Tilsynssystemet, gangen i tilsynssaker og vurderingstemaene, Gorm Are Grammeltvedt avdelingsdirektør Statens helsetilsyn www.helsetilsynet.no Det statlige helsetilsyn Statens helsetilsyn Fylkesmannen Tilsyn med helsetjenesten og helsepersonell Tilsyn med sosialtjenesten og barnevern

Statens helsetilsyn fører overordnede faglige tilsyn med helsetjenesten i landet (tilsynsloven 1) overordnede faglige tilsyn med sosialtjenesten i landet (sosialtjenesteloven 2-7) overordnet ansvar for behandling av klager etter pasientrettighetsloven og sosialtjenesteloven overordnede faglige tilsyn med barnevernet Statens helsetilsyn er overordnet myndighet for Fylkesmannen som fører tilsyn i fylket Tilsyn skal bidra til tillit, sikkerhet og kvalitet Tilsyn er myndighetenes utadrettede virksomhet for å påse at myndighetskravene (lov og forskrifter) etterleves Tilsynet skal medvirke til at: befolkningens behov for helsetjenester ivaretas, helsetjenestene drives på en faglig forsvarlig måte, svikt i tjenesteytingen forebygges og helsetjenesteressursene brukes på en forsvarlig og effektiv måte. Ref: Ot.prp. nr. 105 (2001-2002)

Tilsyn Proaktivt: tilsyn med virksomhetenes ledelse og styring (internkontroll) for å sikre forsvarlige tjenester. Basert på risikovurderinger. Gjennomføres ofte som systemrevisjoner Reaktivt: Vurdering av om en behandling eller praksis har vært / er forsvarlig / i samsvar med krav i lovgivningen (hendelsesbasert) Overvåking: Innhente, systematisere tilsynserfaring og tolke kunnskap om helse-, sosial- og barneverntjenestene i et tilsynsperspektiv Helsetilsynet fokuserer på: ledelse og styring av virksomheten Kravet om at driften skal være forsvarlig og forsvarlige rammer for helsepersonell Plikten til å ha styringssystemer (internkontroll) Mangler ved styring og organisering tillegges vekt når enkeltpersoners handlinger vurderes

Tilsynssaker Tilsynssaker starter på grunnlag av: Pasienter har rett til en vurdering (helsepersonelloven 55) Henvendelser fra helsepersonell, kontrollkommisjonen, arbeidsgivere, pasientombud, annen offentlig myndighet, apotek og andre Saker under etterforskning av politiet Eget initiativ Annet Saksgang i tilsynssaker Fylkesmannen Utreder alle sakene Sluttbehandler mindre alvorlige saker Alvorlige saker oversendes Statens helsetilsyn Statens helsetilsyn Opplyser saken mer hvis det er nødvednig Varsler reaksjon Avslutter saken med evt. reaksjon Statens helsepersonellnemnd Behandler klager på Statens helsetilsyns vedtak Vedtak kan etter dette bringes inn for domstolene

Varsel til Statens helsetilsyn om alvorlige hendelser (spesialisthelsetjenesteloven 3-3a) For å sikre tilsynsmessig oppfølging skal helseforetak og virksomheter som har avtale med helseforetak eller regionale helseforetak straks varsle om alvorlige hendelser til Statens helsetilsyn. Med alvorlig hendelse menes dødsfall eller betydelig skade på pasient hvor utfallet er uventet i forhold til påregnelig risiko. Antall leger 38 000 (pr 1/4-11) Anntall tilsynssaker mot leger er stabilt ca 1000 pr år Saker oversendt til Statens helsetilsyn ca 150 pr år Ca 2/3 av sakene ender med reaksjon

Hva skal til for å få en reaksjon? Tilbakekall (hpl 57) uegnet på grunn av rusmisbruk, rollesammenblanding (for eksempel innlede forhold til pasient), sykdom, alvorlig mangel på faglig kunnskap eller ferdigheter - ikke rette seg etter en advarsel - alvorlige straffbare forhold utenfor tjenesten Advarsel (hpl 56) er aktuelt ved alvorlige feil eller repeterende feil Mer info om enkeltsaker: http://www.helsetilsynet.no/no/tilsyn/tilsynssaker/

Sak: Overføring av blodsmitte - advarsel eksempel fra praksis Ein lege overførte hepatitt B til fire pasientar ved brot på grunnleggjande hygieniske prinsipp i samband med injeksjonar ved smertebehandling. Undersøkingar viste at legen ved opptrekk av legemiddelet Xylocain brukte ein prosedyre som medførte risiko for å overføre blod frå ein pasient til behaldaren av Xylocain, som igjen blei nytta til andre pasientar. Legen hadde nytta denne teknikken i tre fire år.

Advarsel til lege eksempel fra praksis Advarsel for uforsvarlig forskrivning av vanedannende legemidler til flere pasienter Pasientstyrt av pasienter med avhengighetsproblem Manglende indikasjon For høy dosering Over lang tid Ikke samarbeid med fastlege Svært mangelfull journalføring Kirurgisaken ved Nordlandsykehuset HF Helse Nord RHF kritikkverdig at funksjonsfordelingen ikke ble fulgt opp Helseforetaket: manglende oppfølging av funksjonsfordelingen flere pasienter er blitt utsatt for en stor risiko for skade, brudd på forsvarlighetskravet i spesialisthelsetjenesteloven 2-2, jf. helsepersonelloven 16 ved at aktuelle type kirurgi ble tilbudt og utført ved helseforetaket. Ingen av legene ble gitt advarsel http://www.helsetilsynet.no/no/toppmeny/presse/nyhetsarkiv/kirurgisaken-nordlandssykehuset-hf-brudd-paspesialisthelsetjenesteloven--2-2/