentlige utgifter til helsevesen og legemidler side Offentlige legemiddelutgifter i prosent av offentlige helseutgifter side Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor side Netto offentlige utgifter til legemidler side Daglige kostnader for bruk av legemidler side Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter side 49 Kapittel 3: Reseptfrie legemidler side Reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet (AIP) i omsetning side Reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet (DDD) side De 25 reseptfrie legemidlene med høyest omsetning side De 10 største legemiddelfirmaene innen reseptfrie legemidler side De 10 legemiddelfirmaene med høyest reseptfriandel side Omsetningen av reseptfrie legemidler side Reseptfrie legemidlers omsetning fordelt etter utvalgte terapigrupper side Reseptfrie legemidlers andel av omsetningen (AUP) i enkelte land side Fordeling av omsetning av reseptfrie legemidler side Prisindeks reseptfrie legemidler side 61

4 Kapittel 4: Veterinære legemidler side De 10 veterinærlegemidlene til akvakultur med høyest omsetning side De 10 veterinærlegemidlene til varmblodige dyr med høyest omsetning side De 3 største firmaene innen akvakultur side De 10 største firmaene innen øvrig veterinærmedisin side Omsetning veterinære antibakterielle midler side Omsetningsfordeling i markedet for varmblodige dyr side 69 Kapittel 5: Legemiddelindustrien i Norge side Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling side Investeringer i forskning og utvikling i prosent av omsetningen side Antall innmeldte kliniske studier side Antall pågående kliniske utprøvinger side Norges import og eksport av legemidler side Antall mottakerland av norskproduserte legemidler side Antall ansatte i legemiddelindustrien og omsetningsleddene side Antall ansatte i legemiddelindustrien i Norge side Ansatte i farmasøytiske bedrifter med produksjon i Norge side 80 Kapittel 6: Internasjonale sammenligninger side Ledende farmasøytiske selskap på verdensmarkedet side Fusjoner og oppkjøp side Ledende legemidler på verdensmarkedet side Det norske legemiddelmarkedet sett i forhold til Europa side Legemiddelomsetning (DDD) i Norden side Helse- og legemiddelutgifter i OECD side Legemiddelutgifter som andel av helseutgifter i OECD side Offentlige legemiddelutgifter i prosent av offentlige helseutgifter i OECD side Forsknings- og utviklingskostnader for et nytt legemiddel side Andel nye legemidler som stoppes på hvert utviklingstrinn side Samlet antall nye virkestoffer introdusert på verdensbasis side Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling i Europa side Legemiddelindustriens investeringer i FoU i Europa og USA side Fordeling av den samlede globale legmiddelomsetningen på verdensdeler side Global omsetningsvekst legemidler side Omsetning av legemidler i Europa, fordelt på omsetningsleddene side Legemiddelutgifter som andel av helseutgifter i Europa side Andel av saml. kostn. til refunderbare legemidler som belastes pasienten side Mva på legemidler og andre varer og tjenester i Europa side Antall innbyggere per apotek i Europa side 104 Kapittel 7: Befolkning og helse side Folketrygdens utgifter til ulike formål side Utgifter til helseformål side Offentlige helseutgifter, kroner per innbygger side Legemiddelutgifter som andel av samlede driftsutg. i helseinstitusjoner side Sykemeldinger etter diagnose side Uførepensjonister etter diagnose side Antall innbyggere per lege i Norge side Gjennomsnittlig liggetid på sykehus side Fremskriving av aldersfordelingen i befolkningen side Utviklingen i forventet gjenstående levetid ved fødsel side Dødsårsaker de siste ti år side 118 Kapittel 8: Fylkesvis omsetning av legemidler side 120 4

5 Content Abbreviations page 7 Summary and comments page 10 The Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers page 145 Chapter 1: The medicine market in Norway page The number of active substances on the Norwegian market page Number of product names in Norway page The number of marketing authorisations in Norway page New active substances and medicinal products page Medicine sales in Norway page Sales growth page Medicine sales by main therapeutic groups (ATC) page The top 25 pharmaceutical companies on the Norwegian market page The top 25 medicines on the Norwegian market in terms of sales value page The 25 most sold medicines in terms of defined daily doses (DDD) page The top 25 medicines in Norway in terms of packaging units page Total sales by distribution chain page Innovative medicines' share of total medicine sales page Sales of innovative medicines my medicine group page Sales of generics page Generics' share of the total interchangeable market page Sales of parallel imported medicines page Market share for wholesalers page Pharmacy chain affiliation page Pharmacy chain market share page Pharmacy chain market share, excl. hospital pharmacies page Private pharmacies' sales composition page 36 Chapter 2: Price and financing page Changes in medicine prices and the general rate of inflation page Growth determined by volume, price and transition to innovative medicines page Public spending on reimbursable prescription medicines page Payment for pharmaceutical consumption page Public spending on health care and medicines page Public spending on medicines as a % of public health care expenditure page Expenditure on medicines in the private and public sector page Net public spending on medicines page Daily costs for consumption of medicines page The consumer's medicine expenses compared to other expenses page 49 Chapter 3: Non-prescription medicines page Non-prescription medicines, share of total market value (PPP) page Non-prescription medicines, share of total market (DDD) page The top 25 non-prescription medicines in terms of sales value page The top 10 pharmaceutical companies in the non-prescription medicines market page The top 10 pharmaceutical companies in terms of OTC share of total sales page Sales of non-prescription medicines page Non-prescription medicines sales by selected therapy groups (ATC) page Non-prescription medicines, market share in selected countries page Distribution of OTC sales page Price index non-prescription medicines page 61 5

6 Chapter 4: Veterinary medicines page The top 10 veterinary medicines for aquaculture in terms of sales value page The top 10 veterinary medicines for mammals in terms of sales value page The top 3 companies within aquaculture page The top 10 companies within other veterinary medicine page Sales veterinary antibacterial medicinal products page Distribution of sales in the market for mammals page 69 Chapter 5: The pharmaceutical industry in Norway page The pharmaceutical industry's investment in R&D page Investments in R&D as percentage of sales page The number of reported clinical trials page Number of ongoing clinical trials page Norway's imports and exports of medicines page Number of countries receiving pharmaceuticals produced in Norway page Number of employees in the industry and the distribution chain page Number of employees in the pharmaceutical industry in Norway page Employees in companies with production plants in Norway page 80 Chapter 6: International comparisons page Leading pharmaceutical companies on the global market page Mergers and acquisitions page Leading pharmaceuticals on the global market page The Norwegian medicines market seen in relation to Europe page Pharmaceutical sales (DDD) in the Nordic countries page Spending on health care and pharmaceuticals in the OECD page Spending on medicines as share of spending on health care, OECD page Publ. spending on medicines as % of publ. health care expenditure, OECD page R&D costs for new medicines page Percentage of medicines stopped at each stage of development page Total number of new active substances introduced worldwide page The pharmaceutical industry's investments in R&D in Europe page The industry's investments in R&D in Europe and the U.S page Distribution of global pharmaceutical sales by region page Global sales growth medicines page Medicine sales in Europe, by distribution chain page Pharmaceutical expenditure as share of health expenditure in Europe page Share of total costs for reimbursable medicines paid by patients page VAT on medicines and other goods and services in Europe page Number of inhabitants per pharmacy in Europe page 104 Chapter 7: Population and health page National Insurance expenditure page Health care expenditure page Public health care expenditure, NOK per capita page Medicine expenditure as share of total expenditure in healthcare inst. page Sick leave by diagnosis page Disability pensions by diagnosis page Inhabitants per physician in Norway page Average number of hospitalisation days page Projections of age distribution in the population page Development in life expectancy at birth page Causes of death during the last ten years page 118 Chapter 8: Medicines sales by county page 120

7 Forkortelser AESGP AIP AUP ATC BNP DDD EFPIA GIP LIS OECD OTC USD PhRMA Association of the European Self-Medication Industry, europeisk organisasjon for produsenter av reseptfrie legemidler Apotek innkjøpspris, pris på legemiddel fra grossist til apotek Apotek utsalgspris, pris på legemiddel fra apotek til forbruker Anatomisk terapeutisk kjemisk legemiddelregister Brutto nasjonalprodukt Antatt gjennomsnittlig døgndose brukt ved legemidlets hovedindikasjon hos voksne European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, den europeiske paraplyorganisasjonen for legemiddelindustrien Grossist innkjøpspris, pris på legemiddel fra produsent/importør til grossist Legemiddelinnkjøpssamarbeidet, organisert samarbeid mellom sykehus om innkjøp av legemidler Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling Over-the-counter, reseptfrie legemidler Amerikanske dollar Den amerikanske legemiddelindustriforeningen Abbreviations AESGP ATC DDD EFPIA GDP LIS NOK OECD OTC PPP PRP USD PhRMA Association of the European Self-Medication Industry Anatomical Therapeutic Chemical, medical classification of medicines Defined daily dose, average value indicating the standard intake of a given medicine in 24 hours. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations Gross Domestic Product Norwegian Drug Procurement Co-operation, co-ordinates hospital medicine procurement Norwegian kroner Organisation for Economic Co-operation and Development Over-the-counter, non-prescription medicines Pharmacy purchase price, price paid by pharmacy to wholesaler Pharmacy retail price, price paid by consumer to pharmacy American dollars Pharmaceutical research and manufacturers of America

8 Sammendrag og kommentarer Lav vekst i omsetningen Omsetningen av legemidler fra legemiddelgrossister til apotek og sykehus økte i 2003 med 3,3 prosent, og var på totalt 9,6 milliarder kroner AIP (apotekenes innkjøpspris). Dette er betydelig lavere enn tidligere år, og representerer et trendbrudd i omsetningsveksten. Beregnet omsetning fra apotek til forbruker (AUP - apotekenes utsalgspris) var på anslagsvis 14,7 milliarder kroner inklusiv merverdiavgift i 2003, mot 14,2 milliarder kroner året før. Det offentlige refunderte i 2003 legemidler for cirka 8,2 milliarder kroner (eksklusiv sykehus). Årsaker til lav omsetningsvekst En viktig årsak til den lave veksten i omsetningen kan være patentutløp med påfølgende priskonkurranse på en rekke viktige legemidler. En annen årsak er at man gjennom prisrevideringer i 2003 fikk en prisnedgang på legemidler på 5,3 prosent. Opptaket av nye innovative legemidler i blåreseptsystemet er dessuten såpass begrenset at det ikke oppveier for reduksjonen grunnet patentutløp og prisreduksjon. Prisene på legemidler blir i Norge fastsatt gjennom sammenligninger med ni andre europeiske land, hvor den norske prisen er lik gjennomsnittet av de tre landene med lavest pris. Lav vekst i DDD-omsetningen Omsetning av legemidler målt i definerte døgndoser (DDD) har økt med 3,4 prosent i Fra 1999 til i dag har omsetningsveksten i DDD variert mellom 3,4 og 7,6 prosent per år. Legemidlene med høyest omsetning Legemidler mot hjerte-kar-sykdommer, astma og psykiske lidelser dominerer oversikten over legemidler med høyest omsetning i Norge i Listen gjenspeiler således de store folkesyk-dommene. Ett av de 25 legemidlene med høyest omsetning er tilgjengelig i reseptfrie pakninger. Målt i antall omsatte pakninger, er bildet annerledes. Her domineres oversikten av reseptfrie legemidler, med midler mot smerter og tett nese som de største. Nedgang i legemiddelpriser De observerte prisene på legemidler fra grossist til apotek har gått ned også i I gjennomsnitt var prisreduksjonen på 5,3 prosent, mens konsumprisindeksen steg med 2,5 prosent. I gjennomsnitt har legemiddelprisene sunket med 1,9 prosent per år den siste seksårsperioden. Til sammenligning har konsumprisindeksen hatt en gjennomsnittlig årlig økning på 2,4 prosent i samme periode. Reseptpliktige legemidler AIP Reseptpliktige legemidler utgjorde 92,0 prosent av den totale omsetningen av legemidler. Veksten i omsetningen av reseptpliktige legemidler var på 3,3 prosent i Reseptfrie legemidler AIP Reseptfrie legemidler utgjorde 8,0 prosent av den totale legemiddelomsetningen i Norge til apotek. Veksten i omsetningen av reseptfrie legemidler var 3,3 prosent i De reseptfrie lege- 8

9 midlenes andel av totalmarkedet målt i DDD har vist en svakt nedadgående tendens de siste årene, og utgjorde i ,6 prosent var det første hele året med omsetning av nikotinholdige røykesluttprodukter utenom apotek. I november 2003 ble det også tillatt å omsette visse reseptfrie legemidler utenom apotek. FoU i Norge I 2002 brukte industrien 828 millioner kroner til forskning og utvikling, og den er en vesentlig bidragsyter til forskning her i landet. Lave legemiddelkostnader Sammenlignet med de fleste land i Europa og med OECD-landene, er legemiddelkostnadene i Norge generelt lavere enn gjennomsnittet. De siste tallene fra Helsedepartementet, Rikstrygdeverket og Statistisk Sentralbyrå viser at legemiddelutgiftene utgjorde 8,6 prosent av de offentlige helseutgiftene i Norge. OECDs siste beregninger viser at legemiddelutgiftene utgjorde 8,0 prosent av de samlede helseutgiftene i Norge. Årsaken til forskjellen kan blant annet være at OECD legger andre faktorer til grunn ved beregning av helseutgifter. Høy merverdiavgift på legemidler Norge er ett av tre europeiske land som krever full merverdiavgift på legemidler. I det øvrige Europa har legemidler som refunderes av det offentlige gjennomgående lavere merverdiavgift enn matvarer og andre varer. Gjennomsnittlig ordinær merverdiavgift i Europa er cirka 19 prosent, mens merverdiavgiften på legemidler i gjennomsnitt er cirka 8 prosent. Apotekkjeder Den nye apotekloven, som trådte i kraft i 2001, gjorde det mulig for andre enn farmasøyter å eie apotek. Etter liberaliseringen av det norske markedet, har flere utenlandske apotekkjeder etablert seg her i landet. De tre største grupperingene, Apokjeden, NMD og Alliance Unichem, har gjennom ulike former for eierskap og avtaler tilknyttet seg 99,6 prosent av landets apotek. I det private apotekmarkedet er Apokjeden er størst, med 43,5 prosent av omsetningen. I omsetning har disse tre grupperingene over 97,3 prosent av totalmarkedet. Produksjon av legemidler Seks legemiddelfirmaer produserer legemidler i Norge. Den sterke eksportveksten i 2002, som er beregnet til å utgjøre nærmere 1 milliard kroner, bidro for første gang på mange år til at nettoimporten av legemidler ble noe redusert fra 2001 til Veterinærmedisinske legemidler Totalomsetningen inklusive rabatter utgjorde i størrelsesorden millioner kroner i Det er fri prissetting på veterinærmedisinske legemidler. Legemidler til akvakultur (oppdrettsnæringen) utgjør størstedelen av omsetningen. Tilgjengelig på internett Alle tall, figurer og tabeller i denne boken finnes også på LMIs nettsted, Tabellene blir oppdatert og lagt ut på nettstedet under linken Tall og fakta. Hvis du vil vite mer om de enkelte legemidlene, kan du klikke deg inn på eller som er en popularisert versjon av Felleskatalogen. 9

10 Summary and comments Low rate of growth in the sales of medicines The sales of medicines from pharmaceutical wholesalers to pharmacies and hospitals increased in 2003 by 3.3 percent, thus amounting to 9.6 billion kroner PPP (pharmacy purchase price). This growth is considerably lower than previous years, and represents a breach in the growth trend. The sales from pharmacies to the consumer (PRP - pharmacy retail price) are estimated at 14.7 billion kroner in 2003, including value added tax, vs billion kroner the previous year. The government reimbursed medicines for some 8.2 billion kroner (excl. hospital). Causes to lower growht rate A major cause to the low growth rate in sales may be that several important medicines have gone off patent, thus being exposed to price competition from generics. Another cause may be that price revisions in 2003 resulted in an average price reduction of 5.3 percent. Also, inclusion of new innovative medicines in the reimbursement system is limited to such an extent that it does not compensate for the reduction in sales growth caused by patent expiration and price reductions. The prices on medicines in are Norway calculated by comparisons with nine European countries, where the Norwegian price is set to the average of the three lowest prices among these countries. Reduced growth in consumption The consumption of medicines as measured by the number of Defined Daily Doses (DDD) has increased by 3.4 percent in From 1999 onwards, the growth in sales as measured in DDDs has varied from 3.4 to 7.6 percent per year. The medicines with the highest sales Medicines for the treatment of cardiovascular disorders, asthma and mental (psychiatric) disorders top the list of medicines with the highest sales in Norway in The list thus reflects an image of the large disease groups in the population. One of the 25 top selling medicines are available in nonprescription size packs. When measured by the number of sold packs, the picture appears different. The list is then headed by non-prescription medicines, with pain-relievers and agents against congested sinuses as the largest groups. Decrease in the prices of medicines The prices of medicines from wholesalers to pharmacies have decreased also in On average the price reduction was 5.3 percent while the consumer price index, being the official figure of Statistics Norway regarding price development, showed an increase of 1.9 percent. On average the prices on medicines have been reduced by 1.9 percent per year during the past six years. As a basis for comparison, the consumer price index increased by 2.4 percent in the same period. Prescription medicines PPP Prescription medicines constitute 92,0 percent of the total sales of medicines. The growth in sales of prescription medicines was 3.3 percent in Non-prescription medicines PPP Non-prescription medicines represented 8.0 percent of the total sales of medici- 10

11 nes in Norway. Sales of non-prescription medicines increased by 3.3 percent in When measured as DDD, the non-prescription medicines' share of the total market has decreased in recent years, and represented 19.6 percent in was the first whole year when sale of smoking cessation products containing nicotine was allowed outside pharmacies. In November the same year it also became legal to sell certain non-prescription medicines outside pharmacies. R&D in Norway In 2002 the industry invested 828 million NOK in R&D, and is thus a major contributor to medicine R&D in Norway. Low costs and a low level of consumption Compared to most of the countries in Europe and to the OECD-countries, the cost of medicines in Norway is generally lower than the average. The most recent figures from the Ministry of Health, the National Insurance Administration and Statistics Norway show that the expenditure on medicines constituted 8.6 percent of the public expenditure on health care in Norway. The latest estimates of the OECD show that the costs of medicines constitute 10.3 percent of the total costs on health care in Norway. The reason for this discrepancy is, among other things, that the OECD emphasizes various factors differently than here when making the estimates of healthcare costs. High rate of value added tax on medicines Norway is one of three countries in Western Europe where the highest rate of value added tax is charged on medicines. Throughout the remaining countries medicines that are being reimbursed by the government in general have a lower rate of value added tax than food and other goods. On the average the regular value added tax rate is approximately 19 percent, while the value added tax on medicines is on the average cirka 8 percent. Pharmacy chains The new Pharmacy Act, which entered into force in 2001, allows for ownership of pharmacies by others than certified pharmacists. Following the liberalisation of the Norwegian market, several foreign pharmacy chains have established business in Norway. The three largest groups, Apokjeden, NMD and Alliance Unichem, have by various forms of association 99.6 percent of the pharmacy outlets in the country. The Apokjeden is the largest with 43.5 percent. By sales, these three groups have 97.3 percent of the total market. Again, the Apokjeden is the largest with its 43.5 percent share. Manufacturing of pharmaceuticals Six companies are producing pharmaceuticals in Norway. The strong growth in export in 2002, estimated to 1 billion NOK, contributed for the first time in many years to a decreas of net import of pharmaceuticals from 2001 to Veterinarian medicines Total sales of veterinarian medicines was in the area of 300 to 350 million kroner including rebates. It is free price setting on veterinarian medicine. Medicines to aqua culture (fish farming) represented the largest share of sales. Available on the internet All figures, numbers and tables in this booklet are also available on the LMI s web site, The tables are being updated and entered onto the web site under the link Facts and figures. 11

12 Legemiddelmarkedet i Norge Omsetningen av legemidler var på 14,7 milliarder kroner (AUP) i Målt i AIP er omsetningen 9,6 milliarder kroner. Dette representerer en vekst på 3,3 prosent, hvilket er betydelig lavere enn veksten de senere år. I gjennomsnitt har veksten de siste årene vært på rundt 10 prosent per år. En viktig årsak til den lave veksten i omsetningen kan være patentutløp med påfølgende priskonkurranse på en rekke viktige legemidler. En annen årsak er at man gjennom prisrevideringer i 2003 fikk en prisnedgang på legemidler på 5,3 prosent i Opptaket av nye innovative legemidler i blåreseptsystemet er dessuten såpass begrenset at det ikke oppveier for reduksjonen grunnet patentutløp og prisreduksjon. Det kom totalt 24 nye virkestoff på markedet i Totalt finnes det nå 1354 virkestoff fordelt på 2070 legemiddelnavn i Norge. Generikaandelen (kopipreparater) i Norge var i ,5 prosent, og parallellimporten utgjør 6,6 prosent av totalomsetningen. Legemiddelbransjen er en internasjonal bransje som blant annet kjennetegnes av fusjoner og oppkjøp også på tvers av landegrensene. Fusjonene til tross, legemiddel markedet er preget av sterk konkurranse med mange aktører. Statistikken over de mest solgte lege midlene i Norge domineres av legemidler rettet mot de store sykdomsgruppene. The medicine market in Norway The sales of medicines amounted to 14.7 billion kroner (PRP) in Measured in PPP, sales was amounting to 9.6 billion kroner. This is a growth of 3.3 percent, which is considerably lower than previous years. On the average, sales growth has been approximately 10 percent per year in the recent years. A major cause to the low growth rate in sales may be that several important medicines have gone off patent, thus being exposed to price competition from generics. Another cause may be that price revisions in 2003 resulted in an average price reduction of 5.3 percent. Also, inclusion of new innovative medicines in the reimbursement system is limited to such an extent that it does not compensate for the reduction in sales growth caused by patent expiration and price reductions. Altogether 24 new active substances were introduced on the market during In total 1354 active substances distributed between 2070 medicine names are now marketed in Norway. Generics have a 25.5 percent share, and parallel imported medicfines 6.6 percent share of the total market. The pharmaceutical industry is an international industry characterized among other things by mergers and acquisitions across national borders. In spite of these mergers the pharmaceutical market is a very competitive one. Statistics showing the most sold medicines in Norway is dominated by medicines aimed at the largest disease groups.

13

14 1.01 Antall virkestoffer på det norske markedet The number of active substances on the Norwegian market Virkestoffer - Active substances År - Year Kilde: Statens legemiddelverk Source: The Norwegian Medicines Agency På det norske markedet finnes det i dag 1354 virkestoffer. Et virkestoff er definert som den kjemiske eller biologiske forbindelsen som gir den medisinske effekten i et ferdig fremstilt legemiddel. Økning i antall virkestoffer er et uttrykk for at man får flere muligheter i behandlingen av pasienter. Flere virkestoffer betyr også at man får flere nyvinninger innovasjoner på legemiddelmarkedet. Tallene inkluderer legemidler godkjent i både nasjonal, sentral og gjensidig prosedyre. Tallene inkluderer også veterinærlegemidler. Naturlegemidler, radiofarmaka og parallellimporterte legemidler er ekskludert. There are 1354 active substances on the Norwegian market today. An active substance is defined as the chemical or biological ingredient responsible for the efficacy of a medicinal product. An increase in the number of active substances expresses an increased number of treatment options for Norwegian patients. An increased number of available active substances also indicates the entry of more innovative treatment options on the medicines market. The figures include medicines approved in both national, central and mutual recognition procedures. They also include veterinary medicines. Herbal medicinal products, radiopharmaceuticals and parallel imported medicines are excluded. 14

15 1.02 Antall legemiddelnavn i Norge Number of product names in Norway Legemiddelnavn - Product names År - Year Kilde: Statens legemiddelverk Source: The Norwegian Medicines Agency Mens tabell 1.01 viser at vi per 2003 har 1354 virkestoffer på markedet, viser denne tabellen antallet legemiddelnavn. Et legemiddelnavn representerer som oftest et virkestoff fra én produsent. Flere legemiddelformer og -styrker (preparater) av et virkestoff produsert av et firma vil dermed ha samme legemiddelnavn. Veterinærlegemidler er inkludert i tallene, mens naturlegemidler, radiofarmaka og parallellimporterte legemidler er ekskludert. Tallene inkluderer legemidler godkjent i både nasjonal, gjensidig og sentral prosedyre. While table 1.01 shows a total number of 1354 active substances, this table shows the number of product names on the Norwegian market. A name of a medicine generally represents one active substance from one manufacturer. Several pharmaceutical forms and strengths of an active substance manufactured by one company will thus have the same name. Veterinary medicines are included in the figures, while herbal medicines products, radiopharmaceuticals and parallel imported medicines are excluded. Medicines approved in both national, central and mutual recognition procedures are included. 15

16 1.03 Antall markedsføringstillatelser i Norge The number of marketing authorisations in Norway Markedsføringstillatelser - Marketing authorisations Kilde: Statens legemiddelverk Source: The Norwegian Medicines Agency Statens legemiddelverk utsteder markedsføringstillatelse for hver legemiddelform og styrke. Enkelte legemidler kan ha markedsføringstillatelse uten at de markedsføres i Norge. Fra 2000 ble Norge omfattet av EUs system for godkjenning av legemidler. Legemidler som er godkjent i EUs sentrale prosedyre er inkludert i tallene for 2000 og 2001, men disse tallene omfatter bare antall legemiddelnavn ikke antall markedsføringstillatelser. Nytt fra 2002 var at tallet inkluderte markedsføringstillatelser for pakninger fra sentral prosedyre. Av 5303 markedsføringstillatelser i 2003, er 2756 nasjonale tillatelser, 589 tillatelser ved gjensidig prosedyre og 1958 tillatelser ved sentral prosedyre. Veterinærlegemidler er inkludert mens naturlegemidler, radiofarmaka og parallellimporterte legemidler er ekskludert fra tallene. År - Year The Norwegian Medicines Agency issues a marketing authorisation for each pharmaceutical form and strength. Some medicinal products may be covered by a marketing authorisation without being marketed in Norway. From 2000 onwards Norway has been a part of the European Union s system for approval of medicines. Medicines approved in the EU s central procedure are included in the figures from 2000 and However, these figures will only comprise the number of names of medicines not the actual number of marketing authorisations. New from 2002 was that the figure include marketing authorisations for packages granted in EU s central procedure. The figure comprises 2756 nationally granted authorisations, 589 authorisations granted through the mutual recognition procedure, and 1958 through central procedure. Veterinary medicines are included in the figures, while herbal medicinal products, radiopharmaceuticals and parallel imported medicines are excluded. 16

17 1.04 Nye virkestoffer og preparater New active substances and medicinal products År - Year Nye virkestoff - New active substances Utgåtte preparater - Withdrawn medicines Nye preparater - New medicines Kilde: Statens legemiddelverk Source: The Norwegian Medicines Agency I 2003 ble 24 nye virkestoffer og 895 nye preparater godkjent, inkludert veterinærlegemidler. Antallet nye virkestoffer er halvert fra foregående år, og også lavere enn tidligere år. Med et preparat menes et bruksferdig legemiddel hvor virkestoffet og hjelpestoffer er satt sammen til for eksempel en tablett eller en injeksjonsvæske. Følgelig kan ett virkestoff finnes i flere preparater. For de nye preparatene som er godkjent i 2003 vil noen av dem inneholde helt nye virkestoffer som ble godkjent samme år, mens andre kan være nye preparater av allerede eksisterende virkestoffer, for eksempel generika eller nye styrker/formuleringer av originalpreparater. Fra og med 2002 ble pakninger godkjent i sentral prosedyre inkludert i statistikken. In 2003, 24 new active substances and 895 medicinal products were granted a marketing authorisation, veterinary medicines included. The number of new active substances is only half of that in A "medicinal product" is defined as ready-to-use medicines in which the active substance and additives have been composed into for example a tablet or a solution for injection. Consequently, one active substance may be found in more than one medicinal product. Some of the new medicinal products approved in 2003 will contain new active substances which were approved this year, while others may be medicinal products containing previously approved active substances, for instance generics or new strengths/pharmaceutical forms of original medicinal products. From 2002 onwards packages approved in central procedure are included. 17

18 1.05 Omsetningen av legemidler i Norge Medicine sales in Norway År/Year Legemiddelomsetning AUP mill kroner - Medicine sales PRP, NOK mill currency Legemiddelomsetning AUP per innbygger i 2003-kroner - Medicine sales PRP per capita 2003-currency Kilde: LMI/Farmastat og Statistisk sentralbyrå Source: LMI/Farmastat and Statistics Norway Den totale legemiddelomsetningen i Norge ut fra apotek er anslått til 14,7 milliarder kroner i 2003 basert på en AIP-omsetning (apotekenes innkjøpspris) på 9,6 milliarder kroner. Legemiddelomsetning per innbygger i Norge var i 2003 på kroner. Av dette betalte myndighetene i overkant av to tredeler. The total sales of medicines from the pharmacies in Norway in 2003 is estimated at 14.7 billion kroner based on a PPP sale of 9.6 billion kroner. Sales of medicines per capita in Norway in 2003 amounted to kroner. The government covered approximately two thirds of this amount. 18

19 1.06 Omsetningsvekst Sales growth % 12 % 11,5 % 11,8 % 10 % 9,3 % 8 % 8 % 8,5 % 7,3 % 7,7 % 6 % 6,2 % 4 % 3,5 % 3,4 % 2 % 0 % År - Year Omsetningsvekst kr AUP - Sales growth NOK PRP Vekst i DDD - Growth measured by DDD Kilde/Source: LMI/Farmastat Omsetningsveksten målt i både utsalgspris og definerte døgndoser var betydelig lavere i 2003 enn tidligere år. Mens normalveksten i omsetningen de senere år har ligget på gjennomsnittlig rundt 10 prosent per år, var fjorårets vekst 3,5 prosent. En viktig årsak til den lave veksten i omsetningen kan være at man har hatt patentutløp med påfølgende priskonkurranse på en rekke viktige legemidler. En annen årsak er at man gjennom prisrevideringer i 2003 fikk en prisnedgang på legemidler på 5,3 prosent i Opptaket av nye innovative legemidler i blåreseptsystemet er dessuten såpass begrenset at det ikke oppveier for reduksjonen grunnet patentutløp og prisreduksjon. The growth in sales was considerably lower in 2003 than previous years, both when measured in sales from pharmacies and in DDD. While the normal growth rate in latter years has been approximately 10 percent per year in average, last years' growth was merely 3.5 percent. A major cause to the low growth rate in sales may be that several important medicines have gone off patent, thus being exposed to price competition from generics. Another cause may be that price revisions in 2003 resulted in an average price reduction of 5.3 percent. Also, inclusion of new innovative medicines in the reimbursement system is limited to such an extent that it does not compensate for the reduction in sales growth caused by patent expiration and price reductions. 19

20 1.07 Omsetning av legemidler fordelt på terapeutiske hovedgrupper (ATC) Medicine sales by main therapeutic groups (ATC) ATC-gruppe - ATC-group Omsetning AIP 2003 mill. kr - Sales PPP 2003 NOK million Omsetning AIP 2002 mill. kr - Sales PPP 2002 NOK million Vekst , prosent - Growth , percent Andel av totalmarkedet 2003, prosent - Share of Total Sales 2003, percent C Hjerte og kretsløp - Cardiovascular system 1 961, ,9-2,8 % 20,5 % N Sentralnervesystemet - Central nervous system 1 880, ,6 6,9 % 19,6 % R Respirasjonsorganene - Respiratory system 1 033, ,9-3,1 % 10,8 % A Fordøyelsesorganer og stoffskifte - Alimentary and metabolism 998, ,9-0,7 % 10,4 % L Antineoplastiske og immunmodulerende midler - Antineoplastic and immunomodulating agents 929,5 779,0 19,3 % 9,7 % M Muskler og skjelett - Musculo-skeletal system 563,3 538,7 4,6 % 5,9 % B Blod og bloddannende organer - Blood and bloodforming organs 496,5 457,7 8,5 % 5,2 % G Urogenitalsystemet og kjønnshormoner - Urogenitals and sex hormones 477,3 452,9 5,4 % 5,0 % J Systemiske anti-infektiva - Systemic antiinfectives 462,9 439,6 5,3 % 4,8 % D Dermatologiske midler - Dermatologicals 227,1 217,3 4,6 % 2,4 % H Hormoner til systemisk bruk, ekskl. kjønnshormoner - Systemic hormones excl. sex hormones 223,4 218,6 2,2 % 2,3 % S Sanseorganer (øye- og øremidler) - Sensory organs 187,4 193,2-3,0 % 2,0 % V Varia (kontrastmidler, allergenekstr. etc.) - Various 113,6 104,2 9,0 % 1,2 % P Antiparasitære midler - Antiparasitic products 22,2 21,8 1,9 % 0,2 % Total 9 577, ,3 3,3 % 100,0 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat 20

21 Legemidler mot hjerte-karsykdommer representerer en femdel av den totale legemiddelomsetningen i Norge. Legemidler mot lidelser i sentralnervesystemet det vil blant annet si ulike psykiske lidelser, demens og migrene representerer også opp mot en femdel av den totale omsetningen. De fleste ATC-gruppene viser betydelig nedgang i vekst, mens store grupper som legemidler til hjerte og kretsløp viser en nedgang i omsetningen med 2,8 prosent mot en vekst på 12,1 prosent i Det samme sees for legemidler til respirasjonsorganene, der veksten i 2002 var 12,8 prosent mot en nedgang på 3,1 prosent i Denne oversikten tar for seg legemidler fordelt på terapeutiske grupper i henhold til ATC-systemet. I ATC-systemet gis alle virkestoffer et kodenummer (ATCnummer) bestående av inntil fem ledd eller nivåer. Første nivå er anatomisk hovedgruppe, og inneholder alle grupper virkestoff til mennesker. Beløpene er oppgitt i AIP. Medicines for the treatment of cardiovascular diseases represent just over one fifth of the total sales of medicines in Norway. Medicines for the treatment of disorders of the central nervous system, i.e. various mental disorders,dementia and migraine, also represents close to one fifth of the total sales. Most ATC groups displays a decrease in growth, whereas large groups as medicines for the treatment of cardiovascular diseases shows a decrease in total sales of 2.8 percent. In 2002, the growth in this group was 12.1 percent. Similarly the growth of medicines for the treatment of respiratory diseases was 12.8 percent in 2002, whereas the decrease in sales was 3.1 percent last year. This list presents medicines by therapeutic groups according to the ATC system. Within the ATC system all medicines are assigned one code number (the ATC number) consisting of up to 5 parts or levels. The first level, which this table is based upon, is the main anatomical group, and contains all groups containing medicines for humans. All amounts are given in PPP. 21

22 1.08 De 25 største legemiddelfirmaene på det norske markedet The top 25 pharmaceutical companies on the Norwegian market Plassering 2003 (2002) - Rank 2003 (2002) Firma - Company Omsetning 2003 AIP, mill. kr - Total sales 2003 PPP, NOK mill. Omsetningsvekst - Sales growth Andel av totalmarkedet - Market share 1 (*) Pfizer A/S 1 392,8-1,8 % 14,5 % 2 (4) MSD (Norge) A/S 820,6 5,3 % 8,6 % 3 (1) AstraZeneca AS 721,6-19,1 % 7,5 % 4 (3) GlaxoSmithKline AS 703,0-12,8 % 7,3 % 5 (7) Nycomed Pharma AS 374,7 14,4 % 3,9 % 6 (6) Novartis Norge A/S 360,7 7,7 % 3,8 % 7 (14)** Bristol-Myers Squibb Norway Ltd. 290,4 8,5 % 3,0 % 8 (23) Farmagon AS*** 271,8 145,8 % 2,8 % 9 (10) Wyeth Lederle AS 270,0 12,1 % 2,8 % 10 (11) Schering-Plough A/S 267,8 14,8 % 2,8 % 11 (8) Aventis Pharma AS 267,4 2,0 % 2,8 % 12 (17) Alpharma AS 259,3 32,9 % 2,7 % 13 (13) Roche Norge A/S 249,5 11,6 % 2,6 % 14 (16) Eli Lilly Norge AS 238,9 11,4 % 2,5 % 15 (12) Novo Nordisk Scandinavia AS 210,2-7,2 % 2,2 % 16 (15) Weifa AS 203,4-5,3 % 2,1 % 17 (18) Janssen-Cilag AS 185,7 4,0 % 1,9 % 18 (22) Orifarm A/S*** 151,9 30,8 % 1,6 % 19 (21) Organon A/S 138,8 12,0 % 1,4 % 20 (24) Abbott Norge as 134,0 33,6 % 1,4 % 21 (20) Schering Norge A/S 133,6 0,4 % 1,4 % 22 (19) H. Lundbeck A/S 133,3-19,8 % 1,4 % 23 (25) NM Pharma AS 116,9 18,9 % 1,2 % 24 (9) Paranova AS*** 113,7-54,1 % 1,2 % 25 (-) Boehringer Ingelheim Norway KS 113,2 18,7 % 1,2 % Sum omsetning 25 største legemiddelfirmaer - Aggregate sales top 25 companies Sum omsetning alle legemiddelfirmaer - Aggregate sales all companies 8 123,2 1,5 % 84,8 % 9 577,5 3,3 % 100,0 % *Pfizer og Pharmacia var hhv. andre og femte største firma i 2002, før oppkjøpet *Pfizer and Pharmacia was respectively second and fifth largest company in 2002, before the take-over ** 50% av omsetningen for selskapet BMS-Sanofi medtatt i Bristol-Myers Squibb Norway Ltd. sin omsetning ** 50% of sales for the company BMS-Sanofi has been added to Bristol-Myers Squibb Norway Ltd s sales *** Parallellimportører - Parallell importers Kilde/Source: LMI/Farmastat 22

23 1.09 De 25 legemidlene på det norske markedet med høyest omsetning The top 25 medicines on the Norwegian market in terms of sales value Plassering 2003 (2002) - Rank 2003 (2002) Legemiddel - Medicine Omsetning 2003 AIP, mill. kr - Sales 2003 PPP, NOK mill. Omsetnings vekst -Sales growth Andel av totalmarkedet - Share of total sales Hovedindikasjon - Main indication 1 (2) Lipitor 301,7 1,7 % 3,2 % Høyt kolesterol - High cholesterol 2 (1) Zocor 283,9-26,5 % 3,0 % Høyt kolesterol - High cholesterol 3 (3) Seretide 229,4 3,2 % 2,4 % Astma - Asthma 4 (6) Nexium 171,1 17,7 % 1,8 % Magesår og reflukssykdom - Gastric ulcer 5 (4) Norvasc 150,7-11,3 % 1,6 % Høyt blodtrykk- High blood pressure 6 (8) Pravachol 125,8 6,6 % 1,3 % Høyt kolesterol - High cholesterol 7 (9) Zyprexa 124,7 7,0 % 1,3 % Schizofreni - Schizophrenia 8 (7) Celebra 120,1-6,0 % 1,3 % Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/osteoarthritis 9 (16) Enbrel 105,7 32,6 % 1,1 % Leddgikt - Rheumatoid arthritis 10 (12) Vioxx 102,2 10,0 % 1,1 % Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/osteoarthritis 11 (15) Symbicort Turbuhaler 102,1 17,4 % 1,1 % Astma - Asthma 12 (10) Imigran 98,9-10,3 % 1,0 % Migrene - Migraine 13 (5) Cipramil 95,7-40,2 % 1,0 % Depresjon - Depression 14 (14) Selo-Zok 95,3 6,2 % 1,0 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 15 (-) Remicade 94,1 48,5 % 1,0 % Leddgikt - Rheumatoid arthritis 16 (13) Zoloft 90,9-0,9 % 1,0 % Depresjon - Depression 17 (24) Fosamax 80,1 20,3 % 0,8 % Osteoporose - Osteoporosis 18 (-) Detrusitol SR 76,3 397,6 % 0,8 % Overaktiv blære - Overactive bladder 19 (22) Casodex 73,7 8,2 % 0,8 % Kreft - Cancer 20 (19) Cozaar 73,1-0,6 % 0,8 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 21 (18) Insulin Insulatard 72,8-6,9 % 0,8 % Diabetes - Diabetes 22 (21) Paracet 71,3-2,2 % 0,7 % Smerter - Pain 23 (-) 24 (20) Aricept 70,9 23,3 % 0,7 % Alzheimers demens - Alzheimer s disease Cozaar Comp 69,9-4,3 % 0,7 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 25 (17) Seroxat 68,9-12,4 % 0,7 % Depresjon - Depression Sum omsetning 25 største legemidler - Aggregate sales top 25 medicines Sum omsetning alle legemidler - Aggregate sales all medicines Kilde/Source: LMI/Farmastat 2 949,1 30,9 % 9 577,5 100,0 % 23

24 1.10 De 25 mest omsatte legemidlene i definerte døgndoser (DDD) The 25 most sold medicines in terms of defined daily doses (DDD) Plassering 2003 (2002) - Rank 2003 (2002) Legemiddel - Medicine DDD per 1000 innbyggere per døgn - DDD per 1000 inhabitants per day Vekst Growth Hovedindikasjon - Main indication 1 (1) Flux 61,4 8,7 % Karies - Caries 2 (2) Albyl-E 55,7 3,8 % Forebygging av blodpropp - Prevention of Thrombosis 3 (4) Lipitor 43,1 21,6 % Høyt kolesterol - High cholesterol 4 (3) Zocor 32,0-15,0 % Høyt kolesterol - High cholesterol 5 (5) Norvasc 27,6 1,9 % Høyt blodtrykk -High blood pressure 6 (6) Nycoplus C-Vitamin 24,4 2,6 % Vitaminmangel - Vitamin deficiency 7 (7) Nycoplus B-Total 21,4-2,7 % Vitaminmangel - Vitamin deficiency 8 (8) Levaxin (Thyroxin- Natrium) 19,1-0,2 % Lavt stoffskifte - Hypothyreosis 9 (9) Selo-Zok 18,5 13,5 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 10 (17) Triatec 18,0 30,8 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 11 (11) Paracet 15,3-4,0 % Smerter - Pain 12 (12) Otrivin 14,5-3,7 % Tett nese - Nasal congestion 13 (24) Nexium 14,4 40,0 % Magesår og Reflukssykdom- Gastric ulcer 14 (13) Trionetta 14,0-6,2 % Prevensjon - Contraception 15 (19) Pravachol 13,2 23,5 % Høyt kolesterol - High cholesterol 16 (16) Imovane 13,1-6,3 % Søvnvansker - Insomnia 17 (23) Vioxx 13,1 25,6 % Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/ Osteoarthritis 18 (10) Renitec 12,4-22,8 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 19 (25) Seretide 11,3 12,8 % Astma - Asthma 20 (22) Celebra 10,5 1,0 % Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/ Osteoarthritis 21 (21) Prednisolon 10,4-0,3 % Betennelsesdempende - Anti-inflammatory 22 (15) Cipramil 10,1-30,3 % Depresjon - Depression 23 (20) Atrovent 9,8-7,4 % Astma - Asthma 24 (-) Laktulose 9,7 5,1 % Avføringsmiddel - Laxative 25 (-) Yasmin 9,7 13,5 % Prevensjon - Contraception Sum - Sum 502,9 Total omsetning DDD/Total sales DDDs 1332,1 2,4 % Andel av totalmarkedet - Share of total market 37,8 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tall fra 2003 Figures from

25 1.11 De 25 mest omsatte legemidlene i Norge i antall pakninger The top 25 medicines in Norway in terms of packaging units Plassering 2003 (2002) - Rank 2003 (2002) Legemiddel - Medicine Antall pakninger X Number of units X 1000 Andel av totalt antall pakninger - Share of total sales in units Hovedindikasjon - Main indication 1 (1) Paracet ,8 % Smerter - Pain 2 (2) Ibux ,4 % Smerter - Pain 3 (3) Otrivin ,7 % Tett nese - Nasal congestion 4 (14) Pinex ,8 % Smerter - Pain 5 (5) Panodil ,5 % Smerter - Pain 6 (4) Albyl-E ,4 % Forebygging av blodpropp - Thrombosis 7 (6) Paralgin Forte 977 1,3 % Smerter - Pain 8 (7) Rhinox 885 1,2 % Tett nese - Nasal congestion 9 (9) Selo-Zok 758 1,0 % Høyt blodtrykk - High blood pressure 10 (17) Zymelin 672 0,9 % Tett nese - Nasal congestion 11 (12) Levaxin (Thyroxin-Natrium) 602 0,8 % Lavt stoffskifte - Hypothyreosis 12 (10) Apocillin 589 0,8 % Infeksjoner - Infections 13 (8) Zyrtec 570 0,7 % Allergi - Allergy 14 (24) Solvipect 570 0,7 % Hoste - Coughs 15 (-) Nicorette 557 0,7 % Røykeavvenning - Smoking cessation 16 (11) Imovane 548 0,7 % Søvnvansker - Insomnia 17 (15) Marevan 544 0,7 % Blodpropp - Thrombosis 18 (18) Somadril 522 0,7 % Ryggsmerter - Low back pain 19 (21) Sobril 516 0,7 % Angstlidelser - Anxiety 20 (16) Canesten 504 0,7 % Soppinfeksjoner - Fungal infections 21 (19) Ventoline 479 0,6 % Astma - Asthma 22 (20) Fenazon-Koffein 463 0,6 % Smerter - Pain 23 (-) Nicotinell 456 0,6 % Røykeavvenning - Smoking cessation 24 (-) Ibumetin 452 0,6 % Smerter - Pain 25 (23) Pyrisept 429 0,6 % Sårbehandling - Antiseptic for wound treatment Sum 25 største legemidler/ Aggregate top 25 medicines Sum alle legemidler/ Aggregate all medicines ,1 % ,0 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tall fra 2003 Figures from

26 1.12 Fordeling av legemiddelomsetningen på omsetningsleddene Total sales by distribution chain MVA - V.A.T. 19,4 % Produsent - Manufacturer 61,4 % Tall fra 2003 Figures from 2003 Apotek - Pharmacy 15,5 % Grossist - Wholesaler 3,7 % Kilder/Sources: LMI/Farmastat/Last et al: Pharmaceutical Pricing and Reimbursement 2003 Cambridge: Cambridge Pharma Consultancy For hver legemiddelkrone som brukes tilfaller cirka 20 prosent staten i merverdiavgift. Legemiddelprodusenten får drøyt 60 prosent av omsetningen, mens de resterende cirka 20 prosentene tilfaller omsetningsleddene grossist og apotek. Det norske markedet domineres av tre apotekkjeder som hver er knyttet til egne grossister. For reseptfrie og generiske legemidler er produsentandelen vesentlig lavere. For each krone spent on medicines, some 20 percent devolves to the government as value-added tax. The manufacturer receives some 60 percent of the sales, while the remaining 20 percent devolves to the distribution chain. The Norwegian market is dominated by three pharmacy chains each associated with their own wholesaler. For non-prescription and generic medicines the manufacturer's share is considerably smaller. 26

27 1.13 Innovative legemidlers andel av totalmarkedet Innovative medicines share of total medicine sales 100 % Andel - Share 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 22,8 % 19,1 % 19,2 % 77,2 % 80,9 % 80,8 % 20 % 10 % 0 % Kilde/Source: LMI/Farmastat År - Year Innovative legemidler - Innovative medicines Øvrige legemidler - Other medicines Med innovative legemidler menes i denne sammenheng legemidler med nytt virkestoff som er gitt en egen ATCkode, samt enkelte biologiske legemidler med allerede eksisterende ATC-kode. Hver søyle i figuren viser omsetningsandelen for innovative legemidler introdusert på markedet i Norge i de foregående fem år. Innovative medicines are in this context defined as medicinal products with a new active substance, which have been assigned a separate ATC code, as well as certain biological medicines already having an ATC code. Each column in this figure shows the share of innovative medicines introduced on the Norwegian market the previous five years. 27

28 1.14 Innovative legemiddelgruppers omsetningsfordeling Sales of innovative medicines by medicine group Midler mot fedme - Medicines to treat obesity 1,0 % Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) - Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) 1,1 % Antibakteriell behandling - Antibacterial treatment 1,7 % HIV infeksjoner - HIV infections 2,5 % Veksthormoner - Growth hormones 1,3 % Hepatitt C - Hepatitis C 1,0 % Andre - Others 13 % Magesår - Gastric ulcer 9,3 % Hematologisk behandling - Hematological treatment 1,5 % Hjerte-kar sykdommer - Cardiovascular diseases 10,0 % Prevensjonsmidler - Anticontraceptives 1,6 % Migrene - Migraine 2,9 % Depresjon - Diabetes - Depression Diabetes 3,8 % 2,0 % Schizofreni - Alzheimers demens - Schizophrenia Alzheimer s dementia 2,5 % 1,1 % Revmatisme - Kreft - Rheumatism Allergi - Cancer Astma - 26,0 % Allergy 2,7 % Asthma Tall fra ,7 % Kilde/Source: LMI/Farmastat 12,4 % Figures from 2003 Figuren illustrerer at det foregår innovasjon over et meget bredt felt. De fire største gruppene innovative legemidler er innenfor behandling av revmatisme, astma, hjerte-karlidelser, og magesår. Med innovative legemidler menes i denne sammenheng legemidler med nytt virkestoff som er gitt en egen ATCkode, samt enkelte biologiske legemidler med allerede eksisterende ATC-kode. Statistikken omfatter innovative legemidler introdusert på markedet siste fem år. This figure illustrates that innovation is taking place in a broad field. The four largest groups of innovative medicine is within the treatment of rheumatoid arthritis, asthma, cardiovascular diseases and gastric ulcer. Innovative medicines are in this context pharmaceuticals with a new active substance which has been designated its own ATC code, and certain biological medicines. The statistics cover innovative medicines introduced on the Norwegian market during the last five years. 28

29 1.15 Omsetning av generiske legemidler (DDD) Sales of generics (DDD) 30 % Andel av totalomsetning - Share of total sales 25 % 20 % 15 % 10 % 5 % 24,0 % 23,6 % 23,7 % 25,5 % 0 % År - Year 2003 Kilde/Source: LMI/Farmastat Etter at et originalpreparat er gått av patent, er det åpent for andre produsenter å fremstille kopipreparater (generika) som inneholder samme virkestoff som originalpreparatet. Fra 2001 ble det åpnet for generisk substitusjon i apotek. I Norge har generiske legemidler hatt en relativt stabil andel av totalomsetningen målt i DDD de siste årene. After the original medicine has gone off patent, it is possible for other manufacturers to produce a generic copy of the original. From 2001 the legislators opened for generic substitution in pharmacies. In Norway, generics have had a relatively stable share of total sales in recent years. 29

30 1.16 Generiske legemidlers andel av det samlede byttbare markedet Generics share of the total interchangeable market 100 % 15,3 % 32,5 % Generika - Generics 80 % Originalpreparater - Original medicines Andel - Share 60 % 40 % 84,7 % 67,5 % Tall i AIP/DDD Figures in PPP/DDD Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat 20 % 0 % Andel av omsetning i Share of sales in 2003 Andel av omsatte DDD i Share of sales in DDDs in 2003 Figuren er basert på myndighetenes såkalte bytteliste pr. 1. kvartal Listen inneholder alle virkestoffer hvor apotekene under visse forutsetninger kan foreta et bytte til generisk legemiddel selv om et originalpreparat er forskrevet på resepten. Listen oppdateres fire ganger i året. Samlet utgjør det byttbare markedet drøyt 5,5 milliarder kroner AIP i 2003 mot 3,0 milliarder i Den generiske andelen av byttemarkedet representerer cirka 845 millioner kroner. Andelen har gått noe ned sammenlignet med 2002, men størrelsen på det byttbare markedet er nær doblet. This figure is based on a list comprised by the government, containing all chemical entities that, under certain conditions, may be substituted at the pharmacies by generics even if an original medicine has been prescribed. The list is updated four times a year. The market for generic substitution amounts to some 5.5 billion kroner PPP in 2003 while it was 3.0 billion kroner the previous year. The share of generics in this market amounts to some 845 million kroner. While this share has decreased somewhat compared to 2002, the size of the total interchangeable market is near doubled. 30

31 1.17 Omsetning av parallellimporterte legemidler Sales of parallel imported medicines 9 % Prosent - Percent 8 % 7 % 6 % 5 % 4 % 3,4 % 7,0 % 6,6 % 7,7 % 5,1% 6,3 % 6,6 % 3 % 2 % 1,4 % 1 % 0 % 0,2 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat År -Year Parallellimporterte legemidlers andel av totalomsetningen har variert siden parallellimport ble tillatt i Parallellimportørene kjøper originalpreparater i andre EU/EØS-land, og importerer dem hit. Parallellimport er mest aktuelt for pakninger av patenterte legemidler med høyt salgsvolum. The parallel imported medicines share of total sales has varied since parallel import was allowed in The importers are buying the medicines in other EU/EEC countries and import them to Norway. Parallel import is typically aimed at packs of patented medicines with a high volume of sales. 31

32 1.18 Markedsandel for legemiddelgrossister Market share for wholesalers 60 % 50 % 48,5 % 45,3 % 40 % 36,6 % 35,7 % 30 % 20 % 15,0 % 18,9 % 10 % 0 % NMD Grossisthandel AS - Celesio AG Holtung AS - Alliance Unichem PLC Apokjeden distribusjon AS - Tamro OY Kilde/Source: LMI/Farmastat I Norge er det tre fullsortiments legemiddelgrossister. NMD og Apokjeden eier hver sin apotekkjede, mens den tredje er eid av apotekkjeden Alliance Unichem. Grossistene er alle eid av store internasjonale selskaper. Norway has three pharmaceutical wholesalers who carries a full line of products. NMD and Apokjeden owns their own pharmacy retailer chain, while the third wholesaler is owned by the pharmacy chain Alliance Unichem. All wholesalers are owned by international companies. 32

33 1.19 Antall apotek etter kjedetilhørighet Pharmacy chain affiliation Vitus/Ditt apotek - Vitus/Ditt apotek 31,5 % Sykehusapotek - Hospital pharmacies 5,7 % Alliance apotekene - Alliance apotekene 23,1 % Andre apotek - Other pharmacies 0,4 % Apotek pr desember 2003 Pharmacies as of December 2003 Apotek 1 - Apotek 1 39,2 % Kilde/Source: LMI/Farmastat Per desember 2003 var det 523 apotek i drift i Norge. Den nye apotekloven, som trådte i kraft i 2001, gjør det mulig for andre enn farmasøyter å eie apotek. Konsesjon for eierskap og drift er adskilt, og det er mulig å velge andre organisasjonsformer enn personlig selskap. Etter liberaliseringen av det norske apotekmarkedet, har utenlandske apotekkjeder etablert seg i Norge. Apotekene har ulike tilknytningsformer, fra innkjøpsavtaler og delvis eierskap til å være heleid av kjedene. There were 523 pharmacies operating in Norway as of December The new Pharmacy Act, which came into effect in 2001, allows for ownership of pharmacies by other legal entities that certified pharmacists. The licenses for operation and ownership are separated, and other forms of business organisation than personal firms are allowed for. Following the liberalisation of the Norwegian pharmacy market, foreign pharmacy chains have established offices in Norway. The pharmacies have various forms of association with the chains, from purchasing agreements and part ownerships to being wholly owned by the chains. 33

34 1.20 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet Pharmacy chain market share Vitus/Ditt apotek Vitus/Ditt apotek 26,6 % Sykehusapotek Hospital pharmacies 16,0 % Tall fra 2003 Figures from 2003 Andre apotek Other pharmacies 2,3 % Apotek 1 Apotek 1 36,5 % Alliance apotekene Alliance apotekene 18,6 % Kilde/Source: LMI/Farmastat I dag har de tre apotekkjedene i Norge kontroll over sin egen distribusjon ved at de har grossistvirksomhet integrert i kjeden. Dette gjelder Apokjeden (Apotek 1) med Apokjeden Distribusjon (tidl. Tamro), NMD (Vitus/Ditt Apotek), og Alliance apotekene med Holtung som grossist. Det er bare mindre endringer i markedsandeler fra 2002 til Today, all pharmacy chains in Norway exercise control over their own distribution by having a wholesaler integrated in the chain. This applies to Apokjeden (represented by Apotek 1-pharmacies) with Apokjeden Distribusjon (formerly named Tamro), NMD (Vitus/Ditt Apotek), and Alliance Unichem with Holtung. There are only minor changes in market shares from 2002 to

35 1.21 Apotekenes omsetning etter kjedetilhørighet, ekskl. sykehusapotek Pharmacy chain market share, excl. hospital pharmacies Andre apotek Other pharmacies 2,7 % Vitus/Ditt apotek Vitus/Ditt apotek 31,7 % Apotek 1 Apotek 1 43,5 % Alliance apotekene Alliance apotekene 22,1 % Tall fra 2003 Figures from 2003 Kilde/Source: LMI/Farmastat I dag har de tre apotekkjedene i Norge kontroll over sin egen distribusjon ved at de har grossistvirksomhet integrert i kjeden. Dette gjelder Apokjeden (Apotek 1) med Apokjeden Distribusjon (tidl. Tamro), NMD (Vitus/Ditt Apotek), og Alliance apotekene med Holtung som grossist. Det er bare mindre endringer i markedsandeler fra 2002 til Denne figuren er eksklusiv sykehusapotek. Today, all pharmacy chains in Norway exercise control over their own distribution by having a wholesaler integrated in the chain. This applies to Apokjeden (represented by Apotek 1-pharmacies) with Apokjeden Distribusjon (formerly named Tamro), NMD (Vitus/Ditt Apotek), and Alliance Unichem with Holtung. There are only minor changes in market shares from 2002 to This figure excludes hospital pharmacies. 35

36 1.22 Apotekenes totale omsetning fordelt på varegrupper Private pharmacies sales composition Reseptfrie legemidler - Non-prescription medicines 6,8 % Handelsvarer/Annet - Non-pharmaceuticals 12,5 % Reseptpliktige legemidler - Prescription medicines 80,7 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tall fra 2003, AIP Figures from 2003, PPP I 2003 utgjorde omsetning av reseptpliktige legemidler over 80 prosent av apotekenes omsetning målt i apotekenes innkjøpspris (AIP). Det er myndighetene som bestemmer hvilken pris og hvor stor avanse apotekene får ta for et reseptpliktig legemiddel. Avansen i apotek på handelsvarer og reseptfrie legemidler setter apotekene fritt, og er prosentvis betydelig høyere enn for reseptpliktige legemidler. Målt i AUP vil derfor reseptfrie legemidler og handelsvarer/annet utgjøre en større andel enn vist i figuren. The prescription medicine s share of total sales in pharmacies was in 2003 over 80 percent when measured as PPP. The authorities determine the maximum price and highest allowed gross margin for the pharmacies on prescription medicines. Gross margin on non-prescription medicines and non-pharmaceuticals are determined by the pharmacies themselves, and is considerably higher than the gross margin for prescription medicines. Measured as PRP, non-prescription medicines and non-pharmaceuticals will represent a higher share than the ones shown in this figure. 36

37 Foto

38 Pris og finansiering Fra 1998 har prisene på legemidler inn til apotek gått ned. I 2003 var den registrerte gjennomsnittlige prisnedgangen på 5,3 prosent. Det er myndighetene som fastsetter prisene på reseptpliktige legemidler. Prisene på reseptfrie legemidler har derimot blitt bestemt av markedet siden Stortinget fastsetter apotekenes maksimale avanse for reseptpliktige legemidler. Omlag to tredeler av legemiddelkostnadene er finansiert ved at det offentlige dekker utgifter til legemidler forskrevet på blå resept og legemidler brukt ved sykehus og sykehjem. Den private andelen av finansieringen omfatter pasientens utgifter til reseptfrie legemidler, reseptpliktige legemidler på hvit resept og egenandeler på blå resept. Egenandelstaket, det vil si pasientens utgifter til legebesøk og medisiner på blå resept i løpet av et kalenderår, var 1350 kroner i Det offentliges utgifter til legemidler utgjør en relativt liten andel av de totale utgiftene til forebygging og behandling av sykdom. Legemidler utgjorde i ,6 prosent av de offentlige helseutgiftene i Norge. I de siste årene er over 90 prosent av det offentliges helseutgifter relatert til andre innsatsfaktorer enn legemidler, først og fremst lønns- og driftsutgifter. Price and financing From 1998, the prices on medicines to the pharmacies have decreased. In 2003 the average price reduction was 5.3 percent. In Norway the government exercises its authority to fix the prices of prescription medicines. On the other hand, market forces have regulated the prices of non-prescription medicines since The parliament fixes the maximum gross margin for retailing of prescription medicines. Some two thirds of the medicines costs is financed through the National Insurance Administration, in which medicines prescribed through the blue prescription list system and medicines to hospitals and nursing homes are automatically reimbursed. The private part of the financing is comprised of the patient s expenses for non-prescription medicines, for non-reimbursable prescription medicines ( white prescriptions ), as well as co-payment on medicines prescribed by blue prescription. The rate of co-payment, i.e. the patient s expenses for physician s consultations and blue prescription medicines through one calendar year, amounted to 1350 kroner in The government's expenses to pharmaceuticals represents a relatively small share of the total expenses to prevention and treatment of diseases. Pharmaceuticals represented 8.6 percent of total public spending on health in Norway. In recent years more than 90 percent of public spending on health care relates to other factors than pharmaceuticals, first and foremost salaries and operating expenses. 38

39 Foto

40 2.01 Prisendring på legemidler og generell prisvekst Changes in medicine prices and the general rate of inflation 6 5 4,6 Prosent - Percent ,5 2,6 0, ,2 2,3 1, ,2-0,9 3,1 3,0 1, ,4 2,5 1, , ,3 År - Year -1,9-2,0-1, Konsumprisindeksen - Consumer Price Index Matvarer - Food -5,3 Legemidler - Medicines Kilder/Sources: Statistisk sentralbyrå og LMI/Farmastat Fra 1998 har prisene på legemidler inn til apotek gått ned. I 2003 var den registrerte gjennomsnittlige prisnedgangen på 5,3 prosent. På grunn av årlige prisrevisjonene av legemidler vil prisnivået på slutten av året være lavere enn gjennomsnittet av året. Fra desember 2002 til desember 2003 var prisreduksjonen 8,6 prosent. I løpet av perioden 1997 til 2003 har legemidlene i gjennomsnitt hatt en prisreduksjon på 1,9 prosent årlig. Konsumprisindeks og matvarepriser er tatt med som en illustrasjon på generell prisvekst. Since 1998 the prices on medicines have decreased in Norway. In 2003 the price reduction amounted to 5.3 percent. As a result of price revisions of medicines, the price level is expected to be lower at the end of the year than the average of the whole year. From December 2002 to December 2003 price reduction was 8.6 percent. During the period from 1997 to 2003 medicines on the average have seen a price reduction of 1.9 percent per year. The consumer price index and food prices are included in this table to illustrate the general price increase. 40

41 2.02 Vekst fordelt på volum, pris og overgang til innovative legemidler Growth determined by volume, price and transition to innovative medicines 8 % 7 % 6,5 % 6 % 5 % 4 % 3,3 % 3 % 2 % 2,1 % 1 % 0 % -1 % -2 % Innovative legemidler - Innovative medicines Økt salgsverdi andre legemidler - Increased sales value other medicines Prisendring - Price change Samlet vekst - Aggregate growth -3 % -4 % -5 % -5,3 % -6 % Tall fra 2003 Kilde/Source: LMI/Farmastat Figures from 2003 Veksten i legemiddelomsetningen har de siste årene vært rundt 10 prosent per år. Veksten i 2003 var 3,3 prosent, og representerer således et trendbrudd i forhold til tidligere år. En viktig årsak til den lave veksten kan være patentutløp med påfølgende priskonkurranse på en rekke viktige legemidler. En annen årsak er at man gjennom prisrevideringer i 2003 fikk en prisnedgang på legemidler på 5,3 prosent i Opptaket av nye innovative legemidler i blåreseptsystemet er dessuten såpass begrenset at det ikke oppveier for reduksjonen grunnet patentutløp og prisreduksjon. The growth in medicine sales has been some 10 percent annually in recent years. In 2003, the growth was 3.3 percent, thus representing a breach in the growth trend. A major cause to the low growth rate in sales may be that several important medicines have gone off patent, thus being exposed to price competition from generics. Another cause may be that price revisions in 2003 resulted in an average price reduction of 5.3 percent. Also, inclusion of new innovative medicines in the reimbursement system is limited to such an extent that it does not compensate for the reduction in sales growth caused by patent expiration and price reductions. 41

42 2.03 Offentlige utgifter til legemidler på blå resept Public spending on reimbursable prescription medicines * Mill. kr - NOK Million * År - Year Kilde: Rikstrygdeverket (*HD, anslag for 2003) Source: National Insurance Administration (*Ministry of Health, estimate for 2003) I Norge refunderer folketrygden deler av utgiftene til legemidler for pasienter med kronisk sykdom. Målsettingen med refusjonsordningen ( blåreseptordningen ) er å sikre befolkningen lik tilgang til effektive og sikre legemidler uavhengig av inntekt og bosted. Tallene er oppgitt i faste 2003-priser og inkluderer både ordinær refusjon og refusjon ved oppnådd beløpsgrense på frikort. Tall i 2003-kroner Figures in 2003 currency In Norway the National Insurance Administration reimburses parts of the expenses on medicines for patients suffering from chronic diseases. The object of the reimbursement system ( the Blue Prescription scheme ) is to secure equal access to effective and safe medicines for the whole population, regardless of level of income and place of domicile. The figures are given in fixed prices and accounts for both ordinary reimbursement and the scheme for exempting patients from payments for Blue Prescription medicines above the co-payment ceiling. 42

43 2.04 Finansiering av legemiddelforbruket Payment for pharmaceutical consumption Pasientegenandel - Patient co-payment Reseptpliktig (hvit-resept) 7,4 % - Prescription medicines 12,1 % Reseptfrie legemidler - Non-prescription medicines 12,7 % Sykehus - Hospitals 10,4 % Annet offentlig bidrag til hvit-resept - Other public financing of prescription medicines 1,7 % Rikstrygdeverket - National Insurance Administration 55,8 % Kilder: HD, RTV, SSB, LMI og Farmastat Sources: Ministry of Health, National Insurance Administration, Statistics Norway, LMI and Farmastat Tall fra 2002 Figures from 2002 Det offentlige finansierer cirka to tredeler av legemiddelkostnadene i Norge. Mesteparten av dette går gjennom den ordinære refusjonsordningen for legemidler (blåreseptordningen). Den resterende tredelen er fordelt mellom reseptfrie legemidler, pasientegenandel og legemidler på hvit resept. Denne fordelingen har vært relativt stabil de siste årene. The Government covers for some two thirds of the medicine consumption in Norway. Most is paid for through the ordinary reimbursement system ("the blue prescription scheme"). The remaining third is distributed between nonprescription medicines, patient co-payment and non-reimbursable prescription medicines ("white prescriptions"). This distribution of shares has been relatively stable in recent years. 43

44 2.05 Offentlige utgifter til helsevesen og legemidler Public spending on health care and medicines År Year BNP - GDP mill kr NOK mill Offentlige utg. helsevesenet Public spending on health care mill kr % av BNP NOK mill % of GDP Offentlige utg. legemidler Public spending on medicines mill kr % av BNP NOK mill % of GDP Offentlige utg. til legemidler pr innb. Public spending on medicines pr. capita ,3 % ,4 % ,6 % ,5 % , ,7 % ,5 % ,6 % ,5 % ,5 % ,5 % ,5 % ,5 % ,5 % ,5 % ,6 % ,6 % ,2 % ,6 % ,3 % ,6 % ,6 % ,5 % ,9 % ,6 % Tall i 2002-kroner Figures in 2002 currency Kilder: SSB, RTV og LMI/Farmastat Sources: Statistics Norway, National Insurance Administration and LMI/Farmastat Selv om kronebeløpet det offentlige bruker til legemidler har økt betydelig det siste tiåret, har utgiftene til legemidler som andel av BNP vært relativt konstant. I tabellen er det gjort noen estimeringer i beregningene. Blant annet kjenner man ikke de eksakte tallene for omsetning av legemidler fra apotek til forbruker (AUPtall). Dette gjelder særlig for reseptfrie legemidler. Tallene før og etter 1999 er ikke direkte sammenlignbare fordi det har vært nødvendig å hente dem fra ulike kilder. Even though the monetary amount spent by the government on medicines has increased substantially during the past ten years, the expenditure on medicines as a share of GDP has in general been kept on a constant level. In the table some estimates have been made in the calculated values presented. For example, the exact figures for sales of medicines to the consumer are not known (PRP-figures). This relates especially to non-prescription medicines. The figures for the years prior to and after 1999 are not directly comparable as they have been collected from different sources. 44

45 2.06 Offentlige legemiddelutgifter i prosent av offentlige helseutgifter Public spending on medicines as a percentage of public health expenditure 100 % 7.0% 7.1% 7.5% 7.9% 8.2% 8.4% 8.3% 8.4% 8.4% 7.8% 8.4% 8.1% 8.6% 90 % 80 % 70 % Andel - Share 60 % 50 % 40 % 93.0% 92,9% 92,5% 92,1% 91,8% 91,6% 91,7% 91,6% 91,6% 92,2% 91,6% 91,9% 91,4% 30 % 20 % 10 % 0 % År - Year Andre helseutgifter - Other public health care expenditure Offentlige legemiddelutgifter - Public spending on medicines Kilder: Helsedepartementet, Rikstrygdeverket, Statistisk sentralbyrå og LMI Sources: Ministry of Health, National Insurance Administration, Statistics Norway and LMI Det offentliges utgifter til legemidler utgjør en relativt liten andel av de totale utgiftene til forebygging og behandling av sykdom. Legemidler utgjorde i ,6 prosent av de offentlige helseutgiftene i Norge. I hele perioden er over 90 prosent av det offentliges helseutgifter relatert til andre innsatsfaktorer enn legemidler, først og fremst lønns- og driftsutgifter. The government s expenditure on medicines represents a relatively small share of the total costs for prophylactic and curative health care. In 2002, the cost of medicines represented 8.6 percent of the public spending on health in Norway. In the period as a whole, more than 90 percent of the government's health expenditure is related to other input factors than medicines, mainly salaries and operating expences. 45

46 2.07 Legemiddelutgifter i privat og offentlig sektor Expenditure on medicines in the private and public sector Annet inkl. privat - Other incl. private Rikstrygdeverket - National Insurance Sykehus - Hospitals Faste priser, 2002-kroner Fixed prices, 2002-currency Mill. kr - NOK Million Kilder: SSB, RTV og LMI/Farmastat År - Year Sources: Statistics Norway, National Insurance Administration and LMI/Farmastat Frem til 2002 har det vært en økning i forbrukerens legemiddelutgifter. Forbrukerens legemiddelutgifter består av hvite resepter, reseptfrie legemidler og egenandeler for blåresepter. Rikstrygdeverkets utgifter har vist en større økning i perioden. Sykehusenes legemiddelutgifter har vært relativt stabile i perioden, hvor sykehusenes øvrige utgifter har vist en betydelig vekst. Until 2002 there has been an increase in the consumer's cost of medicines. The consumer s share of cost of medicines is apportioned into co-payment for reimbursable medicine prescriptions ("blue prescriptions"), non-reimbursable prescriptions ("white prescriptions") and non-prescription medicines. The National Insurance Administration's costs has shown a stronger increase during the period as a whole. The hospital's costs of medicines have been relatively stable in a period where other costs have shown a substantial increase. 46

47 Netto offentlige utgifter til legemidler Net public spending on medicines Mill. kr - NOK Million År - Year Tall i 2002-kr Figures in 2002-currency ekskl. mva/excl. VAT mva/vat Kilde: SSB, RTV og LMI/Farmastat Source: Statistics Norway, National Insurance Administration and LMI/Farmastat Figuren viser hvor mye det offentlige bruker på legemidler vist i 2002-priser. Merverdiavgiften er trukket ut fra tallene for å vise det offentliges nettoutgift. I tallene er det foretatt enkelte estimeringer. Tallene før og etter 1999 er derfor ikke direkte sammenlignbare. The figure shows the public spending on medicines in fixed 2002 prices. The value added tax has been subtracted form the figures to show the net public expenditure. Some estimates have been made in calculating the figures. The figures form the years prior to and following 1999 are therefore not immediately comparable. 47

48 2.09 Daglige kostnader for bruk av legemidler Daily costs for consumption of medicines Kostnader pr pasient pr dag (kr) Hovedindikasjon - Main indication - Daily costs pr patient (NOK) Høyt kolesterol - High Cholesterol 8-15 Høyt blodtrykk - High blood pressure 3-10 Forebygging av blodpropp - Prevention of Thrombosis <1 Astma - Asthma 3-16 Allergi - Allergy 2-4 Depresjon - Depression 7-9 Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/osteoarthritis 2-11 Diabetes (insulin) - Diabetes (Insulin) 9-17 Magesår og reflukssykdom - Gastric ulcer Lavt stoffskifte - Hypothyreosis <1 Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tabellen viser hvor mye det anslagsvis koster per dag (både offentlige og private kostnader) å behandle én pasient for er utvalg lidelser og tilstander med legemidler. Anslaget varierer fordi det avhenger av hvilken terapi som velges. Kostnadsanslagene er basert på normal bruk av de mest benyttede legemidlene innenfor hver hovedindikasjon. Indikasjonene er valgt ut på grunn av at legemidlene for vedkommende gruppe representerer de mest omsatte enten i kroner eller i definerte døgndoser. This table shows the average cost (both public and private) of pharmaceutical therapy for some illnesses and diseases for one patient. The price vary because it depends on the pharmacotherapy chosen.the cost approximation is based on normal use of the most common pharmaceuticals within each main indication. The indications have been chosen on basis of them representing groups where pharmaceuticals used for treatment are either among the highest in sales or in DDDs. 48

49 2.10 Forbrukerens utgifter til legemidler i forhold til andre utgifter The consumer s medicine expenses compared to other expenses Matvarer - Food Kjøp av bil - Purchase of car Klær - Clothes Restauranttjenester - Restaurant Feriereiser, pakketurer - Holiday trips Teletjenester - Tele services Personlig pleie - Personal care Alkoholholdige drikkevarer - Alcoholic beverages Tobakk - Tobacco Aviser og tidsskrifter - Newspapers and Magazines Mineralvann, leskedrikker og juice - Non-alcoholic beverages Spill og lotteri - Gambling and lotteries Legemidler - Medicines Blomster og hage - Flowers and gardening Kjæledyr - Pets Kroner per innbygger - NOK per inhabitant Kilde: Statistisk Sentralbyrå Source: Statistics Norway Gjennomsnittlige årlige tall Average annual figures En gjennomsnittsnordmann bruker mer enn halvannen gang så mye penger på tobakk, og over dobbelt så mye på alkohol, som hun gjør på legemidler. Tallgrunnlaget baserer seg på Statistisk Sentralbyrås forbruksundersøkelse, og viser hvor mye en gjennomsnittsforbruker i Norge brukte på ulike varer og tjenester. The average Norwegian spends more than 1.5 times as much on tobacco, and more than twice as much on alcohol, as she does on medicines. These figures are based upon the consumer survey of Statistics Norway, and show the expenditure of the average consumer on various goods and services. 49

50 Reseptfrie legemidler De reseptfrie legemidlenes andel av totalmarkedet målt i definerte døgndoser (DDD) har vist en svakt nedadgående tendens de siste årene, og utgjorde 19,6 prosent i De mest solgte reseptfrie legemidlene er paracetamoltabletter mot lette smerter og feber. Røykeavvenning, forkjølelse, allergi og halsbrann/sure oppstøt er også områder der mange bruker reseptfrie legemidler. Fra 1995 har det vært fri prissetting på reseptfrie legemidler i Norge var det første hele året da visse styrker av nikotinholdige røykeavvenningspreparater ble tillatt omsatt utenom apotek. I november 2003 ble det også tillatt å omsette visse typer reseptfrie legemidler utenom apotek, for eksempel i dagligvareforretninger og på bensinstasjoner. Reseptfrie legemidler representerer 8,0 prosent av den totale legemiddelomsetningen AIP, men står for 12,7 prosent ut til forbruker. Non-prescription medicines Non-prescription medicines have in recent years decreased their share of the totale market when measured in DDDs. In 2003, they represented 19.6 percent of the total market. The most sold nonprescription medicines are paracetamol tablets against light pains and fever. Smoke cessation, the common cold, allergy and oesophageal reflux/heartburn are other therapeutic areas where many patients will use non-prescription medicines. There has been no government regulation of the prices of nonprescription medicines since was the first year when it was legal to sell smoking cessation products containing nicotine from other outlets than pharmacies. In November 2003 it also became legal to sell specific nonprescription medicines outside pharmacies, typically in general stores and gas stations. Non-prescription medicines account for 8.0 percent of the total sales of medicines when measured as PPP, but 12.7 percent when measured as PRP. 50

51 Foto

52 3.01 Reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet (AIP) i omsetning Non-prescription medicines, share of total market value (PPP) ,7 10,2 9,8 9,1 8,8 8,4 Markedsandel % 8,0 8,0 Prosent - Percent Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat År - Year Reseptfrie legemidler omsetter for vesentlig mindre enn reseptbelagte i salg fra grossist til apotek (AIP). Andelen, som i 1996 var over 10 prosent, var redusert til 8 prosent i Et anslag over omsetningen fra apotek til forbruker er på 12,7 prosent av totalomsetningen. Non-prescription medicines (OTC) have substantially lower sales than prescription medicines from wholesaler to pharmacy (PPP). This share was in 1996 over ten percent, and was in 2003 reduced to 8 percent. Estimated sales from pharmacy to consumer is 12.7 percent of total sales. 52

53 3.02 Reseptfrie legemidlers andel av totalmarkedet (DDD) Non-prescription medicines, share of total market (DDD) ,7 % 21,2 % 20,6 % 19,8 % 19,6 % Prosent - Percent Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat År - Year De reseptfrie legemidlenes andel av totalmarkedet målt i definerte døgndoser (DDD) har vist en svakt nedadgående tendens de siste årene, og utgjorde 19,6 prosent i The non-prescription medicines' (OTC) share of the total marked measured in DDDs has declined in recent years. In 2003, the OTC share was 19.6 percent. 53

54 3.03 De 25 reseptfrie legemidlene med høyest omsetning The top 25 non-prescription medicines in terms of sales value Plassering 2003 (plassering 2002) - Rank 2003 (rank 2002) Legemiddel - Medicine Omsetning AIP i 2003, mill. kr - Sales PPP in 2003 NOK mill. Endring i omsetning fra Change in sales from 2002 Hovedindikasjon - Main indication 1 (1) Paracet 64,3-3,2 % Smerter - Pain 2 (4) Nicorette 53,5 23,2 % Røykeavvenning - Smoking cessation 3 (2) Ibux 45,6-9,4 % Smerter - Pain 4 (3) Otrivin 43,6-0,7 % Tett nese - Nasal congestion 5 (5) Nicotinell 35,5 32,9 % Røykeavvenning - Smoking cessation 6 (6) Canesten 22,5-2,8 % Soppinfeksjoner - Fungal infections 7 (7) Rhinox 19,0-2,4 % Tett nese/nasal congestion 8 (8) Flux 18,5 9,8 % Karies - Caries 9 (9) Livostin 13,7-18,5 % Allergi - Allergy 10 (16) Zymelin 12,6 23,2 % Tett nese - Nasal congestion 11 (11) Pankreon Forte 11,7 4,7 % Dårlig fordøyelse - Digestive problems 12 (15) Laktulose 11,4 6,7 % Forstoppelse - Constipation 13 (13) Panodil 11,3 5,2 % Smerter - Pain 14 (10) Zantac 11,1-14,7 % Sure oppstøt - Reflux 15 (12) Zyrtec 10,5-5,1 % Allergi - Allergy 16 (23) Pepcidduo 10,3 36,5 % Sure oppstøt - Reflux 17 (14) Ovesterin 10,0-6,6 % Østrogenmangel - Oestrogendeficiency 18 (-) Solvipect 9,2 35,1 % Hoste - Coughs 19 (19) Microlax 8,7-0,2 % Forstoppelse - Constipation 20 (-) Pinex 8,5 72,6 % Smerter - Pain 21 (20) Nycoplus C-Vitamin 8,3 2,5 % Vitaminmangel - Vitamin deficiency 22 (-) Minifom 7,9 14,5 % Gass i mage/tarm - Gastric gas accumulation 23 (21) Fungoral 7,6-4,9 % Flass - Seborrhoea 24 (22) Duphalac 7,6-1,0 % Forstoppelse - Constipation 25 (24) Hydrokortison 7,3-0,2 % Eksem - Eczema Sum 25 største - Sum top ,1 4,3 % Totalt salg - Total sales 770,7 3,5 % Andel av totalmarkedet - Share of total sales 61,0 % Tall fra Figures from Kilde: LMI/Farmastat - Source: LMI/Farmastat

55 3.04 De 10 største legemiddelfirmaene innen reseptfrie legemidler The top 10 pharmaceutical companies in the non-prescription medicines market Plassering 2003 (plassering 2002) - Rank 2003 (rank 2002) Firma - Company Omsetning 2003 AIP, mill. kr - Total sales 2003 PPP, NOK mill. Omsetningsvekst - Sales growth Andel av totalmarkedet - Market share 1 (1) Weifa AS 133,2-6,2 % 17,3 % 2 (2) Nycomed Pharma AS 115,9 5,8 % 15,0 % 3 (3) Novartis Norge A/S 99,4 0,7 % 12,9 % 4 (4) Pfizer A/S 73,8-11,0 % 9,6 % 5 (5) Alpharma AS 48,4 14,3 % 6,3 % 6 (6) Janssen-Cilag AS 33,3-11,7 % 4,3 % 7 (7) GlaxoSmithKline AS 28,8-3,8 % 3,7 % 8 (8) AstraZeneca AS 26,7 2,5 % 3,5 % 9 (9) Bayer A.S. 22,7-2,5 % 2,9 % 10 (10) Solvay Pharma AS 18,9-11,0 % 2,5 % Sum omsetning 10 største firmaer - Aggregate sales top 10 companies Sum omsetning alle reseptfrie legemidler - Aggregate sales all non-prescription medicines 601,2-2,1 % 78,0 % 770,7 3,5 % 100,0 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat 55

56 3.05 De 10 legemiddelfirmaene med høyest reseptfriandel The top 10 pharmaceutical companies in terms of OTC share of total sales # Firma - Company Reseptfriandel av omsetningen - OTC share of total sales Samlet omsetning 2003 AIP, mill. NOK - Total sales 2003 PPP, NOK mill. 1 Weifa AS 65,5 % 203,4 2 Solvay Pharma AS 61,6 % 30,7 3 Galderma Nordic AB 60,3 % 26,5 4 Nycomed Pharma AS 30,9 % 374,7 5 Novartis Norge A/S 28,1 % 354,0 6 Mundipharma AS 26,8 % 19,6 7 Bayer A.S 25,5 % 89,2 8 UCB Pharma AS 21,5 % 59,0 9 Ferring Legemidler AS 19,4 % 54,1 10 Alpharma AS 18,6 % 259,3 Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tall fra 2003 Figures from 2003 Denne tabellen viser hvor stor betydning reseptfrie legemidler har for firmaets samlede omsetning. Tre av firmaene i tabellen, Weifa, Nycomed Pharma og Alpharma, produserer legemidler i Norge. Denne tabellen viser firmaer med omsetning over 5 millioner kroner pr. år. This table shows the importance of nonprescription medicine to the companies' total sales. Three of the companies in this table - Weifa, Nycomed Pharma and Alpharma, are manufacturing pharmaceuticals in Norway. The table excludes companies with an annual turnover of less than 5 million kroner. 56

57 3.06 Omsetningen av reseptfrie legemidler Sales of non-prescription medicines ,4 770,7 Mill. kr AIP - NOK mill. PPP ,8 620,2 655,9 697, Kilde/Source: LMI/Farmastat År - Year Tall i AIP Figures in PPP Omsetningen av reseptfrie legemidler har de siste årene vokst mindre enn for reseptpliktige. I 2003 vokste imidlertid omsetningen for reseptfrie legemidler like mye som som for reseptpliktige, målt på AIP-nivå. Apotekene kan, i motsetning til hva som er tilfellet med reseptbelagte legemidler, selv fastsette utsalgsprisen på reseptfrie legemidler. Det finnes ikke eksakte data som viser omsetningsverdien ut fra apotek. I november 2003 ble det tillatt å selge visse reseptfrie legemidler utenom apotek, eksempelvis i dagligvarehandelen og på bensinstasjoner. Sales of non-prescription (OTC) medicines have in the recent years been lower than sales of prescription medicines (Rx). In 2003, however, the sales growth of OTC equalled that of Rx when measured as PPP. Contrary to Rx, the pharmacies are free to set their own retail price on OTCs. There are no accurate statistics for retail prices. In November 2003 a new regulation came into force, making it possible to sell certain OTCs also from e.g. grocery stores and gas stations. 57

58 3.07 Reseptfrie legemidlers omsetning fordelt etter utvalgte terapigrupper (ATC) Non-prescription medicines sales by selected therapy groups (ATC) 2003 mill. kroner - NOK mill. Vekst - Growth Smerte og feber - Analgesics 168,0 1,1 % Mage/tarm - Gastrointestinals 139,6 2,9 % Røykeavvenning - Smoking cessation 89,0 26,9 % Hud - Dermatologicals 66,6-2,6 % Vitaminer og mineraler - Vitamins and minerals 44,0-2,2 % Hoste og forkjølelse - Coughs and pneumonia 27,6 4,8 % Allergi - Allergy 20,6-0,7 % Hormonpreparater - Hormones 16,4 3,3 % Sum 571,7 4,3 % Totalt salg - Total sales 770,7 3,5 % Andel av totalmarkedet - Share of total sales 74,2 % Kilde: LMI/Farmastat Source: LMI/Farmastat Tall (AIP) fra 2003 Figures (PPP) from 2003 Totalt økte omsetningen av reseptfrie legemidler med 3,5 prosent (AIP) i Den største gruppen er legemidler mot smerte og feber, men røykeavvenningspreparatene har hatt den klart største veksten, med nesten 27 prosent. I januar 2003 ble det tillatt å omsette røykeavvenningspreparater i dagligvarehandelen. Legemiddelgruppene på denne listen representerer cirka tre firedeler av totalmarkedet for reseptfrie legemidler. The market for non-prescription medicines (OTC) grew by 3.5 percent (PPP) in The largest group is analgesics, used against light fever and pain. Medicines for smoking cessation, however, had by far the largest growth, with nearly 27 percent in From January 2003 it became possible to sell smoking cessation products from e.g grocery stores and gas stations, this being previously pharmacy only-products. The medicine groups comprised in this list accounts for approximately one fourth of the total OTC market in Norway. 58

59 3.08 Reseptfrie legemidlers andel av omsetningen (AUP) i enkelte land Non-prescription medicines, market share (PRP) in selected countries Sveits - Switzerland Tyskland - Germany Frankrike - France Storbritannia - UK EU-15 Irland - Ireland Norge - Norway Finland - Finland Danmark - Denmark Belgia - Belgium Sverige - Sweden Nederland - Netherlands Italia - Italy Portugal - Portugal Hellas - Greece Spania -Spain Østerrike - Austria 15,3 % 14,0 % 13,7 % 12,7 % 12,5 % 12,3 % 11,5 % 9,8 % 8,7 % 7,9 % 7,7 % 6,6 % 6,0 % 5,7 % 18,5 % 20,1 % 22,0 % 0 % 5 % 10 % 15 % 20 % 25 % Andel % - Share % Kilde: AESGP/IMS Source: AESGP/IMS Tall fra 2002 Figures from 2002 De reseptfrie legemidlenes andel av totalmarkedet varierer fra land til land. Dette har sammenheng med hvilke legemidler som tilbys uten resept, tilgjengelighet i og utenfor apotek, terapitradisjoner og refusjonsordninger. Målt i anslått utsalgspris ser vi at Norge ligger rundt det europeiske gjennomsnittet. The non-prescription medicines (OTC) share of the total sales of medicines varies form country to country. This variation is connected with the range of medicines offered as OTC, availability in and outside pharmacies, therapy traditions and reimbursement systems. When measured in estimated PRP, Norway is placed near the European average. 59

60 50 % 45 % 3.09 Fordeling av omsetningen av reseptfrie legemidler Distribution of OTC sales 45,5 % 44,3 % 1999 Januar 2003 Omsetningsandel - Share of sales 40 % 35 % 30 % 25 % 20 % 15 % 36,3 % 35,8 % 18,7 % 19,4 % 10 % 5 % 0 % Produsent - Manufacturer Grossist & apotek - Wholesaler & Pharmacy MVA - VAT Kilde/Source: LMI/Farmastat Fra 1995 ble det fri prisfastsettelse på reseptfrie legemidler i alle ledd. I 1999 hadde produsentene den største andelen av omsetningen av reseptfrie legemidler. I januar 2003 hadde distribusjonsleddene overtatt en tilsvarende andel. From 1995 there has been a free price setting on OTCs on all levels in the distribution chain. Whereas the manufacturers kept the main share of total sales of OTCs in 1999, an equally sized share was transferred to the distribution chain in January

61 3.10 Prisindeks reseptfrie legemidler Price index non-prescription medicines , ,7 100, ,4 Prisindeks, juni 1999=100 - Price index, June 1999= Juni 1999 June 1999 Januar 2003 January Grossist innkjøpspris (GIP) - Ex factory prices Apotek utsalgspris (AUP) - Pharmacy retail prices Konsumprisindeksen (KPI) - Consumer price index Kilde: LMI/Statistisk sentralbyrå Source: LMI/Statistics Norway Figuren viser prisutviklingen fra produsent til grossist og fra apotek til forbruker i juni 1999 og januar 2003 for et utvalg reseptfrie legemidler. Pris fra produsent til grossist har økt med 1,7 prosent, mens pris til forbruker økte med 27,2 prosent. Konsumprisindeksen økte med 9,4 prosent i perioden. This figure shows price development in two stages of the distribution chain in June 1999 and January 2003 for an assortment of OTCs. Price from manufacturer to wholesaler increased by 1.7 percent in the same period, while price to consumer increased by 27.2 percent. The consumer price index increased by 9.4 percent in the same period. 61

62 Veterinærmedisinske legemidler Veterinærmedisinske legemidler representerer et relativt lite marked i Norge sammenlignet med humane legemidler. I 2003 ble det omsatt legemidler til en anslått verdi av millioner kroner. Det er fri prisfastsetting på alle veterinærmedisinske legemidler, i motsetning til reseptbelagte legemidler til mennesker der staten bestemmer maksimalprisen. Veterinærmedisinske legemidler til fiskeoppdrettsnæringen representerer alene cirka halvparten av totalomsetningen. Særlig fiskevaksiner, men også midler mot lakselus, er en forutsetning for levedyktig fiskeoppdrett her i landet. Oppdrettsnæringen er en av de største eksportnæringene i Norge. Det har vært en betydelig reduksjon i omsetningen av veterinære antibakterielle midler til bruk på husdyr (ikke oppdrettsfisk) i perioden Reduksjonen skyldes tiltak for å redusere bruken av antibakterielle midler til dyr. Data representerer omsetning fra grossist til apotek. Veterinary medicines Veterinary medicines represents a relatively small market in Norway compared to the market for medicines for human use. Sales in 2003 is estimated to some 300 to 350 million kroner. It is free price setting in this market, contrary to medicines for human use where the authorities exercises their right to fix maximum prices. Veterinary medicines to aqua culture (fish farming) represents approximately half of total sales. Especially vaccines but also remedies against Lepeophtheirus salmonis are essential for a viable aqua culture industry in Norway. Aqua culture is one of the major export industries in Norway. There has been a significant reduction in sales of veterinary anti-bacterial remedies intended for mammals in the period from 1995 to This is due to measures taken to reduce the overall use of anti-bacterials to animals. The data represents sales from wholesaler to pharmacies. 62

63 Foto

64 4.01 De 10 veterinærlegemidlene til akvakultur med høyest omsetning The top 10 veterinary medicines for aquaculture in terms of sales value # Legemiddel - Product Omsetning 2003 mill. kr - Sales 2003, mill. NOK Hovedindikasjon - Main indication 1 Norvax Compact 6 Vet 101,3 Fiskevaksine - Fish vaccine 2 Alphaject 6-2 Vet 44,6 Fiskevaksine - Fish vaccine 3 Pentium Forte Vet 25,6 Fiskevaksine - Fish vaccine 4 Alpha Max Vet 25,5 Behandling av lakselus - Treatment against sea lice 5 Betamax Vet 19,0 Behandling av lakselus - Treatment against sea lice 6 Tetra Forte Vet 10,1 Fiskevaksine - Fish vaccine 7 Norvax Minova 4Wd Vet 8,5 Fiskevaksine - Fish vaccine 8 Benzoak Vet 6,1 Bedøvelse - Sedation 9 Norvax Minova 6 Vet 5,6 Fiskevaksine - Fish vaccine 10 Norvax Compact Pd Vet 4,2 Fiskevaksine - Fish vaccine Tallene målt i veiledende utsalgspriser til kunde Figures measured in recommended retail prices to the customer Kilde - Source: LMI/Farmastat Fiskevaksiner er de legemidlene med høyest omsetning innen veterinærmedisinske legemidler. Tallene i tabellen viser omsetning målt etter veiledende utsalgspriser til sluttbruker. Man har ikke statistiske verktøy for å fange opp eventuelle rabatter. Det er fri prissetting på alle veterinærmedisinske legemidler, i motsetning til reseptbelagte legemidler til human bruk. Tallene inkluderer ikke fôr-baserte legemidler som antibakterielle midler, endoparasittmidler og midler mot lakselus. Fish vaccines are the veterinary medicines with highest sales. The figures in this table show sales as measured by recommended retail prices. There are no statistical tools that can record the value of rebates granted. On the contrary to humane prescription medicine, it is free price setting on veterinary medicines. These figures does not include medicinal fother like agents against endoparasites nor against Lepeophtheirus salmonis. 64

65 4.02 De 10 veterinærlegemidlene til varmblodige dyr med høyest omsetning The top 10 veterinary medicines for mammals in terms of sales value # Legemiddel - Product Omsetning 2003 AIP, mill. kr - Sales 2003 PPP, mill. NOK 1 Panacur Vet 8,3 Hovedindikasjon - Main indication Behandling av innvollsorm - Deworming 2 Rimadyl Vet 6,7 Smertebehandling - Analgetic 3 Nobivac Dhppi Vet 5,6 4 Baycox Vet 5,1 5 Streptocil Forte Vet 5,0 6 Penovet Vet 4,5 7 Banminth Vet 4,0 8 Paratect Flex Vet 3,3 9 Synulox Vet 3,3 10 Ivomec Vet 3,2 Vaksine - Vaccine Behandling av innvollsparasitt Parasitticide Bakterielle infeksjoner - Bacterial infections Bakterielle infeksjoner - Bacterial infections Behandling av innvollsorm - Deworming Behandling av innvollsorm - Deworming Bakterielle infeksjoner - Bacterial infections Behandling av innvollsorm - Deworming Dyregruppe - Animal segment Både kjæledyr og produksjonsdyr - Both pets and animals for production Kjæledyr - Pets Kjæledyr - Pets Produksjonsdyr - Animals for production Produksjonsdyr - Animals for production Produksjonsdyr - Animals for production Kjæledyr - Pets Produksjonsdyr - Animals for production Kjæledyr - Pets Både kjæledyr og produksjonsdyr - Both pets and animals for production Kilde/Source: LMI/Farmastat 65

66 4.03 De 3 største firmaene innen akvakultur The top 3 companies within aquaculture # Firma - Company Omsetning 2003, mill. kr - Sales 2003, mill. NOK 1 Intervet Norbio 126,1 2 Alpharma Aquatic 79,7 3 Scan Vacc 60,5 Tallene målt i veiledende utsalgspriser til kunde Figures measured in recommended retail prices to the customer Kilde/Source: LMI/Farmastat Oppdrettsnæringen er den klart største avtakeren av veterinære legemidler målt etter veiledende priser. Tallene i denne tabellen inkluderer ikke rabatter. Firmaene er således rangert etter omsetning målt i veiledende utsalgspriser. Tallene inkluderer ikke omsetning av fôrbaserte legemidler som antibakterielle midler, endoparasittmidler og midler mot lakselus. The aquaculture industry is by far the largest buyer of veterinary medicine when measured in recommended purchase prices (RPP). It is, however, granted substantial rebates in this market with free price setting. The figures in this table does not include rebates. The companies are therefore ranged after sales as measured in RPP. The figures do not include sales of medical fother like antibacterial agents, agents against endoparasites nor against Lepeophtheirus salmonis. 66

67 4.04 De 10 største firmaene innen øvrig veterinærmedisin The top 10 companies within other veterinary medicine Firma - Omsetning 2003 AIP, mill. kr - # Company Sales 2003 PPP, mill. NOK 1 Intervet 32,8 2 Orion Pharma 30,4 3 Boehringer Ingelheim Vet 19,7 4 Schering-Plough 15,9 5 Bayer 13,2 6 Scanvet 10,8 7 Veter 7,5 8 Leo Pharma 6,8 9 Novartis 3,1 10 Kela Laboratories 1,8 Kilde/Source: LMI/Farmastat Markedet for veterinære legemidler utenom akvakultur har flere aktører, men med lavere omsetning enn i akvakultursegmentet. There are more companies present in the market for veterinary medicine excluding aquaculture, but they have lower sales. 67

68 4.05 Omsetning veterinære antibakterielle midler Sales veterinary antibacterial medicinal products Kg - Kg Tetracykliner - Tetracyclines Penicilliner - Penicillines Sulfonamider - Sulphonamides Penicilliner+aminoglycosider - Penicillines + Aminoglycosides Sulfonamider+trimetoprim - Sulphonamides + Trimetoprime Andre - Others Kilde: Norsk Veterinærtidsskrift nr 4 og Source: Norwegian Veterinary Journal no 4 and Tallene viser en betydelig reduksjon i omsetningen av veterinære antibakterielle midler til bruk på husdyr (ikke oppdrettsfisk) i perioden Reduksjonen skyldes tiltak for å redusere bruken av antibakterielle midler til dyr. Data representerer omsetning fra grossist til apotek. This figure shows a substantial decline in sales of veterinary antibacterial medicine for use in mammals from 1995 to This is due to governmental measures taken to reduce the overall use of antibacterials in animals. The figures are in PPP. 68

69 4.06 Omsetningsfordeling i markedet for varmblodige dyr 2003 Distribution of sales in the market for mammals 2003 Andel av omsetning i Share of sales in 2003 Kjæledyr - Pets 52,6 % Matproduserende dyr - Animals for production 47,4 % Sum - Sum 100,0 % Eksklusive alle vaksiner og alle legemidler innen akvakultur Excluding all veterinary vaccines and all medicinal products within aquaculture Kilde/Source: LMI/Farmastat Tallene viser at omsetningen av legemidler til kjæledyr og matproduserende dyr er noenlunde jevnt fordelt. Tallene er oppgitt i apotekenes innkjøpspris (AIP). This figure shows that sales of veterinary medicine to pets and animals for food production is somewhat evenly distributed. The figures are in PPP. 69

70 Legemiddelindustrien i Norge Legemiddelindustrien sysselsatte i 2003 cirka 4600 mennesker. De ansatte arbeider innenfor områder som medisinsk forskning, klinisk utprøving, produksjon, registrering, distribusjon, bivirkningsovervåking, markedsføring samt pris- og refusjonsspørsmål. De fleste legemiddelfirmaene som er etablert i Norge er utenlandske. De importerer, leverer og følger opp sine legemidler i Norge. Direkteimportørene og de norske produsentene bidrar med nødvendig informasjon, opplæring og etterutdanning av leger og annet helsepersonell. Seks bedrifter har legemiddelproduksjon i Norge. Legemiddelindustrien bidrar betydelig til forskning innen medisin og helse. Cirka 10 prosent av legemiddelomsetningen blir investert i forskning og utvikling av nye produkter. Omlag 600 er sysselsatte innen forskning og utvikling. I 2002 brukte industrien cirka 828 millioner kroner til forskning og utvikling, og den er en vesentlig bidragsyter til medisinsk forskning her i landet. Norge innfører fra 1. mai 2004 EUs direktiv for klinisk utprøving av legemidler. The pharmaceutical industry in Norway The pharmaceutical industry in Norway employs approximately 4600 people. The employees work within areas like medical research, clinical trials, production, regulatory affairs, distribution, pharmacovigilance, marketing and matters regarding price and reimbursement. Most of the pharmaceutical companies established in Norway are foreign. They import, supply and provide general follow-up on their medicines in Norway. The direct importers and the Norwegian manufacturers take care of necessary information to, training and post-qualifying education of physicians and other health care personnel. Six of the companies operate pharmaceutical manufacturing facilities in Norway. The pharmaceutical industry contributes significantly to research within the fields of medicine and health care. Approximately 10 percent of the sales of medicines is reinvested in research and development of new products. More than 600 employees are engaged in this area. In 2002 the industry spent cirka 828 million kroner on research and development, and is a significant contributor within medical research in the country. Norway introduces the EU directive on clinical trials from 1 May

71 Foto

72 5.01 Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling The pharmaceutical industry's investments in research and development , , ,5 571,4 602,0 663,0 706,0 621,5 Mill. kr - NOK Million Kilde: LMI Source: LMI År - Year Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling i 2002 var cirka 828 millioner kroner. Industrien er således en betydelig bidragsyter til medisinsk forskning og utvikling i Norge. Norge ligger imidlertid vesentlig etter våre naboland Sverige, Finland og Danmark i samlet offentlig og privat bidrag til medisinsk forskning. Norge ligger også under gjennomsnittet for OECDland i totale forskningsmidler sett i forhold til antall innbyggere. The pharmaceutical industry s investments in research and development (R&D) reached 828 million NOK in Thus, the industry contributes significantly to medical R&D in Norway. However, Norway lags severely behind our Nordic neighbours Sweden and Denmark with regard to the total public and private contributions to medical research. Norway is also situated below the average for the OECD countries as far as total research resources per capita are concerned. 72

73 5.02 Investeringer i forskning og utvikling i prosent av omsetningen Investments in research and development, percentage of sales ,1 % 11,6 % 11,1 % 10 9,0 % 9,6 % 9,5 % Prosent - Percent Kilde: LMI Source: LMI År - Year Legemiddelindustrien i Norge har de siste årene investert cirka ti prosent av omsetningen i forskning og utvikling (FoU). Ifølge tall fra den europeiske legemiddelindustriforeningen, EFPIA, investerte legemiddelindustrien i Europa cirka 20 prosent av omsetningen i FoU i Forskjellen forklares først og fremst ved at man i det øvrige Europa finner store forskningsmiljøer som genererer større investeringer i forskning enn man gjør i Norge. The pharmaceutical industry in Norway has in recent years invested approximately 10 percent of total sales in research and development (R&D). According to figures from the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), the industry in Europe invested on average cirka 20 percent of total sales in R&D in The difference is explained mainly by the fact that other European countries host large R&D facilities, generating larger investments in R&D than Norway. 73

74 Antall innmeldte kliniske studier The number of reported clinical trials Kliniske studier Clinical trials År - Year Kilde: Statens legemiddelverk Source: The Norwegian Medicines Agency Antall kliniske studier som meldes Statens legemiddelverk har vært noenlunde konstant de siste årene. I 2003 ble det totalt innmeldt 201 kliniske studier til Statens legemiddelverk, hvorav 151 var fase I til III-studier. Det har vært en viss økning i andelen studier som er initiert av andre enn industrien den senere tid. The number of notifications of clinical trials submitted annually to the Norwegian Medicines Agency has been fairly constant through the recent years. In 2003 the industry initiated 201 new clinical trials, of which 151 was phase I to phase III trials. In recent years there has been an increase in studies initiated by others than the industry. 74

75 5.04 Antall pågående kliniske utprøvinger Number of ongoing clinical trials Studiefase - Phase of study Antall utprøvninger - Number of trials Antall sentre - Number of centres Antall pasienter - Number of patients Fase 1 - Phase Fase 2 - Phase Fase 3 - Phase Fase 4 - Phase Total - Total Kilde: LMI Source: LMI Data pr Data as of Ved utgangen av 2002 pågikk 164 kliniske utprøvinger i Norge, initiert av legemiddelindustrien. Samtidig deltok over pasienter, og 1197 utprøversteder var involvert. Dette er en nedgang fra året før. By the end of 2002, 164 clinical trials initiated by the pharmaceutical industry were in progress i Norway. More than patients and 1197 centres was involved. This represents a reduction from the previous year. 75

76 5.05 Norges import og eksport av legemidler Norway's imports and exports of medicines Millioner kr - NOK million År - Year Import - Imports Eksport - Exports Kilde: SSB/LMI Source: Statistics Norway/LMI Tall i nominelle kroner Figures in nominal currency Norge importerer langt mer legemidler enn vi eksporterer. Nettoimporten har økt i perioden frem til og med Den sterke eksportveksten i 2002, som er beregnet til å utgjøre nærmere en milliard kroner, bidro for første gang på mange år til at nettoimporten av legemidler ble noe redusert fra 2001 til Throughout the period 1998 onwards, Norway has imported to a far larger extent than it has exported pharmaceuticals. The net import has increased steadily to The marked growth in export in 2002, estimated to represent close to 1 billion kroner, contributed for the first time in many years to a small decrease in the net import of pharmaceuticals from 2001 to

77 5.06 Antall mottakerland av norskproduserte legemidler Number of countries receiving pharmaceuticals produced in Norway Antall land Number of countries Amersham Health Alpharma Fresenius Kabi Weifa Nycomed Pharma Pronova Kilde/Source: LMI Det er i dag seks farmasøytiske bedrifter med produksjon i Norge. Denne tabellen viser hvor mange land hver av dem eksporterer til. Today, six companies produce pharmaceuticals in Norway. This table shows how many countries each of them exports their products to. 77

78 5.07 Antall ansatte i legemiddelindustrien og omsetningsleddene Number of employees in the pharmaceutical industry and the distribution chain Apotek - Pharmacies 55,0 % = Totalt antall ansatte 2003 = Total number of employees 2003 = Grossister - Wholesalers 4,7 % = 536 Legemiddelindustri - Pharmaceutical Industry 40,3 % = Kilde: LMI/Norges Apotekerforening Source: LMI/Norwegian Pharmacy Association Tall fra 2003 Figures from

79 5.08 Antall ansatte i legemiddelindustrien i Norge Number of employees in the pharmaceutical industry in Norway Ansatte - Employees År - Year Kilde: LMI Source: LMI Sysselsettingen i legemiddelindustrien har holdt seg jevn de siste årene. Cirka 600 av alle sysselsatte i industrien arbeider med forskning og utvikling. Av disse er nesten halvparten engasjert i klinisk legemiddelutprøving. Den øvrige sysselsettingen i bransjen er fordelt på gruppene produksjon, registrering, markedsføring og salg, og administrasjon. The employment level in the pharmaceutical industry has been kept on a stable level throughout the recent years. Approximately 600 of all industry employees work within research and development. Nearly half of these are engaged in clinical drug research. The employment within the industry is otherwise split between manufacturing, marketing and sales, regulatory affairs and administration. 79

80 5.09 Ansatte i farmasøytiske bedrifter med produksjon i Norge Employees in pharmaceutical companies with production plants in Norway Ansatte - Employees Kilde: LMI Source: LMI Alpharma Amersham Health Fresenius Kabi Nycomed Pharma Pronova Weifa Tall fra 2003 Figures from 2003 Det er i dag seks farmasøytiske selskaper med produksjon i Norge. Amersham Health er det største. Mer enn tre femdeler av alle ansatte i legemiddelindustrien i Norge arbeider i et selskap med produksjon her i landet. Today six companies have pharmaceutical plants in Norway. Amersham Health is the largest of these. More than three fifths of all employees in the pharmaceutical industry in Norway work in companies that operate manufacturing facilities in the country. 80

81 Foto

82 Internasjonale sammenligninger I et internasjonalt perspektiv har Norge lav legemiddelomsetning målt i DDD. Frankrike har den høyeste DDD-omsetningen blant EU-landene, og er nummer tre i verden etter USA og Japan. Ulikhetene i legemiddelomsetning og -forbruk mellom landene påvirkes av ulike terapitradisjoner, omfang og innretning av offentlige reguleringer og finansieringsordninger, og kulturelle og demografiske trekk. Andre faktorer som er av betydning, er landenes generelle pris- og kostnadsnivå. Norge har de nest laveste legemiddelutgiftene som andel av helseutgifter i OECD. Også de offentlige legemiddelutgiftene som andel av de offentlige helseutgiftene er lave i Norge. Egenbetalingen på refunderbare legemidler er lavere i Norge enn i Norden for øvrig. Norden ligger imidlertid høyt i en europeisk sammenheng. Forskning og utvikling av legemidler er svært kostnadskrevende. Det tar 8 til 12 år (av en patenttid på 20 år) og koster over 800 millioner US dollar å utvikle et nytt legemiddel. Når patenttiden løper ut, gis det rom for generiske legemidler. Det åpner i sin tur for generisk konkurranse, med prisreduksjon som resultat. Brukt riktig, kan dette komme pasientene til gode ved at besparelsen åpner for å ta flere innovative legemidler i bruk. International comparisons In an international perspective, Norway has a low level of medicines sales as measured in DDD. France has the highest DDD sales of the EU-countries, and is number three in the world following the USA and Japan. Differentials in therapeutic traditions, scope and organization of public regulations and reimbursement schemes, as well as cultural and demographic characteristics influence the differences in consumption patterns between the countries. The level of prices and costs of a country may be another factor of importance. Norway has the second lowest medicine expenditure as a share of health expenditure in the OECD. Also, Norway's public medicine expenditure as a share of public health expenditure is low. Patient co-payment on reimbursable medicines is lower in Norway than in the other Nordic countries. In an European context, however, the Nordic countries rank high in this respect. Research and development of new medicines is a very costly undertaking. On average, developing a new medicine takes 12 years (of a patent protection period of 20 years), and cost more than 800 million US dollars. After the patent has expired, it is opened for competition from manufacturers of generic copies. If handled properly, this might benefit the patient by utilizing the cost savings to facilitate the use of more innovative medicines. 82

83 Foto

84 6.01 Ledende farmasøytiske selskap på verdensmarkedet Leading pharmaceutical companies on the global market Firma, plassering 2002 (2001) Omsetning mrd. US$, 2002 Endring i omsetning 01-02, % Markedsandel 2002, % Company, Rank 2002 (2001) Sales US$ billion, 2002 Change in sales 01-02, % Market share 2002, % 1 (1) Pfizer 29,5 11,4 % 7,3 % 2 (2) GlaxoSmithKline 27,9 7,0 % 7,0 % 3 (3) Merck & Co. 20,0 6,6 % 5,0 % 4 (5) Johnson & Johnson 18,6 16,1 % 4,6 % 5 (4) AstraZeneca 18,1 8,6 % 4,5 % 6 (7) Novartis 16,6 12,8 % 4,1 % 7 (8) Aventis 14,3 10,0 % 3,6 % 8 (6) Bristol-Myers Squibb 14,3-7,4 % 3,6 % 9 (-) Roche 12,5 6,5 % 3,1 % 10 (9) Pharmacia 12,2 8,1 % 3,0 % Sum 10 største selskaper Sum 10 largest companies Sum omsetning Aggregate sales 183,9 8,1 % 45,8 % 401,2 8,2 % 100,0 % Kilde: IMS Health Source: IMS Health Legemiddelindustrien er preget av mange aktører. Det største selskapet hadde en markedsandel på 7,3 prosent i De ti største selskapene i verden hadde til sammen en markedsandel på drøyt 45 prosent. Den totale omsetningen av legemidler på verdensbasis i 2002 er anslått til 401,2 milliarder USD. Pfizer kjøpte opp Pharmacia i Effekten av oppkjøpet fremkommer dermed ikke i denne oppstillingen. Many contenders populate the pharmaceutical industry and each has only a relatively small share of the market. The largest company in 2002 had a market share of 7.3 percent. The ten largest companies in the world together represent a market share of 45 percent. The total sales of medicines in the world in 2002 are estimated at billion USD. Pfizer bought Pharmacia in The effect of this aquisition does not show in this table. 84

85 6.02 Fusjoner og oppkjøp Mergers and acquisitions År - Year Firmaer - Companies Nytt navn - New name 2003 Pfizer + Pharmacia Pfizer 2001 BASF Pharma/Knoll + Abbott Abbott 2001 Glaxo Wellcome + SmithKline Beecham GlaxoSmithKline 2000 Pfizer + Warner Lambert Pfizer 2000 Pharmacia & Upjohn + Searle Pharmacia 1999 Rhône-Poulenc Rorer + Hoechst Marion Roussel Aventis 1999 Astra + Zeneca AstraZeneca 1997 Nycomed + Amersham Nycomed Amersham 1996 Ciba Geigy + Sandoz Novartis 1995 Glaxo + Burroughs Wellcome Glaxo Wellcome 1995 Hoechst Roussel + Marion Merrell Dow Hoechst Maarion Roussel 1995 Pharmacia + Upjohn Pharmacia & Upjohn 1994 Janssen + Cilag Janssen Cilag 1991 SmithKline + Beecham SmithKline Beecham 1990 Rhône-Poulenc + Rorer Rhône Poulench Rorer Kilde: EFPIA Source: EFPIA Den internasjonale legemiddelindustrien er preget av konsolidering. Tabellen viser en oversikt over betydelige fusjoner og oppkjøp de siste 13 år. I tillegg til disse foregår det en lang rekke mindre fusjoner og oppkjøp. The international pharmaceutical industry is undergoing consolidation. The table shows important mergers and acquisitions through the past 13 years. In addition, there have been numerous smaller mergers and acquisitions. 85

86 6.03 Ledende legemidler på verdensmarkedet Leading pharmaceuticals on the global market Legemiddelnavn, Plassering 2002 (2001) Medicine name, Rank 2002 (2001) 1 (1) Lipitor 2 (3) Zocor 3 (2) Losec (Prilosec) 4 (6) Zyprexa 5 (4) Norvasc 6 (8) Eprex (Erypo) 7 (5) Lanzo (Ogastro/Prevacid) 8 (9) Seroxat (Paxil) 9 (7) Celebra (Celebrex) 10 (ny - new) Zoloft Hovedindikasjon Main indication Høyt kolesterol - High cholesterol Høyt kolesterol - High cholesterol Magesår - Gastric ulcer Schizofreni - Schizophrenia Høyt blodtrykk - High blood pressure Anemi ved nyresvikt - Anaemia at renal failure Magesår og reflukssykdom - Gastric ulcer Depresjon - Depression Leddgikt/slitasjegikt - Rheumatoid arthritis/osteoarthritis Depresjon - Depression Omsetning mrd. US$ Vekst % Sales US$ Billion Growth % 8,6 20 % 6,2 13 % 5,2-19 % 4 21 % 4 6 % 3,8 18 % 3,6 3 % 3,3 13 % 3,1-1 % 2,9 12 % Sum - Sum 44,7 11 % Kilde: IMS Health Source: IMS Health Data fra 2002 Data from 2002 Kolesterollegemiddelet Lipitor har fortsatt posisjonen som det mest omsatte. På verdensbasis omsatte de ti største legemidlene for cirka 45 milliarder USD med en samlet vekst på 11 prosent. Dette er en nedgang fra året før, da veksten var på 22 prosent. Til sammenligning ble det omsatt legemidler i hele verden for drøyt 401,2 milliarder USD totalt i 2002, hvilket representerte en samlet vekst på 8,2 prosent. The cholesterol-lowering Lipitor holds its place as the most sold medicine on the global market. On a global basis, the ten top selling medicines constitute sales of nearly 45 billion USD, which is a growth of 11 percent. This is a decrease from the previous year, when growth was 22 percent. In comparison, the total global market for medicines grew by 8.2 percent to a total sale of billion USD in

87 6.04 Det norske legemiddelmarkedet sett i forhold til Europa The Norwegian medicines market seen in relation to Europe Land, plassering 2001 Omsetning mill. Euro, 2001 Country, Rank 2001 Sales million Euro, Tyskland - Germany Frankrike - France 6, Storbritannia - UK Italia - Italy Spania - Spain Belgia - Belgium Tyrkia - Turkey Nederland - The Netherlands Sverige - Sweden Portugal - Portugal Sveits - Switzerland Hellas - Greece Østerrike - Austria Finland - Finland Danmark* - Denmark** Norge* - Norway** Irland - Ireland 840 Kilde: EFPIA Source: EFPIA Tall i GIP Figures in Ex-factory prices *Tall i AIP **Figures in Pharmacy Purchase Prices (PPP) Tall fra den europeiske legemiddelindustriforeningen EFPIA viser at det norske markedet for legemidler i 2001 utgjorde cirka en prosent av den samlede europeiske omsetningen av legemidler. Folkerike land som Tyskland og Frankrike topper omsetningsstatistikken. Figures from the European Federation of Pharmaceutical Industry and Associations shows that the Norwegian market for medicines in 2001 constituted of some 1 percent of the total sales of medicines in Europe. More densely populated countries like Germany and France are on top of the list. 87

88 6.05 Legemiddelomsetning (DDD) i Norden Pharmaceutical sales (DDD) in the Nordic countries 2000 DDD per 1000 innbyggere per døgn DDD per 1000 inhabitants per day Danmark Denmark Norge Norway Finland Finland Sverige Sweden Nordisk gj. snitt Nordic average Kilde/Source: LMI/Farmastat Ulikhetene i legemiddelomsetning og -forbruk mellom de nordiske landene påvirkes av ulike terapitradisjoner, omfang og innretning av offentlige reguleringer og finansieringsordninger, og kulturelle og demografiske trekk. The differences in medicine sales and consumption when comparing the countries is influenced by different therapy traditions, extent and arrangement of governmental regulations and financing schemes, as well as cultural and demographic features. 88

89 89

90 GR I F E B D US J FIN UK CH S A NL DK N 6.06 Helse- og legemiddelutgifter i OECD Spending on health care and pharmaceuticals in the OECD 1,3 % 1,2 % 1,2 % 1,8 % 1,8 % 1,7 % 1,7 % 1,7 % 1,5 % 1,4 % 1,2 % 1,1 % 1,0 % 0,9 % 1,9 % 2,7 % 7,0% 7,5 % 8,0% 7,6% 7,9 % 8,0 % 0 % 2 % 4 % 6 % 8 % 10 % 12 % 14 % 16 % Prosent - Percent 8,6 % 8,7 % 9,4% 9,5 % 9,0% 8,9 % 8,6 % 10,7% 11,1% 13,9% Tall fra 2001/2002 Figures from 2001/2002 Legemiddelutgifter i pst. av BNP/Medicine costs as share of GDP Helseutgifter i pst. av BNP/Expenditure on health care as share of GDP Kilder: OECD HEALTH DATA 2003 tredje utgave, Eurostat, EFPIA, LMI Sources: OECD HEALTH DATA rd edition, Eurostat, EFPIA, LMI Norge har de laveste legemiddelutgiftene i OECD med 0,9 prosent av brutto nasjonalprodukt i Andelen av helseutgifter i prosent av brutto nasjonalprodukt i Norge har gått noe opp fra 7,8 prosent til 8,0 prosent i Norway has the lowest level of medicines consumption in the OECD with a 0.9 percent share of the Gross Domestic Product in Spending on health care has increased from 7.8 to 8.0 percent. 90

91 6.07 Legemiddelutgifter som andel av helseutgifter i OECD Spending on medicines as share of spending on health care in the OECD GR E I F J B UK FIN A D S US CH NL DK N 18,7 % 18,3 % 16,5 % 15,7 % 15,5 % 15,1 % 13,5 % 12,4 % 11,4 % 11,4 % 11,0 % 10,5 % 25,6 % 23,0 % 2 2,4 % 21,8 % 0 % 5 % 10 % 15 % 20 % 25 % 30 % Prosent - Percent Kilde/Source: OECD HEALTH DATA rd edition, EFPIA, LMI Norge bruker drøyt 10 prosent av de samlede offentlige og private helseutgifter til legemidler. Dette er lavest av alle OECD-landene. Finland har størst andel blant de nordiske landene, med 15,7 prosent. Norway spends some 10 percent of total health expenditure on medicines. This is the lowest of all OECD countries. Finland has the highest share among the Nordic countries, 15.7 percent. 91

92 6.08 Offentlige legemiddelutgifter i prosent av offentlige helseutgifter i OECD Public spending on medicines as a percentage of public health care expenditure in the OECD E 22,0 % GR F J I D CH S FIN NL N 18,9 % 18,2 % 16,2 % 15,5 % 13,5 % 11,6 % 10,9 % 10,7 % 9,7 % 8,2 % DK US 5,5 % 5,2 % 0 % 5 % 10 % 15 % 20 % 25 % 30 % Prosent - Percent Kilde: OECD HEALTH DATA 2003, tredje utgave Source: OECD HEALTH DATA 2003, 3rd edition Tall fra 2001/2002 Figures from 2001/2002 Disse OECD-tallene viser at blant de nordiske landene er det bare i Danmark den offentlige utgiftsandelen til legemidler som prosent av helseutgifter er lavere enn i Norge. At USA havner nederst på listen skyldes i hovedsak at landet i liten grad finansierer legemidler over offentlige budsjetter. Tallene i denne tabellen kan avvike noe fra norske offisielle tall fordi OECD har andre definisjoner på offentlige helseutgifter og offentlige legemiddelutgifter enn våre nasjonale statistikkleverandører. These OECD figures show that among the Nordic countries, only Denmark has a lower public expenditure on medicines than Norway. The USA has the lowest public expenditure due to the fact that medicines are to a greater extent financed through private insurance schemes rather than through public budgets. The figures in this table may differ somewhat from official Norwegian figures because the OECD uses different definitions for public health care expenditure and costs of medicines 92

93 6.09 Forsknings- og utviklingskostnader for et nytt legemiddel Research and development costs for new medicines År - Year Mill. US$ - Million US$ Kilde/Source: EFPIA Det kostet i 2001 i gjennomsnitt over 800 millioner US dollar å forske frem, utvikle og få godkjent et nytt legemiddel. Denne prosessen tar 8 til 12 år av en patenttid på 20 år. Det er først og fremst utprøvingen på mennesker som er årsak til kostnadsøkningen. Gjennomsnittlig 4000 pasienter deltar nå i utviklingsprogrammet for et legemiddel en betydelig økning som følge av strengere krav fra legemiddelmyndighetene. The cost of bringing a new medicinal product through research, development and regulatory processes for approval, is today on the average more than 800 million USD. This process takes on average 12 years out of a patenting period of 20 years. The increase in costs is mainly due to the extent of clinical trials on humans. Today, some 4000 patients participate on the average in the process of developing new medicines a significant increase that is caused by stricter requirements on the part of the medicinal authorities. 93

94 6.10 Andel nye legemidler som stoppes på hvert utviklingstrinn Percentage of medicines stopped at each stage of development År Pre-klinisk % Fase I % Fase II % Fase III % Utredningsperioden % Andel som kommer på markedet % Year Pre-clinical % Phase I % Phase II % Phase III % Preregistration % Share reaching the market % ,0 7,2 15,0 5,4 1,7 0, ,0 9,4 15,0 6,2 2,4 1, ,0 10,0 19,0 9,4 4,3 1, ,0 9,1 17,0 8,3 3,1 1, ,0 11,0 27,0 5,0 3,4 0,6 Kilde/Source: EFPIA Bare 6 av 1000 legemidler under utvikling når noengang pasientene. Alle andre blir stoppet i en av fasene før registrering. I løpet av 2001 kom 36 av totalt 6000 potensielle substanser på markedet i form av et legemiddel. Tabellen viser at det er i de tidlige fasene (preklinisk fase og fase I og II) at substansene stanses i utviklingen. Only 6 out of 1000 potential medicines under development ever reach the patient. All others are being dropped in one of the phases leading up to approval. During 2001, 36 of a total of 6000 potential substances reached the market as medicines. The table shows that discontinuance of research on a potential substance mainly occur in the early phases. 94

95 6.11 Samlet antall nye virkestoffer introdusert på verdensbasis Total number of new active substances introduced worldwide Biologiske virkestoffer - Biological substances Nye kjemiske virkestoffer - New chemical entities Kilde/Source: EFPIA, CMR International Institute for Regulatory Science I 2002 så man en liten økning i antallet nye kjemiske virkestoffer introdusert på verdensbasis. Samtidig ble bare to nye biologiske virkestoffer introdusert. Samlet antall nye virkestoffer viser en fallende tendens siden In 2002 a small increase in the number of new chemical entities introduced worldwide was observed. At the same time only two new biological substances was introduced. Total number of new substances introduced shows a declining tendency from

96 6.12 Legemiddelindustriens investeringer i forskning og utvikling i Europa The pharmaceutical industry's investments in research and development in Europe Storbritannia - UK Frankrike - France Tyskland - Germany Sveits - Switzerland Sverige - Sweden Italia - Italy Belgia - Belgium Danmark - Denmark Nederland - Netherlands Spania - Spain Finland - Finland Norge - Norway Irland - Ireland Millioner Euro - Euro Million Kilde: EFPIA Source: EFPIA Tall fra 2001 Figures from 2001 Legemiddelindustrien i Norge brukte 94 millioner euro i 2001 til forskning og utvikling. Dette er en økning fra året før, da tallet var 77 millioner euro. I Sverige, som er det nordiske landet med tradisjonelt sett høyest FoU-innsats, har man sett en tilbakegang fra 1065 millioner euro i 2000 til 994 millioner i Totalt økte FoU-investeringene i Europa med 8,4 prosent fra 2000 til The pharmaceutical industry in Norway invested 94 million euro on R&D in This is an increase from 2000, when 77 million euro was invested. In Sweden, which is the Nordic country with the traditionally highest investment rate on R&D, there was a decrease from 1065 million euro in 2000 to 994 million in In total, R&D investments increased by 8.4 percent in Europe. 96

97 6.13 Legemiddelindustriens investeringer i FoU i Europa og USA The pharmaceutical industry's R&D investments in Europa and the U.S Europa - Europe USA - USA Millioner Euro - Euro Million Kilde: EFPIA & PhRMA Source: EFPIA & PhRMA År - Year tall er estimater 2002-figures are estimates En stadig større del av forskning og utvikling av nye legemidler skjer i USA. I både Europa og USA har man gjennom det siste tiåret sett en betydelig vekst i FoU-investeringene. I USA har imidlertid denne veksten vært langt større enn i Europa. Mens USAs FoU-investeringer i 1990 tilsvarte 67 prosent av europeisk nivå, var tallet økt til 141 prosent i An ever-increasing part of the research and development of new medicines takes place in USA. Both in Europe and USA there has been a substantial growth in investments in R&D. In USA there has, however, been a much higher rate of growth than in Europe. While the R&D-investments in the USA in 1990 corresponded to 67 percent of the European level, this figure had increased to 141 percent in

98 6.14 Fordeling av den samlede globale legemiddelomsetningen på verdensdeler Distribution of global pharmaceutical sales by region Europa - Europe 25,4 % Japan - Japan 11,7 % Afrika, Asia (ekskl. Japan) og Australia - Africa, Asia (excluding Japan) & Australia 7,9 % Sør- og Mellom-Amerika - South- & Central America 4,1 % Nord-Amerika (USA & Canada) - North America (USA & Canada) 50,9 % Kilde - Source: IMS Tall fra 2002 Figures from 2002 Figuren viser at mer enn halvparten av den samlede legemiddelomsetningen på verdensbasis skjedde i Nord-Amerika, med anslagsvis 50,9 prosent. Av dette representerte USA den vesentligste andelen. Europa kom på annenplass med en andel av omsetningen på 25,4 prosent, halvparten av den nordamerikanske omsetningen. Resten av verden representerte i underkant av en firedel av legemiddelomsetningen i This figure shows that more than half of the global pharmaceutical sales in 2002 was in North America, with 50.9 percent. Of this, the USA represents the major share. Europe comes second with a share of 25,4 percent, half of the North American. The rest of the world represented a fourth of total sales in

99 14 % 6.15 Global omsetningsvekst legemidler Global sales growth medicines 12 % 12 % 10 % 10 % 9 % 8 % 7 % 6 % 6 % 6 % 5 % 5 % 4 % 3 % 2 % 2 % 0 % Nord-Amerika Topp 5 North America Europa Europe top 5 Tyskland Germany Frankrike France Italia Italy Storbritannia UK Spania Spain Japan Japan Australia/ Norge New Zealand Norway Australia/ New Zealand Veksttall for perioden nov okt. 03 i forhold til foregående 12 månedersperiode Growth rates for the period Nov. 02 through October 03 as compared with the previous 12 month period Kilde - Source: IMS Spania og Storbritannia er de europeiske landene med høyest vekst i legemiddelomsetningen i perioden november 2002 til oktober 2003 sammenlignet med den foregående tolvmånedersperioden. USA ligger også relativt høyt med sine 10 prosent. De fem største markedene i Europa har i gjennomsnitt høyere vekst enn Norge. Spain and UK are the European countries with the largest growth in medicine sales in the period November 2002 to October 2003 compared with the previous 12 month period. The USA displays a similar growth. The five largest markets in Europe has a higher growth rate than Norway. 99

100 6.16 Omsetning av legemidler i Europa, fordelt på omsetningsleddene Medicine sales in Europe, by distribution chain Produsent - Manufacturer 62 % MVA. og andre skatter og avgifter - VAT and other taxes and fees 9 % Kilde: EFPIA Source: EFPIA Grossist - Wholesaler 6 % Apotek - Pharmacy 23 % Data fra 2002 Data from 2002 Figuren viser hvordan omsetningsfordelingen er mellom salgs- og distribusjonsleddene for legemidler i EU/EØS-området. Undersøkelsen baserer seg hovedsakelig på reseptbelagte legemidler som nesten alltid vil ha en høyere pris enn reseptfrie legemidler (OTC). For OTC er produsentenes andel lavere enn for de fleste reseptbelagte legemidler. This figure shows in which way the medicine sale is distributed between the different parts of the distribution chain in the EU/EEC domain. The survey is based mainly on prescription medicines, which in most cases will have a higher price than OTCs. The manufacturer's share is lower for OTCs than it is for prescription medicines. 100

101 6.17 Legemiddelutgifter som andel av helseutgifter i Europa Pharmaceutical expenditure as share of health expenditure in Europe Andre helseutgifter - Other health care expenditure 43,4 % Legemidler - Pharmaceuticals 14,9 % Sykehus - Hospital 41,7 % Kilde - Source: EFPIA, OECD Health Data 2002 Data fra Figures from 2000 Andelen av de samlede helseutgiftene som brukes til legemidler er lavere i Norge enn i resten av Europa. I Norge var utgiftsandelen til legemidler 10,2 prosent, mens gjennomsnittet i Europa var 14,9 prosent. The pharmaceutical's share of total spendings on health care is smaller in Norway than the rest of Europe. In Norway the share of pharmaceuticals was 10.2 percent, whereas it in Europe was 14.9 percent in average. 101

102 6.18 Andel av samlede kostnader til refunderbare legemidler som belastes pasienten Share of total costs for reimbursable medicines paid by patients 100 % 90 % 80 % 36,9 % 35,1 % 23,8 % 23,5 % 23,4 % 17,9 % 16,6 % 15,3 % 12,9 % 9,1 % 8,8 % 6,6 % 6,5 % 4,8 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 63,1 % 64,9 % 76,2 % 76,5 % 76,6 % 82,1 % 83,4 % 84,7 % 87,1 % 90,9 % 91,2 % 93,4 % 93,5 % 95,2 % 20 % 10 % 0 % Finland Denmark Sweden Portugal France Austria Belgium Greece Norway Switzerland Ireland Germany Spain UK Kilde:EFPIA Source: EFPIA Andel egenbetaling Costs paid by the patient Andel dekket av refusjonsordning Costs paid by compulsory health insurance systems Data fra 2001 Data from 2001 Andelen av egenbetaling på refunderbare legemidler er lavere i Norge enn i de øvrige nordiske land. Den norske andelen er også under gjennomsnittet i Europa. De andre nordiske land skiller seg ut ved å ha den høyeste andelen av egenbetaling i Europa. The share of total costs for reimbusable medicines paid by the patient is lower in Norway than in the other Nordic countries. The share in Norway is also below the average in Europe. The other Nordic countries differs from the rest of Europe by having the highest share paid by patients. 102

103 6.19 Mva på legemidler og andre varer og tjenester i Europa VAT on medicines and other goods and services in Europe Land - Country Standard MVA % Standard VAT % Kilde: EFPIA og Norges Bondelag Source: EFPIA and the Norwegian Farmer's Union Reseptpliktige Prescription MVA på legemidler % VAT on medicines % Reseptfrie Non-prescription (OTC) MVA på matvarer % VAT on food % Danmark - Denmark 25,0 25,0 25,0 25,0 Norge - Norway 24,0 24,0 24,0 12,0 Tyskl and - Germany 16,0 16,0 16,0 7,0 Italia - Italy 20,0 10,0 10,0 4,0-10,0 Finland - Finland 22,0 8,0 8,0 17,0 Hellas - Greece 18,0 8,0 8,0 8,0 Belgia - Belgium 21,0 6,0 6,0 6,0 Nederland - Netherlands 19,0 6,0 6,0 6,0 Portugal - Portugal 19,0 5,0 5,0 5,0 Spania - Spain 16,0 4,0 4,0 4,0-7,0 Frankrike - France (1) 19,6 2,1-5,5 2,1-5,5 5,5 Sveits - Switzerland 7,6 2,4 2,4 2,4 Irland - Ireland (2) 0-21,0 0-21,0 0-21,0 0 Østerrike - Austria (3) 20,0 20,0 20,0 10,0 Sverige - Sweden 25,0 0,0 25,0 12,0 Storbritannia - UK 17,5 0,0 17,5 0,0-17,5 13 av 15 EU-land har en eller annen form for differensiering av merverdiavgift på legemidler. Gjennomsnittlig standard merverdiavgift er rundt 19 prosent i Europa. For legemidler som refunderes av myndighetene er den gjennomsnittlige merverdiavgiftsatsen mellom 7 og 8 prosent. For viktige matvarer er merverdiavgiften i gjennomsnitt 8 prosent. Norge er ett av tre land som fortsatt har full merverdiavgift for alle legemidler, og den nest høyeste satsen i Europa. (1) Frankrike: blåresept 2,1%, hvitresept 5,5% France: reimbursable medicines 2,1%, non reimbursable 5,5% (2) Irland: orale legemidler 0%, andre legemidler 21% Ireland: oral medication 0%, other medication 21% (3) Østerrike: 0% for medisiner dekket av trygd/helseforsikring Austria: 0% for medicines covered by health insurance 13 out of 15 EU countries have some form of differentiation of the rates of VAT on medicines. The average standard VAT rate is ca 19 percent in Europe. For medicines reimbursed by the government the average VAT is between 7 and 8 percent. For important foodstuffs the average VAT rate is 8 percent. Norway is one of only three countries that charge a full VAT rate on medicines, using the second highes VAT rate observed. 103

104 6.20 Antall innbyggere per apotek i Europa Number of inhabitants per pharmacy in Europe Land - Country GR B E F IRL I P D SK CH RO CZ GB SI FIN A N NL S DK Kilde: AESGP Source: AESGP Innbyggere per apotek - Inhabinants per phamacy Apotekdekningen i Norge er bedret etter at den nye apotekloven, som åpner for en mer liberal etablering av apotek, ble satt i I 1997 var det innbyggere per apotek i Norge. Bare Danmark hadde dårligere dekning. I 2002 var tallet forbedret til 9032, men Norge var fortsatt blant de landene som hadde flest innbyggere per apotek. The new Pharmacy Act opened for a more liberal establishment of pharmacies and came into force on 1 March It has lead to an improved coverage of pharmacies in Norway. In 1997 there was inhabitants per pharmacy in Norway. Only Denmark had a poorer coverage. In 2002 this number had improved to However, Norway was still among the countries with fewest pharmacies per capita. 104

105 foto

106 106 Befolkning og helse Bedre levekår, bedre helsevesen og bedre terapimuligheter - deriblant legemidler - har medført at levealderen har økt i Norge som i alle industrialiserte land. En rekke sykdommer utgjør ikke lenger noen alvorlig trussel mot befolkningens helse. Et eksempel er infeksjonssykdommer, hvor effektive medisiner og vaksiner sammen med bedre levekår og bedre hygiene har redusert dødelighet og alvorlige komplikasjoner dramatisk. I vårt velstandssamfunn har andre sykdommer overtatt som viktige utfordringer for folkehelsen. Et eksempel er hjerte-kar-sykdommer. Imidlertid lar flere av disse sykdommene seg forebygge og behandle med livsstilsendringer og legemidler. De mest brukte legemidlene i 2003 var midler for å redusere kolesterolnivået og for å senke blodtrykket. En stor del av legemidlene brukes dermed for å forebygge hjerte-kar-sykdommene, som fortsatt er den største årsaken til dødsfall i Norge. Psykososiale problemer og belastningslidelser gir på sin side ikke store utslag på dødelighetsstatistikken, men gir økende utslag på trygdestatistikkene. Bedre forebygging og behandling av slike lidelser vil kunne bedre livskvaliteten hos mange mennesker og også kunne medføre store samfunnsmessige besparelser. Antall sykemeldte og uføretrygdede er viktige mål på befolkningens helsetilstand, og oppdeling i diagnoser viser for eksempel at psykiske lidelser står for nær en tredjedel av alle tilfellene. Population and health Improved public health care and better therapy options - including better medicines - have brought about an increased life expectancy in Norway. Some diseases do not any more constitute serious threats to the health of the population. An example is infectious diseases, for which effective medicines and vaccines along with improved living conditions and better hygiene have dramatically reduced the rate of mortality and serious complications. In our prosperous society other diseases have become serious challenges to the public health. Cardiovascular diseases are one example. Several of these diseases may, however, be prevented or treated by a change of life style or with medicines. The most frequently used medicinal products in 2003 were medicines for lowering the level of cholesterol and for reducing the blood pressure. A great part of the medicines are thus used to prevent cardiovascular diseases, which still is the major cause of deaths in Norway. Psychosocial problems and musculo-skeletal disorders are not necessarily associated with increased mortality rates, but they do entail increased figures in the statistics of the National Insurance Administration's payments. Improved prevention and treatment of this type of disorders may improve the quality of life for many people, and may also bring about substantial savings to the society. The number of individuals on sick leave or receiving disability pensions is an important index of the state of the health of the population. A split by diagnoses shows that almost a third of all such cases are caused by mental disorders.

107 Foto

108 7.01 Folketrygdens utgifter til ulike formål National Insurance expenditure ,4 % ,0 % ,3 % ,3 % ,8 % ,0 % 7, ,1 % ,5 % ,9 % ,8 % Mill. kr - NOK Million Tall fra 2002 Figures from 2002 % angir andel av totale utgifter % denotes share of total expenditure Kilde: Rikstrygdeverket Source: National Insurance Administration Alderspensjon - Retirement pension Uførestønad - Disability benefits Sykepenger og fødselspenger mm.. - Sickness and birth benefits Helsevern - Health care Ytelser knyttet til livsløp og familiesituasjon - Social benefits Arbeidsledighetstrygd - Unemployment benefits Legemidler - Medicines Medisinsk rehabilitering - Rehabilitation Administrasjon - Administration Andre utbetalinger - Other payments Refusjon av legemidler utgjør en liten andel av folketrygdens samlede utgifter. I 2002 representerte legemidlene 4 prosent, eller drøyt 8 milliarder kroner. Reimbursement on medicines constitutes a small share of the National Insurance Administration's total expenditure. In 2002 medicines represented 4 percent, or just over 8 billion NOK. 108

109 7.02 Utgifter til helseformål Health care expenditure Totale utgifter til helseformål, nominelle kr - Total health care expenditure, nominal values Totale private utgifter, nominelle kr - Total private expenditure, nominal values Totale offentlige utgifter, nominelle kr - Total public expenditure, nominal values Totale utgifter til legemidler, nominelle kr - Total expenditure medicines, nominal values Legemidler som andel av utgifter til helseformål - Medicines as share of total health care expenditure Totale helseutgifter, faste 1990-priser - Total health care expenditure, fixed 1990-prices Årlig vekst i helseutgiftene, faste priser - Annual growth in health care expenditure, fixed prices Offentlig finansiert andel av helseutgiftene - Publicly financed share of total health care expenditure Offentlige helseutgifter som andel av totale offentlige utgifter - Public health care expenditure as share of total public expenditure ,9 % 9,2 % 9,9 % 10,3 % 10,2 % 10,3 % 10,1 % 10,2 % 10,2 % 10,5 % ,1 % 2,3 % 1,7 % 6,0 % 6,6 % 3,6 % 3,4 % 6,8 % 0,9 % 2,2 % 82,8 % 84,8 % 84,6 % 84,2 % 84,2 % 84,3 % 84,7 % 85,2 % 85,2 % 85,5 % 12,9 % 13,3 % 13,4 % 14,0 % 14,6 % 15,1 % 15,6 % 16,2 % 16,0 % 16,6 % Kilder: Statistisk sentralbyrå/lmi/farmastat Sources: Statistics Norway/LMI/Farmastat Mill. kr eller prosent NOK mill. or percent 109

110 7.03 Offentlige helseutgifter, kr per innbygger Public health care expenditure, NOK per capita Kr - NOK Helseinstitusjoner - Health care institutions År - Year Legemidler - Medicines Kilder: Statistisk sentralbyrå, Rikstrygdeverket Sources: Statistics Norway, National Insurance Administration kroner currency Andre helseutgifter - Other Health Care expenditure Tabellen viser at det offentliges utgifter til legemidler i 2002 beløp seg til 2124 kroner per innbygger. Ifølge Statistisk Sentralbyrås forbruksundersøkelse var den enkeltes private utgifter til legemidler 1015 kroner. The public health care expenditure was 2124 NOK per capita in According to Statistics Norway's consumer survey, private expenses to medicines were 1015 NOK. 110

111 7.04 Legemiddelutgifter som andel av samlede driftsutgifter i helseinstitusjoner i Norge Medicine expenditure as share of the total expenditure in healthcare institutions in Norway 5,0 % 4,5 % Utgiftsandel legemidler Expenditure share pharmaceuticals 4,0 % 3,5 % 3,0 % 2,5 % 2,0 % 1,5 % 1,0 % 2,3 % 2,1 % 1,9 % 1,9 % 2,0 % 2,2 % 1,9 % 0,5 % 0,0 % År - Year Kilde: Statistisk sentralbyrå Source: Statistics Norway Utgiftsandelen til legemidler i helseinstitusjoner er gjennomgående lav, og har sunket fra 2001 til The medicine cost in health care institutions as a share of total costs is generally low, and has decreased from 2001 to

112 7.05 Sykemeldinger etter diagnose Sick leave by diagnosis Sykdommer i luftveiene Respiratory diseases 3,1 % Sykdommer i nervesystemet Nervous system diseases 4,5 % Hjerte-karsykdommer Cardiovascular diseases 5,5 % Sykdommer i fordøyelsesorganene Digestive organ diseases 3,4 % Andre diagnoser Other diagnoses 16,0 % Mentale lidelser Mental illnesses 19,9 % Muskel-skjelettsykdommer Musculoskeletal diseases 47,6 % Totalt antall sykepengetilfeller 2002 = Total no. of sick leave cases 2002= Tall fra 2002 Figures from 2002 Kilde: Rikstrygdeverket Source: National Insurance Administration Muskel- og skjelettsykdommer er den vanligste årsaken til at norske arbeidstakere blir sykemeldte. I denne gruppen finner man blant andre pasienter med rygglidelser. Sykemeldinger på grunn av psykiske lidelser er den nest største gruppen med nesten 20 prosent. Musculo-skeletal disorders are still the most common cause of sick leaves for the Norwegian working population. Patients with back problems are among those situated within this group. Sick leaves due to mental disorders are the next largest group, accounting for nearly 20 percent. 112

113 7.06 Uførepensjonister etter diagnose Disability pensions by diagnosis Ulykker (skader), forgiftninger og vold Accidents, intoxication and violence Sykdommer i nervesystemet 6,8 % Nervous system diseases 6,5 % Hjerte-/karsykdommer Cardiovascular diseases 7,2 % Andre årsaker Other causes 16,4 % Mentale lidelser Mental illnesses 29,9 % Muskel/skjelettsykdommer Musculoskeletal diseases 33,2 % Totalt antall uførepensjonister 2002 = Total number of disability pensioners 2002 = Kilde: Rikstrygdeverket Source: National Insurance Administration Tall fra 2002 Figures from 2002 Psykiske lidelser og muskel- og skjelettsykdommer er de største årsakene til uførepensjonering i Norge. Nesten en tredel av alle uførepensjoneringer skyldes lidelser innen disse to gruppene alene. Mental illnesses and musculo-skeletal disorders are the major causes to disability pensions in Norway. Nearly one third of all disability pensions are caused by illnesses or disorders within these two diagnostic groups alone. 113

114 7.07 Antall innbyggere per lege i Norge Inhabitants per physician in Norway Innbyggere per lege - Inhabitants per physician Kilde: Den norske lægeforening Source: The Norwegian Medical Association År - Year Det er i dag snaut leger under 67 år som praktiserer i Norge. Norge er det landet i Norden som har best legedekning. Innenfor OECD er det bare Italia og Hellas som har en klart bedre legedekning enn Norge. Currently there are approximately physicians below the age of 67 practising in Norway. Norway is the Nordic country with the best coverage of physicians. Within the OECD countries only Italy and Greece have a better coverage of physicians per capita than Norway. 114

115 7.08 Gjennomsnittlig liggetid på sykehus Average number of hospitalisation days 12 10,6 10 Dager - Days 8 6 7,4 6,6 6,5 6,4 6,2 6,1 6,0 5,8 5, År - Year Kilde: Statistisk sentralbyrå Source: Statistics Norway Mens gjennomsnittspasienten i 1980 lå nærmere 11 dager på sykehus, var liggetiden i 2002 redusert til godt under 6 dager. Det er flere årsaker til denne utviklingen. En av dem er økt av bruk poliklinisk behandling. Omleggingen av finansieringssystemet for sykehus kan også ha bidratt. Ny teknologi, nye behandlingsprinsipper og mer effektive medisiner bidrar også til raskere behandling. In 1980 the average patient was admitted to the hospital for almost 11 days. This figure was by 2002 reduced to well below 6 days. There are several reasons for this trend. For one there has been an increase in the use of outpatient treatment. The transition of the system for funding of hospitals may have contributed as well. New technologies, new treatment principles and more efficacious medicines also contribute to faster treatment. 115

116 Fremskriving av aldersfordelingen i befolkningen Projections of age distribution in the population innbyggere inhabitants Kilde: Statistisk sentralbyrå Source: Statistics Norway År - Year 0 år 6-12 år 1-5 år år år år år år år De nærmeste årene vil antall personer over 67 år være stabilt eller svakt fallende. Deretter vil antallet eldre stige betydelig, samtidig som antallet i de øvrige aldersgruppene vil være stabilt. For de aller eldste, det vil si 90 år og over, vil det være vekst i hele perioden. Through the next few years the number of persons above the age of 67 will be stable or slightly decreasing. After this period the number is expected to rise substantially, while the size of the other age groups will remain stable. For the oldest part of the population, 90 years and above, there will be continuous growth throughout the whole period. 116

117 7.10 Utviklingen i forventet gjenstående levetid ved fødsel Development in life expectancy at birth 85 Forventet levealder, år - Life expectancy, years Kilde: Statistisk sentralbyrå Source: Statistics Norway År - Year Kvinner - Women Menn - Men Grafen viser forventet gjenstående levetid ved fødsel for hvert av årene Gjennom hele 1900-tallet hadde nordmenn en jevn vekst i forventet levealder. En betydelig del av bedringen skyldtes at man fikk kontroll med mange av de alvorlige infeksjonssykdommene. Rundt falt forventet levealder markant. En av de viktigste årsakene var spanskesyken, som forårsaket mange dødsfall særlig blant unge. Fallet i årene skyldtes primært krigsdødsfall. Menn fikk en nedgang i den forventede levealderen rundt midten av 1960-tallet og ut på 1970-tallet på grunn av økende dødelighet av hjerte-karsykdommer. This graph shows expected remaining life expectancy for each year from 1900 to Throughout the years of the 20th century, Norwegians saw an even growth in life expectancy. A significant share of the improvements is caused by the fact that many of the most serious infectious diseases were brought under control. In the years there was a marked decrease in life expectancy. One of the most important causes was the Spanish influenza, which caused many deaths, particularly among young people. The decline during the years was primarily caused by war deaths. There was a slope in the life expectancy for men around the mid-sixties and into the seventies due to increased mortality from cardiovascular diseases. 117

118 7.11 Dødsårsaker de siste ti år Causes of death during the last ten years Andel av samlet antall dødsfall de siste ti år Share of the total number of deaths during the last ten years 50 % 45 % 40 % 35 % 30 % 25 % 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % 47,0% 46,4% 46,3% 44,8% 44,3% 44,0% 44,4% 43,7% 43,6% 24,0% 21,4% 21,8% 21,9% 21,9% 23,4% 23,0% 24,2% 23,9% 23,4% 23,1% 23,7% 20,3% 15,8% 16,4% 16,2% 16,5% 17,1% 17,1% 17,3% 18,2% 18,9% 19,1% 19,6% 11,6% 10,9% 10,0% 9,7% 10,2% 10,1% 9,0% 9,0% 9,7% 10,0% 9,9% 8,9% 5,8% 5,7% 5,5% 5,2% 5,1% 5,0% 5,1% 5,2% 5,2% 5,5% 5,4 % 5,2 % Hjerte-/karsykdommer - Cardiovascular diseases Ondartede svulster - Malignant tumours Andre sykdommer - Other diseases Sykdommer i åndedrettsorganene - Respiratory diseases Voldsom død - Violent deaths ,6% 41,3% 40,6% Kilde: Statistisk sentralbyrå Source: Statistics Norway Hjerte-karsykdommer er fortsatt den vanligste dødsårsaken blant nordmenn. Imidlertid har andelen dødsfall på grunn av hjerte-karsykdommer falt markant bare de siste ti årene, fra 47 prosent i 1990 til 40,6 prosent i Det er et typisk trekk ved verdens industrialiserte nasjoner at hjerte-karsykdommene topper dødsårsaksstatistikkene samtidig som gjennomsnittlig levealder er relativt høy. Cardiovascular diseases are still the most common cause of death among Norwegians. The share of deaths caused by cardiovascular diseases has, however, decreased significantly during the last decade, from 47 percent in 1990 to 40.6 percent in It is a characteristic feature of the statistics of causes of death in the industrialised nations that cardiovascular diseases top them. At the same time the average life expectancy remains relatively high. 118

119 119

120 Fylkesvis omsetning av legemidler Omsetningen av legemidler varierer fra fylke til fylke. Det er vanskelig å anslå hva som er årsaken til disse variasjonene, men ulik sosiodemografisk sammensetning av befolkningen og ulike terapitradisjoner spiller trolig en viktig rolle. For hvert fylke er følgende tre størrelser oppgitt: De 5 mest omsatte legemidlene målt i DDD De 5 mest omsatte reseptfrie legemidlene målt i apotekenes innkjøpspris De 5 mest omsatte reseptbelagte legemidlene målt i apotekenes utsalgspris Mer informasjon om de enkelte legemidlene finnes på følgende nettsteder: Medicine sales by county The sales of medicines vary among the 19 counties in Norway. It is difficult to estimate the causes of these variations. However, different socio-demographic composition of the population and different therapy traditions among the physicians may be important factors. For each county the following values are given: The 5 most sold medicines as measured in DDD The 5 most sold non-prescription medicines, measured as PPP The 5 most sold prescription medicines, measured as PRP 120

121 121

122 8.01 Fylkesvis omsetning av legemidler Medicine sales by county Fylke - County Omsetning i DDD per 1000 innb. per døgn - Sales in DDDs pr 1000 inhab. per day Avvik fra landsgj. snitt - Divergence from country average Omsetning Rx pr innb. (AUP) - Sales of Rx pr inhab. (PRP) Omsetning OTC pr innb. (AUP) - Sales of OTC pr inhab. (PRP) Sum oms. pr innb. (AUP) - Total sales pr inhab. (PRP) Avvik fra landsgj. snitt - Divergence from country average Østfold ,0 % ,9 % Akershus ,8 % ,5 % Oslo ,2 % ,6 % Hedmark ,1 % ,1 % Oppland ,5 % ,8 % Buskerud ,0 % ,4 % Vestfold ,8 % ,0 % Telemark ,7 % ,3 % Aust-Agder ,5 % ,2 % Vest-Agder ,8 % ,4 % Rogaland ,1 % ,1 % Hordaland ,9 % ,3 % Sogn og Fjordane ,2 % ,8 % Møre og Romsdal ,7 % ,3 % Sør-Trøndelag ,9 % ,8 % Nord-Trøndelag ,1 % ,4 % Nordland ,0 % ,4 % Troms ,9 % ,0 % Finnmark ,8 % ,5 % Landsgjennomsnitt - Country average ,0 % ,0 % Tall i DDD eller AUP Tall fra 2003 Figures in DDDs or Pharmacy Retail Price (PRP) Figures from 2003 Kilde - Source: LMI/Farmastat 122

123 8.02 Innbyggere pr lege i fylkene Inhabitants per physician in the counties Fylke - County Innbyggere pr lege - Inhabitants per physician Østfold 335 Akershus 317 Oslo 132 Hedmark 311 Oppland 325 Buskerud 347 Vestfold 341 Telemark 315 Aust-Agder 334 Vest-Agder 319 Rogaland 361 Hordaland 249 Sogn og Fjordane 345 Møre og Romsdal 341 Sør-Trøndelag 229 Nord-Trøndelag 344 Nordland 317 Troms 176 Finnmark 300 Data fra desember 2003 Figures as of december 2003 Kilde: Den norske lægeforening Source: The Norwegian Medical Association 123

124 8.03 Finnmark De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 1,6 2 Flux 1,2 3 Norvasc 1,0 4 Zocor 0,9 5 Lipitor 0,8 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 1,0 2 Ibux 0,7 3 Otrivin 0,6 4 Canesten 0,4 5 Nicorette 0,4 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 6,9 2 Lipitor 4,9 3 Norvasc 4,4 4 Seretide 3,2 5 Genotropin 3,1 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 124

125 8.04 Troms De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 3,3 2 Albyl-E 3,0 3 Nycoplus C-Vitamin 1,8 4 Norvasc 1,7 5 Lipitor 1,5 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 2,1 2 Ibux 1,8 3 Otrivin 1,2 4 Nicorette 0,9 5 Canesten 0,9 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Remicade 11,2 2 Seretide 10,1 3 Lipitor 10,0 4 Ultravist 8,5 5 Zocor 8,1 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 125

126 8.05 Nordland De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 5,9 2 Albyl-E 5,6 3 Lipitor 3,1 4 Norvasc 3,1 5 Zocor 2,6 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 3,6 2 Ibux 2,2 3 Otrivin 1,9 4 Nicorette 1,4 5 Canesten 1,2 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 19,0 2 Zocor 18,8 3 Seretide 14,0 4 Norvasc 13,8 5 Pravachol 13,0 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 126

127 8.06 Nord-Trøndelag De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 3,0 2 Flux 2,7 3 Norvasc 1,6 4 Lipitor 1,4 5 Triatec 1,3 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 2,2 2 Otrivin 1,1 3 Ibux 1,1 4 Nicorette 0,8 5 Nicotinell 0,7 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 9,1 2 Zocor 7,6 3 Pravachol 7,6 4 Norvasc 7,4 5 Seretide 7,3 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 127

128 8.07 Sør-Trøndelag De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 7,1 2 Albyl-E 5,4 3 Lipitor 2,7 4 Nycoplus C-Vitamin 2,2 5 Norvasc 2,1 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 4,1 2 Ibux 2,5 3 Otrivin 2,2 4 Nicorette 1,9 5 Nicotinell 1,8 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 15,7 2 Zocor 13,9 3 Seretide 13,1 4 Pravachol 12,7 5 Omnipaque 11,4 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 128

129 8.08 Møre og Romsdal De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 5,7 2 Albyl-E 5,4 3 Lipitor 2,8 4 Zocor 2,7 5 Norvasc 2,7 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 3,3 2 Ibux 2,3 3 Otrivin 2,1 4 Nicorette 1,5 5 Canesten 1,2 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 18,7 2 Lipitor 16,7 3 Seretide 14,3 4 Pravachol 14,1 5 Norvasc 11,9 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 129

130 8.09 Sogn og Fjordane De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 2,4 2 Flux 2,4 3 Lipitor 1,6 4 Norvasc 1,3 5 Diural 1,0 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 1,4 2 Otrivin 1,0 3 Ibux 0,9 4 Nicorette 0,5 5 Canesten 0,5 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 10,1 2 Zocor 6,3 3 Celebra 6,1 4 Norvasc 6,0 5 Enbrel 4,9 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 130

131 8.10 Hordaland De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 8,9 2 Albyl-E 8,1 3 Lipitor 5,9 4 Zocor 4,6 5 Norvasc 4,4 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 5,7 2 Otrivin 3,8 3 Ibux 3,6 4 Nicorette 3,6 5 Nicotinell 2,8 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 34,5 2 Zocor 32,0 3 Seretide 25,2 4 Norvasc 19,9 5 Zyprexa 17,9 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 131

132 8.11 Rogaland De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 10,1 2 Albyl-E 6,7 3 Zocor 5,2 4 Lipitor 5,2 5 Norvasc 3,6 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 5,6 2 Ibux 3,6 3 Otrivin 3,6 4 Nicorette 3,0 5 Nicotinell 2,4 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 34,7 2 Lipitor 31,3 3 Seretide 16,5 4 Norvasc 16,1 5 Enbrel 14,3 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 132

133 8.12 Vest-Agder De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 3,3 2 Albyl-E 3,1 3 Lipitor 2,3 4 Zocor 2,2 5 Triatec 1,6 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 2,6 2 Ibux 1,5 3 Otrivin 1,4 4 Nicorette 1,3 5 Nicotinell 1,1 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 16,3 2 Lipitor 14,1 3 Seretide 11,9 4 Celebra 8,8 5 Remicade 7,0 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in PharmaciesKilde - Source: Kilde - Source: LMI/Farmastat 133

134 8.13 Aust-Agder De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 2,4 2 Albyl-E 2,1 3 Zocor 1,2 4 Selo-Zok 1,0 5 Lipitor 1,0 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 1,7 2 Ibux 1,1 3 Otrivin 1,1 4 Nicotinell 0,8 5 Nicorette 0,7 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Seretide 8,8 2 Zocor 8,1 3 Lipitor 6,0 4 Pravachol 5,7 5 Selo-Zok 4,8 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 134

135 8.14 Telemark De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 3,7 2 Flux 3,0 3 Lipitor 2,5 4 Norvasc 1,9 5 Triatec 1,7 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 2,7 2 Ibux 2,2 3 Otrivin 1,4 4 Nicorette 0,9 5 Nicotinell 0,8 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 15,2 2 Seretide 13,0 3 Remicade 12,5 4 Zocor 11,2 5 Norvasc 8,5 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 135

136 8.15 Vestfold De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 4,7 2 Albyl-E 4,2 3 Lipitor 2,6 4 Zocor 2,5 5 Norvasc 2,1 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 2,2 2 Ibux 2,2 3 Otrivin 2,1 4 Nicorette 1,5 5 Nicotinell 1,4 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 17,0 2 Lipitor 16,0 3 Seretide 14,0 4 Celebra 12,6 5 Pravachol 11,4 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 136

137 8.16 Buskerud De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 5,5 2 Renitec 5,5 3 Flux 4,8 4 Lipitor 3,1 5 Zocor 2,7 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 3,3 2 Ibux 2,9 3 Otrivin 2,7 4 Nicorette 2,0 5 Nicotinell 1,5 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Seretide 20,4 2 Lipitor 20,0 3 Zocor 19,2 4 Celebra 10,9 5 Vioxx 10,9 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 137

138 8.17 Akershus De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 12,1 2 Albyl-E 8,8 3 Lipitor 6,1 4 Zocor 5,7 5 Norvasc 4,0 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 6,0 2 Otrivin 5,1 3 Ibux 4,5 4 Nicorette 4,4 5 Nicotinell 3,3 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 39,6 2 Lipitor 35,2 3 Seretide 31,7 4 Enbrel 20,2 5 Norvasc 18,2 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 138

139 8.18 Oslo De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Flux 12,1 2 Albyl-E 9,1 3 Nycoplus C-Vitamin 6,4 4 Nycoplus B-Total 5,8 5 Zocor 5,6 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 7,1 2 Nicorette 6,9 3 Otrivin 5,5 4 Nicotinell 5,3 5 Ibux 5,1 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 39,3 2 Lipitor 30,7 3 Zyprexa 24,7 4 Seretide 24,0 5 Norvasc 20,2 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 139

140 8.19 Oppland De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 4,7 2 Flux 3,8 3 Lipitor 2,5 4 Nycoplus B-Total 2,2 5 Selo-Zok 2,2 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Ibux 2,7 2 Paracet 2,5 3 Otrivin 2,3 4 Nicorette 1,0 5 Zymelin 0,9 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 15,8 2 Zocor 13,4 3 Selo-Zok 9,5 4 Seretide 9,2 5 Norvasc 8,4 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 140

141 8.20 Hedmark De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 4,8 2 Lipitor 3,9 3 Flux 3,9 4 Zocor 2,8 5 Norvasc 2,5 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 3,4 2 Ibux 2,1 3 Otrivin 2,0 4 Nicorette 1,1 5 Zymelin 1,0 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Lipitor 23,4 2 Zocor 19,0 3 Seretide 13,3 4 Norvasc 11,5 5 Selo-Zok 9,1 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 141

142 8.21 Østfold De 5 største legemidlene målt i DDD - Top 5 medicines as measured by DDD # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. DDD - Sales mill. DDD 1 Albyl-E 5,9 2 Flux 4,9 3 Lipitor 3,7 4 Zocor 3,2 5 Nycoplus B-Total 2,9 De 5 største reseptfrie legemidlene, AIP - Top 5 non-prescription medicines, PPP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill., kr AIP - Sales NOK mill., PPP 1 Paracet 3,7 2 Ibux 2,6 3 Otrivin 2,4 4 Nicotinell 1,4 5 Nicorette 1,4 De 5 største reseptbelagte legemidlene, AUP - Top 5 prescription medicines, PRP # Legemiddel - Medicine Omsetning mill. kr, AUP - Sales NOK mill., PRP 1 Zocor 22,7 2 Lipitor 22,5 3 Pravachol 17,9 4 Seretide 17,8 5 Losec Mups 16,4 Tallene gjelder omsetning i apotek Figures denotes sales in Pharmacies Kilde - Source: LMI/Farmastat 142

143 143

144 i Norge LMI Norske og utenlandske legemiddelfirmaer som selger legemidler i Norge har sin egen bransjeorganisasjon, (LMI). LMI arbeider med myndighetskontakt, generell profilering av industrien, bransjeservice, utredningsarbeid og produksjon av statistikk. Foreningen driver omfattende kursvirksomhet og utdanner blant annet legemiddelkonsulenter og monitorer til kliniske utprøvinger. LMI deltar aktivt i internasjonale bransjeforeninger for produsenter av legemidler. Felleskatalogen og tidsskriftet Legemidler og samfunn produseres av datterselskaper av LMI. Også Farmastat, som produserer og selger legemiddelstatistikk, er et datterselskap av LMI. LMI arbeider for anerkjennelse av legemidlenes betydning for livskvalitet, helse og velferd. Dette innebærer at norske pasienter skal ha rask tilgang til nye legemidler til ansvarlige pris- og refusjonsordninger. For å oppnå dette må legemidler ikke først og fremst betraktes som en utgift på statsbudsjettet, men som kostnadseffektive virkemidler i helsepolitikken. Det er også viktig at rammebetingelsene for industrien gir rom for forskning, utvikling og produksjon i Norge. Helseøkonomi og legemiddeløkonomiske analyser får en stadig viktigere rolle, og legemiddelindustrien vil gjerne bidra med - og stimulere til - økt kunnskap. Industrien er også opptatt av å øke kompetansenivået i helsevesenet, og samarbeider med norsk helsepersonell om utvikling og bruk av nye og mer effektive legemidler. Markedsføring av medisiner er strengt regulert, og bransjen har selv det praktiske ansvaret for å håndheve regelverket. Dnlf og LMIs råd for legemiddelinformasjon er et selvjustisorgan industrien har sammen med legene, og som vurderer markedsføringen, gir bedriftene råd og kan bøtelegge de bedriftene som ikke følger regelverket. 43 legemiddelfirmaer var tilsluttet LMI pr. 1. januar Medlemmene representerte 84,1 prosent av legemiddelomsetningen i 2003, og har til sammen cirka 4000 ansatte i Norge. De ansatte arbeider innenfor områder som medisinsk forskning, klinisk utprøving, produksjon, registrering, distribusjon, bivirkningsovervåkning, markedsføring samt pris- og refusjonsspørsmål. Bare fem av disse firmaene produserer legemidler i Norge. De andre importerer og følger opp sine legemidler i Norge. En viktig del av dette arbeidet er informasjon, opplæring og etterutdannelse av leger og annet helsepersonell. LMIs medlemsbedrifter brukte 828 millioner kroner til forskning og utvikling i 2002, og cirka 600 ansatte arbeider på dette området. Legemiddelindustrien er dermed en vesentlig bidragsyter til medisinsk forskning og utvikling i Norge Mer informasjon om legemiddelfirmaene og LMI finnes på Der ligger også en søkbar utgave av Felleskatalogen, Felleskatalogens pasientutgave og Tall og fakta. 144

145 The Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers Norwegian and foreign pharmaceutical companies selling medicinal products in Norway have their own trade organisation, (LMI) - the Norwegian Association of Pharmaceutical Manufacturers. LMI is strongly engaged in contacts with the authorities, promotion of the affairs of the industry, providing services towards the member companies, as well as making case assessments and supply statistical reports. The Association organizes course and training activities, conducting training courses for medical sales representatives and clinical trial monitors. LMI actively participates in international industry associations for manufacturers of pharmaceutical products. Felleskatalogen (The Pharmaceutical Product Compendium), the journal Legemidler og Samfunn (Medicines and Society) are produced by subsidiaries of LMI. LMI strives to obtain recognition of the significance of medicinal products with regard to quality of life, health and wellbeing. As a consequence of this, Norwegian patients should have quick access to new medicines through responsible pricing and reimbursement arrangements. To obtain this it is necessary that medicines are not considered as merely an expense item on the national budget, but as cost effective agents in health policy making. It is also important that the political framework for the industry facilitates research, development and production in Norway. Health economics and pharmacoeconomical analyses are increasingly important tools, and the pharmaceutical industry would like to contribute to - and stimulate - increased know-how. The industry is also conscious of raising the level of competency with the health care system, and cooperates with Norwegian health care personnel to promote the development and use of new and more efficacious medicines. The marketing of medicinal products is strictly regulated, and the industry itself has the practical responsibility of enforcing the regulations. Dnlf (the Norwegian Medical Association) and LMI s council for information on medicines is an agency of self-justice which the industry operates together with the physicians, and which evaluates the functioning of marketing operations, gives advice to the member companies and which may fine companies that do not comply with the regulations. 43 member companies are today affiliated to the LMI as of 1 January 2004, representing 84,1 percent of total medicine sales. They have altogether approximately 4000 employees in Norway. The employees work within areas like medical research, clinical trials, manufacturing, regulatory affairs, pharmacovigilance, marketing and price and reimbursement issues. Only five of these companies manufacture medicinal products in Norway. The others import and follow up their medicinal products in Norway. An important part of this work is distribution of information, training and post-qualifying education of physicians and other health care personnel. The member companies of the LMI spent more than 828 million kroner on research and development in 2002, and approximately 600 employees work in this area. The pharmaceutical industry thus contributes substantially to medical research and development in Norway. More information on the member companies and LMI may be found at There you may also find a searchable edition of Felleskatalogen (The Pharmaceutical Product Compendium) and Tall og Fakta (Facts and Figures) in its entirety. 145

146 3M Pharma Abbott Norge as AGA AS Healthcare Alcon Norge AS Allergan AS / Amersham Health AS Amgen AstraZeneca Aventis Pharma Bayer AS Biogen Idec Norway AS Boehringer Ingelheim Norway KS Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Clavis Pharma AS ELI LILLY Norge A.S Ferring Legemidler AS Fresenius Kabi Norge AS / home.halden.net/fresenius/home.html Fujisawa Scandinavia AB Galderma Nordic AB GlaxoSmithKline H. Lundbeck A/S Janssen-Cilag AS

147 Leo Pharma AS MERCK Informasjonskontor MSD (Norge) A/S Mundipharma AS Novartis Norge A/S Novo Nordisk Scandinavia AS Nycomed Pharma AS Organon AS Orion Pharma AS Pfizer A/S Pronova Biocare a.s Roche Norge AS Sanofi-Synthelabo AS Telefon: Schering Norge AS Schering-Plough A/S Serono Nordic AB Solvay Pharma AS UCB Pharma AS Weifa AS Wyeth Lederle Yamanouchi Pharma