Regelverk om medikamentell

Transkript

1 Regelverk om medikamentell immobilisering av dyr Solfrid Åmdal Mattilsynet Seksjon dyrehelse

2 Hva er Mattilsynet Mattilsynet er Statens tilsynsmyndighet for planter, fisk, dyr og næringsmidler. Hovedoppgaven er å sikre trygg mat og drikkevann, samt god helse og velferd for dyr, fisk og planter.

3 Fakta om Mattilsynet

4

5

6 Organisering av hovedkontoret

7

8

9 Disposisjon Gjeldende regelverk Forvaltningspraksis Ny forskrift om bruk av legemidler til dyr forslag med regler om medikamentell immobilisering ligger i LMD har ikke vært på høring Medisinbruk, restkonsentrasjoner og mat Spørsmål

10 Gjeldende regelverk Dyrevelferdsloven Forsøksdyrforskriften Dyrehelsepersonellloven Forskrift om bruk av legemidler til dyr Forskrift om journal for dyrehelsepersonell Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr Forvaltningspraksis

11 Dyrevelferdsloven 13 Kravet om tillatelse for å utføre forsøk på dyr Tillatelsen må inkludere eventuell medikamentell immobilisering Tillatelsen kan åpne for at andre enn veterinærer immobiliserer på selvstendig grunnlag

12 Forsøksdyrforskriften 6 stiller krav om relevant opplæring for tillatelse til å bedøve forsøksdyr Gjelder foreløpig ikke immobilisering av vilt 14 gjelder bedøvelse og smertebehandling av forsøksdyr

13 Dyrehelsepersonelloven 18- bare veterinær kan Behandle dyr Diagnostisere, operere og annen perforering av slimhinne Iverksette fullstendig eller lokal bedøvelse Bruke reseptpliktige legemidler Kjøttkontroll Unntak

14 Dyrehelsepersonelloven Den medikamentelle immobiliseringen skal være forsvarlig. 15 åpner for bruk av medhjelper Det er veterinæren som er ansvarlig De som bidrar til å immobilisere er medhjelpere. Veterinæren er ikke ansvarlig for forskere med særlig tillatelse til å immobilisere på eget ansvar

15 Forskrift om bruk av legemidler til dyr Valg av legemidler (kaskaden) Tilbakeholdelsestider Forvaltningspraksis i Mattilsynet.

16 Journalforskriften Dyrehelsepersonell som yter dyrehelsehjelp skal føre journal etter kravene i 4 og 5. Gjelder også i forbindelse med utøvelse av offentlig myndighet. 4: innhold i journal 5: om journalen

17 4.Journalens innhold ( utvalgte krav) Pasientenes art, Antall Identitet Hvilket dyrehelsepersonell som har hatt ansvaret for dyrehelsehjelpen Anamnese, undersøkelser, kliniske funn, diagnoser og behandling. Rekvirering og bruk av legemidler, herunder legemidlets navn og varenummer, dosering og varigheten av legemiddelbruken Pleie og annen oppfølging som ledd i dyrehelsehjelpen, herunder planer og instruksjoner om videre behandling. Tilbakeholdelsestider for kjøtt, melk, egg og fisk som dyrehelsepersonellet har fastsatt ved bruk av legemidler. Forhold som svekker velferden til pasienten eller andre dyr. Opplysninger om dyr og dyrehelsehjelp som dyrehelsepersonellet er forpliktet til å dokumentere eller rapportere til offentlig myndighet.

18 Hvem kan immobilisere dyr Veterinær Medhjelper med veterinær tilstede Biolog som har fått tillatelse fra MT i forbindelse med forsøk kan immobilisere uten at veterinær er tilstede. Tillatelser til immobilisering av vilt er gitt til ikke veterinærer. Slike tillatelser vil sannsynligvis ikke bli gitt framover.

19 Ny forskrift om bruk av legemidler til dyr Revidert forslag sendt til LMD i april 2016 har IKKE vært på høring Formål: Legemiddelbruk skal være forsvarlig og ikke resistensdrivende Utredning av behovet Utlevering og håndtering Medhjelper- veterinærens ansvar Fokus på resistens Strenge krav til å stille diagnose immobilisering

20 Forslag om immobiliseringsregler i forskriftsutkastet 24 Rett til å utføre medikamentell immobilisering Dyr kan immobiliseres medikamentelt ved hjelp av prosjektil hvis det er nødvendig for å håndtere viltlevende dyr, hjortedyr i fangenskap, dyr i dyrepark og forvillede dyr på en forsvarlig måte. Veterinæren skal være tilstede når dyret blir immobilisert. Skytingen skal utføres av en person med skyteferdigheter. Veterinæren skal ha gjennomført kurs som gir tilstrekkelig dokumentert kompetanse i medikamentell immobilisering.

21 Ny forskrift om bruk av legemidler 25 Forbud mot medikamentell immobilisering og krav om merking Viltlevende dyr skal ikke immobiliseres medikamentelt de siste tre måneder før jaktsesongen og i jaktsesongen. Dette gjelder ikke hvis immobiliseringen er nødvendig av hensyn til dyrevelferden og artsmangfoldet. Viltlevende dyr som blir medikamentelt immobilisert skal merkes med dato for immobiliseringen og handelsnavnet på legemidlet. Første og annet ledd gjelder ikke hvis dyrearten vanligvis ikke brukes til mat.

22 Hva med kjøttet? Hjortevilt som har vært immobilisert og bruk av kjøtt Forskrift om grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler Forskrift om bruk av legemidler til dyr Viltkjøttforskriften Retningslinje kjøtt fra hjortevilt som har vært immobilisert Konklusjon: Faren for helseskadelige rester av legemidler til immobilisering av hjortevilt i kjøtt fra lovlig felt vilt er liten. Men Dersom en ved viltkontroll får informasjon om at preparater som ikke finnes i vedlegg I, II eller III i veterinærpreparatforskriften er brukt, vil instruks for viltkjøttkontroll støtte kassasjon av kjøttet

23 Retningslinje Virkestoff Detomidin Atipamezol Xylazin Tiletamin Zolazepam Etorfin Diprenorfin Kommentar Vedlegg II, godkjent til storfe og hest uten MRL Finnes på hestelista (aldri storfe) Vedlegg II, godkjent til storfe og hest uten MRL Finnes på hestelista Finnes på liste over tillatte medikamenter til hest Skal ikke brukes siste 3 mnd før jakt Skal ikke brukes siste 3 mnd før jakt