Legemidler Indikasjon/om metoden Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Dimetylfumarat (Tecfidera) Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) 26.09.2013 Eribulin (Halaven) Tredjelinjebehandling ved metastatisk brystkreft 26.09.2013 Everolimus (Afinitor) Andrelinjebehandling av brystkreft Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. Kabazitaksel (Jevtana) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. Pertuzumab (Perjeta) Førstelinjebehandling av brystkreft Radium-223 (Xofigo) Andrelinjebehandling av prostatakreft Serelaxin Til behandling av hjertesvikt Teriflunomide (Aubagio) Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Trastuzumab subkutan (SC) Til behandling av brystkreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning. Trastuzumabemtansine (Kadcyla) Andrelinjebehandling av HER2-positiv brystkreft Traztuzumab (Herceptin) Til behandling av vertikkelkreft Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens Catumaksomab (Removab) Til behandling av ascites (væske i buken) Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på catumaksomab hos pasienter med ventrikkelkreft (Removab) avbrytes da det ikke er tilgjengelig dokumentasjon samt at forbruket av legemiddelet er lavt Pazopanib (Votrient) Behandling av bløtvevssarkomer Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 26.09.2013 24.10.2016 21.10.2013 1
Arsentrioksid (Trisenox) Lenalidomid Ofatumumab (Arzerra) Til behandling av akutt promyelocytisk leukemi (APL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. legemiddelverk. 16.12.2013 16.12.2013 16.12.2013 Ruxolitinib (Jakavi) Til behandling av myelofibrose Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 16.12.2013 Abirateron (Zytiga) Første- og andrelinjebehandling av prostatakreft legemiddelverk som omfatter både første- og andrelinjeindikasjonen 17.02.2014 Brentuksimabvedotin (Adcetris) Denosumab (Xgeva) Til behandling av Hodgkin lymfom og storcellet anaplastisk non-hodgkin lymfom Til forbygging av skjelettrealterte hendelser Enzalutamide (Xtandi) - Indikasjon I Andrelinjebehandling av prostatakreft Legemiddelverk Alemtuzumab (Lemtrada) Første-og andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Ibrutinib (Imbruvica) - Til behandling av kronisk lymfatisk Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens Indikasjon I leukemi (KLL) legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 16/12 2013) Ibrutinib (Imbruvica) - Til behandling av mantelcellelymfom Indikasjon II (MCL) legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 17/2 2014) Obinutuzumab (Gazyvaro) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon til hurtig klorambucil. metodevurdering ved tidspunkt for "positive opinion" i EMA (European Medicines Agency). Vismodegib (Erivedge) Til behandling av basalcellekarsinom Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. 17.02.2014 17.02.2014 17.02.2014 17.03.2014 17.03.2014 17.03.2014 17.03.2014 17.03.2014 Glatirameracetat Til behandling av multippel sklerose (MS) (Copaxone) Vintafolid (Vynfinit) Til behandling av platinaresistent ovariecancer (PROC) Legemiddelverk dersom det kommer data som gjør at metodevurderingen kan gjennomføres. I motsatt fall ønsker Bestillerforum RHF å bli informert. 19.05.2014 19.05.2014 2
Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon I Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon II Til behandling av refraktært follikulært lymfom Til behandling kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med rituximab 29.09.2014 29.09.2014 Fingolimod (Gilenya) Fullstendig metodevurdering - Multippel sklerose (MS) Natalizumab (Tysabri) Pegylert interferon beta-1a (Plegridy) Fullstendig metodevurdering - Malignt melanom Fullstendig metodevurdering: Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved multippel sklerose (MS) Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved multippel sklerose (MS). Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Legemidler til bruk ved metastaserende prostatakreft Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved metastaserende Prostatakreft prostatakreft. Ipilimumab (Yervoy) Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF tilrår at ipilimumab inngår i den fullstendige metodevurderingen på området malignt melanom som Kunnskapssenteret allerede har fått i oppdrag (ID2014_031) å gjennomføre jfr. Bestillerforum RHFs møter den 29. september og 20. oktober 2014. Bestillerforum RHF henviser videre til beslutningen i Beslutningsforum for nye metoder tatt den 20. oktober vedrørende ipilimumab. Cobimetinib (Cotellic) Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon I Behandling av avansert malignt melanom i kombinasjon med vemurafenib Behandling av avansert malignt melanom Cobimetinib er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Nivolumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Olaparib (Lynparza) Behandling av platinum-sensitiv ovarialkreft Pembrolizumab (Keytruda) Behandling av avansert malignt melanom Pembrolizumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. 29.09.2014 29.09.2014 29.09.2014 29.09.2014 20.10.2014 20.10.2014 17.11.2014 15.12.2014 15.12.2014 15.12.2014 15.12.2014 3
Pembrolizumab (Keytruda) Niraparib Andrelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft Første- og andrelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ønsker en hurtig metodevurdering dersom kliniske data i fase III studier tilsier at legemidlet vil bli markedsført. Statens legemiddelverk holder sekretariatet for Bestillerforum RHF informert. 15.12.2014 19.01.2015 Vedolizumab (Entyvio) Behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Legemiddelverk i henhold til godkjente indikasjoner (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) Apremilast (Otezla) Behandling av psoriasis og psoriasisartritt Dabrafenib (Tafinlar) Til behandling av melanom Beslutning i Bestillerforum RHF 23.02.15: Bestillerforum RHF ber om at Dabrafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsenten per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemiddelet. Metodevurdering av Dabrafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. Bestillerforum RHF anmoder om at det gjennomføres metodevurdering. Enzalutamid (Xtandi) - Førstelinjebehandling av prostatakreft Indikasjon II Bestillerforum RHF ber samtidig om at metoden inngår i den fullstendige metodevurderingen med ID2014_030 som pågår hos Kunnskapssenteret. Nintedanib (Vargatef) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på nintedanib (Vargatef) avbrytes da det ikke er uttrykt klinisk ønske om å ta legemiddelet i bruk Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon II Til behandling av avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft Secukinumab (Cosentyx) - Behandling av plakkpsoriasis Indikasjon I Trametinib (Mekinist) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at trametinib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av trametinib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031 19.01.2015 23.02.2015 23.02.2015 23.02.2015 24.10.2016 23.02.2015 23.02.2015 23.02.2015 4
Vemurafenib (Zelboraf) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at vemurafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av vemurafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. Carfilzomib (Kyprolis) Behandling av myelomatose Adalimumab (Humira) Behandling av hidradenitis suppurativa legemiddelverk. Blinatumomab Behandling av residiverende eller refraktær Philadelphia-negativ akutt B- legemiddelverk lymfoblastisk leukemi Elosulfase alfa (Vimizim) Enzymerstatningsterapi ved MPSIVA (Morqulo syndrom) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på elosulfase alfa (Vimizim) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Panobinostat (Farydak) Behandling av multippel myeloma Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på panobinostat (Farydak) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. 23.02.2015 23.03.2015 27.04.2015 27.04.2015 27.04.2015 27.04.2015 Ramucirumab (Cyramza) Behandling av avansert magekreft eller adenokarsinom i overgang mellom magesekk og spiserør legemiddelverk 27.04.2015 Regorafenib (Stivarga) Til behandling av kolorektalkreft Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på regorafenib (Stivarga) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Revestive (Tedoglutid) Behandling av pasienter med kort tarmsyndrom Bestillerforum RHF ønsker ikke en metodevurdering på Revestive (Tedoglutid) i nasjonalt system. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden. 27.04.2015 27.04.2015 5
Simeprevir (Olysio) Til behandling av kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på simeprevir (Olysio) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Sofusbuvir (Sovaldi) Til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på sofosbuvir (Sovaldi) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon III Legemiddel (kapsel) til behandling ved Mb Waldenstrøm Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Ibrutinib (Imbruvica) ved Mb Waldenstrøm ved Statens legemiddelverk 27.04.2015 27.04.2015 01.06.2015 Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) Behandling av malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) i behandling av føflekkreft ved Statens legemiddelverk 01.06.2015 Bevacizumab (Avastin) AZD9291 Behandling ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft Behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med T790M mutasjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på AZD9291 ved ikkesmåcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk 24.08.2015 24.08.2015 Pertuzumab (Perjeta) - Indikasjon II Sekukinumab (Cosentyx) - Indikasjon II Necitumumab (Portrazza) Ramucirumab (Cyramza) - Indikasjon II Sebelipase alfa (Kanuma) Neoadjuvant behandling av tidlig stadium brystkreft Behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt Bruk i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft Andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft Enzymerstatningsterapi (EET) ved lysosomal acid lipase (LAL) mangel Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på pertuzumab (Perjeta) til neoadjuvant behandling ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på sekukinumab (Cosentyx) til behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på necitumumab (Portrazza) i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på ramucirumab (Cyramza) i andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikkesmåcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget. 24.08.2015 24.08.2015 24.08.2015 24.08.2015 24.08.2015 6
Kabazitaksel (Jevtana). Ny vurdering Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon II Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon I. Ny vurdering Idarucizumab (Praxbind) Daclizumab (Zinbryta) Bruk ved hormonrefraktær prostatakreft Førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Behandling ved refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Legemiddel til forebygging og reversering av dabigatran induserte blødninger Legemiddel til behandling av attakkvis multippel sklerose (RRMS) Metoden inngår allerede i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret som vil ivareta det innmeldte forslaget. Se oppdrag ID2014_030. Bestillerforum RHF ser derfor ikke behov for et nytt oppdrag om hurtig metodevurdering. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av ofatumumab (Arzerra) som førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber ikke om en hurtig metodevurdering, men vil vurdere eventuell bruk av metodevurderingen med ID2015_034 i forbindelse med gjeldende sak. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Idarucizumab (Praxbind) til forebygging og reversering av dabigatran-induserte blødninger ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Daclizumab HYP (Zinbryta) til behandling av pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS) ved Statens legemiddelverk. 28.09.2015 19.10.2015 19.10.2015 19.10.2015 19.10.2015 Trifluridine tipiracil (TAS-102 Lonsurf) Nivolumab (Opdivo). Indikasjon III Legemiddel til tredjelinjebehandling av kolorektalkreft Behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Trifluridin/tipiracil (TAS-102/Lonsurf) i tredjelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) - indikasjon III til behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft ved Statens legemiddelverk. 19.10.2015 13.11.2015 Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) Til behandling av høyrisiko nevroblastom hos barn og ungdom. Til førstelinjebahndling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Tl behandling av pasienter med kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) i behandling av høyrisiko nevroblastom gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom) gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 25.01.2016 25.01.2016 7
Ixekizumab (Taltz) Til behandling av plakk psoriasis Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Ixekizumab (Taltz) til behandling av plakkpsoriasis gjennomføres ved Statens legemiddelverk. 25.01.2016 Efmoroctocog alfa (Elocta) Behandling av hemofili A Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. RHFene 25.01.2016 har ikke finansieringsansvaret for metoden. Ocrelizumab Behandling av multippel sklerose Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. 25.01.2016 Ixazomib (Ninlaro) Ibrutinib (Imbruvica) Behandling av refraktær eller residiv myelomatose (benmargskreft) Behandling av voksne pasienter med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ixazomib (Ninlaro) i behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær benmargskreft (myelomatose) ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ibrutinib (Imbruvica) til behandling av voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi ved Statens legemiddelverk. Eribulin (Halaven) Behandling av bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres for Eribulin (Halaven) i behandling av bløtvevssarkom ved Statens legemiddelverk. Koagulasjonsfaktor X Behandling av faktor X-mangel Hurtig metodevurdering gjennomføres for Koagulasjonsfaktor X (Coagadex) i (Coagadex) behandling av faktor X-mangel ved Statens legemiddelverk Cediranib (Recentin) Gazyvaro (obtinutuzumab) Misoprostol for igangsetting av fødsel Behandling av platinum-sensitiv tilbakevendende eggstokkreft Behandling av resividerende eller refraktær follikulært lymfom Vaginalinnlegg indisert for induksjon av fødsler hos kvinner med umoden cervix Hurtig metodevurdering gjennomføres for Cediranib (Recentin) i behandling av pasienter med tilbakevendende platinumsensitiv (PS) eggstokkreft (OC) ved Statens legemiddelverk Hurtig metodevurdering gjennomføres for Obinutuzumab (Gazyvaro) til behandling av pasienter med tilbakefall av rituximab-refraktært follikulært lymfom ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for misoprostol for igangsetting av fødsel ved Statens legemiddelverk 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 14.03.2016 25.04.2016 25.04.2016 Irinotekan liposom (Onivyde) Daratumumab (Darzalex) Behandling ved kreft i i bukspyttkjertelen Legemiddel (til injeksjon) til behandling av benmargskreft irinotekan liposom (Onivyde) i kombinasjon med 5 fluorouracil (5 FU) og leucovorin (LV) til behandling av pasienter med pankreaskreft etter progresjon på gemcetabin daratumumab (Darzalex) i tredjelinebehandling av myelomatose Elotuzumab (Empliciti) Til behandling av myelomatose i kombinasjon med lenalidomide og deksametason elotuzumab (Empliciti) i kombinasjon med lenalidomide og deksametason til behandling av myelomatose 8
Idelalisib (Zydelig). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i kombinasjon med ofatumumab idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Rociletinib (Xegafri) Behandling av ikke-småcellet lungekreft rociletinib (Xegafri) til behandling av avansert eller tilbakevendende ikkesmåcellet lungekreft Nivolumab (Opdivo). Indikasjon V Eryaspase (Graspa) Nonacog gamma (Rixubis) Albutrepenonacog alfa (Idelvion) Eftrenonacog alfa (Alprolix) Behandling av Hodgkins lymfom Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Octocog alfa (Iblias;Kovaltry) Behandling av hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) Susoctocog alfa (Obizur ) Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa) Fast kombinasjon av fire virkestoff (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir) til behandling av nivolumab (Opdivo) ved tilbakefallsbehandling av klassisk Hodgkins lymfom eryaspase (Graspa) til andrelinjebehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) nonacog gamma (Rixubis) til behandling og profylakse av pasienter med hemofili B albutrepenonacog alfa (Idelvion) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B eftrenonacog alfa (Alprolix) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B octocog alfa (Iblias;Kovaltry) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A Behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet hemofili susoctocog alfa (Obizur) til behandling av blødningsepisoder hos voksne forårsaket av antistoffdannelse mot faktor pasienter med ervervet hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII VIII Behandling av hepatitt C. Kombinasjon av de to virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir. Behandling av hepatitt C kombinasjonen av virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir til behandling av kronisk hepatitt C kombinasjonen av de fire virkestoffene dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir til behandling av kronisk hepatitt C 9
Carfilzomib (Kyprolis) og deksametason Behandling av myelomatose (benmargskreft) carfilzomib (Kyprolis) i kombinasjon med deksametason til andrelinjebehandling av myelomatose Atezolizumab. Indikasjon I Behandling av ikke små-cellet lungekreft Atezolizumab til behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med kjemoterapi. Atezolizumab. Indikasjon II Behandling av blærekreft Atezolizumab til behandling av pasienter med blærekreft som mottatt kjemoterapi, eller som ikke er aktuelle for behandling med cisplatin. Alectinib Afamelanotide (Scenesse) Bezlotoxumab (Zinplava) Behandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft Behandling av voksne pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Behandling ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Hvis finansieringsansvaret tilfaller spesialisthelsetjenesten kan hurtig metodevurdering av Alectinib til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med, eller er uaktuelle for behandling med crizotinib gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Afamelanotide (Scenesse) til behandling av pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) bezlotoxumab (Zinplava) ved vedvarende clostridium difficile infeksjon 22.08.2016 Dimetylfumarat (Skilarence) Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis dimetylfumarat til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som har behov for systemisk behandling 22.08.2016 Lonoktocog alfa (Afstyla) Behandling av hemofili A ( faktor VIIImangel) lonoktokog alfa (Afstyla) til behandling av hemofili A. 22.08.2016 Ofatumumab (Arzerra). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi Legemiddel til behandling av voksne med tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi i kombinasjon med fludarabin og syklofosfamid 22.08.2016 Etelcalcedid (velcacedid/parsabiv) Behandling av sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse etelcalcetid (velcalcetid/parsabiv) ved sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Reslizumab (Rezleo) Behandling av alvorlig eosinofil astma reslizumab (Rezleo) til behandling av alvorlig eosinofil astma 22.08.2016 22.08.2016 10
Brodalumab Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis brodalumab til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. 22.08.2016 Genterapi (AAV2-hRPE65v2) Genterapi ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet Itrakonazol og pemetreksed Vedlikeholdsbehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) 22.08.2016 Genterapi (AAV2-hRPE65v2) ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet. Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 26.09.2016 Ceftazidime/avibactam (Zavicefta ) Pilot for å sikre stabil tilgjengelighet og riktig bruk av antibiotika Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering 26.09.2016 Ustekinumab (Stelara) Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom Bestillerforum RHF gir Statens legemiddelverk i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom 26.09.2016 Alofisel Legemiddel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Chrons sykdom Alofisel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom 24.10.2016 Baricitinib Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon VI Legemiddel til behandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen 24.10.2016 Nonacog beta pegol Legemiddel til behandling av hemofili B nonakog beta pegol til behandling av hemofili B 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon II Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft dabrafenib (Tafinlar) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 11
venclyxto (Venetoclax) Legemiddel til behandling av kronisk lymfatisk leukemi Avvente med hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk for venclyxto (Venetoclax) til kronisk lymfatisk leukemi 22.05.2017 Vosaroxin (Qinpreso) Legemiddel til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi 24.10.2016 Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon III Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft dabrafenib (Tafinlar) som kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft 24.10.2016 Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy). Subgruppeanalyse Legemiddel til førstelinjebehandling av PD- L1 negative pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Tidligere oppdrag endres ikke og gjennomføres som planlagt. I tillegg gis et nytt oppdrag til Statens legemiddelverk om å gjennomføre en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) til behandling av malignt melanom i kombinasjon med ipilimumab til subgruppe med PD-L1 negative pasienter. 14.11.2016 Trastuzumab emtansin (Kadcyla). Indikasjon II Legemiddel til behandling av brystkreft (etter bruk av pertuzumab (Perjeta)) trastuzumab emtansin (Kadcyla) etter bruk av pertuzumab (Perjeta) 12.12.2016 Inotuzumab ozogamicin Legemiddel til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi inotuzumab ozogamicin til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi 12.12.2016 Masitinib Legemiddel til behandling av mastocytose masitinib til behandling av mastocytose 12.12.2016 Mepolizumab (Nucala) Legemiddel som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma mepolizumab (Nucala) som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma 22.05.2017 12
Rurioctocog alfa pegol (Adynovate) Legemiddel til behandling av hemofili A rurioctocog alfa pegol (Adynovate) til behandling av hemofili A 12.12.2016 Olaratumab (Lartruvo) Legemiddel (infusjon) i kombinasjon med doxorubicin ved avansert bløtvevssarkom olaratumab (Lartruvo) i kombinasjon med doxorubicin til behandling av avansert bløtvevssarkom 12.12.2016 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon IX Legemiddel til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) 23.01.2017 Humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) Legemiddel (infusjon) rettet mot interleukin-1 alfa til behandling av metastatisk kolorektal kreft humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) til behandling av metastatisk kolorektal kreft 23.01.2017 Pacritinib Legemiddel (kapsel) til behandling av pasienter med myelofibrose pacritinib til behandling av pasienter med myelofibrose 23.01.2017 Tofacitinib (Xeljanz) Legemiddel til behandling av revmatoid artritt (RA) tofacitinib (Xeljanz) til behandling av revmatoid artritt (RA) 23.01.2017 Ocrelizumab. Indikasjon II Legemiddel til behandling av primær progressiv multippel sklerose ocrelizumab ved behandling av primær progressiv multippel sklerose 23.01.2017 Ocrelizumab. Indikasjon I Legemiddel til behandling av relapserenderemitterende multippel sklerose ocrelizumab ved behandling av relapserende-remitterende multippel sklerose 23.01.2017 Nusinersen (Spinraza) Legemiddel til behandling ved spinal muskelatrofi (SMA) nusinersen (Spinraza) til behandling av spinal muskelatrofi (SMA) 27.02.3017 13
Sarilumab Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) sarilumab til behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt 27.02.2017 Brentuksimab vedotin (Adcetris). Indikasjon II Legemiddel (infusjon) til behandling av voksne pasienter med CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon brentuksimab vedotin (Adcetris) til behandling av voksne pasienter med CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon 27.02.2017 Obinutuzumab (Gazyvaro). Indikasjon III Legemiddel til førstelinjebehandling av avansert langsomtvoksende follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi obinutuzumab (Gazyvaro) til førstelinjebehandling av avansert langsomtvoksende follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi 27.02.2017 Pembrolizumab (Keytruda). Indikasjon IV Legemiddel til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær Hodgkins lymfom pembrolizumab (Keytruda) til behandling av tilbakevendende (residiv) eller behandlingsrefraktær Hodgkins lymfom 27.02.2017 Kladribin (Mavenclad) Legemiddel til behandling av aktiv relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) kladribin (Mavenclad) til behandling av aktiv relapserende remitterende multippel sklerose. 27.02.2017 Peptid reseptor radionuklid Legemiddel til behandling av inoperable terapi av typen lutetium-177 gastroenteropankreatiske nevroendokrine tumorer Daratumumab, lenalidomid og Deksamtason Legemidler til kombinasjonsbehandling ved myelomatose 177Lu- DOTA0-Tyr3-Oktreotat (Lutathera; lutetium-177) til behandling av inoperable gastroenteropankreatiske nevroendokrine tumorer. Hurtig metodevurderingen kommer i tillegg til en pågående fullstendig metodevurdering, og det er viktig at Folkehelseinstituttet og Statens legemiddelverk samarbeider for å unngå duplisering. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av daratumumab som kombinasjonsbehandling med lenalidomid og deksametason ved myelomatose. 27.02.2017 27.02.2017 14
Daratumumab, bortezomib og deksamtason Legemidler til kombinasjonsbehandling ved myelomatose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk av daratumumab som kombinasjonsbehandling med bortezomib og deksametason ved myelomatose. 27.02.2017 Abatacept (Orencia) Legemiddel til andrelinjebehandling av psoriasisartritt hos voksne abatacept (Orencia) til andrelinjebehandling av psoriasisartritt hos voksne. 20.03.2017 Andexanet alfa Legemiddel til reversering av faktor Xahemmer-induserte blødninger andexanet alfa til reversering av faktor Xa-hemmer-induserte blødninger. 20.03.2017 Ceritinib (Zykadia) Legemiddel til førstelinjebehandling av anaplastisk lymfomkinase-positiv ikkesmåcellet lungekreft ceritinib (Zykadia) til førstelinjebehandling av anaplastisk lymfomkinase (ALK)- positiv ikke-små-cellet lungekreft. 20.03.2017 Eculizumab (Soliris) Legemiddel til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær generalisert myasthenia gravis Det gis ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering for eculizumab (Soliris) til behandling av pasienter med behandlingsrefraktær generalisert myasthenia gravis. 20.03.2017 Etirinotecan pegol Legemiddel til behandling av brystkreft med hjernemetastaser etirinotecan pegol til behandling av brystkreft med hjernemetastaser. 20.03.2017 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon X Legemiddel til behandling av pasienter med dmmr eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft etter førstelinjebehandling nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dmmr eller MSA-H metastatisk kolorektal kreft etter førstelinjebehandling. 20.03.2017 Tocilizumab (RoActemra) Legemiddel til behandling av kjempecellearteritt tocilizumab (RoActemra) til behandling av kjempecellearteritt. 20.03.2017 Ribociclib (Kisqali) Legemiddel til behandling av metastatisk brystkreft ribociclib (Kisqali) til behandling av metastatisk brystkreft. 15
Midostaurin (Rydapt) Legemiddel til behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi (AML) midostaurin (Rydapt) til behandling av FLT3-mutert akutt myelogen leukemi Midostaurin (Rydapt) Legemiddel til behandling av fremskreden systemisk mastocytose midostaurin (Rydapt) til behandling av fremskreden systemisk mastocytose Telotristat etiprate Legemiddel til behandling av malignt karsinoid syndrom Hurtig metodevurdering gjennomføres ikke ved Statens legemiddelverk for telotristat etiprate til behandling av malignt carcinoid syndrom, men Helsedirektoratet følger opp metoden dersom den blir aktuell å ta opp i Bestillerforum RHF. Regorafenib (Stivarga). Indikasjon II Legemiddel til andrelinjebehandling av voksne pasienter med hepatocellulært karsinom regorafenib (Stivarga) til andrelinjebehandling av voksne pasienter med hepatocellulært karsinom. Cerliponase alfa Legemiddel til behandling av sen infantil nevronal ceroid lipofuscinose type 2 En forenklet vurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Cerliponase alfa til behandling av sen infantil nevronal ceroid lipofuscinose type 2. Neratinib Legemiddel til forlenget adjuvant behandling ved tidlig stadium av HER2- positiv brystkreft neratinib til forlenget adjuvant behandling ved tidlig stadium av HER2-positiv brystkreft. Pomalidomid (Imnovid) Legemiddel (kapsel) til behandling av myelomatose pomalidomid (Imnovid) i kombinasjon med deksametason ved myelomatose og behandling av pasienter som har fått minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomid og bortezomib. Vismodegib (Erivedge) Legemiddel (tablett) til behandling av basalcellekarsinom vismodegib (Erivedge) ved basalcellekarsinom og behandling av symptomatisk metastaserende basalcellekarsinom eller lokalavansert basalcellekarsinom som ikke er egnet for kirurgi eller strålebehandling. 16
Ruxolitinib (Jakavi). Indikasjon II Legemiddel (tablett) til behandling av polycytemia vera (PV) ruxolitinib (Jakavi) ved polycytemia vera (PV) og behandling av PV som er resistent mot eller intolerant overfor hydroksyurea. Everolimus (Afinitor). Indikasjon II Legemiddel (tablett) til behandling av nyrecellekarsinom everolimus (Afinitor) ved langtkommet nyrecellekarsinom der sykdommen har progrediert under eller etter VEGF-rettet behandling. Kabozantinib (Cabometyx) Legemiddel (tablett) til behandling av nyrekreft. kabozantinib (Cabometyx) til andrelinje behandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC) Trifluridin, tipiracil (Lonsurf) Legemiddel (tablett) til behandling av tarmkreft Trifluridin/tipiracil (Lonsurf) til tredjelinjebehandling eller senere av metastaserende kolorektalkreft Palbociklib (Ibrance) Legemiddel (kapsel) til behandling av brystkreft palbociklib (Ibrance) til behandling av HR+/HER2- avansert/metastatisk brystkreft Lenalidomid (Revlimid). Indikasjon II Legemiddel (kapsel) til behandling av benmargskreft lenalidomid (Revlimid) til vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon. Lenalidomid (Revlimid). Indikasjon III Legemiddel (kapsel) til behandling av benmargskreft lenalidomid (Revlimid) til kombinasjonsbehandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose hvor transplantasjon ikke er aktuelt. (ID2017_050) Lenalidomid (Revlimid). Indikasjon IV Legemiddel (kapsel) til behandling av benmargskreft lenalidomid (Revlimid) i kombinasjon med deksametason til behandling av pasienter med myelomatose som har fått minst én tidligere behandling. (ID2017_051) 17
Ruxolitinib (Jakavi) Legemiddel (tablett) til behandling av myelofibrose ruxolitinib (Jakavi) ved myelofibrose (MF) og behandling av sykdomsrelatert splenomegali eller pasienter med symptomer med primær myelofibrose, post polycytemia vera myelofibrose eller post essensiell trombocytemi myelofibrose. Panobinostat (Farydak) Legemiddel (kapsel) til behandling av myelomatose. panobinostat (Farydak) ved myelomatose i kombinasjon med bortezomib og deksametason til behandling av residiverende og/eller refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlingsregimer inkludert bortezomib og et immunmodulerende legemiddel Apremilast (Otezla) Legemiddel (tablett) til behandling av psoriasis og psoriasisartritt Oppdateringer av tidligere hurtig metodevurderinger gjennomføres ved Statens legemiddelverk for apremilast (Otezla) til behandling av psoriasis og psoriasisartritt 22.05.2017 Sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir Bruk av fast kombinasjon ved Hepatitt C trippelkombinasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir ved hepatitt C 22.05.2017 Binimetinib Legemiddel til behandling av pasienter med inoperabelt metastatisk melanom med NRAS mutasjon binimetinib ved inoperabelt metastatisk melanom med NRAS-mutasjon 22.05.2017 Koffeinsitrat Legemiddel til forebygging av bronkopulmonal dysplasi koffeinsitrat til forebygging av bronkopulmonal dysplasi 22.05.2017 Nivolumab (Opdivo). Indikasjon XI Legemiddel til andrelinjebehandling av voksne pasienter med hepatocellulært karsinom nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av voksne pasienter med hepatocellulært karsinom 22.05.2017 18
Metoder som ikke er legemidler Om metoden Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. 26.09.2013 Fosterdiagnostikk basert på fosterdna i den gravides blod Serum markøren S100B Sædvask Bruk av blodprøve fra gravide for å analysere ulike bestemte genetiske egenskaper ved fosteret Alternativ til CT ved diagnostisering av lettere hodeskader Til bruk i forbindelse med assistert befruktning Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Bestillerforum RHF tilrår at NICE sin publiserte retningslinje og korresponderende kunnskapsoppsummering kan legges til grunn for videre beslutninger i RHF-strukturen. Helsedirektoratet mener at dette kunnskapsgrunnlaget er tilstrekkelig til å avgjøre om metoden kan gis godkjenning etter bioteknologiloven. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre metodevurdering ved Kunnskapssenteret. On-site høysensitiv CRP Til bruk ved mistanke om neonatal sepsis Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Rainbow Acoustic Monitoring Respirasjonsovervåking Etablering av Enhanced Liver For påvisning og gradsdifferensiering av Fibrosis (ELF)-test leverfibrose Konfokal mikroskopi Til bruk i endoskopisk diagnostikk av sykdommer i pankreas- og galleganger Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. 26.09.2013 26.09.2013 16.12.2013 16.12.2013 Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene 28.04.2014 identifiserer aktuelt helseforetak.saken avsluttes på nasjonalt nivå. Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Saken avsluttes på nasjonalt nivå. 28.04.2014 MR diagnostikk av arvelig cancer mamma MRI (magnetic resonance imaging) Autolog Stamcelletransplantasjon Bruk av MR for å lete etter forandringer i brystvevet hos personer som har arvet en genmutasjon Til utredning og kontroll av prostatakreft Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret 28.04.2014 Bestillerforum RHF ber ikke om en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. 16.06.2014 Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. 29.09.2014 19
Botulinum toksin A Til behandling av Raynauds fenomen Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med utprøving i forbindelse med kliniske studier. PleurX Posthemorragisk hydrocephalus Telemedisinsk oppfølgning i hjemmet Til bruk ved tapping av malign pleuravæske Metode tenkt brukt for å tappe hjernen for væske hos nyfødte Telemedisinsk oppfølgning av kronikergrupper i hjemmet Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Helseforetakene kan vurdere om metoden er aktuell for gjennomføring av mini-metodevurdering. Det helseforetak som evt. utfører en mini-metodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for mini-metodevurderinger hos Kunnskapssenteret. Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF anmoder om at Helse Bergen HF gjennomfører en minimetodevurdering for å få oversikt over tilgjengelig litteratur. Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. En eventuell vurdering om bruken av en slik metode bør ses i en bred sammenheng, flere leverandører og løsninger bør vurderes opp mot hverandre. Helseforetakene kan vurder om metoden er aktuell for mini-metodevurdering. Det helseforetak som eventuelt utfører en mini-metodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for minimetodevurdering hos Kunnskapssenteret. DeltaScan Til analyse av blodprøver Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. Cyberknife System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Tomotherapy System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Renal nerveablasjon Til behandling av behandlingsresistent hypertensjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Nasjonalt kunnskapsseter for helsetjenesten. Statens strålevern bidrar for å sikre at strålevernshensyn belyses og ivaretas. 29.09.2014 29.09.2014 20.10.2014 20.10.2014 20.10.2014 15.12.2014 15.12.2014 23.03.2015 Autolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Høydose cellegiftbehandling ved autolog satmcellstøtte ved diffus systemsik sklerose Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på høydose cellegiftbehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) ved diffus systemisk sklerose ved Kunnskapssenteret 27.04.2015 20
Barorefleksstimulator Barorefleksstimulator ved Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Kunnskapssenteret behandlingsresistent høyt blodtrykk 27.04.2015 Embolektomi Embolektomi ved akutt hjerneinfarkt Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på embolektomi ved akutt hjerneinfarkt ved Kunnskapssenteret 27.04.2015 Evaluering av EXOGEN Behandling av nonunion frakturer Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av EXOGEN ved behandling av nonunion frakturer ved Kunnskapssenteret 01.06.2015 Fullstendig metodevurdering - psykoselidelser Legemiddelbehandling ved psykoselidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. En ny drøfting i Bestillerforum RHF forutsetter at forslaget må spisses og eventuelt rettes mot medikamentfrie tilbud. 01.06.2015 Hjemmehemodialyse Evaluere bruk av hjemmehemodialyse Bestillerforum RHF tilrår at Kunnskapssenteret sin rapport fra 2013 "Health technology assessment of the different dialysis modalities in Norway" kan legges til grunn for videre beslutning i RHF-strukturen. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre en metodevurdering ved Kunnskapssenteret.Saken sendes til beslutning. 01.06.2015 Implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt Kontinuerlig monitorering av trykk i púlmonal arterien Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt ved Kunnskapssenteret 24.08.2015 Gentesting for BRCAmutasjoner Bruk av gentesting for BRCA-mutasjoner ved bryst- eller eggstokkreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget gjennom nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten 24.08.2015 Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) Desinfeksjonsrobot (Xenex) Fysisik aktivitet og trening ved psykolidelser Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) for midlertidig lukking (okklusjon) av blodkar Desinfeksjonsrobot under kirurgiske basert inngrep på UV stråler fra pulserende Xenon lamper Bruk av fysisk aktivitet og trening uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget nå, men kan være aktuelt på et senere tidspunkt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på desinfeksjonsrobot (Xenex) basert på UV-stråler fra pulserende Xenon-lamper ved Kunnskapssenteret Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 24.08.2015 24.08.2015 28.09.2015 21
Kognitiv atferdsterapi ved psykolidelser Bruk av kognitiv atferdsterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Musikkterapi ved psykolidelser Behandling med musikkterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. 28.09.2015 Psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Bruk av psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. NovoTTF Primærbehandling av glioblastom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på NovoTTF som ledd i primærbehandling av glioblastom ved Kunnskapssenteret Tredimensjonal digital brysttomosyntese (DBT) i Suturløse implanterbare hjerteklaffer i behandling av aortasenose Nedbrytbar implanterbar ballong i behandling av Stimulatorbehandling ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Tredimensjonal digital brysttomosyntese i screening for brystkreft Suturløse implanterbare hjerteklaffer i behandling av aortasenose Saken er utsatt til Bestillerforum RHF sitt møte i desember etter nye innspill til saken. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på suturløse implanterbare hjerteklaffer i behandling av aortastenose ved Kunnskapssenteret. 28.09.2015 28.09.2015 19.10.2015 19.10.2015 Nedbrytbar ballong i behandling av Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende skulderskader tidspunkt. Det kan være aktuelt med ytterligere forskning. 19.10.2015 Stimulatorbehandling av Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av sphenopalatingangliet (SPG) ved Stimulatorbehandling av sphenopalatingangliet (SPG) ved medikamentelt medikamentelt intraktabel klasehodepine intraktabel klasehodepine ved Kunnskapssenteret. 25.01.2016 22