Forskriftsrevisjon Versjon 26.10.07 Tor Wøhni F o r
2 Saklig virkeområde Forskriften gjelder ikke elektriske apparater og komponenter som frambringer røntgenstråling, dersom dosen ved normal bruk ikke overstiger 1 μsv/t fra tilgjengelige overflater, eller at maksimal energi på den strålingen som produseres, ikke overstiger 5 kev. Forskriften gjelder heller ikke bruk mv. av strålekilder, radioaktivt avfall eller utslipp av radioaktive stoffer med konsentrasjonsgrenser under unntaksgrensene i vedlegg X Forskriften gjelder heller ikke for strålekilder som inneholder radioaktive stoffer i konsentrasjoner under grensene fastsatt i vedlegg X
4 definisjoner i) radioaktivt avfall: Gjenstander eller stoffer som består av eller er forurenset med radioaktive stoffer og som er tatt ut av bruk og for hvilke ingen framtidig bruk er sannsynlig. (Definisjonen er inspirert av IAEAs definisjon.)
4 definisjoner Utslipp(av radioaktive stoffer): Tilførsel av radioaktive stoffer i væske- eller gassform (inkludert aerosoler eller suspenderte partikler) til vann, inkludert avløpsnett, luft eller grunn; Yrkesmessig eksponering: Stråleeksponering som arbeidstakere utsettes for i forbindelse med sitt yrke, og der strålekilden og/eller eksponeringssituasjonen er knyttet til selve yrkesutøvelsen. Arbeidstakere i administrative eller støttende funksjoner skal være underlagt dosegrensene for allmennheten.
5 Godkjenning for bruk av ioniserende stråling d) Omfattende ikke-medisinsk forskningsmessig strålebruk (Utdypes med stoff fra kommentar. DMS kommenterer ).
8 Krav til strålevernansvarlige Virksomheter som er underlagt godkjenningsplikt etter eller meldeplikt etter, skal utpeke en eller flere personer som skal kunne: a) Bruke måleutstyr og vurdere måleresultatene. b) Veilede arbeidstakerne om sikker håndtering av strålekildene, samt bruk av verne- og måleutstyr. Strålevernansvarlig skal arbeide for at virksomheten oppfyller kravene til helse, miljø og sikkerhet slik de er fastsatt i strålevernlovgivningen. Antall strålevernsansvarlige og organiseringen av disse vil måtte avhenge av virksomhetens struktur og strålingens kompleksitet. Ved særlig omfattende bruk av ioniserende stråling
31Stråledose/aktivitet til pasient Virksomheten skal ha oversikt over representative doser/administrert aktivitet til pasienter ved typiske røntgendiagnostiske og nukleærmedisinske undersøkelser. Denne verdien skal sammenholdes med diagnostiske referanseverdier gitt av Statens strålevern. Dersom virksomhetens representative verdi for en gitt undersøkelse er høyere enn Strålevernets referanseverdi, skal årsaken til dette finnes, og tiltak for å redusere verdiene skal vurderes. Behandling med ioniserende stråling i den hensikt å helbrede sykdom eller lindre symptomer skal skje etter faglig forsvarlige og dokumenterte prosedyrer med hensyn til beskrivelse av målvolum, risikoorgan, fraksjonering og doser.
33.Krav til kompetanse og opplæring I virksomheter som benytter stråling til følgende spesifiserte formål, skal det inngå personell med relevant opplæring i strålevern og følgende tilleggskompetanse: (Liste over ulike medisinske profesjoner)
Ny paragraf om realfaglig kompetanse I virksomheter som anvender medisinsk strålebruk som krever godkjenning etter 5, skal det inngå realfaglig personell på masternivå med realkompetanse innen den aktuelle disiplinen av medisinsk fysikk (røntgendiagnostikk, terapi, nukleærmedisin), og med et antall som er tilpasset virksomhetens omfang. Faglig ansvarlig personell skal ha ytterligere to års klinisk erfaring.
Krav om radiografkompetanse Stasjonære og avanserte flyttbare røntgeninstallasjoner skal betjenes av radiograf. Mangel på formell radiografutdannelse kan i spesielle tilfeller kompenseres med lang praksis
Nukleæmed. flermodulapp. Nukleærmedisinsk apparatur skal betjenes av personale med minimum 3-årig høyskoleutdanning (radiograf, bioingeniør e.l.) med videreutdanning i nukleærmedisin og strålevern tilsvarende x studiepoeng. Enkle røntgenmoduler i flermodulsapparater skal betjenes av radiograf, eventuelt bioingeniør med videreutdanning i den aktuelle røntgenteknikken tilsvarende X studiepoeng, og i henhold til utarbeidete prosedyrer. (Merknad: kravet innebærer at fullverdige CT-moduler skal betjenes av radiograf.)
37.Røntgendiagnostikk - krav til standardiserte protokoller og registrering av pasientdoser For undersøkelsestypene dataassistert snittfotografering (CT), angiografi og intervensjon, konvensjonelle røntgenundersøkelser av magetarmkanalen og undersøkelser som er spesielt innrettet på barn skal det foretas individuell registrering av strålebelastningen til pasient. Disse data skal legges ved pasientens journal eller på annen måte kunne framskaffes. Nyanskaffet røntgenapparatur beregnet på undersøkelsestypene angitt i første ledd skal være utstyrt med en anordning som gir et mål for stråledose til pasient under undersøkelsen. (Eventuelt: All nyanskaffet apparatur skal være utstyrt med ) For eldre apparatur skal eksponeringsparametre registreres, slik at pasientdosen kan anslås i ettertid.