Underkomité I for fritt varebytte Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i første halvår

Transkript

1 NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ISSN Nr årgang I EØS-ORGANER 1. EØS-komiteen II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité 2017/EØS/12/ /EØS/12/ /EØS/12/ /EØS/12/04 Vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 2/2016/SC av 2. juni 2016 om endring av vedtak i den faste komité nr. 4/2004/SC om opprettelse av en komité for finansieringsordningen i EØS... 1 Vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 3/2016/SC av 2. juni 2016 om utvidelse av oppgavene til kontoret for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen... 3 Vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 5/2016/SC av 22. september 2016 om revisjon av programmer og prosjekter innenfor finansieringsordningen ( )... 4 Underkomité I for fritt varebytte Legemidler Liste over markedsføringstillatelser gitt av EØS-EFTA-statene i første halvår EFTAs overvåkingsorgan 3. EFTA-domstolen III EU-ORGANER 1. Kommisjonen 2017/EØS/12/05 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8270 EDF/CDC/RTE) /EØS/12/06 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8283 General Electric Company / LM Wind Power Holding) /EØS/12/07 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8323 AT&T / Time Warner) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/12/08 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8329 Mabanol Bitumen / H&R Refining / JV) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte... 20

2 2017/EØS/12/09 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8358 Macquarie / National Grid / Gas Distribution Business of National Grid) /EØS/12/10 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8365 Swiss Post / SBB / SwissSign) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/12/ /EØS/12/12 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8367 Bain Capital / Consolis) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8377 SPIE/SAG) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/12/13 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8386 Advent / Bain Capital / Concardis) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/12/14 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning (Sak M.8393 Thyssenkrupp Technologies / Thyssenkrupp / Atlas Elektronik) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte /EØS/12/15 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8150 Danone / The Whitewave Foods Company) /EØS/12/16 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8244 The Coca-Cola Company / Coca-Cola HBC / Neptuno Vandenys) /EØS/12/17 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8347 EQT Fund Management / Getec Energie Holding / Getec Target Companies) /EØS/12/18 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8351 Apollo Management / Lumileds Holding) /EØS/12/19 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8364 Onex/Parkdean) /EØS/12/20 Beslutning om å ikke gjøre innsigelse mot en meldt foretakssammenslutning (Sak M.8366 SCA/BSN) /EØS/12/ /EØS/12/22 Innbydelse til å sende inn forslag innenfor arbeidsprogrammet for tilskudd til transeuropeiske telekommunikasjonsnett innenfor ordningen for et sammenkoplet Europa for perioden Oppsummering av Kommisjonens beslutninger om tillatelse til markedsføring for bruk og/eller til bruk av stoffer som er oppført i vedlegg XIV til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)... 31

3 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/1 EFTA-ORGANER EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ Vedtak i EFTA-statenes faste komité 2017/EØS/12/01 nr. 2/2016/SC av 2. juni 2016 om endring av vedtak i den faste komité nr. 4/2004/SC om opprettelse av en komité for finansieringsordningen i EØS EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ HAR under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, heretter kalt EØSavtalen, under henvisning til avtalen mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til protokoll 38c om finansieringsordningen i EØS ( ), innlemmet i EØSavtalen ved ovennevnte avtale mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til avtalen mellom Kongeriket Norge og Den europeiske union om en norsk finansieringsordning for perioden , under henvisning til vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 4/2004/SC av 3. juni 2004 om opprettelse av en komité for finansieringsordningen i EØS, under henvisning til vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 2/2015/SC av 24. september 2015 om opprettelse av en interimskomité for finansieringsordningen i EØS for perioden VEDTATT FØLGENDE: Artikkel 1 I artikkel 1 i vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 4/2004/SC av 3. juni 2004 skal første ledd annet punktum lyde: Komiteen skal styre finansieringsordningen i EØS , finansieringsordningen i EØS og finansieringsordningen i EØS Artikkel 2 Dette vedtak trer i kraft den dag rettsakten som oppretter EØS-finansieringsordningen for , trer i kraft eller får midlertidig anvendelse. Artikkel 3 Dette vedtak skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. Utferdiget i Brussel 2. juni For den faste komité Kurt Jäger Leder Kristinn F. Árnason Generalsekretær

4 Nr. 12/2 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Vedtak i EFTA-statenes faste komité 2017/EØS/12/02 nr. 3/2016/SC av 2. juni 2016 om utvidelse av oppgavene til kontoret for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ HAR under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, heretter kalt EØSavtalen, under henvisning til vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 1/2004/SC av 5. februar 2004 om opprettelse av et kontor for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen, under henvisning til avtalen mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til protokoll 38c om finansieringsordningen i EØS ( ), innlemmet i EØSavtalen ved ovennevnte avtale mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til avtalen mellom Kongeriket Norge og Den europeiske union om en norsk finansieringsordning for perioden , idet det vises til at artikkel 1 nr. 1 i vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 1/2004/SC bare gir kontoret for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen mandat til å administrere finansieringsordningene for , og at artikkel 1 nr. 1 i vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 6/2010/SC av 9. desember 2010 bare utvider mandatet til ovennevnte kontor til å administrere finansieringsordningene for , idet det tas hensyn til behovet for et sekretariat til å administrere finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen for VEDTATT FØLGENDE: Artikkel 1 1. Kontoret for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen, opprettet gjennom vedtak i den faste komité nr. 1/2004/SC, får herved dessuten i oppdrag å tjene som sekretariat for å bistå i forvaltningen av finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen Med henblikk på finansieringsordningen i EØS skal kontoret rapportere til komiteen for finansieringsordningen i EØS. 3. Med henblikk på den norske finansieringsordningen skal kontoret rapportere til det norske Utenriksdepartementet. Artikkel 2 Dette vedtak trer i kraft den dag rettsakten som oppretter EØS-finansieringsordningen for , trer i kraft eller får midlertidig anvendelse. Artikkel 3 Dette vedtak skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. Utferdiget i Brussel 2. juni For den faste komité Kurt Jäger Leder Kristinn F. Árnason Generalsekretær

5 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/3 Vedtak i EFTA-statenes faste komité 2017/EØS/12/03 nr. 5/2016/SC av 22. september 2016 om revisjon av programmer og prosjekter innenfor finansieringsordningen ( ) EFTA-STATENES FASTE KOMITÉ HAR under henvisning til avtalen om Det europeiske økonomiske samarbeidsområde, heretter kalt EØSavtalen, under henvisning til avtalen mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til protokoll 38c om finansieringsordningen i EØS ( ), innlemmet i EØSavtalen ved ovennevnte avtale mellom Den europeiske union, Island, Fyrstedømmet Liechtenstein og Kongeriket Norge om en finansieringsordning i EØS , under henvisning til avtalen mellom Kongeriket Norge og Den europeiske union om en norsk finansieringsordning for perioden , under henvisning til vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 2/2016/SC av 2. juni 2016 om endring av vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 4/2004/SC av 3. juni 2004 om opprettelse av en komité for finansieringsordningen i EØS, under henvisning til vedtak i EFTA-statenes faste komité nr. 3/2016/SC av 2. juni 2016 om utvidelse av oppgavene til kontoret for finansieringsordningen i EØS og den norske finansieringsordningen, under henvisning til ESA/domstolsutvalgets vedtak nr. 5/2002 av 23. oktober 2002 om mandatet for EFTAs revisjonskomité (med tre deltakerland) VEDTATT FØLGENDE: Artikkel 1 Revisjonskomiteen skal være øverste organ for revisjon av programmer og prosjekter innenfor finansieringsordningen i EØS (heretter kalt finansieringsordningen i EØS ). Dette omfatter revisjon av programmer og prosjekter i mottakerlandene, mottakerlandenes forvaltning av programmene og prosjektene og gjennomføringen av finansieringsordningen i EØS. Revisjonskomiteen kan også revidere kontoret for finansieringsordningen med hensyn til finansieringsordningen i EØS. Artikkel 2 Revisjonskomiteen skal bestå av statsborgere fra de EFTA-statene som er part i EØS-avtalen, fortrinnsvis personer som er medlemmer av EFTA-statenes øverste revisjonsorganer. Deres uavhengighet må være hevet over tvil. En funksjonær i EFTA kan ikke oppnevnes som revisor før det er gått tre år siden opphøret av vedkommendes ansettelse ved en EFTA-institusjon. Artikkel 3 Medlemmene av revisjonskomiteen som utfører revisjon i henhold til artikkel 1, skal være de samme personer som oppnevnes i og for samme periode som beskrives i EØS/domstolsutvalgets vedtak nr. 9, 10 og 11 av 12. desember 2013 om nyoppnevnelse av medlemmer i EFTAs revisjonskomité (med tre deltakerland). Når deres periode utløper, skal medlemmene av revisjonskomiteen som utfører revisjon i henhold til artikkel 1, være de samme personer som ble oppnevnt ved ESA/domstolsutvalgets vedtak. Artikkel 4 Revisjonskomiteens medlemmer skal være fullstendig uavhengige i utførelsen av sine plikter.

6 Nr. 12/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Artikkel 5 Revisjonskomiteens medlemmer skal samarbeide nært med den person eller de personer som har fått i oppgave å utføre tilsvarende revisjoner for den norske finansieringsordningen for , ved revisjon av aktiviteter som gjelder begge finansieringsordningene. Artikkel 6 Kostnadene ved de nødvendige og forholdsmessige revisjoner i henhold til artikkel 1 skal finansieres fra administrasjonsbudsjettet til finansieringsordningen i EØS. På grunnlag av et budsjettforslag fra revisjonskomiteen og en anbefaling fra komiteen for finansieringsordningen vil den faste komité bestemme hvilket beløp som skal tildeles til dette formål. Artikkel 7 Revisjonskomiteen kan engasjere eksterne eksperter til å bistå seg. De eksterne ekspertene må tilfredsstille de samme krav til uavhengighet og overholde samme plikt til samarbeid som fastsatt i artikkel 5, som revisjonskomiteens medlemmer. Artikkel 8 Revisjonskomiteen skal underrette komiteen for finansieringsordningen og rapportere til EFTA-statenes faste komité om revisjonen nevnt i artikkel 1. Den kan foreslå tiltak. Artikkel 9 Revisjonskomiteen skal foreslå sine egne referanserammer for revisjonen det vises til i artikkel 1, og skal etter samråd med komiteen for finansieringsordningen oversende disse til EFTA-statenes faste komité for godkjenning. Dette vedtak får umiddelbar virkning. Artikkel 10 Artikkel 11 Dette vedtak skal kunngjøres i EØS-avdelingen av og EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. Utferdiget i Brussel 22. september For den faste komité Bergdis Ellertsdottir Leder Kristinn F. Árnason Generalsekretær

7 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/5 UNDERKOMITÉ I FOR FRITT VAREBYTTE 2017/EØS/12/04 LEGEMIDLER LISTE OVER MARKEDSFØRINGSTILLATELSER GITT AV EØS-EFTA-STATENE I FØRSTE HALVÅR 2016 Til underretning for EØS-komiteen Under henvisning til EØS-komiteens beslutning nr. 74/1999 av 28. mai 1999 bes EØS-komiteen, på sitt møte 28. oktober 2016, ta til underretning de følgende lister over markedsføringstillatelser for legemidler for tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: Vedlegg I Vedlegg II Vedlegg III Vedlegg IV Vedlegg V Liste over nye markedsføringstillatelser Liste over fornyede markedsføringstillatelser Liste over utvidede markedsføringstillatelser Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Liste over suspenderte markedsføringstillatelser

8 Nr. 12/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I Liste over nye markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tildelt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1053 Neofordex Liechtenstein EU/1/15/1053 Neofordex Island EU/1/15/1053 Neofordex Norge EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Liechtenstein EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Norge EU/1/15/1063 Pemetrexed Actavis Island EU/1/15/1064 Imlygic Liechtenstein EU/1/15/1064 Imlygic Norge EU/1/15/1064 Imlygic Island EU/1/15/1065 Eptifibatid Accord Liechtenstein EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Norge EU/1/15/1065 Eptifibatide Accord Island EU/1/15/1066 Ongentys Liechtenstein EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Liechtenstein EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Norge EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Island EU/1/15/1068 Wakix Liechtenstein EU/1/15/1068 Wakix Norge EU/1/15/1068 WAKIX Island EU/1/15/1069 Episalvan Liechtenstein EU/1/15/1069 Episalvan Norge EU/1/15/1069 Episalvan Island EU/1/15/1070 Oncaspar Liechtenstein EU/1/15/1070 Oncaspar Norge EU/1/15/1070 Oncaspar Island EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Liechtenstein EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Norge EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Island EU/1/15/1072 Spectrila Liechtenstein EU/1/15/1072 Spectrila Norge EU/1/15/1072 Spectrila Island EU/1/15/1073 Briviact Liechtenstein EU/1/15/1073 Briviact Norge EU/1/15/1073 Briviact Island EU/1/15/1074 Benepali Liechtenstein EU/1/15/1074 Benepali Norge EU/1/15/1074 Benepali Island EU/1/15/1075 Feraccru Liechtenstein EU/1/15/1075 Feraccru Norge EU/1/15/1075 Feraccru Island EU/1/15/1076 Kovaltry Liechtenstein EU/1/15/1076 Kovaltry Norge EU/1/15/1076 Kovaltry Island EU/1/15/1077 Iblias Liechtenstein EU/1/15/1077 Iblias Norge

9 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/7 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/15/1077 Iblias Island EU/1/15/1079 Vaxelis Liechtenstein EU/1/15/1079 Vaxelis Norge EU/1/15/1079 VAXELIS Island EU/1/15/1080 Zurampic Liechtenstein EU/1/15/1080 Zurampic Norge EU/1/15/1080 Zurampic Island EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Liechtenstein EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Norge EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Island EU/1/15/1082 Galafold Liechtenstein EU/1/15/1082 Galafold Norge EU/1/15/1082 Galafold Island EU/1/15/1083 Uptravi Liechtenstein EU/1/15/1083 Uptravi Island EU/1/15/1083 Uptravi Norge EU/1/15/1084 Portrazza Liechtenstein EU/1/15/1084 Portrazza Norge EU/1/15/1084 Portrazza Island EU/1/15/1085 Taltz Liechtenstein EU/1/15/1085 Taltz Norge EU/1/15/1085 Taltz Island EU/1/16/1086 TAGRISSO Liechtenstein EU/1/16/1086 Tagrisso Norge EU/1/16/1086 Tagrisso Island EU/1/16/1087 Coagadex Liechtenstein EU/1/16/1087 Coagadex Norge EU/1/16/1087 Coagadex Island EU/1/16/1088 Empliciti Liechtenstein EU/1/16/1088 Empliciti Norge EU/1/16/1088 Empliciti Island EU/1/16/1089 EU/1/16/1089 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein Norge Island EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Liechtenstein EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Norge EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Island EU/1/16/1092 Amlodipin/Valsartan Mylan Liechtenstein EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Norge EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Island EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Liechtenstein EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Norge EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Island EU/1/16/1095 IDELVION Liechtenstein EU/1/16/1095 IDELVION Norge EU/1/16/1095 IDELVION Island EU/1/16/1096 Lonsurf Liechtenstein EU/1/16/1096 Lonsurf Norge

10 Nr. 12/8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/16/1096 LONSURF Island EU/1/16/1097 Strimvelis Liechtenstein EU/1/16/1097 Strimvelis Norge EU/1/16/1097 Strimvelis Island EU/1/16/1098 ALPROLIX Liechtenstein EU/1/16/1098 Alprolix Norge EU/1/16/1098 Alprolix Island EU/1/16/1099 Descovy Liechtenstein EU/1/16/1099 Descovy Norge EU/1/16/1099 Descovy Island EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Liechtenstein EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Norge EU/1/16/1100 Palonosetron Hospira Island EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein EU/1/16/1101 Darzalex Norge EU/1/16/1101 Darzalex Island EU/1/16/1103 Neparvis Liechtenstein EU/1/16/1103 Neparvis Norge EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Liechtenstein EU/1/16/1104 Palonosteron Accord Norge EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Island EU/1/16/1106 Flixabi Liechtenstein EU/1/16/1106 Flixabi Norge EU/1/16/1106 Flixabi Island EU/1/16/1109 Zavicefta Liechtenstein EU/1/16/1112 Odefsey Liechtenstein EU/1/16/1112 Odefsey Norge EU/2/15/192 Velactis Norge EU/2/15/193 Imrestor Norge EU/2/15/193 Imrestor Island EU/2/16/194 Evalon Liechtenstein EU/2/16/194 Evalon Norge EU/2/16/194 Evalon Island EU/2/16/195 LETIFEND Liechtenstein EU/2/16/195 Letifend Norge EU/2/16/195 Letifend Island * * * * * *

11 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/9 VEDLEGG II Liste over fornyede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er fornyet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/05/323 ProQuad Island EU/1/05/323 ProQuad Norge EU/1/05/330 Rotarix Liechtenstein EU/1/05/330 Rotarix Island EU/1/05/330 Rotarix Norge EU/1/05/331 Neupro Liechtenstein EU/1/05/331 Neupro Island EU/1/05/331 Neupro Norge EU/1/06/334 Evoltra Liechtenstein EU/1/06/334 Evoltra Norge EU/1/06/334 Evoltra Island EU/1/06/336 Tygacil Liechtenstein EU/1/06/336 Tygacil Norge EU/1/06/336 Tygacil Island EU/1/06/341 Zostavax Liechtenstein EU/1/06/341 Zostavax Norge EU/1/06/341 Zostavax Island EU/1/06/346 Tysabri Norge EU/1/06/346 Tysabri Island EU/1/06/354 Competact Liechtenstein EU/1/06/354 Competact Norge EU/1/06/354 Competact Island EU/1/06/356 Exjade Liechtenstein EU/1/06/356 Exjade Norge EU/1/06/356 Exjade Island EU/1/09/543 Cayston Liechtenstein EU/1/09/543 Cayston Norge EU/1/09/543 Cayston Island EU/1/10/652 TOBI Podhaler Liechtenstein EU/1/10/652 TOBI Podhaler Norge EU/1/10/652 TOBI Podhaler Island EU/1/11/671 Xiapex Liechtenstein EU/1/11/671 Xiapex Norge EU/1/11/671 Xiapex Island EU/1/11/672 Xeplion Norge EU/1/11/672 Xeplion Island EU/1/11/674 Repso Liechtenstein

12 Nr. 12/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/11/674 Repso Norge EU/1/11/674 Repso Island EU/1/11/679 Pravafenix Liechtenstein EU/1/11/679 Pravafenix Norge EU/1/11/679 Pravafenix Island EU/1/11/681 Trobalt Liechtenstein EU/1/11/681 Trobalt Norge EU/1/11/681 Trobalt Island EU/1/11/682 EU/1/11/682 Methylthioninium Chloride Proveblue Methylthioninium chloride Proveblue Norge Island EU/1/11/682 Methylthioniniumchlorid Proveblue Liechtenstein EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Norge EU/1/11/685 Ibandronic acid Sandoz Island EU/1/11/687 Hizentra Liechtenstein EU/1/11/687 Hizentra Norge EU/1/11/687 Hizentra Island EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein EU/1/11/688 Cinryze Norge EU/1/11/688 Cinryze Island EU/1/11/690 Zoely Liechtenstein EU/1/11/690 Zoely Norge EU/1/11/690 Zoely Island EU/1/11/691 Eliquis Liechtenstein EU/1/11/691 Eliquis Norge EU/1/11/691 Eliquis Island EU/1/11/692 Yellox Liechtenstein EU/1/11/692 Yellox Norge EU/1/11/692 Yellox Island EU/1/11/693 Rivastigmin Actavis Norge EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Liechtenstein EU/1/11/693 Rivastigmine Actavis Island EU/1/11/694 NULOJIX Liechtenstein EU/1/11/694 NULOJIX Norge EU/1/11/694 Nulojix Island EU/1/11/695 Leganto Liechtenstein EU/1/11/695 Leganto Norge EU/1/11/695 Leganto Island EU/1/11/696 BYDUREON Liechtenstein EU/1/11/696 BYDUREON Norge EU/1/11/696 Bydureon Island

13 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/11 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/11/697 Temozolomide SUN Liechtenstein EU/1/11/697 Temozolomide SUN Norge EU/1/11/697 Temozolomide SUN Island EU/1/11/698 Yervoy Liechtenstein EU/1/11/698 Yervoy Norge EU/1/11/698 Yervoy Island EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein EU/1/11/699 Fampyra Island EU/1/11/700 Benlysta Liechtenstein EU/1/11/700 Benlysta Norge EU/1/11/700 Benlysta Island EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Liechtenstein EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Norge EU/1/11/702 Levetiracetam ratiopharm Island EU/1/11/703 Xgeva Liechtenstein EU/1/11/703 XGEVA Norge EU/1/11/703 XGEVA Island EU/1/11/704 Victrelis Liechtenstein EU/1/11/704 Victrelis Island EU/1/11/704 Victrelis Norge EU/1/11/705 Vibativ Liechtenstein EU/1/11/705 Vibativ Island EU/1/11/705 Vibativ Norge EU/1/11/706 EU/1/11/706 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Liechtenstein Island EU/1/11/707 Trajenta Liechtenstein EU/1/11/707 Trajenta Norge EU/1/11/707 Trajenta Island EU/1/11/708 Entacapone Orion Liechtenstein EU/1/11/708 Entacapone Orion Norge EU/1/11/708 Entacapone Orion Island EU/1/11/709 Buccolam Liechtenstein EU/1/11/709 Buccolam Norge EU/1/11/709 Buccolam Island EU/1/11/714 Zytiga Liechtenstein EU/1/11/714 Zytiga Norge EU/1/11/714 Zytiga Island EU/1/11/718 Dexdor Liechtenstein EU/1/11/718 Dexdor Norge EU/1/11/718 Dexdor Island

14 Nr. 12/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Liechtenstein EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Norge EU/1/11/749 Caprelsa Norge EU/1/11/749 Caprelsa Island EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein EU/1/12/764 Pixuvri Norge EU/1/12/764 Pixuvri Island EU/1/13/818 Bosulif Norge EU/1/13/818 Bosulif Island EU/1/13/848 Erivedge Norge EU/1/13/848 Erivedge Island EU/1/13/875 Deltyba Norge EU/1/13/875 Deltyba Island EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein EU/1/13/890 Cometriq Norge EU/1/13/890 Cometriq Island EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein EU/1/13/901 Sirturo Norge EU/1/13/901 SIRTURO Island EU/1/14/987 Holoclar Island EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein EU/1/15/999 Zykadia Norge EU/1/15/999 Zykadia Island EU/2/06/061 Nobilis Influenza H5N2 Norge EU/2/10/107 Veraflox Liechtenstein EU/2/10/107 Veraflox Norge EU/2/10/107 Veraflox Island EU/2/10/115 Comfortis Liechtenstein EU/2/10/115 Comfortis Norge EU/2/10/115 Comfortis Island EU/2/10/116 Melosus Liechtenstein EU/2/10/116 Melosus Norge EU/2/10/116 Melosus Island EU/2/10/118 Activyl Liechtenstein EU/2/10/118 Activyl Norge EU/2/10/118 Activyl Island EU/2/10/119 Cimalgex Liechtenstein EU/2/10/119 Cimalgex Norge EU/2/10/119 Cimalgex Island EU/2/11/120 Zulvac 1+8 Ovis Liechtenstein EU/2/11/120 Zulvac 1+8 Ovis Norge

15 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/13 EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/2/11/120 Zulvac 1+8 Ovis Island EU/2/11/121 CaniLeish Liechtenstein EU/2/11/121 CaniLeish Norge EU/2/11/121 CaniLeish Island EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Liechtenstein EU/2/11/122 BLUEVAC BTV8 Norge EU/2/11/122 Bluevac BTV8 Island EU/2/11/123 Procox Liechtenstein EU/2/11/123 Procox Norge EU/2/11/123 Procox Island EU/2/11/124 Zuprevo Liechtenstein EU/2/11/124 Zuprevo Norge EU/2/11/124 Zuprevo Island EU/2/11/125 CERTIFECT Liechtenstein EU/2/11/125 Certifect Norge EU/2/11/125 Certifect Island EU/2/11/126 MS-H Impfstoff Liechtenstein EU/2/11/126 MS-H Vaccine Island EU/2/11/126 MS-H-Vaksine Norge EU/2/11/128 Emdocam Liechtenstein EU/2/11/128 Emdocam Norge EU/2/11/129 Proteq West Nile Liechtenstein EU/2/11/129 Proteq West Nile Norge EU/2/11/129 Proteq West Nile Island EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Liechtenstein EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Norge EU/2/11/130 Zulvac 1 Bovis Island EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Liechtenstein EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Norge EU/2/11/131 Zulvac 1 Ovis Island * * * * * *

16 Nr. 12/14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG III Liste over utvidede markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er utvidet i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: EU-nummer Produkt Land Godkjenningsdato EU/1/03/262/011 Emend Norge EU/1/03/262/011 Emend Island EU/1/06/356/ Exjade Norge EU/1/06/356/ Exjade Island EU/1/10/612/ Revolade Norge EU/1/10/612/ Revolade Island EU/1/10/655/ Brilique Norge EU/1/10/655/ Brilique Island EU/1/13/851/ Lojuxta Norge EU/1/13/851/ Lojuxta Island EU/1/14/971/ Trevicta Norge EU/1/14/971/ TREVICTA Island EU/1/98/067/004 Mabthera Island EU/1/98/067/004 Mabthera Norge EU/2/13/158/ Bravecto Norge EU/2/13/158/ Bravecto Island * * * * * * VEDLEGG IV Liste over tilbakekalte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er tilbakekalt i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: EU-nummer Produkt Land Tilbakekallingsdato EU/1/01/179 Osigraft Norge EU/1/01/179 Osigraft Island EU/1/05/314 Kepivance Liechtenstein EU/1/05/314 Kepivance Island EU/1/05/314 Kepivance Norge EU/1/13/831 Capecitabin SUN Liechtenstein EU/1/13/833 Nuedexta Liechtenstein EU/1/13/833 Nuedexta Norge EU/1/13/833 NUEDEXTA Island EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norge EU/2/12/138 RevitaCAM Liechtenstein EU/2/12/138 RevitaCAM Norge EU/2/12/138 RevitaCAM Island * * * * * *

17 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/15 VEDLEGG V Liste over suspenderte markedsføringstillatelser Følgende markedsføringstillatelser er suspendert i EØS-EFTA-statene i tidsrommet 1. januar 30. juni 2016: EU-nummer Produkt Land Suspensjonsdato * * * * * *

18 Nr. 12/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EU-ORGANER KOMMISJONEN Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/05 (Sak M.8270 EDF/CDC/RTE) 1. Kommisjonen mottok 17. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Caisse des dépôts et consignations ( CDC, Frankrike) ved kjøp av aksjer overtar felles kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket Réseau de transport d'électricité ( RTE, Frankrike), som i dag er kontrollert alene av Electricité de France ( EDF, Frankrike). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: CDC: statlig fransk organ som finansierer investeringer av allmenn interesse, kjøp av aksjer innen konkurranseutsatte sektorer og forvalter private midler som offentlige myndigheter særlig ønsker å beskytte. EDF og datterselskaper: hovedsakelig aktive innen elektrisitetssektoren når det gjelder produksjon og engrossalg av elektrisitet samt handel, transport, distribusjon og levering av elektrisitet i og utenfor Frankrike. EDF-gruppen har også virksomhet innen gass- og energitjenestebransjen i og utenfor Frankrike. RTE: er i dag et heleid datterselskap av EDF og eier og forvalter det allmenne franske kraftnettet. RTE utfører sitt oppdrag under tilsyn av Commission de régulation de l énergie (CRE) og på egne styringsvilkår som garanterer for dets uavhengighet innenfor EDF-gruppen. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 60 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8270 EDF/CDC/RTE, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ).

19 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/17 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/06 (Sak M.8283 General Electric Company / LM Wind Power Holding) 1. Kommisjonen mottok 13. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket General Electric Company ( GE, USA) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over LM Wind Power Holding A/S ( LM, Danmark). Den samme foretakssammenslutningen ble meldt til Kommisjonen allerede 11. januar 2017, men meldingen ble senere trukket tilbake 2. februar De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: GE: globalt produksjons-, teknologi- og tjenesteforetak som består av en rekke forretningsenheter, som alle har sine egne avdelinger. GEs forretningsenhet GE Renewable Energy produserer og leverer vindkraftverk for land- og havbaserte anlegg over hele verden. De utfører også vedlikehold på vindkraftverk, hovedsakelig på sine egne. LM: utforming, testing, produksjon og levering av rotorblad til vindkraftverk, både innen EØS og til resten av verden. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 54 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8283 General Electric Company / LM Wind Power Holding, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER- REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ).

20 Nr. 12/18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/07 (Sak M.8323 AT&T / Time Warner) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 10. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket AT&T Inc. ( AT&T, USA) ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele foretaket Time Warner Inc. ( Time Warner, USA). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: AT&T: levering av globale telekommunikasjons- og digitale underholdningstjenester i USA og Latin-Amerika og av globale telekommunikasjonstjenester for forretningskunder i EØS. Time Warner: levering av globale media- og underholdningstjenester, herunder betalingsfjernsynstjenester og produksjon og distribusjon av fjernsynstjenester, spillefilmer og videospill. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 52 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8323 AT&T / Time Warner, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

21 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/19 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/08 (Sak M.8329 Mabanol Bitumen / H&R Refining / JV) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 14. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretakene Mabanol Bitumen GmbH & Co. KG ( Mabanol, Tyskland), kontrollert alene av Marquard & Bahls AG (Tyskland), og H&R Refining GmbH ( H&R Refining, Tyskland), som tilhører Hansen and Rosenthal-konsernet, ved kjøp av aksjer i et nystiftet fellesforetak i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over fellesforetaket. 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Marquard & Bahls AG: handel med mineralolje, drivstoff til luftfartøyer, oljelagerlogistikk og fornybar energi. Mabanol: salg av bitumen og bitumenkomponenter. Hansen and Rosenthal-konsernet: utvikling, produksjon og distribusjon av kjemiske produkter og legemidler. H&R Refining: produksjon og salg av bitumen og bitumenkomponenter. JV: distribusjon av bitumen og bitumenkomponenter. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 56 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8329 Mabanol Bitumen / H&R Refining / JV, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER- REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

22 Nr. 12/20 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/09 (Sak M.8358 Macquarie / National Grid / Gas Distribution Business of National Grid) 1. Kommisjonen mottok 9. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretakene National Grid plc ( National Grid, Det forente kongerike) og Macquarie Infrastructure and Real Assets (Europe) Limited (Det forente kongerike), som er en del av Macquarie Group, ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over gassdistribusjonsvirksomheten til National Grid som består av fire distribusjonsnettverk ( Målforetaket, Det forente kongerike). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Macquarie Group: global leverandør av banktjenester, finansielle tjenester, rådgivning, investerings- og fondforvaltningstjenester. Macquarie Group kontrollerer foretak med følgende aktiviteter i gassektoren i Det forente kongerike: i) Energetics, en uavhengig gasstransportør som er aktiv innen levering av gassforbindelser, og ii) Corona Energy, et foretak som leverer gass hovedsakelig til kommersielle og industrielle kunder og kunder fra offentlig sektor i Det forente kongerike. National Grid: hovedvirksomhet er eierskap og drift av regulert olje- og gassinfrastruktur i Det forente kongerike. Målforetaket: består av fire av åtte regulerte gassdistribusjonsnettverk i deler av Det forente kongerike som omfatter østlige deler av England, Nord-London, nordvestlige deler av England og West-Midlands. Målforetaket er i dag kontrollert av National Grid alene. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 54 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8358 Macquarie / National Grid / Gas Distribution Business of National Grid, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ).

23 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/21 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/10 (Sak M.8365 Swiss Post / SBB / SwissSign) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 14. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretakene Schweizerische Post AG ( Swiss Post, Sveits) og Schweizerische Bundesbahnen SBB ( SBB, Sveits) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) og artikkel 3 nr. 4 over foretaket SwissSign AG ( SwissSign, Sveits). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Swiss Post: Foretaket er den etablerte postoperatøren i Sveits. Det leverer post- og pakketjenester, en rekke finansielle tjenester, særlig pengeoverføringer, og regionale passasjertransporttjenester. SBB: Foretaket er den etablerte jernbaneoperatøren i Sveits. Det leverer tjenester som offentlig transport, særlig levering av infrastruktur, langdistansepassasjertransport, regionale passasjertransporttjenester, godstransport og tilknyttede tjenester. SwissSign: SwissSign leverer it-sikkerhet og databeskyttelsestjenester. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 56 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8365 Swiss Post / SBB / SwissSign, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER- REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

24 Nr. 12/22 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/11 (Sak M.8367 Bain Capital / Consolis) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 14. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket Bain Capital Europe Fund IV, L.P. ( Bain Capital Europe Fund IV ), et fond som forvaltes av Bain Capital Investors, L.L.C. ( Bain Capital, Det forente kongerike), ved kjøp av aksjer overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over hele foretaket Consolis Holding SAS og hele foretaket Consolis SAS med datterselskaper ( Consolis Group, Frankrike). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Bain Capital: privat egenkapitalforetak som investerer i foretak innen de fleste bransjer, herunder informasjonsteknologi, helse, detaljhandel og forbruksvarer, kommunikasjon, finans og industri/produksjon. Consolis Group: utforming og produksjon av prefabrikkerte betongelementer. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 58 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8367 Bain Capital / Consolis, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

25 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 12/23 Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/12 (Sak M.8377 SPIE/SAG) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 15. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der foretaket SPIE S.A. ( SPIE, Frankrike) ved kjøp av aksjer alene overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over foretaket SAG Vermögensverwaltung GmbH ( SAG, Tyskland). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: SPIE: aktiv innen i) mekaniske og elektriske bygg- og anleggstjenester, ii) forvaltning av teknisk utstyr og iii) informasjon- og kommunikasjonsteknologi. SAG: tjeneste- og systemleverandør for forvaltere av elektrisitets-, gass-, vann- og telekommunikasjonsnettverk. 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 56 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8377 SPIE/SAG, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.

26 Nr. 12/24 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Forhåndsmelding om en foretakssammenslutning 2017/EØS/12/13 (Sak M.8386 Advent / Bain Capital / Concardis) Sak som kan bli behandlet etter forenklet framgangsmåte 1. Kommisjonen mottok 13. februar 2017 melding i henhold til artikkel 4 i rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 1 ) om en planlagt foretakssammenslutning der fond forvaltet av foretaket Advent International Corporation ( Advent, USA) og fond forvaltet av foretaket Bain Capital Investors L.L.C. ( Bain Capital, USA) ved kjøp av aksjer i fellesskap overtar kontroll i henhold til fusjonsforordningens artikkel 3 nr. 1 bokstav b) over Concardis GmbH ( Concardis, Tyskland). 2. De berørte foretakene har virksomhet på følgende områder: Advent: privat egenkapitalinvestering i en rekke sektorer, herunder industri, detaljhandel, media, kommunikasjon, informasjonsteknologi, internett, helse og legemidler. Bain Capital: privat egenkapitalforetak som investerer i foretak innen de fleste bransjer, herunder informasjonsteknologi, helse, detaljhandel og forbruksvarer, kommunikasjon, finans og industri/produksjon. Concardis: levering av tjenester for innløsing av betalingstransaksjoner, hovedsakelig til kunder i Tyskland, Østerrike og Sveits. Concardis har også begrenset aktivitet som nettverkstjenesteleverandør i Tyskland for håndtering av transaksjoner for tyske nasjonale debiteringsordninger (Girocard og ELV). 3. Etter en foreløpig undersøkelse finner Kommisjonen at den meldte foretakssammenslutningen kan komme inn under virkeområdet for fusjonsforordningen. Det er imidlertid ikke truffet endelig beslutning på dette punkt. Det gjøres oppmerksom på at denne saken kan bli behandlet etter framgangsmåten fastsatt i kommisjonskunngjøringen om forenklet framgangsmåte for behandling av visse foretakssammenslutninger etter rådsforordning (EF) nr. 139/2004( 2 ). 4. Kommisjonen innbyr berørte parter til å framlegge eventuelle merknader til den planlagte foretakssammenslutningen for Kommisjonen. Merknadene må være Kommisjonen i hende senest ti dager etter at dette ble offentliggjort i EUT C 52 av Merknadene sendes til Kommisjonen, med referanse M.8386 Advent / Bain Capital / Concardis, per faks (+32 (0) ), per e-post (COMP-MERGER- REGISTRY@ec.europa.eu) eller per post til følgende adresse: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry BE-1049 Bruxelles/Brussel BELGIA ( 1 ) EUT L 24 av , s. 1 ( fusjonsforordningen ). ( 2 ) EUT C 366 av s. 5.