Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver
|
|
- Marcus Thorsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Status - gjennomførte og planlagte metodevurderinger «TNF BIO» Hilde Røshol Seniorrådgiver
2 Agenda Hurtig metodevurdering prosess og metodikk Gjennomført og planlagte metodevurderinger innenfor «TNFBIO» Litt om erfaringer
3 Hurtig metodevurdering legemidler - hva er det? Systematisk gjennomgang/vurdering av Effekt, sikkerhet Kostnadseffektivitetsanalyser Systematisk kunnskapsoppsummering Budsjetteffekter, kostnader per pasient
4 Hurtig metodevurdering - hvorfor? Gi grunnlag for prioriteringsbeslutninger på gruppenivå Prioriteringskriterier Kvantifisering i metodevurderinger Skal vurderes samlet og veies opp mot hverandre Nyttekriteriet Forventet nytte av et tiltak vurderes ut fra om helsehjelpen kan øke pasientens livslengde og/eller livskvalitet Alvorlighetskriteriet En tilstands alvorlighet vurderes ut fra -Risiko for død eller funksjonstap -Graden av fysisk og psykisk funksjonstap -Smerter, fysisk eller psykisk ubehag Ressurskriteriet Måles som gode leveår. Kvalitetsjusterte leveår (QALY) brukes som uttrykk for gode leveår Alvorlighet kvantifieres ved å måle hvor mange gode leveår som tapes ved fravær av den behandlingen som vurderes
5
6 Metodevarsling- grunnlag for bestilling av hurtig metodevurderinger Metodevarsler Alle nye virkestoffer Alle nye indikasjoner Nye legemiddelformer og styrker? vurderer om det er nødvendig Nye generika og biotilsvarende? vi følger med
7 Hva er et metodevarsel? Når forventes det nye legemidlet? Finansieringsordning? Beskrivelse av det nye legemidlet, sykdom, dagens behandling Status for dokumentasjon NB! Ingen vurdering av metoden
8 Tidslinje for nye legemidler Lager metodevarsel -Bestilling av dokumentasjon (HTA) fra produsent Start prosess metodevarsling Hurtig metodevurdering Beslutning RHF Utvikling Fase I - III Ca Dag mnd «Positive opinion» Søknad om MT* Ca 1 år MT* *MT: markedsføringstillatelse
9 Hurtig metodevurdering legemidler rammer Dokumentasjon fra MT-innehaver Klinisk effektdokumentasjon Legemiddeløkonomisk analyse Budsjettanalyse Evaluering hos LMV (180 dager) Utrederteam på 3-4 stk medisinsk, økonomisk og statistisk kompetanse Rapport/publisering Bestillerforum RHF Nye metoder.no legemiddelverket.no Samhandling m/helseforetakene Kliniske eksperter LIS Samhandling m/helsedirektoratet Nasjonale retningslinjer
10 Dokumentasjon MT- innehaver har bevisbyrden Mal for innsending av dokumentasjon Retningslinjer for legemiddeløkonomiske analyser Formøter
11 Klinisk effektdokumentsjon - kilder RCT s Systematiske oversikter Metaanalyser Indirekte sammenlikninger/nma Preparatomtalen /SPC EPAR (European public assessment report) Ikke så relevant hvis metodevurdering starter før EMA godkjenning/ «positiv opinion»
12 Legemiddeløkonomisk analyse NB! Valg av sammenlikningsalternativ(er)
13 Eks. Apremilast (Otezla) - ved psoriasis Godkjent bruksområde/indikasjon «Pasienter med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis som ikke har respondert på, har en kontraindikasjon eller er intolerante overfor annen systemisk behandling (ciklosporin, metotreksat ) eller psoralen og ultrafiolett-a-lys (PUVA)» Plassering av apremilast i behandlingen vs. biologiske legemidler var ikke avklart med denne godkjenningen. Var heller ikke omtalt i kliniske retningslinjer.. Hvilken behandling skal vi sammenlikne med?
14 Apremilast (Otezla) - hvor i behandlingsforløpet ved psoriasis? Lokalbehandling (kortikosteroider, ditranol, salisylsyre) Lysbehandling (UVB) Konvensjonell systemisk behandling (MTX, acitretin, ciklosporin) Lysbehandling PUVA Apremilast før biologiske lm? Biologiske lm Apremilast inn i en sekvens med biologiske lm? Apremilast etter biologiske lm? Produsentens hovedanalyse:
15 Apremilast effektdata- hovedresultater To RCT er, pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, PASI skår ~19, BSA~25% ved baseline Utfallsmål ESTEEM 1 Placebo N= 282 Apremilast 30 mg x 2 N= 562 Intern validitet - OK, vi stoler på resultatene fra studiene PASI 75 uke 16 5,3 % 33, 1% PASI 50 uke 16 17,0 % 58,7 % PASI 90 uke 16 0,4 % 9,8 % Endring BSA uke 16 (gj.snitt) -6,9 % -47,8 % Ekstern validitet Kan studieresultatene overføres til norske forhold? Hvor stor er effekten sammenliknet med relevant behandlingssalternativ? Endring DLQI uke 16 (gj.snitt) -2,1-6,6 PASI 75 Psoriasis Area and Severity Index, PASI 75 innebærer minimum 75% reduksjon i PASI score etter behandling BSA; utbredelse av psoriasis i prosent av kroppsoverflaten DLQI; Dermatologisk livskvalitetsindeks; 0= best, 30 = verst
16 Effekt av apremilast vs. biologiske legemidler? Nettverksmetaanalyse (upublisert) med apremilast og mange av de biologiske legemidlene (inkluderte 22 RCT er) Apremilast har lavere sannsynlighet for respons (PASI 50, 75 og 90) enn de biologiske behandlingsalternativene. I tillegg er prisen på apremilast vesentlig høyere enn flere av de biologiske legemidlene (bl.a infliximab, etanercept) Ut i fra behandlingseffekt og pris det ikke aktuelt å bruke apremilast som erstatning for biologiske legemidler...
17 Apremilast- hvor i behandlingsforløpet ved psoriasis? Sammenlikningsalternativ? Alternativ a Konvensjonell systemisk behandling (Metotreksat, acitretin, ciklosporin) Biologiske legemidler Apremilast vs støttebehandling/bsc etter bruk av biologiske legemidler Alternativ b Konvensjonell systemisk behandling (Metotreksat, acitretin, ciklosporin) Biologiske legemidler kontraindisert Apremilast vs støttehandling/bsc ved kontraindikasjoner for biologiske legemidler
18 Otezla - sentrale vurderinger -Hva er behandlingsalternativet? -Effekten av behandlingsalternativet? -Ressursbruk, sykehusinnleggelser, lysbehandling etc. ved respons på apremilast Forutsetning Behandlingsalternativ»Komparator» PASI respons i Støttebehandling/BSC Ressursbruk i Støttebehandling/BSC Vurdering Støttebehandling/«Best supportive care» Apremilast erstatter/fortrenger ikke biologiske legemidler Benyttet placeborespons fra ESTEEM studiene som «proxy» for repons under støttebehandling /BSC i klinisk praksis. Opprinnelig andel sykehusinnleggelser (95%) ble justert ned Antall poliklinske lysbehandlinger (5%) ble justert opp.
19 Otezla hovedresultat - egne beregninger Scenario 1 Apremilast BSC Differanse Totale kostnader C Totale QALYs 3,49 3,39 0,10 E Merkostnad per vunnet QALY C/ E Apremilast vs BSC etter biologiske legemidler
20 Kliniske eksperter metodevurderinger - rolle? «Nye Metoder» oppnevner klinisk eksperter i HF (ca 100 stk per i dag) Avklare/kvalitetssikre sentrale forutsetninger i analysene: Pasientgrunnlaget og behandlingspraksis i Norge Valg av behandlingsalternativ (komparator) Overførbarhet av kliniske studiedata til klinisk praksis Framskrivning av kliniske studiedata utover studieperioden Behandlingsvarighet med legemidlene Ressursbruk (administrasjon & organisering, oppfølging)
21 Involvering av kliniske eksperter Signere habilitets- og taushetserklæring Grad av involvering? Har ikke formell per-reew funksjon, ikke medforfatter av rapportene Tilgjengelighet? korte tidsrammer... «toget går» prinsippet
22 Rapport Hurtig metodevurdering Dokumentere prosess; samhandling, tidsbruk Beskrive innsendt dokumentasjon Hva er vurdert, og hvilke vurderinger er gjort? Produsenten kan komme med innspill, inkluderes i rapporten
23 Fra ferdigstilt metodevurdering til beslutning Bestillerforum vurderer rapporten og avgjør om den kan sendes til beslutning Nei, må endes Ja Rapporten går i beslutningsprosess i RHFene Alle rapporter publiseres før beslutning på
24 Status metodevurderinger Preparatnavn Virkestoff Indikasjon Status Beslutning Psoriasis, Cosentyx Psoriasisartritt, Secukinumab Ankyloserende spondylitt Otezla Apremilast Psoriasis, Psoriasisartritt Entyvio Ulcerøs kolitt, Vedolizumab Mb Crohns Humira Adalimumab Svettekjertel betennelse Ferdigstilt Ferdigstilt, ikke innført Ferdigstilt, innført Ferdigstilt, ikke innført Kan innføres, LIS anbud på like vilkår som alternativene Innføres ikke Kan innføres med vilkår Innføres ikke
25 Status metodevurderinger Preparatnavn Virkestoff Indikasjon Status metodevurdering Stelara Ustekinumab Crohns sykdom Under behandling Sarilumab Sarilumab Revmatoid artritt Bestilt Xeljanz Tofacitinib Revmatoid artritt Bestilt Olumiant Baricitinib Revmatoid artritt Bestilt Skilarence Dimetyl Fumurat Psoriasis Bestilt Brodalumab Brodalumab Psoriasis Bestilt Avventer dokumentasjon Taltz Ixekizumab Psoriasis Bestilt Orencia Abatacept Psoriasisartritt Bestilt
26 Hurtig metodevurdering og prisforhandlinger Viktig med rolleavklaring Sykehusinnkjøp forhandler pris og avtalestruktur Legemiddelverket beregner IKER og trekker konklusjon om kostnadseffektivitet Forhandlinger skal være avsluttet før beslutning
27 LIS anbud TNFBIO - bruk av hurtig metodevurderinger Anbud basert på antagelser om tilsvarende effekt og beregning av legemiddel- og adm.kostnader Vurdering av «effektlikhet» ifm LIS-anbud Når er det tilstrekkelig med kostnadsminimeringsanalyser? Når bør det gjøres CUA analyser for enkeltlegemidler Fullstendig metodevurdering av legemiddelgrupper, inkludert helseøkonomiske analyser for noen av bruksområdene?
28 Helseøkonomiske modeller- revma, psoriasis Hva skal inngå av kliniske effektmål og livskvalitetsmål? Psoriasis: PASI / BSA/ PGA /DLQI/ EQ5D? PsA: ARC 20/50/70, PsARC, aksial inflammasjon (BASDAI), leddendringer (røntgen), HAQ-DI (pasientrapportert funksjonsscore), entestitt, daktylitt, hudlesjoner Revmatoid artritt: ACR20/50/70, DAs28, HAQ-DI Utfallsmål fokuserer på ulik type informasjon Hvordan korrelerer disse? Hvordan skal de ulike målene vektes inn i total helseeffekt/helsegevinst?
29 Ønskeliste, hvis valg fra øverste hylle Oppdaterte systematiske kunnskapsoppsummeringer Validerte, uavhengige helseøkonomiske modeller for hvert enkelt terapiområde Oppdaterte nasjonale retningslinjer (Psoriasis, Revmatologi, Innflamatoriske tarmsykdommer)
30
Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerHepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger
Hepatitt C - Metodevurderinger av nye legemidler Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurderinger Bakgrunn 2014 nye legemidler til behandling av hepatitt C kommer på det norske markedet Pris per pakning
DetaljerLegemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015
Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning
DetaljerAnbefaling per 1. februar 2019
Offentlighet LIS-1906 TNF BIO Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden 01.02.2019-31.01.2020 - Anbefaling per 1. februar 2019 Revidering # Dato Endring 2 DD.MM.ÅÅÅÅ Siste oppdatert
DetaljerTNF BIO 1806 Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden
TNF BIO 1806 Legemidler mot betennelsessykdommer i ledd, tarm og hud - Perioden 01.05.2018-31.01.2019 Oppdatert anbefaling per 27. november 2018 og erstatter anbefaling per 29. juni 2018 Tillegg Iksekizumab
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerOppdatering av hurtig metodevurdering
Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerOppfølging av prioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerHurtig metodevurdering
) Hurtig metodevurdering Dimetylfumarat (Skilarence) til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 08-01-2018 Statens legemiddelverk 17/07252 LØ/LR/ 08-01-2018
DetaljerHurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten
Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten ID2017_102 Tildrakizumab (Ilumetri) til behandling av moderat til alvorlig psoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 28-02-2019
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerVerdier og helseøkonomi
Helse- og omsorgsdepartementet Verdier og helseøkonomi DM Arena 20. april 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Formålet med prioriteringsmeldingen Noen refleksjoner om enkelte helseøkonomiske problemstillinger
DetaljerMeld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen)
Meld St 34: Verdier i pasientens helsetjeneste (prioriteringsmeldingen) Jon Magnussen Oktober 2016 Kunnskap for en bedre verden Kunnskap for en bedre verden 1987 Lønning I Kunnskap for en bedre verden
DetaljerPrioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Prioritering etter Prioriteringsmeldingen hva nå? Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Prioriteringsmeldingen hva og hvordan Hva sier Prioriteringsmeldingen
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerInnspillskjema for legemidler
Innspillskjema for legemidler Opplysninger fra leverandør / produsent ved forslag om metodevurdering Jeg er klar over at skjemaet vil bli publisert i sin helhet (kryss av): Forslagets ID nummer*: Tittel:
DetaljerNytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA)
Side 1 Nytt behandlingsalternativ til pasienter med inflammatorisk psoriasisartritt (PsA) Norske pasienter med den sammensatte sykdommen psoriasisartritt (PsA) har fått et nytt behandlingsalternativ. STELARA
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CD) Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-11-2017 Statens legemiddelverk 17/00252
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -
Detaljerside 4/47 3-SIDERS SAMMENDRAG
side 2/47 FORORD Implementering av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten skal bidra til at nye metoder som er aktuelle å innføre i spesialisthelsetjenesten blir vurdert
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Cosentyx (sekukinumab) behandling av plakkpsoriasis kost- nyttevurdering Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-09-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerHøringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.
HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 19. november 2018 Kl.: 14.00 ca. kl 15.30 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00
DetaljerBestilling: ID2015_002B «Apremilast (Otezla) ved psoriasisartritt oppdatering av metodevurdering»
Side 1/9 17/08515 LØ/LR 08-04-2018 NOTAT Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum Bestilling: ID2015_002B «Apremilast (Otezla) ved psoriasisartritt oppdatering av metodevurdering» Logg Bestilling: Forslagstiller:
DetaljerStyremedlemmer. Helse Vest RHF
GÅR TIL: Styremedlemmer FØRETAK: Helse Vest RHF DATO: 31.10.2017 SAKSHANDSAMAR: Baard-Christian Schem og Ingrid Dirdal SAKA GJELD: Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen LIS fagråd for MS 18. januar 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerStatus for system for nye metoder
Status for system for nye metoder Innlegg på helseforetakenes onkologiseminar Ålesund 31. januar 2018 Henrik A. Sandbu Fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF Det norske helsevesenet I Norge har vi et offentlig,
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerKurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015
Kurs i legemiddeløkonomi 20. mai 2015 Erik Sagdahl erik.sagdahl@legemiddelverket.no Morten Aaserud morten.aaserud@legemiddelverket.no Legemidler. Finansiering/betaling Blåresept Sykehus Forhåndsgodkjent
DetaljerInnføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder
Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerMøtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/ Bodø,
Møtedato: 22. november 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Geir Tollåli/90945509 Bodø, 10.11.2017 Styresak 125-2017 Nasjonalt system for innføring av nye metoder oppdatering etter Stortingets behandling
DetaljerHva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen
Hva skal vi gjøre når vi ikke kan gjøre alt? Helseforetakenes onkologiseminar 31/1-18 Jon Magnussen jon.magnussen@ntnu.no Overordnet om prioritering Innhold Alternativkostnad Betalingsvillighet og pris
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Vedolizumab (Entyvio) til 2. og 3. linjebehandling av moderat til alvorlig Crohns sykdom Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-10-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens
DetaljerEndringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene?
Endringer av finansieringsordningene for legemidler Hva blir konsekvensene? Erik Hviding, Avdelingsdirektør i divisjon Helseøkonomi og finansiering DM-arena, Rikshospitalet 11. januar 2018 Endringene jeg
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerBudsjettkonsekvensanalyse
Budsjettkonsekvensanalyse Methoxyflurane (Penthrox) ved 2.- eller 3.-linjebehandling av akutt (moderat til alvorlig) smerte Vurdering av innsendt dokumentasjon 06-06-2018 Statens legemiddelverk 17/17245
DetaljerLIS-TNF/BIO AVTALER 2013
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Januar 2013 LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 LIS-avtaler i perioden 1.2.2013-31.1.2014 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor
DetaljerID_nr: ID2017_057 «avelumab (Bavencio) til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.»
NOTAT 5. juli 2018 Til: Bestillerforum RHF/Beslutningsforum ID_nr: ID2017_057 «avelumab () til behandling av metastatisk merkelcellekarsinom.» 3-siders sammendrag Metode Hurtig metodevurdering av legemiddelet
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Vedolizumab (Entyvio) til 2. og 3. linjebehandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Vurdering av innsendt dokumentasjon 09-10-2015 Statens legemiddelverk Brev stiles
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Apremilast (Otezla) ved psoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 28-01-2016 Statens legemiddelverk side 2/45 FORORD Implementering av Nasjonalt system for innføring av nye metoder
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Brodalumab (Kyntheum) til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 25-10-2017 Statens legemiddelverk 17/07348 LØ/LR/BSt 25-10-2017 side
DetaljerLIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. januar 2014 LIS-TNF/BIO AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler
DetaljerLIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oktober 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert Endringen skyldes ny indikasjon for Humira (adalimumab): Behandling av voksne med alvorlig
DetaljerHurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten
Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten Iksekizumab (Taltz) til behandling av plakkpsoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 08-06-2018 Statens legemiddelverk 2018-03675
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerDen vanskelige prioriteringen
Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering
DetaljerPrioriteringsmeldingen
Helse- og omsorgsdepartementet Prioriteringsmeldingen Nasjonalt råd 22. september 2016 Avdelingsdirektør Are Forbord Disposisjon Hvorfor en stortingsmelding om prioritering? Forslag til prinsipper for
DetaljerStatus metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon
Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger
Detaljerobservatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF
Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll utkast Vår ref.: 2018/225
DetaljerNasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerMetodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør
Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Målsetning Legemiddelmeldingen (2014-2015): Likeverdig og rask tilgang
DetaljerTNF/BiO og dermatologiske utfordringer. Øystein Sandanger, MD, PhD Seksjon for hudsykdommer, OUS Institutt for indremedisinsk forskning, OUS
TNF/BiO og dermatologiske utfordringer Øystein Sandanger, MD, PhD Seksjon for hudsykdommer, OUS Institutt for indremedisinsk forskning, OUS Viktige dermatologiske lidelser som behandles med monoklonale
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal nettverksgruppe for behandlingshjelpemidler 4. november 2015 Ellen Nilsen, Sekretariat nasjonalt system for innføring av
DetaljerDERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER
DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER Beslutninger og erfaringer fra revmatologisk seksjon Drammen Sykehus VVHF Åse S. Lexberg, avdelings overlege, revmatologisk seksjon,
DetaljerRefusjon av legemidler i Norge
Refusjon av legemidler i Norge Seniorrådgiver Morten Aaserud Statens legemiddelverk Møte i Norsk Biotekforum 22.september 2011 Plan del 1 Folketrygdens refusjon av legemidler målsetting og system Vurdering
DetaljerLIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011
Vedlegg C til oppdatert versjon av informasjonspakke om biologiske legemidler og MS-legemidler (utgave nummer 2) Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2011 LIS-TNF/BIO
DetaljerHurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten
Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten Guselkumab (Tremfya) til behandling av moderat til alvorlig psoriasis Vurdering av innsendt dokumentasjon 19-04-2018 Statens
DetaljerMetodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler
Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens
DetaljerProtokoll (foreløpig godkjent)
Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/16 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Oslo, 28.01.2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 28. januar 2019 klokka
DetaljerDenosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse
Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold
DetaljerSystem for innføring av ny teknologi
System for innføring av ny teknologi Iselin Syversen Møte LFH 20. november 2012 1 Agenda Innledning, herunder presentasjon av system for innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten v/ HOD Presentasjon
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerHurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten
Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjenesten Iksekizumab til behandling av psoriasisartritt hos voksne pasienter som ikke har hatt adekvat respons på, eller er intolerante
DetaljerSiste nytt om finansiering av legemidler
Siste nytt om finansiering av legemidler Konsekvenser av forskriftsendring v/anne Kjersti Røise Oslo, 6. september 2017 Prioriteringsmeldingen - prinsipper for prioritering i helsetjenesten Tiltak skal
DetaljerHøringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene
v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/4835-1 Saksbehandler: Dato: 09.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept)
DetaljerEtablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert
Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 1. februar 2016 LIS-TNF/BIO AVTALER 2016 LIS-avtaler i perioden 1.3.2016-28.2.2017 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler
DetaljerBiologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway
Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Aktuelle biologiske legemidler innen revma, gastro og hud 2010 Forhold som
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Baricitinib til Andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) Vurdering av innsendt dokumentasjon 06-04-2017 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Tofacitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatiod artritt (RA) Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-05-2017 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens
DetaljerAnskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Beslutningsforum for nye metoder Dato: 16. november 2015 Kl.: 14.00-15.30 Sted: Hotel Park Inn by Radisson Oslo Airport, Gardermoen Møtedato: 16. november 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato: 2014/182-118/012
DetaljerPrioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål
U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):
DetaljerNotat Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand
Notat 13.12.2017 Ordning for hurtig metodevurdering av legemidler for særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Gyldig fra 01.01.2018 Innledning Dette notatet beskriver en ordning for hurtig
DetaljerMelding om prioritering. Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet
Melding om prioritering Noen tanker fra brukersiden John Normann Melheim Leder Brukerrådet i Helsedirektoratet Innledende tanker Viktig med et helsevesen som er rettferdig og demokratisk Behov må være
DetaljerInnføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming
II Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming Øyvind Melien, Helsedirektoratet S Sundvoldenseminaret 15. november 2013 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helse-
DetaljerFinansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder
Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerMetodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsling Vigdis Lauvrak, seniorforsker seksjon for spesialisthelsetjenesten
DetaljerHurtig metodevurdering
Hurtig metodevurdering Sekukinumab (Cosentyx) til behandling av psoriasisartritt Vurdering av innsendt dokumentasjon 22-08-2016 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst
DetaljerProtokoll (foreløpig godkjent)
Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/28 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 29. april 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 29 april
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerLIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012 LIS-avtaler i perioden 1.2.2012-31.1.2013 og anbefalinger for valg av biologiske
Detaljer