Resultater fra første kvartal 2012 Photocure konsern 26. april 2012
Hovedpunkter for første kvartal 2012 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for første kvartal 2012. Hovedpunkter: (2011 tall i parentes) Totale inntekter økte med 63% til NOK 34,2 millioner (NOK 20,9 millioner) i første kvartal inklusiv milepælsinntekter på NOK 14,1 millioner Salgsinntekter økte med 13% til NOK 20,1 millioner (NOK 17,9 millioner) i første kvartal 2012 Resultat etter skatt på NOK -11,7 millioner (NOK -15,9 millioner) i første kvartal 2012 Kontantbeholding på NOK 326,1 millioner per 31. mars 2012 Photocure startet salg av Cysview i USA i januar gjennom selskapets egen salgsstyrke Allumera salget i USA ved Photocures salgsstyrke viser god vekst og andel av repetert salg Samarbeidet med Ipsen er godt og i mars ble den andre produksjonsmilepælen på EUR 1,5 millioner oppnådd Dataene fra en langtidsstudie med 551 pasienter ble presentert på The Annual European Association of Urology (EAU) i Paris 27. februar 2012 og viste at Hexvix /Cysview cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft Pasientinklusjonen ble avsluttet for både Visonac fase 2b studien for behandling av kviser og for Cevira fase 2b studien for behandling av HPV (human papilloma virus) relaterte sykdommer i livmorhalsen. Begge studiene går som planlagt og resultatene er ventet i andre halvdel av 2012 Lovende kliniske resultater for Cevira, et nytt integrert lys-legemiddel produkt, ble presentert på The American Society of Colposcopy and Cervical Pathology (ASSCP) i San Francisco den 15. mars 2012. Studien undersøkte produktets sikkerhet, pasienten behandlingstoleranse, bivirkninger og effekt av behandlingen Hendelser etter rapporteringsperioden: I april oppnådde Photocure den første delen av tredje og siste produksjonsmilepæl på EUR 750.000 fra Ipsen Page 2 of 15
Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 1Q 2012 1Q 2011 Endring Hele 2011 Salgsinntekter 20,1 17,9 13% 82,9 Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 14,1 3,0 364% 32,7 Totale inntekter 34,2 20,9 63% 115,6 Bruttofortjeneste 32,1 16,7 92% 104,5 FoU kostnader 14,0 13,0 8% 66,2 Salgs- og markedsføringskostnader 19,0 10,7 78% 50,2 Driftsresultat (EBIT) -14,5-17,5-57,4 Resultat etter skatt -11,7-15,9-7,5 Resultat per aksje, utvannet (NOK) -0,54-0,74-0,35 Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: Photocure har i løpet av første kvartal gjort betydelig fremskritt i gjennomføringen av selskapets kommersielle strategi. Vår kommersielle virksomhet både i USA og i Norden har hatt en god start på året. Vi har startet salget av Cysview i USA og salget av Allumera er bra og på linje med våre forventninger. Samarbeidet med Ipsen er godt og vi har stor tro på at dette vil sikre god salgsvekst for Hexvix fremover. Vi er tilfredse med at pasientinklusjonen i våre to fase 2b studier ble ferdig som planlagt og vi ser frem til å kunne rapportere de kliniske resultatene for disse lovende produktene i andre halvdel av 2012. Alt i alt er det en god start på 2012 og vi føler oss trygge på at vi er godt posisjonert for å kunne levere en god vekst sett året under et. Page 3 of 15
Operasjonell gjennomgang Strategien til Photocure er å: utvikle et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på dermatologi og kreft utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure har to produkter på markedet i dag og en portefølje av innovative produkter under utvikling. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview gjennomføringen av ny kommersiell strategi i rute Photocure offentliggjorde en ny kommersiell strategi for Hexvix/Cysview i tredje kvartal 2011. Hexvix er den første godkjente lys-legemiddel prosedyren for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure har startet kommersialiseringen av Cysview selv i det amerikanske markedet og vil videreføre selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Vår partner Ipsen markedsfører og selger Hexvix i resten av verden. Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview ble redusert med 4% til NOK 14,2 millioner (NOK 14,8 millioner) i første kvartal 2012 sammenlignet med samme periode forrige år. Salg gjennom Ipsen (og GE Healthcare) beløp seg til NOK 8,1 millioner (NOK 9,1 millioner) og Photocures eget salg i Norden og USA var NOK 6,1 millioner (NOK 5,7 millioner). Det strategiske samarbeidet med Ipsen går som planlagt. Ipsen har startet markedsføringen i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er overført til selskapet. I november 2011 ble markedsføringstillatelsen for Tyskland og Italia overført og i midten av februar for Frankrike likeså. Egne salgsrepresentanter har gjennomgått trening som et tillegg til Ipsens Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 1Q 2012 1Q 2011 Endring 2011 Eget salg 6,1 5,7 7 % 24,1 Partner salg 8,1 9,1-11 % 40,5 Salgsinntekter 14,2 14,8-4 % 64,6 Page 4 of 15 urologi-onkologi salgsstyrke i de viktigste markedene for å drive Hexvix salget. I interimsperioden mens Ipsen har ventet på at markedsføringstillatelsen skulle bli overført, har GE Healthcare fortsatt å distribuere Hexvix, men uten aktiv salgsinnsats. Som en følge av at overføringen av markedsføringstillatelse er i prosess i flere land, samt at lageret er under overføring, er det vanskelig å sammenligne salget kvartal mot kvartal. Det har vært en positiv vekst i sluttbrukersalget i hovedmarkeder hvor Ipsen har kunnet være operative hele kvartalet, slik som i Tyskland hvor salget økte med 4%. Photocure mottok den andre produksjonsmilepælen på EUR 1,5 millioner i mars og første del i tredje og siste produksjonsmilepæl i april. Totalt er det oppnådd EUR 4,25 millioner i produksjonsmilepæler til nå. Den siste delen av den gjenværende milepælen er forventet oppnådd i løpet av andre kvartal 2012. USA lanseringen går som planlagt og Photocure startet salg av Cysview gjennom egen organisasjon i januar 2012. Photocure samarbeider med Karl Storz i USA for å øke antallet blålys cystoskoper i markedet. I løpet av første kvartal er totalt 17 blålys cystoskoper på plass blant ledende akademiske institusjoner og sykehus over hele USA. Det er gjennomført treningsprogrammer og møter på sykehusene for å øke bruken av Cysview ved disse toppsentrene. Det er lagt planer sammen med Karl Storz for raskt å kunne utvide antallet installerte blålys cystoskoper når regulatorisk godkjenning av den innsendte variasjonssøknaden er på plass. Karl Storz er i tett interaksjon med FDA for å besvare utestående spørsmål knyttet til søknaden om godkjenning av den oppgraderte versjonen av blålys cystoskopet. De forventer svar på søknaden i nær fremtid. I Norden hvor selskapet nå har en markedsandel på over 30% av TURB-markedet, oppnådde selskapet en vekst på 6% i første kvartal sammenlignet med samme periode forrige år. Salgsveksten var spesielt sterk i Sverige og Norge med hhv. 19% og 18% vekst.
Data fra en langtidsstudie med 551 pasienter som ble presentert på den 27th Annual European Association of Urology (EAU) kongressen i Paris 27. februar 2012. Dataene viser at Hexvix cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft. Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den fjerde mest vanlig typen av kreft for menn i USA. I følge National Cancer Institute er det estimert at 73.500 nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og 15.000 pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den sjuende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca. 36.500 menn og 13.000 kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlig symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Allumera god vekst og lovende gjenkjøpsandel Allumera er et innovativt fotodynamisk kosmetisk produkt laget for å forbedre hudens utseende. Photocures team med erfarne dermatologi medarbeidere fortsetter markedsaktivitetene i første kvartal 2012 for styrke kundegrunnlaget og nettverket med ledende kosmetiske dermatologer. Allumera salget i første kvartal var NOK 1,2 millioner sammenlignet med NOK 0,7 millioner i foregående kvartal. Andelen av repetert salg for Allumera er god, noe som er en indikasjon på kundetilfredshet med produktet. Det ble gjennomført en omfattende markedsundersøkelse blant eksisterende kunder i første kvartal og den viser en høy kundetilfredshet med Allumera. Allumera er en hudkrem og det første produktet innen en ny klasse av fotodynamisk kosmetikk hvor utprøvning har vist at hudens utseende generelt er forbedret, ytre aldringstegn er redusert og synligheten av porer er redusert. Behandlingen er ikke-invasiv og perioden hvor den som er blitt behandlet ikke kan delta i sine daglige aktiviteter, er kortere sammenliknet med mer aggressive kosmetiske behandlinger. Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige akne Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 2b Fase 2b Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser Photocures multisenter fase 2b studie med 150 pasienter i USA går etter planen. Pasientinklusjonen ble avsluttet i januar 2012. Resultatet av studien er forventet i tredje kvartal 2012 og vil danne grunnlaget for utformingen av den avsluttende fase 3 registreringsstudien i USA og Europa. Dette er en randomisert, placebokontrollert studie på pasienter i aldersgruppen 12-35 år med moderat/alvorlig kviser. Hensikten med studien er å vurdere sikkerhet og effekt etter fire behandlinger sammenliknet med lys alene. Photocure planlegger å kommersialisere Visonac gjennom sin egen salgsorganisasjon i USA. Visonac blir utviklet for behandling av moderat til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen 12-24 år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderat til alvorlig kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ til langvarig behandling med antibiotika hvor det er risiko for resistensutvikling, og systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat). Page 5 of 15
Cevira behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. Photocures fase 2b studie undersøker optimal dose og sikkerhet av Cevira sammen med en ny integrert behandlingsprosedyre med salve og lyskilde. Studien går som planlagt. Pasientinklusjonen ble avsluttet i januar 2012 etter at 23 sykehus i Europa og USA hadde inkludert totalt 262 pasienter i denne studien. De første resultatene av studien er forventet i andre halvdel av 2012 og vil danne grunnlaget for utformingen av den avsluttende fase 3 registreringsstudien i USA og Europa. Fase 2b studien er en randomisert, placebokontrollert dose-respons studie i pasienter med lavgradige celleforandringer på livmorhalsen (CIN 1-2). Endepunktet i studien er å vurdere effekten basert på histologiske prøver fra livmorhalsen tre måneder etter behandling og med en oppfølgingsundersøkelse etter ni måneder. Studien vil også vurdere sikkerhetsprofilen til den nye behandlingsprosedyren. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Photocure utlisensierte de globale rettighetene for Lumacan til Salix i oktober 2010. Utviklingen er konsentrert om å lage en optimal oral formulering som kan brukes i fremtidige kliniske studier. Salix planlegger å teste ulike formuleringer i klinikk i løpet av 2012. Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmskreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Salix Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: SLXP ) er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. De første kliniske dataene for Cevira ble presentert på The American Society of Colposcopy and Cervical Pathology (ASSCP) i San Francisco av Dr. Mark Einstein fra Montefiore Medical Center, New York, USA den 15. mars 2012. Pilotstudien undersøkte sikkerheten, pasientens toleranse av behandling og effekt av behandlingen med meget lovende resultater. Målet med den pågående fase 2b studien i Europa og USA er å bekrefte disse resultatene med en større pasientpopulasjon. Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocures strategi er å inngå samarbeidsavtale med en lisenspartner før siste fase i utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Page 6 of 15
Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2011) Informasjonen per 31. mars 2012 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for 2011. Salgsinntektene for første kvartal 2012 var NOK 34,2 millioner (NOK 20,9 millioner), opp 63% fra tilsvarende periode i fjor. Dette inkluderer den andre produksjonsmilepælen fra Ipsen og NOK 2,9 millioner i utsatt milepælsinntekt fra Metvix salget. Totale salgsinntekter for første kvartal 2012 var NOK 20,1 millioner (NOK 17,9 millioner), opp 13% fra første kvartal i fjor. Andre driftsinntekter var NOK 0,6 millioner (NOK 0,8 millioner) i første kvartal. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 14,0 millioner (NOK 13,0 millioner) i første kvartal 2012. Hovedaktiviteten i FoU i første kvartal 2012 har vært de to pågående fase 2b studiene for Cevira og Visonac. en effekt på øvrige resultatelementer i første kvartal 2012 på NOK 4,6 millioner. Kontantbeholdningen var NOK 326,1 millioner 31. mars 2012, sammenlignet med NOK 355,2 millioner per 31. desember 2011. Egenkapitalen var NOK 430,1 millioner, eller 87,5% ved slutten av perioden, ned fra NOK 439,3 millioner, eller 86,3% ved slutten av 2011. Endringen i kontantstrømmen er påvirket av en forskuddsbetaling på EUR 1,5 millioner fra Ipsen i 4. kvartal 2011 som ble inntektsført i første kvartal 2012 (se Andre driftsrelaterte poster i kontantstrømoppstillingen). Photocure hadde 78 424 egne aksjer per 31. mars 2012. Selskapsnyheter Photocure deltok i første kvartal på JP Morgan konferansen og Credit Suisse Healthcare konferansen. Per 31. mars har Photocure kjøpt 136 726 egne aksjer (brutto) siden tilbakekjøpsprogrammet startet 5. desember 2011. Markeds- og salgskostnader økte med 78% til NOK 19,0 millioner (NOK 10,7 millioner) i første kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. Økningen kommer av økt aktivitet innen markedsføring av Hexvix i Europa sammen med Ipsen og økt kommersiell aktivitet innen dermatologi- og kreftområdet i USA. Photocure skal bidra med EUR 3,0 millioner i markedsføringstiltak sammen med Ipsen i 2012/13 for å akselerere Hexvix salget. Selskapet hadde et driftsunderskudd på NOK 14,5 millioner (NOK 17,5 millioner) i første kvartal 2012. Forbedringen i driftsresultatet er hovedsakelig relatert til milepælsinntekten fra Ipsen for den andre produksjonsmilepælen, men redusert på grunn av økte salgs- og markedsføringskostnader. Netto finansposter var NOK 2,8 millioner (NOK 1,6 millioner) i første kvartal 2012. Resultatet etter skatt var NOK -11,7 millioner (NOK -15,9 millioner) i første kvartal 2012. Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 62,2 millioner den 31. mars 2012, noe som resulterte i Page 7 of 15
Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2012 vil være å øke salget av selskapets to produkter på markedet og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoU portefølje. Photocure forventer å bruke mellom NOK 50 og 70 millioner på FoU i 2012. Nøkkelen til å drive salget for 2012 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen, styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA og samarbeide med Karl Storz om å få godkjent den oppgraderte versjonen av blålys cystoskopet. I 2012 og 2013 vil Photocure i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/- Cysview. Parallelt vil Photocure fortsette arbeidet med å øke salget av Allumera i USA for å utnytte markedspotensialet i Photocures produkter. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 90 og 110 millioner på markedsføring og salg i 2012. Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 25. april 2012 Page 8 of 15
Photocure konsern Regnskap første kvartal 2012 Photocure konsern Resultatregnskap 2012 2011 2011 (alle beløp i NOK 1 000 unntatt resultat pr aksje) Note 1Q 1Q Full year Salgsinntekter 2 20 135 17 906 71 525 Signerings- og milepælsinntekter 2 14 084 3 034 44 043 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 34 219 20 940 115 568 Vareforbruk -2 116-4 221-11 072 Bruttofortjeneste 32 103 16 719 104 496 Andre driftsinntekter 551 547 2 578 Indirekte produksjonskostnader -4 215-2 258-11 180 FoU kostnader -14 037-13 028-66 192 Salgs- og markedsføringskostnader -19 006-10 681-50 178 Forretningsutvikling og administrasjon -9 897-8 814-36 897 Driftsresultat -14 501-17 515-57 373 Finansinntekter 4 225 2 816 12 274 Finanskostnader -1 380-1 232-2 364 Netto finansposter 2 845 1 584 9 910 Resultat før skatt -11 656-15 931-47 462 Skattekostnad 0 0 39 950 Resultat før øvrige resultatelementer -11 656-15 931-7 512 Øvrige resultatelementer 4 3 014 2 077-12 245 Totalresultat -8 642-13 854-19 757 Resultat pr aksje 5-0,55-0,75-0,35 Resultat pr aksje, utvannet 5-0,54-0,74-0,35 Photocure Group Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note 31.03.2012 31.03.2011 31.12.2011 Anleggsmidler Varige driftsmidler 4 246 3 181 4 414 Finansinvesteringer 6 90 284 89 374 83 337 Utsatt skattefordel 39 950 Sum anleggsmidler 134 480 92 555 87 750 Omløpsmidler Varebeholdning 13 579 14 882 11 790 Fordringer 17 380 16 608 14 518 Bank og kontantekvivalenter 326 060 361 985 355 175 Sum omløpsmidler 357 019 393 475 381 483 Sum eiendeler 491 499 486 030 469 233 Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital 7 10 697 11 047 10 697 Annen innskutt egenkapital 71 247 69 135 72 771 Annen egenkapital 348 113 361 689 355 869 Sum egenkapital 430 057 441 871 439 337 Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld 1 340 783 1 196 Sum langsiktig gjeld 1 340 783 1 196 Kortsiktig gjeld 60 102 43 376 68 650 Sum gjeld 61 442 44 159 69 846 Sum egenkapital og gjeld 491 499 486 030 509 183 Page 9 of 15
Photocure konsern Endring i egenkapital 2011 (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q 1.1.-31.12 Egenkapital ved inngang til perioden 439 337 458 854 458 854 Netto kjøp egne aksjer -2 272-5 506-6 645 Aksjebasert avlønning (Opsjonsordning ansatte) 1 635 2 076 6 921 Andre poster 0 300-35 Totalresultat -8 642-13 854-19 757 Egenkapital ved avslutning av perioden 430 057 441 870 439 338 Photocure konsern Kontantstrømoppstilling 2011 (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q 1.1.-31.12 Resultat før skatt -11 656-15 931-47 462 Avskrivninger 341 271 1 134 Aksjebasert avlønning 1 728 2 076 6 882 Netto renter -2 746-2 079-10 753 Endring i arbeidskapital -1 578-4 272 16 505 Andre driftsrelaterte poster -14 344-2 784-772 Kontantstrøm fra drift -28 256-22 719-34 466 Kontantstrøm fra investeringer 2 507 970 7 048 Kontantstrøm fra finansiering -3 367-5 508-6 648 Netto endring kontanter i perioden -29 116-27 257-34 067 Bank og kontantekvivalenter inngående 355 175 389 241 389 241 Bank og kontantekvivalenter utgående 326 060 361 984 355 174 Photocure konsern Segmentnote 1.1-31.3.2012 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter 6 105 8 082-14 187 1 230 4 719-5 949 20 136 Signings- og Milepælsinnte - 11 219-11 219-2 864-2 864 14 083 Vareforbruk -564-1 453 - -2 017-85 -14 - -99-2 116 Bruttofortjeneste 5 541 17 848-23 389 1 145 7 569-8 714 32 103 Bruttofortjeneste av salg % 91 % 82 % 86 % 93 % 100 % 98 % 89 % Driftskostnader -8 476-10 775-9 676-28 927-8 382-71 -9 224-17 676-46 603 Driftsresultat -2 935 7 073-9 676-5 538-7 237 7 498-9 224-8 963-14 501 Netto finansposter 2 845 Resultat før skatt -11 656 1.1-31.3.2011 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter 5 691 9 252-14 943-2 963-2 963 17 906 Signings- og Milepælsinnte - - - - - 3 034-3 034 3 034 Vareforbruk -372-1 220 - -1 592 - -2 629 - -2 629-4 221 Bruttofortjeneste 5 319 8 032-13 351-3 368-3 368 16 719 Bruttofortjeneste av salg % 93 % 87 % 89 % 11 % 11 % 76 % Driftskostnader -5 035-3 701-8 178-16 915-7 094-48 -10 177-17 319-34 234 Driftsresultat 284 4 330-8 178-3 564-7 094 3 320-10 177-13 951-17 515 Netto finansposter 1 584 Resultat før skatt -15 931 Page 10 of 15
Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av årsregnskapet Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2011 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 25. april 2012. Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele 1 000 såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2012 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har stor betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2012: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Note 2 Reklassifisering av inntekter Photocure har valgt å reklassifisere opptjening av sluttoppgjør for salg av forretningsområdet Metvix/Aktilite fra Salgsinntekter til Milepælsinntekter. Totalt EUR 7 millioner blir inntektsført fra avtaletidpunkt 30. september 2009 og frem til betaling. For ytterligere opplysninger se note 2 til Årsregnskap for 2011. Tabell under viser fordeling av salgsinntekter og milepælsinntekter etter tidligere klassifisering: 2012 2011 2011 (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Salgsinntekter 23 000 20 940 82 876 Signerings- og milepælsinntekter 11 219 0 32 692 Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter 34 219 20 940 115 568 Page 11 of 15
Note 3 Resultatregnskap artsinndelt 2012 2011 2011 (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Salgsinntekter 20 135 17 906 71 525 Signerings- og milepælsinntekter 14 084 3 034 44 043 Vareforbruk -2 116-4 221-11 072 Bruttofortjeneste 32 103 16 719 104 496 Andre driftsinntekter 551 547 2 578 Lønnskostnader -20 972-18 107-73 330 FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader -7 463-4 958-36 181 Ordinære avskrivninger og amortiseringer -341-271 -1 134 Andre driftskostnader -18 379-11 445-53 801 Sum andre driftsinntekter og driftskostnader -46 604-34 234-161 868 Driftsresultat -14 501-17 515-57 372 Netto finansposter 2 845 1 584 9 910 Resultat -11 656-15 931-47 462 Note 4 Øvrige resultatelementer 2012 2011 2011 (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Helt år Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA 4 598 2 077-13 312 Omregningsdifferanser -1 584 67 Sum øvrige resultatelementer 3 014 2 077-13 245 Note 5 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke. 31.03.2012 31.03.2011 31.12.2011 Antall aksjer Ordinære aksjer 1. januar 21 393 301 22 093 301 22 093 301 Nedskrivning egne aksjer 0-700 000 Effekt av egne aksjer -105 590-757 545-46 299 Effekt av utøvde aksjeopsjoner 0 0 0 Veid gjennomsnittlig antall aksjer 21 287 711 21 335 756 21 347 002 Effekt av utestående aksjeopsjoner 115 033 282 600 197 164 Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer 21 402 744 21 618 356 21 544 166 Resultat per aksje i NOK -0,55-0,75-0,35 Resultat per aksje i NOK utvannet -0,54-0,74-0,35 Note 6 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) 31.03.2012 31.03.2011 31.12.2011 Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA 62 152 71 942 57 554 Regnskapsført del av sluttoppgjør (EUR 7 millioner) ved salg av Metvix/Aktilite, ref beskrivelse i note 2 28 132 17 432 25 783 Sum finansinvesteringer 90 284 89 374 83 337 Page 12 of 15
Note 7 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. Aksjekapital i aksje NOK Aksjekapital pr 31. mars 2012 21 393 301 kr 0,50 10 696 651 Aksjekapital pr 31. desember 2011 21 393 301 kr 0,50 10 696 651 Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember 2011 52 314 26 157 Tilbakekjøp av egne aksjer 130 039 kr 0,50 65 020 Salg av egne aksjer -103 929 kr 0,50-51 965 Beholdning av egne aksjer pr 31. mars 2012 78 424 39 212 Tabellen under gir status for fullmaktene per 31. mars 2012: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 27. april 2011 2 209 330 1 600 000 400 000 Emisjoner etter generalforsamling 27. april 2011 0 0 Kjøp av egne aksjer -351 562 Gjenstående under fullmaktene pr 31. mars 2012 1 857 768 1 600 000 400 000 Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 31. mars 2012: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder 9 500 Jon Hindar Styremedlem 8 000 Ingrid Wiik Styremedlem 4 000 Xavier Yon Styremedlem - Mats Pettersson Styremedlem 5 000 Eva Steiness Styremedlem - Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør 62 873 139 000 Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling - 75 000 Grete Hogstad Salgs- og markedsdirektør 8 000 76 250 Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør 8 200 84 800 Gry Stensrud Produksjonsdirektør 6 61 196 Terry Conrad - 77 500 Espen Njåstein - - Ambaw Bellete - - Note 8 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 31. mars 2012 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt 2011 2011 2010 2010 2009 Opsjonsprogram 2011 2010-I 2010-II 2009 2008 Antall 408 719 389 765 50 000 127 844 196 155 Utøvelseskurs (NOK) 50,75 44,00 38,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31.12) 2016 2015 2015 2014 2013 I tillegg er det gitt en betinget tildeling på 700 000 opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i februar/mars 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for 2012. Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: 2012 2011 Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året 975 094 36,23 710 365 27,49 Tildelt i løpet av året 321 219 50,75 500 490 45,18 Frafalt i løpet av året 19 901 32,11 70 900 36,47 Utøvet i løpet av året 103 929 22,34 164 861 25,66 Utløpt i løpet av året - - - Utestående ved slutten av perioden 1 172 483 41,51 975 094 36,23 Utøvbare opsjoner ved slutten av perioden 753 415 37,81 589 217 30,47 Page 13 of 15
Note 9 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 31. mars 2012: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFTELSE NOR 3 129 000 14,63 % JPMORGAN CHASE BANK NORDEA TREATY ACCOUNT NOM GBR 1 955 829 9,14 % ODIN NORGE NOR 1 688 231 7,89 % GEZINA AS NOR 1 326 306 6,20 % SKAGEN VEKST NOR 1 114 401 5,21 % FONDSFINANS SPAR NOR 910 000 4,25 % KLP AKSJE NORGE VPF NOR 880 409 4,12 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE NOR 843 146 3,94 % MP PENSJON PK NOR 500 000 2,34 % HOLBERG NORGE VERDIPAPIRFONDET NOR 493 158 2,31 % DANSKE INVEST NORSKE NOR 394 673 1,84 % DANSKE INVEST NORSKE C/O DANSKE CAPITAL NOR 349 307 1,63 % VICAMA AS NOR 345 384 1,61 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE NOR 300 000 1,40 % ARENDALS FOSSEKOMPANI NOR 200 000 0,93 % GOLDMAN SACHS & CO - SECURITY CLIENT NOM USA 172 927 0,81 % ELL LOEN AS NOR 165 204 0,77 % A/S SKARV NOR 150 000 0,70 % FONDSFINANS FARMASI NOR 145 000 0,68 % FONDSFINANS ASA PENS V/FONDSFINANS NOR 142 186 0,66 % Total 20 largest shareholders 15 205 161 71,07 % Total other shareholders 6 188 140 28,93 % Total number of shares 21 393 301 100,00 % Page 14 of 15
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: +47 913 19 535 E-mail: kh@photocure.no Torbjørn Øye, finansdirektør (interim) Mobile: +47 970 38 968 E-mail: toe@photocure.no Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: +47 22 06 22 10 Fax: +47 22 06 22 18 Page 15 of 15