Vedlegg 2a DOKUMENTER FRA STATENS HELSETILSYN (H) Nr Dato Avsender/mottaker Sak/innhold 1 2.2.1988 til Brev: Utkast til Stortingsproposisjon vedrørende beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom i Norge (m/vedlegg 19871125) 2? Notat/utredning: Beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom 3?? Rapport: Fase II trinn 3: Bivirkninger og antistoffrespons - tabeller og figurer 4 22.3.1991 til Brev: Oversender rapporten "En for alle og alle for en" (Ikke med vedlegg) fylkeslegene (ikke kursdag) 5 30.8.1991 Rapport av Preben Aavitsland: Bivirkninger i beskyttelsesforsøket med ny, norsk (SAFI) vaksine mot meningokokk B-sykdom (kortversjon ikke alle tillegg er med ) 6 6.6.1988 til Brev: Beskyttelsesforsøket - informasjon og samtykkeerklæring Mangler vedlegg 7 19.3.1987 No-Re-Farm til Kultur- og vitenskapsdepartementet Brev: forsikring i forbindelse med kliniske legemiddelutprøvninger: om objektivt ansvar for farmasøytiske firma 8 28.9.1987 avd. III til avd. V Notat: Ansvarsspørsmål knyttet til kliniske utprøvninger i h.h.t. forskrift om klinisk utprøving av legemidler 13 9 1984 Justisdepartementets lovavdeling til Forskrift om klinisk utprøving av legemidler 13 Forsikringens dekningsområde: svar på spørsmål om 13 gir hjemmel for å kunne kreve at forsikring av forsøkspersoner ved klinisk utprøving av legemidler skal dekke skader uavhengig av skyld på skadevoldersiden. Brev: Forsikringsspørsmålet viser til brev fra No-Re-Farm 10 10.9.1987 (motattdato) til 11 15.9.1987 til Statens Brev: Ansvarsspørsmål i forbindelse med klinisk utprøving; bekrefter at legemiddelkontroll selvassurandørordningen i staten vil omfatte de aktuelle forsøk. 12 30.11.1987 Brev: utkast til stortingsproposisjon vedrørende beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom i Norge 13 8.1.1988 Intern notat: Utkast til stortingsproposisjon Vedlagt notat: Beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom Samtykke til deltakelse erstatning ved skade
14 12.1.1988 til Brev: Utkast til stortingsproposisjon 15 12.10.1988 v/prosjektleder Brev: Vaksineforsøket -88 en oppdatering Vedlegg: Tips for foreldremøtene til alle fylkeslegene 16 22.10.1987 til Brev: Utprøving av meningokokkvaksine forsikring Vedlegg: brev fra No-Re-Farm 17 24.6.1988 til Statens Legemiddelkontroll Brev: Statens erstatningsansvar i forbindelse med beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom 18 10.5.1988 til Brev: Beskyttelsesforsøket informasjon og samtykkeerklæring 19 18.5.1988 til Brev: Beskyttelsesforsøket informasjon og samtykkeerklæring Vedlegg: informasjonsskriv for ungdomsskoleelever og rekrutter 20? 1988 Informasjonsheftet: Vaksineforsøket 21 5.7.1995 til Internt notat: Informasjonsmateriale i Meningokokkforsøket Statens helsetilsyn 22 29.6.1989 legemiddelansvarsforeningen Pressemelding: Ny forsikringsordning for legemiddelskader 23 20.6.1989 til Brev: Legemiddelforsikring 24 29.6.1989? Notater fra møte 29.6.1989 om Legemiddelforsikring i medhold av produktansvarsloven og forholdet til s ansvar for vaksineforsyning 25?? Side 4 av noe? pkt. 3: Nytt element i forsøket: blodprøvetaking/skraping i hals pkt. 4: Kommentar og forslag 26 28.9.1989 til Brev: Klinisk utprøvning av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Forsikring 27 20.12.1989 til Brev: Forsikring av deltakerne i beskyttelsesforsøk med meningokokk B vaksine 28 25.1.1990 til Telefax som oversender: Diverse korrespondanse mellom, og vedr. forsikring av deltakerne i beskyttelsesforsøket 29 22.2.1990 til Brev: Vedrørende forsikring av deltakerne i beskyttelsesforsøk med meningokokk B vaksine
30 16.3.1990 Justisdepartementet til Brev: Forsikring av deltagere i beskyttelsesforsøket med meningokokk B vaksine 31 5.4.1990 til Brev: Forsikring av deltagere i beskyttelsesforsøket med meningokokk B vaksine Vedlegg: Utfyllende regler om beregning og betaling av premietilskudd 32 24.6.1988 Forsvarets sanitet til Statens legemiddelkontroll Brev: Meningokokk vaksineutprøving regler for erstatning ved eventuell sykdom og skade i forsvaret Vedlegg: Del av st.prp. 142 (1975-76) utbetaling av engangserstatning ved sykdom/invaliditet og dødsfall 33 23.4.1990 SIFF til Brev: forsikring av deltakerne i beskyttelsesforsøk med meningokokk B vaksine 34 23.6.1992 til Brev: forsikring for deltakerne i meningokokk B vaksineforsøket 35 20.9.1989 Notat: Visse sider ved beskyttelsesforsøket i s regi 36 2.2.1990 til Brev: Vedrørende forsikring av deltakerne i beskyttelsesforsøk med meningokokk B vaksine 37 9.7.1984? til Finansdepartementet Brev: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving 38 13.7.1984 Statens Legemiddelkontroll til Brev: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving 39 7.8.1984 til Statens Brev: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving legemiddelkontroll 40 21.9.1984 Notat: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving 41 25.9.1984 til Brev: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving 42 12.9.1984 Finansdepartementet til Brev: Meningokokk Gruppe B Vaksine Klinisk utprøving 43 26.5.1987 Statens legemiddelkontroll til Brev: Vaksine mot meningokokk gr. B sykdom klinisk utprøvning 44 8.9.1987 Statens legemiddelkontroll til? Brev: Vaksine mot meningokokk gr. B sykdom klinisk utprøvning 45 10.2.1988 UIO v/prof. Borchgrevink til Brev: Beskyttelsesforsøket Vurdering av risiko 46 14.3.1988? Del av notat? Om samtykke og forsikring 47 15.3.1988 til Brev: Beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine
48 22.7.1988? Rapport: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine. Fase II trinn 4. Delprosjekt B. Resultater og konklusjon 49 13.7.1988 Forskningsetisk komité, region II til Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker Fase III rekruttstudien 50 8.7.1988 Forskningsetisk komité, region II til Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker Fase III rekruttstudien 51 6.7.1988 Statens legemiddelkontroll til? Notat: Klinisk utprøvning med vaksine mot meningokokksykdom gr. B 52 12.7.1988 Statens legemiddelkontroll til Brev: Meningokokkvaksine, Klinisk utprøving 53 13.7.1988 til Brev: Meningokokkvaksine, Klinisk utprøving 54 2.10.1992 til Brev: Vaksine mot meningokokker gruppe B: Foreløpig analyse av beskyttelsesforsøket i det militære og årsoppgjør i den åpne oppfølgingen av ungdomsskoleforsøket Vedlegg Brev: Sluttrapport fra monitorgruppen for meningokokkvaksinasjonsforsøket Vedlegg 55 16.9.1991 Monitorgruppa (UIO) til 56 14.6.1988 Datatilsynet Brev: Konsesjon til å opprette personregister (gir ikke tillatelse til å bruke SYSBARN som informasjonskilde) Vedlegg: konsesjonen 57 29,6,1988 Datatilsynet Brev: Bruk av SYSBARN i forbindelse med meningokokkprosjektet (kan bruke SYSBARN som informasjonskilde) 58 29.6.1989 SIFF til Datatilsynet Brev: Søknad om utvidet konsesjon for beskyttelsesforsøket mot meningokokk B sykdom 59 7.7.1989 Datatilsynet til Brev: Oversendelse av brev fra 60 21.8.1989 til Brev: Søknad om forlengelse og utvidelse av meningokokkundersøkelsen Datatilsynet 61 23.8.1989 Datatilsynet til Brev: Søknad om utvidet konsesjon for personregister i forbindelse med beskyttelsesforsøket mot av meningokokk B sykdom 62 26.6.1988? Rapport: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine Fase II-2 Resultater og konklusjon
63?? Rapport: Beskyttelsesforsøket Vurdering av risiko 64 14.6.1989 til Brev: Beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom Vaksinasjon av et årskull (7. klasse) høsten 1989 Om økning av budsjettet pga utvidelse av forsøket Uklart om vedlegg er med 65 26.8.1988? Rapport: Statistiske vurderinger i meningokokkforsøket (fase III) vedlegget til brevet over? 66 28.9.1988? Protokoll: Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Fase III delprosjekt B: Vaksinasjon av elever i ungdomsskolen vedlegget til brevet over? 67 25.6.1988? Rapport: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine Fase II-3 Resultater og konklusjon 68?? Meningokokkvaksine informasjon og frivillighetserklæring 69 22.6.1988 Forskningsetisk komité region II til 70 6.3.1992 Statens legemiddelkontroll til 71 20.1.1992 Hans Cato Guldberg til Sverre Halvorsen (begge i monitorgruppa) 72 23.1.1992 Forskningsetisk komité region II til Hans Cato Guldberg 73 5.6.1992 til monitorgruppen 74 29.6.1992 Monitorgruppen til 75 15.5.1992 UIO Ullevål sykehus til Sverre Halvorsen 76 26.2.1993 til Monitorgruppa Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker (Vedtak: Komiteen finner ikke å kunne realitetsbehandle prosjektet på det nåværende stadium) Brev: Utprøving av meningokokkvaksiner, Folkehelse Vedlegg: referat fra møte i bivirkningsnemda13.2.1992 (peker på at informasjonen ikke inneholdt korrekte opplysninger om bivirkningsrisikoen og at bivirkningsregistreringen var for dårlig Brev: Om ny søknad fra Folkehelsa til Forskningsetisk komité mangel på informasjon om mulige bivirkninger Brev: ref. brev 21.1.1992 (dok 71) presiserer hva som er gitt av informasjon om mulige bivirkninger Brev: vedlegger kopi av brev fra Statens legemiddelkontroll og referat fra møtet 13.2.1992 (dok 70) Brev: Uttalelse fra den Etiske overvåkingsgruppe for meningokokkvaksinasjonsforsøket Vedlegg Ref. møte i etisk overvåkingsgruppe 13.5.1992 nærmere informasjon om pasient Brev: Meningokokkvaksineforsøket; 3-dose regime
77 25.1.1993 Monitorgruppa til 78?? Monitorgruppa til Forskningsetisk komité region II 79 10.11.1992 Forskningsetisk komité region II til 80 31.1.1989 til Brev: Meningokokkvaksinasjonsforsøket Brev: Uttalelse fra monitorgruppa om 3-dose regime. Brev: Vedtak om å få seg forelagt uttalelse fra monitorgruppa om 3-dose regime. Brev: Oversender kopi av dokumenter sikre at monitorgruppen får innsyn i preparatkoden Vedlegg: Brev av 18.1.1989 fra til Datatilsynet Brev av 25.1.1989 fra til Prosjektet Utkast til R-notat om beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom 81 6.4.1988 Justisdepartementet til 82 7.3.1988 Chr. F. Borchgrevink til Brev: Svarer på Bjunes brev av 4.3.1988 83 8.3.1988 Prof. Per Knut M. Lunde til Brev: Svarer brev av 3.3.1988 og 4.3.1988 84 4.2.1988 til Prof. Chr. Brev: Beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine vurdering av Borchgrevink og Prof. Per risiko Knut M. Lunde Vedlegg ikke med her 85? 11.1987 til Brev: Utkast til beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom i Norge oversender utkast til st. prp (utkastet ikke med her) 86 30.5.1988 Sosialkomiteen i Stortinget Møtereferat: Innstilling fra sosialkomiteen om endringer i statsbudsjettet for 1988 87 5.7.1988 Statens legemiddelkontroll til Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving (SLK nr 88-02323) Delprosjekt A ansatte 88 5.7.1988 Statens legemiddelkontroll til Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving (SLK nr 88-02325) Fase II - og Delprosjekt B Rekrutter Forsvarets Sanitet 89 8.7.1988 til Statens legemiddelkontroll 90 13.7.1988 til Monitorgruppen Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving (SLK nr 88-02180) Rekrutter i forsvaret Brev: Monitorgruppe for meningokokkvaksineutprøvingen fase III Vedlegg ikke med her
91 7.7.1988 til Statens legemiddelkontroll Brev: Vedrørende analyser av meningokokkvaksiner (til klinisk utprøving) samt yttermembranprotein (YMP) faksjoner kommentarer til tidligere innsendt dokumentasjon Brev: Meningokokkvaksine Holdbarhetsstudier 92 21.6.1988 Statens legemiddelkontroll til 93 16.4.1993 til Brev: Vedrørende erstatningskrav mot staten v/ på grunn av Regjeringsadvokaten mulig bivirkning etter vaksinasjon mot meningokokk B-sykdom 94 1991 Sverre Halvorsen til Intern melding: Orientering om møte i 10.12.1991 og oppnevning Monitorgruppen av my monitorgruppe 95 9.12.1991 Statens legemiddelkontroll Referat fra møte i bivirkningsnemnda 4.12.1991 Sak 243: Meningokokk B-vaksineforsøket bivirkningsrapporten 96 5.12.1991 Sverre Halvorsen til Hans Cato Brev: Svar på brev av 26.11.1991 (bl a om nevrologiske komplikasjoner) Guldberg 97 13.12.1991 Sverre Halvorsen til Vedr. oppnevning av ny monitorgruppe for vaksinasjon av placebo-gruppen. 98 3.1.1992 Sverre Halvorsen til Vedr. oppnevning av ny monitorgruppe for vaksinasjon av placebo-gruppen. 99 10.2.1992 til Oppnevning av ny monitorgruppe for vaksinasjon av placebo-gruppen. medlemmene i ny monitorgruppe 100 6.3.1992 Sverre Halvorsen til Meningokokkvaksiner oppnevning av nytt medlem i den nye monitorgruppen 101 20.3.1992 til Professor Bodvar Vandvik Meningokokkvaksiner oppnevning av nytt medlem i den nye monitorgruppen for vaksinasjon av placebo-gruppen 102 30.6.1992 MSIS-rapport Informasjon om bivirkninger av meningokokk B-vaksinen 103 20.7.1995 () Brev: Vedr. Solbakks uttalelser til Aftenposten v/bjune til professor Jan Helge Solbakk 104 20.7.1995 () Brev: Ang. Prof. Solbakks utsagn om meningokokkvaksineforsøket i 1988 v/bjune til Helsedirektøren v/statens Helsetilsyn 105 11.9.1995 Statens Helsetilsyn v/helsedirektøren til Bjune Brev: Vedrørende meningokokkvaksineforsøket (om Solbakks uttalelser)
106?.3.1989 til medisinsk faglig ansvarlig lege i kommunen/bydelslege I 107?.3.1989 til elevene i ungdomskolen 108?.3.1989 til rektor i ungdomskolen Spørreskjema om Vaksineforsøket -88 Spørreskjema om Vaksineforsøket -88 Spørreskjema om Vaksineforsøket -88 109? 3.1989 til Spørreskjema om Vaksineforsøket -88 (s.1 og 4 mangler) Helsesøster 110 23.4.1990 til Legemiddel- Brev: Vedrørende ansvarsforsikring for deltagere i s kliniske utprøving av meningokokk B-vaksine ansvarsforeningen 111 5.7.1989 Folke Sundelin AHF Meningokokkvaksineforsøket 1988-89 Hvilke faktorer påvirker oppslutningen om et forebyggende helseprosjekt? 112? Folke Sundelin AHF Meningokokkvaksineforsøket 1988 Hvilke faktorer påvirker oppslutningen om et forebyggende helseprosjekt? Prosjektbeskrivelse 113 7.4.1989 Referat fra arbeidsmøte 7.4.89 114 14.4.1989 Referat fra arbeidsmøte 14.4.89 115 20.4.1989 Referat fra arbeidsmøte 20.4.89 116 27.4.1989 Referat fra arbeidsmøte 27.4.89 117 12.5.1989 Referat fra arbeidsmøte 12.5.89 118 22.5.1989 Referat fra arbeidsmøte 22.5.89 119 2.6.1989 Referat fra arbeidsmøte 2.6.89 120 26.6.1989 Referat fra arbeidsmøte 26.6.89 121 7.7.1989 Referat fra arbeidsmøte 7.7.89 122 3.4.1989 Retrospektiv undersøkelse av oppslutningen i vaksineforsøket -88 (oppretter prosjektgruppe) 123 16.6.1989 til Brev: Evaluering: Erfaringer fra meningokokkvaksineforsøket 1988-89 124 24.7.1989 til Brev: Statsbudsjettet 1989 Kap 770 Statens institutt for folkehelse beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom Vaksinasjon av et årskull høsten 1989
125 22.8.1989 til 126 15.4.1991 til (kommunehelsetjenesten?) 127 5.2.1989 Thor G Norås til (?) - Avdeling for miljørettet helsevern 128 6.6.1989 til Helsedirektøren 129 0.5.1989 til Helsesøster 130 0.5.1989 til Ordføreren 131 21.6.1989 til 132 26.6.1989 til 133 30.6.1989 Trondheim Kommune til Brev: Meningokokkvaksineforsøket Evaluering av oppslutingen kap. 778 Post 11 Notat: Meningokokkvaksineforsøket i ungdomsskolen vaksinering av de deltakerne som fikk placebo i forsøket. Mediefokusering på vaksineforsøk Brev: Oversender brev til ordførere, helse- og sosialsjefer, kommuneoverleger, skolesjefer og ledende helsesøstre, samt helsesøster og rektor på den enkelte ungdomsskole vedr. fortsettelse av vaksineforsøket (bare oversendelsesbrevet) Brev: Vaksineforsøket fortsetter Brev: Meningokokkvaksineforsøket fortsetter Brev: Viser til s eksp. 6.6.1989 om videreføring av meningokokkvaksineforsøket Brev: Beskyttelsesforsøket med vaksine mot meningokokksykdom vaksinasjon av et årskull (7. klasse) høsten 1990 Budsjett 1990/91-92 Vedrørende videreføring av meningokokkvaksineforsøket -89 134 24.7.1989 til 135 8.7.1988 til Dr. med. Sverre Halvorsen Brev: Statsbudsjettet 1989 kap. 770 Statens institutt for folkehelse Beskyttelsesforsøk med vaksine mot meningokokksykdom vaksinasjon av et årskull høsten 1989 Brev: Beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine monitorgruppe og mandat fase III i forsøkene med klinisk utprøving av vaksinen Vedlegg: Mandat til monitorgruppen Brev: Til Stortingets spørretime onsdag 1. februar 1989 136 30.1.1989 til sosialdepartementet 137 14.12.1990 til Ms.Jane Brev: Regarding the incidence om meningitis in Norway Hopkins UK 138 8.9.1988 Fra ambassaden i Brasil Om mulighetene for salg av vaksinen til Brasil 139 29.1.1988 Intercom Marketing Research Brev: Information on Meningococcal Meningitis Group B
Services LTD til 140 21.4.1988 til Brev: Information on vaccine Trials, Meningococcal Meningitis Group B Intercom Marketing Research Services LTD 141??? Til lærere i ungdomsskkolen Informasjonsbrosjyre til lærere i ungdomsskolen; naturfag, heimkunnskap og kroppsøving, matematikk, kristendom og livssyn 142 1988? Til Kurshefte for skolehelsepersonell om ny vaksine mot meningokokk B sjukdom skolehelsepersonell 143 5.9.1988 Pressemelding; Norge på verdenstoppen 144 1988?? Informasjon/rundskriv 145 5.9.1988 til Brev: Vaksineforsøket -88 Informasjonskampanjen i skolen Medisinsk faglig ansvarlig i kommunen og Skolesjefen i kommunen 146 29.9.1988 til rektor Brev 147 1988? Til elever og foreldre Vaksineforsøket -88 Informasjon til elever og foreldre 148 7.10.1988 til Statens legemiddelkontroll Forskningsetisk komite, II Monitorgruppa Fylkeslegene 149 7.10.1988 til medisinsk faglig ansvarlig lege i kommunen/ skolelege/helsesøster 150 15.9.1988 til alle primærleger i kommunen 151 5.10.1988 til medisinsk faglig ansvarlig lege i kommunen/ bydelsoverlegene (oslo) Brev: Beredskap for umiddelbar reaksjon på melding av alvorlige bivirkninger/komplikasjoner og tilfeller av meningokokksjukdom Brev: Meningokokkvaksineforsøket 1988 Håndtering av vaksinen Informasjonsskriv: Bivirkninger og komplikasjoner i meningokokkvaksineforsøket 88 Informasjonsskriv: Primærhelsetjenesten og vaksinasjonsforsøket 88 Melding om vaksinereaksjoner/utsending av vaksine
152 30.6.1988 Statens legemiddelkontroll til (og Sjef forsvarets sanitet) Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving (SLK 88-02180) Rekrutter i forsvaret Vedlegg: notat fra biologisk avd/jorunn Astrup 153 11.7.1988? Fase II Utprøving av vaksine mot meningokokk Gruppe B sykdom Undersøkelse av bivirkninger Delprosjekt B, utvidelse av tidligere innsendt protokoll: Clinical testing of vaccine against serogroup B meningococcal disease. 154 7.7.1988 til Forskningsetisk Komité region II Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker 155 5.7.1988? Fase II utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Undersøkelse av bivirkninger Delprosjekt A, inngår som en del av tidligere innsendt protokoll: Clinical testing ov vaccine against serogroup B meningococcal disease. 156 11.7.1988? Rapport: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine, Fase II trinn 4, delprosjekt A Resultater og konklusjon 157 14.7.1988 til Petter Brantzæg Brev: Ang. oppstarting av fase III forsøket med klinisk utprøving av meningokokkvaksine 158 8.7.1988 til Prof. Kristian Hannestad Brev: Beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine Monitorgruppe og mandat Fase III i forsøkene med klinisk utprøving av vaksinen 159 15.8.1988 Sverre Halvorsen (monitorgruppen) til 160 9.1988 til alle legene 161 7.7.1988 Statens legemiddelkontroll til 162 10.5.1988 til 163 7.10.1988 til Statens legemiddelkontroll Forskningsetisk komite Monitorgruppa Brev: Vedr. monitorgruppen for meningokokkvaksinasjonsutprøvingen og vaksinasjonsprogrammet Brev/rundskriv: Vaksineforsøket -88 Brev: Meningokokkvaksine, klinisk utprøving Brev: beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine monitorgruppe og mandat Brev: Beredskap for umiddelbar reaksjon på melding av alvorlige bivirkninger/komplikasjoner og tilfeller av meningokokksjukdom Vedlegg: liste over personer
Fylkeslegene 164 4.3.1988 til 165 18.5.1988 til Brev: (Oversender monitorgruppas mandat i fase I og II) Brev: Ang. beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine monitorgruppe og mandat (se dok 162) Vedlegg: Utkast til Monitorfunksjonen i fase III av forsøkene med klinisk utprøving av MK-vaksine; Gruppens oppnevning og sammensetning. Mandat. Forholdet til prosjektledelsen. Arbeidsmåte. 166 28.10.1991 Knut Westlund Notat: Meningokokkvaksine Bivirkninger 167 20.9.1991 til Statens legemiddelkontroll Brev: Beskyttelsesforsøket med vaksine mot sjuksom forårsaket av meningokokker gruppe B i ungdomsskolen (SLK nr 88-1641) Vedlegg: Rapport av Preben Aavitsland 168 26.9.1991 til Brev: Den norske meningokokk B vaksinen, folkehelsa medisinsk ansvarlig lege/ledende helsesøster i kommune 169 26.9.1991? Monitorgruppa Vurdering av bivirkningene ved vaksinasjonsforsøket mot meningokokksykdom. Referat fra møtet i Monitorgruppen 5.8.1991 170 1991 Monitorgruppa (fra Sverre Halvorsen) Internt brev: 1. Orientering om møte i 10.12.1991 2. Oppnevning av ny monitorgruppe Internt brev: Monitorgruppens og meningokokkvaksineprosjektet / alvorlige bivirkninger 171 25.11.1991 Monitorgruppa fra Hans Cato Guldberg 172 9.12.1991 Statens legemiddelkontroll til? Møteinnkallelse meningokokkvaksine/bivirkninger 173 26.4.1989 Helsesøstertjenesten i Meningokokkvaksineforsøket 1988-1989 rapport fra Kristiansand Kristiansand til? 174 22.5.1991 Internt notat: Vedrørende behandling av meningokokktilfeller 175 10.6.1991 til Brev: Legevakttjenesten i Vestnes Behandling av meningokokktilfelle Fylkeslegen i Møre og Romsdal 176 11.4.1989 til Brev til pårørende av pike som døde av meningokokk C forsikringsspørsmåls 177 26.1.1988 Internt notat: Beskyttelsesforsøk Videre prosedyre
178 4.2.1988 til Brev: Vurdering av risiko ved beskyttelsesforsøket vedlegg til stortingsproposisjon om meningokokkvaksine 179 22.1.1988 til Brev: Vurdering av risiko ved beskyttelsesforsøket vedlegg til Stortingsproposisjon om meningokokkvaksine 180 25.2.1988 til Brev: beskyttelsesforsøket med den norske meningokokkvaksine vurdering av risiko - Vedlegg ikke med 181 28.12.1987 Prof. Borchgrevink Tanker rundt etikk og medisinsk forskning 182 3.3.1988 til Inntrykk fra møte i HD 1/3-88