Storødegård Konsulent AS. diagenic asa grenseveien 92, 0663 oslo. tlf: fax: ÅRSRAPPORT

Transkript

1 Storødegård Konsulent AS diagenic asa grenseveien 92, 663 oslo tlf: fax: diagenic@diagenic.com ÅRSRAPPORT

2 2 ÅRSRAPPORT DR.MED. ERIK CHRISTENSEN INNHOLD TAR SKRITTET FRA FORSKNING TIL KOMMERSIALISERING Erik Christensen intervjuet av Dag Eide Dr. Med. Erik Christensen (5), DiaGenics administrerende direktør, har en svært viktig oppgave. Han skal skaffe DiaGenic industrielle partnere og få selskapets produkter innen diagnostisering av brystkreft og Alzheimers sykdom ut i markedet. Går det som han vil kommer inntektene fra første halvår Min visjon er at DiaGenic blir et selskap som står helt i spissen innen diagnostikk. Patentgrunnlaget vårt åpner for en rekke produkter, sier Christensen, som tiltrådte stillingen 1. januar 27. intervju med erik christensen 3 beskrivelse av virksomheten 4 høydepunkter 8 ledelse og nøkkelpersoner 9 årsberetning 1 regnskap og noter 17 revisors beretning 43 eierstyring og selskapsledelse 44 styret 48 scientific advisory board 49 pris fra frost& sullivan 5 utvikling av diagnostiske produkter 52 strukturere selskapet Christensen er utdannet lege fra Odense Universitet i Danmark, og arbeidet fra 1983 til 1996 på norske sykehus. Etter fullført doktorgrad i 1991 ble han av Den Norske Lægeforening godkjent som spesialist i klinisk kjemi. Den akademiske karrieren ble foreløpig avsluttet i 1996 som overlege på klinisk kjemisk avdeling på Ullevål Universitetssykehus i Oslo. Etter dette begynte han å arbeide for Abbott Norge, og ble i 21 sjef for det amerikanske selskapets norske virksomhet innen diagnostikk. - Jeg kommer fra et selskap der infrastrukturen var på plass. I DiaGenic skal den i stor grad settes på plass. Jeg var også vant til å arbeide med en etablert kundebase. Her skal den utvikles. - Samtidig er det viktig å poengtere at eksisterende ansatte har lagt ned betydelig forskning i selskapets niårige historie, og DiaGenic har nå validerte produktprototyper for både Alzheimers sykdom og brystkreft. Dette danner grunnlag for kommersialisering. produktlansering Aksjonærene i DiaGenic venter nå på produktlanseringer, i hvilken form disse kommer og eventuelle partnere. Christensen sier selskapet arbeider langs flere akser og er pragmatiske. Men CE-merkingen skal på plass i Europa og senere også godkjenning fra amerikanske Food and Drug Administration (FDA). -Vi går for lansering i løpet første halvår 28. Det vil sannsynligvis være i et marked som er mindre regulert enn USA og Europa, men vi vil selvfølgelig ikke ha noen lavere kvalitetskrav av den grunn. Vi arbeider parallelt med begge produktene og med flere alternative veier til markedet. I andre halvår 28 mener Christensen det er sannsynlig å få godkjenning for det europeiske markedet. CE-merkingen vil så danne grunnlag for en senere FDA-godkjenning. -Det var tidligere knyttet betydelig usikkerhet til hvordan FDA forholdt seg til et diagnostisk produkt med en tilsvarende teknologi som DiaGenics. Fordi FDA nylig godkjente Mammaprint fra det nederlandske selskapet Agendia er usikkerheten nå redusert, og viser både potensielle partnere og mindre bioteknologiselskaper at det er mulig å få myndighetsgodkjennelse. Agendia hadde CE-merking rundt ett og et halvt år før FDA-godkjenningen, og det er en tilnærming som passer vår strategi, sier Christensen. strukturendringer I løpet av 26 skjedde det store strukturendringer i IVD-selskapene, som sammen med distributører og laboratorier er typiske partnerkandidater for DiaGenic. Siemens kjøpte både Diagnostic Product Corporation og Bayer Diagnostics. Nylig kjøpte General Electric to av Abbott Laboratories tre diagnostikkdivisjoner. -Det er en trend at de store bildedanningsselskapene slås sammen med blodbasert diagnostikk for å understøtte pasientstrømmen til røntgen og MR. Slik blir hele prosessen mer kostnadseffektiv og man får høyere treffsikkerhet i diagnosestillingen. Fra DiaGenics side er denne trenden interessant fordi vi ser at store potensielle partnerkandidater er interessert i vårt fagområde, sier Christensen. -Samtidig har mange av de tradisjonelle bloddiagnostikkproduktene vært på markedet i 15-2 år. Vi mener vi har neste generasjons teknologi, som har bedre følsomhet og som bedre skiller mellom syk og frisk. Dette gjør det spennende å arbeide i DiaGenic. Hvorfor vil de tradisjonelle diagnostikkselskapene være interessert i DiaGenic? -Både legemiddel- og diagnostikkbransjen lider under mangel på nye produkter. På grunn av store kvalitets- og internprosesser er det svært dyrt å utvikle produktene. Den grunnleggende teknologien kan de alltids få gjennom oppkjøp, men de er avhengig av analyser og patenter utenifra. Sagt enkelt; de store har maskinvaren, men trenger programvaren. Samtidig er de små selskapene helt avhengig at de store for å få bred markedsadgang. Dette fungerer som en symbiose. begrensninger i eksisterende tester 2 millioner mennesker har i dag Alzheimers sykdom, og tallet ventes ifølge Alzheimer's Association å være doblet i 23 på grunn av verdens aldrende befolkning. Effektiv behandling av sykdommen krever tidlig diagnostisering, som i dag er ressurskrevende. Pasientene må følges opp over tid gjennom nevropsykologiske tester og MR-undersøkelser. -Resultatet er at mange får medikamentell behandling uten diagnose. Noen kan altså få medisiner uten å ha sykdommen. En annen utfordring er at det er viktig så tidlig som mulig å stille diagnose fordi dagens medisiner ikke kan reversere prosessen, men kun stabilisere. Det er nå 14 nye medikamenter som er i sluttfasen av utprøving, noe som ventes å gi økt markedsføring og økt bevissthet om sykdommen. Effektiviteten til de nye medikamentene vil være avhengig av en tidlig diagnose. Innen brystkreft er problemstillingen noe annerledes, sier Christensen. -Her vil DiaGenics test bidra todelt. Først gjennom å øke treffsikkerheten på mammografi fordi det blir færre feildiagnoser, både falske negative og falske positive. For det andre er det av forskjellige grunner fallende oppslutning på mammografiundersøkelser i USA. En test gjennom en blodprøve hos en lege er betydelig enklere og vil kunne stille tidlig diagnose for personer som ikke møter opp til mammografi. -Felles for begge våre tester er at de på en enkel måte gir tidlig korrekt diagnose, som muliggjør riktig behandling til riktig pasient. Dette er mer kostnadseffektivt og reduserer de totale kostnadene for helsevesenet. Samtidig gir det store befolkningsgrupper og pasientgrupper bedre livskvalitet, avslutter DiaGenic-sjefen.

3 4 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 5 BESKRIVELSE AV VIRKSOMHETEN BESKRIVELSE AV VIRKSOMHETEN BAKGRUNN DiaGenic ASA ( DiaGenic ) er et børsnotert bioteknologiselskap som ble stiftet i Selskapet utvikler pasientvennlige tester for tidlig diagnose av alvorlige sykdommer. Selskapets metode bygger på bruk av sykdomsspesifikke gensignaturer målt ved bruk av vanlige blodprøver. Selskapets patenterte metode vil kunne brukes ved påvisning av flere viktige sykdommer. De første produktkandidatene fra DiaGenic er tester for tidlig diagnose av brystkreft og Alzheimers sykdom. DiaGenic har påvist at genekspresjonstester er egnet til tidlig deteksjon av disse sykdommene, og har nå utviklet prototyper for påvisning av sykdommene. VISJON OG STRATEGI DiaGenics visjon er å tilby pasientvennlige diagnostiske verktøy for tidlig deteksjon av sykdommer for på den måten å bidra til bedret livskvalitet for pasienter og reduserte kostnader for samfunnet. Det er selskapets strategi å benytte patentportefølje, kompetanse, og den betydelige forskningsog utviklingsinnsats som har vært lagt ned, til å frembringe flere produktkandidater for ulike sykdommer i tillegg til de to som for tiden er under utvikling. FORRETNINGSKONSEPT DiaGenic søker å samarbeide med industrielle aktører om utvikling av tester for ulike sykdommer. Det er en rekke faser i produktutviklingen, fra eksplorativ forskning ( Discovery-fase ) til ferdig godkjente produkter i salg. DiaGenic vil fremdeles fokusere på sin kjernekompetanse som ligger i den tidlige del av verdikjeden, mens endel regulatoriske forhold, salg og markedsføring med fordel kan tas hånd om i samarbeid med partnere. DiaGenic vil uansett videreutvikle prototypene med tanke på begrenset lansering i utvalgte land, samt opparbeide den dokumentasjon som er nødvendig for lansering i Europa. Denne strategien vil bygge verdier i selskapet og aksellerere kommersialiseringen av produktene. DiaGenic ser også muligheter for en differensiert strategi for ulike produktkandidater innen i de forskjellige geografiske områder, hvilket innebærer stor fleksibilitet med hensyn til valg av partnere. Patentporteføljen utvikles videre, basert på de studier og den utvikling som skjer i DiaGenic, med henblikk på å oppnå best mulig kommersiell verdi av de immaterielle rettigheter. TEKNOLOGI DiaGenics teknologi tar utgangspunkt i kunnskapen om at en lokalisert sykdom vil gi sekundære karakteristiske responser i andre deler av kroppen. Disse responser kan måles i vanlige blodprøver, hvor blodets celler utvikler sykdomsspesifikke genuttrykk. DiaGenic var svært tidlig ute med studier som viste at dette var mulig, og patenterte konseptet allerede i DiaGenic har siden den gang vært en av innovatørene innen bruk av genuttrykk for dignostiske formål, mens den etablerte industrien representert ved IVD-selskaper har vært tilbakeholden med hensyn til å ta slike metoder i bruk. I løpet av de siste par år har det blitt publisert en lang rekke artikler som både bekrefter konseptet og sannsynliggjør at det er mulig å utvikle gode diagnostiske produkter. Denne aksept av konseptet har nå bidratt til at DiaGenic i den senere tid har oppnådd betydelig interesse fra flere partnerkandidater med tanke på samarbeid. Endring i genaktivitet i utvalgte gener måles ved hjelp av genekspresjonsteknologi. Flere store, internasjonale selskap har lagt ned betydelige ressurser i utvikling av teknologier for måling av endringer i genaktivitet. For DiaGenic betyr dette at selskapet har kunnet gå fra utviklingsarbeid på eget laboratorium til å bruke kommersielt tilgjengelige, kvalitetssikrete og robuste plattformer som andre selskap har utviklet. DiaGenic har derfor konsentrert sin innsats på å identifisere gener og genutrykksmønster som er karakteristiske for definerte sykdommer. Den videre utvikling av aktuelle plattformer for å sikre de industrielle egenskaper som er nødvendig for kommersiell diagnostisk bruk i stor skala vil også bli besørget av de internasjonale plattformleverandørene. Dette innebærer at DiaGenic vil ha beskjedne kostnader knyttet til produktutviklingen sammenlignet med selskaper som også utvikler hardware. FUGE DiaGenic har blitt tildelt midler fra FUGE-programmet til Norges Forskningsråd for utviklingsprosjektene innen brystkreft og Alzheimers sykdom. Totalt NOK 19 mill. er innvilget for perioden Kriteriene som har vært benyttet av ekspertpanelet er blant annet prosjektkvalitet, innovasjonsgrad, forskningsinnhold, bedriftsøkonomiskog samfunnsøkonomisk verdi. BRYSTKREFT Totalt NOK 9,2 mill ble i 23 tildelt for perioden Prosjektets mål er å utvikle en stabil og robust metode for tidlig oppdagelse av brystkreft ved bruk av genekspresjonsteknologi og perifert blod som prøvemateriale. Dette gjøres ved å identifisere den mest egnete genekspresjonsplattform og å utvikle og integrere godt egnete statistiske metoder. Radiumhospitalet og Universitet for Miljø og Biovitenskap ( UMB ) er de sentrale samarbeidspartner. Radiumhospitalet ved Avdeling for genetikk som ledes av professor Anne-Lise Børresen-Dale, har bidratt med testing av ulike plattformer, samt biologisk analyse av prøvemateriale. UMB, ved Institutt for kjemi, bioteknologi og matvitenskap, ved Professor Are Aastveit bidrar med universitets tunge ekspertise i forbindelse med utvikling og anvendelse av statistiske metoder for måling av genaktiviteter. ALZHEIMERS SYKDOM Dette prosjektet ble i 26 tildelt kr. 9,8 mill. og prosjektperioden er Målet for prosjektet er å utvikle en blodbasert genekspresjonstest for Alzheimers sykdom. Samarbeidspartnere er UMB på statistikk og bio-informatikk og i tillegg en rekke norske sykehus, som vil bidra til innsamling av prøvemateriale og gi medisinsk veiledning. I prosjektet inkluderes nå pasienter og kontrollpersoner fortløpende. PATENTER DiaGenic har en aktiv patentstrategi og søker å bygge opp en patentportefølje som muliggjør god beskyttelse av produkter innen diagnostikk ved genekspresjonsanalyse ved bruk av blodprøver. Patenter har generelt en levetid på 2 år fra søknadstidspunktet. DiaGenic har i dag tre patentfamilier; hvor den første har prioritet fra 1997 (Europa) og 1998 (USA). Selskapet har fått innvilget de første søknader innen patentfamilie nr 1 i Europa og USA. I 26 ble også den første søknaden innen patentfamilie nummer 2 innvilget. DiaGenic har flere søknader til behandling hos patentmyndigheter i de viktigste markedene for selskapets fremtidige produkter. De seneste patentsøknader er fra år 25, og i 27 vil de validerte prototypene også bli søkt sikret gjennom patenter. Denne porteføljen av patenter presenteres overfor aktuelle partnerkandidater og forventes samlet sett å gjøre DiaGenic attraktiv som partner for en lang periode - idet kommersielle avtaler gjerne inngås med patentenes levetid som tidsperiode for avtalen. Omsøkte og innvilgete patenter gir et godt utgangspunkt for beskyttelse av fremtidig inntekter, ikke bare for de to pågående utviklingsprosjektene, men også andre mulige anvendelsesområder. Patentporteføljen, sammen med validerte prototyper og andre forskningsresultater som er oppnådd, benyttes i markedsføringen overfor mulige industrielle partnere med sikte på å inngå kommersielle avtaler.

4 6 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 7 BESKRIVELSE AV VIRKSOMHETEN BESKRIVELSE AV VIRKSOMHETEN MARKED DiaGenics metode er generell og kan videreutvikles til bruk for diagnose av mange alvorlige sykdommer. Basert på kommersielt potensial og medisinsk behov, har DiaGenic hovedfokus på utvikling av produkter for diagnostisering av brystkreft og Alzheimers sykdom. BRYSTKREFT Årlig oppdages ca 1 million tilfeller av brystkreft på verdensbasis. Sykdommen er den hyppigst forekomne krefttype blant kvinner. Sykdommen er mest utbredt i de vestlige land, som også bruker betydelige beløp på masseundersøkelser ( screening ) av friske kvinner og på behandling og pleie av brystkreftpasienter. Behov for å foreta brystkreftdiagnose er til stede i alle stadier av sykdommen. Diagnosemetodene som benyttes er ulike, men alle har sine klare begrensninger. Mammografi, som brukes i masseundersøkelser og diagnose, har betydelige svakheter bl.a. med oppdagelse av mindre svulster, skille mellom ondartede (kreft) og godartede svulster, og er dårlig egnet for påvisning av brystkreft hos yngre kvinner. En stor andel av kvinnene som får påvist suspekte funn i mammogram har ikke kreft, men blir likevel innkalt til ytterligere undersøkelser fordi mammografibildet ikke kan gi et klart svar. I det norske masseundersøkelsesprogrammet har det vist seg at kun 16 av 1 kvinner som får beskjed om suspekt mammogram, virkelig har kreft. Metoden DiaGenic utvikler benytter blod som prøvemateriale, har potensial til å oppdage kreften tidlig og å skille mellom godartede svulster og kreft. Metoden lanseres først som et supplement til mammografi, for å sikre korrekt diagnostikk og dermed mere pasientvennlig og kostnadseffektiv oppfølgning. På lengre sikt representerer masseundersøkelser et meget interessant marked, idet diagnostikk av brystkreft ved hjelp av en blodprøve gjør metoden potensielt velegnet til screening. Godkjenning av metoden til en slik bruk vil imidlertid kreve flere år med dokumentasjon fra diagnostisk bruk. ALZHEIMERS SYKDOM Alzheimers sykdom er en kronisk neurologisk sykdom i hjernen. Sykdommen inntreffer i de fleste tilfelle hos mennesker over 5 år. Det anslås at mellom fem og syv prosent av alle over 65 år har sykdommen eller annen form for demens. Alzheimers sykdom er den mest vanlige form av demens. Samfunnet bruker betydelig beløp på pasienter som ikke klarer seg på egen hånd. Som eksempel går ca 16 % av USA helsebudsjett, eller mer enn 1 milliarder dollar, til pleie og medisinering av denne pasientgruppen. Grunnet en betydelig vekst av denne aldersgruppen vil utgiftene ved Alzheimers sykdom øke betraktelig i årene som kommer. Det er et stort antall nye medisiner under utvikling, og nye behandlingsmetoder forventes godkjent innen 1-2 år. Tidlig diagnostisering av sykdommen er avgjørende for at nye medisiner skal ha den ønskede effekt, dermed for at samfunnets kostnader skal reduseres vesentlig. For den enkelte pasient vil tidlig og riktig behandling kunne medføre store fordeler i form av flere år i normale omgivelser og med opprettholdt kognitiv kapasitet. Å foreta en diagnose for å fastslå sykdommen er i dag svært vanskelig og omfattende, og kan med sikkerhet først gjøres ved hjelp av biopsi etter pasientens død. I dag brukes diagnostiske metoder som spørreundersøkelser, neuropsykiatriske tester, bilder av hjerne samt prøver av spinalvæske. Ved de fleste av disse metodene må resultatene tolkes av spesialister og diagnosesettingen blir dermed svært kostbar. Selv med dagens spesialundersøkelser blir den diagnostiske nøyaktighet vesentlig lavere enn ønsket, spesielt i tidlige faser av sykdommen hvor behandlingsgevinsten er størst. Klinikere opplever allerede i dag et stort behov for en bedre og enklere diagnosemetode for å kunne foreskrive relevante medisiner og praktisk tilrettelegge for pasienten. DiaGenic ser derfor et stort markedspotensial for et diagnoseprodukt for Alzheimers sykdom. MYNDIGHETSKONTROLL In vitro diagnostiske (IVD) produkter må for de dominerende markeder (Europa og USA) ha myndighetsgodkjenning for å kunne selges. DiaGenic vil i henhold til selskapets strategi utarbeide den dokumentasjon som er nødvendig for registrering i enkelte markeder samt å gjennomføre andre deler av registreringsprosessen i samarbeid med partnere. Det er initiert en prosess med sikte på godkjennelse av de første produktene i Europa gjennom CE-merking. Denne dokumentasjonen forventes å danne et godt grunnlag også for søknader om FDA-godkjennelse i USA. STYRE OG LEDELSE DiaGenics har en effektiv organisasjon med fjorten ansatte med kompetanse innefor fagområdene medisin, medisinsk diagnostikk, biokjemi, molekylærbiologi, bioinformatikk og patentarbeid - samt marked og finans. I tillegg til de ansatte er det engasjert flere fagpersoner gjennom delvis offentlige finansierte prosjekter (FUGE). Selskapet har etablert samarbeid med internasjonal ledende ekspertise både innenfor medisin, diagnostikk, kliniske utprøvninger og på administrative områder. I løpet av 26 er det etablert Scientific Advisory Board både for Alzheimers sykdom og brystkreft. Styret i selskapet bidrar til å styrke DiaGenics totale kunnskap gjennom betydelig opparbeidet erfaring og fagkompetanse. Fagområder som dekkes i styret er diagnostisk industrivirksomhet, bioteknologi og farmasøytisk industri, laboratorievirksomhet og finans. FINANSIELL STILLING DiaGenic er notert på Oslo Børs og aksjonærlisten har et betydelig innslag av nordiske institusjonelle investorer. Finansieringen av DiaGenics drift har vært i form av egenkapital og ved offentlige midler. Selskapet har ennå ikke oppnådd inntekter tilstrekkelig til å dekke kostnader og dermed oppnå positiv kontantstrøm fra drift. Derfor er DiaGenic opptatt av å tilrettelegge for kapitalinnhenting i aksjemarkedet ved å utvikle selskapet til et stadig mer attraktivt investeringsobjekt for både norske og internasjonale investorer - slik at finansiell handlefrihet sikres. Aksjonærlisten har nå et betydelig innslag av nordiske institusjonelle investorer. Siden børsnoteringen i 24 har selskapet gjennomført tre rettede emisjoner som har tilført egenkapital på tilsammen NOK 8 mill. Den seneste emisjonen var på NOK 25 mill og ble gjennomført den 2.mai 27.

5 8 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 9 HØYDEPUNKTER I 26 LEDELSE OG NØKKELPERSONER JANUAR FEBRUAR MARS Tildeling på NOK 9,76 mill. av Forskningsrådets FUGE-midler til prosjekt innen Alzheimers sykdom. DiaGenic ASA ble presentert på konferansen `Sweden Bio` i Stockholm. Rettet emisjon på NOK 33 mill. gjennomført med DnB NOR Markets og ABG Sundal Collier som tilretteleggere. TaqMan fra Applied Bisosystems installert hos DiaGenic for utvikling av produkt prototyper. administrerende direktør erik christensen (1956), er fra 1. januar 27 ansatt som administrerende direktør i DiaGenic. Han er utdannet lege fra Odense Universitet med tilleggsutdanning fra Universitetet i Oslo. Fra praktiserte han som lege, fra 1993 som overlege på klinisk kjemisk avdeling på Ullevål Universitetssykehus. Fra har han hatt ulike lederstillinger i Abbott Norge AS, sist som Country Manager for diagnostikavirksomheten. arbeidende styreleder håkon sæterøy (1958), er siviløkonom fra NHH, Bergen Sæterøy har vært ansvarlig for egenkapitalfinansiering av selskapet siden 2. Han har mer enn 2 års erfaring fra investeringsvirksomhet og Corporate Finance, og i den senere tid primært innen Life Science. Fra børsnoteringen av DiaGenic i 24 har Sæterøy også hatt ansvaret for Investor Relations. APRIL MAI JULI Presentasjon på American Association for Cancer Research (AACR) i Washington, DC. Poster utvalgt av AACR som en av de fire spesielt aktuelle postere innen tidlig diagnose av kreft. Presentasjon av poster på IPA (International Psychogeriatric Association) Konferanse i Lisboa, Portugal. Presentasjon på European Association for Cancer Research (EACR) i Budapest, Ungarn. Scientific Advisory Board for Alzheimers sykdom etablert. forskningsdirektør anders lönneborg (1956), er gründer i DiaGenic. Han har utdannelse som Fil.Dr. i molekylär plantefysiologi Umeå Universitet 1986, og har videre en PostDoc fra Michigan State University. Lönneborg har omfattende erfaring i ledelse av forskningsgrupper og godkjent professorkompetanse. Han har hatt en rekke forsker-/forskningssjefstillinger fra universitet og forskningsinstitutt, (sist ved Norsk Institutt for Skogforskning). Han ble ansatt i DiaGenic i 2. direktør praveen sharma (1964), er gründer i DiaGenic. Han har universitetsutdannelse fra India, en Cand.Scient grad fra Universitetet i Oslo 199 samt Dr.Scient. Molekylær Biologi, NLH Sharma har hatt flere forskerstillinger, sist ved Norsk Institutt for Skogforskning. Han ble ansatt i DiaGenic i 2. SEPTEMBER NOVEMBER DESEMBER Presentasjon på International Conference on Alzheimer`s Disease and Related Disorders (ICAD) i Madrid, Spania. `Discovery`-fasen for første produktkandidat avsluttet. Gensignatur kan overføres fra microarray til Real Time PCR-basert plattform Taqman. Dr. Med. Erik Christensen, leder av diagnostika-divisjonen i Abbott Norge, ansatt som ny administrerende direktør fra 1. januar 27. Discovery-fasen for produktkandidat diagnostisering av brystkreft avsluttet. Internasjonale eksperter innen brystkreft til Scientific Advisory Board. Presentasjon av forskningsresultater på Parkinsons sykdom på The 4th workshop on DLB and PDD i Yokohama, Japan. Studier for validering av prototyper Alzheimers sykdom og brystkreft på Taqman i eget laboratorium, og på CodeLink Custom Bioarrays hos Scienion AG i Berlin, Tyskland. markedsdirektør dag christian christiansen (1954), ble i januar 25 ansatt som Markedsdirektør i DiaGenic. Han er Cand.Scient, i biokjemi fra Universitetet i Bergen, 1983 og Diplomøkonom fra Handelshøyskolen BI, Han har over 2 års erfaring i salg og markedsføring av kjemikalier og diagnostika nasjonalt og internasjonalt. Christiansen har tidligere arbeidet i Dyno Particles og sist i Axis-Shield ASA, hvor han hadde markedsansvar for hjerte-kar diagnostikk. prosjektleder brystkreft derek tobin (1967), ble ansatt som prosjektleder for brystkreft sommeren 26. Han har en PhD i molekylærbiologi fra universitetet i Newcastle-upon- Tyne, England (1993) og 7 års erfaring fra PostDoc forskning ved Karolinska Institutet og univestitetet i Oslo. Han har arbeidet med klinisk forskning i GE Healthcare i 5 år med ansvar for multinasjonale billeddiagnostikkstudier innen brystkreft. prosjektleder alzheimers sykdom birgitte boonstra booij (1971), er prosjektleder for Alzheimers sykdom i DiaGneic. Hun har en PhD i bioteknologi fra Unitiversity of Cambridge (21). Før hun begynte i DiaGenic våren 26, var Booij seniorforsker og prosjektleder hos diagnostikkselskapet Axis-Shield ASA. leder for bioinformatikk torbjørn lindahl (1978), er leder for bioinformatikk og IT. Han har en mastergrad i kjemometri og har flere års erfaring innen genekspresjonsanalyse og forsøksplanlegging og design. Lindahl ble ansatt i DiaGenic i 24.

6 1 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 11 ÅRSBERETNING ÅRSBERETNING 26: ET ÅR MED FOKUSERT PRODUKTUTVIKLING OG KONKRETISERTE MARKEDSMULIGHETER. TEKNOLOGI, MARKED OG PRODUKTER DiaGenic har nå utviklet validerte prototyper for påvisning av brystkreft og Alzheimers sykdom. Selskapet kommuniserer de aktuelle data med hensyn til treffsikkerhet og kvalitet fra prototypene til aktuelle industrielle partnerkandidater i den hensikt å oppnå kommersielle avtaler for produktkandidatene. Selskapet er et av de ledende innen bruk av genuttrykk for diagnostikk av sykdom og anvender denne innovative teknologien i vanlige blodprøver. Strategien er å benytte kombinasjonen av moderne teknologi og bruk av blodprøver til å erobre en sentral posisjon i markedet for molekylær diagnostikk. DiaGenic har mottatt prisen 27 Entrepreneurial Company of the Year Award fra analysebyrået Frost & Sullivan, en pris som dokumenterer selskapets banebrytende arbeid innen dette feltet. Prisen innebærer en anerkjennelse knyttet til produktutvikling og prototyper, og bekrefter at de diagnostiske applikasjoner som DiaGenic utvikler vil kunne få betydelig markedsmessig betydning. Selskapet har med de validerte prototypene for diagnostisering av brystkreft og Alzheimers sykdom nådd de vesentlige mål mht produktutviklingen som ble kommunisert i årsberetningene for 24 og 25. Prototypene er validert både på Real Time PCR basert plattform - TaqMan fra Applied Biosystems og på micro array plattformen Codelink Custom Bioarrays fra GE Healthcare. Det er dokumentert god treffsikkerhet på validerte prototyper for begge produktkandidatene. Målsettingen om bruk av maksimum 96 gener på TaqMan er også oppnådd for begge prototypene. Valideringen av prototyper på diagnostisering av brystkreft og Alzheimers sykdom representerer viktige milepæler. Den videre produktutviklingen fra prototyper frem mot CE-merking og videre til Food and Drug Administration (FDA)-godkjennelse forventes å bygge vesentlige verdier i selskapet. FDA har nylig godkjent det første produkt som er basert på tilsvarende teknologi som den DiaGenic benytter. (Dette produktet gir informasjon om sannsynlighet for tilbakefall av allerede diagnostisert brystkreft og er utviklet av det nederlandske selskapet Agendia. Dette produktet er også forskjellig fra DiaGenic sitt konsept ved at det benyttes vevsprøver fra sykdomsstedet som prøvemateriale). En slik regulatorisk avklaring fra FDA innebærer betydelig reduksjon i usikkerheten knyttet til myndighetsgodkjennelse av DiaGenic sine tester i USA. Det forventes at denne FDA godkjennelsen vil påskynde den kommersielle interessen for diagnostiske produkter basert på analyser av genuttrykksprofiler. De første reaksjoner fra aktuelle partnerkandidater bekrefter da også at dette øker interessen for de produktkandidatene som DiaGenic nå utvikler. I løpet av 26 har selskapet oppnådd betydelig vitenskapelig oppmerksomhet og viktige bekreftelser. Eksempelvis ble posteren som Professor Anne-Lise Børresen-Dale og stipendiat Jørgen Mømb Aarøe fra Det norske Radiumhospital presenterte på American Academy of Cancer Research (AACR) i april utvalgt av AACR som en av de fire spesielt interessante og innovative presentasjoner innen tidlig diagnose av kreft. På International Conference on Alzheimer's and Parkinson Disease (ICAD) i juli måned ble DiaGenic ved Anders Lönneborg valgt ut til å holde en muntlig presentasjon av sine resultater innen påvisning av Alzheimers sykdom. Dataene dokumenterer meget god treffsikkerhet for modellen fra discoveryfasen og tilsvarende god treffsikkerhet på den aktuelle kommersielle plattformen TaqMan fra Applied Biosystems. Den siste bekreftelsen var meget interessant fordi det ble vist at gensignaturer kan overføres fra microarray til Real Time PCR-basert plattform. DiaGenic har i løpet av 26 også presentert postere på internasjonale vitenskapelige konferanser både i Budapest, Lisboa og i Yokohama. På de to siste konferansene ble det også presentert resultater fra pilotstudier innen Parkinsons sykdom. Etableringen av Scientific Advisory Board med ledende internasjonal ekspertise for både Alzheimers sykdom og brystkreft representerer også anerkjennelse fra det vitenskapelige miljøet. Tildelingen av ca NOK 1 mill i FUGE-midler for det videre arbeidet innen Alzheimers sykdom representerer ikke bare en aksept av DiaGenic sitt arbeid, men utgjør også et viktig økonomisk bidrag. Markedsutviklingen med fokus på klinisk nytte av tidlig diagnostikk har vært positiv for de to første produktkandidatene fra DiaGenic. For Alzheimers sykdom er det forventet markedsvekst både på grunn av legemiddelutvikling (det er 14 produkter i siste stadium av klinisk utprøvning, fase 3) og eldrebølgen som i seg selv forventes å gi en betydelig økning i antall demenstilfeller i årene som kommer. For brystkreft er det påvist store markedssegmenter hvor svakheter knyttet til mammografi som verktøy for tidlig diagnose åpner for nye produkter. Her kan bruk av blodprøver komplettere mammografi. Med utgangspunkt i stadig større interesse for utviklingen av tidlig diagnostikk er det nå mulig å konkretisere markedsstørrelser og anslå årlig etterspørsel for de respektive segmenter. Beregninger som er presentert i forbindelse med selskapets rapport for 4. kvartal 26 viser at sannsynlig antall årlige tester innen de utvalgte segmenter utgjør interessante markedsstørrelser. Det eksisterende IVD markedet innen molekylærbiologiske tester er preget av produkter for diagnostisering av infeksjons-sykdommer og medfødte genetiske sykdommer. Analytikere forventer at det voksende markedet for molekylærdiagnostikk vil omfatte produkter for diagnostisering bl.a. av kreft. De mye omtalte trender Personalized medicine (skreddersydd medisinsk behandling) og Theranostics (sammensmelting av behandling og diagnostikk) har i løpet av 26 utviklet seg videre og bekrefter molekylærdiagnostikkens sentrale plass i det moderne behandlingsregimet. Molekylærbiologisk diagnostikk er et av de raskest voksende områdene innen In Vitro Diagnostikk (IVD)-markedet, men det vil være avgjørende for fortsatt sterk vekst at det utvikles og kommersialiseres gode diagnostiske tester. DiaGenic sine applikasjoner vil være velegnet til å møte utfordringene i dette markedet. STRATEGI DiaGenic har en interessant strategisk posisjon med mulighet for samarbeid med plattformleverandører på den ene siden og markedsaktører som IVD selskaper og laboratoriekjeder på den andre. Plattformleverandørene har interesse av at det utvikles nye diagnostiske produkter basert på analyse av genuttrykk, fordi dette vil kunne ta deres instrumenter ut til de store markedene innen diagnostikk. Det er i dag en rekke leverandører av plattformer som vil kunne være aktuelle for de forskjellige produktkandidatene i ulike markeder. Avtalen om samarbeid med Applied Biosystems som ble inngått i 25 har vært vellykket i og med at det nå er utviklet produkt prototyper for diagnostisering av Alzheimers sykdom og brystkreft. DiaGenic vil på basis av de validerte prototypene vurdere som et neste skritt å utvikle produkter for forskningsmarkedet ( Research Use Only ). Selskaper som utvikler nye medisiner utgjør et interessant marked for slike produkter. Disse vil i neste omgang kunne bidra til markedsaksept av diagnostiske produkter, og vil kunne synliggjøre DiaGenic som en aktuell partner for industrien. DiaGenic arbeider for lansering av produktkandidater i IVD-markedet. Slike lanseringer kan skje på ulike måter i forskjellige markedssegmenter, fra rene distribusjonsavtaler som etableres når produktet er nær ferdig utviklet til mer omfattende partneravtaler. DiaGenic har fremdeles som en viktig målsetting å oppnå avtaler med én eller flere kommersielle partner for markedsføring og salg av diagnostiske produkter. Det vil i praksis i IVD selskaper og eventuelt også laboratoriekjeder. Slike partnere forventes å ville kunne bistå i forbindelse med kliniske studier, myndighetsgodkjennelse og markedsføring. Det er viktig for å oppnå gode betingelser i slike forhandlinger at DiaGenic har muligheter til å kunne føre produktkandidatene et godt stykke på vei mot ferdig produkt uten bistand fra partnere. Det faktum at utviklingsarbeidet skjer på kommersielle plattformer og med utstrakt bruk av eksterne servicelaboratorier gir relativt sett lave utviklingskostnader og stor fleksibilitet.

7 12 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 13 ÅRSBERETNING ÅRSBERETNING En analyse av markedene for de to første produktkandidatene; Alzheimers sykdom og brystkreft, har identifisert alternative veier for lansering av produkter i ulike geografiske regioner. DiaGenic planlegger å bygge videre på det første produktet for forskningsmarkedet Research Use Only for å utvikle et produkt som kan omsettes i utvalgte geografiske områder. Samtidig videreføres arbeidet med dokumentasjon i form av kliniske studier som i flere land er nødvendige for myndighetsgodkjennelser. Første geografiske område for slik godkjennelse vil være Europa gjennom en CE-merking av produktene. CE-merking vil også gi grunnlag for godkjennelse i andre regioner. Dokumentasjonen for slik godkjennelse i Europa vil selskapet kunne håndtere uten bistand fra kommersielle partnere. Gjennom FDA sin godkjennelse av Mammaprint er det også sannsynliggjort at en fremtidig FDA godkjennelse vil bygge på dokumentasjonen for den europeiske godkjennelsen. Med en slik trinnvis strategi kan selskapet i 27 bygge verdier internt, samtidig som arbeidet for å oppnå partneravtaler videreføres med økt innsats. DiaGenic har til hensikt å utvikle en rekke produktkandidater innen de to første hovedområdene (kreft og nevrodegenerative sykdommer, nå representert ved henholdsvis brystkreft og Alzheimers sykdom). Slike produktkandidater vil tilpasses den produktplattform som velges av markedspartnerne. Dette åpner for en portefølje av kommersielle avtaler fremfor en eller et fåtall avtaler med tilhørende stor avhengighet. DiaGenics forretningsstrategi er fundamentert på selskapets egne patentrettigheter. DiaGenic er i ferd med å bygge opp en attraktiv portefølje av internasjonale patenter for diagnostisering av sykdommer ved bruk av genuttrykksmønster. Konseptet med bruk av prøver fra perifert blod og ikke vevsprøver tatt direkte fra sykdomsstedet står sentralt i selskapets patenteringsstrategi. Den aktive patentstrategien fortsetter med utvidelser av patentene og nye patentsøknader. I 27 planlegger selskapet blant annet patentsøknader på grunnlag av de to validerte produkt prototypene. ORGANISASJON, MEDARBEIDERE OG LEDELSE DiaGenic flyttet høsten 26 inn i nye og moderne lokaler på Helsfyr i Oslo. Lokalene omfatter både kontorer og laboratorium, og er fleksible med hensyn til tilpasning til fremtidige behov. I løpet av 26 har det skjedd betydelige endringer i organisasjonen. Selskapet har avsluttet discoveryfasen for sine to første produktkandidater, og gått inn i en fase med produktutvikling. I denne forbindelse har det vært søkt etter personer med industriell erfaring for å lede selskapet i denne nye fasen. DiaGenic meddelte høsten 26 at Dr. Med Erik Christensen er ansatt som administrerende direktør. Han kommer fra stillingen som Country Manager for diagnostikadivisjonen i Abbott Norge, og tiltrådte stillingen fra årsskiftet. I løpet av 26 ble det ansatt prosjektledere med bred industrierfaring til å lede utviklingen av produkt for henholdsvis Alzheimers sykdom og brystkreft. Selskapets gründere har fremdeles ledende stillinger i selskapet. Av selskapets fjorten ansatte er det seks kvinner, og en av disse er prosjektleder. Tre av seks styremedlemmer er kvinner. DiaGenic har likebehandling av kvinner og menn som en målsetting. Selskapet vurderer mangfold i form av ulik utdannelse, erfaring, kjønn og nasjonalitet/etnisk bakgrunn som positivt for utviklingen av et nyskapende miljø. Arbeidsmiljøet i selskapet vurderes som godt. Ingen ulykker eller skader ble registrert i 26. Sykefraværet i 26 var 1,4 % av arbeidstiden. I tillegg til de medarbeidere som er ansatte i selskapet er det engasjert flere konsulenter. Tjenester innen økonomi, regnskap, jus og patentering kjøpes inn fra eksterne rådgivere. Selskapet har et etablert samarbeid med flere vitenskapelige rådgivere med høy internasjonal anerkjennelse. I 26 er slikt samarbeid formalisert gjennom etableringen av Scientific Advisory Board både for Alzheimers sykdom og brystkreft. Det er dessuten engasjert flere vitenskapelige rådgivere og bioinformatikere gjennom samarbeidspartnerne i de to FUGE-prosjektene. Selskapet forurenser ikke det ytre miljøet. Selskapet har i en viss grad benyttet aksjer som incentiv og langsiktig binding til selskapet for ansatte og styremedlemmer. Alle slike incentivordninger er basert på at tegningskurser ved tildelingstidspunktet ikke skal være lavere enn børskurs. I forbindelse med ansettelsen av administrerende direktør vedtok selskapets generalforsamling en rettet emisjon hvor Erik Christensen tegnet 8. aksjer til markedskurs NOK 6,22 som var sluttkurs på ansettelsesdagen. Videre ble Christensen tildelt til sammen,5 mill. frittstående tegningsretter (ca 1,25% av utestående aksjer i selskapet). Tegningsrettene opparbeides over en periode på fire år. For øvrige ansatte vedtok generalforsamlingen høsten 26 også et incentivprogram i form av inntil 84. tegningsretter som er forbeholdt alle ansatte i selskapet med unntak av de to gründerne og IR-ansvarlig (styrets leder). Tildeling av tegningsrettene foretas av styret. Det er besluttet at hver ansatt i DiaGenic ASA kan tegne inntil 4 tegningsretter. Tegningsretter utover dette tildeles markedsdirektør med totalt inntil 2 tegningsretter og fire prosjekt/avdelingsledere med inntil 1 tegningsretter hver, og som styret beslutter å tildele tegningsretter i henhold til nærmere fastsatte vilkår. Tidligere har selskapet hatt et opsjonsprogram, hvor ansatte i løpet av 26 har foretatt aksjetegninger som inkludert aksjetegningen fra administrerende direktør til sammen har tilført selskapet ca NOK 1,8 mill. i ny egenkapital. Selskapets generalforsamling har også vedtatt en opsjonsordning for styrets medlemmer, og styret har i denne forbindelse rett til tegning av til sammen 85. aksjer. EIERSTYRING OG SELSKAPSLEDELSE Kjernen i selskapets eierstyring og selskapsledelse er likebehandling av alle aksjonærer. Selskapet har kun en aksjeklasse og alle aksjonærer har like rettigheter. Selskapets aksjer er børsnoterte og fritt omsettelige. Selskapet er børsnotert, og vil dermed oppfylle kravene til likebehandling, åpenhet og rapportering av både finansiell og annen informasjon. DiaGenic har ikke valgkomité på grunn av selskapets størrelse og den relativt oversiktlige aksjonærstrukturen. Selskapet vurderer fortløpende innføring av valgkomité og vil når det blir aktuelt foreslå å vedtektsfeste en slik ordning. DiaGenic har ikke bedriftsforsamling på grunn av den begrensede størrelsen på selskapet og det lave antallet ansatte. Bedriftsforsamlingens oppgaver er overført til generalforsamling og styre. Styret er valgt av generalforsamlingen, og er sammensatt med henblikk på best mulig ivaretakelse av aksjonærfellesskapets interesser samt selskapets behov for kompetanse og kapasitet. Styremedlemmene har bakgrunn innen fagområdene finans, molekylærbiologi, kjemi og fysiologi samt erfaring fra børsnoterte selskap og kommersialisering av produkter innen helsesektoren, både innen diagnostikk, bioteknologi og legemidler. Styret velges for kun ett år av gangen og styremedlemmer kan ta gjenvalg. Administrerende direktør er ikke medlem av styret. Styret har seks medlemmer, med likt antall kvinner og menn. Styret er satt sammen av personer som har vilje og evne til å samarbeide. Fire av seks styremedlemmer vurderes som uavhengige - både av selskapets daglige ledelse, vesentlige forretningsforbindelser og av selskapets hovedaksjeeiere. En høy andel uavhengige styremedlemmer sikrer at styret ikke opptrer som individuelle representanter for enkelte aksjeeiere eller andre interessegrupper. Styret kan vurdere den daglige ledelse og vesentlige avtaler som inngås av selskapet på uavhengig grunnlag. Styret anses også å ha tilstrekkelige forutsetninger for å ivareta aksjonærfellesskapets interesser ved å foreta selvstendige vurderinger av ledelsens saksfremlegg og av selskapets virksomhet, og sikrer at ikke den daglige ledelsen blir for dominerende i forhold til aksjonærfellesskapet.

8 14 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 15 ÅRSBERETNING ÅRSBERETNING Styret velger nestleder som kan fungere når styrelederen ikke kan eller bør lede styrets arbeid. Dette er særlig aktuelt fordi styrets leder deltar i den daglige ledelsen av selskapet. Styret har ikke benyttet formelle styrekomiteer, men utvalg av styrets eksperter eksempelvis i forbindelse med strategiske vurderinger og evaluering av selskapskritiske avtaler. Finansiell rapportering og godtgjørelse til ledende ansatte er sikret grundig og uavhengig behandling uten bruk av styrekomiteer ved at sakene behandles av et samlet styre. Det blir årlig satt opp plan for styrets arbeid. Styret har fastsatt styreinstruks for sitt arbeid samt for den daglige ledelse. Instruksene inneholder ansvars- og oppgavefordeling av viktige saksområder. Styret påser at virksomheten er organisert på en forsvarlig måte, og at det utarbeides planer og budsjetter for selskapets virksomhet. DiaGenic har utviklet prosedyrer for internkontroll for hele virksomheten. Ettersom virksomheten har endret seg fra tidligere å drive ren forskning, til etter hvert produktutvikling og mer markedsnære aktiviteter, øker behovet for prosedyrer og retningslinjer. Nå ved overgangen til produktutvikling vil kravene til risikostyring og intern kontroll bli evaluert av ledelse og styre med sikte på å utarbeide et nytt sett av hensiktsmessige systemer. Styret mottar månedlige statusrapporter fra daglig leder. Selskapet kjøper tjenester for finansiell rapportering fra ekstern leverandør. Som børsnotert selskap påhviler et spesielt ansvar i forbindelse med de krav som stilles til innsidereglement, informasjonsflyt og aksjehandel. DiaGenic har retningslinjer som sikrer at styremedlemmer, ledende ansatte og andre innsidere, følger aktuelle lover og regler med hensyn til innsidehandel av selskapets aksjer. AKSJEKAPITAL OG AKSJONÆRER DiaGenic fusjonerte i 24 med børsnoterte Mefjorden ASA. Selskapet søkte om og fikk godkjent opprettholdelse av børsnotering for det fusjonerte selskapet. Selskapets aksjer ble tatt opp til notering ved Oslo Børs den 27. august 24. Ved utgangen av 26 hadde selskapet aksjonærer, hvilket er mer enn dobbelt så mange som ved børsnoteringen i 24. Den 16. mars 26 gjennomførte selskapet en rettet emisjon, med DnB NOR Markets og ABG Sundal Collier som tilretteleggere. Det ble utstedt 3,5 mill. nye aksjer til kurs NOK 9,5, hvilket gav et brutto emisjonsproveny på NOK 33,25 mill. Omsetningen i selskapets aksjer fra børsnoteringen og frem til mars 25 var beskjeden. I løpet av 25 var aksjen en av de mest likvide helseaksjene ved Oslo Børs. I løpet av 26 har likviditeten vært mer varierende. Selskapet har inngått avtale om market making med ett meglerhus, og er dermed sikret notering på Oslo Børs sin nest mest likvide liste OB Match. Selskapet prioriterer det videre arbeidet med investorrelasjoner og arbeider for å øke kjennskapen til aksjen både i Norge og i utlandet. Aksjonærlisten har et betydelig innslag av nordiske institusjonelle investorer. Selskapet er med nåværende kostnadsnivå finansiert for en kortere periode enn ett år. Styret har på denne bakgrunn fått fullmakt fra generalforsamlingen til å gjennomføre emisjon for å styrke egenkapitalen i selskapet. Det arbeides målrettet med emisjonen. Styret bekrefter på dette grunnlag at forutsetningen om fortsatt drift er til stede, og at årsregnskapet er avlagt i henhold til denne forutsetning. ØKONOMI DiaGenic hadde TNOK 6 i driftsinntekter i 26 mot TNOK 15 i 25. Offentlig tilskudd nettoføres i regnskapet. For 26 utgjorde offentlig støtte TNOK mot TNOK i 25. I 26 bestod offentlig støtte av TNOK i Skattefunnmidler og TNOK fra Forskningsrådets FUGE-midler. Netto driftskostnader var i 26 på TNOK mot TNOK i 25. Endringen i kostnader er påvirket av opsjonskostnadene som i 25 ble ført med TNOK Tilsvarende opsjonskostnader var i 26 TNOK 284. Korrigert for opsjonskostnaden økte driftskostnadene med 27 % fra 25 til 26. Tilsvarende økte lønn og personalkostnader med 13% i perioden. Andre driftskostnader var 35 % høyere i 26 enn i 25. Det har påløpt betydelige kostnader til uvikling av prototypene i siste halvdel av 26. Forbruksmateriell for studier ved den TaqMan baserte teknologiplattformen, eksterne laboratorier samt andre laboratoriekostnader var på NOK 3,9 mill. i 26, mot NOK 2,5 mill. i 25. I tillegg har det vært brukt mye ressurser på å få avtaler med sykehus og CROer ( Contract Research Organisation ) i Norge og andre land for å sikre de nødvendige prøver. Dette sammen med stor aktivitet mot partnere, har medført økte i markeds- og reisekostnader. God likviditet har medført en mer enn dobling i netto finansinntekter, fra TNOK 257 i 25 til TNOK 612 i 26. Kortsiktig gjeld var 31. desember 26 på TNOK mot TNOK pr. 31. desember 25. Selskapet har leaset to roboter til en verdi av til sammen ca. NOK 1,7 mill. Leasingavtalene er klassifisert som finansiell leasing og dermed balanseført og avskrevet lineært over forventet levetid. Leasingforpliktelsen er ført som langsiktig gjeld i balansen med TNOK Likvide midler er plassert i bank og utgjorde 31. desember 26 TNOK mot TNOK tilsvarende tidspunkt året før. Egenkapitalen var den 31. desember 26 på TNOK mot TNOK den 31. desember 25. Rettet emisjon ble gjennomført i mars med nettoproveny NOK 33,3 mill. I tillegg har tegning av aksjer i forbindelse med program for ansatte tilført NOK 1,8 mill i egenkapital. Selskapet har ikke fri egenkapital per Årets underskudd på TNOK foreslås dekket ved overføring fra innskutt annen egenkapital og fra overkursfond. Etter styrets mening gir årsregnskapet et rettvisende bilde av selskapets eiendeler og gjeld, finansielle stilling og resultat. Det har ikke skjedd hendelser utenom det som fremgår av denne beretningen som er vesentlig for å bedømme selskapets økonomiske stilling. AKSJEKURS 26 Se for øvrig egen beskrivelse av Eierstyring og selskapsledelse i denne årsrapport.

9 16 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 17 ÅRSBERETNING ÅRSREGNSKAP 27: ET ÅR MED PARTNERSØK OG OPPARBEIDING AV DOKUMENTASJON FOR SENERE MYNDIGHETSGODKJENNELSE. FREMTIDSUTSIKTER DiaGenic vil i 27 utføre både større kliniske studier og teknisk dokumentasjon av prototypene med tanke på senere myndighetsgodkjennelse. DiaGenic planlegger i løpet av 27 også utvikling av minst ett forskningsprodukt. Slike produkter bygger på prototypene som allerede er utviklet, og vil danne grunnlag for uavhengige kliniske studier for eksempel ved legemiddelutprøvninger. Disse studiene vil ytterligere forsterke dokumentasjonen av våre produkter. Det vil også utføres studier med tanke på den første produktlansering i utvalgte markeder. En slik produktlansering forventes også å ville gi viktig dokumentasjon til bruk i forbindelse med senere myndighetsgodkjennelser i Europa og USA. De banebrytende resultater som ble oppnådd i utviklingen av prototypene vil bli presentert for aktuelle partnerkandidater med økt innsats. Styret forventer at den positive utviklingen både i egen produktutvikling og resultater fra andre aktører, særlig FDA godkjennelsen av Mammaprint, vil øke interessen for de patentbeskyttede applikasjoner som DiaGenic tilbyr. Etter at de første prototypene nå er validerte er den største risikofaktor for selskapet knyttet til avtaler for videreutvikling, godkjenning, markedsføring og salg av produkter. Omfanget av slike avtaler, fra rene distribusjonsavtaler til omfattende partneravtaler med milepælsbetalinger og lisensinntekter, samt tid fra avtaleinngåelse til inntektsstrøm vil være sentrale risikofaktorer. DIAGENIC ASA ÅRSREGNSKAP Oslo, 22. mars 27 Styret i DiaGenic ASA 26 Håkon Sæterøy Styrets leder Gustav Ingemar Kihlsröm Styrets nestleder Ingrid Alfheim Styremedlem Anna Malm Bernsten Styremedlem Marie Skarbøvik Buchmann Styremedlem Praveen Sharma Styremedlem Erik Christensen Administrerende direktør

10 18 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 19 REGNSKAP 26 REGNSKAP 26 DIAGENIC ASA RESULTATREGNSKAP DIAGENIC ASA BALANSE PR 31. DESEMBER NOTE DRIFTSINNTEKTER OG DRIFTSKOSTNADER Driftsinntekter SUM DRIFTSINNTEKTER ,8,9 4,5,6 5 3,11,21 Lønnskostnad Avskrivninger Nedskrivning varige driftsmidler Annen driftskostnad SUM DRIFTSKOSTNADER NOTE EIENDELER ,6 ANLEGGSMIDLER IMMATERIELLE EIENDELER Goodwill SUM IMMATERIELLE EIENDELER VARIGE DRIFTSMIDLER Driftsløsøre, inventar, verktøy, kontormaskiner o.l. SUM VARIGE DRIFTSMIDLER DRIFTSRESULTAT SUM ANLEGGSMIDLER FINANSINNTEKTER OG FINANSKOSTNADER Renteinntekter Annen finansinntekt Rentekostnader Annen finanskostnad NETTO FINANSRESULTAT OMLØPSMIDLER FORDRINGER Kundefordringer Andre fordringer SUM FORDRINGER ORDINÆRT RESULTAT FØR SKATTEKOSTNAD Skattekostnad på ordinært resultat ORDINÆRT RESULTAT ÅRSRESULTAT Bankinnskudd, kontanter o.l. SUM OMLØPSMIDLER SUM EIENDELER OVERFØRINGER Overført fra overkursfond Overført fra innskutt annen egenkapital SUM OVERFØRINGER RESULTAT PR.AKSJE UTVANNET RESULTAT PR. AKSJE -,59 -,59 -,7 -,7 -,46 -,46

11 2 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 21 REGNSKAP 26 REGNSKAP 26 DIAGENIC ASA BALANSE PR 31. DESEMBER DIAGENIC ASA KONTANTSTRØMOPPSTILLING NOTE EGENKAPITAL OG GJELD EGENKAPITAL INNSKUTT EGENKAPITAL Aksjekapital Overkursfond SUM INNSKUTT EGENKAPITAL SUM EGENKAPITAL GJELD AVSETNING FOR FORPLIKTELSER Pensjonsforpliktelser SUM AVSETNING FOR FORPLIKTELSER LANGSIKTIG GJELD Annen langsiktig gjeld SUM LANGSIKTIG GJELD KONTANTSTRØMMER FRA OPERASJONELLE AKTIVITETER Ordinært resultat før skattekostnad Periodens betalte skatt Ordinære avskrivninger Nedskrivninger Tap ved salg av varige driftsmidler Virkelig verdi tildelte opsjoner Forskjell i pensjonskostnad og inn-/utbetalinger i pensjonsordninger Endring i leverandørgjeld Endring i andre omløpsmidler og andre gjeldsposter NETTO KONTANTSTRØM FRA OPERASJONELLE AKTIVITETER KONTANTSTRØMMER FRA INVESTERINGSAKTIVITETER Innbetaling ved salg av varige driftsmidler Utbetalinger ved kjøp av varige driftsmidler NETTO KONTANTSTRØM FRA INVESTERINGSAKTIVITETER KORTSIKTIG GJELD Leverandørgjeld Skyldige offentlige avgifter Annen kortsiktig gjeld SUM KORTSIKTIG GJELD SUM GJELD SUM EGENKAPITAL OG GJELD KONTANTSTRØMMER FRA FINANSIERINGSAKTIVITETER Innbetaling av egenkapital Nedbetaling av langsiktig gjeld NETTO KONTANTSTRØM FRA FINANSIERINGSAKTIVITETER Netto endring i bankinnskudd, kontanter og lignende Beholdning av bankinnskudd, kontanter og lignende pr 1.1. BEHOLDNING AV BANKINNSKUDD, KONTANTER OG LIGNENDE PR Oslo, 22. mars 27 Styret i DiaGenic ASA Håkon Sæterøy Styrets leder Gustav Ingemar Kihlsröm Styrets nestleder Ingrid Alfheim Styremedlem Anna Malm Bernsten Styremedlem Marie Skarbøvik Buchmann Styremedlem Praveen Sharma Styremedlem Erik Christensen Administrerende direktør

12 22 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 23 REGNSKAP 26 NOTE 1 OG 2 DIAGENIC ASA EGENKAPITALBEVEGELSER NOTE 1 SELSKAPSINFORMASJON DiaGenic ASA (org.nr ) er et norsk allmennaksjeselskap, notert på Oslo Børs, som ble stiftet i Selskapets hovedkontor er i Grenseveien 92, 663 Oslo. EGENKAPITAL PR Emisjon - april 25 Innløsning opsjoner - juli 25 Innløsning opsjoner - august 25 Virkelig verdi tildelte opsjoner Årsresultat 25 Overføring av Årsresultat 25 ANTALL AKSJER AKSJE KAPITAL OVERKURS FOND INNSKUTT ANNEN EK ANNEN EGENKAPITAL SUM EGENKAPITAL DiaGenic ASA utvikler diagnostiske tester for tidlig diagnose av brystkreft og Alzheimers sykdom, basert på genekspresjonssignaturer med blod som prøvemateriale. NOTE 2 REGNSKAPSPRINSIPPER OG ESTIMATER GRUNNLAG FOR UTARBEIDING AV ÅRSREGNSKAPET Selskapets årsregnskap er utarbeidet i henhold til International Financial Reporting Standards (IFRS). EU har vedtatt at børsnoterte foretak innen EU-området må ta i bruk IFRS i konsernregnskapet for regnskapsperioder som innledes 1. januar 25 eller senere. Som følge av EØS-avtalen vil dette også omfatte norske børsnoterte selskaper. Regnskapet er utarbeidet basert på måling av historisk kost. DiaGenic ASA's eneste datterselskap er uten ordinær virksomhet, er under avvikling og forventes avviklet i første halvår 27. Det vurderes således at datterselskapet ikke har betydning for konsernets stilling eller resultat. Konsolidering er derfor utelatt. EGENKAPITAL PR Årsregnskapet presenteres i NOK dersom ikke annet er spesifisert. Emisjon - mars 26 Innløsning opsjoner - september 26 Emisjon - november 26 Innløsning opsjoner - november 26 Virkelig verdi tildelte opsjoner Årsresultat 26 Overføring av Årsresultat 26 EGENKAPITAL PR Påløpte emisjonskostnader i forbindelse med emisjon i april 25 er ført som reduksjon av selskapets overkursfond med kr Påløpte emisjonskostnader i forbindelse med emisjon i mars 26 er ført som reduksjon av selskapets overkursfond med kr Årsregnskapet er godkjent av styret den 22. mars 27. BRUK AV ESTIMATER Utarbeidelse av finansregnskapet i overenstemmelse med IFRS krever at ledelsen gjør vurderinger, samt utarbeider estimater og forutsetninger som påvirker regnskapsførte beløp på eiendeler og forpliktelser, inntekter og kostnader. Estimater og tilhørende forutsetninger er basert på ledelsens beste kjennskap til historiske og aktuelle hendelser, erfaringer og andre faktorer som anses som rimelige, forholdene tatt i betraktning. Faktiske resultater kan avvike fra slike forutsetninger. Estimater og underliggende forutsetninger vurderes løpende. Kritiske regnskapsestimater for DiaGenic er som følger: PENSJONER Nåverdien av pensjonsforpliktelsen avhenger av aktuarmessige og finansielle forutsetninger. Enhver endring av forutsetningene påvirker den beregnede pensjonsforpliktelsen og de fremtidige kostnadene. Ledelsen i DiaGenic fastsetter diskonteringsrenten ved slutten av hvert år. Ved fastsettelsen av diskonteringsrenten legger selskapet til grunn en rente basert på statsobligasjonsrente, og med tilnærmet lik løpetid som pensjonsforpliktelsen. Andre forutsetninger for beregning av pensjonsforpliktelsen er basert på markedsverdier og beste estimat.

13 24 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 25 NOTE 2 NOTE 2 NOTE 2 FORTSETTER NOTE 2 FORTSETTER AKSJEBASERT AVLØNNING Virkelig verdi av ansatteopsjoner beregnes på tildelingstidspunktet. Virkelig verdi beregnes ved hjelp av Black & Scholes. Alle variabler som inngår i denne modellen er fastsatt på utstedelsestidspunktet for opsjonene. Av betydning for beregningene er blant annet tiden fra tildelingstidspunkt til første mulige innløsningstidspunkt, aksjens volatilitet, risikofri rente, aksjekurs på utstedelsestidspunktet, innløsningskurs og opsjonens levetid. Kostnader knyttet til aksjebasert avlønning kostnadsføres over opptjeningstiden. Ved periodisering av kostnader vil det bli foretatt estimater med hensyn til fremtidig avgang. Disse estimatene blir oppdatert ved hver balansedato. Endringer i estimatet vil påvirke kostnader knyttet til aksjebasert avlønning i den relevante perioden. Forsknings- og utviklingskostnader består av kostnader til egen forsknings- og laboratorieavdeling, kostnader knyttet til kjøp av eksterne laboratorie- og forskningstjenester og kliniske studier. Balanseførte utviklingskostnader blir regnskapsført til kostpris med fradrag for akkumulerte avskrivninger og nedskrivninger. Balanseført verdi amortiseres over perioden for forventede framtidige inntekter fra det relaterte prosjektet. Gevinster og tap som oppstår ved salg av en immateriell eiendel måles som forskjellen mellom netto vederlag ved salget og bokført verdi på transaksjonsdagen. REGNSKAPSFØRING AV UTSATT SKATTEFORDEL DiaGenic avsetter for forventede skatteforpliktelser basert på estimater. Når endelig utfall avviker fra det som er opprinnelig avsatt, vil avvikene påvirke skattekostnaden og avsetning for utsatt skatt i den perioden avgjørelsen kommer. Utsatt skattefordel ved fremførbare underskudd innregnes når det er sannsynlig at det fremførbare underskuddet kan utnyttes. Ved vurdering av sannsynlighet vil historisk inntjening og forventet fremtidig inntjening bli lagt til grunn. GOODWILL I samsvar med IFRS tester selskapet årlig om det er behov for å nedskrive balanseført goodwill. Verdien av den kontantstrømgenererende enheten fastsettes til gjenvinnbart beløp som er det høyeste av netto salgsverdi og bruksverdi. Estimert gjenvinnbart beløp er beregnet basert på nåverdi av budsjetterte kontantstrømmer. Beregningen krever at det brukes estimater knyttet til fremtidige kontantstrømmer. Generelt vil det være usikkerhet knyttet til budsjetterte kontantstrømmer. Hendelser, endringer i forutsetninger og ledelsens vurderinger vil påvirke nedskrivningsvurderingen i den relevante perioden. SALGSINNTEKT Driftsinntekter fra salg av varer innregnes i resultatregnskapet når det vesentligste av risiko og fordeler ved eierskap har gått over til kjøper. Driftsinntekter fra utførte tjenester innregnes i resultatregnskapet i forhold til transaksjonenes fullføringsgrad på balansedagen. Fullføringsgraden vurderes ved gjennomgang av utført arbeid. Kontraktsinntekter innregnes forholdsmessig i resultatregnskapet ut fra kontraktens fullføringsgrad. FORSKNING OG UTVIKLING Utgifter til forskning kostnadsføres løpende. Forskningsaktiviteter er definert som aktiviteter som har som formål å generere ny teknologisk forståelse eller kunnskap. Kostnader knyttet til klart definerte utviklingsprosjekter som er vurdert teknisk gjennomførbare, og der tilstrekkelige ressurser er tilgjengelige for å ferdigstille utviklingen, balanseføres når det er sannsynliggjort at det er en sammenheng mellom påløpne kostnader og fremtidig inntjening. Det er vurdert at tilstrekkelig sannsynliggjøring vil foreligge når det er inngått avtaler med kommersielle samarbeidspartnere eller prosjektene går over i en utviklingsfase. GOODWILL Virksomhetsovertagelser er regnskapsført til virkelig verdi. Goodwill utgjør differansen mellom anskaffelseskost ved overtagelse og virkelig verdi av netto identifiserte eiendeler relatert til oppkjøpet, inkludert immaterielle eiendeler og forpliktelser som oppstår ved transaksjonen. Goodwill innregnes i balansen til anskaffelseskost, fratrukket eventuelle akkumulerte tap ved verdifall. Goodwill fordeles på kontantstrømgenererende enheter og blir ikke avskrevet, men testes årlig for verdifall. OFFENTLIGE TILSKUDD Offentlige tilskudd er regnskapsført som kostnadsreduksjon i den samme periode som relaterte kostnader er bokført. PENSJONER Selskapet tilbyr sine ansatte pensjoner som defineres som en ytelsesbasert pensjonsordning. Pensjonsordningen beregnes av aktuar årlig. Pensjonsforpliktelsene og pensjonskostnadene fastsettes ved hjelp av en lineær opptjeningsmodell som gir som årets kostnad de ansattes opptjente pensjonsrettigheter i perioden. Pensjonsforpliktelsen er beregnet lik nåverdien av den ytelsesbaserte forpliktelsen på balansedagen minus virkelig verdi av ordningens eiendeler, med justering for eventuelle gevinster eller tap samt kostnader ved tidligere perioders pensjonsopptjening. Den ytelsesbaserte forpliktelsen beregnes av uavhengig aktuar og måles som nåverdien av estimerte fremtidige pensjonsutbetalinger. Kostnaden ved å gi pensjonsytelsen, belastes resultatregnskapet slik at de regulære kostnadene fordeles over de ansattes forventede tjenesteperiode. Diskonteringsrente, forventet avkastning pensjonsmidler, lønnsregulering, pensjonsregulering, G-regulering og turnover fastsettes på balansedagen. Selskapet har endret prinsipp for regnskapsmessig behandling av estimatavvik fra Tidligere ble estimatavvik regnskapsført løpende mot resultat. Prinsippendringen innbærer at akkumulert virkning av estimatendringer, endring i forutsetninger og avvik mot de aktuarmessige forutsetningene (estimatavvik) under 1 % av det største av pensjonsforpliktelser og pensjonsmidler ved begynnelsen av året, ikke resultatføres. Når den akkumulerte virkningen er over 1 % resultatføres overskytende over antatt gjennomsnittlig gjenværende opptjeningstid. Periodens netto pensjonskostnad klassifiseres som lønn og personalkostnader.

14 26 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 27 NOTE 2 NOTE 2 NOTE 2 FORTSETTER NOTE 2 FORTSETTER SKATT Skattekostnaden i resultatregnskapet omfatter både periodens betalbare skatt og endring i utsatt skatt. Utsatt skatt er beregnet med 28% på grunnlag av de midlertidige forskjeller som eksisterer mellom regnskapsmessige og skattemessige verdier, samt skattemessig underskudd til fremføring ved utgangen av regnskapsåret. Utsatt skattefordel er regnskapsført når det er sannsynlig at selskapet vil ha tilstrekkelige skattemessige overskudd til å nyttiggjøre skattefordelen. På hver balansedato foretar selskapet en gjennomgang av ikke regnskapsført utsatt skattefordel. Selskapet regnskapsfører tidligere ikke regnskapsført utsatt skattefordel i den grad det har blitt sannsynlig at selskapet kan benytte seg av den utsatte skattefordelen. Likeledes vil selskapet redusere utsatt skattefordel i den grad selskapet ikke lenger kan nyttiggjøre seg av den utsatte skattefordelen. Utsatt skatt og utsatt skattefordel er målt basert på forventet fremtidig skattesats hvor det har oppstått midlertidige forskjeller. Utsatt skatt og utsatt skattefordel føres opp til nominell verdi og er klassifisert som finansielt anleggsmiddel eller langsiktig forpliktelse i balansen. Ubenyttet underskudd til fremføring fra før virksomhetsovertagelse har funnet sted føres opp som utsatt skattefordel når underskudd forventes å kunne benyttes. Etterfølgende balanseføring vil medføre en reduksjon i identifisert goodwill. VARIGE DRIFTSMIDLER Varige driftsmidler er oppført til kostpris med fradrag for akkumulerte avskrivninger og eventuelle nedskrivninger. Eiendelene avskrives lineært over forventet økonomisk levetid. Direkte vedlikehold av driftsmidler kostnadsføres løpende under driftskostnader, mens påkostninger eller forbedringer tillegges driftsmidlets kostpris og avskrives i takt med driftsmidlet. Avskrivningsperiode og -metode blir vurdert årlig for å sikre at metoden og perioden som brukes samsvarer med de økonomiske realiteter til anleggsmiddelet. Tilsvarende gjelder for utrangeringsverdi. DATTERSELSKAPER Datterselskaper som er under avvikling blir ikke konsolidert. Datterselskaper under avvikling blir bokført til virkelig verdi. KONTANTER OG KONTANTEKVIVALENTER Kontanter og kontantekvivalenter klassifiseres som omløpsmidler. FORDRINGER Fordringer regnskapsføres til amortisert kost. Det ses bort fra renteelementet hvis dette er uvesentlig. NEDSKRIVNING AV EIENDELER Finansielle eiendeler vurdert til amortisert kost blir nedskrevet når det er sannsynlig at selskapet ikke vil inndrive alle beløp beroende på kontraktuelle forhold på lån og fordringer. Nedskrivningsbeløpet resultatføres. Reversering av tidligere nedskrivninger er regnskapsført når en nedgang i nedskrivningsbehovet kan relateres til en hendelse etter nedskrivning er gjennomført. Økning i balanseført verdi er kun regnskapsført i den grad den ikke overstiger hva amortisert kost ville ha vært dersom nedskrivning ikke hadde vært gjennomført. Det blir foretatt vurdering av nedskrivning av andre eiendeler når det foreligger indikasjon på verdifall. Uavhengig om det foreligger indikasjoner på verdifall, vil goodwill testes årlig mot gjenvinnbart beløp. Hvis balanseført verdi til en eiendel er høyere enn gjenvinnbart beløp, blir det foretatt en nedskrivning over resultatet. Gjenvinnbart beløp er det høyeste av netto salgspris og diskontert kontantstrøm fra fortsatt bruk. Netto salgspris er beløpet som kan oppnås ved salg til uavhengig tredjepart fratrukket salgskostnader. Gjenvinnbart beløp fastsettes separat for alle eiendeler, men dersom dette ikke er mulig, sammen med enheten eiendeler tilhører. Med unntak av goodwill blir nedskrivning resultatført i tidligere perioder reversert når det foreligger informasjon om at nedskrivningsbehovet ikke lenger eksisterer eller at nedskrivningsbehovet ikke er like stort lenger. Reverseringen regnskapsføres som inntekt eller økning i andre reserver. Nedskrivning ved verdifall reverseres bare i den grad eiendelens balanseførte verdi ikke overstiger den balanseførte verdien som ville være fastsatt netto, etter avskrivninger eller amortisering, dersom ingen tap ved verdifall hadde vært innregnet tidligere. VALUTA Transaksjoner i valuta blir omregnet til kursen på transaksjonstidspunktet. Agio/disagio som oppstår som følge av endringer i valutakursen mellom transaksjonstidspunktet og betalingstidspunktet er resultatført. Pengeposter i utenlandsk valuta er vurdert etter kursen ved regnskapsårets slutt. RESULTAT PR. AKSJE Resultat pr. aksje er beregnet ved å dividere årsresultatet med det tilsvarende tidsveiede gjennomsnitt av antall utestående aksjer i rapporteringsperioden. Nøkkeltallet utvannet resultat pr. aksje er basert på samme utregning som for resultat pr. aksje, men hensyntar også alle potensielle aksjer som har vært utestående i perioden, og som vil virke utvannende. Potensielle aksjer er knyttet til avtaler som gir rett til å utstede aksjer i fremtiden. Når selskapet rapporterer negativt resultat ses det bort fra virkningen av potensielle aksjer slik at beregningen blir den samme som for resultat pr. aksje. BETINGEDE FORPLIKTELSER OG EIENDELER Med betingede forpliktelser menes: I. mulige forpliktelser som følge av tidligere hendelser hvor forpliktelsenes eksistens avhenger av fremtidige hendelser. II. forpliktelser som ikke er regnskapsført fordi det ikke er sannsynlig at den vil medføre utbetaling. III. forpliktelser som ikke kan måles med tilstrekkelig pålitelighet. Betingende forpliktelser er ikke regnskapsført i årsregnskapet med unntak av betingede forpliktelser overtatt i et virksomhetskjøp. Det er opplyst om vesentlige betingede forpliktelser med unntak av betingede forpliktelser hvor sannsynligheten for forpliktelsen er lav. En betinget eiendel er ikke regnskapsført i årsregnskapet, men opplyst om dersom det foreligger en viss sannsynlighet for at en fordel vil tilflyte selskapet. En avsetning blir regnskapsført når, og bare når, selskapet har en gjeldende forpliktelse (rettslig eller antatt) som en følge av hendelser som har skjedd og det kan sannsynliggjøres (mer sannsynlig enn ikke) at det vil skje et økonomisk oppgjør som følge av forpliktelsen, og at beløpets størrelse kan måles pålitelig. Avsetninger er gjennomgått ved hver balansedato og nivået reflekterer det beste estimat på forpliktelsen. Når tidseffekten er uvesentlig, vil avsetningen være lik størrelsen på utbetalingen som kreves for å bli fri fra forpliktelsen. Når tidseffekten er vesentlig, vil avsetningen være nåverdi av fremtidige utbetalinger til å dekke forpliktelsen. Økning i avsetningen som følger av tiden, blir presentert som rentekostnad.

15 28 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 29 NOTE 2 NOTE 3 NOTE 2 FORTSETTER NOTE 3 LØNNSKOSTNAD, ANTALL ANSATTE, GODTGJØRELSER HENDELSER ETTER BALANSEDAGEN Ny informasjon om selskapets posisjoner på balansedagen er hensyntatt i årsregnskapet. Hendelser etter balansedagen som ikke påvirker selskapets posisjon på balansedagen, men som vil påvirke selskapets posisjon i fremtiden er opplyst om dersom dette er vesentlig. SEGMENTRAPPORTERING Selskapet har ikke definert segmenter som følge av at selskapet er i en tidlig utviklingsfase. Etter hvert som selskapet går over i en fase med klart definerte utviklingsprosjekter, vil en hensiktsmessig segmentrapportering bli definert. AKSJEBASERT AVLØNNING Opsjonsrettigheter tildelt ansatte beregnes til virkelig verdi på tildelingstidspunktet. Virkelig verdi på opsjonsrettigheter resultatføres over perioden fra utstedelse og frem til første mulige innløsningstidspunkt. Latent arbeidsgieravgift knyttet til opsjonens egenverdi beregnes på grunnlag av børskurs på balansedagen. Arbeidsgiveravgift periodiseres over perioden fra utstedelse og frem til første mulige innløsningstidspunkt. Estimat på latent arbeidsgiveravgift oppdateres hver balansedato. Virkelig verdi er beregnet ved bruk av Black & Scholes opsjonsprisingsmodell. Verdsettelsen er basert på forutsetninger om volatilitet i DiaGenic-aksjen, forventninger om fremtidig utøvelse av opsjonen og risikofri rente. Volatiliteten er estimert ved å observere historiske svingninger i aksjekursen. Ved vurdering av fremtidig levetid på opsjonene er det lagt til grunn av styremedlemmene vil utøve opsjonene sent. LEIE Leiekontrakter er klassifisert som finansielle eller operasjonelle etter en særskilt gjennomgang av hver enkelt kontrakt. Operasjonelle leiekontrakter blir kostnadsført lineært over kontraktsperioden. Driftsmidler finansiert ved finansiell leie blir balanseført og avskrevet lineært over forventet levetid. Leiegjelden blir betraktet som langsiktig gjeld og gjelden blir redusert med nedbetaling på leiekontrakten. NYLIG UTGITTE REGNSKAPSSTANDARDER OG UTTALELSER IFRS er i stadig utvikling, og nylig utgitte regnskapsstandarder og uttalelser er derfor gjennomgått og vurdert. Det er ikke forventet at disse vil ha særlig innvirkning på selskapets årsregnskap i iverksettelsesperioden. LØNNSKOSTNAD Lønninger Tilskudd, jf. note 11 Arbeidsgiveravgift Pensjonskostnad Virkelig verdi tildelte opsjoner Andre personalrelaterte ytelser SUM Gjennomsnittlig antall ansatte YTELSER TIL LEDENDE PERSONER I 25 Ledergruppe: Anders Lönneborg, Daglig leder Dag Christian Christiansen, Markedsdirektør Praveen Sharma, Teknologi- og produktutviklingsdirektør Håkon Sæterøy, IR-direktør ** Styre: Håkon Sæterøy, styrets leder ** Gustav Ingemar Kihlstrøm *** Ingrid Alfheim **** Anna Malm Bernsten ***** Praveen Sharma Marie Skarbøvik Buchmann LØNN PENSJONS- KOSTNAD*) STYRE- HONORAR ANDRE YTELSER KONTANTSTRØMSOPPSTILLING Selskapet benytter den indirekte metode for oppsett av kontantstrømsoppstillingen. ENDRING AV REGNSKAPSPRINSIPP OG SAMMENLIGNINGSTALL Selskapet har fra om med anvendt regnskapsprinsipper i henhold til International Financial Reporting Standards (IFRS). Sammenligningstall fra 24 er omarbeidet i henhold til IFRS. * Pensjonskostnad består av årets betalte premie med tillegg for 14,1 % arbeidsgiveravgift. ** Andre ytelser til Investor Corporate AS og Norsemeter Friction AS, ved Håkon Sæterøy, er vederlag for utførte konsulent tjenester og leie av lokaler. *** Andre ytelser til Ingemar Kihlström AB, ved Gustav Ingemar Kihlström, er vederlag for utførte konsulenttjenester. **** Andre ytelser til Technology International Exchange AS og Bio-Medisinsk Innovasjon AS, ved Ingrid Alfheim, er vederlag for utførte konsulenttjenester. ***** Andre ytelser til Bernsten AB, ved Anna Malm Bernsten, er vederlag for utførte konsulenttjenester.

16 3 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 31 NOTE 3 NOTE 3 NOTE 3 FORTSETTER NOTE 3 FORTSETTER YTELSER TIL LEDENDE PERSONER I 26 Ledergruppe: Anders Lönneborg, Daglig leder Dag Christian Christiansen, Markedsdirektør Praveen Sharma, Teknologi- og produktutviklingsdirektør Håkon Sæterøy, IR-direktør Styret: Håkon Sæterøy, styrets leder Gustav Ingemar Kihlstrøm ** Ingrid Alfheim *** Anna Malm Bernsten **** Praveen Sharma Marie Skarbøvik Buchmann LØNN PENSJONS- KOSTNAD*) STYRE- HONORAR ANDRE YTELSER TEGNINGSRETTPROGRAM Styret har vedtatt et nytt tegningsrettprogram, hvor ledergruppen og andre ansatte vil delta. Det er ikke utstedt noen tegningsretter under dette programmet pr , unntatt de nevnte 5. tegningsrettene til administrerende direktør. Se note 2. LÅN OG SIKKERHETSSTILLELSE TIL LEDENDE PERSONER, AKSJEEIERE M.V. Det er ikke ytet lån eller sikkerhetsstillelse til ledende personer eller aksjonærer. HONORAR TIL REVISOR - ERNST & YOUNG AS Lovpålagt revisjon Attestasjonstjenester Skatterådgivning Andre tjenester SUM * Pensjonskostnad består av årets betalte premie med tillegg for 14,1 % arbeidsgiveravgift. ** Andre ytelser til Ingemar Kihlström AB, ved Gustav Ingemar Kihlström, er vederlag for utførte konsulenttjenester. *** Andre ytelser til Technology International Exchange AS, ved Ingrid Alfheim, er vederlag for utførte konsulenttjenester **** Andre ytelser til Technology International Exchange AS og Bio-Medisinsk Innovasjon AS, ved Ingrid Alfheim, er vederlag for utførte konsulenttjenester. ***** Andre ytelser til Bernsten AB, ved Anna Malm Bernsten, er vederlag for utførte konsulenttjenester. RETNINGSLINJER FOR GODTJØRELSE TIL ADMINISTRERENDE DIREKTØR OG SELSKAPETS LEDERGRUPPE Ledende ansatte er her definert som ledergruppen i DiaGenic. Fra 1. januar 27 overtok Erik Christensen stillingen som administrerende direktør etter Anders Lönneborg. Formålet med lønnssystemet for ledende ansatte er å stimulere til en resultatorientert kultur og dermed riktige aksjeverdier. Den samlede godtgjørelse til ledende ansatte består av en markedsbasert grunnlønn, enkelte standard tilleggsytelser og tegningsretter til alle ledere med unntak av Håkon Sæterøy og de to grunderne Praveen Sharma og Anders Lönneborg. Utover tegningsrettordningen er det ikke innført noen ordning med variabel lønn basert på personlig eller kollektiv resultatoppnåelse. I selskapets ekstraordinære generalforsamling den 16. november 26 ble det vedtatt en incentivordning som også omfatter alle øvrige ansatte (unntatt Praveen Sharma, Anders Lönneborg og Håkon Sæterøy). Ordningen er i form av tegningsretter, hvorav 5. tegningsretter til administrerende direktør. Administrerende direktør og de øvrige ledende ansatte er medlemmer i den kollektive pensjons- og forsikringsordning som gjelder for alle ansatte. Alle ledende ansatte, inkludert administrerende direktør, har en oppsigelsestid på 3 måneder. Administrerende direktør har rett til en etterlønn ved oppsigelse fra DiaGenics side, på 12 måneder etter utløpet av oppsigelsestiden. Øvrige ledende ansatte har ikke rett til sluttvederlag ved oppsigelse.

17 32 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 33 NOTE 4 NOTE 5 NOTE 4 IMMATERIELLE EIENDELER NOTE 5 VARIGE DRIFTSMIDLER GOODWILL SUM ANSKAFFELSESKOST Tilgang Avgang ANSKAFFELSESKOST Tilgang Avgang ANSKAFFELSESKOST Akkumulert nedskrivninger Årets nedskrivning AKKUMULERTE NEDSKRIVNINGER Årets nedskrivning AKKUMULERTE NEDSKRIVNINGER BOKFØRT VERDI PR Balanseført goodwill knytter seg til fusjonen mellom DiaGenic ASA og Mefjorden ASA i 24. På fusjonstidspunktet utgjør residual (goodwill) etter verdsettelse av immaterielle eiendeler kr Pr er bokført verdi av goodwill vurdert, og det foreligger ingen indikasjoner på verdifall. Anskaffelseskost Tilgang Avgang ANSKAFFELSESKOST Tilgang Avgang ANSKAFFELSESKOST Akkumulert avskrivninger Årets avskrivning Tap ved verdifall Reversering av tap ved verdifall AKKUMULERTE AVSKRIVNINGER Årets avskrivning Årets nedskrivning Tap ved verdifall Reversering av tap ved verdifall AKKUMULERTE AVSKRIVNINGER BOKFØRT VERDI PR INNREDNING LAB.UTSTYR KONT.MASK INVENTAR DATAUTSTYR SUM Testing av verdi av goodwill er basert på verdi i bruk, og er gjort ved neddiskonterte kontantstrømmer basert på budsjett og fremtidige forventninger. Verdien av den kontantstrømgenererende enheten fastsettes til gjenvinnbart beløp som er det høyeste av netto salgsverdi og bruksverdi. Økonomisk levetid Avskrivningsplan 3 år Lineær 3-8 år Lineær 5 år Lineær 1 år Linær 3 år Lineær Estimater og tilhørende forutsetninger er basert på ledelsens beste kjennskap til historiske og aktuelle hendelser, erfaringer og andre faktorer som anses som rimelige, forholdene tatt i betraktning.

18 34 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 35 NOTE 6 OG 7 NOTE 8 NOTE 6 FINANSIELL LEASING NOTE 8 AKSJEKAPITAL OG AKSJONÆRINFORMASJON Anskaffelseskost Tilgang Avgang ANSKAFFELSESKOST Akkumulert avskrivninger Årets avskrivning Tap ved verdifall Reversering av tap ved verdifall AKKUMULERTE AVSKRIVNINGER BOKFØRT VERDI PR Økonomisk levetid Avskrivningsplan NÅVERDI AV RESTERENDE LEIEINNBETALINGER FORDELT PÅ FORFALL Forfall 27 Forfall SUM NOTE 7 DATTERSELSKAP LAB.UTSTYR år Lineær SUM FORRETNINGS- BOKFØRT FIRMA KONTOR EIERANDEL STEMMEANDEL VERDI Unique UK Ltd. England 1 % 1 % BALANSEFØRT VERDI PR Unique UK Ltd. er ikke konsolidert, da selskapet er under avvikling. Avvikling forventes endelig gjennomført i første halvår 27. Aksjekapitalen i selskapet pr utgjør NOK fordelt på aksjer hver pålydende NOK,5. Selskapet har kun èn aksjeklasse og ingen spesielle reguleringer knyttet til aksjene. En aksje utgjør således èn stemme. EIERSTRUKTUR PR Praveen Sharma Anders Lönneborg Verdipapirfondet NOR v/nordea Fondene AS The Northern Trust C USL Treaty Account A/S Skarv JPMBLSA Nordea Lux Lending Holberg Norden v/holberg Fondsforvaltning Livsforsikringselskapet Strategisk Investor Corporate AS Verdipapirfondet NOR v/nordea Fondene AS Holberg Norden v/holberg Fondsforvaltning Amfibien AS Handelsbanken Market Market-making derivates Skagen Vekst Nordea Bank Sweden A C17 Sanden A/S Håkon Sæterøy Tom Adolfsen Ivar Stene Kikut AS SUM 2 STØRSTE AKSJONÆRER Sum øvrige TOTALT ANTALL AKSJER AKSJER OG OPSJONER EIET AV MEDLEMMER AV STYRET OG DAGLIG LEDER Håkon Sæterøy * Gustav Ingemar Kihlström Ingrid Alfheim Anna Malm Bernsten Marie Skarbøvik Buchmann Praveen Sharma Anders Lönneborg VERV Styres leder Styremedlem Styremedlem Styremedlem Styremedlem Styremedlem Daglig leder ANTALL AKSJER OPSJONER EIERANDEL 8,11 % 7,36 % 6,61 % 4,82 % 4,81 % 3,12 % 2,55 % 2,52 % 2,29 % 1,93 % 1,85 % 1,62 % 1,42 % 1,38 % 1,3 % 1,2 %,94 %,89 %,78 %,78 % 56,27 % 43,73 % 1, % ANTALL AKSJER *) Aksjer eies direkte og indirekte gjennom Investor Corporate AS (1%). Selskapets opsjonsordninger er nærmere redegjort for i Note 12.

19 36 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 37 NOTE 9 NOTE 1 NOTE 9 PENSJONSKOSTNADER, -MIDLER OG -FORPLIKTELSER NOTE 9 FORTSETTER Selskapet har pensjonsordninger som omfatter i alt 12 personer. Ordningene gir rett til definerte fremtidige ytelser. Disse er i hovedsak avhengig av antall opptjeningsår, lønnsnivå ved oppnådd pensjonsalder og størrelsen på ytelsene fra folketrygden. Forpliktelsene er dekket gjennom Nordea Liv. BALANSEFØRT NETTO PENSJONSFORPLIKTELSE FREMKOMMER SLIK Estimert nåverdi av påløpte pensjonsforpliktelser pr Estimerte pensjonsmidler pr Netto pensjonsforpliktelser pr Periodisert arbeidsgiveravgift Ikke resultatført estimatavvik BALANSEFØRT NETTO PENSJONSFORPLIKTELSE PR ÅRETS NETTO PENSJONSKOSTNAD FREMKOMMER SLIK Nåverdi av pensjoner opptjent i perioden Kapitalkostnad av tidligere opptjente pensjoner Forventet avkastning av pensjonsmidler Administrasjonskosnader Estimatavvik Arbeidsgiveravgift ÅRETS PENSJONSKOSTNAD ÅRETS ENDRING I NETTO PENSJONSFORPLIKTELSER FREMKOMMER SLIK Pensjonsforpliktelser pr 1.1. Årets innbetalte premie inklusive arbeidsgiveravgift Årets pensjonskostnad NETTO PENSJONSFORPLIKTELSER PR ÅRETS ENDRING NÅVERDI PENSJONSFORPLIKTELSER Nåverdi av pensjonsforpliktelser pr 1.1 Nåverdi av pensjoner opptjent i perioden Aktuarelle gevinster og tap Kapitalkosnad av tidligere opptjente pensjoner NÅVERDI AV PENSJONSFORPLIKTELSER PR ÅRETS ENDRING VIRKELIG VERDI PENSJONSMIDLER Virkelig verdi av pensjonsmidler pr 1.1 Årets innbetalte premie Aktuarelle gevinster og tap Forventet avkastning pensjonsmidler Administrative kostnader VIRKELIG VERDI AV PENSJONSMIDLER PR ØKONOMISKE FORUTSETNINGER: Diskonteringsrente Forventet avkastning på pensjonsmidler Lønnsregulering Pensjonsregulering G-regulering Turnover ,35 % 5,4 % 4,5 % 1,6 % 4,25 % 5, % ,5 % 5,5 % 4, % 3, % 3, % 5, % Som aktuarmessige forutsetninger for demografiske faktorer og avgang er det lagt til grunn vanlig benyttede forutsetninger innen forsikring. Selskapet har endret prinsipp for resultatføring av estimatavvik fra I 25 ble det resultatført et estimatavvik på kr Prinsippendringen er ikke vesentlig for regnskapet, og sammenligningstall for 25 er ikke omarbeidet i balansen eller denne oppstillingen. Premieinnbetaling estimeres til kr Forventet avkastning av pensjonsmidler er kr NOTE 1 ÅRETS SKATTEPLIKTIG INNTEKT Resultat før skatt Permanente forskjeller Endring midlertidige forskjeller ÅRETS SKATTEPLIKTIGE INNTEKT Nominell skattesats IKKE BOKFØRT ØKNING UTSATT SKATTEFORDEL ÅRETS SKATTEKOSTNAD FREMKOMMER SLIK 28 % av resultat før skatt 28 % av permanente forskjeller Ikke resultatført endring i utsatt skatt SKATTEKOSTNAD ÅRETS BETALBARE SKATT: Betalbar skatt på årets resultat BETALBAR SKATT SPESIFIKASJON AV MIDLERTIDIGE FORSKJELLER: Fordringer Varige driftsmidler inkl goodwill Netto pensjonsforpliktelse Fremførbart underskudd GRUNNLAG FOR UTSATT SKATTEFORDEL SKATTEKOSTNAD UTSATT SKATTEFORDEL = UTSATT SKATTEFORDEL SOM IKKE ER REGNSKAPSFØRT % Utsatt skattefordel er i all vesentlighet knyttet til skattemessig fremførbart underskudd. Det er pr vurdert at det ikke er sannsynlig at denne kan bli nyttegjort, med den begrunnelse at det råder usikkerhet om selskapet vil generere tilstrekkelig skattemessige overskudd i fremtiden, slik at denne utsatte skattefordelen kan utnyttes. SKATTEMESSIG FREMFØRTBART UNDERSKUDD PR %

20 38 ÅRSRAPPORT ÅRSRAPPORT 39 NOTE 11 OG 12 NOTE 12 OG 13 NOTE 11 OFFENTLIGE TILSKUDD NOTE 12 FORTSETTER OFFENTLIGE TILSKUDD: FUGE Skattefunn SUM OFFENTLIGE TILSKUDD Offentlige tilskudd er regnskapsført netto som fradrag i driftskostnader. Tilskudd FUGE er ført som reduksjon i annen driftskostnad. Skattefunn er ført som redusert lønnskostnad med 25 % og redusert annen driftskostnad med 75 % Utestående opsjoner pr Tildelt Tildelt Tildelt Innløst Utløpt, ikke benyttet TIL STYREMEDL. 85 TIL ANSATTE KURS VED INNLØSNING 3, 8, 8,3 3, 3, ANTALL OPPSJONER NOTE 12 OPSJONER TIL ANSATTE OG STYREMEDLEMMER Selskapets opsjonsordninger omfatter selskapets ansatte og selskapets styremedlemmer. Opsjonsordningen gir rett til å tegne aksjer til en fastsatt kurs i innløsningsperioden. Èn opsjon gir rett til å tegne èn aksje. Innløsing av opsjoner krever at den ansatte på innløsningstidspunktet er ansatt i minst 5% stilling. Innløsning av opsjoner krever at styremedlemmer på innløsningstidspunktet er medlem av styret, eller ansatt i selskapet med minst 2% stilling. I henhold til IFRS er virkelig verdi beregnet på tildelingstidspunktet og periodisert i henhold til innløsningstidspunkt. Black & Scholes opsjonsprisingsmodell er benyttet ved verdsettelse av opsjonene. Utestående opsjoner pr Innløst oktober 26 Innløst november 26 Utløpt, ikke benyttet SUM UTESTÅENDE OPSJONER PR ,/8, 3, 3, 8, FØLGENDE PARAMETRE ER BENYTTET VED VERDSETTELSEN AV ANSATTEOPSJONER Tildeling Aksjens volatilitet,99 Risikofri rente 3,68 % Aksjekurs tildelingstidspunkt 9,98 Aksjens volatilitet er basert på daglige historiske sluttkurser og den beregnede volatilitetsverdien er annualisert. For tildelingen er periode fra til tildelingstidspunkt benyttet i beregningen. Som risikofri rente er benyttet 1 års statsobligsjonsrente på tildelingstidspunktet. Styret har fullmakt til å utstede inntil 5. tegningsretter til nytilsatt administrerende direktør, og har fullmakt til å utstede inntil 84. tegningsretter til ansatte. TILDELINGS- INNLØSNINGS- KURS VED ANTALL OPSJONER TIL STYRET PR TIDSPUNKT PERIODE INNLØSNING OPSJONER Styreopsjoner, jf.note , 85 SUM OPSJONER TIL STYRET PR Opsjonskostnad knyttet til ovennevnte opsjonstildelinger har en resultateffekt med kr i 26. Kostnaden har imidlertid ingen egenkapitaleffekt, da opsjonskostnad og resultatdisponering totalt sett ikke påvirker egenkapitalen. Årets beregnede opsjonskostnad har heller ingen likviditetseffekt for selskapet i 26. NOTE 13 FINANSIELL MARKEDSRISIKO FINANSIELL RISIKO: Selskapet benytter ikke finansielle instrumenter i forbindelse med styring av den finansielle risiko. VALUTARISIKO: Selskapets transaksjoner skjer hovedsakelig i NOK. Et beskjedent antall transaksjoner skjer i SEK, EUR,GBP og USD. Det er ikke inngått kontrakter for sikring av valuta på grunn av beskjedent omfang av valutatransaksjoner. RENTERISIKO: Selskapet har ingen rentebærende lån, men har inngått avtale om finansiell leasing av driftsmidler, som innebærer betaling av renter og avdrag. Det er ikke inngått avtale om rentebinding. Se note 6. KREDITTRISIKO: Kredittsjekk av nye kunder gjennomføres før kontrakter inngås. LIKVIDITETSRISIKO: Det ble avholdt ekstraordinær generalforsamling 2. mars 27 hvor styret ble gitt fullmakt til kapitalutvidelse på inntil 4 millioner aksjer. Dette er nødvendig for å sikre likviditet til selskapet oppnår positiv kontantstrøm fra drift. Mer informasjon fremgår av note 2.