Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder eller indikasjoner som medfører: Store konsekvenser for organisering Store utgifter for spesialisthelsetjenesten Store kostnader veid opp mot helsegevinst Etiske problemstillinger
Nye legemidler
Metodevurderinger Mini metodevurdering Hurtig metodevurdering Fullstendig metodevurdering
Metodevurderinger Effekt Sikkerhet Kostnader Organisering Kostnadseffektivitet Budsjettkonsekvenser Etikk Jus
Bestillerforum Består av: Fagdirektørene i de 4 RHFene To medlemmer fra Helsedirektoratet En observatør fra Nasjonalt Kunnskapssenter En observatør fra Statens Legemiddelverk Hver fagdirektør gir innstilling til sin AD
Beslutningsforum Administrerende direktører fra de 4 RHFene Observatør fra Brukerutvalgene Observatør fra Helsedirektoratet Bisittere: Informasjonskonsulent fra Helse Nord RHF Medisinsk rådgiver fra Helse Nord RHF Statens legemiddelverk 4 fagdirektørene Sekretær for de 4 fagdirektørene
Hovedprinsipper for innføring av nye metoder (Lov om pasient- og brukerrettigheter og Prioriteringsforskriften) Tre sentrale kriterier: Prognosetap ved den aktuelle tilstand Effekt av metoden Kostnadseffektivitet ved bruk av metoden på aktuell indikasjon
Prioriteringsmeldingen Alvorlighets- kriteriet Nytte-kriteriet Ressurs-kriteriet
Hovedprinsipper forts. Diagnosenøytralitet Aldersnøytralitet Nøytralitet hva gjelder pasientgruppens størrelse Legitimt ikke å innføre effektiv, men lite kostnadseffektiv diagnostikk og behandling Likebehandling på tvers av pasientgrupper og metoder
Fra Bestillerforum til Beslutningsforum Når Bestillerforum har godkjent metodevurderingen, offentliggjøres den på utreders og nasjonalt systems nettside (Hdir) Metodevurdering og følgebrev oversendes sekretariatet til det enkelte RHF ved fagdirektøren Fagdirektørene lager likelydende saksnotat som sendes til adm dir i eget RHF Beslutningen offentliggjøres evt med sladding
Saksgangen videre Ved beslutning om å ta i bruk en metode Beskjed til foretakene Helsedirektoratet for innarbeiding i nasjonale retningslinjer der dette er aktuelt Ingen anke på beslutningen, men saksgang/prosess kan bes gjenopptatt
Saksgangen videre forts. Dersom ny kunnskap om effekt, bivirkninger, komplikasjoner eller kostnader, kan det være grunn til å vurdere en metode på ny. Forslag fremmes for Bestillerforum RHF
Åpenhet Alle dokumenter offentlige frem til beslutningsforum Beslutningsforum lukket, men avgjørelsene åpne evt med sladding
Hvem skal få og hvem skal ikke få? Prioriteringsbeslutningene i det nasjonale system er fordeling innenfor en tildelt ramme Innføring av nye og dyrere behandlingstilbud vil fortrenge eksisterende behandlingstilbud
Hva er kostnadseffektivitet? Kostnadseffektivitet vil si at behandlingen har en kostnad som står i rimelig forhold til helseeffekten. Ny behandling blir sammenlignet med dagens standardbehandling Kostnadseffektivitet beregnes ved å dele merkostnaden på mereffekten. Dette uttrykkes som et kronebeløp pr. vunnet leveår eller pr. kvalitetsjustert leveår IKER dvs merkostnad per mereffekt IKER = Kostnader, nytt legemiddel - Kostnader, eksisterende legemiddel Effekt, nytt legemiddel - Effekt, eksisterende legemiddel En vanlig anvendelse av IKER er i en kostnadseffektivitetsvurdering (CUA, cost-utility analysis), der IKER vil være synonymt med kostnad per QALY(kvalitetsjustert leveår) vunnet
Takk for oppmerksomheten!