Nr. 12/180 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2338/2000. av 20. oktober 2000

Transkript

1 Nr. 12/180 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 av 26. juni 1990 om en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse( 1 ), sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1960/2000( 2 ), særlig artikkel 6, 7 og 8, og ut fra følgende betraktninger: 1) I samsvar med forordning (EØF) nr. 2377/90 må det gradvis fastsettes maksimumsgrenser for restmengder av alle farmakologisk virksomme som i Fellesskapet benyttes i veterinærpreparater beregnet på å tilføres dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon. 2) Maksimumsgrenser for restmengder kan fastsettes først etter at Komiteen for veterinærpreparater har gjennomgått alle opplysninger av betydning for spørsmålet om hvorvidt restmengdene av det aktuelle stoffet er uskadelige for forbrukeren av næringsmidler av animalsk opprinnelse, og om restmengdenes innvirkning på industriell bearbeiding av næringsmidler. 3) Ved fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse, bør det angis i hvilke dyrearter slike restmengder kan forekomme, hvilke nivåer som kan tillates for hvert av de aktuelle kjøttvev fra det behandlede dyr (målvev), og arten av den restmengde som er av betydning for kontrollen av restmengder (restmarkør). KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 2338/2000 av 20. oktober /EØS/12/23 om endring av vedlegg I, II og III til rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 om en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse(*) 6) Erytromycin, flumekin, marbofloxacin, paromomycin, pirlimycin, tiamulin og tilmicosin bør oppføres i vedlegg I til forordning (EØF) nr. 2377/90. 7) Anisi stellati fructus, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Cinchonae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Cinnamomi cassiae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Cinnamomi ceylanici cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Condurango cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Frangulae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, Gentianae radix, og standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det, samt natriumborformiat og natriumpropionat bør oppføres i vedlegg II til forordning (EØF) nr. 2377/90. 8) For å muliggjøre gjennomføringen av vitenskapelige undersøkelser bør gyldighetstiden for de midlertidige maksimumsgrenser som tidligere er fastsatt i vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90, forlenges for colistin, josamycin og oksyklozanid. 9) Det bør fastsettes en tilstrekkelig lang frist før denne forordning trer i kraft, for å gi medlemsstatene mulighet til å foreta de tilpasninger som på bakgrunn av bestemmelsene i denne forordning kan være nødvendige i tillatelsene til markedsføring av de aktuelle veterinærpreparatene gitt i henhold til rådsdirektiv 81/851/EØF( 3 ), sist endret ved kommisjonsdirektiv 2000/37/EF( 4 ). 10) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater 4) For kontrollen av restmengder, som fastsatt i Fellesskapets regelverk på området, bør maksimumsgrenser for restmengder vanligvis fastsettes for målvev fra lever eller nyrer. Imidlertid er lever og nyrer ofte fjernet fra skrotter i internasjonal handel, og det bør derfor også fastsettes grenseverdier for muskeleller fettvev. 5) Dersom veterinærpreparater er beregnet på å tilføres eggleggende fjørfe, dyr i laktasjon eller honningbier, bør det også fastsettes grenseverdier for egg, melk eller honning. VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Vedlegg I, II og III til forordning (EØF) nr. 2377/90 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning. Artikkel 2 Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende. Den får anvendelse fra den 60. dag etter at den er kunngjort. (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EFT L 269 av , s. 21, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 67/2001 av 19. juni 2001 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende nr. 44 av , s. 11. ( 1 ) EFT L 224 av , s. 1. ( 2 ) EFT L 234 av , s. 5. ( 3 ) EFT L 317 av , s. 1. ( 4 ) EFT L 139 av , s. 25.

2 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 12/181 Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 20. oktober For Kommisjonen Erkki LIIKANEN Medlem av Kommisjonen

3 Nr. 12/182 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende VEDLEGG A. I vedlegg I til forordning (EØF) nr. 2377/90 gjøres følgende endringer: 1. Anti-infektiva 1.2. Antibiotika Kinoloner «Flumekin Flumekin Storfe 50 µg/kg Melk Kalkun 400 µg/kg Muskler 250 µg/kg Hud og fett 800 µg/kg Lever µg/kg Nyrer Marbofloxacin Marbofloxacin Storfe 150 µg/kg Muskler 50 µg/kg Fett 150 µg/kg Lever 150 µg/kg Nyrer 75 µg/kg Melk Svin 150 µg/kg Muskler 50 µg/kg Hud og fett 150 µg/kg Lever 150 µg/kg Nyrer»

4 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 12/ Makrolider «Erytromycin Erytromycin A Kylling 200 µg/kg Muskler 200 µg/kg Hud og fett 150 µg/kg Egg Storfe 200 µg/kg Muskler 200 µg/kg Fett 40 µg/kg Melk Sau 200 µg/kg Muskler Skal ikke brukes på dyr som gir melk 200 µg/kg Fett beregnet på konsum Svin 200 µg/kg Muskler 200 µg/kg Hud og fett Tilmicosin Tilmicosin Kanin 50 µg/kg Muskler 50 µg/kg Fett µg/kg Lever µg/kg Nyrer» Plevromutiliner «Tiamulin Summen av metabolitter Kanin 100 µg/kg Muskler som kan hydrolyseres 500 µg/kg Lever» til 8-α-hydroksymutilin

5 Nr. 12/184 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Linkosamider «Pirlimycin Pirlimycin Storfe 100 µg/kg Muskler 100 µg/kg Fett µg/kg Lever 400 µg/kg Nyrer 100 µg/kg Melk» Aminoglykosider «Paromomycin Paromomycin Storfe 500 µg/kg Muskler Skal ikke brukes på dyr som gir melk beregnet på µg/kg Lever konsum µg/kg Nyrer Svin, kanin 500 µg/kg Muskler µg/kg Lever µg/kg Nyrer Kylling 500 µg/kg Muskler Skal ikke brukes på dyr som gir egg beregnet på µg/kg Lever konsum µg/kg Nyrer B. I vedlegg II til forordning (EØF) nr. 2377/90 gjøres følgende endringer: 1. Uorganiske kjemiske forbindelser Dyreart Andre bestemmelser «Natriumpropionat Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler» 2. Organiske forbindelser Dyreart Andre bestemmelser «Dekokinat Storfe, sau Bare for inntak gjennom munnen. Skal ikke brukes på dyr som gir melk beregnet på konsum Natriumborformiat Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler

6 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 12/ Stoffer av vegetabilsk opprinnelse Dyreart Andre bestemmelser «Anisi stellati fructus, og standardiserte ekstrakter og preparater av det Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler Cinchonae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater av det Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler Cinnamomi cassiae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler av det Cinnamomi ceylanici cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler av det Condurango cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater av det Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler Frangulae cortex, og standardiserte ekstrakter og preparater av det Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler Gentianae radix, og standardiserte ekstrakter og preparater av det Alle arter som brukes til produksjon av næringsmidler» C. I vedlegg III til forordning (EØF) nr. 2377/90 gjøres følgende endringer: 1. Anti-infektiva 1.2. Antibiotika Makrolider «Josamycin Josamycin Kylling 200 µg/kg Muskler Midlertidige MRL utløper » 200 µg/kg Fett 400 µg/kg Nyrer 200 µg/kg Egg

7 Nr. 12/186 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Polymyxiner «Colistin Colistin Storfe, sau 50 µg/kg Melk Midlertidige MRL utløper » Storfe, sau, svin, kylling, 150 µg/kg Muskler kanin 150 µg/kg Fett 150 µg/kg Lever Kylling 300 µg/kg Egg 2. Parasittmidler 2.1. Midler mot endoparasitter Fenolderivater, herunder salisylanilider «Oksyklozanid Oksyklozanid Storfe 20 µg/kg Muskler Midlertidige MRL utløper » 20 µg/kg Fett 500 µg/kg Lever 100 µg/kg Nyrer 10 µg/kg Melk Sau 20 µg/kg Muskler 20 µg/kg Fett 500 µg/kg Lever 100 µg/kg Nyrer