Maj Liv Eide Årsmøte NFKC

Transkript

1 Maj Liv Eide Årsmøte NFKC

2 2005 et år r med mange endringer Bethesdaklassifikasjonen ble innført Manglende sylinderepitel > ikke lenger uegnet prøve HPV test ble innført som sekundærtest til uegnet, ASC US og LSIL Væskebasert cytologi ble innført i Norge St. Olavs Hospital og Stavanger (SUS) de første 2009 et år r med en viktig endring HPV vaksinen innført i barnevaksinasjonsprogrammet 2015 et år r med store endringer HPV test i primærscreening rscreening starter Et paradigmeskifte i Livmorhalsprogrammet

3 Væskebasert cytologi St. Olavs Hospital SVARTIDER DAGER UKE

4 Væskebasert cytologi St. Olavs Hospital års erfaring med væskebasert cytologi Mange flere fordeler enn ulemper Bedre bevart morfologi Flere preparater til undervisning Tilleggsteknikker Fremtidsrettet og en forutsetning for primær HPV test

5 Oppfølging av cervixcytologiske screeningprøver fra Refleks HPV test

6 sept. 2014

7 Rådet for kvalitet og forbedring i helse og omsorgstjenesten, sa ja til ny screeningmetode norske patologforening/norsk Forening for Klinisk Cytologi NFKC/horinger og rapporter/cervixscreening/ HPV basert screening beskytter kvinner % bedre mot livmorhalskreft enn cytologibasert screening pga høyere klinisk sensitivitet og negativ prediktiv verdi (Ronco 2013)

8 HPV test i primærscreening i 4 prøvefylker fra 2015 Prøvefylker: Sør og Nord Trøndelag (01.02), Hordaland og Rogaland (01.04) Randomisert innføring for kvinner år. HPV test som primærscreeningsmetode: 50 % av kvinner år, født på en PARTALLSDAG skal HPV testes og analyseres med cytologi dersom HPV testen er positiv Cytologi som primærscreeningsmetode: 50 % av kvinner år, født på ODDETALLSDAG og alle kvinner år skal primærscreenes med cytologi og HPV testes ved funn av lette celleforandringer (diagnose ASC US og LSIL)

9 HPV test i primærscreening Det ligger mange gruppeprosesser og mye arbeid bak innføring av ny screeningmetode Anbud Prosjektgruppe Kravspek og vurdering av tilbud GRUPPE 2 GRUPPE FREMTID Rapportene finnes på NFKC sin hjemmeside Praksisforberedende gruppe IT og logistikk Automatisert randomisering Nei takk til HPV arm Sikre at screeningprøver implementeres Informasjon til kvinner, prøvetakere og laboratorier Faglig panel gruppe Kvalitetssikre arbeidet som praksisforberedende gruppe gjør Utarbeide en studieprotokoll: Algoritme Oppfølging Endepunkter Intervall Evaluering av prosessen

10 Informasjon til aktuelle kvinner og alle rekvirenter i prøvefylkene Randomisering år Fødselsdag HPV (partall) eller CYT (oddetall) Screeningprøver Ikke villscreening (HPV neg) Bostedskommune Nei takk til HPV arm Automatisert randomisering helt nødvendig HPV test instrument Metodeverifisering Motta arbeidsliste fra LIS Overføre svar til LIS Kvalitetssikre alle ledd i prosessen!!!

11 Fra et hefte om moderne databehandling fra 1961

12 Diagnostisk biobank Alle HPV testede prøver biobankes i fryser (restdna etter ekstraksjon lagres i dypbrønns mikrotiterplater, som er merket for sporbarhet). Restmateriale fra prøvebeholder til HPV referanselab på Ahus? Studie 500 prøver samles inn i Stavanger og fordeles i 4 rør. Alle tre laboratorier + referanselab Ahus skal teste samme materiale Kvalitetskontroll

13 HPV analyse i Cobas 4800, som nå er installert ved alle tre involverte laboratorier

14

15 Algoritme primær HPV testing Det er beregnet at kun 8 % av kvinnene vil være HPV pos. Dvs at > ca 90 % er HPV negative test%20i%20primærscreening%20tandreassen.pdf Andel cervixprøver vil reduseres til ca halvparten av dagens prøvemengde og andel HPV test vil øke ganger med en randomisert innføring

16 fra Gruppe Fremtids rapport Ved HPV basert screening kan antallet cytologiske prøver reduseres til ca. ¼, mens cytologiske funn fordobles inntil de vaksinerte når screeningalder. Antallet HPV tester vil dobles, fra til ca Fra 2031 kan antallet cytologiske prøver være , dvs en tiendedel av i dag. Innen de neste ti år vil det kun være behov for 4 5 laboratorier på landsbasis. Laboratoriene bør fortrinnsvis være tilknyttet universitetssykehusene. Det er viktig å opprettholde den cytologiske kompetansen man til enhver tid har behov for og bioingeniører som i dag analyserer celleprøver kan utføre HPV analyser. 16

17 Cervixcytologi hvordan opprettholde kompetansen? HPV test i primærscreening: Kraftig reduksjon i mengde cytologiprøver sentralisering av laboratorier på sikt HPV vaksine: Redusert andel cytologiske funn etter hvert som de vaksinerte når screeningalder mer intern og ekstern kvalitetskontroll. Screeningmaskin for prescreening.

18 Utdanning og opplæring i fremtiden Utdanning og opplæring av bioingeniører i cytologi må endres for å tilpasses morgendagens behov i cytopatologisk diagnostikk Bioingeniører som er opplært i cytologisk vurdering har en unik fagkombinasjon: morfologi og laboratorieteknologi

19 Videreutdanning i klinisk cytologi i Norge Autorisert bioingeniør ved ansettelse i cytologilaboratoriet. Screene minst prøver med supervisjon for åvære kvalifisert til selv stendig screening. Opplæringen skal avsluttes med en intern test. Dagens videreutdanning moden for fornyelse? Tre moduler inkludert aktuelle molekylærbiologiske metoder?: 1. Cervixcytologi 2. Annen eksfoliativ cytologi 3. FNAC Etter minimum ett års erfaring med selvstendig screeningarbeid er bioingeniøren kvalifisert til ådelta i obligatorisk videreutdanning i klinisk cytologi gynog eksfoliativ non gyn. cytologi inkl kval.sikring og mol.biol. metoder (30 sp ved HiST).

20 Krav til kvalitetssikring og kontroll cytologi og HPV Oppdateringskurs i cervixcytologi ved HiST 2014 WWW. EQUALIS.SE Ekstern kvalitetssikring i Sverige tilbyr elektroniske testpakker i gyn cytologi Rapport viser din lab sine svar sammenlignet med ca 35 andre lab. QCMD.com Testpakker for HPV DNA Kurset holdes hvert år i september. Anbefalt å ta hvert 3-4 år.

21 Utdanning og opplæring i cytologi Europa EU (27) EACC / EU (12) Non EU EACC /non EU (3) survey respondent EACC European Advisory Committee of Cytotechnology ( EACC) EFCS- European Federation of Cytology Societies Training and Education of Cytotechnologists in Europe ECC Istanbul EACC proposal for minimum requirements for practising cytotechnology in Europe ECC Cavtat 2012 and ICC Paris V Anic and ML Eide, Survey of training and education of Cytotechnologists in Europe. Cytopathology 2014, 25, A Herbert et al.: Training and practice of cytotechnologists: a discussion forum focused on Europe. Cytopathology 2014, 25,

22 Eurocytology og QUATE QUATE både gyn og non-gyn eksamen EUROCYTOLOGY læringsplattform oppdateres nå og utvides med flere kapitler. Selvtest etter hvert kapittel Mock føreksamen til QUATE eksamen EACC har fått i oppdrag fra EFCS om åevaluere nåværende og ny nettside

23 Spørreundersøkelse blant Cytotechnologists i Europa ang. nye Eurocytology Chapters/additions Colposcopy Usefulness (the score for very useful) 20/33 (1 NO) Self assessment each ch. 31/33 10 virtual slides for each ch. 30/33 ICC in cytology 26/33 Molecular diagn. tests in cytology 26/33 Flow cytometry 17/33 (5 NO) The role of Cytotechnologists in FNAC 18/33 (1 N0) CSF cytology 26/33 Joint Fluid cytology On line examination in cervical cyt On line examination in non-gynae QUATE mock examination 23/33 (1 NO) 26/33 (2 NO 25/33 (2 NO) 25/33 (2 NO)

24 Fremtidens rolle for Cytotechnologists Cervixcytologi og annen cytologi HPV testing og andre molekylærbiologiske tester On site vurdering av representativitet ved FNAC/EBUS/EUS Prescreening av cervixhistologi? Undervisning Biobanking Kvalitetssikring, kvalitetskontroll /gimgs/12_multiskilled.jpg Prosedyreskriving Fornuftig balanse mellom tid brukt til mikroskopering av cytologiske prøver og andre oppgaver for å opprettholde kompetansen i cytologi

25 ROSE Rapid on site evaluation veien til lungesvulstermed gps/ On site vurdering av representativitet ved EBUS TBNA prøvetaking utført av cytodiagnostikere ved St.olavs Hospital Reduksjon i andel uegnede prøver (halvert) 215 i 2014 Photo: Kristin Tiller, St.Olavs Hospital EBUS TBNA: Endobronkial ultralydveieledet transbronkial nåleaspirasjon

26 Resultat av en spørreundersøkelse blant seksjonsledere for 14 av 18 cytologilaboratorier

27 CYTOLOGI HPV-TESTING HPV VAKSINE CYTOTECHNOLOGIST 27

28 2005 Fra utstryk til væskebasert cytologi 2005 HPV test som sekundærtest 2009 HPV vaksine Fremtiden er nå 2015 HPV test i primærscreeening

29 Takk for oppmerksomheten