Hva du må vite Din veiledning til REVOLADE (eltrombopag) ved Hepatitt C virus NOR/ELT/0007/13 2013 GlaxoSmithKline. Ettertrykk forbudt Utarbeidelsesdato: Desember 2013 En service til medisinen fra GlaxoSmithKline Ved uønskede medisinske hendelser kontakt GSK på tlf 22 70 20 00 REVOLADE er et registrert varemerke tilhørende GlaxoSmithKline gruppen.
Om deg Denne veilederen inneholder følgende informasjon Pasientinformasjon Navn: Adresse: Telefon/mobil: Fødselsdato: Allergier: Ved nødstilfelle, kontakt: Informasjon om lege og sykehus Lege: Sykepleier: Adresse: Telefonnummer: Adresse avdeling: Telefon avdeling: Legen din har bestemt at du behøver REVOLADE som en del av behandlingen av hepatitt C. Denne veiledningen vil gi svar på mange av spørsmålene som du har relatert til REVOLADE, inkludert hvordan det virker, hvordan du skal ta det og hva du må være oppmerksom på. Det er viktig at du leser all informasjon i denne veiledningen og rådfører deg med legen din hvis du har spørsmål. Om sykdommen din 4 Om REVOLADE 5 Hvordan REVOLADE virker 6 Før du tar REVOLADE 7 Hvordan du skal ta REVOLADE 8 Viktig informasjon som du må huske når du tar REVOLADE 9 Planlegging av måltidene dine 11 Mens du bruker REVOLADE 16 Mulige bivirkninger 17 Ofte stilte spørsmål 20 I denne veiledningen vil du også finne: En behandlingsdagbok: Denne kan du bruke for å notere når du tar REVOLADE og eventuelle kommentarer du har relatert til behandlingen din. En måltidsplanlegger Oppbevar denne et sted som gjør det lett for deg å huske hvilke matrestriksjoner som gjelder. Telefonnummer sykehus: 2 3
Før du tar REVOLADE Du må fortelle legen din hvis du: Har problemer med leveren Har risiko for blodpropp i venene eller arteriene (f.eks. hvis du røyker, er eldre, overvektig, bruker p-piller eller hormonerstatningsbehandling, eller nylig har gjennomgått en operasjon eller hatt en fysisk skade) eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie Tidligere har vært alkoholmisbruker Har hatt katarakt (at linsen i øyet blir tåkete) Er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Ammer eller planlegger å amme Har problemer med benmargen, inkludert blodkreft som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS) Bruker legemidler eller tilskudd som inneholder kalsium, aluminium, jern, magnesium, selen eller sink. Dette gjelder både reseptfrie legemidler, naturpreparater, mineraler og multivitamintilskudd samt proteinshaker. Bruker eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer: Syrenøytraliserende legemidler (for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår) som inneholder mineraler som f.eks. aluminium, kalsium eller magnesium Statiner, brukt til å redusere kolesterol Kjemoterapi som f.eks. metotreksat eller topotekan Legemidler brukt til å behandle HIV, som f.eks. lopinavir eller ritonavir Legemidler for å forhindre blodpropp, som f.eks. antikoagulantia eller platehemmende behandling Kortikosteroider som f.eks. danazol og/ eller azatioprin Er av østasiatisk opphav (som f.eks. Kina, Japan, Taiwan eller Korea) da dette kan bety at du behøver en lavere startdose av REVOLADE Du skal IKKE bruke REVOLADE hvis du er allergisk (overfølsom) overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i REVOLADE. Kontakt legen din hvis du tror dette gjelder deg. 4 5
Hvordan du skal ta REVOLADE Viktig informasjon som du må huske når du tar REVOLADE For å oppnå best mulig resultat når du tar REVOLADE er det viktig at du tar riktig dose hver dag og til samme tid. Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta og denne dosen kan endres under behandlingsforløpet avhengig av hvordan du responderer på behandlingen. I denne veiledningspakken medfølger det en behandlingsdagbok som kan hjelpe deg med å ha kontroll på når du har tatt medisinen din. REVOLADE skal tas: Som en dose en gang daglig: legen din kan be deg om å ta mer enn én tablett, men du bør ta alle sammen på en gang Tablettene svelges hele (en av gangen) med vann Helst til samme tid hver dag Måltider REVOLADE interagerer med mineraler i enkelte matvarer, spesielt melkeprodukter. Denne interaksjonen er ufarlig, men den påvirker opptaket av REVOLADE i kroppen din og derfor er det viktig å følge instruksjonene i denne veiledningen. Det er et avsnitt om hvordan du kan planlegge måltidene dine på side 9. Andre legemidler Mineralene som interagerer med REVOLADE finnes også i enkelte legemidler. Det er viktig at du ikke tar disse legemidlene 4 timer før eller etter du tar REVOLADE. De inkluderer: Syrenøytraliserende legemidler (for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår) som inneholder mineraler som f.eks. aluminium, kalsium og magnesium Legemidler og tilskudd som inneholder kalsium, aluminium, jern, magnesium, selen eller sink. Dette gjelder både reseptfrie legemidler, naturpreparater, mineraler og multivitamintilskudd samt proteinshaker. Hvis du er nødt til å ta et syrenøytraliserende legemiddel kan det være at legen din foreslår en type syrenøytraliserende legemiddel med mindre sannsynlighet for å påvirke REVOLADE. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer: Statiner, brukt til å redusere kolesterol Kjemoterapi som f.eks. metotreksat eller topotekan P-piller eller hormonerstatningsbehandling Legemidler brukt til å behandle HIV, som f.eks. lopinavir eller ritonavir Legemidler for å forhindre blodpropp, som f.eks. antikoagulantia eller platehemmende behandling Kortikosteroider som f.eks. danazol eller azatioprin Naturpreparater og andre reseptfrie legemidler 6 7
Viktig informasjon som du må huske når du tar REVOLADE Planlegging av måltidene dine Hvordan du skal oppbevare REVOLADE REVOLADE behøver ingen spesielle oppbevaringsbetingelser, men du bør oppbevare det utilgjengelig for barn. Bruk ikke REVOLADE etter utløpsdatoen på pakningen. Hvis du er gravid eller ammer Bruk ikke REVOLADE hvis du er gravid med mindre legen din spesifikt anbefaler det. Effekten av REVOLADE under graviditet er ikke kjent. Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker REVOLADE. Bruk pålitelig prevensjon mens du tar REVOLADE. Enkelte matvarer, drikker og legemidler, spesielt dem som inneholder mineraler som f.eks. kalsium, aluminium og magnesium kan hemme opptaket av REVOLADE i kroppen din. Som en følge av dette må du planlegge nøye når du tar medisinen din og hva du spiser og drikker i 4 timer før og etter du tar REVOLADE. Mange pasienter synes det er lettere å følge enten en morgen- eller kveldsplan når de tar REVOLADE. Sammen med legen din eller sykepleier kan dere finne frem til en behandlingsplan som passer deg best, men det er viktig å huske på at du også må ta hensyn til eventuelt andre legemidler som du tar og diskutere dette med legen din eller sykepleier. Du må ikke amme mens du bruker REVOLADE. Dersom du ammer eller planlegger å amme, må du fortelle dette til legen din I 4 timer før du tar Revolade...og i 4 timer etter Ingen melkeprodukter, syrenøytraliserende eller mineraltilskudd Mat med lavt kalsiuminnhold kan inntas Oppbevar REVOLADE og alle andre legemidler utilgjengelig for barn. 8 9
Planlegging av måltidene dine Nyttige erstatningsprodukter Mat som bør unngås Mat som bør unngås 4 timer før eller etter du tar REVOLADE er: Melkeprodukter som f.eks. smør, ost, yoghurt og iskrem Melk eller milkshake, eller drikker som inneholder melk, yoghurt eller fløte. Dette inkluderer melk i te eller kaffe Kalsiumrike eller forbehandlede matvarer og drikker som f.eks. enkelte typer juice, kornblandinger og energibarer Mat som inneholder kalsiumrik, spiselig bein (f.eks. sardiner, laks) Syrenøytraliserende legemidler basert på mineraler som f.eks. aluminium, kalsium og magnesium Legemidler og tilskudd som inneholder kalsium, aluminium, jern, magnesium, selen eller sink. Dette gjelder både reseptfrie legemidler, naturpreparater, mineraler og multivitamintilskudd samt proteinshaker. Denne tabellen viser deg noen alternativer med lavt kalsiuminnhold som du kan ta sammen med REVOLADE. Du bør alltid lese innholdsfortegnelsen for å sikre deg at produktene ikke er beriket med kalsium og inneholder mindre enn 50 mg kalsium pr. servering. I stedet for Melk Smør Forsøk: Ikke-beriket soyamelk Ikke-beriket rismelk Plantemargarin Ost Ikke-beriket vegansk ost Mat som du kan spise sammen med REVOLADE Du kan ta REVOLADE sammen med mat med lavt kalsiuminnhold (mindre enn 50 mg). Matvarer og drikke med lavt kalsiuminnhold inkluderer: Frukt som f.eks. jordbær, kiwi og ananas Nøtter og rosiner Kjøtt som f.eks. kylling, mager skinke og biff Det aller meste av grønnsaker Ikke-berikede melkeerstatningsprodukter Ikke-beriket fruktjuice Kornblandinger som havremel Brunt sukker Syrenøytraliserende H2-blokker, protonpumpehemmer Ved å følge disse retningslinjene vil behandlingen din bli mer effektiv 10 11
Inntak av REVOLADE om morgenen... eller inntak av REVOLADE om kvelden Det kan være at du synes det er lettest å ta medisinen din om morgenen når du står opp. Selv om du må unngå melkeprodukter, kalsiumrike eller forbehandlede matvarer, syrenøytraliserende legemidler og mineraltilskudd til frokosten din (inkludert melk i teen eller kaffen), vil en morgenplan sørge for at du kan ha normale lunsj- og middagsmåltider. Alternativt kan det være at du synes det er lettest å ta medisinen din om kvelden før du går og legger deg. Selv om du må unngå melkeprodukter, kalsiumberike eller forbehandlede matvarer, syrenøytraliserende legemidler og mineraltilskudd (inkludert melk i teen eller kaffen) til kveldsmaten din, vil en kveldsplan sørge for at du kan ha en normal frokost om morgenen. kl 11 Mellommåltid (valgfritt) 10 11 12 1 2 Fra kl 3 til 11 Unngå melkeprodukter, kalsiumrike eller forbehandlede matvarer, syrenøytraliserende og tilskudd (4 timer før og etter du tar medisinen) Fra kl 17 til 1 Unngå melkeprodukter, kalsiumberikede eller forbehandlede matvarer, syrenøytraliserende og tilskudd (4 timer før og etter du tar medisinen) kl 21 Ta medisinen din 10 9 11 12 1 2 3 Frokost Havregrøt laget på vann 9 8 7 6 5 4 3 kl 7 Ta medisinen din Mat med lavt kalsiuminnhold kan inntas Mat med lavt kalsiuminnhold kan inntas 8 Middag 7 6 5 4 kl 17 Mellommåltid (valgfritt) 12 13
Mens du bruker REVOLADE Mulige bivirkninger Mens du bruker REVOLADE kan det være at legen din vil ta ekstra prøver av deg. Dette omfatter: Øyeundersøkelser REVOLADE kan øke risikoen for å få katarakt. Som en følge av dette kan det være at legen din vil anbefale at du blir undersøkt for katarakt som del av en rutinemessig øyeundersøkelse. Blodprøver Før du begynner å ta REVOLADE vil legen din ta blodprøver for å sjekke blodcellene, inkludert blodplater. Disse testene vil bli gjentatt mens du bruker REVOLADE og i opptil 4 uker etter at du har avsluttet behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvor ofte du må ta blodprøver. Det kan også være at legen din vil utføre ytterligere blodprøver for å undersøke om leverfunksjonen din og benmargen din virker som det skal. Dette avsnittet omhandler noen av de mest vanlige bivirkningene som du kan få mens du bruker REVOLADE og hvordan du skal håndtere dem. Du finner ytterligere informasjon i pakningsvedlegget som følger med medisinen din. I behandlingsdagboken som følger med denne pakken er det satt av plass hvor du kan notere eventuelle bivirkninger som du opplever. Hvis du opplever bivirkninger skal du informere legen din. Svært vanlige bivirkninger Hodepine Kvalme Diaré Vanlige bivirkninger Urinveisinfeksjoner Andre bivirkninger Blødninger (etter at du avslutter behandlingen) Høyt antall blodplater Risiko for blodpropper Leverproblemer Benmargsproblemer Bivirkninger er vanlige, men kontakt legen din dersom de blir alvorlige. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Telefonnummer Ikke avbryt behandlingen med REVOLADE uten først å rådføre deg med legen din. 14 15
Hvordan håndtere bivirkninger Andre bivirkninger Denne tabellen gir deg tips til hvordan du skal håndtere noen av de vanligste bivirkningene av REVOLADE. Husk å unngå kalsiumrik mat 4 timer før og etter du tar REVOLADE. Hvis du har: Hodepine Kvalme Diaré Forsøk å: Drikk mye vann Begrens koffeininntaket (som kaffe, te og koffeinholdig mineralvann) Unngå å drikke alkohol Unngå sterkt lys, høye lyder og sterke lukter Snakk med lege eller apotek om hvilke medisiner du kan bruke mot hodepine Prøv å legge deg og stå opp til samme tid hver dag Prøv å spise måltider til samme tid hver dag Spis før du føler deg sulten Spis små måltider gjennom hele dagen Spis mat som holder romtemperatur Unngå mat som er fettrik, veldig søt eller sterkt krydret Ta små slurker væske gjennom hele dagen Gå til et annet rom dersom lukt fra matlaging gjør deg kvalm Drikk 8 til 10 glass daglig av vann, sportsdrikker, buljong eller andre klare væsker Unngå fritert, fettrik eller sterkt krydret mat Unngå melk og melkeprodukter, inkludert iskrem Spis kokte i stedet for rå grønnsaker og skrell skallet av frukten Unngå urtebasert kosttilskudd siden noen av dem kan forårsake diaré Blødning (etter at du har avsluttet behandlingen) Fortell legen din dersom du får blødninger eller blåmerker i løpet av de første 4 ukene etter at du slutter å ta REVOLADE. Høyt antall blodplater Dersom blodplateantallet blir for høyt, kan legen finne det nødvendig å endre doseringen av REVOLADE, eller at du må avslutte behandlingen. Risiko for blodpropp REVOLADE kan øke risikoen for å få en blodpropp. Du har større risiko hvis du: røyker, er eldre, tar p-piller, hormonbehandling eller nylig har gjennomgått kirurgi/hatt en fysisk skade (traume). Kontakt legen din umiddelbart dersom du får symptomer på blodpropp, som f.eks: Hevelse, smerte eller ømhet i en fot Plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet og/eller hurtig puls Smerter i magen, forstørret mage eller blod i avføringen Leverproblemer Du må kontakte legen din umiddelbart dersom du får tegn eller symptomer på leverproblemer, som f.eks.: Søvnighet Hyperventilering Gulfarging av huden eller det hvite i øyet (gulsott) Hvite flekker på neglene Hevelser i magen eller anklene Uvanlige blødninger eller blåmerker Svært mørkfarget urin 16 17
Notater Bruk dette avsnittet til notater eller viktige beskjeder fra legen din. 18 19