BCG-vaksinasjon i første leveår: ny anbefaling om å vaksinere ved alder 6 uker

BCG-vaksinasjon i første leveår: ny anbefaling om å vaksinere ved alder 6 uker

#

BCG-vaksinasjon i første leveår Mer enn 13 000 BCGvaksinasjoner i Norge hvert år Nesten 90 % vaksineres i 60 1. leveår 50 flest i de første leveukene 100 6 uker 90 80 70 40 % BCG 30 20 10 0 2 dager 7 dager 15 dager Alder i dager 30 dager 60 dager 90 dager 120 dager 365 dager 3

Kontraindikasjoner mot BCG-vaksinasjon av spedbarn Sykdom som påvirker immunsystemet gjelder også HIV-infeksjon hos mor Legemidler som påvirker immunsystemet gjelder også TNFα-hemmereα i svangerskapet Hudsykdom i området der vaksinen settes Allergi mot innholdsstoff i vaksinen 4

Alvorlig kombinert immunsvikt (Severe Combined Immune Deficiency SCID) Ingen symptomer ved fødsel, gjentatte infeksjoner i første leveår, kronisk diaré, dårlig vekst 1-2 tilfeller i Norge per år? Mangler funksjonelle T-celler, dør uten stamcelletransplantasjon 5

En gruppe vurderte mulige følger for BCGvaksinasjonsprogrammet Fortsette som i dag? (Storbritannia) Utsette vaksinasjon ved middels høy risk for TB? Grensen for «høyendemisk» ble justert opp Ikke anbefale BCG til spedbarn? (Danmark) Utsette til alder 6 mnd? (Sverige, Nederland) Kanskje nyfødtscreening for SCID kan bli løsningen i Norge? 6

Nyfødtscreeningen Screening for 23 medfødte sykdommer Tilbudet gjelder for alle barn i Norge ved alder 24-72 timer Noen dråper blod på et filterpapir Forskrift om genetisk masseundersøkelse av nyfødte(for-2007-06-29-742) www.oslo-universitetssykehus.no/omoss/avdelinger/nyfodtscreening

Ny anbefaling fra høsten 2014 BCG-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet gis ved 6-ukersbesøket på helsestasjon Tuberkulintest før BCG-vaksinasjon er nesten aldri aktuelt for spedbarn Bare hvis vedkommende sannsynligvis har vært eksponert for smitte Aldri før alder 6-12 uker Tuberkulintest er usikker før alder 6 måneder 8

Fordeler ved ny anbefaling Kompetanse på BCG-vaksinasjon vil fortsatt være i kommunehelsetjenesten Mindre risiko for at enkelte barn går glipp av tilbudet når helsesøster tar ansvaret I løpet av noen år kan det bli mulig å diagnostisere SCID-barna og unngå å gi dem BCG-vaksine 9

Utfordringer ved nye anbefalinger Redusert beskyttelse første levemåneder Vaksinatører, intradermal inj. teknikk, mengdetrening Det hjelper ikke for asymptomatiske barn med SCID før SCID-test er innført i nyfødtscreeningen 10

Rotavirusvaksine og BCG-vaksine samtidig Rotavirusvaksine skal tilbys alle barn ved 6- ukersbesøket på helsestasjon BCG-vaksine i tillegg skal tilbys barn av foreldre fra høyendemiske områder Begge vaksinene forventes å gi god beskyttelse og lite bivirkninger ulik administrasjonsvei for vaksinene immunrespons til ulike tider 11

Tuberkulosekontrollen består av flere elementer BCG-vaksinasjon av risikogrupper Smitteoppsporing IGRA-test vil gradvis erstatte tuberkulintest i smitteoppsporingen

HOD flytter elementer av tuberkulosekontrollen Kommunehelsetjenesten Helseforetakene DIAGNOSTIKK: Mantoux-test får mindre betydning i smitteoppsporing FOREBYGGING: BCG-vaksinasjon av nyfødte barn i risikogrupper FOREBYGGING: BCG-vaksinasjon ved 6-ukersbesøket DIAGNOSTIKK: IGRA-test (lab-undersøkelse) som ledd i smitteoppsporing 13

Når skal endringen tre i kraft? Tidspunktet bestemmes av HOD, tidligst andre halvdel av 2014 Barn som skulle vært BCG-vaksinert på barselavdeling, kan få tilbudet ved 6-ukersalder IGRA-test (blodprøve) vil etter hvert erstatte dagens Mantoux-test Det krever økt laboratoriekapasitet 14

Takk for oppmerksomheten 15

16

Innhold Omfanget av BCG-vaksinasjon i Norge Endringen i barnevaksinasjonsprogrammet Bakgrunnsinformasjon Kort liggetid og tidspress på barselavdelinger BCG-bivirkninger og SCID IGRA-tester for TB-kontroll Nyfødtscreening 17

Hva skjer hvis et barn med SCID får levende vaksine? Rotavirusvaksinen inneholder levende svekkede virus som kan holde seg i live måneder og gi sykdom som varer til barnet benmargstransplaneteres BCG-vaksine er levende svekkede mycobakterier og fører til en varig infeksjon som er gjemt bort et sted i lymfesystemet men som kan blusse opp når som helst senere i livet. Infeksjon kan angripe alle vitale organer og føre til dødsfall hos barn med SCID 18

BCG- vaksinerte i første leveår, alder 100 90 6 uker 80 70 % 60 50 40 BCG 30 20 10 0 2 dager 7 dager 15 dager 30 dager 60 dager 90 dager 120 dager 365 dager BCG første leveår, f. 2010, n = 10655, median alder 11 dager, 25-75p 2-33 dager 19

Meldte mistenkte bivirkninger til BCG (ikke alle var meldingspliktige) 2010 2011 2012 Subkutan abscess på stikkstedet 11 18 12 Lokalreaksjon 19 13 24 Lymfadenitt 2 4 13 BCG infeksjon annet 0 4 1 Keloid 0 1 0 Allmennsymptomer, uspesifikke 1 3 2 Totalt 33 43 52 20

Nyfødtscreeningen Screening for 23 medfødte sykdommer uten hensyn til bioteknologilovens krav om skriftlig samtykke Tilbud til alle barn i Norge ved alder 48 72 timer noen dråper blod på et filterpapir Analyse ved Nyfødtscreeningen på OUS (Rikshospitalet) Analyseresultatene sendes til fødestedet. Når resultatet er normalt, gis det ingen tilbakemelding til foreldrene. Ved mistanke om sykdom, kontaktes foreldrene umiddelbart av lege slik at barnet kan bli videre undersøkt. Etter at analysene er utført, blir resten av blodprøven lagret avidentifisert i Nyfødtscreeningens diagnostiske biobank. Lagring av prøven gjør det mulig å gjenta undersøkelsen hvis det er tvil om diagnosen, eller å supplere med andre undersøkelser som ikke var tilgjengelige da barnet ble født. Forskrift om genetisk masseundersøkelse av nyfødte(for-2007-06-29-742) www.oslo-universitetssykehus.no/omoss/avdelinger/nyfodtscreening 21

Barn som ikke skal ha BCG Fire meldinger om alvorlige uønskede hendelser (vaksinasjonsår 2008-2011) hos barn som etter vaksinasjon fikk diagnosen alvorlig immunsvikt (severe combined immunodeficiency -SCID). 22

TREC-test gir mulighet for nyfødtscreening Det er utviklet en test for SCID som kan innføres i nyfødt-screeningen Videre utvikling for oppskalering foregår ved Avd. for nyfødtscreening, OUS Pilotprosjekt Oslo-Akershus fra 2014, med skriftlig samtykke fra foreldrene Svar for hvert barn vil foreligge innen 2-3 uker etter fødsel Sannsynlig at pilotprosjektet videreføres inntil TRECscreening kommer inn i forskrift 23

24