Innledning Kjemi og Mikrobiologi NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE *: Pause ved behov Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 13:00 13:30 Innledning Hilde Angell Eid (Norsk Akkreditering) 13:30 16:00* LOD/LOQ - Deteksjonsgrenser & kvantifiseringsgrenser Måleusikkerhet Erik Figenschou (Norsk Akkreditering) Metodevalidering og verifisering (rapport) Kontrollkort Innledning - Agenda Besøksfrekvens Standardmetoder Korrigering av avvik etter bedømmelsen Måling av ph Underleverandører 1
Besøksfrekvens (1) Første akkrediteringsperiode (5 år) Årlig besøk inkl alle fagområder og laboratorier min 6 mnd før akkrediteringen går ut Likt førstegangsbedømmingen inkl normalt alle fagområder og laboratorier 1. bedømming Oppfølgingsbesøk (4) 5 år Besøksfrekvens (2) Etter fornyelse individuell plan for hvert laboratorium Besøksfrekvens 12 18 måneder Frekvens og omfang av bedømmingen bestemmes på grunnlag av kvaliteten ved tidligere besøk 1. bedømming Oppfølgingsbesøk (4) Oppfølgingsbesøk Individuell plan 5 år 5 år, gjentas Standardmetoder (1) Skal følge siste versjon overgangsperiode = 6 måneder verifisere den reviderte metoden og dokumentere dette Endringer i versjoner skal meldes NA Mindre endringer følges opp ved neste besøk Større endringer dokumentasjon skal sendes NA for godkjenning 2
Standardmetoder (2) Kjemi: ph i vann NS 4720:1979 erstattet av NS-EN ISO 10523:2012 Fargetall i vann NS 4787:2002 erstattet av NS-EN ISO 7887:2011 Metaller i vann, slam og sedimenter NS 4781:2003 erstattet av NS-EN ISO 15586:2003 Korrigering av avvik etter bedømmelsen (1) Avvik som skylles enkelthendelser Feilen utbedres årsaken kartlegges (fare for gjentakelse av avviket?) Korrigerende tiltak iverksettes om nødvendig for å hindre gjentakelse Systemavvik Eks på feil gitt i avvikstekst er ikke utfyllende Disse må utbedres i tillegg til andre tilsvarende feil Korrigering av avvik etter bedømmelsen (2) Årsaksanalyse årsaken til avviket avdekkes. Korrigerende tiltak tilsvarende situasjoner ikke skjer igjen Nytt avviksskjema under utprøving Inkluderer alle kategorier avvik Sendes parallelt til saksbehandler og teknisk(e) bedømmer(e) 3
Måling av ph (1) Elektroden tilpasset matriks som skal måles (f. eks ionefattig H 2 O) Buffere til kalibrering Dekke hele det akkrediterte området. Mikrobiologi: buffer 4 og 9. Kjemi: buffer 4, 7 og 10. Temperatur Måles Termometeret - kontrollert mot referansetermometer Måling av ph (2) Kontrollmateriale Analyseres jevnlig (daglig?) Tilsvarer det som skal måles Kjemi: For rentvannsanalyser fungerer hensatt vann bra. Mikrobiologi: For medier er buffer 7 velegnet. Underleverandører (1) Bruk skal være godkjent av oppdragsgiver (helst skriftlig) Liste/oversikt over benyttete underleverandører som også viser akkrediteringsstatus Evalueres regelmessig (på lik linje som andre leverandører) 4
Underleverandører (2) Rapportering av resultat fra underleverandør: Resultat fra underleverandør inkluderes i egen svarrapport: bør min. ha gjort èn analyse selv Sporbarheten må sikres (for alle ledd) Akkrediteringsstatus må fremgå 5