Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 1 av 254 E-resept Detaljert funksjonell spesifikasjon Versjon: 2.087 0312.1105.154 Dokumenteier: seksjon Fag og utviklingorvaltning, avdeling Digitale helsepersonelltjenesterkjernejournal og e-resept
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 2 av 254 Resymé Dette dokumentet gir rammene for detaljerte funksjonelle spesifikasjoner av e-resept-løsningen. Felles funksjonalitet og spesifikk funksjonalitet for hver aktør beskrives. Det er utarbeidet detaljerte spesifikasjoner for løsningene til hver aktør, innenfor rammene beskrevet i dette dokumentet. Kapittel 1-3 beskriver felles trekk ved løsningen på tvers, mens kapittel 4-9 beskriver separate deler av e-resept-løsningen. Kapittel 1 redegjør kort for rammebetingelser, som bruk av PKI, ebxml og Norsk helsenett (NHN), og gir referanser til aktuell bakgrunnsdokumentasjon blant annet knyttet til meldingsutveksling i helsesektoren. Kapittel 2 beskriver kortfattet hovedfunksjonene i løsningen, aktører, meldingsflyt og beskrivelse av meldingene, samt reseptens tilstander. Kapittel 3 redegjør i noe mer detalj for hvert funksjonelle område, og beskriver flyt i form av sekvensdiagrammer innenfor: Rekvirering Ekspedering og utlevering Oppgjør og kontroll Kapittelet beskriver også i hovedtrekk håndtering av grunndata i løsningen.. Kapittel 4 beskriver detaljert hvordan rekvirering foregår, herunder forskrivning av resept og rekvirents håndtering av individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon til Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) og søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket om godkjenningsfritak. Kapittel 5 beskriver s funksjoner for å støtte de øvrige løsningene, knyttet til rekvirering, søknadshåndtering og utlevering. Mine resepter, som sikrer pasientens innsynsbehov beskrives også i dette kapittelet. Kapittel 6 beskriver de funksjoner som utføres på Apotek i forbindelse med e-resept, herunder utlevering og oppgjør. Kapittel 7 beskriver de funksjoner som utføres hos Bandasjist i forbindelse med e-resept, herunder utlevering og oppgjør. Kapittel 8 beskriver de funksjoner som utføres hos Helsedirektoratet oppgjør og kontroll i forbindelse med e-resept, herunder oppgjør, kontroll mottak av individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon og tilrettelegging av grunndata.. Kapittel 9 beskriver de funksjoner som utføres hos Legemiddelverket i forbindelse med e-resept, herunder tilrettelegging og publisering av felles datagrunnlag om legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk, deres bruk, refusjonsregler m.m.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 3 av 254 Innholdsfortegnelse 1 Innledning...179 1.1 Formålet med dette dokumentet...179 1.2 Endringshåndtering...179 1.3 Referanser...179 1.4 Sentrale tekniske rammebetingelser...1810 1.4.1 Public Key Infrastructure (PKI)...1810 1.4.2 Kommunikasjonstjenester...1810 1.4.3 ebxml...1910 1.4.4 Norsk Helsenett...1911 1.4.5 Helsepersonellregisteret (HPR)...1911 2 E-resepts arkitektur, meldinger og funksjoner...2012 2.1 Verdikjeder og systemstøtte...2012 2.2 E-resepts hovedfunksjoner og løsningskonsept...2012 2.2.1 Rekvirering...2012 2.2.2 Ekspedering og utlevering...2012 2.2.3 Oppgjør og kontroll...2113 2.2.4 Pasientinnsyn...2113 2.2.5 Aktører...2113 2.3 Meldingsoversikt...2113 2.3.1 Meldingsflyten i e-resept...2113 2.4 Reseptens tilstander...3017 2.5 Forvaltning, drift og vedlikehold...3319 3 Funksjonelle områder...3420 3.1 Rekvirering...3420 3.1.1 Rekvirent rekvirerer resept...3420 3.1.2 Lege sender søknad om individuell refusjon til HELFO...4124 3.1.3 EPJ-system henter referansenummer hos reseptformidler...4225 3.1.4 Beskrivelse: Registrer informasjon om samtykke...4326 3.2 Ekspedering og utlevering...4427 3.2.1 Identifisering, ekspedering og utlevering av resept...4427 3.3 Oppgjør og kontroll...4929 3.3.1 Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO...4929 3.3.2 HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept...5231 3.4 Gjennomgående sekvenser...5332 3.4.1 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...5332 3.4.2 Behandling av multidose/legemidler i bruk...5533 3.4.3 Magistrelle resepter...6340 3.5 Om utleveringsrapporter på papirresepter...6542 3.6 Mine resepter...6542 3.7 Grunndata...6542 3.7.1 Grunndata knyttet til legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk 6542 3.7.2 Grunndata knyttet til personer, roller og organisatoriske enheter...6643 3.7.3 Kodeverk...6643 4 Aktør: Rekvirent...6744 4.1 Ansvar og omfang for utvikling...6744 4.2 Spesielle forhold rundt forskrivning...6744
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 4 av 254 4.2.1 Bruk av FEST...6744 4.2.2 LIB-ansvarlig lege...6845 4.2.3 Virkestofforskrivning...6845 4.2.4 Interaksjoner...6845 4.2.5 Varsel fra SLV...6945 4.2.6 Ekspederingsanmodning...7046 4.2.7 Bruk av fødselsnummer i resept (M1)...7046 4.3 Brukstilfeller og meldingsbehandling...7046 4.3.1 Rekvirent rekvirerer resept...7247 4.3.2 Lege sender søknad om individuell refusjon til HELFO...8658 4.3.3 EPJ-systemet henter referansenummer hos reseptformidler...8759 4.3.4 Registrer informasjon om samtykke...8860 4.3.5 Rekvirent mottar utleveringsrapport...8961 4.3.6 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...9062 4.3.7 Behandling av multidose/legemidler i bruk...9163 4.3.8 Magistrelle resepter...10069 4.4 Krav til ytelse...10170 4.5 Drift og brukerstøtte...10170 4.5.1 Oppetider...10170 4.5.2 Brukerstøtte...10170 5 Aktør: og Mine resepter...10471 5.1 Ansvar og omfang for utvikling...10471 5.1.1 Aktører og rettigheter...10773 5.2 Brukstilfeller -...10874 5.2.1 Rekvirent rekvirerer resept...10975 5.2.2 EPJ-systemet henter referansenummer hos reseptformidler...11780 5.2.3 Send inn informasjon om samtykke...11881 5.2.4 Ekspedering og utlevering...12284 5.2.5 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...13492 5.2.6 Behandling av multidose/legemidler i bruk...14096 5.2.7 Magistrelle resepter...149102 5.3 Meldingsbehandling...150103 5.3.1 Meldinger mellom og rekvirent...150103 5.3.2 Meldinger mellom og utleverer...158109 5.3.3 Meldinger mellom og Legemiddelverket...164114 5.4 Brukstilfeller og meldingsbehandling Mine resepter...166115 5.4.1 Pasient slår opp i «Mine resepter»....166115 5.4.2 Grensesnitt mot...168116 5.4.3 Grensesnitt mot ID-porten...168116 5.5 Krav til ytelse...168116 5.6 Logging...170117 5.6.1...170117 5.6.2 Mine resepter...174118 5.7 Drift og brukerstøtte...174118 5.7.1 Drift...174118 5.7.2 Brukerstøtte...174118 6 Aktør: Apotek...175119
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 5 av 254 6.1 Ansvar og omfang for utvikling...175119 6.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling - Apoteksystemet...175119 6.2.1 Ekspedering og utlevering...176120 6.2.2 Oppgjør...185128 6.2.3 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...187130 6.2.4 Magistrelle resepter...191133 6.3 Brukstilfeller og meldingsbehandling Pakkesentralsystemet...192134 6.3.1 Behandling av multidose...192134 6.4 Behandling som må koordineres med øvrige aktører...207144 6.4.1 Apotek endrer utlevering i forhold til resept...207144 6.4.2 Beregning av egenandel...207144 6.4.3 Logging for å etterspore oppslag i sentral database...207144 6.4.4 Kontroll av refusjon i apotekets system i henhold til gjeldende regelverk...207144 6.4.5 Nødekspedisjon...208144 6.4.6 Virkestofforskrivning...208145 6.4.7 Interaksjoner...208145 6.4.8 Varsel fra SLV...208145 6.4.9 Oppfylling av økonomireglementets bilagskrav...208145 6.4.10 Bruk av kanselleringskode ved avbrutt nedlasting av resept...209145 6.4.11 Spesielle forhold rundt Anmodning om søknad til Legemiddelverket (M3)...209145 6.4.12 Avvik mellom varenummer, navn, styrke og form (M1)...209145 6.4.13 Forskrivning i legens navn eller egen praksis...209145 6.5 Krav til ytelse...209146 6.6 Drift og brukerstøtte...210146 6.6.1 Oppetider...210146 6.6.2 Brukerstøtte...210146 7 Aktør: Bandasjist...211147 7.1 Ansvar og omfang for utvikling...211147 7.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...211147 7.2.1 Ekspedering og utlevering...212148 7.2.2 Oppgjørskrav til HELFO...221155 7.2.3 Behandling som må koordineres med øvrige aktører...224158 7.3 Krav til ytelse...224158 7.4 Drift og brukerstøtte...225159 7.4.1 Oppetider...225159 7.4.2 Brukerstøtte...225159 8 Aktør: Helsedirektoratet oppgjør og kontroll...226160 8.1 Ansvar og omfang...226160 8.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...227161 8.2.1 Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO...227161 8.2.2 HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept...233166 8.2.3 Legen sender søknad om individuell refusjon...234167 8.2.4 Legemiddelverket sender pris- og refusjonsdata...235168 8.2.5 HELFO sender produkt- og prisinformasjon...235168 8.2.6 spør HELFO om fastlegeinformasjon...235168 8.2.7 HELFO avgir informasjon om utleverere til...235168 8.3 Krav til ytelse...236169
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 6 av 254 8.4 Drift og brukerstøtte...236169 8.4.1 Oppetider...236169 8.4.2 Brukerstøtte...236169 9 Aktør: Legemiddelverket...237170 9.1 Ansvar og omfang for utvikling...237170 9.1.1 FEST...237170 9.1.2 Godkjenningsfritak...239171 9.1.3 Brukergrupper og rettigheter...239171 9.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...239171 9.2.1 Brukstilfeller og meldingsbehandling mot FEST...240172 9.2.2 Grensesnitt mot Godkjenningsfritak...242174 9.2.3 Grensesnittene mot støttesystemene til Legemiddelverket...246177 9.2.4 Legemiddelverket avgir informasjon om apotek som finnes i konsesjonsregisteret.248178 9.3 Krav til ytelse...248178 9.3.1 FEST...248178 9.3.2 Godkjenningsfritak...249179 9.4 Innhold FEST...249179 9.4.1 Støttedata i FEST for Godkjenningsfritak...250180 9.4.2 Legemidler med MT i Norge som ikke inngår i FEST...250180 9.5 Virkestofforskrivning...250180 9.5.1 Mål med virkestofforskrivning...250180 9.5.2 Virkestofforskrivning i FEST...250180 9.5.3 Virkestofforskrivning hos forskriver...251181 9.5.4 Utlevering av legemiddel basert på virkestofforskrivning...252181 9.6 Magistrelle resepter...252181 9.7 Interaksjoner...253181 9.8 Varsel fra SLV...253182 9.8.1 Varsel fra SLV som Åpne data...253182 9.9 Drift og brukerstøtte...253182 9.9.1 Oppetider...253182 9.9.2 Driftsløsning...254182 9.9.3 Brukerstøtte...254182 121212121313131314141414141415151515161621232424242728293030323234353536424444444445454646464647474 747484848505960616262636970707070727275767782828593971031041041101151151151161171171171181181181181 191201201201211301321341361361461461461461461461471471471471471471481481481481481491501501501511581 611611621621621631631641641691701711711711711711721721721731731731741741741741771801811811811821821 831831831831831841841851851851851851861861... Innledning 10 1.1 Formålet med dette dokumentet... 10 1.2 Endringshåndtering... 11 1.3 Referanser... 11 1.4 Sentrale tekniske rammebetingelser... 12 1.4.1 Public Key Infrastructure (PKI)... 12 1.4.2 Kommunikasjonstjenester... 12 1.4.3 ebxml... 12 1.4.4 Norsk Helsenett... 12 1.4.5 Helsepersonellregisteret (HPR)... 13 2 E-resepts arkitektur, meldinger og funksjoner... 13 2.1 Verdikjeder og systemstøtte... 13
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 7 av 254 2.2 E-resepts hovedfunksjoner og løsningskonsept... 13 2.2.1 Rekvirering... 13 2.2.2 Ekspedering og utlevering... 13 2.2.3 Oppgjør og kontroll... 14 2.2.4 Pasientinnsyn... 14 2.2.5 Aktører... 14 2.3 Meldingsoversikt... 14 2.3.1 Meldingsflyten i e-resept... 14 2.4 Reseptens tilstander... 19 2.5 Forvaltning, drift og vedlikehold... 21 3 Funksjonelle områder... 22 3.1 Rekvirering... 22 3.1.1 Rekvirent skriver resept... 22 3.1.2 Rekvirent sender individuell søknad om refusjon til HELFO... 25 3.1.3 EPJ-system henter referansenummer hos reseptformidler... 26 3.1.4 Beskrivelse: Send inn informasjon om samtykke... 27 3.2 Ekspedering og utlevering... 28 3.2.1 Identifisering, ekspedering og utlevering av resept... 28 3.3 Oppgjør og kontroll... 30 3.3.1 Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO... 30 3.3.2 HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept... 32 3.4 Gjennomgående sekvenser... 33 3.4.1 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket... 33 3.4.2 Behandling av multidose/legemidler i bruk... 34 3.5 Om utleveringsmeldinger på papirresepter... 38 3.6 Mine resepter... 39 3.7 Grunndata... 39 3.7.1 Grunndata knyttet til legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler til medisinsk bruk 39 3.7.2 Grunndata knyttet til personer, roller og organisatoriske enheter... 39 3.7.3 Kodeverk... 40 4 Aktør: Rekvirent... 41 4.1 Ansvar og omfang for utvikling... 41 4.2 Spesielle forhold rundt forskrivning... 41 4.2.1 Bruk av FEST... 41 4.2.2 Multidose/LIB ansvarlig lege... 42 4.2.3 Virkestofforskrivning... 42 4.2.4 Interaksjoner... 42 4.2.5 Varsel fra SLV... 42 4.2.6 Ekspederingsanmodning... 43 4.2.7 Bruk av fødselsnummer i resept (M1)... 43 4.3 Brukstilfeller og meldingsbehandling... 43 4.3.1 Rekvirent skriver resept... 44 4.3.2 Rekvirent sender individuell søknad om refusjon til HELFO...5352 4.3.3 EPJ-systemet henter referansenummer hos reseptformidler...5453 4.3.4 Rekvirent sender inn informasjon om samtykke...5554 4.3.5 Rekvirent mottar utleveringsrapport...5554 4.3.6 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...5655
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 8 av 254 4.3.7 Behandling av multidose/lib ansvarlig lege...5756 4.4 Krav til ytelse...6160 4.5 Drift og brukerstøtte...6261 4.5.1 Oppetider...6261 4.5.2 Brukerstøtte...6261 5 Aktør: og Mine resepter...6362 5.1 Ansvar og omfang for utvikling...6362 5.1.1 Aktører og rettigheter...6564 5.2 Brukstilfeller -...6665 5.2.1 Rekvirering...6766 5.2.2 EPJ-systemet henter referansenummer hos reseptformidler...7270 5.2.3 Send inn informasjon om samtykke...7270 5.2.4 Ekspedering og utlevering...7572 5.2.5 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legmiddelverket...8381 5.2.6 Behandling av multidose/legemidler i bruk...8886 5.3 Meldingsbehandling...9591 5.3.1 Meldinger mellom og rekvirent...9591 5.3.2 Meldinger mellom og utleverer...10197 5.3.3 Meldinger mellom og Legemiddelverket...105101 5.3.4 Meldinger mellom og HELFO...106102 5.4 Brukstilfeller og meldingsbehandling Mine resepter...106102 5.4.1 Pasient slår opp på resept...106102 5.4.2 Innsyn i andres resepter...107103 5.4.3 Grensesnitt mot...108103 5.4.4 Grensesnitt mot MinSide og Sikkerhetsportalen...108103 5.5 Krav til ytelse...108103 5.6 Logging...109104 5.6.1...109104 5.6.2 Mine resepter...111107 5.7 Drift og brukerstøtte...111107 5.7.1 Drift...111107 5.7.2 Brukerstøtte...112107 6 Aktør: Apotek...113109 6.1 Ansvar og omfang for utvikling...113109 6.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...113109 6.2.1 Identifisering, ekspedering og utlevering av resept...114110 6.2.2 Oppgjør...122117 6.2.3 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket...124119 6.2.4 Behandling av multidose...126121 6.2.5 Behandling som må koordineres med øvrige aktører...133127 6.3 Krav til ytelse...135129 6.4 Drift og brukerstøtte...136129 6.4.1 Oppetider...136129 6.4.2 Brukerstøtte...136130 7 Aktør: Bandasjist...137131 7.1 Ansvar og omfang for utvikling...137131 7.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...137131
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 9 av 254 7.2.1 Identifisering av kunde og nedlasting av resept for ekspedisjon...138132 7.2.2 Ekspedisjon av valgt resept...143137 7.2.3 Oppgjørskrav til HELFO...143138 7.2.4 Behandling som må koordineres med øvrige aktører...146141 7.3 Krav til ytelse...146141 7.4 Drift og brukerstøtte...147142 7.4.1 Oppetider...147142 7.4.2 Brukerstøtte...147142 8 Aktør: Helsedirektoratet oppgjør og kontroll...148143 8.1 Ansvar og omfang...148143 8.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...149144 8.2.1 Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO...149144 8.2.2 HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept...154149 8.2.3 Rekvirent sender individuell søknad om refusjon...155150 8.2.4 Legemiddelverket sender pris- og refusjonsdata...156151 8.2.5 HELFO sender produkt- og prisinformasjon...156151 8.2.6 spør HELFO om fastlegeinformasjon...156151 8.2.7 HELFO avgir informasjon om utleverere til...156151 8.3 Krav til ytelse...156151 8.4 Drift og brukerstøtte...157152 8.4.1 Oppetider...157152 8.4.2 Brukerstøtte...157152 9 Aktør: Legemiddelverket...158153 9.1 Ansvar og omfang for utvikling...158153 9.1.1 FEST...158153 9.1.2 Godkjenningsfritak...159154 9.1.3 Brukergrupper og rettigheter...159154 9.2 Brukstilfeller og meldingsbehandling...159154 9.2.1 Brukstilfeller og meldingsbehandling mot FEST...159154 9.2.2 Grensesnitt mot Godkjenningsfritak...162157 9.2.3 Grensesnittene mot støttesystemene til Legemiddelverket...166160 9.2.4 Legemiddelverket avgir informasjon om apotek som finnes i konsesjonsregisteret.166161 9.3 Krav til ytelse...166161 9.3.1 FEST...166161 9.3.2 Godkjenningsfritak...167162 9.4 Innhold FEST...167162 9.4.1 Støttedata i FEST for Godkjenningsfritak...168163 9.4.2 Legemidler med MT i Norge som ikke inngår i FEST...168163 9.5 Virkestofforskrivning...168163 9.5.1 Mål med virkestofforskrivning...168163 9.5.2 Hvordan blir dette tilgjengelig i FEST...168163 9.6 Hvordan vil dette fungere for lege...169164 9.7 Hvordan vil dette fungere for apotek...169164 9.8 Interaksjoner...170165 9.9 Varsel fra SLV...170165 9.10 Drift og brukerstøtte...170165 9.10.1 Oppetider...170165
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 10 av 254 9.10.2 Driftsløsning...171166 9.10.3 Brukerstøtte...171166
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 11 av 254 Figurliste Figur 1 Meldingsflyten i e-resept...2514 Figur 2 Reseptens tilstander i...3117 Figur 3 Tilstander for resepter på legemidler uten MT...3319 Figur 4 Rekvirent rekvirerer resept...3721 Figur 5 Legen sender søknad om individuell refusjon til HELFO...4224 Figur 6 EPJ-system henter referansenummer hos reseptformidleren...4225 Figur 7 Rekvirent sender inn pasientens samtykke...4426 Figur 8 Identifisering, ekspedering og utlevering av resept...4727 Figur 9 Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO...5030 Figur 10 HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept...5231 Figur 11 Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak...5432 Figur 12 Behandling av multidose...5734 Figur 13 Magistrelle resepter...6340 Figur 14 Overordnet funksjonell løsning...10573 Figur 15 Pasient slår opp på resept...166116 Figur 16 Overordnet funksjonell løsning HELFO...226162 Figur 17 Oppdatering av EPJ-system...241175 1821232527282930333435374273116163176Figur 1 Meldingsflyten i e-resept... 16 Figur 2 Reseptens tilstander i... 19 Figur 3 Tilstander for resepter på legemidler uten MT... 21 Figur 4 - Rekvirent skriver resept... 23 Figur 5 - Rekvirent sender individuell søknad om refusjon til HELFO... 25 Figur 6: EPJ-system henter referansenummer hos reseptformidleren... 26 Figur 7: Rekvirent sender inn pasientens samtykke... 27 Figur 8: Identifisering, ekspedering og utlevering av resept... 28 Figur 9: Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO... 31 Figur 10: HELFO utfører kontroll av rekvirents forskrivning på blåresept... 32 Figur 11: Behandling av resept med søknad om godkjenningsfritak... 33 Figur 12: Behandling av multidose... 35 Figur 13: Overordnet funksjonell løsning... 62 Figur 14 Pasient slår opp på resept...102 Figur 15 Overordnet funksjonell løsning HELFO...143 Figur 16 - Oppdatering av EPJ-system...156
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 12 av 254 Dokumenthistorikk Dato Versjon Laget av Godkjent Endring av 11.1 Mal Hovedprosjektet JBA Nytt dokument 10.02.06 Første Hovedprosjektet og I/R Innarbeidet bidrag fra alle delprosjekter utkast delprosjektene 05.04.06 0.5 Hovedprosjektet og Innarbeidet sekvensdiagram samt delprosjektkapitler delprosjektene 26.04.06 0.55 Hovedprosjektet og Sammenstilling etter workshop på Gardermoen delprosjektene 16.05.06 0.9 Hovedprosjektet og Innarbeidet kommentarer til versjon 0.55 delprosjektene 16.06.06 1.0 Hovedprosjektet og Innarbeidet kommentarer til versjon 0.9 delprosjektene 18.01.07 1.1 pau RTV endret til NAV 24.01.07 1.1 NBK Oppdatert og presisert i forhold til følgende punkter i Åpne punkter liste.xsl som utgjør endringsordre EO_007: Pkt 11. Oppdatert avsnitt 4.3, 5.2.1, 5.2.2.3 og 5.2.3 for å presisere bruk av ordinasjonskort/ordinasjonskortnummer. Pkt 13, 14, 16, 17 og 29. Oppdatert avsnitt 5.2.2.4 for å presisere Tilbakekalling/sletting (M5) Pkt. 19. Oppdatert avsnitt 4.4.1 og 5.2.2.1 for å presisere bruk av referansenummer. Pkt 43 og 58. Opprettet avsnitt 5.2.7.2 for å spesifisere Reseptbanken håndtering av en annullering av en utlevering 29.01.07 1.1 NBK Endret NAF til Apotekforeningen 01.03.07 1.11 NBK Endret Reseptbanken til 07.03.07 1.2 NBK Oppdatert og presisert i forhold til følgende punkter i Åpne punkter liste.xls som utgjør endringsordre EO_016: Pkt 49 Lagt inn i avsnitt 5.2.7 og 6.2.1 at apotek kan bruke ordinasjonskortnummer som søkekretere for å få resepter. Pkt 83 Endret tilstandsdiagrammet i Avsnitt 2.4 slik at en resept går rett fra tilstanden Ugyldig til tilstanden Slettet og det uten time out. Pkt 86 Presisert i avsnitt 5.2.2.1 hvilke resepter en reseptoversikt inneholder. Pkt 107 Endret i avsnitt 3.2.1.4 hvilke sekvenser som frafaller ved ekspederingsanmodning Pkt 112 Endret i avsnitt 5.2.2 slik at rekvirent kan se og slette egne resepter selv om HPR-kontroll feilet. 23.03.07 1.2 NBK Oppdatert og presisert i forhold til følgende punkter i Åpne punkter liste.xls som utgjør endringsordre EO_017: Pkt 122 M9.1 som kun resulterer i et treff skal ikke direkte resultere i M9.4. Slettet avsnittene 3.2.1.2, 6.2.1.1 og 7.2.1.1, Endret overskrift for de tilhørende avsnitt i 3.2.1 slik at nummerering på Alternativ beskrivning blir riktig. Pkt 127: I kapittel 7 lagt til avsnitt 7.2.4 Behandling som må koordineres med øvrige aktører og avsnitt 7.2.4.1Logging i bandasjistsystem for å etterspore oppslag i sentral database
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 13 av 254 19.04.07 1.3 NBK Oppdatert og presisert i forhold til følgende punkter i Åpne punkter liste.xls som utgjør endringsordre EO_018: Pkt 42: Lagt til nytt avsnitt i kapittel 5, avsnitt 5.2.7.3 Utvidet søk som også omfatter ikke ekspederbare resepter Pkt 123: Lagt inn en rad i tabell i avsnitt 5.5.1 for logging av M9.4 Pkt 129: Endret i siste linje i tabellen i avsnitt 5.2.2 M4 serien feiler ikke hvis HPR sjekk feiler 31.08.07 1.4 PAU EO_014: Avsnitt 3.1.2: rekvirent sender individuell søknad om refusjon. fjernet fra figur så søknaden går rett til NAV fra rekvirent og sekvensen er endret iht. denne. Tilhørende sekvens i reseptformidlerens kapittel er fjernet og sekvensene i rekvirents kapittel 4.4.2 og NAVs kapittel 8.2.3 er oppdatert. EO_021. EO_022, EO_023: Avsnitt 8.2.4, 8.2.5, 9.2.1, 9.2.1.2 er endret iht. til ny løsning på filflyt med epost og M30 format. EO_024: Rekvirent står for utskrift og forsendelse av referansenummer til pasient. 3.1: Fjernet brevutsendelse fra Reseptformidler i figuren, sekvens 3.1.1.3 endret til at rekvirent sender brev til pasient. Lagt til kulepunkt i avsnitt 4.1 og endret i tabell 4.4.1 punkt 3.1.1-12 og 3.1.1-23. Avsnitt 5.2.1, rad i tabell slettet EO_031, NAV sender positiv apprec for M18: Avsnitt 3.3.1, figur endret. Endret i tekst i tabell 3.3.1.1-4 og tabellene i avsnitt 6.2.2, 7.2.3 og 8.2.1. EO_033: Lagt til beskrivelse av fonetisk navnesøk i avsnittene: 5.2.6.4, 6.2.1.5 og 7.2.1.3 Åpen sak 192: Bruk av kanselleringskode. Beskrivelse lagt til i avsnittene 6.2.3.8 og 7.2.4.2Punkt 1.3.1: krav til signering av M18 innarbeidet i kulepunkter. Åpen sak 161: Sletting av resept, endret iht. forskrift i avsnitt 5.2.4 Åpen sak 189: Nytt felt i M10 for annullering. Innarbeidet i avsnitt 5.2.6.2 Åpen sak 169: Datakvalitet i FEST, lagt til avsnitt i 9.1.1 Åpen sak 226: M10 spesifisert på varenr nivå. Presisert i tabellen i avsnitt 5.2.6
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 14 av 254 Åpen sak 158: forvaltning, drift og vedlikehold, lagt til kapittel 2.5 Åpen sak 110: Blåreseptforskriften, lagt til fornoter i kap 3.1.1 og 3.3.2 Åpen sak 135: HPR-sjekker, lagt til kapittel 1.3.4 og tekst i kapittel 5.2.2 03.09.07 1.4 PAU Rettelse HPR-sjekker i kap 2.4, 5.2.2 og 5.2.6 16.11.07 1.5 NBK Endret Resept-banken til Resept-formidleren og Hoved-prosjektet til Program-kontoret. EO_041: Åpen sak 40: Oppdatert tabell i kap 5.5.1 med logging av ansattid Åpen sak: 281: Henting av referansenummer: I figur 3 i kap. 3.1.1; Tatt vekk sekvensene 13 og 14, endret sekvens 12 til sekvens 13 og laget en ny sekvens 12. Endret i beskrivelsen av sekvensene i kap. 3.1.1.2 og i 3.1.1.5. Opprettet nytt kap. (3.1.4) og lagt inn et nytt sekvensdiagram. Endret i tabell i kap. 4.4.1. Opprettet kap. 4.4.4 og lagt inn ny tabell. Slettet beskrivelse av sekvensen i tabellen i kap. 5.2.1. Opprettet nytt kap. 5.2.6. (forskyvning av nr) og lagt inn ny tabell. Åpen sak 293: Rekvirering av bandavarer må refusjonshjemmel være fylt ut. Lagt til et punkt i kap 4.2 Åpen sak 312: Refusjon ved rekvirering i legens navn: Lagt til et punkt i punktlisten i kap 4.4.1 EO_015: Bruk av Legemiddelverkets konsesjonsregister (apotekregisteret): Endret i kap. 5.2.6.1, 5.2.6.2, 8.1, 8.2.7 og 9.1. Opprettet nytt kap. 9.2.4 EO_024: Rekvirent står for utskrift og forsendelse av referansenummer til pasient. Slettet siste avsnitt i 5.2.2.1 29.11.07 1.5 PAU Avsnitt 3.2.1, lagt til tekst vedrørende M30 før figur 1. EO_041: Åpen sak 198: Oppdatering av egenandel EO_029 og EO_041, åpen sak 283: Filflyt rundt M30 Dagens løsning er ikke innarbeidet i dokumentet grunnet manglende oversikt pr 3.12.07.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 15 av 254 30.11.07 1.5 Marit Andreassen EO_020: Åpen sak 325: Endret kapittel 5.2.2Åpen sak 179: 04.06.08 1.6 Oppdatering i forbindelse med oppdatering av OFS og versjon 2 02.07.09 1.7 Innarbeidet endringsordre 44, 45, 46, 47 23.09.09 1.7 Innarbeidet høringskommenterer og besluttede åpne saker frem til 23.09.09, dvs. EO 48 og 49. 24.2.10 1.8 Innarbeidet EO50: åpne saker 570, 636, 725 og 744Første versjon i produksjon 6.4.10 1.9 Innarbeidet EO51: Åpne saker 688, 705, 717, 739 og 759 Innarbeidet EO52, Åpne saker 635, 749, 753, 779, 781, 784, 785b, 792 og 799 18.03.11 2.0 Innarbeidet EO53: Åpen sak 815 Innarbeidet EO54: Åpne saker 811, 835 Diverse rettelser 15.06.11 2.0 Oppdatert etter innspill fra prosjekten 05.12.11 2.01 gusas Endringer kap. 9.5, virkestofforskriving 04.05.12 2.02 jba Endringer knyttet til at M25 skal gå via kap 2.3.1, 3.4.2, 4.2.2, 4.3.7, 4.4, 5.1, 5.2.6,5.3, 5.6.1, 6.2.4, 6.2.5.6 12.02.13 2.03 gusas Endringer utleverer kap3.2,utskrift ref.nr, og papirresepter i M10. Bruk av merknadsfelt i M10/M8. 04.04.13 2.04 gusas V 2.5 til forankring hos aktørene 16.04.13 2.05 gusas Er vedtatt i e-resept endringsrådsmøtet 2/5-2013, etter verifiseringsrunde. 30.09.13 2.06 OMW Innarbeidet endringer knyttet til endringsrådsmøte 09.10.13. 12.05.14 2.07 jba EO 196: 3.1.1.1, 3.1.1.9, 3.1.4, 4.3.1. EO 1731: 3.1.4, 5.2.3.1, 5.3.1.8. EO 5166: 2.3.1, 2.4, 3.1.1.7, 4.3.1, 5.1.1, 5.2.1.6, 5.3.1.6 EO 5482: 3.4.2.11. EO 5487: 3.4.2.1, 4.3.7, 5.2.6, 5.3.1.15, 5.3.2.8, 5.3.1.13. EO 5526: 4.3.7, 5.2.6, 5.3.13, 5.3.1.15, 5.3.2.8, 5.3.2.10-11, 6.2.4. EO 5658: 5.3.2.3. EO 5750: 5.3.2.9. EO 5751: 5.3.1.13, 5.3.1.15, 5.3.2.8, 5.3.2.10. EO 5782: 9.2.1. EO 5783: 2.3.1, 3.4.2.7, 5.1.1, 5.2.6.7, 5.3.2.12, 5.6.1, 6.2.4.5 EO 5940 5.3.2.11 EO 6010: 4.2.7, 4.3.4, 5.2.3, 5.2.4.1, 5.2.4.4, 5.3.1, 5.3.2, 8.2.6. EO 6019 3.4.2.10, 5.3.1.13 03.11.15 2.08 jba Feilretting. Alle EOer behandlet i endringsrådet i perioden juni 2014 mai 2015 unntatt EO 4487 og EO 7761. EO 8841. Innarbeidet LIB og multidose, Krav og konvensjoner august 2014. Innarbeidet Magistrelle resepter i e-resept, Krav og modellerer, juni 2014
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 16 av 254
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 17 av 254 1 Innledning 1.1 Formålet med dette dokumentet Dokumentet utgjør en detaljering av den overordnede funksjonelle spesifikasjonen (OFS). Dokumentet beskriver felles funksjonalitet og hvordan denne skal implementeres i hver aktørs løsning samt grensesnittet mellom løsningene. Dokumentet skal leses og forstås på tvers av aktørene og deres organisasjoner. 1.2 Endringshåndtering Dette dokumentet vil bli oppdatert gjennom e-resepts levetid, og vil til enhver tid reflektere e-reseptløsningens virkemåte, slik denne utvikler seg. Dokumentet endres etter en formell prosess som beskrevet i endringshåndteringsrutine. 1.3 Referanser e-resepts samlede dokumentasjon omfatter både etablerte standarder i sektoren og egne utarbeidede spesifikasjoner. De viktigste dokumentene fremgår av tabellen under. Referanse Arkitekturdokument FOR-2007-12-21-1610 Navn E-resept arkitektur Reseptformidlerforskriften. Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften) (2007-12-21) FOR 1998-04-27- nr 455 FOR-2001-04-02-367 LOV 2000-06-02- nr 39 LOV 1967-02-10- nr 00 Normen Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek Delegering av myndighet til Statens legemiddelverk etter lov av 2. juni 2000 nr. 39 om apotek Lov om apotek (apotekloven). Lov om behandlingsmåten i forvaltningssaker (forvaltningsloven) www.normen.no E-resept meldingsdefinisjoner Komplett dokumentasjon på alle meldinger i e- resept. Forskrivning av legemidler HIS 80601:2006KITH 0106 Dokumentering av forskrivning og administrering av legemidler mv. Kravspesifikasjon og teknisk standard, KITH R08/03 KITH Rapport 1/2006. Standard for hodemelding Informasjonsmodell og XML meldingsbeskrivelse (Helsedirektoratet) (KITH)
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 18 av 254 Referanse KITH 1304 HIS 1037:2011KITH 1606 Navn KITH Rapport 13/2004. Anbefalinger og standarder for PKI i helsesektoren KITH Rapport 16/2006. Rammeverk for elektronisk meldingsutveksling i helsevesenet. (Helsedirektoratet) Oppdatert versjon av rapport 25/2002 høst 2006. Kodeverk i e-resept OFS PKI Programdirektiv Krav til rekvirentdel e-resept overordnet funksjonell spesifikasjon Kravspesifikasjon for PKI i offentlig sektor Overordnet programdirektiv for e-resept Funksjonskrav i e-resept til EPJ-systemer Regeldokument oppgjør og kontroll WS-SEC WS-I Basic Security Profile 1.1 av 19-10-2006 1.4 Sentrale tekniske rammebetingelser 1.4.1 Public Key Infrastructure (PKI) E-resept skal bruke PKI for å sikre kommunikasjonens integritet og konfidensialitet, samt til å signere forsendelser digitalt for å knytte disse med sikkerhet til avsender (autentisering). Bruken av PKI skal følge ebxml-standarden og være i henhold til Kravspesifikasjon for PKI i offentlig sektor Videre gjelder: Meldinger fra leger med unntak av M4 og MV signeres med personlig sertifikat på innholdsnivå., og l Legen står personlig ansvarlig for demmeldinger som signeres med personlig sertifikat. M18 signeres på innholdsnivå med utleveres virksomhetssertifikat. For de resterende meldingene er virksomheten ansvarlig avsender og innholdsmeldingen er ikke digitalt signert. Virksomhetssertifikatet benyttes på alle meldingsforsendelser og knytter forsendelsen til en gitt virksomhet ved signering med virksomhetens private del av sertifikat, samt krypterer forsendelsen med mottakers offentlige del av sertifikat før overføring. Digitale signaturer valideres mot valideringstjenester. Løsningen validerer sertifikater opp mot revokeringslister (lister over tilbaketrukne sertifikater) eller OCSP oppslag mot valideringstjeneste. Formatert: Listeavsnitt, Innrykk: Venstre: 0 cm 1.4.2 Kommunikasjonstjenester All meldingskommunikasjon i e-resept transporteres via SMTP (asynkront) eller web-services (synkront). Det benyttes WS- Security på meldinger over web-services der det er krav om et høyt sikkerhetsnivå.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 19 av 254 1.4.3 ebxml All asynkron meldingskommunikasjon i e-resept baseres på ebxml (se ebxml). ebxml er et sett standarder som beskriver utveksling av elektroniske meldinger mellom aktørene på en standardisert, sikker og pålitelig måte uavhengig av selve kommunikasjonssystemet. Dette er beskrevet i e-resepts arkitekturdokument. Feltkode endret 1.4.4 Norsk Helsenett vil være tilgjengelig i Helsenettet. Alle aktører må sørge for å kunne kommunisere med og å kunne utveksle meldinger over Helsenettet. De må derfor sørge for avtaler med Norsk Helsenett AS (NHN) som sikrer dette. Alle aktører som skal benytte Helsenettet er forpliktet av Norm for informasjonssikkerhet i helsesektoren (se Normen) og må etterleve kravene i denne. Dette er en del av avtalen om tilknytning til Helsenettet. I Helsenettet tilbys en rekke tjenester (Se Helsenett). Blant annet er Adresseregisteret-HER tilgjengelig i Helsenettet. Feltkode endret Feltkode endret 1.4.5 Helsepersonellregisteret (HPR) HPR benyttes i e-resept for kontroll av legens rekvirentens identitet, autorisasjons- og rekvisisjonsrett. Det er viktig at aktørene gjennomfører kontrollen på en konsistent måte og med basis i riktig versjon av HPR-registeret, partene må daglig oppdatere uttrekk fra HPR-registeret. Resultatet av kontrollen av rekvirent mot HPR-registeret i reseptformidleren for en e- resept dokumenteres for partene i et signaturkontrollobjekt (SKO).
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 20 av 254 2 E-resepts arkitektur, meldinger og funksjoner 2.1 Verdikjeder og systemstøtte Ee-reseptløsningene hos rekvirent og utleverer skal er utformets for å gi pasient/kunde den best mulige service, samt å effektivisere arbeidsprosessene for rekvirent og utleverer. e-reseptløsningen innebærer at det er etablertes ny e-resept funksjonalitet i EPJ- og utleverersystemene. Funksjonaliteten i disse systemene støttes av bakenforliggende tjenester, FEST, kontroll- og oppgjørssystemer hos HELFO, samt flere andre tjenester som HER, HPR og sertifikat/katalogtjenester. 2.2 E-resepts hovedfunksjoner og løsningskonsept I dette underkapittelet kommer en kortfattet oversikt over de viktigste funksjonene i e-resept. 2.2.1 Rekvirering Pasienten kommer til lege. Legens EPJ-system er knyttet til Norsk Helsenett (NHN) og legen har personlig PKI-sertifikat. EPJsystemet er oppgradert med muligheten for å sende resepter elektronisk, og med tilgang til oppdatert informasjon fra forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (FEST). Legen får under konsultasjonen, sømløst integrert i EPJ-systemet, gjennom oppdatert FEST tilgang til informasjon om hvilke legemidler og varer som forhandles i Norge. For uregistrerte legemidler uten markedsføringstillatelse i Norge vil kun de som har et varenummer fremgå, mens legemidler uten varenummer kan registreres lokalt i EPJ-systemet. Informasjonen omfatter bl.a. varenumre, pakningsstørrelser, pris, styrke, form og øvrig varedata. I tillegg vil legen få informasjon om refusjonsregler for den aktuelle varen, om det er krav til søknad for bruk eller refusjon, om den faller inn under ordningen med byttbare legemidler, doseringsinformasjon og annet som effektiviserer forskrivningsprosessen. Legen vil også få tilgang til bruks- og sikkerhetsinformasjon om legemidlet, slik at legen kan vurdere om dette er riktig medisin for den aktuelle pasienten. Tilsvarende vil også gjelde for bandasjistvarer. Når resepten er utfylt og godkjent av legen sendes en kryptert, signert reseptmelding til e-resepts sentrale meldingsutveksler og database over resepter (). Etter samtykke fra pasienten kan legen slå opp og få oversikt over resepter som ligger i. Legen vil også ha mulighet til å tilbakekalle en eller flere resepter i. 2.2.1.1 Søknader til Legemiddelverket og HELFO EPJ-systemet vil gi legen mulighet til å elektronisk å sende inn søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket og individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon til HELFO. 2.2.2 Ekspedering og utlevering Pasienten kan fritt velge apotek eller bandasjist, og trenger ikke ha noen resept med seg. Pasienten, eller den som skal hente varer på pasientens vegne, ber om å få ekspedert resept basert på fødselsnummer, referansenummer (ved låst resept) eller navn og fødselsdato. Utlevererens system henter inn resepten fra, og har tilgang til forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (FEST). Dette gjør det enkelt for personalet å sluttføre den faglige kontrollen, samt levere ut på resepten, uten å taste inn reseptinformasjonen på nytt. Dersom resepten er en blå resept med refusjon, kvitterer kunden for mottatt vare og denne kvitteringen blir tilgjengelig for Helseøkonomiforvaltningen (HELFO). Ved forsendelse markerer ekspedienten at varen skal sendes kunden, og da sendes ikke kundens kvittering. Utleverer sender melding til om hva som er utlevert, og sender en kopi av denne meldingen til forskrivende lege. Løsningen åpner for at kopi av utleveringen kan sendes til fastlegen hvis pasienten gir samtykke til det. Pasienten kan senere ved utlevering, reservere seg mot at den enkelte utleveringen sendes fastlegen. UtleveringsmeldingUtleveringsrapport til fastlege vil også omfatte utleveringer basert på resepter på papir. Dette gir
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 21 av 254 mulighet for at fastlegen kan bygge opp en oversikt over pasientens legemiddelbruk (og andre relevante varer) i sitt EPJsystem. I utleveringsmeldingutleveringsrapporten inngår informasjon om betalt egenandel for fire egenandelsperioder. Denne informasjonen følger resepten til neste utleverer, men legges ikke ved utleveringsmeldingutleveringsrapporten som rekvirent mottar. 2.2.3 Oppgjør og kontroll Utleverer sender oppgjørskrav til HELFO der det fremsettes krav om refusjon for utleverte varer som er refusjonsberettiget. HELFO mottar og behandler oppgjørskravet og returnerer svar på behandlingen til utleverer. HELFO utbetaler refusjon for godkjente krav. 2.2.4 Pasientinnsyn Pasientinnsyn er tilgjengelig gjennom løsningen Mine resepter, og er tilgjengelig på www.helsenorgemineresepter.no. Løsningen krever pålogging med elektronisk ID på sikkerhets nivå 4. Feltkode endret Tjenesten ivaretar pasientens lovpålagte rett til innsyn i og følgende tjenester er tilgjengelige: Oversikt over resepter med tilhørende utleveringer for en pasient. Oversikt over søknader om godkjenningsfritak til Legemiddelverket samt status på disse. Fremvisning og utskriftsmulighet av reseptliste. Mulighet til å se samme informasjon for barn (personer under 16 år) Mulighet til å se samme informasjon for personer som har sendt skriftlig fullmakt. 2.2.5 Aktører Tabellen gir en kort oversikt over aktørene i behandlingen av elektroniske resepter. Aktør Rekvirent Legemiddelverket HELFO Utleverer (Apotek og Bandasjist) Kunde Pasient Beskrivelse/Rolle Person med rett til å rekvirere legemidler og refusjonsberettigede handelsvarer(medisinsk utstyr og næringsmidler). Brukes også ofte om den lege som har forskrevet en bestemt resept. Løsningens sentrale database og meldingsformidler Forvalter av FEST, behandler av søknader om godkjenningsfritak Oppgjørsinstans for refusjonsberettigede varer. Kontrollerer at legens forskrivning er i tråd med blåreseptforskriften. Mottar og behandler søknader om individuell refusjon. Instans som ekspederer resepter, utleverer og sender varer og oversender oppgjørskrav til HELFO. Pasient selv eller pasientens stedfortreder. En person som henvender seg til helsepersonell eller helsetjenesten med anmodning om helsehjelp, eller som helsevesenet gir eller tilbyr helsehjelp i individuelle tilfeller. 2.3 Meldingsoversikt 2.3.1 Meldingsflyten i e-resept Under er det gjengitt et overordnet sekvensdiagram som viser meldingsflyten mellom systemene for løsningens hovedfunksjoner. For å gjøre sekvensdiagrammet så enkelt som mulig er kun de menneskelige aktørene pasient og rekvirent inntegnet, og kun et minimum av deres interaksjoner med andre aktører. Meldingene er nærmere beskrevet i dokumentene «Informasjonsmodell og XML meldingsbeskrivelse» for de ulike meldingene. Meldingsnummeret er den entydige referansen til disse dokumentene, men i meldingsnavnet og i kortnavnet som brukes enkelte steder i dette dokumentet, kan det forekomme avvik. Tilsvarende gjelder for kodeverket 8279 Meldingens funksjon, der Melding Mx.y i dette dokumentet har kodeverdi ERMxy) For utdypning av meldingene i sekvensdiagrammet, se vedlegget e-resept meldingsliste.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 22 av 254 Leseveiledning: - stiplet linje indikerer at meldingen ikke alltid vil sendes som del av reseptforløpet - piler representerer meldinger og deres retning - vertikal akse representerer tid. Piler lenger nede på diagrammet sendes senere enn piler lenger oppe - det er ingen streng sekvenslogikk i diagrammet, men det er presist mht med hensyn til hvilke meldinger som sendes mellom hvilke aktører I tillegg til selve meldingene er følgende flyter tatt med i diagrammet: Navn Beskrivelse Vedtaksbrev oppgjør Brev til utleverer med hovedelementene fra M22 og M23. Vedtaksbrev individuell Når M2 individuell søknad om individuell refusjon er behandlet hos HELFO vil et søknad om vedtaksbrev sendes til pasienten (kunden) som i dag. refusjonsøknad om individuell refusjon Vedtaksbrev individuell En kopi av brevet (beskrevet i raden over) sendes til rekvirent hvis dette er forespurt. søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon (kopi) Hovedtrekkene i overføring av informasjon til og fra Legemiddelverkets FEST-database med meldingen M30 er tatt med i diagrammet. Detaljer rundt dette og øvrig grunndataflyt mellom aktørene er ikke tatt med i diagrammet siden dette ikke inngår i den sekvensielle flyten rundt resepthåndtering.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 23 av 254
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 24 av 254 EPJ Legemiddelverket HELFO Utleverer Rekvirent ERMV Verify ERMV Verify Kunde/Pasient M24.1 Samtykkeregistrering M30 FEST M30 FEST M30 FEST M24.2 Svar samtykke M9.11 Forespørsel VIB M9.12 Nedlast VIB M9.5 Forespørsel om resepter M9.6 Reseptliste M1 Resept M5 Tilbakekalle resepter M5.2 Svar Tilbakekalling M6 Utleveringsrapport Rekvirent M8 Utleveringsrapport Fastlege M15 Søknadssvar M20 Notifiseringsmelding M15 Søknadssvar M21 Ekspederingsanmodning M 9.1Forespørsel om resepter M 9.2 Reseptliste M10 Utleveringsrapport M26.1 Oppslag fastlegeregister M14 Søknad til Legemiddelverket M9.3 Forespørsel om nedlasting av resepter M9.4 Nedlasting av resepter M26.2 Svar fastlegeregister M3 Grunnlag for søknad Legemiddelverket M15 Søknadssvar Identifiserer kunde Identifiserer resepter (eventuellt vedtaksbrev) Vare utleveres M4.1 Hent referansenummer M4.2 Referansenummer M2 individuell søknad om refusjon M12 svar på søknad om refusjon M18 Oppgjørskrav M22 Oppgjørsresultat M23 Utbetaling Vedtaksbrev oppgjør Vedtaksbrev på individuell søknad (Kopi) Vedtaksbrev på individuell søknad M27.1 Reg. md-ansvarlig M27.2 Svar Reg. md ansv. M28 Endring md-lege M25 LIB M27.1 Registrering av multidose-ansvarlig M27.2 Svar Registrering av multidose-ansvarlig M9.21 Hent endrede multidosepasienter M9.22 Endrede pasienter M 9.11 Forespørsel om varer i bruk M 9.12 Nedlasting av varer i bruk M25 LIB M24.3 Flytting av samtykker M24.4 Samtykkeendring i RF M24.5 Info om flytting
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 25 av 254 Feltkode endret EPJ Legemiddelverket HELFO Utleverer Rekvirent MV Verify Kunde/Pasient M24.1 Samtykke M30 FEST M30 FEST M30 FEST M24.2 Svar samtykke M9.11 Forespørsel LIB M9.12 Nedlasting LIB M9.5 Forespørsel resepter M9.6 Reseptliste M1 Resept M5 Tilbakekalling M5.2 Kvittering Tilbakekalling M7 Slettet resept M6 Utleveringsr. rekvirent M8 Utleveringsr. fastlege M21 Ekspederingsanmodning M 9.1 Forespørsel Resepter M 9.2 Reseptliste M9.3 Valg av resept M9.4 Reseptnedlasting M10 Utleveringsrapport Identifiserer kunde Identifiserer resepter (eventuellt vedtaksbrev) Vare utleveres M20 Notifisering M3 Anmodning søknad SLV M15 Svar SLV M14 Søknad SLV M15 Svar SLV M15 Svar SLV M4.1 Hent referansenummer M4.2 Referansenummer M2 Søknad Helfo M12 Svar Helfo M18 Oppgjørskrav M22 Oppgjørsresultat M23 Utbetaling Vedtaksbrev oppgjør Vedtaksbrev på individuell søknad (Kopi) Vedtaksbrev på individuell søknad M27.1 Registrering M27.2 Svar Registrering M28 Endring LIB lege M25 LIB M27.1 Registrering M27.2 Svar Registrering M9.21 Hent endrede md-pasienter M9.22 Endrede md-pasienter M 9.11 Forespørsel LIB M 9.12 Nedlasting LIB M25 LIB M24.3 Samtykkeflytting M24.4 Samtykkeendring M24.5 Samtykkeflytting Info Figur 1 Meldingsflyten i e-resept
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 26 av 254 I tabellen nedenfor er det en overordnet beskrivelse av meldingene i e-resept. Det som kalles Resept-ID er identisk med resepten (M1) sin meldings-id. Meldings-ID er et unikt nummer 1 som avsender av enhver melding er ansvarlig for å sette på meldingen. Meldings-ID er en del av den datamengden som inngår i signaturen. Nummer Navn Kommentar M1 Resept Resepten inneholder ett enkelt forskrivningselement samt: M2 Individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon til HELFO M3 Grunnlag Anmodning om for søknad til Legemiddelverket M4.1 Hent Forespørsel om referansenummer Attributter som styrer videre behandlingen av resepten Tillegg for søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket Informasjon for ekspederingsanmodning. Denne informasjonen gir opphav til M21 ekspederingsanmodning Individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon til HELFO. Sendes som en selvstendig melding uavhengig av en spesifikk resept, men gjerne samtidig med at det sendes en resept på omsøkt preparat. Anmodning med ggrunnlaget for søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket. Melding som ber om referansenummer fra M4.2 Referansenummer Referansenummer i henhold til forespørsel M5 Tilbakekalling av resept Tilbakekaller en resept. M5.2 KvitteringSvar på Bekrefter at tilbakekalling er/vil bli gjennomført tilbakekalling resept M6 Utleveringsrapport Variant av M10 hvor informasjon om priser og egenandel er fjernet. Rekvirent M7 Slettet resept i F Melding til rekvirent om at resepten er tilbakekalt og slettet i M8 Utleveringsrapport Fastlege Variant av M10 hvor informasjon om priser og egenandel er fjernet og hvor tilhørende resept (M1) er vedlagt dersom det gjelder en elektronisk resept. M9.1 Forespørsel om Forespørsel fra utleverer om tilgjengelige resepter i. tilgjengelige resepter for en på pasient M9.2 Reseptliste utleverer Liste med nøkkelinfo om alle resepter i. Svar på M9.1 M9.3 Forespørsel om nedlasting av resept Forespørsel om nedlasting av resept. Brukes også til å sende informasjon om hvorfor reseptlisten ble lastet ned uten videre ekspedering. M9.4 Nedlasting av resept Resept med utleveringshistorikk og sikkerhetskontroll-objekt (SKO) M9.5 Forespørsel om Forespørsel fra rekvirent om en pasients resepter i. tilgjengelige resepter på pasient M9.6 Reseptliste rekvirent Liste med reseptinformasjon, svar på M9.5, samt tilhørende resepter (M1) og utleveringer (M6). M9.11 Forespørsel om Forespørsel fra rekvirent eller apotek om en pasients Legemidler i bruk Legemidler i bruk M9.12 Nedlasting av Legemidler i bruk Legemidler i bruk for pasienten M9.21 Hent endrede multidosepasienter Etterspør liste over fødselsnummer med multidosepasienter som tilhører enhetenapoteket er multidoseansvarlig for og som har fått en endring i sine legemidler/resepter endret seg siden oppgitt dato. Liste over pasienter som har fått en endring i sine legemidler/resepter er endret siden oppgitt dato i M9.21. M9.22 Endrede multidosepasienter M10 Utleveringsrapport Melding om hva som er utlevert med tidspunkt for utlevering, informasjon 1 En såkalt GUID, Globally Unique ID, på 128 bit. Denne skapes etter en standard beregningsfunksjon.
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 27 av 254 Nummer Navn Kommentar om generisk bytte, eventuelle endringer i forskrivning og referanse til resept. Brukes også til å sende informasjon om hvorfor nedlasting av resept ble utført når det ikke skjedde en ekspedering, og informasjon om at pasienten ikke ønsker utleveringsmeldingutleveringsrapport til fastlege(reservasjon).
Detaljert funksjonell spesifikasjon e-resept Side 28 av 254 M12 M14 M15 Søknadssvar - Individuell søknad om refusjonindividuell refusjon til HELFO Søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket Søknadssvar fra Legemiddelverket Svar på individuell søknad om refusjonsøknad om individuell refusjon til HELFO. Søknad om godkjenningsfritak til behandling hos SLV. Sendes fra RF til SLV med basis i mottatt M3 fra Apotek. Svar på søknad om godkjenningsfritak. Svaret går til for behandling og videre til rekvirent og eventuelt apotek. Søknadssvar kan sendes som svar på notifiseringsmelding, utean at søknad foreligger. M18 Oppgjørskrav Inneholder krav om refusjon for utlevering av refusjonsberettiget vare. Dersom kravet gjelder en elektronisk resept vedlegges resepten, med tilhørende sikkerhetskontroll-objekt, som dokumenterer rekvireringen og kundens kvittering/vare sendt som dokumenterer utleveringen. Dersom kundens kvittering mangler begrunnes dette. M20 Notifiseringsmelding Melding om utlevert legemiddel til Legemiddelverket med komplett resept (M1) vedlagt. Sendes for alle resepter der søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket er fylt ut (dette gjelder både ved notifisering og søknad som krever behandling av Legemiddelverket). M21 Ekspederingsanmodning Anmodning til utleverer om forsendelse, utlevering eller ekspedering av av resept for legemiddelassistert rehabilitering (LAR)-resept. M22 Oppgjørsresultat Tilbakemelding fra HELFO til utleverer om resultatet av kontrollen av oppgjør. M23 Utbetalingsmelding Melding som viser summen av oppgjørsresultatene (M22) som er sendt til utbetaling M24.1 Samtykkeregistrering Melding om, eller sletting av, pasientens samtykke til utsendelse av utleveringsmeldingutleveringsrapport fra til pasientens fastlege. M24.2 Svar samtykkeregistrering Svar på M24.1, inneholder status på pasientens registrerte samtykke. M24.3 Flytting av samtykker Meldingens sendes fra fastlege som har byttet organisasjonstilhørighet (byttet HER-id på organisasjon den er knyttet til). M24.4 Samtykkeendringer Endringer av samtykke i RF M24.5 Informasjon om flyttede samtykkering Meldingen sendes asynkront fra RF til ny organisasjon for fastlege som har meldt flytting i av samtykker M24.3. Meldingen sendes asynkront fra RF til gammel organisasjon for fastlegen som har meldt flytting i av samtykker M24.3. M25.1 Legemidler i bruk (LIB) Melding som inneholder alle legemidler og kosttilskudd som pasienten skal bruke. M25.1 sendes fra LIB- ansvarlig lege. Brukes ved etablering av multidose, når legen registrerer seg som LIB-ansvarlig lege for andre pasienter tilknyttet PLO, ved endringer fra legen og også som bekreftelse på forslag til justeringer fra apotek. M25.2 Legemidler i bruk (LIB) Melding som inneholder alle legemidler og kosttilskudd som pasienten skal bruke. M25.2 sendes fra apotek for multidosepasienter. Brukes til å formidle forslag til justeringer fra apotek. M25.3 Legemidler i bruk (LIB) Melding som inneholder alle legemidler og kosttilskudd som pasienten skal bruke. M25.3 sendes fra apotek. Brukes til å gi informasjon om hva som er pakket i multidose og utlevert. M26.1 Oppslag i fastlegeregister Forespørsel om en lege er fastlegen til en pasient. M26.2 Svar fra fastlegeregister Melding som bekrefter eller avkrefter om en gitt lege er fastlegen til en gitt pasient. Svar på M26.1 M27.1 Registrering av multidoseapotek/libansvarlig lege Apotek registrer at det multidosepakker legemidler for oppgitt pasient. RekvirentLege registrerer seg som at den er LIB- ansvarlig lege for pasienten.