Høydepunkter: Bekreftelse av teknologien og konseptet på kommersiell plattform i forsøk utført ved Radiumhospitalet Eksterne bekreftelser også i form av vitenskapelige artikler som gir grunnlag for utvidet patentbeskyttelse Økt interesse for DiaGenic-aksjen og positiv utvikling i aksjekursen Forskning og utvikling I første kvartal 2005 fikk DiaGenic den første bekreftelse på at selskapets teknologi fungerer på en kommersiell plattform. Selskapet har en tid arbeidet med ulike plattformer for å videreutvikle selskapets patenterte metode for diagnostisering av brystkreft. Metoden består av analyse av genuttrykksmønster fra lett tilgjengelig prøvemateriale som for eksempel blod. Selskapet har tidligere utviklet metoden slik at den fungerer ved selskapets eget laboratorium ved bruk av makromatrise plattform. Ved Radiumhospitalet har det siden midten av 2004 vært kjørt forsøk for DiaGenic ved bruk av kommersiell mikromatrise plattform. De første resultatene fra disse forsøkene har vist at selskapets metode også fungerer på den kommersielle plattformen fra selskapet Agilent Technologies Inc.. De foreløpige resultatene fra prosjektet med bruk av DiaGenics metode, basert på å benytte perifert blod og deretter analyser på Agilent plattform, viser at biologisk informasjon knyttet til kreftsykdommen også er til stede i denne typen celler, og at genuttrykksmønstrene kan analyseres på kommersielle plattformer. Dette åpner for raskere utvikling av et produkt for tidlig diagnose av brystkreft. Arbeidet for å få på plass et samarbeid med en plattformleverandør er intensivert basert på de oppnådde resultater. Det er for tidlig å fastslå metodens treffsikkerhet ved bruk av kommersielle plattformer. Optimalisering og validering av metoden fortsetter, både på Radiumhospitalet og ved selskapets laboratorium. Resultatene fra forsøkene på Agilents mikromatriser innebærer at produktutviklingen for neste produkt; diagnose av Alzheimers sykdom, kan kjøres på en stabil kommersiell plattform allerede fra starten på produktutviklingen. Dette forventes ikke bare å spare tid og utviklingskostnader, men også øke interessen for et samarbeid hos aktuelle kommersielle industripartnere. Patent Det har vært positivt for DiaGenic at selskapets patentbeskyttede metode for diagnostisering av sykdommer har blitt bekreftet i flere vitenskapelige artikler. Det er publisert artikler som viser at forskere ved andre laboratorier også har kommet frem til at genuttrykksmønster fra blodprøver kan analyseres for å diagnostisere sykdommer. Disse bekreftelser er også blitt gjort på andre sykdommer enn de sykdommer som DiaGenic selv har påvist. Med basis i den opprinnelige patentsøknaden til DiaGenic, kan disse publiserte forskningsresultatene benyttes i utvidelser av selskapets patentbeskyttelse. På denne bakgrunn vil DiaGenic søke patentbeskyttelse i USA for diagnostisering av flere sykdommer enn Alzheimers sykdom og kreft. Fordi artiklene viser at metoden også fungerer for andre sykdommer og tilstander enn de DiaGenic til nå selv har påvist, kan disse bli benyttet som grunnlag for utvidelser av selskapets patentbeskyttelse. DiaGenic har i utgangspunktet en bred patentsøknad som selskapet vil kunne bygge videre på til en betydelig portefølje av patenter for diagnose av mange sykdommer for mennesker, dyr og planter. DiaGenic vil fokusere på produktutvikling og kommersialisering innen de primære satsningsområder som er brystkreft og Alzheimers sykdom. For samtidig å kunne nyttiggjøre seg patentbeskyttelsen innen andre sykdommer vil selskapet arbeide med utvikling, utnyttelse og kommersialisering av immaterielle rettigheter. Dette innebærer en synliggjøring av de verdiene som ligger i patentrettighetene til DiaGenic. Samarbeid og partnere DiaGenic har arbeidet ut fra en totrinns forretningsstrategi; først samarbeid med plattformleverandør, og deretter partnerskap med en aktør som er sterk på salg og markedsføring. Etter nylig å ha gjennomført en runde med møter i USA med aktuelle plattformleverandører viser det seg at de fleste av de store leverandørene allerede har besluttet å satse på anvendelse av sin teknologi innen området IVD (in vitro diagnostikk). Dette skjer enten gjennom allianser med store IVD-selskaper eller gjennom egne satsninger. Dette innebærer at DiaGenic nå forventes å ville komme i dialog med markedsføringsaktører tidligere enn forutsatt. Dette betyr også at de første avtaleforhandlingene neppe bare vil dreie seg om bruk av teknologi, men også vil kunne inneholde viktige kommersielle aspekter. Siden offentliggjøring av de positive resultatene ved bruk av Agilents plattform, har DiaGenic hatt henvendelser fra en rekke selskap som ønsker å samarbeide om videreutvikling av DiaGenics diagnosemetode. Det faktum at metoden også fungerer ved andre laboratorier er nyttig informasjon i kommunikasjonen med aktuelle kommersielle partnere. Begrensede forsøk er satt i gang for å prøve ut hvilke plattformleverandører som har de Side 1 av 6
mest anvendbare produkter for DiaGenics metode. Det faktum at DiaGenic har gjennomført en emisjon gir større fleksibilitet i forbindelse med valg av plattformleverandør, idet plattformens anvendbarhet for DiaGenic kan prioriteres fremfor eventuelle økonomiske bidrag i form av rabatter og lignende fra leverandørene. De publiserte vitenskapelige artikler fra eksterne aktører som bekrefter DiaGenics konsept, forventes også å gi en merverdi i forhandlinger på grunn av mulig utvidet anvendelsesområde. Disse vil derfor også bli benyttet i kommunikasjon med aktuelle partnere. DiaGenic vil arbeide aktivt med partnerstrategien frem mot neste kvartalsrapport. Selskapet tar sikte på å gjøre nærmere rede for oppdateringer i strategi og tidsplaner i rapporten for 2. kvartal 2005. Aksjonærer og investorrelasjoner I løpet av første kvartal 2005 har det vært betydelig aktivitet i DiaGenic-aksjen. En rekke gode nyheter, flere investorpresentasjoner, utgivelse av analyse fra meglerhus og betydelig presseomtale har medført økt likviditet i aksjen og positiv kursutvikling. Antall omsatte aksjer var i mars 15,5 millioner mot totalt 2,4 millioner for de fire månedene til sammen som selskapet var børsnotert i 2004. Siste omsetningskurs i første kvartal 2005 var på NOK 7,10 som verdsetter selskapet til NOK 231 mill. DiaGenic vil prioritere det videre arbeid med investorrelasjoner og med å øke kjennskapen til aksjen både i Norge og i utlandet. Antall aksjonærer i selskapet økte også fra 513 ved utgangen av 2004 til 785 ved utgangen av første kvartal 2005. DiaGenic gjennomførte i begynnelsen av april en rettet emisjon på NOK 20,34 mill. til kurs NOK 6,50 per aksje, med 3.129.384 aksjer pålydende 0,05 NOK. Tegnerne i emisjonen var fem norske og internasjonale investorer som var invitert til å tegne i emisjonen og som på forhånd ikke var aksjonærer i selskapet. Emisjonen ble gjennomført for å sikre selskapets drift for en lengre periode enn ett år. DiaGenic kan dermed konsentrere arbeidet om å oppnå en best mulig verdiskapning frem mot den planlagte videre finansiering sammen med en partner. Økonomi DiaGenic hadde ingen driftsinntekter i første kvartal. Driftskostnadene var på TNOK 3.408 mot TNOK 3.152 første kvartal 2004. DiaGenic har fått tilskudd under FUGE (FUnksjonell GEnomforskning)-programmet på totalt NOK 9,2 mill. fordelt på NOK 2,3 mill. årlig i perioden 2004-2007. Offentlig tilskudd nettoføres i regnskapet mot andre driftskostnader. I første kvartal 2005 mottok DiaGenic TNOK 575 i FUGE-midler. Det er i perioden kostnadsført TNOK 560 i FUGE-kostnader til samarbeidspartnere på prosjektet. I 2004 startet ikke FUGE-ordningen opp før i andre kvartal. Egenkapitalen var 31. mars 2005 på TNOK 9.342 mot TNOK 3.650 den 31. mars 2004. Økningen skyldes fusjonen med Mefjorden og en emisjon i 2004, redusert for selskapets underskudd i perioden. Kortsiktig gjeld var 31. mars 2005 på TNOK 1.858 mot TNOK 1.436 pr. 31. mars 2004. Selskapet har ikke langsiktig gjeld. Likvide midler er plassert i bankinnskudd og utgjorde 31. mars 2005 TNOK 7.602 mot TNOK 2.265 tilsvarende periode året før. Antall registrerte aksjer i selskapet 31. mars 2005 var 32.587.136, pålydende NOK 0,05 per aksje, det vil si en aksjekapital på NOK 1.629.356,80. Emisjonen i begynnelsen av april øker dette med 3.129.384 aksjer. IFRS har konvertert fra norsk god regnskapsskikk (NGAAP) til IFRS med rapporteringsvirkning fra og med 1. kvartal 2005. Selskapet har utarbeidet åpningsbalansen på tidspunkt for overgang til IFRS som er 1. januar 2004. Delårsrapportene for 2005 vil bli utarbeidet i henhold til IFRS og vil inneholde sammenlignbar informasjon for 2004. De konsekvenser overgangen har for er forklart på denne rapports to siste sider. Utsikter fremover Emisjon som selskapet har gjennomført i april 2005 var viktig for å sikre en effektiv videre drift. Emisjonsprovenyet på ca. NOK 20 mill. vil bli benyttet til å sikre finansiering av de faste driftskostnader for perioden ut 2006. Den gjør det også mulig å øke tempoet i utviklingsarbeidet. Selskapet tar nå sikte på å utvikle produkt prototyper for diagnostisering av Alzheimers sykdom og brystkreft parallelt. Videre kan det satses ytterligere på sikring av immaterielle rettigheter og til å utvide kommersiell anvendelse av patenter. Gjennomført emisjon og bekreftelse med hensyn til bruk av kommersiell plattform har redusert finansiell og teknisk risiko betydelig. Det er likevel flere milepæler som gjenstår før selskapet oppnår de første inntekter. Selskapets metode må optimaliseres til å vise en treffsikkerhet som er tilstrekkelig interessant for å oppnå avtaler med kommersielle partnere. Slike avtaler forventes å gi de første betalinger til DiaGenic. Deretter må det oppnås myndighetsgodkjennelse og markedsaksept for de enkelte produkter før selskapet kan motta inntektsstrømmer i form av royalty for solgte produkter. Oslo, 26. april 2005 Styret i Side 2 av 6
Regnskapsrapporter pr. 31. mars 2005 REGNSKAP - 1. KVARTAL 2005 RESULTATREGNSKAP 2005 2004 2004 (alle tall i hele NOK 1 000) Q1 Q1 1.1.-31.12. Driftsinntekter Andre driftsinntekter 0 0 55 Sum driftsinntekter 0 0 55 Driftskostnader Lønnskostnader 1 930 1 309 4 833 Avskrivninger 140 130 593 Andre driftskostnader 1 339 1 713 5 312 Sum driftskostnader 3 408 3 152 10 738 Driftsresultat -3 408-3 152-10 683 Finansinntekter 32 3 250 Finanskostnader 4 0 22 Resultat før skatt -3 380-3 149-10 455 Skattekostnad 0 0 0 PERIODENS RESULTAT -3 380-3 149-10 455 Resultat pr. aksje (tall i NOK) -0,10-0,74-0,46 Utvannet resultat pr. aksje (NOK) -0,10-0,74-0,46 BALANSE 2005 2004 2004 (alle tall i hele NOK 1 000) 31.03. 31.03. 31.12. EIENDELER Anleggsmidler Goodwill 572 0 572 Varige driftsmidler 1 988 2 285 2 090 Sum anleggsmidler 2 561 2 285 2 662 Omløpsmidler Fordringer 1 996 1 260 2 333 Likvider 7 602 2 265 11 448 Sum omløpsmidler 9 598 3 524 13 781 SUM EIENDELER 12 158 5 809 16 443 EGENKAPITAL OG GJELD Egenkapital Innskutt egenkapital 12 723 6 799 23 178 Periodens resultat -3 380-3 149-10 456 Sum egenkapital 9 342 3 650 12 722 Avsetning for forpliktelser Pensjonsforpliktelse 958 723 826 Sum avsetning for forpliktelser 958 723 826 Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld 654 702 607 Skyldige offentlige avgifter 320 223 480 Annen kortsiktig gjeld 884 511 1 808 Sum kortsiktig gjeld 1 858 1 436 2 895 SUM EGENKAPITAL OG GJELD 12 158 5 809 16 443 Side 3 av 6
REGNSKAP - 1. KVARTAL 2005 KONTANTSTRØMSANALYSE 2005 2004 2004 (alle tall i hele NOK 1 000) 1.1.-31.3. 1.1.-31.3. 1.1.-31.12. Likvider tilført/brukt på virksomheten Resultat før skattekostnad -3 380-3 149-10 455 Periodens betalte skatt 0 0 0 Ordinære avskrivninger 140 130 593 Forskjell i pensjonskostnader og inn-/utbetalinger i pensjonsordninger 132 74 177 Endring i varer, kundefordringer og leverandørgjeld 47 356 262 Endring i andre kortsiktige fordringer og gjeld -747 686 1 168 Netto kontantstrøm fra operasjonelle aktiviteter -3 808-1 902-8 255 Likvider tilført/brukt på investeringer Investering i varige driftsmidler -38-110 -381 Netto kontantstrøm fra investeringer -38-110 -381 Likvider tilført/brukt på finansiering Innbetaling av egenkapital 0 0 15 807 Netto kontantstrøm fra finansiering 0 0 15 807 Netto endring i likvider i perioden -3 846-2 012 7 171 Kontanter og bankinnskudd 7 602 2 265 11 448 Avstemming av egenkapital pr. 31.03.2004 (alle tall i hele NOK 1 000) Egenkapital 31.03.2004 - NGAAP 3 805 Pensjonsforpliktelse -156 Egenkapital 31.03.2004 - IFRS 3 650 Avstemming av resultat Q1/2004 (alle tall i hele NOK 1 000) Resultat Q1/2004 - NGAAP -3 149 Resultat Q1/2004 - IFRS -3 149 Aksjekapital og antall aksjer Endring aksjekapital Aksjekapital Antall aksjer Pålydende (alle tall i NOK/antall) Pr. 01.01.2005 0 1 629 357 32 587 136 0,05 Pr. 31.03.2005 0 1 629 357 32 587 136 0,05 PROFORMA REGNSKAP FOR DET FUSJONERTE SELSKAPET fusjonerte med Mefjorden ASA med regnskapsmessig virkning 15.06.2004. Som følge av at goodwill ikke avskrives etter IFRS fra 01.01.2004, vil proformaregnskapet for perioden være identisk med omarbeidet regnskap avlagt etter IFRS for 1. kvartal 2004. Side 4 av 6
Overgang til International Financial Reporting Standards (IFRS) Generell informasjon I 2001 vedtok EU-kommisjonen at alle børsnoterte foretak innenfor Det europeiske felleskap må utarbeide og rapportere i henhold til IFRS i sine konsernregnskap innen 1. januar 2005. I henhold til EØS-avtalen, vil den endringen også gjelde norske foretak som er notert på Oslo Børs. har konvertert fra norsk god regnskapsskikk (NGAAP) til IFRS med rapporteringsvirkning fra og med 1. kvartal 2005. Selskapet har utarbeidet åpningsbalansen på tidspunkt for overgang til IFRS som er 1. januar 2004. Delårsrapportene for 2005 vil bli utarbeidet i henhold til IFRS og vil inneholde sammenlignbar informasjon for 2004. Hensikten med denne delen av dokumentet, er å informere leserne om hvilke konsekvenser overgangen fra NGAAP til IFRS har for. Denne delen av dokumentet er utarbeidet på grunnlag av s nåværende forståelse av IFRS som gjelder fra 1. januar 2005. Imidlertid er det fortsatt noe usikkerhet vedrørende hvordan disse standardene skal tolkes og gjennomføres. Vesentlige endringer etter utgivelse av dette dokumentet vil bli kommunisert på egnet måte. Grunnlag for overgang til IFRS Det internasjonale standardsettende organet (IASB) utga sin første International Financial Reporting Standard (IFRS 1) i juni 2003, Firsttime Adoption of International Financial Reporting Standards, og har i ettertid foretatt enkelte endringer i standarden. IFRS 1 er anvendt ved utarbeidelsen av s åpningsbalanse på overgangstidspunktet til IFRS, 1. januar 2004. Åpningsbalansen er utgangspunkt for all etterfølgende rapportering etter IFRS. De kvantitative justeringer som følger av å benytte IFRS er gjengitt i det følgende: Goodwill Historisk har avskrevet goodwill over beregnet økonomisk levetid i henhold til NGAAP. Som følge av at avskrivning av goodwill ikke er tillatt i henhold til IFRS fra 01.01.2004, er avskrivninger etter dette tidspunktet tilbakeført. Goodwill er omarbeidet i 2004-tallene med en positiv resultateffekt på TNOK 95 i 2004. Pensjonsforpliktelse Pensjonsforpliktelse er pr. 01.01.2004 økt med TNOK 156 som følge av at andre økonomiske forutsetninger er benyttet i henhold til IFRS. Endring er ført som en reduksjon i egenkapitalen pr. 01.01.2004. Pensjonsforpliktelse er pr. 31.12.2004 økt med TNOK 23 som følge av at andre økonomiske forutsetninger er benyttet i henhold til IFRS. Endring er ført som en økt lønnskostnad i 2004. Aksjebasert avlønning IFRS 2 krever at opsjonsrettigheter tildelt ansatte resultatføres til virkelig verdi på tildelingstidspunktet. Dette er kun obligatorisk for opsjonsplaner som er tildelt etter 7. november 2002 og opsjonsplaner som ikke har blitt frigitt før 01.01.2005. Etter NGAAP er opsjonsplaner som er tildelt etter 7. november 2002 regnskapsført etter egenverdien på tildelingstidspunktet. Alle utestående opsjoner på overgangsdatoen har blitt frigitt før 01.01.2005. Omarbeidelse til IFRS medfører ingen effekt på egenkapitalen på dato for overgang til IFRS og heller ingen effekt på resultatet i 2004. Opsjonstildelinger i 2005 vil i henhold til IFRS 2 bli resultatført til markedsverdi på tildelingstidspunktet. Forskning og utvikling Etter NGAAP har kostnadsført alle utgifter relatert til forskning og utvikling i henhold til den norske regnskapsloven. Etter IFRS må utgifter til forskning kostnadsføres umiddelbart, mens utgifter til utvikling skal balanseføres som en immateriell eiendel når kriteriene for balanseføring er oppfylt. har ikke balanseført immaterielle eiendeler relatert til utvikling før overgangstidspunktet. Utviklingsutgifter som påløper etter overgangsdato, vil bli balanseført som en immateriell eiendel når kriteriene for balanseføring er oppfylt. I henhold til IFRS har ikke balanseført utgifter til utvikling i 2004. Side 5 av 6
IFRS Overgang fra NGAAP til IFRS OMREGNING AV RESULTATREGNSKAP 2004 - NGAAP/IFRS RESULTATREGNSKAP NGAAP IFRS (alle tall i hele NOK 1 000) 2004 Endringer 2004 Driftsinntekter Andre driftsinntekter 55 0 55 Sum driftsinntekter 55 0 55 Driftskostnader Lønnskostnader 4 810 23 4 833 Avskrivninger 688-95 593 Andre driftskostnader 5 312 0 5 312 Sum driftskostnader 10 810-72 10 738 Driftsresultat -10 755-72 -10 683 Finansinntekter 250 0 250 Finanskostnader 22 0 22 Resultat før skatt -10 528-72 -10 455 Skattekostnad 0 0 PERIODENS RESULTAT -10 528-72 -10 455 Resultat pr. aksje (tall i NOK) -0,47-0,46 Utvannet resultat pr. aksje (NOK) -0,47-0,46 OMREGNING AV BALANSE PR. 01.01.2004 OG 31.12.2004 - NGAAP/IFRS NGAAP IFRS NGAAP IFRS BALANSE 2004 2004 2004 2004 (alle tall i hele NOK 1 000) 01.01. Endringer 01.01. 31.12 Endringer 31.12. EIENDELER Anleggsmidler Goodwill 0 0 477 95 572 Varige driftsmidler 2 305 2 305 2 090 2 090 Sum anleggsmidler 2 305 2 305 2 567 2 662 Omløpsmidler Fordringer 2 000 2 000 2 333 2 333 Likvider 4 277 4 277 11 448 11 448 Sum omløpsmidler 6 277 6 277 13 781 13 781 SUM EIENDELER 8 582 8 582 16 348 16 443 EGENKAPITAL OG GJELD Egenkapital Innskutt egenkapital 13 725-156 13 569 23 334-156 23 178 Periodens resultat -6 770-6 770-10 528 72-10 456 Sum egenkapital 6 955 6 799 12 806 12 722 Avsetning for forpliktelser Pensjonsforpliktelse 492 156 649 647 179 826 Sum avsetning for forpliktelser 492 649 647 826 Kortsiktig gjeld Leverandørgjeld 345 345 607 607 Skyldige offentlige avgifter 288 288 480 480 Annen kortsiktig gjeld 502 502 1 808 1 808 Sum kortsiktig gjeld 1 135 1 135 2 895 2 895 SUM EGENKAPITAL OG GJELD 8 582 8 582 16 348 16 443 AVSTEMMING AV EGENKAPITAL 01.01.2004 - NGAAP/IFRS EGENKAPITAL Aksje- Overkurs- SUM (alle tall i hele NOK 1 000) kapital fond EK Egenkapital pr. 01.01.2004 - NGAAP 212 6 743 6 955 Pensjonsforpliktelse 0-156 -156 Egenkapital pr. 01.01.2004 - IFRS 212 6 588 6 799 AVSTEMMING AV EGENKAPITAL 31.12.2004 - NGAAP/IFRS EGENKAPITAL Aksje- Overkurs- SUM (alle tall i hele NOK 1 000) kapital fond EK Egenkapital pr. 31.12.2004 - NGAAP 1 629 11 177 12 806 Pensjonsforpliktelse 0-156 -156 Resultatendring ved overgang til IFRS 0 72 72 Egenkapital pr. 31.12.2004 - IFRS 1 629 11 093 12 722 AVSTEMMING AV ÅRSRESULTAT 2004 - NGAAP/IFRS ÅRSRESULTAT ÅRS- (alle tall i hele NOK 1 000) RESULTAT Årsresultat 2004 - NGAAP -10 528 Goodwill 95 Pensjonskostnad -23 Årsresultat 2004 - IFRS -10 455 Side 6 av 6