Retningslinjer og krav til masteroppgaven i farmasi

Fakultet for medisin og helsevitenskap Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer Retningslinjer og krav til masteroppgaven i farmasi Gjeldende fra Høsten 2016 1. Målsetting med masteroppgaven Formålet med masteroppgaven er å videreutvikle en vitenskapelig, problemorientert tenkemåte hos studentene og fremme deres evne til livslang læring. Arbeidet med oppgaven skal gi studentene øvelse i å arbeide og løse problemer selvstendig, i informasjonssøking og trening i kritisk vurdering av vitenskapelig litteratur, til å formulere klare problemstillinger og å anvende vitenskapelige metoder som benyttes i farmasøytisk forskning. Som ledd i arbeidet med en vitenskapelig tenke- og arbeidsmåte, skal studenten lære å: formulere en vitenskapelig problemstilling vitenskapelig forsøke å besvare/teste/undersøke problemstillingen bearbeide resultatene av en slik undersøkelse sammenstille dette i form av en vitenskapelig rapport Som ledd i arbeidet med og anvendelsen av vitenskapelig litteratur, skal studenten lære: metoder for søking av originallitteratur kritisk lesing, kildekritikk og utnyttelse av vitenskapelig litteratur Masteroppgaven skal være et selvstendig vitenskapelig arbeid med en relevant problemstilling innenfor et farmasøytisk fagområde. I masteroppgaven skal studentene vise at de har ervervet seg kunnskap om vitenskapsteori, metode, og viser dybdeforståelse i et faglig relevant tema. Masteroppgaven skal bygge på originale observasjoner/undersøkelser/analyser innen et avgrenset område. Det er ønskelig at studenten deltar innsamling av egne data, men det kan også være aktuelt å benytte allerede innsamlede data. For å fremme den overordnete målsettingen for NTNU om samarbeid og samspill på tvers av disiplingrenser, må studenter ved Fakultet for medisin og helsevitenskap gjerne samarbeide med andre fakultet der dette er mulig og naturlig. side 1 av 9

2. Plassering i studiet og omfang av masteroppgaven Planleggingen av masteroppgaven bør starte tidlig i studiet. Mastergradsavtalen med prosjektbeskrivelse (se pkt. 3 nedenfor) skal innleveres 15. mars i andre semester. Masteroppgaven utgjør 52.5 studiepoeng og de to siste semestrene er viet oppgaven, samt emnet FARM3003 (Farmasøytisk innovasjon). 3. Forberedelse til masteroppgaven LBK legger frem en katalog over aktuelle masteroppgaver i begynnelsen av 2. semester. Studenten oppfordres til selv å ta kontakt med oppgavetilbydere/veiledere ved NTNU, eventuelt henvende seg til Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer (LBK) for å få mer informasjon om oppgavene som blir tilbudt. Studentene velger oppgaver fra denne katalogen i samråd med studieveileder/faglærere. Dersom studenter ønsker å etablere egne prosjekter skal dette diskuteres med emneansvarlig for masteroppgaven (FARM3901) for å komme i kontakt med aktuelle forskningsmiljø. Ansvarlig veileder må ha veilederkompetanse som tilsvarer doktorgradsnivå og være tilsatt i vitenskaplig stilling ved NTNU eller Nord Universitet. For oppgaver som skal utføres ved NTNU er det kun krav om én veileder. Studenten kan ha en eller flere faglige veiledere i tillegg til ansvarlig veileder, for disse er ikke NTNU-tilknytning et absolutt krav. For oppgaver utført ved andre institusjoner, skal studenten ha en faglig veileder ved institusjonen, samt ansvarlig veileder tilsatt ved NTNU. Studentene oppfordres til å velge en oppgave innenfor kompetanseområder, pågående forskning og forskningsmiljøer ved Fakultet for medisin og helsevitenskap (MH), NTNU, eller andre fagmiljø ved NTNU som driver forskning innenfor farmasøytiske fagfelt. Dette vil gjøre det lettere å finne veileder og å gjennomføre oppgaven innenfor normert tid. To eller flere studenter kan gjerne samarbeide innenfor et større, felles prosjekt. Studentene må imidlertid levere individuelle masteroppgaver med klart atskilte problemstillinger. Det er ikke anledning til å levere felles masteroppgave. Masteravtale, signert av student og veileder(e) (inkludert ansvarlig veileder for eksterne masteroppgaver), og prosjektbeskrivelse leveres instituttet. Avtalen skal leveres Instituttet innen 15. mars i andre semester. Avtalen og prosjektbeskrivelsen må inneholde: Foreløpig tittel / arbeidstittel Vitenskapelig bakgrunn for valg av oppgave og betydning Side 2 av 9

Kort konkret målsetting for oppgaven (problemstilling, formål) Forsøksdesign, metoder og statistiske analysestrategier Tidsplan Budsjett Etiske forhold knyttet til oppgaven Vedlegg: Informasjonsskriv og samtykkeerklæring hvor dette er naturlig Om det anses aktuelt, skal masteravtalen skal også definere hvem som har eierskap til data og IP generert i masterprosjektet. Det gis tilbakemelding om hvordan mastergradsavtalen er vurdert i brevs form. 4. Økonomi Budsjett skal skrives som en del av masteravtalen. Studentene innrømmes inntil 20 000 i driftsmidler, som skal anvendes i tråd med gjeldende regler. 5. Veiledning av masteroppgaven Hver student/oppgave har rett til veiledning som minimum tilsvarer et tidsforbruk for veileder på 50 timer totalt, inkludert for- og etterarbeid for veileder. Studenten kan ikke forvente mer veiledningstid enn dette omfanget, selv om studenten arbeider med oppgaven utover normert tid. Veileder har plikt til å gi studenten veiledning, og studenten har rett og plikt til å benytte sin veileder. Tidspunkt og frekvens for veiledning avtales direkte mellom student og veileder. Det poengteres at masteroppgaven skal være et selvstendig arbeid og hvor studentene skal ha et selvstendig ansvar for form og innhold. Veiledningen skal ligge på et overordnet nivå og i liten grad på detaljnivå Veileder må være tilsatt i hele prosjektperioden. Studenter som har fått adgang til å utføre arbeidet med masteroppgaven utenfor NTNU og har faglig veileder tilsatt ved annen institusjon, skal likevel ha en godkjent ansvarlig veileder tilsatt ved NTNU. Det er ansvarlig veileder som har hovedansvaret for å veilede studenten i planleggingen av oppgaven. Faglig veileder har likevel ansvar for å definere problemstillingen, samt å veilede studenten i gjennomførings- og rapporteringsfasen av masteroppgaven. Studenten kan ha en eller flere biveiledere etter behov. Side 3 av 9

Det understrekes at veileder og student skal være enige om omfanget på arbeidet og at studenten får hjelp til å foreta en realistisk bedømmelse av den tiden som kommer til å gå med. Fra et utdanningssynspunkt er prosessen viktigst, nemlig at studenten i størst mulig grad deltar i størst mulig grad i planlegging, implementering og presentasjon av forskningsprosjektet. Dersom en av partene ikke overholder sine forpliktelser på en tilfredsstillende måte og i henhold til beskrivelsene i dette dokumentet, eller veiledningsforholdet blir problematisk, kan vedkommende part på dette grunnlag be om å bli løst fra masteravtalen. Studenten kan da be fakultetet om å få oppnevnt ny veileder. 6. Masteroppgavens oppbygning og innhold. Masteroppgaven utgjør 52,5 studiepoeng. Nivå og kvalitet på oppgaven er viktigere enn antall sider. Siden oppgaven også skal fremme studentens evne i å formulere seg kort og presist, understrekes det at den ikke bør ha et større omfang enn det som er normalt for vitenskapelige artikler innenfor vedkommende emne- eller metodefelt. Formålet med masteroppgaven er at studenten skal demonstrere innsikt i vitenskapelig og problemorientert tenkemåte og alle fasene i den vitenskapelige arbeidsprosess. Det omfatter problemformulering, litteratursøking, strukturering, evt. datainnsamling, analyse samt framstilling og kritisk vurdering av arbeidet. Det legges derfor stor vekt på at studenten går gjennom alle disse fasene i arbeidet med oppgaven. For å fastholde oppmerksomhet om den vitenskapelige tankegang og arbeidsprosess, bør oppgaven disponeres i en form og et språk som svarer til vitenskapelige artikler innenfor oppgavens emne- og metodeområde. Masteroppgaven kan skrives på norsk eller engelsk. Masteroppgaven skal ha form og oppbygging som en vitenskapelig artikkel (se under) på linje med et manuskript som innsendes for publisering til et medisinsk eller helsefaglig, vitenskapelig tidsskrift. Forskjellen er at man ikke forventer et like omfattende datamateriale (f.eks. antall forsøkspersoner, oppfølgingstid, o.l.) eller kunnskap om avanserte statistiske metoder. Analysene bør være på et nivå som er mulig for studenten å gjennomføre og forstå på egen hånd. Side 4 av 9

Det er ikke fastsatt en grense for minste/største antall sider for masteroppgaven. Antall sider vil avhenge av det tema oppgaven omhandler. Som nevnt, er nivå og kvalitet på oppgaven viktigere enn antall sider. Veileder bør være til støtte i dette. Generelt når det gjelder artikler som sendes til vitenskapelige tidsskrift er lengden etter formatet som her skisseres på ca. 20-30 sider med referanseliste, figurer og tabeller. I masteroppgaven, i motsetning til en vitenskapelig artikkel, krever man imidlertid en litt mere omfattende teoridel i innledningen og diskusjon til slutt. Begrunnelsen for dette er at studenten skal kunne dokumentere en noe utvidet teoretisk forståelse for faglig bakgrunn, tilnærminger og metodevalg innen emnet utover de valg som er gjort i oppgaven. Herunder å demonstrere en kritisk vurdering og diskusjon av sentral litteratur innen emnet snarere enn bare å henvise til denne litteraturen. Innledningskapittelet (Bakgrunn) deles derfor i to underkapitler. Introduksjon er første underkapittel og skal i form og innhold utformes etter samme mal som i vitenskapelige artikler innenfor det medisinske og helsefaglige felt (hva er kjent, hva er ukjent, problemstilling), og utgjør vanligvis 2-3 sider. Andre underkapittel ( Teoretisk bakgrunn ) gir anledning til å utdype og redegjøre for viktige avveininger og valg, relevans og teoretiske rammer for tematikken i masteroppgaven. Den teoretiske delen skal underbygges med eksiterende kunnskap og litteratur og vil oftest være noe lengre enn introduksjonen. En masteroppgave i dette formatet skal ha figurer og tabeller innpasset i manuskriptet og bare unntaksvis overskride 50 sider. Vedlegg kommer i tillegg. Forsiden på oppgaven skal angi oppgavens tittel, kandidatens navn, Masteroppgave i farmasi (Master Thesis in Pharmacy), innleveringmåned og år, Norges Teknisk-Naturvitenskapelige Universitet, Fakultet for medisin og helsevitenskap og faglig veileders/ansvarlig veileders institutt. Oppgaven skal innledes med et sammendrag i strukturert form, med minimum undertitlene bakgrunn, materiale og metoder, resultater og konklusjon. Som retningslinjer for litteraturreferanser, tabeller og figurer benyttes forfatterveiledningen i Tidsskrift for Den norske legeforening (http://www.tidsskriftet.no/). International Committee of Medical Journal Editors har utformet felles krav til manuskript som det kan være nyttig å sette seg inn i (http://www.icmje.org/index.html#prepare). Side 5 av 9

6. Forskningsetikk Alle masterprosjekt skal følge de Generelle forskningsetiske retningslinjer (De nasjonale forskningsetiske komiteene, 2014). Masterprosjekter som innebærer bruk av forsøksdyr skal ha de nødvendige godkjenninger fra Forsøksdyrutvalget. Det er en alminnelig forutsetning at alle forskningsprosjekter «...der det inngår forsøk med mennesker som ikke er av en slik art at det kan regnes som en del av vanlig etablert behandlingsprosedyre» legges fram for en Regional forskningsetisk komite for medisin (REK) til uttalelse og godkjenning. Det er hensynet til forsøkspersonene/pasientene (de etiske sider ved prosjektet) og deres frivillighet til å delta i studien (skriftlig informert samtykke) som ligger til grunn for dette. Masteroppgaven er et vitenskapelig arbeid, og kan også være et klinisk utviklingsarbeid. Til slike arbeider må det stilles de samme etiske krav som for annen medisinsk forskning i Norge. Studenters adgang til og håndtering av taushetsbelagt informasjon må skje i samsvar med de begrensningene som gjeldende lover og retningslinjer setter. Alle personidentifiserbare data må bearbeides i avidentifisert form, og presenteres på en slik måte at informantenes anonymitet ivaretas. Masterstudent og veileder bør så tidlig som mulig vurdere om det planlagte prosjektet er fremleggingspliktig eller ikke, i henhold til REKs retningslinjer (dette gjelder særlig masteroppgaver som befinner seg i grenselandet mellom kvalitetssikrings- og fremleggingspliktige prosjekter). Også for analyse av eksisterende data kan det være nødvendig å søke om godkjenning i REK, dersom spesifikk godkjenning for den aktuelle problemstillingen ikke er søkt tidligere. Bruk av data og/eller prøvemateriale som alt er innsamlet, kan ikke benyttes til andre formål enn det formålet de var samlet inn for, uten at pasientens samtykke innhentes. Det innebærer at prosjekt som tar i bruk opplysninger eller kombinerer dem til et annet formål enn de er innsamlet for, må forelegges etikkomiteen på vanlig måte. Undersøkelser som gjelder personer som ikke er/har vært pasienter eller pårørende kan også omfattes av mandat-området for REK. Oppgaver som baserer seg på virksomhets-statistikk som ikke er organisert ut fra person kan være unntatt fra kravet om godkjenning i REK. Side 6 av 9

Studentens ansvarlige veileder (for eksterne oppgaver: faglig veileder) har det endelige ansvaret for å avgjøre om prosjektet må forelegges etikkomiteen for tilråding og eventuelt andre godkjennes i andre instanser, og at retningslinjene for bruk av taushetsbelagt informasjon og bearbeiding av anonymiserte data blir fulgt. 7. Innlevering og bedømmelse av masteroppgaven Normert studietid for et toårig masterprogram er fire semester, regnet fra det semesteret studenten fikk opptak til masterprogrammet. Normert frist for innlevering av masteroppgaven settes til utgangen av fjerde semester. Dersom studenten leverer masteroppgaven etter den normerte fristen, skal dette tas med i en helhetsvurdering ved karakterfastsettingen, jf. karakterbeskrivelsene for masteroppgaven: (https://innsida.ntnu.no/wiki/-wiki/norsk/karakterbeskrivelse+for+masteroppgaver). Dokumenterte forsinkelser (f.eks. på grunn av innvilget permisjon, innvilget nedsatt studieprogresjon eller problemer med datainnsamling/laboratoriearbeid) skal trekkes fra, og ikke ha innvirkning på karakterfastsettingen. Absolutt frist for innlevering settes til 1. juni i åttende semester. Merk at man på normal måte via Studweb må melde seg til eksamen i emnet FARM3901 (Masteroppgave i farmasi) i det semesteret som oppgaven innleveres. Sensur og avsluttende eksamen vil normalt finne sted innen tre måneder etter innlevering av masteroppgaven. Masteroppgaven leveres til studiekonsulent ved LBK både i elektronisk og trykket utgave. Faglig veileders/ansvarlig veileders institutt dekker trykking av nødvendige eksemplarer (til student, veiledere, instituttet og 2 sensorer), mens studenten selv bekoster det antall han/hun ønsker ut over dette. Sammen med selve oppgavene skal skjemaet Oppmelding til avsluttende mastergradseksamen fylles ut og innleveres. Skjemaet finnes under her (http://www.ntnu.no/dmf/studier/master/skjemabank/). LBK sørger for at besvarelsen sendes til sensur og at sensurfristen overholdes. Studentens ansvarlige veileder gir ekstern sensor en kortfattet redegjørelse for studentens arbeid. Dette bør primært gis gjennom en skriftlig veiledererklæring (½-1 side). Alternativt kan redegjørelsen gis muntlig. Side 7 av 9

LBK oppnevner sensorer etter forslag fra veileder, en intern og en ekstern sensor, hvor begge sensorer må ha minimum mastergradskompetanse. Ansvarlig veileder (for eksterne oppgaver: faglig veileder) har et særskilt ansvar for å identifisere kvalifisert ekstern sensor med kompetanse innenfor det aktuelle fagområdet. LBK fastsetter eksamensdato i samråd med sensorer, veileder og kandidat. Ekstern sensor kan ikke være tilknyttet NTNU. Studentens veileder(e) skal ikke være sensor(er). Masteroppgaven bedømmes ut fra det skriftlige arbeidet og en muntlig prøve (avsluttende eksamen som finner sted etter at masteroppgaven er innlevert), hvor student, intern sensor, ekstern sensor og eventuelt veileder er til stede. Veileder skal ikke delta i eksaminasjonen. Til bedømming benyttes NTNUs gjeldende karakterskala og kriteriene nevnt under. Ved den muntlige prøven gis studenten inntil 20 minutter til å presentere oppgaven og sensorene ca. 1 time til eksaminering med utgangspunkt i den innleverte oppgaven og presentasjonen. Den muntlige prøven kan benyttes til å justere karakteren fra det skriftlige arbeidet med maksimalt en karakter opp eller ned. Karakterfastsettingen skal være en kollegial avgjørelse der begge sensorenes vurderinger vektlegges likt. Sensorene setter en foreløpig karakter på masteroppgaven i forkant av muntlig eksamen. Den foreløpige karakteren settes på bakgrunn av veileders redegjørelse samt karakterbeskrivelsene for masteroppgaven (se punkt 3). Endelig karakter skal foreligge umiddelbart etter at muntlig eksamen er avholdt. Studenten gjøres kun kjent med endelig karakter. Kriterier for bedømmelse av masteroppgaven Ved bedømmelse av oppgaven vil det bli lagt avgjørende vekt på følgende kvalitetskriterier: 1. En presis og gjennomarbeidet problemformulering basert på generell innføring i problemområdet og med angivelse av spesifikke spørsmål og/eller hypoteser som søkes belyst 2. Systematisk innsamling av relevant litteratur med bl.a. påpeking av i hvilken grad dagens viten er mangelfull eller motsetningsfylt, og på hvilken måte oppgaven bidrar til det aktuelle kunnskapsfeltet. 3. Systematisk innsamling av egne observasjoner/data 4. En klar og strukturert presentasjon av materialet (se også pkt. 5 over) 5. En kritisk diskusjon av materialet med presentasjon av passende konklusjoner 6. En kortfattet og språklig konsis framstilling i overensstemmelse med formen for vitenskapelige artikler innenfor oppgavens emne- og metodeområde Side 8 av 9

Tittel og karakter på oppgaven refereres på eksamensvitnemålet, men ikke øvrige detaljer ved vurderingen. Klage over bedømmelsen Ved klager på bedømmelsen vises det til Forskrift om studier ved NTNU, kap. 7, 42). 9. Publikasjon av masteroppgaven Det er ingen forutsetning at oppgaven skal sendes til et tidsskrift med tanke på publisering, men det oppfordres til publisering der dette anses naturlig og rimelig. Merk at kliniske forsøk skal registreres i offentlig tilgjengelige registre (se; http://www.tidsskriftet.no/?nota_id=546) før første pasient blir inkludert i studien. Uten slik registrering vil tidsskriftsredaktører kunne avvise artikkelen. Evt. innsendelse av manuskript skal skje i samarbeid mellom student og veileder. Artikkelen vil utgå fra veileders avdeling/institutt og skal følge vanlige regler for forfatterskap, jmfr. Vancouver-reglene, formelt kalt Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals, publisert av International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE): Authorship and Contributorship (http://www.icmje.org/ethical_1author.html). Ved publisering må MH, NTNU benyttes som studentens forfatteradresse. Ved publikasjon av masteroppgaven, eller et arbeid som baserer seg på denne, i et vitenskapelig tidsskrift eller på annen måte, plikter veileder for masteroppgaven å sende en kopi av publikasjonen til studiekonsulenten ved LBK. Side 9 av 9