HPV-vaksinasjon i Norge Lill Trogstad, Margrethe Greve-Isdahl Smitteverndagene 22.mai 2017
HPV-vaksinasjon i Norge HPV-vaksine til jenter i barnevaksinasjonsprogrammet Status og erfaringer Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet Vaksine Dosering Gutter Innhentingsvaksinasjon 2016-2018 Status og erfaringer
HPV-vaksine til jenter i barnevaksinasjonsprogrammet HPV-vaksine introdusert i barnevaksinasjonsprogrammet 2009 Jenter, 7. klasse 4-valent HPV vaksine i 3-dose program Om lag 220 000 vaksinerte jenter Mer enn 620 000 vaksinedoser er gitt
Oppfølging av vaksinasjonsprogram Vaksinasjonsdekning Bivirkninger Effekt
Vaksinasjonsdekning Vaksinasjonsdekning per 31.08.2016: https://www.fhi.no/hn/helseregistre-ogregistre/sysvak/dekningsstatistikk/ 100% 80% 60% 40% 20% 1. dose 2. dose 3. dose 0% 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
Meldinger om mistenkte bivirkninger (Gardasil) Meldinger per 30. april 2017 (Statens legemiddelverk): Om lag 220 000 vaksinerte jenter født 1997-2004 2009-2017: Totalt 747 meldte mistenkte bivirkninger per 620 000 doser 90% betegnes som lite alvorlige
År 2009 * Melding er 2010 * 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017_ april 101 (2) 131 (9) 91 (9) 84 (6) 58 (2) 84 (6) 93 (19) 78 (8) 23 (5) 747 (70) Tot. 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Alvorlige Totalt * Utvidet overvåkning september 2009-september 2010
Meldinger om mistenkte bivirkninger Omkring halvparten av de alvorlige bivirkningsmeldingene gjelder personer som ble lagt inn til observasjon på grunn av f.eks. besvimelse, kramper eller allergiske reaksjoner. Resten gjelder mistenkte bivirkninger som regnes som medisinsk viktige eller personer som har fått langvarige symptomer Meldinger om langvarige symptomer fra helsepersonell blir fulgt opp for å avklare utfall
2013 2015 Meldinger om mistenkte bivirkninger Signal om mulig sammenheng mellom HPV-vaksine og posturalt ortostatisk tachykardi syndrom (POTS), Danmark FHI ba aktuelt helsepersonell om å melde alle symptomer i denne kategorien etter HPV-vaksinasjon. FHI mottok meldinger om hendelser etter vaksinasjon flere år tilbake i tid. Etter april 2015: Melding om 21 tilfeller av postviralt tretthetssyndrom, kronisk utmattelsessyndrom (CFS)/myalgisk encefalomyelitt (ME) og/eller postural ortostatisk takykardi syndrom (POTS) i Norge Granskning av EMA og WHO: Ikke holdepunkter for årsakssammenheng med vaksinasjon
Effekt av vaksinasjon Genitale HPV infeksjoner (tidlig effekt) CIN and livmorhalskreft (langtids effekt) Vaksinasjon 12 år Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft v/ 25 år HPV-infeksjon CIN Livmorhalskreft 2009 2022 13 år Mikrobiologiske endepunkt Tidlig effekt Kliniske og histopatologiske endepunkt Langtids effekt
Tidlig effekt Base-line prevalensstudier i Norge* 13 000 urinprøver analysert for 37 HPV- typer, ref lab Ahus Uvaksinerte 21-åringer: HPV påvist hos 45% HPV 16 og 18 påvist hos hhv 11.4% og 3.7% Uvaksinerte 17- åringer : HPV påvist hos 15-20% HPV 16 og 18 påvist hos hhv 3.5% og 2.0% *Tor Molden et al. Human papillomavirus prevalence and type distribution in urine samples from Norwegian women aged 17 and 21 years: A nationwide cross-sectional study of three non-vaccinated birth cohorts, Papillomavirus Research, http://dx.doi.org/10.1016/j.pvr.2016.05.002 Foreløpige analyser viser stor nedgang i HPV-prevalens hos vaksinerte 17-åringer. Analyser pågår
Langtids effekt Sykdomsendepunkt CIN, livmorhalskreft Registerkoblinger: Kreftregisteret, SYSVAK Eldste vaksinerte kohort (f.1997) bare 20 år i 2017 for tidlig å se effekt på forekomst av forstadier og kreft ennå System for rutinemessig HPV-testing av vevsprøver fra livmorhalsen for kvinner med behandlingstrengende forstadier eller livmorhalskreft er opprettet («MSIS_HPV») Hjemmel i MSIS-forskriften Effektueres i løpet av 2017
HPV-vaksine: Endringer i barnevaksinasjonsprogrammet
14 Endring i HPV-vaksine i Barnevaksinasjonsprogrammet: Cervarix fra høsten 2017 Vaksiner til BVP kjøpes inn etter anbud der vaksinene vurderes på kriteriene kvalitet og pris. Innkom tilbud om Gardasil 9 og Cervarix Cervarix kom best ut, og skal brukes i BVP i den kommende perioden. Cervarix inneholder antigener fra HPV 16 og 18 HPV 16 og 18 er ansvarlig for 70% av all livmorhalskreft
Effekt av Cervarix I finsk studie: beskyttelse mot 93% av alvorlige forstadier til livmorhalskreft uavhengig av HPV-type hos kvinner som ikke hadde HPV-infeksjon ved vaksinasjonstidspunktet (Lehtinen et al 2012, Lancet Oncol) I bruk i vaksinasjonsprogram i Skottland: beskyttelse mot HPVinfeksjon på 90% (Cuschieri K, presentasjon MSAC april 2017) Altså gir Cervarix en bredere beskyttelse/kryssbeskyttelse enn bare beskyttelse mot HPV 16 og 18 skulle tilsi
17 Endring i vaksinasjonsregime: 2 doser Alder 9-14 år: 2 doser skal gis med minst 6 måneders intervall Immunresponsen når dosene er gitt med dette intervallet er da like god som ved bruk av tre doser til eldre aldersgrupper Begge dosene må være gitt før fylte 15 år Disse skal fortsatt ha 3 doser: Jenter som får HPV-vaksinasjon i barnevaksinasjonsprogrammet etter at de har fylt 15 år Unge kvinner født 1991 og senere som vaksineres gjennom det toårige vaksinasjonsprogrammet.
Bivirkninger Tilsvarende det som er kjent for Gardasil Systemiske bivirkninger 1-3 dager: hodepine, magesmerter, kvalme, evt feber. Kan være noe mer lokale bivirkninger smerte, rødhet, hevelse på innstikksted Alvorlige bivirkninger: anafylaksi, synkope Etter 9,4 år oppfølging: ikke funnet økt risiko for blant annet autoimmune lidelser, ME, eller nevrologisk lidelse. Melding av bivirkninger: Mistenkt alvorlig eller uventet bivirkning etter vaksinasjon skal meldes til FHI Meldeskjema på www.fhi.no
HPV-vaksine: Skal guttene få tilbud? Anbefaling om å tilby HPVvaksine til gutter i 2016 Kunnskapssenteret Arbeidsgruppe med sekretæriat hos FHI Vurdert hos Prioriteringsutvalget for helsesektoren Forslag om innføring i revidert nasjonal budsjett mai 2017
Hva vet vi om HPV og kreft hos menn? Kreft i munn og svelg, endetarm og penis være forårsaket av HPV i varierende grad HPV 16 og 18 årsak til 85-94% av de HPV-relaterte krefttilfellene Ca 100 tilfeller HPV-relatert kreft hos menn hvert år HPV-relatert kreft i svelg hos menn er økende Kreft i svelg er 4x hyppigere hos menn enn hos kvinner Median alder ved diagnose > 60 år Ingen screeningtilbud for disse kreftformene
Hva vet vi om HPV-vaksine og bruk hos gutter/menn? Immunrespons etter vaksinering tilsvarer jenter Endetarmskreft: HPV-vaksinen har vist effekt mot og er godkjent for forebygging av alvorlige forstadier av endetarmskreft Rammer både kvinner og menn Det er høyst sannsynlig at vaksinen kan beskytte også mot de andre kreftformene som skyldes HPV hos menn HPV-vaksine gir beskyttelse mot vedvarende infeksjon med HPV 16 og 18, som hyppigst kan føre til kreft hos menn.
Bruk av HPV-vaksine til gutter i program, Australia
Kommunikasjonsarbeid Endring i program for jenter fra høsten 2017: Ny informasjonsbrosjyre til jenter og foreldre Oppdatert kapittel om HPV i Vaksinasjonsveilederen og Smittevernveilederen Oppdaterte nettsider Mulig innføring av HPV-vaksine til gutter fra høsten 2018: Avventer endelig beslutning Det vil utarbeides eget informasjonsmateriell for gutter og foreldre