Dokumentansvarlig: Margaret Frøseth Li Dokumentnummer: SJ7404 Godkjent av: Oddny Kristin Remlo Gyldig for: Bakteriologisk enhet NLSH; Molekylærbiologisk enhet NLSH METODEOVERSIKT bcess/fistel ctinomyces Biopsi Bakterie- & soppkulturer (renkultur) Bakterie-, soppkulturer Identifisering Resistensbestemmelse Masse spectrometri MaldiTof gardifffusjon, MIC bestemmelse (Vitek2, MTS) PR34179 usikkerhet 31 Påvist vekst DS890 2000 Følgende databaser: Listeria IVD Filamentous Fungi Library SR Klinisk BDL DS1600 2129 SIR gruppe, MICverdi >2 identifikasjon på species nivå >1.7 identifikasjon på genus nivå Renkultur, inokulat 1 Kan være lærebok, tidsskriftartikkel og nasjonale, internasjonale eller regionale retningslinjer. Dersom ingen referanse finnes oppgis under Referanse. 2 prinsipp: teknikk/instrument 3 lle r (prøvetakingsprosedyrer/analyseprosedyrer) skal ha entydig laboratorieidentitet 4 området hvor laboratoriet ønsker å utgi akkrediterte resultater. For kvalitative prøvinger skal deteksjonsgrense oppgis Total usikkerhet som dekker hele måleområdet / evt flere måleusikkerheter som sammen dekker hele måleområdet. Dersom måleusikkerheten angis ved noe annet enn 9% sannsynlighet skal dette angis (tilsvarer 2 standardavvik). 6 kontrollsystem gis som en eller flere av følgende:. Deltakelse i sammenlignende laboratorieprøvinger (SLP). B. Bruk av referansemateriale. C. Bruk av sertifisert referansemateriale. D. Bruk av kalibrator. E. Statistiske r (eks. kontrollkort). F. Gjentatt prøving på samme objekt (dobbeltanalyser). Side 1 av Skrevet ut: 16.11.2018 14:49:4 Gyldig fra: 0.10.2018
Blodkultur Bakterier, sopp Blodprodukter, Bakterier, sopp dialysefilter og bein til beinbank Enterokokker Vancomycinresistens Clostridium difficile toxin B Plesiomonas, eromonas, Vibrio parahaemolyticus Salmonella, Shigella, Yersinia enterocolitica, Campylobacter EHEC Vibrio cholera Genitalprøve Urin Chlamydia trachomatis DN usikkerhet DS2188 19472 Påvist vekst Immunkromatografi (Cobas 4800 PR26913 PR33439 Påvist vekst PR3362 207 van,b,c,d,e,g PR1064 PR29079 911 Påvist toxin PR29080 12 00-26 00 PR3274 CFU/mL PR42100 233 Påvist vekst PR42100 233 42 til 910 CFU/mL PR46491 Påvist vekst PR4348 PR22767 PR2313 PR4348 291 100 kopier/reaksjon PR41746 Påvist vekst PR46696 - Påvist vekst PR42100 PR01120 11 000 Cervix: 3 IFU/ml Vaginalt: 10 IFU/ml Side 2 av Skrevet ut: 16.11.2018 14:49:4 Gyldig fra: 0.10.2018
Genitalprøve Urin Neisseria gonorrhoeae DN Genitalprøver Bakterier, sopp Gramnegative staver ESBL Karproteser, Bakterier, sopp intravasale katetre, andre katetre/dren Luftveisprøve, Ssekret Corynebacterium diphteriae Morsmelk Bakterier Nasopharynx Bordetella pertussis/parapertussis usikkerhet Roche) Urin: 1, IFU/ml PR01120 11 000 Cervix: 9 CFU/ml (Cobas 4800 Vaginalt: 100 Roche) CFU/ml PR3362 PR173 PR33803 PR34109 PR217 PR3362 PR14643 PR20264 PR20227 PR3348 PR33466 PR17844 PR3410 PR17231 Urin: 4, CFU/ml 913 Påvist vekst, Semikvantitering av 239 Påvist ESBL 288 Semikvantitering av - Påvist vekst Kvantitativ 322 Kvantitering av PR39334 000 Sensitivitet: 0 copies/rxn. Spesifisitet: Ingen hemmere i Side 3 av Skrevet ut: 16.11.2018 14:49:4 Gyldig fra: 0.10.2018
Nedre luftveier Legionella pneumophilia Nedre luftveier Patogene bakterier, sopp Nedre luftveier Syrefaste staver Nedre luftveier CF pasienter Pseudomonas, Burkholderia Stenotrophomonas, chromobacter, Staphylococcus aureus, spergillus, luftveispatogener PR34107 PR3410 PR27072 Direkte mikroskopi PR1987 PR33182 PR23960 usikkerhet kryssreaksjoner påvist. 2 Påvist vekst 1701 Semikvantitering av 426 Påviste syrefaste staver, semikvantitering 99 Påvist vekst, semikvantitering av Placenta bortmateriale Genitalprøver Listeria monocytogenes Spinalvæske Bakterier, sopp Spinalvæske, urin Pneumokokkantigen Staphylococcus Methicillinresistens aureus PR30290 72 Påvist vekst Direkte mikroskopi, PR1800 26 Påvist, påvist vekst Immunkromatografi PR1834 884 Påvist antigen PCR PR3362 PR26180 PR2011 6997 Sensitivitet: 93,1 % Spesifisitet: 97,8 % Sterile hulrom Bakterier, sopp PR33438 76 Påvist vekst Side 4 av Skrevet ut: 16.11.2018 14:49:4 Gyldig fra: 0.10.2018
S Patogene bakterier, sopp bcesser Trombocyttkonsentrat Bakterier, sopp Urin Legionellaantigen Urin (flytende og på Urinveispatogene bakterier, transportagar) sopp Vevsbiter Biopsier Ytre øre Nedre luftveier Øvre luftveier Ører Øyne Bakterier, sopp spergillus Patogene bakterier, sopp PR18361 PR33486 usikkerhet 6630 Semikvantitering av PR2383 490 Påvist vekst Immunkromatografi PR183 311 Påvist antigen L.pneum.serogr.1 Kvantitativ PR2209 22131 Kvantitering PR11847 av PR1781 212 Påvist vekst PR34011 PR267 414 Påvist vekst 3422 Semikvantitering av PR27072 *) Fylles ut dersom søker har flere kritiske lokaliteter som utfører nøkkelaktiviteter. Med nøkkelaktiviteter menes en eller flere av følgende: Utarbeidelse av tilbud/kontrakt, godkjennelse av styrende dokumenter, kvalifisering av personell, utførelse av prøvetaking og/eller prøving, godkjenning av prøvingsrapporter. Dersom det er ulike prøvinger/prøvetakinger på ulike lokaliteter må dette spesifiseres. Side av Skrevet ut: 16.11.2018 14:49:4 Gyldig fra: 0.10.2018