Statenstrålevern NorwegianRadiationProtectionAuthority

Transkript

1 Statenstrålevern NorwegianRadiationProtectionAuthority I henhold til vedlagt liste Deres ref. Vår ref. Vår dato 12/00420/ Saksbeh. Seksjonssjef Eva Godske Friberg Individuell helsekontroll som omfatter radiologiske undersøkelser er ikke screening og krever henvisning fra lege Statens strålevern vil med dette brevet presisere og utdype strålevernforskriftens krav til berettigelse (jf. 37), herunder krav til henvisning (jf. 39) og krav til screeningvirksomhet (jf. 46). Brevet omhandler også en presisering av nasjonale retningslinjer for screening, da dette har en direkte påvirkning på hvordan strålevernforskriften skal tolkes. Helse- og omsorgsdepartementet og Helsedirektoratet er holdt fortløpende orientert i dette arbeidet. Bakgrunn for presiseringene: Revidert strålevernforskrift økt fokus på berettigelse Revidert strålevernforskrift (2010) innførte krav om at røntgen-, MR- og nukleærmedisinske undersøkelser kun skal foretas etter henvisning fra lege med unntak av undersøkelser som utføres i regi av screeningprograrnmer (jf. 39). Det ble også innført meldeplikt og spesielle krav for screeningvirksomhet som skal sikre at WHO sine kriterier for screening blir ivaretatt (jf. 46). Intensjonen med forskriftsendringene var å få større fokus på berettigelse og kontroll med individuelle helsekontroller som omfatter bruk av radiologiske undersøkelser, også omtalt som «villscreening». Enkelte private aktører har valgt å definere sine tilbud om individuell helsekontroll for screening for på denne måten å unngå at personene må ha henvisning fra lege. Dette er mest utbredt innenfor mammografi av asymptomatiske kvinner i aldersgruppen år. Strålevernet har i samråd med Helsedirektoratet vurdert om private røntgeninstitutters tilbud om individuell helsekontroll basert på radiologiske undersøkelser kan defineres som screening og således omgå strålevernforskriftens krav til henvisning. Konklusjon: Individuell helsekontroll følger ikke nasjonale retningslinjer for screening eller strålevernforskriftens krav til screeningvirksomhet Strålevernet konkluderer med at private røntgeninstitutters (og andre aktuelle aktørers) tilbud om individuelle helsekontroller ikke følger de nasjonale retningslinjer som er etablert for screeningprogrammer i Norge (nærmere utdypet senere). Strålevernet konkluderer videre med at dagens tilbud om individuelle helsekontroller ikke oppfyller kravene til screeningvirksomhet gitt i strålevernforskriften 46, da spesielt med tanke på kravet til systematikk og muligheten for å evaluere effekten av programmet. Helsedirektoratet støtter Strålevernets konklusjon. Postadresse Postal address: E-post E- mail: Telefon Telephone: Bankkonto Bank accounl: Posthoks 55 NO-1332 Osterås postrnottaknrpa.no BAN:N Besoksadresse Office: Internett Internet: Telefaks Fax: Swift address: UBNONOKK Grini næringspark 13, 1361 Osterås Org.nr.:

2 Staten strålevern NorwegianRadiationProtectionAuthority Dette innebærer at: Radiologiske undersøkelser avfriske personer kan ikke benevnes eller markedsføres som screening hvis de ikke er en del av et offentlig godkjent organisert screeningprogram. Alle røntgen-, MR- og nuklecermedisinskeundersøkelser, utenom godkjente screeningprogramnler, kan kun utføres etter henvisningfra lege af. strålevernforskriften 39). Rutinemessig innkalling til individuell helsekontroll som omfatter radiologiske undersøkelser utenfor godkjente screeningprogrammer er ikke tillatt. Om nasjonale retningslinjer for screening Helse- og omsorgsdepartementet omtaler screening i NOU 1997:20 «Omsorg og kunnskap» under kapittel 7.2. Rapporten omtaler hensikten og forutsetninger for screening, utfordringer relatert til villscreening, potensielle fordeler og ulemper med screening, de organiserte screeningprogrammene i Norge og anbefalinger i forbindelse med mulige nye screeningområder basert på internasjonale trender. Følgende generelle retningslinjer er gitt: «Screening må organiseres som masseundersøkelser som er rettel mot befolkningsgrupper definert utfra alder eller andre kjente risikofaktorer.» «Begrepet villscreening benyttes ofte om undersøkelser avfriske personer utenom de systematiske. Slike usystematiske undersøkelser er et samfunnsøkonomiskproblem av ukjent omfang, og det er ikke samsvar mellom publikums forventninger og den reelle nytteverdi av slike undersøkelser.» Individuelle helsekontroller omfattes ikke av definisjonen for organisert systematisk masseundersøkelse og kan dermed ikke benevnes som screening. Per i dag er det kun et offentlig godkjent screeningprogram som anvender radiologiske undersøkelser og dette er Mammografiprogrammet. Etablering/utvidelse av organiserte screeningprogrammer I Nasjonal strategi for kreftområdet fremgår det at: «Departementet vil kontinuerlig vurdere behovetfor eventuelle utvidelser av eksisterende screeningprogrammer og/eller nyetableringer.» Videre fremgår det fra Meld. St. 16 «Nasjonal helse- og omsorgsplan » at: «Helsedirektoratet har ansvarfor å utarbeide nasjonale retningslinjer i helsetjenesten, å gi råd til departementet i spørsmål om høyspesialisert behandling, metoder som gir vesentlig bedre effekt eller økte utgifier, og nasjonale screeningundersøkelser.» Helsedirektoratet benytter vurderinger og råd fra Kunnskapssenteret og Nasjonalt rådfor kvalitet og prioriteringer i helsetjenesten i dette arbeidet. Nasjonale råd for mammografiscreening Nasjonale råd for mammografiscreening er gitt i «Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av pasienter med brystkreft». Her fremgår det følgende: «Alle norske kvinner i alderen år bør gjennomgå 2-plans mammograli av hvert bryst hvert 2. år» «Det er i dag ingen dokumentasjon på at kvinner under 40 år har nytte av årlig rnamrnogralisom en del av en generell helsekontroll». Videre fremkommer det at screeningen bør være en del av det norske Mammografiprogrammet (MP) som er et kvalitetssikret program som legger til grunn de europeiske retningslinjer for screening. Mulig utvidelse av 2

3 Statensstrålevern NorwegianRadiationProtectionAuthority screeningprogrammet til å omfatte andre aldersgrupper, da spesielt år, har med jevne mellomrom blitt vurdert. Konklusjonen fra Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten har frem til nå vært at dette ikke er anbefalt. Presisering av strålevernforskriftens krav til henvisning Strålevernet presiserer at enhver henvisning til røntgen-, MR- og nukleærmedisinske undersøkelser skal baseres på en klinisk vurdering av den individuelle pasientenfør undersøkelsen utføres. Et eventuelt samtykke fra pasienten vil ikke kunne komme istedenfor en medisinsk begrunnet henvisning. Det presiseres videre at enhver undersøkelse som utføres skal være berettiget og utøvende virksomhet har ansvar for å vurdere berettigelsen. Strålevernet gjør oppmerksom på at vi er i tett dialog med Helse- og omsorgsdepartementet vedrørende en eventuell revisjon av 39. Et av temaene er behovet for en presisering rundt bruken av egenhenvisning. Med hilsen Ole Harbitz direktør Gunnar Saxebøl avdelingsdirektør 3

4 Mottaker liste: Unilabs Norge AS Peder Claussønsgate 2, 0165 Oslo Curato Røntgen AS Postboks 1045 Sentrum, 0104 Oslo Røntgensenteret Kristiansand Tollbodgata 4, Postboks 129, 4662 Kristiansand Medi 3 Serviceboks 14, 6025 Ålesund firmapost@medi3.no Kristiansund Røntgeninstitutt Konsul Knudtzons g 8, 6508 Kristiansund ekspedisjon@krirtg.no Aleris Frederik Stangs gate 11-13, 0264 Oslo resepsjon.strommen@aleris.no, aleris.bergen@aleris.no, aleris.trondheim.ekspedisjon@aleris.no,tromso@aleris.no, sentralbord.oslo@aleris.no Helsehuset Kongsberg AS Sandsværveien 228, Pb. 434, 3604 Kongsberg post@helsehuset.kongsberg.no Kolibri Medical AS Postboks 1063, 4391 Sandnes post@kolibrimedical.no Volvat medisinsk senter i Oslo Postboks 5280 Majorstua, 0303 Oslo Volvat medisinske senter i Bergen Laguneveien 9, 5239 Rådal Volvat medisinske senter i Fredriktstad Postboks 114, 1601 Fredrikstad Volvat medisinske senter i Hamar Vangsveien 121, 2318 Hamar Glittreklinikken AS Postadresse Pb. 104 Åneby, 1487 Hakadal glittre@glittreklinikken.no

5 Lovisenberg Diakonale Sykehus Lovisenberggata 17, 0440 Oslo Diakonhjemmet Sykehus Postboks 23, Vinderen, 0319 Oslo FeiringklinikkenAS Arnesveien, 2093 Feiring Martina Hansens Hospital Postboks 23, 1306Bærum Postterminal Hospitalet Betanien Vestlundveien 23, 5145 Fyllingsdalen Betanien Hospital Bj. Bjørnssonsgt. 6, 3722 Skien Haraldsplass Diakonale Sykehus Postboks 6165, 5892 Bergen RøntgeninstituttenesfellesorganisasjonAS KronprinsesseMarthas pl. 1 C, 0160 Oslo Ingen e-post oppgitt Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum, 0107 Oslo legeforeningen@legeforeningen.no Norsk radiologisk forening c/o Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum, 0107 Oslo gaute.hagen@ous-hf.no Norsk Radiografforbund Rådhusgata 4, 0151 Oslo nrf@radiografno Kreftforeningen Postboks 4 Sentrum, 0101 Oslo servicetorget@kreftforeningen.no

6 Kreftregisteret Postboks 5313 Majorstuen, 0304 Oslo Helse Sør-Øst RHF Pb. 404, 2303 Hamar Helse Vest RHF Postboks 303 Forus, 4066 Stavanger Helse Midt-Norge RHF Postboks 464, 7501 Stjørdal Helse Nord RHF 8038 Bodø Helsedirektoratet Postboks 7000, St. Olavs plass, 0130 Oslo Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep, 0030 Oslo Statens helsetilsyn Postboks 8128 Dep, 0032 Oslo