Ofte stilte spørsmål om SLICE. (emamektin benzoat)

Transkript

1 Ofte stilte spørsmål om SLICE (emamektin benzoat)

2 SIKKERHET OG EFFEKT VED BRUK TIL SALMONIDER Hva er Slice? Slice er en premiks som inneholder avermektinet emamektin benzoat. Det aktive virkestoffet mot lus, emamektin benzoat, er i en konsentrasjon på 0,2 % i premiksen. Resten (99,8 %) er inerte ingredienser. Premiksen, som leveres i 2,5 kg pakninger, blandes i fiskefôr (medisinpellet). I Norge omsettes medisinert fôr kun gjennom fôrprodusenter med tilvirkertillatelse fra Statens Legemiddelverk. Slice ble utviklet av Schering-Plough Animal Health spesielt til oppdrettsnæringen for å tilby et middel med meget god effekt mot alle utviklingsstadier av lus på laks og ørret. Hvordan virker Slice? Etter opptak i fisken vil emamektin benzoat bli transportert til hud og muskel hos behandlet fisk. Når lus beiter på fisken (også slim) vil den få i seg stoffet. Lus er veldig følsom for emamektin benzoat, og selv svært lave konsentrasjoner vil ta livet av den. Det aktive stoffet skilles ut med galle, men blir reabsorbert fra tarmen i et enterohepatisk kretsløp. På grunn av dette er stoffet lenge i fisken. På denne måten blir behandlet fisk beskyttet mot reinfeksjon av lus i en lengre periode. I praksis varer effekten av en kur normalt 6-10 uker (temperaturavhengig). Slice virker både mot skottelus (Caligus elongatus) og lakselus (Lepeophtheirus salmonis). Hva skiller Slice fra andre lusemidler? Slice er det eneste fôrbaserte lusemiddel som dreper alle stadier av lusen, fra kopepoditt til voksen. Det er videre det eneste lusemiddel, uansett type (bad eller oralt), som har langtidseffekt. Hvilken dose emamektin skal brukes ved behandling av laksefisk? Dosering er 50 µg emamektin benzoat per kg fisk daglig i 7 påfølgende dager. Slice tilbys i 4 ulike styrker som svarer til ulike utfôringsprosenter. Ta kontakt for praktiske råd ved behandling (egen brosjyre). Virker Slice på alle typer lus? Slice dreper alle parasittiske stadier hos lusen, fra kopepoditt til voksen. Slice har vist seg svært effektivt både mot skottelus (Caligus elongatus) og lakselus (Lepeophtheirus salmonis). Påvirker vanntemperaturen sikkerhet og effekt av Slice? Utprøving og dokumentasjon av Slice ble gjort på en rekke temperaturer fra 5,8 C til 15,5 C uten å finne negativ påvirkning innen disse temperaturer. Maks effekt oppnås noe senere ved lave temperaturer (maks effekt 3 4 uker etter endt kur) enn ved høye temperaturer

3 (maks effekt etter 1 2 uker). Virketiden er også noe lengre ved lave temperaturer. Vi har nylig testet opptak av emamektin benzoat i stor fisk ved høy temperatur (17 C) sammenliknet med 13 C. Vi observerte ingen negativ effekt på opptak av virkestoff fra fôret som fisken tok til seg ved høy temperatur, men fisken som ble holdt på 17 C spiste mindre enn den som ble holdt på 13 C og hadde følgelig lavere konsentrasjon av virkestoffet i muskel. Fiskens appetitt regnes som best innen temperaturintervallet 8 14 C. God effekt ved temperaturer høyere enn dette vil derfor være avhengig av at en oppnår godt og jevnt opptak av fôr. Det vil også være avgjørende at en benytter riktig innblandingsstyrke av Slice tilpasset utfôringsprosenten. Vi tester i nær fremtid opptak av virkestoff ved lav temperatur. Er Slice effektivt for laks i alle utviklingsstadier? Slice er vist å være trygt og effektivt for laksefisk i alle størrelser som er testet, helt fra 92 g og opp til 4 kg. Terapeutisk indeks er over 3,5 for laks. Dvs. at en må overdosere mer enn 3,5 ganger anbefalt dose for å finne tegn på forgiftning hos fisken. Slice er ikke dokumentert med hensyn til sikkerhet hos stamfisk. Hvilke symptom vil en se ved overdosering? Symptomene vil være mørkfarging av fisken, sløvhet, tap av appetitt og nedsatt koordinasjonsevne. Ingen dødelighet grunnet overdosering er noen gang rapportert. Har Slice noen effekt på tilvekst hos laks? Forskning har vist at laks har bedre forutsetninger for å vokse dersom den har lite lus. Det er også indikasjoner på økt tilvekst som følge av behandling, dvs fisk fri for lus, har bedre tilvekst enn fisk med lus. Slice holder fisken lusefri i lengre perioder, noe som vil kunne bidra positivt til fiskens tilvekst. Har Slice noen negativ effekt på fiskens appetitt? Slice er i alle kontrollerte studier vist å ikke ha noen negativ effekt på fiskens appetitt. Imidlertid kan bærerpellet ha en annen smakelighet enn fôret fisken vanligvis spiser og slik sett påvirke appetitten. Noen kunder har rapportert en nedgang i appetitt de første dagene av kuren. Kan lus utvikle resistens mot emamektin benzoat? Økt toleranse eller resistens kan utvikles mot alle legemidler. Dette gjelder også for Slice. Både forhold ved fisken og ved lusa kan påvirke dette. Korrekt bruk er av stor betydning med tanke på å forebygge redusert effekt. Vi ser nå redusert følsomhet mot emamektin benzoat i flere områder. Resistensmekanismen er ikke kjent. Bioassay brukes for å bestemme følsomheten. En behandling er først og fremst sub-optimal når en kun dreper den mest sensitive lusen og lar lusen med moderat nedsatt følsomhet overleve. Vi opererer i dag med regionale bekjempelsesstrategier ( integrated pest management, IPM ) mot lakselus der nøye planlagt rotering av tilgjengelige lusemidler inngår. Deltakelse i vårt prosjekt Slice Sustainability Project (Bærekraftig bruk av Slice) vil gjøre det enklere å innrette seg slik at en behandler riktig, og dermed bidra til forlenget levetid for Slice. Hva er Slice Sustainablility Project (SSP) Prosjektet er et globalt støttet program i MSD Animal Health med formål å forlenge levetiden til Slice i en fase med problematikk knyttet til redusert følsomhet og fare for resistensutvikling. Programmet har fokus på kvalitetssikring og feltoppfølging som genererer kunnskap til nytte for hele markedet. Ta kontakt for mer informasjon om SSP.

4 Hva vil det si å delta i SSP? Å delta i programmet vil si at en deltar som en bidragsyter i å utvikle mest mulig bærekraftig lakselusbekjempelse. Et viktig hovedprinsipp er at en kun bruker Slice når en kjenner følsomheten til lusen (testet hos et av laboratoriene som er med i vårt bioassay standardiseringsprogram). Videre at en behandler etter våre anbefalte råd (se egen brosjyre). Sist, men ikke minst innebærer programmet at en sender inn prøver, slik at vi får analysert nivået av virkestoff i fisken etter endt behandling. Den samlede informasjonen (bioassayverdier, forhold ved fisk og metodikk, emamektin benzoat nivå i fisk etter endt behandling og % - vis reduksjon i lus) legges inn i vår SSP database. Systematiserte, blindede resultater vil deretter kunne gi nyttige tilbakemeldinger om riktig bruk av Slice. Vi vil kunne få svar på spørsmål som for eksempel effekt i felt av fiskestørrelse, utfôringsmetodikk og temperatur. Dette vil også over tid fortelle oss om bioassayresultater reflekterer virkeligheten i felt. Ta kontakt for mer informasjon om SSP. Kan Slice ha noen effekt på villfisk? Gitt at det er en sammenheng mellom lus på villfisk og oppdrettsfisk, da vil en redusert forekomst av kjønnsmoden lus på oppdrettsfisk resultere i redusert smittepress på villfisken. I så tilfelle vil effektiv kontroll av lus ved bruk av Slice kunne ha effekt på villfiskbestanden i området. Det diskuteres om det kan være fornuftig å behandle utgående smolt fra elvene med Slice før den går ut i fjordene. Dette vil kunne beskytte villfisken mot lus i en kritisk fase, men vil også kunne ha konsekvenser i forhold til resistensutvikling. Kan Slice ha noen effekt på virussykdommer? Lus er beskrevet å være en potensiell vektor for virus. Emamektin benzoat kan dermed bidra til å redusere potensielt smittepress ved å drepe lus som kan bære virus. Det er også vist at lus som fester seg til laks injiserer signalstoffer som hemmer immunresponsen til fisken og reduserer motstandskraften mot virus. Dette i tillegg til at den rent mekanisk skader laksens ytre barrierer og gjør den mer mottakelig for sykdom. Badebehandling mot lus er stressende for fisken og vil kunne gjøre den mer mottakelig for utbrudd av for eksempel PD virus (pankreas disease). Bruk av Slice påfører ikke fisken stress, har langtidseffekt og vil således kunne være et godt alternativ i forkant av PD sesongen om våren. Slicebehandling under et PD utbrudd, eller på annen syk fisk med dårlig appetitt, er derimot ikke tilrådelig. MATVARESIKKERHET Hva er tilbakeholdelsestiden for Slice? Tilbakeholdelsestiden er 175 døgngrader i EU. For regler vedrørende eksport til USA, ta kontakt for informasjon. Har Slice en godkjent maksimal tillatt restkonsentrasjon (MRL) for laks? Ja, MRL er for all fisk satt til 100 µg emamektin benzoat / kg muskel og hud. Dette ligger over det man normalt oppnår ved en ordinær kur. Hvilke forholdsregler er nødvendig ved håndtering av fôr med Slice? Tilsvarende forhåndsregler som ved bruk av annet medisinert fôr bør også følges ved bruk av fôr som inneholder Slice. Brukerne er henvist til godkjente pakningsvedlegg eller informasjonsskriv for flere detaljer. Hvis instruksene blir fulgt er det liten risiko for dem som arbeider med Slice.

5 MILJØ Hvilken effekt vil bruk av Slice ha på det marine miljø rundt oppdrettsanleggene? Det er ikke påvist noen negative effekter på miljøet ved bruk av Slice. Emamektin benzoat er ikke påvist i vann rundt anlegg etter medisinering, og det er derfor ikke forventet noen fare for marine fiskearter eller pelagiske stadier av skalldyr i omgivelsene til oppdrettsanlegg. I forsøk med krepsdyr og skjell er det også vist at de konsentrasjoner en kan finne nær oppdrettsanleggene ikke utgjør noen risiko for disse organismene. Hvis medisinert fôr kommer ned til bunnen under anleggene, hvilken effekt kan dette ha for faunaen? En rekke data etter bruk av Slicemedisinert fôr viser lave eller ikke-detekterbare konsentrasjoner av emamektin i marint miljø. Rester som kan detekteres kort tid etter behandling (<30 dager) i sedimenter direkte under merdene, synker til ikke-detekterbare nivåer i løpet av 60 dager. De små mengdene blir drevet bort med de store vannmassene som passerer og således fortynnet ytterligere. Studier på amerikansk hummer viste også at Slice utgjør ingen risiko. Forsøk har beregnet at en hummer på 500 g må spise over 30 kg Slice- fôr daglig i 7 dager for å få i seg en konsentrasjon tilsvarende LC50 (den konsentrasjon som tar livet av 50% av forsøksdyrene). Har emamektin benzoat noen gang blitt brukt i andre legemidler? Nei, emamektin benzoat er utviklet av Schering-Plough Animal Health spesielt beregnet som legemiddel til laksefisk. Ta kontakt med oss: MSD Animal Health Thormøhlensgate 55, 5008 Bergen Telefon , faks

6