Innhold Forord.......................................... 17 1 Om gener og DNA som basis for verdiskapning... 21 1.1 Genressursrett som grunnlag for innovasjon og utvikling................................. 21 1.1.1 Kunnskapens og teknikkens ekspansjon....................... 22 1.1.2 Jusens ekspansjon................. 25 1.1.3 Gener og DNA som formuesgoder... 27 1.2 Typiske parter og interesser innenfor genressursretten.......................... 28 1.3 Generelt om å løse rettslige spørsmål......... 31 2 Om gener og DNA som objekt for genressursretten 33 2.1 Ny rettslig terminologi..................... 33 2.1.1. Genetisk materiale som rettslig term 33 2.1.2 Genetiske ressurser som rettslig term 37 2.1.3 Definisjonen av «anvendelse av genetisk materiale»................ 42 2.1.4 Norsk rett bruker genetisk materiale 47 2.2 Rivaliserende eller ikke-rivaliserende formuesgode............................. 48 2.3 Genetiske ressurser som rettighetsobjekt..... 51 2.3.1 Rettigheter som begrep............. 51 2.3.2 Tinglige rettigheter................ 53 2.3.3 Etablering av en eksklusiv rett via immaterialretten.................. 56
6 INNHOLD 2.3.4 Kontraktsbaserte rettigheter........ 58 2.4 Jusens betydning for gener som grønt gull... 59 3 Folkerettslig bakteppe for norsk genressursrett... 62 3.1 Konvensjonen om biologisk mangfold: Nasjonal tilgangslovgivning og kontraktsrett. 63 3.1.1 Hovedlinjene i Konvensjonen om biologisk mangfold................ 63 3.1.2 Erfaringer fra de to tiårene Konvensjonen om biologisk mangfold har vært i kraft........... 67 3.1.3 Forhandlingene om et mer detaljert internasjonalt regime om ABS....... 69 3.1.3.1 Regulering av bruk av genetiske ressurser.......... 69 3.1.3.2 Tilgangslovgivning......... 71 3.1.3.3 En internasjonal ombudsmann for ABS?................... 72 3.2 Den internasjonale plantetraktaten: folkerett og kontraktsrett........................... 73 3.2.1 Den internasjonale plantetraktaten og standardavtalen................... 74 3.2.2 Kontraktrettsliggjøring............. 77 3.3 Internasjonal harmonisering av patentrett.... 79 3.3.1 Internasjonal harmonisering av rettsreglene....................... 80 3.3.2 Internasjonale forvaltningsorganer med supranasjonal kompetanse..... 83 3.3.3 Regionale forvaltningsorganer og harmonisering av rettsregler........ 84 3.3.3.1 Den europeiske patent - organisasjonen EPO....... 85 3.3.3.2 EUs patentdirektiv for bioteknologiske oppfinnelser. 85
INNHOLD 7 3.3.3.3 Regionale modeller utenfor Europa.................... 86 3.3.3.4 Erfaringer fra regionale patentsystemer............. 86 3.3.4 Bilaterale handelsavtaler og patentrett 87 3.3.5 Juridisk kompetanse gir makt til å påvirke rettsdannelsen............. 88 4 Genetiske ressurser under Norges suverene rettigheter.................................... 89 4.1 Ulike dimensjoner for jusen som regulerer genetisk materiale i Norge.................. 90 4.2 Naturmangfoldloven regulering av genetisk materiale fra naturen...................... 91 4.2.1 Rettigheter til genetisk materiale fra naturen.......................... 91 4.2.2 Hva innebærer det at genetisk materiale fra naturen er en felles ressurs? 94 4.2.3 Yttergrensen for fellesretten......... 100 4.2.3.1 Bearbeidelse og innovasjon som yttergrense............. 100 4.2.3.2 Innvilgelse av patent som en yttergrense................. 101 4.2.4 To begrensninger i fellesretten....... 102 4.2.4.1 Rett til å nekte tilgang til det biologiske materialet........ 103 4.2.4.2 Rett til grunnen som grunnlag for å nekte tilgang til genetisk materiale.................. 104 4.2.5 Regulering av uttak av genetisk materiale fra naturen............... 105 4.3 Havressursloven viltlevende marine ressurser................................. 107 4.3.1 Det rettslige utgangspunktet: ressursene ligger til fellesskapet i Norge108
8 INNHOLD 4.3.2 Regulering av marin bioprospektering 115 4.4 Fellesspørsmål for forskriftshjemlene........ 117 4.4.1 Eksplisitt adgang til å stille vilkår.... 117 4.4.2 Forvaltningsvedtak eller privatrettslig avtale................ 119 4.5 Begrensninger i disse to lovene.............. 120 4.5.1 Begrenset relevans for norske brukere av genetiske ressurser.............. 120 4.5.2 Eksport av norsk genetisk materiale uregulert og ubeskyttet............. 120 4.6 Spørsmålet om grunnlovsvern for genetisk materiale og fellesretten.................... 121 4.6.1 Tilbakevirkende kraft etter Grunnloven 97.................. 121 4.6.2 Beskyttelse av eiendom ekspropriasjon Grunnloven 105... 122 5 Genetisk materiale som hentes inn til Norge...... 124 5.1 Rettslig plassering av problemstillingen: Norge som brukerland..................... 124 5.2 Forpliktelsene i Konvensjonen om biologisk mangfold på brukerland................... 125 5.3 Opplysningskravet som hviler på brukere av genetisk materiale fra andre land i norsk lovgivning............................... 127 5.3.1 Opplysningskravet i patentloven.... 128 5.3.1.1 Hva slags informasjon kreves? 130 5.3.1.2 Hva skal til for å utløse opplysningsplikten?........ 132 5.3.1.3 Konsekvensene av overtredelse................ 135 5.3.1.4 Begrensninger i rekkevidden av opplysningskravet....... 137 5.3.1.5 Et forsøk på et noenlunde velrettet slag rett ut i løse luften 138
INNHOLD 9 5.3.2 Naturmangfoldlovens opplysningsog informasjonskrav............... 139 5.4 Naturmangfoldlovens regler om Norge som brukerland............................... 142 5.4.1 Krav til den som bruker genetisk materiale......................... 142 5.4.2 En styrkning av kildelandets prosessuelle rettigheter............. 146 5.5 En hypotetisk case-studie av en ABS-sak i Norge.................................. 147 5.5.1 Informasjonssøkestadiet........... 149 5.5.2 Håndhevelse utenfor rettssystemet.. 150 5.5.3 Privatrettslig håndhevelse for norske domstoler........................ 153 5.5.3.1 Prosessforutsetning: Partsevne.................. 153 5.5.3.2 Prosessforutsetning: Tilstrekkelig tilknytning til saken................... 155 5.5.3.3 Prosessforutsetning: Verneting valg av kompetent domstol......... 156 5.5.3.4 Søksmålsgjenstanden må være et rettskrav............ 156 5.5.3.5 Norske domstolers opptreden i en sak.................... 157 5.5.3.6 Hva kan en genressursdom gå ut på?................... 159 5.5.4 Strafferettslig håndhevelse via opplysningskravet i patentloven..... 160 5.5.5 Håndhevelse i Norge av en dom fra et kildeland......................... 161 5.6 Forslag til løsning på disse problemene....... 161 5.7 Brukerlandsforpliktelser i Norge basert på Den internasjonale plantetraktaten.......... 162
10 I NNHOLD 6 Rettigheter til genetisk materiale i samlinger i Norge....................................... 163 6.1 Rettigheter til eksisterende samlinger av genetisk materiale......................... 164 6.2 Ulike måter å organisere rettighetsspørsmålet for samlinger............................. 165 6.3 Krav til samlinger av genetisk materiale forvaltning av fellesretten.................. 166 6.3.1 Rettsfølgen av at en samling er omfattet av naturmangfoldloven.... 166 6.3.2 Kvalitetskrav til biobanken bærekraftighet.................... 168 6.3.3 Særlig om samlinger av marint materiale......................... 169 6.4 Innsamling av genetisk materiale som en yttergrense for fellesretten.................. 170 6.4.1 Rettighetsspørsmålet for genetisk materiale på vei inn i en samling..... 170 6.4.2 Rettsstillingen til den som deponerte materialet til en samling............ 170 6.5 Regulering av tilgang til eller uttak fra en samling............................... 171 6.5.1 Naturmangfoldlovens forskriftshjemmel......................... 171 6.5.2 Type av bruk ulike reguleringer?... 173 6.5.3 Aktører med rett til å få tilgang til samlingen........................ 174 6.5.4 Kompetansen til å stille vilkår for tilgang til materiale................ 175 6.6 Hvilke rettigheter og plikter får mottageren av materiale fra samlingen?................... 176 6.6.1 Hvilke rettigheter overføres til mottageren av materialet?.......... 176 6.6.2 Avklaringer av om det kan etableres private rettigheter i genetisk materiale 177 6.6.3 Plikter som påhviler mottageren..... 177
I NNHOLD 11 6.6.4 Håndhevelsesproblematikk for standardavtaler................... 178 6.7 Avvikling eller avhendelse av samlingen av genetisk materiale......................... 179 7 Patentrett med interesse for genressursretten..... 181 7.1 Forvaltningsrett som håndheves privatrettslig 182 7.2 Tre store endringer av norsk patentrett fravær av politisk diskusjon................ 183 7.2.1 TRIPS-avtalen: Immaterialrett blir et tema i Verdens handelsorganisasjon.. 183 7.2.2 EUs patentdirektiv om bioteknologiske oppfinnelser...................... 183 7.2.3 Norsk medlemskap i EPO: overføring av forvaltningsmyndighet.......... 185 7.3 Patentet som forvaltningsvedtak på innvilgelsestidspunktet.................... 191 7.3.1 Patentvedtaket som et lovbundet vedtak........................... 191 7.3.2 Utgangspunktet er at alt kan patenteres........................ 192 7.3.2.1 Unntak for plantesort og dyrerase................... 193 7.3.2.2 Unntaket for «vesentlig biologiske fremgangsmåter».. 198 7.3.3 Patentkravet: en språklig definisjon av objektet for rettigheten........... 206 7.3.4 Teknikkens stand: ideal og realitet på genressursområdet................ 208 7.3.5 Nyhetsvurderingen for bioteknologiske oppfinnelser........ 210 7.3.6 Oppfinnelseshøyde: fra «skille seg vesentlig fra» til «ikke åpenbar»..... 211 7.3.7 Offentliggjøring av søknaden innsigelsesadgang og forhandlingsmodellen............. 213
12 I NNHOLD 7.3.8 Norsk domstolskontroll av innvilgelse av patent............... 215 7.4 Etisk nemnd som avbøtende tiltak........... 220 7.5 Genpatenters beskyttelsesomfang........... 222 7.5.1 Omfanget av et produktpatent på genressursrettens område.......... 223 7.5.1.1 Beskyttelsens omfang for et modifisert gen.............. 226 7.5.1.2 Avgjørelse av Den europeiske domstolens avgjørelse om import av soyamel til Europa. 227 7.5.1.3 Produktpatentbeskyttelse for et naturlig forekommende gen.. 229 7.5.2 Hva omfattes av et prosesspatent?... 231 7.6 Spesielle mekanismer for å beskytte seg mot et inngrepssøksmål for bioteknologiske patenter. 234 7.6.1 Uttømming av den eksklusive retten: den generelle læren og spesialregelen 234 7.6.2 Bønders rettsstilling og patenter..... 236 7.7 Omvendt bevisbyrde i krenkelsessaker....... 239 7.8 Håndhevelse av patent som forvaltningsvedtak 241 7.8.1 Nasjonal håndhevelse EUs harmoniseringsforsøk.............. 241 7.8.2 Privat håndhevelse av et patent...... 242 7.8.3 Offentligrettslig håndhevelse av et patent......................... 242 7.9 Berøringspunkter mellom patentretten og fellesretten til genetiske ressurser............ 244 7.9.1 Patentrettens forhold til andre regler om genetisk materiale.............. 244 7.9.2 Forholdet mellom en offentlig samling og patentrett.............. 247 7.10 Tre avbøtende tiltak uten effekt.............. 250 7.11 Hva er spesielt med patentretten innenfor genressursområdet?....................... 251
I NNHOLD 13 8 Rettslig regulering av nye og gamle plantesorter.. 256 8.1 Planteforedlerrettigheter................... 256 8.1.1 Bakgrunn for planteforedlerrettigheten 256 8.1.2 Hensynene planteforedlerretten hviler på......................... 258 8.1.3 Planteforedlerrettens opphav i folkeretten UPOV............... 260 8.1.4 En plantesort som objekt for en rettighet....................... 261 8.1.5 Vilkår for innvilgelse av en planteforedlerrettighet............. 262 8.2 Offentlig godkjenning av plantesorter........ 265 8.3 Sammenhenger mellom såvareforskrifter og plantesortsbeskyttelsen.................... 268 8.4 Innholdet i planteforedlerrettigheten......... 269 8.5 Håndhevelse............................. 272 8.5.1 Privatrettslig håndhevelse av planteforedlerrettigheten........... 272 8.5.2 Offentligrettslig innslag av håndhevelse...................... 272 8.6 Balanse mellom ulike interesser............. 273 8.6.1 UPOV-78 eller UPOV-91?........... 273 9 Utsetting av GMO i Norge genteknologiloven... 275 10 Sektorvis tilnærming til norsk genressursrett..... 278 10.1 Rettslige og faktiske betingelser for innovasjon 278 10.2 Beskrivelse av noen konfliktlinjer............ 279 10.3 Plantegenetisk materiale................... 280 10.3.1 Bruksmåter for plantegenetisk materiale......................... 280 10.3.2 Plantegenetisk materiale for bruk i mat- og jordbruksproduksjon....... 281 10.3.3 Fellesretten åpen utveksling plantesortsbeskyttelse patentrett... 283
14 I NNHOLD 10.3.4 Bondens rettsstilling............... 287 10.3.5 Schmeiser-saken fra kanadisk høyesterett....................... 290 10.3.6 Behovet for tilgang til nye genetiske ressurser......................... 294 10.4 Genetisk materiale fra skogstre.............. 295 10.5 Husdyrgenetisk materiale.................. 296 10.5.1 Rettigheter til husdyrgenetisk materiale......................... 296 10.5.2 Bruk av privatrettslige avtaler....... 297 10.5.3 Patenter på avlsmetoder innenfor husdyrsektoren................... 298 10.6 Akvatisk basert genetisk materiale i saltvann og ferskvann............................. 302 10.6.1 Rettslige reguleringer av oppdrettsnæringen................ 302 10.6.2 Salg av norsk oppdrettsfisk til andre land........................ 305 10.6.3 Salget av avlsselskap og dermed norske laksestammer............... 305 10.6.4 Ville organismer i innlandsvann og elver.......................... 306 10.6.5 Ville organismer i saltvann.......... 307 10.7 Andre landbaserte ressurser................ 308 10.8 Industriell bruk og nye teknologiske bruksformer.............................. 309 10.8.1 Legemiddel- og farmasøytisk industri 310 10.8.2 Patogener: genressursrett i limbo mellom sykdomsbekjempelse, private rettigheter og rettferdighet.......... 311 10.8.3 Industrielle bruksformer: kjemisk industri enzymer kosmetikk..... 313 10.8.4 Andre tekniske former for bruk av genetisk materiale................. 314 10.9 Akademisk forskning basert på genetisk materiale................................ 316
I NNHOLD 15 10.10Ulike brukere har ulike behov utfordringer for lovgivningen.......................... 317 10.10.1 Hvordan skape og fange verdier på genressursområdet................. 317 10.10.2 Sektorvis tilnærming.............. 318 11 På pulsen av den internasjonale rettsutviklingen.. 321 11.1 Norge i verden........................... 321 11.2 I hvilke internasjonale fora skjer den internasjonale rettsutviklingen?............ 322 11.3 Konvensjonen om biologisk mangfold: Ad hoc-arbeidsgruppen................... 323 11.4 FAO: Partsmøtet til den internasjonale plantetraktaten.......................... 326 11.5 FAO: Kommisjonen for genetiske ressurser.. 327 11.6 WIPO: Den faste patentrettskomiteen (SCP).. 329 11.7 Trilateral Offices og OECD-landenes uformelle harmoniseringssamtaler......... 333 11.8 ACTA: Forhandlinger om globale regler for håndhevelse av patenter.................. 336 11.9 WIPOs komité for genetiske ressurser, tradisjonell kunnskap og tradisjonelle kulturelle uttrykk........................ 339 11.10 WIPO: Utviklingsagendaen............... 340 11.11 WTO: TRIPS-rådet....................... 341 11.12 Verdens helseorganisasjon................. 341 11.13 FNs Generalforsamling og havrettstraktat... 342 11.14 Antarktistraktaten....................... 342 11.15 Oppsummering.......................... 343 12 Utfordringer fremover for genressursretten...... 345 12.1 Betydningen av en levende åpen genetisk allmenning............................... 346 12.2 Kontraktsrettsliggjøring: en erkjennelse av at jusen ikke strekker til?................... 348
16 I NNHOLD 12.3 Kontraktsrett med et patentrettslig ris bak speilet................................... 350 12.4 Bioøkonomi en samfunnsorden der genetisk materiale er essensielt...................... 350 12.5 På banen for å påvirke hvordan et Verdenspatent skal se ut.................... 351 12.6 Rettsliggjøring av nye samfunnsområder..... 352 12.7 Trengs det nødvendigvis mer jus for å produsere mer mat?....................... 355 12.7.1 Bioteknologers forhold til jus........ 355 12.7.2 Juristers forhold til biologi.......... 356 12.7.3 Genressursretten i limbo og spagat mellom innovasjon, investering og utvikling......................... 356 12.8 Kan det hende at det er for mye jus her?...... 357 13 Referanser................................. 359 13.1 Kilder fra intern norsk rett.................. 359 13.1.1 Norske lover...................... 359 13.1.2 Forskrifter........................ 360 13.1.3 Refererte norske dommer........... 360 13.3.4 Norske dokumenter............... 360 13.2 Internasjonale og utenlandske kilder......... 362 13.2.1 Traktater......................... 362 13.2.2 Internasjonale panelavgjørelser..... 363 13.2.3 Utenlandske dommer.............. 363 13.2.4 Rettsakter fra EU.................. 363 13.2.5 Beslutninger og dokumenter fra partsmøtet til Konvensjonen om biologisk mangfold................ 363 13.2.6 Beslutninger og dokumenter fra WIPO 364 13.2.7 Dokumenter fra WTO.............. 365 13.2.8 Beslutninger og dokumenter fra FAO. 365 13.3 Utenlandsk og norsk litteratur.............. 365 13.4 Forkortelser.............................. 376 13.5 Stikkordsregister.......................... 378